XX制药可研报告
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摘要:在这个暑假,我有幸参加了学校组织的药厂实习参观活动,深入了解了制药行业的生产流程和企业文化。
以下是我对此次实习参观的详细报告。
正文:一、实习背景为了拓宽我们的视野,增强实践能力,学校组织了一次药厂实习参观活动。
我们一行人来到了位于XX市的XX制药有限公司,这是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
二、实习内容1. 参观生产车间在工作人员的带领下,我们参观了公司的生产车间。
首先,我们了解了制药生产的基本流程,包括原材料的采购、储存、提取、合成、包装等环节。
接着,我们参观了制剂车间,看到了胶囊、片剂、颗粒剂等不同剂型的药品生产过程。
在参观过程中,我们详细了解了各环节的设备、工艺和操作规范。
2. 参观研发中心在参观研发中心时,我们了解到该公司拥有一支强大的研发团队,专注于新药研发和产品改进。
我们参观了实验室,了解了药物合成、分析测试等研究方法。
此外,我们还与研发人员进行了交流,了解他们在工作中的经验和心得。
3. 参观企业文化区企业文化区展示了公司的历史、发展历程以及员工风采。
我们看到了公司的发展历程和取得的荣誉,感受到了企业文化对员工成长和团队凝聚力的积极影响。
4. 参观会议室在会议室,我们与公司的副总经理进行了座谈。
他向我们介绍了公司的经营理念、发展战略以及未来的发展规划。
通过座谈,我们了解了企业对人才培养的重视,以及如何将理论知识与实践相结合。
三、实习收获1. 了解了制药行业的基本知识通过参观实习,我对制药行业的生产流程、工艺、设备等有了更加直观的认识,为今后的学习和工作打下了基础。
2. 拓宽了视野在实习过程中,我看到了制药企业的现代化生产和管理,以及优秀的企业文化,为我今后的职业发展提供了借鉴。
3. 增强了实践能力通过参观实习,我将理论知识与实践相结合,提高了自己的实践能力,为今后的工作积累了宝贵的经验。
4. 激发了学习兴趣在参观过程中,我深刻认识到理论知识的重要性,激发了我继续深入学习制药知识的兴趣。
一、实训背景随着我国生物制药行业的快速发展,生物制药专业人才需求日益增长。
为了提高学生的实践能力和专业技能,我校生物制药专业组织了一次为期两周的实训活动。
本次实训旨在让学生深入了解生物制药行业现状,掌握生物制药生产过程中的关键技术,为将来从事生物制药相关工作打下坚实基础。
二、实训内容1. 实训单位介绍本次实训我们选择了我国一家知名生物制药企业——XX生物制药有限公司。
该公司成立于2005年,主要从事生物制品的研发、生产和销售,拥有完善的生产线和先进的技术设备。
2. 实训项目(1)参观生产车间在实训期间,我们参观了XX生物制药有限公司的生产车间,了解了生产流程、设备运行情况以及生产环境。
通过实地观察,我们对生物制药生产过程有了直观的认识。
(2)学习生物制药关键技术在实训过程中,我们学习了生物制药关键技术,包括细胞培养、发酵工程、生物分离纯化、生物制品检测等。
通过实际操作,我们掌握了相关技术的基本原理和操作方法。
(3)微生物实验室实训在微生物实验室,我们学习了微生物的分离、纯化、鉴定和培养技术。
通过实验,我们了解了微生物在生物制药中的应用,以及如何进行微生物质量控制。
(4)药品生产过程模拟为了让学生更加深入地了解药品生产过程,我们进行了药品生产过程模拟实训。
通过模拟实际生产过程,我们掌握了生产过程中的关键环节和注意事项。
三、实训收获1. 提高了实践能力通过本次实训,我们掌握了生物制药生产过程中的关键技术,提高了自己的实践能力。
在实际操作中,我们学会了如何运用所学知识解决实际问题。
2. 拓宽了知识面在实训过程中,我们接触到了许多生物制药领域的最新技术和发展动态,拓宽了知识面。
3. 增强了团队协作能力在实训过程中,我们与同学们共同完成各项任务,培养了团队协作精神。
4. 增进了对生物制药行业的了解通过参观企业、学习关键技术,我们对生物制药行业有了更深入的了解,为将来从事相关工作打下了基础。
