检验检测机构样品流转卡
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检验检测机构常见不符合及易发生的风险一、仪器设备(1)相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准。
(2)仪器设备长期不计量溯源或溯源范围没覆盖住检验检测范围或溯源结果不确认,准确度无保障。
(3)应该做期间核查的仪器设备不做期间核查,稳定性能不掌握。
(4)仪器设备无状态标识或标识混乱或标识信息不全,容易错用。
(5)仪器设备无安全防护设施,操作员有安全风险。
(6)气瓶没有分类贮存,无固定和防漏预警设施,有爆燃隐患。
(7)仪器设备线路交叉杂乱,有火灾安全隐患。
(8)仪器设备使用无记录,出现异常无法追溯。
(9)仪器设备档案信息不全,对维护造成困扰。
(10)租赁的仪器设备没放置于控制的场所内,有失控的风险。
(二)环境控制(1)操作间与仪器设备间无温湿度仪,试验环境条件不清楚。
(2)无“三废”收集处理装置,对环境造成危害。
(3)房间墙壁脱落,地面粗糙,杂物乱放,台面凌乱,环境感观不佳,有粉尘污染试验的危险。
(4)试验室无强制有害气体通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身健康安全风险。
(5)废旧和长期停用设备仪器未清出检验检测现场,有误用风险。
(6)检验检测工作时无环境条件记录,检验检测结果无法复现。
(7)微生物学试验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险。
(8)致病性微生物试验室无生物安全装置,对操作人员有病菌感染风险。
(9)相互有影响的工作空间没有有效隔离,影响检验检测结果准确性。
(10)办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。
(三)标准和标准物质(1)标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。
(2)标准长时间无查新,标准废替新颁不掌握,有错用废旧标准的风险。
(3)废旧标准无收回或无加盖诸如“作废”标识章,有误用风险。
(4)现行有效标准没有购买正式版本,有文本错误的风险。
(5)新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。
样品流转制度样品收样窗口收样人员受理客户提交的送检样品时,应根据客户的检测需求,认真检查样品及其配件、资料的完整性和对应检测要求的适宜性,充分沟通,明确检测类别、项目、方法,是否分包和保密等要求。
送样量应符合有关检测标准规定(要求满足检测、复检、留样要求,特殊情况除外)。
双方对样品拆封(检测要求不能拆封的看封条的完整性)、检查、验收,并与客户填写的《样品委托检测单》核对,确认样品正确无误、符合相关技术要求后,由样品受理人员填写《样品委托检测单》,双方签字确认,一式三份,一份交客户作为领取检验报告的凭证,两份留存。
样品收样窗口收样人员对样品进行唯一性识别标识,保证样品在流转和检测过程中样品之间不发生混淆,样品在检测过程中应有检测状态标识。
样品及资料及时送检验室( 样品受理人员填写《样品委托检测单》、《检验样品流转登记表》、《检测任务单》与样品一并送交有关检验室,由检验室接样人核对后签收。
凡上午收到的样品,正确办理接收手续后,应于当天将检测任务单和检测样品送至检验室,下午将下班时收到的样品检测应及时与检验室联系,当天未能安排检测任务时,应于次日上午办理样品交接完毕)。
各相关检验室领样人员应进行交接验收并记录,查看样品状况是否与送检(任务)单相符。
对以封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏,必要时会同抽样人员进行验收。
检验室对接收的样品是否适合检测有疑问,或对委托方的检测要求不明确,或认为样品不符合有关规定要求,有异常情况(包括包装和封签)时,检验室应与样品接收人员或客户联系,取得进一步说明后再开始检测。
