医疗器械收货操作规程

简述医疗器械收货验收流程
1.设备到货，联系销售厂家。

2.器材科工程师、科室使用人员和厂家代表一同检查包装箱（如需商检的产品还需联系商检人员到场）。

（1）外包装无破损，由厂家代表开箱。

（2）外包装有破损，先拍照留底，由厂家代表开箱，并做好记录。

3.开箱后，根据合同条款及装箱单逐项清点并检查设备是否有破损或撞击的痕迹。

（1）配置齐全，外观整洁无破损，有厂家工程师装机、调试。

（2）配置不全，或外观有破损、撞击痕迹，或有质量问题的，要求厂家增补、换货（索赔）或退货（赔偿），并做好备忘录，由厂家、器材科工程师（和商检人员）签字认可。

4.厂家装机调试后，器材科工程师协同厂家工程师一起将设备送到使用科室指定位置，由厂家工程师开机操作，器材科工程师与使用科室人员共同检查机器的性能及软件是否满足合同要求。

5.由厂家工程师对使用科室人员进行操作培训，对器材科工程师进行维护保养培训，直至能独立完成使用操作或维护保养的整个过程，并由厂家工程师进行现场考核。

6.培训完成后，使用科室人员试用一个月，确定机器性能稳定后，由器材科工程师、使用科室人员、供应商代表共同签字验收设备。

设备才能正式投入使用。

7.质控范围内设备应有医院质控（计量）人员进行验收检测，检测合格后才能投入使用。

8.对于大型医疗设备的验收检测，按卫生部和总后的规定，设备安装调试好后由总后授权的组织机构参加检测，检测合格后才能投入使用。

医疗器械验收操作规程
1.对新入院的医疗仪器设备都应履行验收手续。

2.仪器设备到货后，由设备科立即组织有关人员（采购员、档案员、
使用部门、设备保管员等）参加验收。

贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。

3.提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡、
装箱单及合同规定的数量、技术标准进行清点试机。

发现问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门取得联系，妥善解决。

4.验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票
等）收集、存档工作。

5.验收完毕，应及时安装、调试、使用。

价值一万元以上的仪器设
备，必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调试验收后一个月内开始使用。

安装调试工作由设备科协助使用部门进行。

6.正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，确定贵
重精密仪器设备的保养使用人员。

启用后，使用人必须做好日常使用、保养、维修记录。

7.大型设备须按照相关规定在征得上级主管部门确认后启用。

医疗器械采购收货验收管理制度.docx第一篇范本：医疗器械采购收货验收管理制度1. 采购计划编制流程1.1 确定需求：部门根据临床需求和设备更新计划，提出对医疗器械的需求。

1.2 制定采购计划：采购部门根据需求，编制医疗器械采购计划。

1.3 审批采购计划：采购计划需经过相关部门审批。

1.4 发布采购公告：采购部门根据采购计划，发布相关的采购公告。

1.5 开展供应商评审：采购部门对符合条件的供应商进行评审。

1.6 选择供应商：采购部门根据供应商评审结果，选择合适的供应商。

1.7 签订合同：采购部门与供应商签订采购合同。

2. 采购流程2.1 编制采购申请单：使用部门根据临床需求，编制医疗器械采购申请单。

2.2 申请审批：采购申请单需经过相关部门审批。

2.3 发布采购公告：采购部门根据采购申请单，发布相关的采购公告。

2.4 开展供应商评审：采购部门对符合条件的供应商进行评审。

2.5 选择供应商：采购部门根据供应商评审结果，选择合适的供应商。

2.6 签订合同：采购部门与供应商签订采购合同。

2.7 提交订单：采购部门将采购订单提交给供应商。

3. 收货验收流程3.1 到货通知：供应商将医疗器械送货通知采购部门。

3.2 收货准备：采购部门准备好相关的收货凭证和检验工具。

3.3 收货验收：采购部门对医疗器械进行外观检查、数量检查和技术性能检查。

3.4 处理不合格品：如发现医疗器械存在质量问题，采购部门将及时与供应商沟通并处理。

3.5 签收确认：验收合格的医疗器械由采购部门签收确认，并将相关凭证归档。

4. 存储管理4.1 存储环境：医疗器械应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体和灰尘的环境中。