四、实训总结本次生物制药专业实训活动取得了圆满成功。
【导语】可⾏性研究是确定建设项⽬前具有决定性意义的⼯作。
以下是整理的可⾏性研究报告,欢迎阅读!1.可⾏性研究报告 英德现有⼈⼝105万,国⼟⾯积5671平⽅公⾥,是⼴东省国⼟⾯积的县级⾏政区;佛冈现有⼈⼝约33万,国⼟⾯积105平⽅公⾥。
近年来随着经济的发展,英佛⼀级公路的通车,两地往来、务⼯、经商的群众越来越多,⼈民群众的出⾏要求也越来越⾼。
⽬前我市英德-佛冈的客运班线没有开通,许多乘客更是⽆直通车可坐,要通过青塘或其它地⽅转车,费⽤⾼时间⼜长,群众热切要求开通英德⾄佛冈客运班线,以⽅便群众搭乘。
班线客流概况英德与佛冈两地均为劳务输出⼤县,且两地毗邻,来往打⼯、探亲、经商的⼈数增长率⼗分之⾼,近⼏年业,众多商家纷纷在英德、佛冈开办⼯⼚,设⽴公司。
随着两地经济、⽂化、旅游业的迅猛发展及英佛⼀级公路(全程约45公⾥)的开通,两地旅客纷纷诉求开通英德⾄佛冈客运班车。
据此我公司已初步统计调查每天往来两地旅客不低于300⼈以上,实载率可达60%,开通该班线路已迫在眉睫。
运营⽅案为适应时势,⽅便两地经济⽂化交流,进⼀步⽅便两地往来旅客提供安全、快捷、舒适的运输服务,拟购置两辆23+1+1座少林SLQ6792CE 中型⾼级客车运营,以经营承包⽅式,承包者全额购置车辆运⾏英德⾄佛冈。
每天约(7:30、9:00、10:30、13:00、15:00)时发车,(10:30、12:00、13:30、16:00、17:30)时返回,途经⼤站、下⽯太等地。
效益分析1、拟投⼊两辆20万元/辆左右25座/辆中型⾼级客车按公司6年承包期限计算,每辆每⽉成本⽀出为:上缴规费4538元,车辆全保险1100元,燃油费5400元,折旧费2780元,维修费1500元,路桥通⾏费6750元,司乘薪酬2300元,共七项合计共款24368元。
2、营业收⼊按中型⾼级座席客运班车计算,基准运价0.16元/⼈公⾥,上浮0.208元/⼈公⾥,公路客运附加费0.03元/⼈公⾥,车辆通⾏费45元/(45公⾥X45%)=0.067元/⼈公⾥,计算得全票价13元,上限票价15元,预计平均实载率60%,执⾏票价为13元则每车每⽉总营收29250元,扣减客运站劳务费6%后,平均每车每⽉营收27495元,则平均盈利3127元,每年盈利37524元。
药物可行性研究报告模板一、研究目的本研究旨在评估一种新药物的可行性,包括该药物的治疗效果、安全性、药理作用、药代动力学等方面的综合评估,为该药物的临床使用提供科学依据。
二、研究背景新药物研发是医药行业的重要环节,随着医学科学的不断进步,新药物的研发速度也在不断加快。
然而,新药物的研发过程需要经历严格的临床试验和评估,以确保其安全性和有效性。
药物可行性研究就是在新药物研发的早期阶段进行的一种重要评估工作,其目的是为了确定新药物在临床应用中的可行性和潜在价值。
三、研究内容1.药物的化学结构和特性2.药物的药理作用及机制3.药物的药代动力学和药动学特性4.药物的临床应用价值及可行性评估四、研究方法1.文献综述:对相关领域的研究文献进行深入综述,了解该药物的研究历史、目前的研究状况以及相关实验结果。
2.体外实验:通过体外细胞试验或动物实验,评估该药物的生物活性、毒副作用等特性。
3.体内实验:通过小鼠、大鼠、猴子等动物模型,评估该药物的药代动力学特性、药效学特性等。
4.临床试验:进行小规模的临床试验,评估该药物在患者身上的治疗效果和安全性。
五、研究进展目前,我们已完成了对该药物的化学结构和特性的分析,以及体外实验和体内实验的初步结果。
初步结果显示,该药物具有较好的药理活性,对某些疾病具有一定的治疗效果,并且在动物体内表现出良好的生物利用度和安全性。
此外,临床试验的初步结果也显示,该药物对符合适应症的患者具有一定的治疗效果,并且安全性较高。
六、研究结论综合以上研究成果,我们认为该药物具有较好的可行性和潜在价值,可以进一步进行较大规模的临床试验,以期望能够在未来的临床应用中发挥更大的作用。
