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质量管理体系过程关系图质量管理体系过程相互关系图4-1注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程管理承诺资源的管理（6）人力资源管理基础设施管理工作 生产环境管理4.2.3文件 的 控制4.2.4记录 的 控制监视和测量装置控制最高管理者过程（5）管理承诺以顾客为中心建立质量方针5.4.1 建 立 质 量 目 标 5.4.2 质量体系策划职责权限与沟通管理评审资源提供体系监测策划 8.5.1 持 续 改进 策 划（8） 质量管理体系的分析测量和改进产 品 实 现 过 程（7）顾客投标或电话合同要求售后服务顾客 满意产品要求的评审产品实现策划采 购控制物资设备配置包装入 库交 付工艺文件 过 程检 验 最终 检 验改 进 数据分析8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 不合格品的控制总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。
b、制定本公司的质量方针和质量目标。
c、主持本公司的管理评审。
d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。
e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。
f、确定组织结构。
以顾客为关注焦点a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。
b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
质量方针总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。
湖北天雄科技有限公司
ISO/TS 16949质量管理体系过程关系图
管理过程 顾客导向过程
支持性过程 M1体系策划 M2管理职责 M3财务管理 M4内部审核 M5预防与改善 质量方针 经营计划 质量目标 组织机构 管理评审 岗位职责 质量成本 内部损失 外部损失 体系审核 过程审核 产品审核 持续改进 纠正措施 预防措施 C1 合同评审 C2设计和开发 C3制造过程 C4 交付 C5售后服务 质量方针 经营计划 质量目标 APQP PPAP FMEA 工程规范 设计/过程更改 生产计划、作业准备验证、过程控制、工装管理、产品标识、顾客财产、产品防护、储存
顾客满意度 顾 客 满 意
顾
客
需
求 S1文件管理 S2 人力资源 S3设备管理 S4采购管理 S5不合格品控制 S6监视和测量 设备管理 文件控制 记录控制 人力资源、员工满意度 物料采购 供方控制 不合格品控制 设备、设施管理、工作环境 产品监视、测量监视、测量装置管理。
质量管理体系的流程与流程控制质量管理体系是指企业为确保产品和服务质量而建立的一套组织体系和管理方法。
它通过明确质量目标、制定相应的流程以及实施流程控制，以确保产品或服务能够满足客户需求和期望，并不断提高质量水平。
本文将探讨质量管理体系的流程和流程控制方法。
一、质量管理体系流程的概述质量管理体系的流程主要包括：管理层承诺、策划、实施、检查和持续改进。
具体流程如下：1. 管理层承诺：企业管理层应当明确对质量管理体系的重视和承诺，确保质量方针与组织目标相一致，为质量管理体系的有效运行提供支持和资源。
2. 策划：在此阶段，企业需制定质量目标，并构建相应的流程，确定所需要的资源和能力进行实施。
3. 实施：根据质量目标和流程要求，进行质量管理的实际操作，包括质量计划、质量控制和质量改进等。
4. 检查：通过内部审核和管理评审等手段，对质量管理体系的运行效果进行检查，确认其符合要求，并及时发现和纠正问题。
5. 持续改进：不断分析和评估质量管理体系的运行情况，通过采取纠正措施和预防措施，推动质量的持续改进。
二、流程控制的关键要素为了确保质量管理体系的有效运行，流程控制是至关重要的。
以下是流程控制的关键要素：1. 流程流程描述：详细描述每个流程的目标、输入、输出和相关活动，以确保每个环节的顺序和流程的准确性。
2. 过程能力评估：通过过程能力评估，确定各个流程的关键特征，为流程改进提供基础。
3. 控制措施：根据流程的特点，确定控制措施和方法，确保各个环节按照规定要求进行操作。
4. 数据分析：通过收集和分析流程数据，评估流程绩效，及时发现问题并作出改进。
5. 持续改进：流程控制需要不断进行持续改进，探索更优化的方法和流程，以提高流程的效率和质量。
三、流程控制的具体方法在质量管理体系中，流程控制可以采用以下具体方法：1. 过程规范化：建立和维护适用的程序和工作指导书，确保各个环节按照标准操作。
2. 流程监控：通过设定关键绩效指标，定期监控流程的运行情况，及时发现和纠正异常情况。
质量管理体系过程顺序及相互关系图
本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系（手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。
理解组织及其环境
公司在建立质量管理体系时应确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
这些因素可能是：
公司应正确理解自身所处的内外部环境，并应意识到哪些外部和内部因素是变化的。
为此，公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这些内部和为外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。
并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。
理解相关方的需求和期望
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公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。
公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。
根据公司实际情况，相关方及其需求和期望包括：
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
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