血糖仪的比对试验及其管理对策研究

临床血糖仪检测与实验室检测血糖比对分析报告3篇Comparison and analysis report of blood glucose measured by clinical blood glucose meter and laboratory汇报人：JinTai College临床血糖仪检测与实验室检测血糖比对分析报告3篇前言：报告是按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。

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本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】1、篇章1：血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告2、篇章2：血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告3、篇章3：经验：使用血糖仪测血糖模板常用版篇章1:血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告根据卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知，按医务科的要求和部署，在我院内1科先行血糖仪比对实验，以便摸索经验，为其他科室血糖仪的比对提供模板。

该实验已于20xx年7月01日完成，汇报如下：1.材料与方法1.1 仪器与试剂美国强生surestep 血糖仪，编号：L9045RB00400，配套试条代码009，均由强生公司提供。

实验室为深圳迈瑞全自动生化分析仪BC-800，葡萄糖试剂由xxx有限公司提供，标准号：YZB/沪2786-40-2007，批号：xxxxxxx。

实验室血糖项目室内质控在控，省室间质控评比为合格。

1.2 实验方案本次实验部分参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP9-A2文件方案，采用临床标本，以实验室生化仪检测值为参考方法，比对分析血糖仪检测结果。

血糖仪研究报告总结与反思血糖仪研究报告总结与反思近年来，随着人们对健康的关注度日益增加，血糖仪作为一种能够实时监测血糖水平的设备，受到了广泛的关注和使用。

本文将总结我所参与的一项血糖仪研究报告，并对其中的一些问题进行反思，以期为进一步的研究和创新提供思路。

首先，在研究中我们对血糖仪的测量结果进行了准确性评估。

通过与实验室仪器进行对比，我们发现该血糖仪的测量结果与实验室结果存在一定差异。

这一差异可能是由于仪器本身的误差，或是受到被测者的因素（如食物摄入、运动等）的影响。

为了提高准确性，我们认为应该在产品设计和生产中加强质量控制，并建议用户在测量前注意减少干扰因素的影响，以提高测试结果的可信度。

其次，我们在研究过程中发现了一些使用上的不便之处。

首先，血糖仪的使用需要一定的操作技巧，而一些被测者可能没有接受过培训或使用指导，导致误操作的可能性增加。

因此，为了提高用户体验和减少误操作，我们建议在产品说明书中增加更加详细的使用说明，或是提供在线视频教学等方式。

其次，血糖仪的体积较大，不便于携带和使用。

特别是对于一些需要随时监测血糖的糖尿病患者来说，他们需要将血糖仪随身携带。

因此，我们建议在今后的研究中重点关注该问题，提出更小巧便携的血糖仪产品，以提高使用的便利性。

另外，我们在报告中也讨论了血糖仪的数据分析和管理。

在当前的研究中，我们主要关注了血糖水平的变化趋势，并与个体的生活习惯进行了分析。

然而，这一分析仅仅是表面的，我们认为未来的研究可以更进一步，利用大数据和人工智能等技术，挖掘出更多有价值的信息。

例如，可以通过建立个体的血糖水平与饮食、运动、睡眠等因素的关联模型，提供更加个性化的健康建议和干预方案。

综上所述，血糖仪作为现代健康管理的工具，已经得到了广泛的应用。

然而，在进一步提高其准确性、便利性和数据分析能力方面还存在挑战。

未来的研究中，我们应该注重优化产品设计与生产工艺，提高产品的准确性；加强用户培训与使用指导，提高用户体验；致力于研发更小巧便携的血糖仪，提高使用便利性；并利用现代技术手段，深入挖掘血糖与生活习惯等因素之间的关联，提供更加个性化的健康管理方案。