七、研究展望在未来的研究中,我们将继续深入研究该药物的药理作用与机制,优化其药代动力学特性,进一步完善其临床试验方案,以期望能够为该药物的上市申请提供更充分的科学依据。
八、参考文献以上是一份药物可行性研究报告的模板,具体的报告内容和格式可以根据具体的研究对象和研究进展进行调整和修改。
制药实习报告在现实生活中,报告与我们愈发关系密切,报告具有双向沟通性的特点。
你知道怎样写报告才能写的好吗?下面是店铺整理的制药实习报告10篇,欢迎阅读与收藏。
制药实习报告篇1按教学计划安排来算,本学期第8教学周为我们的生产实习周。
实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。
4月23日下午,我们来到了位于XX区南塔附近的天士力大药房南塔店。
作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。
XX区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。
南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。
进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。
紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。
为了充分利用营业面积,在店中央设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。
药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。
在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。
每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。
对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。
对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。
处方药的销售须严格持医师处方销售。
天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。
最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。
其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。
第1篇---一、题目《关于我国仿制药行业现状与发展趋势的调研报告》二、摘要本报告通过对我国仿制药行业的政策环境、市场需求、竞争格局、重点省市发展情况以及龙头企业经营状况的深入调研,分析了我国仿制药行业的现状,探讨了行业发展趋势与前景,并提出了相应的政策建议和行业发展策略。
三、关键词仿制药;政策环境;市场需求;竞争格局;发展趋势四、前言随着我国医药产业的快速发展,仿制药在满足国内市场需求、降低药品价格、提高患者可及性等方面发挥着重要作用。
为深入了解我国仿制药行业的现状和发展趋势,本报告对相关领域进行了全面调研。
五、正文第一章中国仿制药行业发展背景与环境第一节行业发展概况一、基本概念界定仿制药是指与原研药具有相同活性成分、相同药效和相同安全性的药品,但生产工艺和品牌不同。
二、产品特点及分类仿制药具有疗效确切、安全性高、价格低廉等特点,主要分为化学仿制药、生物仿制药和中药仿制药。
三、产品的应用领域仿制药广泛应用于临床治疗,涉及心血管、肿瘤、神经系统、感染等多个领域。
四、行业发展的历程我国仿制药行业经历了从无到有、从小到大的发展过程,目前已成为全球最大的仿制药生产和出口国。
第二节行业发展特点一、政策环境近年来,我国政府出台了一系列政策,鼓励仿制药研发和生产,提高仿制药质量,促进行业健康发展。