4.2 温湿度监测：对存放医疗器械的环境进行定期的温湿度监测。

4.3 定期检查：对存放的医疗器械进行定期的检查，确保其状态良好、无损坏并且完好无缺。

4.4 库房管理：对存放医疗器械的库房进行管理，确保存储的安全和便捷。

5. 文档管理5.1 档案管理：对采购、收货、验收等相关文档进行分类、整理和存档。

药房医疗器械验收操作规程一、目的和适用范围本操作规程旨在规范药房医疗器械的验收工作，确保器械的安全性和有效性，有效防止医疗事故的发生。

适用于药房医疗器械的进货验收、入库与登记。

二、术语和定义1. 医疗器械：根据国家有关法律法规和医疗器械监督管理部门的规定，具有预防、诊断、治疗、监测或者缓解疾病的特定预期功能和适用的产品。

2. 验收：对购进的医疗器械进行检查、测试，确定其达到规定的技术规范和质量标准。

三、验收准备工作1. 验收人员应具备相关医疗器械知识和验收经验，并了解本单位的医疗器械采购计划。

2. 准备验收所需的工具和设备，如计量工具、器械检验设备等。

3. 建立相应的验收记录表格，包括医疗器械名称、规格型号、生产厂家、生产批号、有效期等信息。

四、验收流程1. 到货验收a) 检查外包装：检查包装完好，并查验产品标识、标签和说明书是否齐全清晰。

b) 验收合格证明：检查是否有产品合格证、生产许可证或备案凭证，并核对其合法性。

c) 核对发票与实物：核对所开发票与实际收货情况是否一致，确保所收货物与所购货物一致。

d) 温度记录：对需低温、冷藏的医疗器械，应测量温度并记录。

2. 外观检查a) 包装外观：检查包装外观是否完好，有无破损、变形等情况。

b) 医疗器械外观：检查医疗器械外观是否光洁，无明显污垢、氧化、变色等现象。

3. 内容核对包括以下方面：a) 规格型号：核对所收货物规格型号与采购订单是否一致。

b) 标识与包装：核对包装上的标识与产品信息是否一致，如生产日期、有效期、批号等。

c) 配附文件：核对是否有必备的配附文件，如使用说明书、检测报告、合格证等。

d) 数量核对：核对所收货物数量与采购数量是否相符。

4. 功能性检查a) 根据产品说明书进行功能性测试，并记录测试结果。

b) 对医疗器械的特殊功能进行验证，确保其符合要求。

五、验收记录1. 填写验收记录表格，记录医疗器械的基本信息、验收情况和测试结果等。

医疗器械收货控制程序一、目的本文档旨在规定医疗器械的收货流程，确保医疗器械从供应商处安全、准确地送达公司，并符合相关法规和公司政策。

二、适用范围本文档适用于公司内所有医疗器械的收货过程。

三、职责1、供应链部门：负责与供应商沟通，安排货物运输，确保医疗器械按时、按质、按量送达公司。

2、质量部门：负责对医疗器械进行质量检验，确保产品符合公司标准和相关法规要求。

3、仓库管理部门：负责对医疗器械进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。

四、收货流程1、供应链部门接到供应商发货通知后，应确认货物详细信息（包括品名、规格、数量、生产日期、有效期等），并安排物流公司进行运输。

2、仓库管理部门应提前准备好收货区域，并确保库房环境符合医疗器械存储要求。

3、货物到达后，仓库管理部门应对货物进行清点，核对数量、规格等信息是否与订单一致，并检查货物是否有损坏或污染等情况。

4、质量部门应对医疗器械进行质量检验，包括核对产品合格证明、检验报告等文件，确保产品符合公司标准和相关法规要求。

5、经检验合格后，仓库管理部门应对货物进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。

6、若发现不合格产品，仓库管理部门应立即停止入库，并将情况通知供应链部门和质量部门。