2 种仪器检测血糖的对比分析  目的探讨美国雅培安托快速血糖仪与AREOSET全自动生化分析仪检测血糖的结果有无显著性差异。

方法随机取60例我院门诊病人末梢血,同时抽取静脉血分别采用快速血糖仪与全自动生化分析仪进行检测,并对测定结果进行统计学分析。

结果通过对60例快速血糖仪与全自动生化分析仪的血糖检测结果进行分析,表明两种方法检测血糖无显著性差异(P＞0.05)。

结论快速血糖仪法具有方便、快捷、需血量少等优点[1],在快速血糖仪的检测范围内它同生化仪方法一样结果可靠,能够满足临床需要,适合血糖的监测,值得进行推广使用。

标签： 快速血糖仪全自动生化分析仪血糖测定对比分析【Abstract】ObjectiveTo investigate the Abbott glucose meters and AREOSET Antoine fast automatic biochemical analyzer whether the results of blood glucose significantly.Methods60 patients were randomly selected outpatients in our hospital peripheral blood, and venous blood glucose meters were used to quickly and fully automatic biochemical analyzer for detection, and determination results were statistically analyzed.Results60 patients with rapid blood glucose meter with automatic biochemical analyzer for analysis of blood glucose test results, indicating that the two methods was no significant difference in blood glucose(P>0.05).ConclusionRapid blood glucose meter method is convenient,fast and need less blood,etc.[1],in the fast detection of blood glucose meter with biochemical analyzer within the same way as it is reliable and can meet the clinical needs for blood glucose monitoring,worth widely used.【Key Words】 Fast blood glucose meter;Automatic biochemical analyzer;Blood glucose;Comparative analysis.1材料与方法1.1仪器与试剂2台仪器均为美国雅培提供,快速血糖仪试纸条为随机附带,批号为:11633。

便携式血糖仪的比对及其应用管理李发爵【摘要】目的评价便携式血糖仪的准确性和精确度,规范便携式血糖仪的应用.方法以血糖仪和生化仪测得结果之差,评价血糖仪的准确性；以每日的血糖仪测质控液的值(连续20d)评价血糖仪的精确度.结果根据GB/T19634-2005标准,当血糖≤4.16mmol/L时,3台血糖仪的符合率分别为85％,100％和95％；当血糖＞4.16mmol/L时,3台血糖仪的符合率分别为90％,98％和98％.SD和CV分别为0.56mmol/L和9.8％；0.28mmol/L和4.5％; 0.34mmol/L和6.3％.结论基于GB/T19634-2005标准要求来评价血糖仪的准确性和精确度；除第1台外,另2台准确性和精确度符合国家标准,可用于临床.人员培训与完善的质量管理是保证血糖仪检验质量的重要措施.【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2012(031)019【总页数】2页(P4-5)【关键词】血糖仪;Excel散点图;GB/T19634-2005标准;应用管理【作者】李发爵【作者单位】江西铜业集团(德兴)医院检验科,江西德兴334224【正文语种】中文【中图分类】R587.11随着我国经济社会的发展，糖尿病患病率不断上升，达4000多万；监控血糖，防治并发症是治疗糖尿病的关健；便携式血糖仪（以下简称血糖仪）是监控血糖最快捷而有效的手段；如何判断血糖仪是否准确及规范化使用是我们检验科人员的职责。

根据2010年卫生部209号文件[1]：《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范（试行）》通知中规定：血糖仪测定结果与本机构实验室生化方法检测结果进行比对与评估,6个月不少于1次。

我们按国家标准（GB/T19634-2005）[2]对我院3台血糖仪进行比对与评估,效果满意，现报道如下。

采集体检人员70份静脉血各2mL于湖南浏阳医用仪具厂生产的肝素真空抗凝管，混均。

按《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范（试行）》中的要求制作20份低值、25份高值标本(范围达1.35～30.43mmol/L),另外25份作正常值比对标本；注意比积＜0.30L/L和＞0.60L/L的样本弃去；每份样品分2管，1管0.2mL用于血糖仪测定，1管1.8mL分离血浆在生化仪上测定血糖。

POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定比对及血糖仪的质量管理2010年4月部各基本功能空间.人机工程学的工作原理是根据人机工程学和医疗行为数据库,结合消毒供应中心基本工艺流程,计算建筑空间大小的方法.根据上述所分析之设备装备数量及尺寸,以及人员配置数量及人体基本尺度,得出人机协同工作模式下的建筑空间面积大小,即医院建筑第六层级建筑子系统的面积大小,之后向上综合各基本活动空间,从下向上进行计算,得到各建筑空间数据.在对消毒供应中心进行空间量化之前,需要收集三种资料数据:①部门内基本工艺流程;②人机工程学:包括设备工作性能,配置数量,尺寸及人员工作能力,配置人数及人体基本尺度;③工艺行为数据:包括部门内各工作环节的工作量,工作时间,周转速度等.之后对所收集数据进行综合处理,以人机工程学数据为基础,工艺行为数据为附加值,得到基本活动空间的数据,最后得出消毒供应中心的总面积.4消毒供应中心规模与模式关系研究消毒供应中心平面布局模式主要是根据物品在供应室内的作业流程所设计的.卫生部颁布的《医院消毒供应中心验收标准》中明确要求:为免除消毒灭菌器材的污染,供应室应分为污染区,清洁区,无菌区,路线采取强制通过的方式,布置为单向流程,不准逆行,工作人员辅助用房自成一区,与工作区域严格分开目.供应室平面应能保证物品由污到洁的工艺流程,相互不能有交叉,因此由污染区到清洁区,再到无菌区,需单向通过,三区依次单向联系,但又分区严格.平面布局至少要有三个出人口,即污染物品回收人口,无菌物品发放出口与工作人员出入口,条件允许的情况下,还需要设置清洁物品人口,即接受由各科室清洗消毒打包之后的待灭菌物品.消毒供应中心的基本平面布局模式有直线式与环路式两种形式.消毒供应中心的平面布局模式遵循内部工艺流程而设计,不会随供应部规模大小而改变,但是在房间设置与人口设置上可能会有所区别.不同规模医院对消毒供应中心建设有着不同要求.小型医院的消毒供应中心,由于医院门诊量,住院人数及手术量都会相对较少,所以所需进行清洗消毒灭菌处理及供应的物品量相对较少,且由于面积有限,故相对来说平面布局应着重强调实用性,可进行同区域工作间的合并,如回收间与清洗间合并,打包与手套制作合并.且在工作人员流线及各物品流线的设计上,规模小的供应部由于面积较小,流程简单,人员及物品一般只有一个进出方向,即进出方向单一.大型综合医院由于门诊量,住院人数及手术量相对都较多,所以所需进行清洗消毒灭菌处理及供应的物品量较多,无菌物品制作和供应种类广泛,设计上应考虑多一些工作间,比如一次性医疗用品库房,就按医疗用品的使用情况,设体表,体腔,静脉3个分类存贮房间;综合库房的设立是考虑到供应室需要充足的物资储备;质检室的设立,则为供应室把好一次性医疗用品进货质量提供保证.在工作人员流线及各物品流线的设计上,大型综合医院由于供应部规模较大,各分区占地面积较大,路线相对较长,且房间设置较多,所以人员及物品一般会有多个进出方向.中型医院视医院具体情况,在大型及小型医院消毒供应中心设计基础上灵活取舍,适当合并建筑空间或房间.5消毒供应中心建筑空间的统计分析消毒供应中心总面积=35.763手术室数量+483.24消毒供应中心污染区面积=|D-3101消毒供应中心总面积一89.681消毒供应中心清洁区面积=0.292消毒供应中心总面积+96.583消毒供应中心无菌区面积=0.1653消毒供应中心总面积_J0.0708消毒供应中心辅助区面积=0.2331消毒供应中心总面积_7.1769从上述线性方程中,就本次研究所选样本所能得到的最直接的结论是,床位与建筑面积之比为1:0.7～0.9,100张床以下医院最小面积大于70平方米,有条件医院可留50～100平方米扩展空间.去污区占总面积的30%,检查包装区占40%,灭菌物品存放区占20%,办公区占10%.以上通过统计学的分析方法得出的关于消毒供应中心总面积及内部各区域面积的线性方程,只是作为医院建设的参考建议,在进行具体的医院建筑设计的时候,在确定了医院手术室数量之后,结合医院实际情况,包括人力,财力,物力,工作制度,管理模式等各方面,对消毒供应中心总面积大致进行确定,之后根据线性方程给各个分区赋予面积.参考文献【1】丛莉.医院消毒供应中心的发展.医疗装备,2007,20(8):42—43.『2]g,J,铁钢,王胜燕,奕景林.基层医院消毒灭茵工作中存在的问题分析和对策.齐齐哈尔医学院学报,2001,28.【3】廖玉联,陈琼芳.创建现代化的消毒供应中心.中华医院感染学杂志,2003,13.[4]叶玉珍.医院消毒供应中心管理进展.中国卫生工程网,2008.[5】刘承军,邹佩珍,邱玲玲,等.现代医院中心供应室管理.