二、市场需求随着人口老龄化加剧和慢性病患病率上升,我国仿制药市场需求持续增长。
三、竞争格局我国仿制药行业竞争激烈,既有国内企业,也有跨国企业参与。
四、重点省市发展情况我国仿制药行业主要集中在上海、江苏、浙江、广东等沿海地区。
五、龙头企业经营状况我国仿制药龙头企业规模较大,具有较强的研发和生产能力。
第二章中国仿制药行业发展趋势与前景第一节行业发展趋势一、政策支持力度加大我国政府将继续加大对仿制药行业的政策支持力度,推动行业健康发展。
二、市场需求持续增长随着人口老龄化加剧和慢性病患病率上升,仿制药市场需求将持续增长。
三、技术创新推动行业发展技术创新将推动仿制药质量提升,降低生产成本,提高市场竞争力。
医药公司调研报告(最新3篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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一、丙环唑分析一.基本情况介绍(1)中文通用名称: 丙环唑(2)英文通用名称: propiconazole(3)化学名称:1-[2-(2,4-二氯苯基)-4-丙基-1,3-二氧戊环-2-甲基]-1氢-1,2,4三唑(4)分子式: C15H17Cl2N3O2(5)分子量: 342.2质量标准优级品:丙环唑含量%(m/m)≥ 95.0外观:浅黄色至浅棕色粘稠液体水份% ≤ 1.0 %酸度(以硫酸计)%(m/m) ≤ 0.5%主要物化特性及指标丙环唑是一种具有保护和治疗作用的内吸性三唑类杀菌剂,可被根、茎、叶部吸收,并能很快地在植物株体内向上传导,防治子囊菌,担子菌和半知菌引起的病害,特别是对小麦全蚀病、白粉病、锈病、根腐病,水稻恶菌病,香蕉叶斑病具有较好的防治效果。
理化性质原药外观为淡黄色粘绸液体,沸点(13.3Pa)180℃,蒸汽压(20℃)0.133mPa,折光率1.5468,比重(20℃)1.27g/cm3。
在水中溶解度为110mg/L,易溶于有机溶剂。
320℃以下稳定,对光较稳定,水解不明显。
在酸性、碱性介质中较稳定,不腐蚀金属。
贮存稳定性三年。
毒性原药对大鼠急性经口LD50>1517mg/kg,急性经皮肤LD50>4000mg/kg。
对家兔眼睛和皮肤有轻度刺激作用。
应用范围(1)防治麦类病害。
(2)防治水稻恶苗病。
(3)防治葡萄白粉病、炭疽病。
(4)防治花生叶斑病。
(5)防治香蕉叶斑病、叶条斑病。
包装、贮运:丙环唑原药用塑料桶包装,每桶净重200Kg或根据用户要求,须符合GB3796中的有关规定。
应贮存在通风、干燥的库房中,防潮湿、日晒、不得与食物、种子、饲料混放,避免与皮肤、眼睛接触,防止由口鼻吸入。
剂型:(1)90%丙环唑原药;(2) 93%丙环唑原药;(3) 95%丙环唑原药主要用途:丙环唑是一种具有保护和治疗作用的内吸性三唑类杀菌剂,可被根、茎、叶部吸收,并能很快地在植物株体内向上传导,防治子囊菌,担子菌和半知菌引起的病害,特别是对小麦全蚀病、白粉病、锈病、根腐病,水稻恶菌病,香蕉叶斑病具有较好的防治效果。
第1篇一、封面报告名称:XX项目可行性研究报告编制单位:XX公司编制日期:XXXX年XX月XX日二、目录1. 摘要2. 项目背景及概况3. 市场分析4. 技术分析5. 财务分析5.1 投资估算5.2 资金筹措5.3 盈利能力分析5.4 财务风险分析5.5 投资回收期分析5.6 财务效益分析6. 结论与建议7. 附件三、摘要本报告对XX项目的可行性进行了全面分析,包括市场分析、技术分析、财务分析等方面。
通过对项目的投资估算、资金筹措、盈利能力、财务风险、投资回收期和财务效益等方面的研究,得出以下结论:1. XX项目具有较好的市场前景和经济效益。
2. 项目投资估算合理,资金筹措渠道明确。
3. 项目盈利能力较强,财务风险可控。
4. 项目投资回收期较短,财务效益显著。
基于以上结论,建议对该项目进行投资。
四、项目背景及概况1. 项目背景随着我国经济的快速发展,XX行业市场需求不断增长,市场前景广阔。