经调查和处理后，方可再次进行收货。

五、注意事项1、医疗器械收货时应严格按照公司规定进行操作，确保产品质量和安全。

2、收货时应认真核对货物信息，避免出现错收、漏收等情况。

3、若发现异常情况，应及时报告并处理，确保产品质量和安全。

4、收货完成后，应对仓库进行清洁和消毒，确保库房环境卫生。

医疗器械收货质量控制程序一、目的本程序规定了医疗器械收货的质量控制流程，以确保医疗器械的安全、有效和合法。

二、适用范围本程序适用于医疗器械收货过程中的质量控制，包括医疗器械的采购、验收、入库等环节。

三、职责1、采购部门：负责医疗器械的采购，确保医疗器械的合法性和质量。

药房医疗器械验收操作规程一、目的为了确保药房所购进的医疗器械质量合格、安全有效，规范医疗器械验收工作流程，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于药房购进的所有医疗器械的验收工作。

三、验收人员要求验收人员应具备相应的医疗器械专业知识和法规知识，熟悉医疗器械的性能、用途、储存条件等。

验收人员应经过培训并考核合格后方可上岗。

四、验收场所及设备要求（一）验收场所应宽敞、明亮、整洁，具备与所验收医疗器械相适应的设施和设备。

（二）应配备必要的验收工具，如尺子、电子秤、温度计、湿度计等，以确保对医疗器械的外观、尺寸、重量、温湿度等参数进行准确测量和检查。

五、验收依据（一）国家有关医疗器械监督管理的法规、规章和规范性文件。

（二）医疗器械注册证或备案凭证、产品技术要求等。

（三）采购合同、质量保证协议等。

六、验收流程（一）收货1、采购人员应在医疗器械到货后，及时将货物送至验收区，并向验收人员提供随货同行单（票）、采购合同等相关凭证。

2、验收人员应根据随货同行单（票）核对医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂商、生产日期、有效期等信息，确保货物与凭证相符。

（二）外观检查1、检查医疗器械的包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况。

2、检查医疗器械的标签、说明书是否清晰、完整，内容是否符合相关法规要求。

3、检查医疗器械的外观是否有瑕疵、划痕、生锈等情况。

（三）性能检查1、对于需要进行性能检查的医疗器械，如电子血压计、血糖仪等，应按照产品说明书的要求进行操作，检查其性能是否正常。

2、对于无菌医疗器械，应检查其包装是否密封完好，有无漏气、漏液等情况。

（四）核对资质文件1、验收人员应核对医疗器械的注册证或备案凭证、生产许可证、经营许可证、产品检验报告等资质文件，确保其合法有效。

2、核对医疗器械的生产日期、有效期、生产批次等信息，确保其在有效期内。

（五）验收记录1、验收人员应在验收过程中如实填写验收记录，包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂商、生产日期、有效期、验收结果、验收人员签名等信息。

医疗器械验收、收货管理制度医疗器械验收、收货管理制度1. 引言1.1 目的本制度旨在规范医疗器械的验收与收货管理流程，确保医疗器械的质量和安全，并建立相应的记录和报告机制。

1.2 适用范围本制度适用于所有医疗器械的采购、验收和收货管理，包括但不限于医疗机构内的各类器械、试剂、耗材等。

2. 术语定义2.1 医疗器械根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二条，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解人体疾病的设备、器具、器械、材料或其他产品。

