生物安全手册

目录批准 3 修订页 4 实验室生物安全手册说明 5 实验室生物安全方针和目标 6 管理要求74.1概述74.2法律地位74.3组织机构74.4管理体系职责分配74.5关键岗位职责9附录A 实验室生物安全组织机构框图10 附录B 验室生物安全体系要素职责分配表10 附录C 实验室生物安全管理制度11 危害程度分级和风险评估135.1危害程度分级135.2风险评估13 生物安全水平分级和防护屏障166.1实验室生物安全防护水平分级166.2生物安全防护屏障16 设施和设备要求177.1 BSL-1实验室17 个人防护装备198.1人员防护198.2实验服、隔离衣、连体衣、围裙198.3护目镜、安全眼镜和面罩198.4防毒面具208.5手套20 良好的内务行为219.1生物安全实验室良好的内务行为219.2生物安全实验室特殊的良好工作行为229.3生物安全实验室的清洁24 化学品安全2510.1暴露途径2510.2化学品的储存2510.3不相容化学品的一般原则2510.4化学品的毒性作用2510.5爆炸性化学品2610.6化学品溢出26 电气设备2711.1仪器用电2711.2维修与维护271消防安全2912.1防火2912.2灭火3012.3消防训练30 废弃物处理3213.1废弃物处理3213.2清除污染3213.3高压灭菌器使用注意事项3213.4污染性材料和废弃物的处理和丢弃程序3313.5锐器3313.6高压灭菌后重复使用的污染（有潜在感染性）材料3313.7废弃的污染（有潜在感染性）材料342批准页伊春市南岔区动物疫病防控中心(简称中心)为实施、保持和改进中心的生物安全体系, 确保实验室生物安全, 适用法律法规和满足顾客要求, 增强顾客满意度, 实验室依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法规, 并结合中心实际而编制《实验室生物安全手册》。

《实验室生物安全手册》阐明了中心的生物安全方针和生物安全目标的具体要求, 是建立、运行和保持生物安全体系的纲领性文件, 是开展质量管理、技术运行和支持服务活动的行为准则, 也是对客户作出承诺, 全体员工应遵照执行。

实验室生物安全手册实验室生物安全是保障实验室工作人员和环境安全的重要措施，也是保障实验室生物材料安全的基础。

本手册旨在规范实验室内生物实验操作，提高实验室工作人员的生物安全意识，保障实验室生物材料的安全使用和管理。

一、实验室生物安全管理制度。

1. 实验室生物安全责任人，实验室负责人应当指定专门的生物安全管理人员，负责实验室内生物安全管理工作，包括制定生物安全管理制度、组织开展生物安全培训、监督实验室内生物实验操作等。

2. 实验室生物安全管理制度，实验室应当建立健全生物安全管理制度，包括生物实验操作规范、生物废弃物处理规定、生物安全事故应急预案等，确保实验室内生物实验操作符合安全规范。

3. 实验室生物安全培训，实验室工作人员应当接受生物安全培训，了解生物实验操作规范、生物安全风险防范措施等，提高生物安全意识和应急处理能力。

二、实验室生物实验操作规范。

1. 生物实验操作前的准备工作，在进行生物实验操作前，应当对实验室环境进行清洁消毒，准备好所需的生物实验材料和器具，并穿戴好相应的个人防护用品。

2. 生物实验操作过程中的注意事项，在进行生物实验操作时，应当严格按照操作规范进行，避免生物实验材料的飞溅和污染，确保实验操作过程的安全性和准确性。

3. 生物实验操作后的清理工作，在生物实验操作结束后，应当对实验室环境和器具进行彻底清洁消毒，妥善处理生物废弃物，防止生物材料的交叉污染和传播。

三、实验室生物安全事故应急处理。

1. 生物安全事故的定义，生物安全事故是指在生物实验操作过程中发生的意外事件，可能导致生物材料泄漏、污染或伤害实验室工作人员的情况。

2. 生物安全事故的应急处理措施，一旦发生生物安全事故，实验室工作人员应当立即采取相应的应急处理措施，包括隔离污染区域、紧急处理受伤人员、报告相关部门等，确保生物安全事故的及时有效处置。

