(速碧林)那屈肝素钙注射液使用注意事项备课讲稿
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注射用那屈肝素钙Zhusheyong NaqugansugaiNadroparin Calcium for Injection本品为那屈肝素钙的无菌冻干品。
其抗Xa因子效价应为标示量的90%~110%。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】(1)取本品,照效价测定项下方法试验,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价之比应为2.5~4.0。
(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典2015年版四部通则0301)。
【检查】酸碱度取本品,加水溶解并制成每1ml中约含5000IU的溶液,依法测定(中国药典2015年版四部通则0631),pH值应为5.5~8.0。
溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并制成每1ml中约含5000IU的溶液,依法检查(中国药典2015年版四部通则0902第一法与通则0901第一法),应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。
分子量与分子量分布取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1500IU的溶液,作为供试品溶液;另取低分子肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。
照分子排阻色谱法(中国药典2015年版四部通则0514)测定,以适合分离分子量为15000~100000蛋白的亲水性键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸铵溶液为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温30℃;示差折光检测器。
取那屈肝素钙对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,取25μl,注入液相色谱仪,调整色谱系统,使主峰与溶剂峰能够完全洗脱,重均分子量应在标示值的±150范围内。
取对照品溶液25μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。
准确计算色谱图中那屈肝素钙峰的总面积(不包括盐峰)及每个点的累积峰面积百分比,确定与低分子肝素分子量对照品附带的宽分布标样表中累积峰面积百分比最接近点的保留时间及对应的分子量,以保留时间为横坐标,分子量的对数值为纵坐标,使用GPC软件,拟合三次方程,建立校正曲线,相关系数应不小于0.990。
几种特殊注射用制剂的配制及注射方法郝明非(北医三院门诊注射室)有些注射用制剂在配制和给药时有特殊要求,如操作不当,可对患者造成损害或导致经济损失(这些药物单价均较高)。
现将我院使用的几种特殊注射剂型的用法进行介绍,供参考。
1.注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(益赛普)为白色冻干粉针剂,注射前用1ml灭菌注射用水溶解。
配制时药瓶放置于桌面,瓶口朝上。
使用1ml注射器,垂直于桌面进针,注入灭菌注射用水。
药瓶不离开桌面,轻轻地顺时针画圆(始终朝一个方向),不可以用力摇震药液。
待药粉全部溶解,瓶中为清亮溶液。
倒转瓶口向下,抽吸药液。
于上臂45°进针,皮下注射。
2. 注射用曲普瑞林(达菲林)白色冻干物或粉末。
本品仅可肌内注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。
复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。
复溶操作:药瓶放置于桌面,瓶口始终朝上,垂直于桌面进针,注入药液,药瓶不离开桌面,轻轻地顺时针画圆(始终朝一个方向),不可以用力摇震药液(破坏颗粒,不能起到缓释作用),瓶口继续朝上,不可以反转药瓶抽吸药液(药液会剩余),针头向下垂直抽药,药物剂量要精确,不得有剩余药物,更换针头后,肌肉注射,快推药液。
药物剂量如不精确(未抽吸干净药液),要及时记录。
3. 那屈肝素钙注射液(速碧林)患者取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下脂肪组织内,左右侧交替。