为满足市场需求,提高企业竞争力,XX公司拟投资建设XX项目。
2. 项目概况XX项目主要包括以下内容:(1)建设规模:XX;(2)建设地点:XX;(3)建设周期:XX;(4)投资估算:XX万元;(5)资金筹措:XX。
五、市场分析1. 市场需求分析通过对XX行业市场的研究,预测未来几年市场需求将呈现以下特点:(1)市场需求持续增长;(2)市场需求多样化;(3)市场竞争激烈。
2. 市场竞争分析XX行业市场竞争激烈,主要竞争对手包括以下几类:(1)国内同类企业;(2)国外知名企业;(3)中小企业。
六、技术分析1. 技术特点XX项目采用先进的技术和设备,具有以下特点:(1)技术先进;(2)设备可靠;(3)工艺成熟。
2. 技术优势XX项目在技术方面具有以下优势:(1)提高生产效率;(2)降低生产成本;(3)提升产品质量。
七、财务分析1. 投资估算XX项目总投资估算为XX万元,主要包括以下部分:(1)固定资产投资:XX万元;(2)流动资金:XX万元;(3)其他费用:XX万元。
目录一、实习情况………………………………………………………………………(一)实习单位、时间、岗位………………………………………………(二)实习单位简介…………………………………………………………(三)实习内容等……………………………………………………………二、实习收获及体会………………………………………………………………三、实习存在的问题及改进措施…………………………………………………第二部分典型药物检验方案设计一、××××………………………………………(一)1.2.二、××××………………………………………(标明页码)山西天源制药有限公司实习报告一、实习情况(一)实习单位、时间、岗位实习单位:山西天源制药有限公司实习时间:2010年03月15日—2010年06月17日实习岗位:中心化验室(二)、实习单位简介山西天源制药有限公司前身为山西省运城市地方国营制药厂,建于1970年,至今已有30多年药品制剂的生产历史。
生产厂址位于山西省运城市经济技术开发区高科技工业园内健康路1号,厂区远离闹市,空气清新,环境怡人,自备深井水质良好,专线电力保证,具备发展大型制药企业的诸多便利条件。
2003年12月26日经山西省药品监督管理局同意后正式更名为山西天源制药有限公司,并予立项,由山西省医药规划设计院按GMP要求对厂区进行了整体规划设计,使周围环境符合要求,整体布局更为合理。
建有小容量注射剂车间、口服固体制剂车间、前处理提取车间、中心化验室等设施,并分别于2005年初和2010年初通过GMP认证,现生产注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂四个剂型58个品种,年产量达3亿支、片剂50亿片、胶囊3亿粒、颗粒剂3600万袋。
企业设施规范、设备先进、检验仪器完备、技术力量雄厚,按GMP要求严把质量关,强化售后服务,所有产品质量稳定,安全可靠。
(三)、实习内容对固体制剂,针剂进行全检,所涉及的剂型有片剂(甲硝唑片),颗粒剂(小儿氨氛黄那敏颗粒),薄膜衣片(曲克芦丁片),糖衣片(保泰松片)等;针剂主要是小容量注射剂。
1 总论1.1 项目背景1.1.1 项目名称头孢类无菌原料药及医药中间体项目1.1.2 建设单位1.1.2.1 建设项目基本情况建设单位名称:XX药业集团XX制药有限公司企业类型:有限责任公司公司地址:XX经济开发区法人代表:XXX联系人:XXX(XXX)电话:XXXXXXXXXXX1.1.2.2 建设单位概况XX药业集团XX制药有限公司是北京XX药业集团的全资子公司。
北京XX药业集团为主要从事第三代头孢类抗生素生产的专业制药企业,是集研究、开发、商业生产为一体的头孢类抗生素的专业企业,是中国最具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之一。
集团拥有符合GMP要求的高标准生产厂房12000余平方米,培养了一批具有研究、生产、管理头孢类抗生素先进科学知识和丰富实践经验的工程技术员工队伍。