2.2 验收指对采购的医疗器械进行检验、测试、比对、验证等，确认其是否符合指定的标准和要求。

2.3 收货指收取医疗器械的过程，包括运输、接收、检查、分类存储等环节。

3. 验收管理流程3.1 采购前的准备工作3.1.1 制定采购计划根据临床需求和经费预算，制定医疗器械采购计划，并明确采购的品种、数量、技术参数等。

3.1.2 制定验收标准参考国家相关标准、技术规范和法规要求，制定医疗器械的验收标准，并确定验收所需的设备、试剂等。

3.1.3 确定供应商通过公开招标、比选等方式选择合适的供应商，并签订合同或协议。

3.1.4 编制采购合同与供应商协商确定合同条款，包括数量、质量、价格、送货时间、支付方式等，并签订采购合同。

3.1.5 进行供应商的资质审核根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十三条的规定，审核供应商所需的资质和相关证件。

3.2 验收与收货流程3.2.1 接收医疗器械验收人员在供应商送货到医疗机构后，按照采购合同的约定和验收标准进行接收。

3.2.2 进行数量和质量检查验收人员对所收到的医疗器械进行数量和质量的检查，确认是否符合采购合同的约定和验收标准。

3.2.3 进行技术参数和性能验证验收人员对医疗器械的技术参数和性能进行验证，确认是否符合采购合同的要求。

3.2.4 进行功能性能测试按照医疗器械的使用方法，对其功能性能进行测试，确认是否满足临床需求。

医疗器械验收、收货管理制度范本一：医疗器械验收一、验收目的及范围1.1 目的本文档旨在规范医疗器械的验收流程，确保所有采购的医疗器械符合相关质量标准。

1.2 范围本文档适用于公司采购的所有医疗器械。

二、验收责任部门及人员2.1 验收责任部门验收工作由采购部门负责。

2.2 验收责任人员验收工作由采购部门指定的验收人员负责。

三、验收流程及方法3.1 验收准备3.1.1 验收人员提前做好验收的准备工作。

3.1.2 准备验收所需的仪器设备和工具。

3.1.3 向供应商确认验收时间和地点。

3.2 验收内容3.2.1 验收医疗器械的外观质量。

3.2.2 验收医疗器械的功能性能。

3.2.3 验收医疗器械的标识符合相关标准。

3.3 验收方法3.3.1 目视检查：对医疗器械的外观进行目视检查，确认是否存在破损、变形等问题。

3.3.2 测量检查：使用测量仪器对医疗器械的功能性能进行测量。

3.3.3 抽样检验：根据一定的抽样原则和方法，对医疗器械进行抽样检验。

3.3.4 文件审核：审核医疗器械的标识信息、产品合格证等文件是否齐全。

四、验收标准4.1 外观质量：医疗器械的外观应无破损、变形等问题。

4.2 功能性能：医疗器械的功能性能应符合相关标准。

4.3 标识要求：医疗器械的标识信息应清晰、完整，标识内容应符合相关标准。

本文档涉及附件：无本文所涉及的法律名词及注释：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体结构或功能的产品、器械、设备或其他物品，包括附属产品、评估产品和使用于某种诊断或治疗目标的计算机软件。