注射时,不用排气,一手持续捏起皮肤形成皱褶,不要松手;另一手持针,注射针垂直刺入皮肤皱褶。
不用抽回血,直接推药。
注射结束后,方可松手。
4. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷德)预充于一次性注射器中,脐下腹前壁皮下注射。
用时打开包装,将红色安全卡拉出,丢弃。
去除针帽。
不需排气,一手持续捏起皮肤,不要松手;另一手持针,针头斜面向上,30-45。
进针。
不用抽回血,直接推药,完全推入会听到“咔哒”一声,针头会自动弹出并进入防护套中。
压迫5分钟。
低分子肝素钙注射液【药品名称】通用名称:低分子肝素钙注射液商品名称:速碧林(Fraxiparine)英文名称:Low-Molecular-Weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difen ziga nsugai Zhusheye【成份】本品主要成分是低分子肝素钙(那屈肝素钙),系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
1ml注射液含低分子肝素钙9500IU抗Xa因子(欧洲药典单位, 相当于WHO单位10250IU抗Xa因子)本说明书中所用单位皆为欧洲药典单位。
化学结构式:1R=H 或S03 (1/2Ca) R =H 或S6 (1/2Ca)或COCH3R2=H 且R3=CO2 (1/2Ca) 或R2= CO2 (1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600-5000辅料:药用盐酸溶液或氢氧化钙溶液,注射用水。
【性状】本品为澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。
治疗已形成的深静脉血栓。
联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。
在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
【规格】【用法用量】1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。
在预防和治疗中,低分子肝素应通过皮下注射给药。
在血透中,通过血管内注射给药。
不能用于肌肉注射。
皮下注射技术皮下注射时,患者易取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内,左右交替。
注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内,而不是水平插入。
在整个注射过程中,应维持皮肤皱褶的存在。
预防性治疗下列推荐内容常规适用于所有全麻下施行手术的患者。
硬膜外麻醉施行手术的患者,因理论上有增加硬膜外血肿形成的可能性,术前是否注射应酌情考虑。
使用频率:每日注射一次剂量:中度血栓栓塞形成危险的手术对于中度血栓栓塞形成危险的手术,而且患者没有显示有严重的血栓栓塞危险, 每日注射2850IU(0.3ml)就可有效起到预防作用。
肝素钙注射液肝素钙注射液使用说明书•【药品名称】通用名称:肝素钙注射液英文名称:Heparin Calcium Injection汉语拼音:Gansugai Zhusheye•【成份】本品主要成份为:肝素钙•【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
•【适应症】抗凝血药,可阻抑血液的凝固过程。
用于防止血栓的形成。
•【用法用量】皮下注射:1、成人剂量①深部皮下注射,首次5000~10000单位,以后每8小时5000~10000单位或每12小时10000~20000单位,或根据凝血试验监测结果调整。
②静脉注射,首次5000~10000单位,以后按体重每4小时50~100单位/kg,或根据凝血试验监测结果确定。
用前先以氯化钠注射液50~100ml稀释。
③静脉滴注,每日20000~40000单位,加至氯化钠注射液1000ml中24小时持续点滴,之前常先以5000单位静脉注射作为初始剂量。
④预防性应用,术前2小时深部皮下注射5000单位•【不良反应】1、局部刺激,可见注射局部小结节和血肿,数日后自行消失。
2、长期用药可引起出血,血小板减少及骨质疏松等。
3、过敏反应较少见。
•【禁忌】对本品过敏者禁用。
•【注意事项】1、肝肾功能不全、出血性器质性病变、视网膜血管疾患、孕妇、服用抗凝血药者及老年人应慎用。