中华医院感染学杂志,2005,9.POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定比对及血糖仪的质量管理樊雪英韦君丽王君’关键词:POCT.~.糖仪;生化分析仪;血糖测定;质量管理中图分类号:R197.39文献标识码:B文章编号:1006—0979(2010)08—0051—02 POCT血糖仪具有体积小,携带方便,容易使用和结果快速等优点,主要应用于糖尿病的即时监控和治疗过程用药剂量调控的参考依据.如何保证分散于各科室的POCT血糖仪的准确性和精密性,本科室根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制,校准和内部比对要求,定期对全院各病区POCT血糖仪与本科室生化分析仪血糖测定结果进行比对和分析,制定POCT血糖仪质量管理制度,以保证各科室血糖仪测定结果的准确.1材料与方法1.1仪器和试剂:日立7170A全自动生化分析仪和配套试剂,朗道公司的校准品和质控品.全院各科室都用美国强生公司生产的POCT血糖仪共26台及其配套试纸条,高,低两浓度质控品.1.2方法:①按照美国临床和实验室标准协会(C【JsI)方法对比的评价方案,取3O份血糖浓度为3.58～17.80mmoFL的标本,用本实验室的葡萄糖氧化酶法与参考方法(己糖激酶法)测定其结果,测定2次取平均值以确定本实验室方法的准确性;测定血糖浓度为3.48mmoYL和11.Ommol/L的血浆标本20次,计算变异系数以西安市第四医院(710(0)2010年2月9日收稿判断本室方法的精密度.②按文献口要求配制5个不同血糖浓度的全血标本.收集红细胞压积在40%～50%正常人EDTA—K2抗凝混合全血标本两份,一份用生化分析仪测定血浆血糖浓度并分成4份,每份5ml,在每份标本中加入0.25ml不同浓度的葡萄糖生理盐水溶液,使其终浓度在2.9～6.1ml/lol/L(水平2),6.2～8.3mmol/L(水平3),8.4～13.9mo1]L(水平4),和14.0～22.2mmol/L(水平5)4个范围内;一份放置冰箱过夜,作为1.9～2.8mmol/L低浓度标本(水平1).③用生化仪器和各病区POCT血糖仪及配套试纸对上述5个浓度标本在30分钟内完成测定.根据CLS12002年发布的POCT的应用准则,要求当血糖仪测定值>4.2mmol/L,与检验部门的差异应<2O%;血糖仪测定值<4.2mmo1]L,差异应<O.83mmol/ L,据该标准判断POCT血糖仪偏倚是否符合要求,符合判为合格,否则为不合格.1-3统计学分析:采用SPSS软件,计算均值,标准差,偏倚.葡萄糖氧化酶法和己糖激酶法测定血糖结果比较采用配对t检验,并进行相关分析.2结果2.1按照美国CLSI方法对比的评价方案用葡萄糖氧化酶法和己52内蒙古中医药糖激酶法测定3O份标本血糖值做回归方程为Y=1.004X一0.063;相关系数r=O.993,差异无统计学意义(尸>O.05).葡萄糖氧化酶法测定血糖浓度分别为3.48mmoYL和l1.0mmol/L的血浆标本批内精密度分别为1.9%和1.3%.本生化室参加卫生部,省上,市上各临检中心室间质评均获优秀,显示本实验室血糖测定结果准确,稳定.2.2POCT血糖仪4次比对试验结果合格睛况和偏倚见表1和表2.表1血糖仪4次比对试验结果合格情况(台)表2POCT血糖仪4次比对试验的偏倚3讨论通过比对试验,发现不符合要求的血糖仪7台,其中有1台血糖仪4个水平测定结果都不符合要求,经仔细回顾和分析整个操作过程,确定这一台为使用时间过长;其余几台原因为维护不当,试纸发潮,操作不规范等,通过及时纠正,均符和要求.为此我们制定了以下措施保证我院POCT血糖仪的检测质量:①首先成立POCT治理小组,由质控科,检验科,护理部人员组成,各病室指定专人负责仪器的使用,保养和质量控制,全院只使用同一厂家的血糖仪及配套试剂条和质控品.②由检验科人员制定POCT血糖仪测定血糖的标准操作程序(SOP),包括POCT血糖仪的操作,维护保养,室内及室间质量控制,此SOP需发放到使用POCT血糖仪的每一个病室,并对各病室使用者进行专门培训及考核,合格后才能进行病人标本测定及发放报告.每6个月要对使用者进行抽查及能力评估,不合格者停止其继续测定工作.③天天由各病室经过培训的人员做高,低两个浓度的室内质控,如有失控及时处理,在控后才能进行临床标本测定.每月底对当月的室内质控进行评估,监视均值及标准差的变化趋势,发现均值偏移或精密度明显增大,应及时查找原因.④每6个月由检验科对各病室的POCT血糖仪进行一次评价及对比,包括精密度和准确度.对不合格的仪器由检验科和病室操作人员共同查找原因,使偏差控制在允许范围内.