2. 质量标准：指规定医疗器械外观、功能、性能、使用寿命等各项要求的标准，包括国家标准、行业标准等。

3. 供应商：指向公司提供医疗器械的相关企业或个人。

范本二：收货管理制度一、制度目的及适用范围1.1 目的本文档旨在规范公司的收货管理流程，确保所有收到的货物能够及时、准确地进入库存系统。

1.2 适用范围本文档适用于公司的所有收货环节，包括原材料、成品等各类货物的收货。

医疗器械收货操作规程一、收货前准备医疗器械是医疗机构日常运行中不可或缺的物资之一，为了保证器械的质量和安全性，正确的收货操作规程至关重要。

在进行医疗器械收货之前，需要做好以下准备工作：1. 确定收货地点：根据医疗机构的需求以及器械种类的不同，确定一个专门的收货地点，以方便收货和储存工作的进行。

2. 准备收货工具：包括称重器、纸笔、封箱胶带、剪刀、扳手等工具，以便在收货过程中的操作使用。

3. 检查物品清单：收货员在收货前应仔细核对医疗器械清单，并与供应商提供的清单进行对比，确认器械名称、数量和规格的一致性。

二、医疗器械收货步骤1. 仔细验收外包装：收货员首先要仔细检查医疗器械的外包装是否完好，包括外箱是否有严重破损、是否有明显的湿迹或腐蚀迹象等。

如果有以上情况，要及时记录并拍照，以备后续处理。

2. 核对物品清单：将实际收到的器械逐一与物品清单进行核对，确认器械的名称、型号、数量和规格是否与清单相符。

如发现有差异，应及时联系供应商解决。

3. 检查器械包装完整性：收货员还需要检查医疗器械包装的完整性，确保无明显破损或污染。

若发现任何异常情况，如密封袋破裂、外观蓄积灰尘等，应立即通知供应商并做好记录。

4. 检查标识和说明书：在接收器械时，收货员应核对产品标识和说明书，确保器械的标示清晰可读，并附有正确的使用说明书、贮存条件和注意事项。

5. 量重核对：对于体积较小、数量较多的医疗器械，可以采用称重的方式进行核对，确保实际收到的重量与物品清单上的重量数据一致。

6. 入库处理：根据医疗机构的特点，确定医疗器械的储存位置，并按规定的方式进行入库。

在将器械装箱后，应用封箱胶带进行密封，以确保器械在运输过程中不受到损坏。

三、异常情况处理1. 包装破损：如果在收货过程中发现包装破损，应立即与供应商联系，并要求其提供解决方案，如更换物品或进行退货等。

2. 器械缺失：如医疗器械与物品清单不符，或发现有器械缺失的情况，应及时与供应商沟通，并妥善保存现场照片和收货记录，以便后续索赔。

医疗器械收货查验管理规程一、总则1.为加强医疗器械收货查验管理，确保医疗器械的质量和安全性，本管理规程依据国家相关法律法规，对医疗器械收货查验工作进行规范。

2.医疗器械收货查验工作由质量管理部门负责组织实施，相关部门按职责分工负责协助工作。

3.收货查验包括对进货医疗器械的外观质量、标识准确性、包装完好性、使用说明书等进行检查，确保所收货物符合要求。

二、收货查验流程1.收货登记：收货人员在收货前，应根据仓库提供的清单，记录提货单号、医疗器械名称、型号规格等信息，并签字确认。

2.“三查”原则：收货人员应在收货时进行外观查验、标识查验和包装查验。

外观查验应包括检查医疗器械是否存在损坏、变形等情况；标识查验应核对医疗器械的名称、型号、生产厂商等信息是否与进货合同一致；包装查验应检查包装材料是否完好，有无明显破损或污染等情况。

3.抽样检验：对于大宗医疗器械的收货，应按照抽样原则进行检验。

抽样的数量应符合国家相关标准要求，并有记录。

4.检验依据：收货人员在进行收货查验时，应依据国家和行业相关标准，根据医疗器械的具体特点和功能进行检验，确保医疗器械的质量和安全性。

5.记录和报告：收货人员应将收货查验的结果记录在收货单上，并及时向上级汇报。

如有问题或异常情况，应立即通知质量管理部门，并做好相应的处理和记录。

6.不合格处理：对于不合格的医疗器械，收货人员应按照相关规定进行处理，包括退货、退款、重新协商等。

三、收货查验要求1.医疗器械的外观质量应符合国家和行业标准要求，无损坏、变形等缺陷。

2.医疗器械的标识应与进货合同一致，包括名称、型号、注册证号、生产厂商等信息准确无误。

3.医疗器械的包装应完好无损，无明显破损或污染。

4.医疗器械的使用说明书应齐全、清晰、准确，能确保用户正确使用医疗器械。

5.对于特殊类型的医疗器械，还需要检查是否有相关的特殊要求的合格证书和检验报告。

四、责任与处罚1.质量管理部门负责组织实施医疗器械收货查验工作，监督落实各项规定。