2、本品不可静脉注射或肌肉注射给药。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
•【药物相互作用】尚不明确。
•【药理毒理】本品属抗凝血药,可影响凝血过程的许多环节。
本品通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合形成复合物加速AT-Ⅲ对凝血因子的灭活作用,从而抑制凝血酶原激酶的形成,并能对抗已形成的的凝血酶原激酶的作用。
本品能阻抑血小板的黏附和聚集,阻止血小板崩解而释放血小板第3因子及5-羟色胺。
肝素钙的抗凝作用与其分子中具有强阴电荷的硫酸根有关,如硫酸基团被水解或被带强阳电荷的鱼精蛋白中和后,迅即失去抗凝活性。
近年来的研究发现,肝素钙还有调血脂、抗炎、抗补体、抗过敏、免疫调节等多种非抗凝方面的药理作用。
肝素的合理使用抗凝药物的分类及合理使用肝素是一种多功能的酸性黏多糖,由猪肠粘膜或牛肺组织纯化制得。
它在体内和体外都有强大的抗凝作用,常用皮下注射或静脉注射。
肝素类抗凝药物可分为三类:第一代普通肝素,第二代低分子肝素和第三代肝素戊糖。
其中,第一代平均分子量较大,第二代为将普通肝素经化学或酶裂解制得的低分子肝素,平均分子量较第一代小,第三代为合成的肝素戊糖,分子量最小。
肝素类药物的抗凝作用机制主要有两种:激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)和激活肝素辅因子Ⅱ。
其中,肝素类抗凝药物能和AT-Ⅲ结合,催化灭活多种凝血因子。
在没有肝素存在的情况下,AT灭活凝血因子的速度非常缓慢。
肝素可以和AT的赖氨酸部位结合,使AT的精氨酸反应中心构象发生改变,AT由慢性凝血酶抑制剂变为快速抑制剂,灭活凝血因子的速度可以增加1000-2000倍。
肝素和AT结合后可以脱落参和再利用。
肝素-AT复合物能够灭活多种凝血因子,其中IIa和Ⅹa最易受抑制,但机制有所不同。
灭活凝血因子Ⅱa需要形成三联复合物,肝素分子链必须有足够的长度,至少要达到18个糖单位,相对分子质量要大于5400.而相对分子质量小于5400的肝素分子由于不能形成三联复合物,不能灭活Ⅱa因子。
灭活凝血因子Ⅹa,肝素分子只需和AT结合不需要同时和Ⅹa因子结合,对肝素相对分子质量大小没有要求。
因此,所有肝素分子只要含有特殊的戊糖结构就可灭活Ⅹa因子。
在使用肝素类抗凝药物时,需要根据患者的具体情况和疾病类型进行合理选择和使用。
同时,需要注意药物的剂量和使用时间,以避免药物的不良反应和副作用。
肝素戊糖是一种新型的选择性凝血因子Ⅹa抑制剂,目前使用较少。
与此同时,低分子肝素相对较弱,而肝素戊糖则无此作用。
目前,我院使用的肝素类药物包括:肝素钠、低分子肝素钙(那屈肝素钙、速碧林)、依诺肝素钠(克赛)和达肝素钠(法安明)。
其中,肝素钠是普通肝素的钠盐,而那屈肝素钙、依诺肝素钠和达肝素钠则是低分子肝素的钙盐或钠盐。
肝素钠、肝素钙等抗凝剂皮下注射护理规范专家共识重点(全文)抗凝剂皮下注射临床上应用非常多,其相应的并发症也很常见。
怎样正确注射而减少并发症,并且在新员工的入职季进行标准化的带教呢?且来看看专家怎么说。
静脉血栓栓塞症(VTE)包括深静脉血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞症(PTE),抗凝治疗是VTE的防治基础。
在临床护理实践中,抗凝剂皮下注射易导致皮下部位出血,同时伴有局部部位疼痛,降低了患者用药依从性,影响了患者对护理工作的满意度和信任感。
1、常用皮下注射抗凝剂临床常用皮下注射抗凝剂剂型、名称、制剂性状和规格等,见表1:2、注射工具的选择抗凝剂注射针头越长,注射至肌肉层的风险越大。
除预灌式注射器外,选择注射工具需根据个体体型、生理特点和抗凝剂剂型。
对于儿童和消瘦患者,尽可能选择短型针头,捏皮注射时严格把握进针角度和深度,以降低肌内注射风险。
预灌式注射器由玻璃针管(中性玻璃)、活塞(橡胶)、针帽(橡胶)、推杆和/或注射针组成,其优势在于有完好密封的包装系统、高精度微量灌装,剂量准确,应用方便。
3、知情同意向患方介绍抗凝治疗,告知抗凝剂皮下注射适应症、禁忌症。
告知患者及家属抗凝治疗的潜在风险、对策和注意事项,耐心解答患者及家属的疑问,缓解其紧张、焦虑情绪。
充分理解和尊重患方知情选择,知情同意后签署《抗凝治疗知情同意书》。
4、操作流程和步骤(1)注射部位皮下注射部位主要为:①腹壁。
腹壁时国内外公认的皮下注射首选部位——腹部区域皮下组织层较厚,可降低药液外渗风险;所含神经纤维较少,痛感相对较轻;注射面积大、药物吸收快、不受运动影响;易被患者接受,便于操作。
②双侧大腿前外侧上1∕3。
此处皮下组织较厚,痛觉敏感度较低,远离大血管和神经,相对大腿其它部位较为安全。