在头孢类医药产品的生产方面有着多年的丰富经验,集团生产的头孢曲松钠和头孢噻肟钠产量居全国第一。
本集团产品质量可靠、疗效显著,在国内外市场都享有广泛销路和良好声誉。
集团始终致力发展先进技术、提高生产效率、保证一流的产品质量,努力跻身世界知名药品制造商行列。
1.1.3 项目建设的理由和必要性自改革开放以来,我国的医药产业以平均18%的速度高速增长了18年,2002年总产值达到了3300亿元,这其中,抗生素药品的发展更是日新月异,发展得特别快。
在抗生素历史上,二十世纪三十年代青霉素的发现,标志着抗生素辉煌的开始,五十到七十年代青霉素进入成熟期,成为全球对付各种感染的最有效和最常规的武器。
八十年代至今,青霉素进入后成熟期,新青霉素结构改造及新药推出的步伐明显放缓和缩小。
六十年代发现了比青霉素更稳定、更有效和更低敏性(药物过敏)的头孢类抗生素,它的横空出世,是人类对付感染的第二个黄金时期。
二十世纪八十年代是头孢类抗生素发展最快的时期,从第一代至第四代,从国内至国外,头孢类抗生素均排在各种抗生素用药总额的第一位。
国内目前形成了相当大的头孢类原料药需求缺口,国家海关商品编码中全部8种头孢类抗生素原料药、中间体,在2002年其进口数量上占全部抗生素原料药的87.27%,进口金额上占91.86%的比重。
由于生产头孢类抗菌素的母核7-ACA成功国产化,使国内的头孢类原料药生产得到了飞速发展。
现在第一代和延缓三代头孢类抗生素,从工业化生产技术到医生用药习惯,形成了良性互动。
因此头孢,尤其是第三代头孢以其低毒、高效、耐酶、低成本、高回收的特点,在相当大和程度上取代了第一代头孢和部分青霉素,前景十分看好。
北京XX药业集团以生产头孢制剂为主,年产量近1000吨,每年需大量的原料药供应。
但由于头孢类原料药市场竞争激烈,市场需求量又逐年递增,致使集团公司每年所需的头孢原料药的90%需在国内其它厂家采购或从国外进口。
根据北京XX药业集团的制剂生产有稳定、低价、可靠的原料药供给,而且可将原有的制剂生产向上延伸一步,做到生产无菌原料药及相关医药中间体。
这无疑会大幅度降低生产成本,增大利润空间,在竞争激烈的市场中,增强其竞争力,扩大市场占有率。
基于以上目的,北京XX药业集团拟在XX经济开发区内建设符合GMP 要求的头孢类无菌原料药生产基地,同时生产主要的头孢类医药中间体。
借助现有成熟、先进的生产技术,将公司头孢类原料药的产量扩大,这不仅会为企业自身发展插上腾飞的翅膀,而且将为我国的头孢类抗生素生产发展作出更大贡献。
XX经济开发区是全国重要的药品集散地,医药人才众多,生产基础雄厚,头孢原料及中间体项目在这里投资将与XX医药产业实现双赢。
该项目占地600亩,分三期建设。
项目建成后,可安排本地1050人就业,促进地方发展经济。
1.2 可行性研究报告编制依据1)XX药业集团XX制药有限公司的“XX制药有限公司头孢类无菌原料药及医药中间体项目可行性研究报告委托书”。
2)国家计委推荐使用《投资项目可行性研究指南(2002年版)》3)《化工工厂初步设计文件内容深度规定 HGT 20688-2000》。
4)XX制药有限公司提供的基础数据资料。
1.3 可行性研究报告的工作范围本可行性研究报告的研究范围包括市场分析、工程规模的确定、工艺技术方案、生产控制方案以及设备的选择、土建、暖通和配套工程、电气、自控及公用工程的总体平衡配套、消防、环境保护、职业安全卫生、储运及总图规划、工程投资及技术经济分析等。
本可行性研究报告由XX化工研究设计院设计分院负责编制,由XX制药有限公司提供有关技术资料。
1.4 主要技术经济指标1.5 问题与建议本项目原料有来源,产品有市场,技术有保障,运行有效益,有利于XX制药有限公司的发展壮大,建议尽早立项实施。
2 市场分析和价格预测2.1 产品现状头孢菌素类即头孢烯类(cephems),是包括头孢烯、氧头孢烯、碳头孢烯和7α-甲氧基头孢烯在内的一类药物。