3. 生物安全事故的事后处理和总结，生物安全事故发生后，实验室应当进行事后处理和总结，分析事故原因，完善生物安全管理制度，提出改进措施，避免类似事故再次发生。

医疗机构生物安全手册一、前言生物安全是医疗机构运行管理的重要组成部分，关系到患者、医务人员及社会的健康和安全。

为加强医疗机构生物安全管理，预防生物安全事故的发生，保护患者、医务人员和公众的健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国生物安全法》等相关法律法规，制定本手册。

二、生物安全组织管理1. 医疗机构应当设立生物安全管理部门，负责生物安全工作的组织、协调和监督。

2. 生物安全管理部门应当制定生物安全管理制度和应急预案，组织生物安全培训和演练，对生物安全工作进行评估和监督。

3. 医疗机构应当明确生物安全责任人，负责生物安全工作的领导和管理。

4. 医疗机构应当设立生物安全委员会，负责生物安全重大事项的决策和咨询。

三、生物安全风险评估与控制1. 医疗机构应当开展生物安全风险评估，识别和评估生物安全风险，制定相应的控制措施。

2. 生物安全风险评估应当包括生物安全风险源识别、风险评估、风险控制和风险监测等方面。

3. 医疗机构应当根据生物安全风险评估结果，制定生物安全操作规程和防护措施，并组织实施。

4. 医疗机构应当定期对生物安全风险控制措施进行评估和修订，以确保其有效性和适宜性。

四、生物安全实验室管理1. 医疗机构应当根据生物安全风险评估结果，确定实验室生物安全等级，并按照相应等级的要求进行建设和管理。

2. 实验室应当建立健全生物安全管理制度，包括实验室生物安全操作规程、实验室生物安全应急预案等。

3. 实验室应当配备符合生物安全要求的设施设备，并定期进行维护和检查。

4. 实验室工作人员应当接受生物安全培训，掌握生物安全知识和操作技能，并进行考核。

五、生物安全药品和化学品管理1. 医疗机构应当建立生物安全药品和化学品管理制度，明确药品和化学品的生物安全分类和储存、使用、处理要求。

2. 医疗机构应当根据药品和化学品的生物安全风险，采取相应的防护措施，防止泄露和污染。

3. 医疗机构应当定期对药品和化学品进行安全检查，确保其储存、使用和处理符合生物安全要求。

加州大学圣地牙哥分校UCSD 881201 ycho生物安全手册(biosafety)致谢、综合1.范围、策略及职责2.审查、批准过程3.生安等级实践表4.传染性介质5.DNA重组体、基因疗法及异种基因导殖6.人类的组织及细胞培养7.研究用动物8.血液内病原体标准9.血液内病原体逸漏控制计画10.全体的预防措施11.个人的保护设备12.整个的建筑物安全13.实验室设备14.实验室庶务15.标示16.清洁的区域17.实验室迁移18.危险性生物废料的处理19.危险性生物材料溅出20.消毒21.生安等级- 3 实验室22.实验室检验23.运输附录词汇表致谢(由加州大学圣地牙哥分校环境健康&安全办公室生安团队La Jolla，1996)我们向发展手册时之评审者表达我们的感谢，下列这些专家不吝啬的贡献他们的时间、能力，和他们来自不同观点的评语，深远地帮助了我们；Dale Disharoon 先生，Al jin先生，Richard Kornbluth 博士，Pat LaPorte 女士，Michael N. Oxman博士，Don Ramras博士，Doug Richman 博士和Annette Wunderlich 女士。

我们的亦感谢下列UCSD 校区生安委员会的成员评审手册内容和提供宝贵的评语；主席Michael Oxman 博士，生安办公室主任Stephen Kowalewsky 先生，生安委员Don Ramras博士，Al johnson博士，Bill Loomis博士，Phil Robinson 博士，Pat LaPorte 女士，Wayne Springer博士，john Frangos 博士，DougBartlett博士，Leland Rickman 博士，前任生安委员Muriel Nesbitt 博士，Mark Sawyer博士。