⑤每年由POCT仪器厂家对各台仪器进行一次校准,并提供校准合格报告,对校准不合格的仪器应及时更换.天天由操作者在完成测定后进行保养,并填写使用及维护保养记录.总之,POCT血糖仪有简便,快速,不受场所限制等优点,但必须对其进行全面的质量控制及治理,这样才能给患者带来方便.参考文献[1]1EP9一A..MethodcomparisonandbiasestimationnusingpatientSamples,approvedguideline.CLSI,1995.『2】体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件.国家质量检督检验检疫总局发布.【3]C30-A.Ancillarybloodgh,cosetestinginacuteandehronicefa—eilites;approvedguidelineCLSI.2002.医院人文环境与患者满意度的分析与对策牟唯省武丽娟摘要:随着我国医疗体制改革的深入发展,医疗市场的逐步开放,医疗机构面临的市场竞争日益激烈.医院作为一个特殊的服务团体,在新的形式下,只有不断努力该进服务质量,以形像战略来赢得病人满意,才能赢得市场,所以抓好医院人文环境建设是一项重要的措施.而病人满意度可较客观地反映医疗服务质量的好坏,也是衡量现代医院质量管理工作的金标准[11.因此,用病人满意度采评价医院人文环境的建设,将有助于医院改进自己的管理工作,完善自己的人文环境建设.关键词:住院患者;满意度;医院人文环境中图分类号:R197.32文献标识码:B文章编号:1006—0979(2010)08—0052—03随着医学新模式的确定,医院的功能将从单纯医治疾病的场所向具有诊疗,预防,康复等多种功能的健康服务中心演变,人们对医院环境的要求将越来越高,为病人创造一个整洁,美丽,温馨,舒适的就医环境,已经是医院不可缺少的外在条件.医院环境代表者医院形像,人文环境建设是医院建设的重要方面,反映了医院的特色和精神风貌以及管理水平12/.”优美的环境”对患者康复具有促进作用,无疑会提升医疗质量而且目前医疗基构正面临者激烈的市场竞争,如何提供最好的服务并使之有别于其他竞争对手,将成为重要的竞争因素131.患者对医疗服务的满意度对医院的生存和发展有重要影响,因为只有患者满意才能使满意的患者成为医院的忠诚顾客,再通过这些忠诚顾客的E1碑影响其他患者,提升医院的形像.1满意度的概述1.1满意度研究的起源:在2O世纪70年代的早期,美国开始对顾客满意度(CUSTOMERSA TISFACTION)进行大量的研究,自20世纪80年代开始,欧洲,日本等发达国家的一些先进企业开始将顾客满意度引进企业的经营之中,对顾客满意度进行测量和研究也成为这些企业整体质量计划的重要组成部分.2O世纪80年代以来,国际上对病人观点的重视程度越来越高,特别是现代管理理念和社会运动促使政府和服务提供者重视病人作为顾客的看法和体验.20世纪9O年代初,学术报告中开始把病人称为消中国人民解放军总参谋部第二部第二干休所(100011)2010年2月2613收稿费者.更有一些管理专家对为生服务对象赋予泛意和中性的称呼:客户和服务使用者.服务领域中重视顾客满意度并且用来检验服务缺陷的方法引入医疗为生行业,顾客满意度被称之为病人满意度[q.在国外顾客满意度调查研究较广且深入.1994年,国家顾客满意度调查工具(SWEEDES’CUSTOMERSA TISFACTION BAROMETER,SCSB)被引入美国并加以改造,用于构建美国顾客满意度指数(AMERICANCUSTOMERSA TISFACTIONINDEX. ACSIo近年来,在日本,韩国,加拿大,巴西等国也有这些方面的研究探索㈣.1-2病人满意度:病人满意度是指人们由于健康,疾病,生命质量等诸方面的要求而对医疗保健服务产生某种期望,基于这种期望,对所经历的医疗保健服务情况的评价.他是医疗保健接收者对其医疗经验包括结果,内容等各方面的反映,是同主观性感受相关联的,包含对过去接受的医疗服务的平均感受,病人有经验值形成他认为医疗服务应该达到的水平.1.3病人满意度信息的利用:病人满意度信息作为评价医院服务质量和改进医院工作的重要内容之一,在医院管理中发挥者重要的作用.医院要全面树立”以病人为中心”的服务理念并落到实处,要将患者满意度作为医院各项工作的出发点和落脚点,作为检验医院服务质量好坏的重要标准rio-”I.在病人满意度调查方面, 国外根据被调查对象的范围,量表一般分为住院病人满意度调查表,门诊病人满意度调查表,急诊病人满意度调查表,社区满意度调查表,病种病人满意度调查表.内容多涉及总满意度,人院过。