为避免检测样品在存储、处置和准备过程中发生退化、变质、丢失或损坏,检验室应在样品有效期内尽快检测,检验室及样品库应具备适当的设备和环境条件并予以维持、监控和记录,有安全保护措施,以保证样品的状态和完整性。
检验室领样人员按实际检验流程,对样品的检验状态标识上“在检”、“已检”做相应打勾,有特殊存放要求的样品,应按规定要求存放。
DB41/T 2075—2020校准实验室样品流转通用要求1 范围本文件规定了校准实验室样品流转的接收、标识、装卸、运输、交接、存储和处置的要求。
本文件适用于校准实验室(以下简称实验室)内部样品流转过程中的要求和操作。
2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 190 危险货物包装标志GB 12268 危险货物品名表3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1样品校准的对象。
3.2流转实验室为完成校准工作而对样品进行的接收、标识、装卸、运输、交接、存储、处置等活动。
3.3标识能识别样品信息的载体。
4 接收要求4.1 样品委托方和接收方应协商确定样品的标识、包装、装卸、运输、存储、处置及人员安全防护措施等信息。
4.2 样品的完整性、数量等应满足校准项目相关的校准规范和方法的要求。
4.3 当样品为GB 12268中规定的危险货物、样品时,应按照相关标准规定的程序进行包装,包装应完好,标志应符合GB190的要求。
易碎样品和易受振动影响的样品应有专业的包装,防止装卸、运输时的损坏。
4.4 当样品为GB 12268中规定的毒性、感染性、放射性、腐蚀性物质时,接收方应按照相应标准的要求进行防护和操作。
4.5 样品为处于传染性区域的样品或用于测量传染性的仪器时,在不影响校准性能的前提下,应先进行消毒处理。
DB41/T 2075—20204.6 样品因温度、湿度、光照、气压、空气等环境条件改变而引起校准结果变化的,实验室应有专业的隔离包装,并能提供相应的措施。
4.7 技术特性随时间变化大的样品,接收时应立即通知实验室人员进行处理。
4.8 有封条或其他特殊要求的样品,委托方应提供详细要求,需要时可以采取拍照、录像等方式记录样品信息和接收过程。
5 标识要求5.1 实验室应有清晰标识样品的系统和设施。
实验室记录检验报告审核制度1.原始记录由实验室操作人员填写,岗位负责人复核并签字。
各岗位操作人员应在规定的记录表上填写原始记录,要及时填写,做到数据完整,内容真实,如实反映情况。
2.原始记录填写字迹清晰,要使用碳素墨水填写,不要撕毁和任意涂改,确实需要改时,双线划去原始记录后在上方重写,在右侧方签名,不得留有空格,如无内容填写时一律用“/”表示。
3.实验室由专人负责编制检验报告,检验报告编制人员根据实验室各种检测记录、数据及信息等按照报告规定格式、文字认真编制检验报告,要做到报告的科学性、真实性、准确性和对一性,不得擅自篡改任何检测数据、结论和信息,不得在报告上手写涂改。
档案资料管理制度1.文字资料应设专人专柜保管,严防丢失损坏。
2.文件资料的保管应分门别类、有序存放,以便查阅。
严禁乱堆乱放。
3.文件资料的书写应准确、规范、合理,严禁乱写乱画。
4.文件资料的存放方式可以是计算机光盘、软盘,也可以是纸张文字形式。
5.按期归档,准确制定档案的保管期限,涉及重大动物疫病的档案需保存20年以上,一般的档案保管5年以上。
按期提取保管期满的档案材料,等级造册,经主管领导批准后进行销毁。
6.不许无关人员查阅档案,如确实需要,需有主管领导审批。
查阅密级较高的档案时,原则上不准复制,如确应工作需要抄录复制时,需经领导批准,用后及时收回或销毁。
7.处理废文件,材料时,需先要全面细心检查,凡属带有机密性质的文件、材料。
必须抽出,按有关程序处理。
菌(毒)种管理制度1.设置专门的菌(毒)种保藏室,菌(毒)种保管实行“双人双锁”管理。
2.根据工作需要,提出购置菌(毒)毒种计划,购回菌(毒)种后,移交菌(毒)种管理员进行菌(毒)种保管。
3.对于拟入库的菌(毒)种,要认真履行交接手续,经菌(毒)种管理员签字后入库,同时做好菌(毒)种的出库和入库记录。
4.菌(毒)种有两名管理员专门负责统一登记、分类保存和管理,相关检查室协同,按时传代,定期鉴定,并做好记录。