我们也感谢实验室研究群之Michael McCaffery 先生及Frances Gillin博士提供手册封面图片。

医院实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。

依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。

修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。

检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。

责任人：刘锐军医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。

一级生物安全管理：责任人科主任1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。

2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。

3. 设立生物安全监督员一名。

4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。

二级生物安全管理：责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。

2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。

3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。

4 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。

5 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。

三级生物安全管理：责任人组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。

2 服从本组长的工作安排。

3 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。

均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。

三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10 WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004）实验室生物安全管理制度1 准入制度2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度4 生物安全自查制度5 实验室资料档案管理制度6 生物安全管理及实验室人员的培训制度7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度9 实验室生物安全评估实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

生物安全手册目录目录 (1)第一部分基本规范 (2)进入规定 (2)人员防备 (3)实验室工作区 (3)生物安全管理 (4)第二部分实验室技术. (4)移液管和移液协助器的使用 (5)生物安全柜的使用 (5)血清的分别 (6)离心计的使用 (6)冰箱与冰柜的保护和使用 (7)装有冻干物质安瓿的开启 (8)第三部分消毒和灭菌. (8)一、定义 (8)二、化学杀菌剂 (9)氯（次氯酸钠） (10)乙醇 (10)碘和碘伏 (11)三、除去局部环境的污染 (12)四、洗手／除去手部污染 (12)五、高压灭菌 (12)高压灭菌参数 (12)高压灭菌器的装载 (13)高压灭菌器使用注意事项 (13)附录 1 (14)设施的安全性 (14)表A1-1 可能产生危害的仪器设施及其操作 . (14)表A1-2 仪器设施有关事故的原由 . (8)表A1-3 生物安全设施 . (9)表A1-4 个体防备装备 . (10)第一部分基本规范依据感染性微生物的相对危害程度（危险度 2级，病原体能够对人致病，但对实验室工作人员或环境不易致使严重危害），本实验室为基础实验室，属于二级生物安全水平。

进入规定1、在实验室门上应标有国际通用的生物危害警示标记（图1）。

2、只有经同意的人员方可进入实验室工作地区。

3、实验室的门应保持封闭。

4、少儿不该被同意或同意进入实验室工作地区。

5、与实验室工作没关的动物不得带入实验室。

人员防备1、在 HIV实验室工作时，任何时候都一定衣着工作服。

2、在进行可能直接或不测接触到血液、体液以及其余拥有潜伏感染性的资料的操作时，应戴上适合的手套。

手套用完后，应先消毒再摘除，随后一定洗手。

3、在办理完感染性实验资料后，以及在走开实验室工作地区前，都一定洗手。

4、为了防备眼睛或面部遇到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的损害，一定戴安全眼镜、面罩（面具）或其余防备设施。

5、禁止衣实在验室工作服走开实验室，（如去餐厅、咖啡厅、办公室、图书室、职工歇息室和洗手间）。

生物安全手册内容
现代生物安全手册
第一章简介
一、什么是生物安全？
生物安全是指将研究安全性、可控性和限制重要生物学活动的实验室管理安全制度结合起来的一种多维度安全管理体系。

它旨在确保实验室环境和设备的安全，防止意外暴露，防止意外间接接触，防止意外污染，以及避免意外传播和危险品移动。

二、为什么要实行生物安全？
生物安全是必要的，因为实验室里会有各种有毒、有害或者具有感染性的物质，而这些物质可能会造成人体健康危害，实验室里还可能出现其他的安全隐患，因此，实施实验室安全管理制度，确保实验室环境和设备的安全是非常必要的。

第二章生物安全体系
一、为什么需要建立生物安全体系？
建立生物安全体系是更好地做好实验室安全管理，确保实验室环境和设备的安全，防止暴露、污染和传播的有效手段，预防实验室可能出现的安全事故。

二、生物安全体系的组成
生物安全体系包括三个要素：
1、人员安全：为了确保实验室人员在工作中的人身安全，应该规定实验室工作人员的培训、技能测试、日常指导等，对病原体检测应实施完善的安全制度，定期检查和评估实验室的诊断及治疗技术，以确保安全有效。