6.9-血糖比对实施方案-修改
龙泉平安社区卫生服务中心
血糖仪比对实施方案
一、组织机构
医务科、化验室。

二、实施比对时间及方法
血糖仪每年实施比对两次,分别定于6月和12月。

采用静脉血样比对试验。

医务科制定具体时间，并通知各科室将血糖仪集中到中心静脉采血处，以化验室全自动生化分析仪血糖检测为参考。

鉴于中心的实际情况基于比对工作的可执行性，以随机体检人群为主体，每台血糖仪与全自动生化仪同测定5份标本，测定其相关性，并建立专用比对记录。

三、血糖POCT应用准则
按照卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》及美国临床实验室标准委员会判定标准, 制定血糖POCT应用准则如下：
（一）准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：
1. 比对的相关性r大于0.95；
2.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；
3.当血糖浓度≥
4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误
差在±20%范围内。

（二）当比对仪器达不到以上要求时，应更换仪器和试纸条。

化验室
2014年6月3日。

POCT血糖仪性能分析及质量管理的研究摘要目的检测黄石市中心医院POCT血糖仪的准确度和精密度，了解POCT血糖仪的质量状况，规范POCT血糖仪的管理。

方法用EDTA抗凝静脉血对我院26台POCT血糖仪进行精密度试验及与全自动生化分析仪比对试验，并对结果进行分析。

结果我院26台POCT 血糖仪和试纸条测定5个不同浓度血糖的批内不精密度（CV）均小于5%，符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求；与生化分析仪测量结果比对，测定值低于4.2mmol／L，二者差异为0.13～0.39mmol／L，测定值高于4.2mmol／L，其偏倚在-18.20～11.20之间，偏差均符合国家POCT血糖仪准确度要求。

结论我院POCT血糖仪精密度和准确度均符合国家的标准，血糖检测结果可信。

关键词 POCT血糖仪；精密度；准确度；质量管理良好的血糖控制，使血糖接近正常水平，可以大大延缓糖尿病并发症的产生或减少产生的趋势。

便携式血糖仪((point of care testing，POCT))在糖尿病(DM)患者的自我血糖监测(SMBG)中发挥重要作用。

但在进行POCT试验时，同一时刻不同仪器，甚至同厂家不同型号的血糖仪之间结果也存在着显著差异，同时POCT分散存在于各病区，缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。

为落实卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》的要求，对本院26台POCT血糖仪的准确度和精确度进行测试。

1 材料与方法1.1 标本我院2013年住院患者空腹ETDA抗凝静脉血，选取的患者红细胞比容在正常范围 (35%～55%)，全血无脂血、溶血及黄疸，共计52例。

其中血浆葡萄糖浓度<2.8 mmol/L 2例，2.8 mmol/L～4.1 mmol/L 8例，4.2 mmol/L～6.6mmol/L 11例，6.7 mmol/L～11.0 mmol/L 16例，11.1 mmol/L～16.5 mmol/L 8例，16.6mmol/L～22.21mmol/L 5例，≥22.2 mmol/L 2例。

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。

本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。

一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。

其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。

（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。

医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。

规程应包括以下内容：1.标本采集规程。

包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。

2.血糖检测规程。

3.质控规程。

制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。

对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。

5.废弃物处理规程。

明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。

6.贮存、维护和保养规程。

（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。

（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。

培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。

（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。