国家基本药物目录贵州省增补药品目录(2012年版)
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注释1:目录第9号"头孢呋辛"包括头孢呋辛酯。
注释2:目录第33号"抗艾滋病用药"是指国家免费治疗艾滋病的药品。
注释3:目录第36号"青蒿素类药物" 是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案(修订稿)》中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素
类药物注射剂。
注释4:目录第146号"胰岛素"是指动物源胰岛素,包括短效、中效、长效及预混胰岛素。
注释5:目录第185号"抗蛇毒血清"包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。
注释6:目录第186号"国家免疫规划用疫苗"是指纳入国家免疫规划的疫苗。
注释7:目录第188号"硫酸钡"包括Ⅰ型、Ⅱ型。
2012年版国家基本药物目录解读3月16日,卫生部公布2012年版《国家基本药物目录》,目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。
2012年版目录同2009年版目录相比,品种上有明显增加,但剂型和规格上有严格规定,所以剂型和规格的数量并没有大幅增加。
2012年版国家基本药物目录有三个明显变化:一、剂型和规格有明确的规定。
同以往相比,内容细化到具体剂型、具体规格、具体酸根或盐,变化对比如下表。
根据以往相关政策的附录规定(如2010年版医保),口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片,硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸)等,而这次明确规定具体剂型,部分不符合剂型的产品将剔除出基本药物目录。
对药品规格的限定,令部分原来在2009年版基药目录的产品,被剔除出2012年版基药目录。
例如辛伐他汀的规格有5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、80mg,而2012年版基药目录则规定只有10mg和20mg。
而根据SFDA数据库显示,辛伐他汀片批文有130个,其中符合新目录要求的只有93个。
这次基药目录对剂型和规格的界定,将直接影响未来药品基药招标的走向。
二、2012年版基药目录要求部分药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。
新版基药目录中,在备注栏中有56个品种在标明“△”,说明该药品品种需要医师指导,而2009年版基药目录则没有相关备注。
三、化学药中增加抗肿瘤大类。
2012年版基药目录共收录26个品种,其中紫杉醇、奥沙利铂、卡铂等常用品种都有收录。
其它化学药大类中,治疗精神障碍药、血液系统用药、抗微生物药都增加了超过10个品种。
中成药方面,内科用药品种增加最多,由原来73个增加到137个,接近翻倍增长。
妇科用药方面亦有12个品种的增加。
增加品种方面,化学药增加了112个品种,其中缬沙坦、氨氯地平、阿卡波糖等慢性病用药都有新收录。
《国家基本药物目录》(2012年版)【法规类别】药品管理【发文字号】中华人民共和国卫生部令第93号【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2013.03.13【实施日期】2013.05.01【时效性】现行有效【效力级别】部门规章中华人民共和国卫生部令(第93号)《国家基本药物目录》(2012年版)已经2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2013年5月1日起施行。
2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。
部长陈竺2013年3月13日国家基本药物目录(2012年版)说明基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。
一、目录的构成目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。
目录后附有索引。
化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引;中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。
二、目录的编排化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号,有“注释”的除外。
不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号,重复出现时标注“*”号。
药品编号的先后次序无特别涵义。
“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。
三、目录的分类化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共317个品种;中成药主要依据功能分类,共203个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。
药品的使用不受目录分类类别的限制,但应遵照有关规定。
四、品种的名称化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称(International Nonproprietary Names,INN)中表达的化学成分的部分,剂型单列,有“注释”的药品除外;未标明酸根或盐基的药品,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品;酯类衍生物的药品单独标明。
中成药采用药品通用名称。