2、环境安全。

Who生物安全手册第四版中文第一部分：介绍1. WHO生物安全手册第四版中文是根据世界卫生组织（WHO）的指导和国际标准编写的一本权威手册。

2. 该手册旨在为全球范围内的生物安全管理提供指导，包括针对病原体的预防和控制措施。

3. WHO生物安全手册第四版中文的出版，标志着世界卫生组织对生物安全问题的重视和关注，并且为全球范围内的生物安全管理提供了更加全面的指导和支持。

第二部分：内容概述1. 该手册第四版中文主要包括了生物安全管理的基本原则，病原体分类与实验室安全操作，生物安全设施与装备，生物安全风险评估与管理等内容。

2. 手册还包含了疾病防控、例行性病原体操作、紧急事件应对、生物安全教育与培训等方面的指导和规范。

3. 通过该手册，读者可以获得关于生物安全管理的最新信息和概念，了解国际上的生物安全标准和实践经验，提高对生物安全管理工作的认识和实践能力。

第三部分：价值和意义1. WHO生物安全手册第四版中文的出版，对于提高全球范围内的生物安全管理水平，加强全球应对传染病和突发公共卫生事件的能力，具有重要的意义和价值。

2. 该手册不仅可以为世界各国的生物安全管理工作者和相关人员提供权威指导，同时也为国际合作和经验交流提供了评台和依据。

3. 该手册的出版还可以为国家和地区的生物安全管理法律法规制定、实验室建设、疾病防控和紧急事件应对等方面提供参考依据和支持。

第四部分：展望1. 随着全球范围内的疾病传播和突发公共卫生事件频发，生物安全管理成为了全球关注的焦点之一。

2. 期待未来，WHO生物安全手册第四版中文可以在全球范围内得到更为广泛的推广和应用，为提高生物安全管理能力和水平、加强国际合作与交流做出更大的贡献。

3. 希望未来可以通过不断修订和更新，在全球范围内形成生物安全管理的最佳实践和共识，为全球疾病防控和突发公共卫生事件应对提供更加系统和科学的支持和保障。

结语：WHO生物安全手册第四版中文的出版将有助于加强全球生物安全管理的规范性和科学性，提高生物安全管理的能力和水平，为全球范围内的疾病防控和突发公共卫生事件应对提供更好的支持和保障。

生物安全手册目录目录 (1)第一部分基本规范 (2)进入规定 (2)人员防护 (3)试验室工作区 (3)生物安全管理 (4)第二部分试验室技术 (4)移液管和移液辅助器旳使用 (5)生物安全柜旳使用 (5)血清旳分离 (6)离心机旳使用 (6)冰箱与冰柜旳维护和使用 (7)装有冻干物质安瓿旳启动 (8)第三部分消毒和灭菌 (8)一、定义 (8)二、化学杀菌剂 (9)氯（次氯酸钠） (10)乙醇 (10)碘和碘伏 (11)三、清除局部环境旳污染 (12)四、洗手／清除手部污染 (12)五、高压灭菌 (12)高压灭菌参数 (12)高压灭菌器旳装载 (13)高压灭菌器使用注意事项 (13)附录1 (14)设备旳安全性 (14)表A1-1 也许产生危害旳仪器设备及其操作 (14)表A1-2 仪器设备有关事故旳原因............... 错误!未定义书签。

表A1-3 生物安全设备......................... 错误!未定义书签。

表A1-4 个体防护装备......................... 错误!未定义书签。

第一部分基本规范根据感染性微生物旳相对危害程度（危险度2级, 病原体可以对人致病, 但对试验室工作人员或环境不易导致严重危害）, 本试验室为基础试验室, 属于二级生物安全水平。

进入规定1.在试验室门上应标有国际通用旳生物危害警告标志（图1）。

2.只有经同意旳人员方可进入试验室工作区域。

3.试验室旳门应保持关闭。

4.小朋友不应被同意或容许进入试验室工作区域。

5.与试验室工作无关旳动物不得带入试验室。

人员防护1.在HIV试验室工作时, 任何时候都必须穿着工作服。

2.在进行也许直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性旳材料旳操作时, 应戴上合适旳手套。

手套用完后, 应先消毒再摘除, 随即必须洗手。

3.在处理完感染性试验材料后, 以及在离开试验室工作区域前, 都必须洗手。