③双侧臀部外上侧。
④上臂外侧中1/3。
不同注射部位药液吸收速度不同,依次为腹部>上臂>大腿>臀部。
推荐意见1:对非妊娠期成年患者,无论单次注射或长期注射,抗凝剂注射部位优选腹壁。
那屈肝素临床应用药学专家意见(2022)要点摘要那屈肝素是一种低分子肝素,使用方便,临床应用较广。
可用于围手术期预防脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗及预防血液透析体外循环中的血凝块形成等。
本文重点介绍那肝素的药剂学特点、药效学及药动学特点、临床应用方案、特殊人群的使用、安全性问题及处理建议等,为临床医生提供用药参考,促进那屈肝素的合理应用。
肝素是由美国的Jay McLean于1916年发现的,必须静脉内给药,并需要经常监测活化部分凝血活酶时间(APTT)。
1976年发现的低分子肝素(LMWH)是肝素大分子中的一部分,这一发现引入了一种新的、对患者更方便的皮下给药方法,且不需要频繁地监测APTT。
1978年,全球第1个LMWH——那屈肝素问世,之后,其他LMWH 陆续被研发成功。
目前上市的至少有9种化学性质不同的LMWH,除了那屈肝素是钙盐外,其他LMWH均是钠盐结构,且那屈肝素是临床最常用的5种LMWH之一。
近年来新型口服抗凝剂的上市扩大了医生在抗凝剂方面的选择,然而LMWH 在急性血栓栓塞并发症的预防和治疗中仍有重要作用。
本文旨在增加医务工作者对那屈肝素的了解,为临床医生提供更客观、全面的用药参考,从而促进那屈肝素的合理应用。
1 那屈肝素的药剂学特点那屈肝素是钙盐制剂,皮下注射后稳定、速效,钙离子是细胞修复的成分,使内皮细胞损伤得以修复,没有溶血作用,不会引起注射部位血肿、硬结。
此外,钙离子可以增强LMWH抗a因子活性,加强抗血栓作用。
2 那屈肝素的药效学及药动学特点那屈肝素通过与抗凝血酶(AT)结合,抑制凝血因子a活性,从而快速抑制血栓形成,但对凝血因子a影响较小。
那屈肝素具有高效的抗a活性及较高的安全性。
此外,那屈肝素发挥抗凝作用还可能与促进组织因子途径抑制物(TFPI)的合成和释放有关,产生抗血小板聚集作用。
那屈肝素平均分子量为3 600~5 000道尔顿,皮下注射能很快被吸收并且吸收率近100%。
商品名:速碧林®通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Nadroparin Calcium Injection (Fraxiparineamultidose)汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye【理化特性】主要成分:低分子肝素钙结构式:分子量:平均分子量为4500道尔顿【性状】澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体【药理毒理】低分子肝素是一种低分子量的肝素,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。
它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30 IU/ml)。
这二种活性比是3.2。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
【药代动力学】药代动力学参数的研究是根据血浆中抗凝血因子Ⅹa活性的改变来进行的。
生物利用度皮下注射后,低分子肝素很快吸收并且可以达到近100%吸收。
在使用后约3小时达到血浆峰值。
分布低分子肝素中抗凝血因子Ⅹa活性的半衰期较普通肝素长,大约为3.5小时。
而抗凝血因子Ⅱa的活性同抗凝血因子Ⅹa相比,在血浆中消失的很快。
清除主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除。
危险人群老年人清除速率有点减慢,只要这类人群的肾功能在正常范围,既肾功能无相对不全,预防治疗时的使用剂量和注射时间都无需改变,在有效治疗中,建议测定抗凝血因子Ⅹa的活性(参见注意事项和用法用量)。
严重肾功能不全患者如果有效治疗对于这类患者是必需的(参看使用注意事项),当肌酐清除率低于30ml/min 时,应调整剂量和测定血液循环中抗凝血因子Ⅹa的活性。
血液透析患者将足量的低分子肝素注于血液透析环路的动脉端以防止透析环路中凝血。
在理论上,这种剂量不会导致低分子肝素进入血透患者的体循环中。
除非剂量过量,药代动力学没有明显改变。
低分子肝素进入体循环可导致与终末期肾功能不全有关的高抗凝血因子Ⅹa活性。
妊娠期间低分子肝素不太可能通过胎盘屏障,但尚无足够的证明资料。