它们的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成,而人类和其他哺乳动物的细胞无细胞壁,因此对人应是无害的。
临床应用证明它是一类抗菌谱广、抗菌活性强、疗效高、毒性低的抗生素,故深的医生和患者的欢迎。
迄今为止共有包括第一代至第四代的约65个品种上市,为人类战胜各种细菌感染作出极大的贡献。
头孢类抗生素药物时抗感染药物中一支强大而有力的生力军,它具有疗效高,副作用小,抗菌谱广,抗菌活性强等特点。
“头孢菌素是发展最快的抗生素品种,1998年全球共有56只药品上市,10年后已增长到65只。
在半个多世纪里为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。
2007年,全球畅销药500强中,抗感染药物已达到418.5亿美元,国外头孢类药物所占的比重较小,还不到1%。
我国目前临床上常用的品种已超过40只,在2008年22个城市样本医院药品市场中,头孢类已占全部用药的13.17%。
随着全球经济一体化发展进程的加快,抗感染药物市场竞争将进一步加剧,多种规格、新产品、新复合制剂和新释药技术的产品将迅速增加。
”一直以来,全身抗感染类药物是我国医药市场的领军品种,在医院处方药市场和药房零售市场都占据着重要的地位,故在历届药品交易会上备受瞩目。
而近年来,随着我国处方药管理制度的推进,医药市场的全面整治,以及受药品招标采购和药品连续降价的影响,抗感染类药物市场跌宕起伏,生产厂商甚感迷茫。
随着2007年下半年医药市场的全面回暖,2008年,在医疗保障体系深化改革和“新农合”政策的全面推进下,医药市场的内需潜力得到了有效的释放。
在新药、新剂型上市和原研药国产化进程提速的利好因素下,全身抗感染类药物市场出现了强劲的增长,仅抗生素原料药销售收入已超过了300多亿元,而医院终端作为抗生素销售的大户更使人格外关注。
头孢噻肟头孢噻肟是广谱抗生素,属第三代头孢菌类药,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和某些厌氧菌均有很强的抗菌活性,特别是对革兰氏阴性菌的杀灭作用更强。
它主要抑制细菌细胞壁的合成,使细菌分裂受阻,从而产生杀菌作用。
它对金黄色葡萄球菌和其他菌产生的β-内酰胺酶高度稳定,其耐受力超过一般的β-内酰胺酶抗生素,基本上不受此酶水解。
本品在体内分布广泛,可迅速分布至各组织体液中,分布容积高于其他第三代头孢菌类药,在炎症组织中的药物浓度较非炎症时更高。
其适应症主要有:1)对其敏感的致病菌所引起的感染。
2)呼吸道感染:肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺脓肿、脓胸等。
3)泌尿生殖系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、尿道炎,特别是淋病。
4)败血症、细菌性心内膜炎。
脑膜炎,尤其是婴幼儿的脑膜炎。
5)骨、关节、软组织、皮肤、烧伤、外伤及中枢感染等。
6)腹部感染:腹膜炎、胆道及胃肠道感染等。
7)妇产科感染:子宫内膜炎、盆腔炎、附件炎等。
8)耳、眼、鼻、喉科的严重感染。
9)其他抗生素治疗无效的各种感染。
10)术前、术后、严重外伤、烧伤的预防性用药。
头孢他啶头孢他啶主要作用于细胞壁上的蛋白质,抑制细胞壁的形成,从而起杀菌作用。
本品是一种不仅对绿脓杆菌,同时对其它革兰氏阴性菌具有强大活性的第3代头孢菌素,抗菌谱广,抗菌活性强。
绝大多数病原菌株,包括对氨基糖甙类、青霉素类及头孢菌素类耐药的细菌,如金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌;大肠杆菌、其它假单胞菌、肺炎克雷伯杆菌及其它克雷伯菌属、变形杆菌属、产气杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属、脑膜炎球菌、淋球菌、流行性感冒嗜血杆菌等革兰氏阴性菌;消化球菌属、消化链球菌、梭杆菌属及部分类杆菌等厌氧菌,对本品均敏感。
对表皮葡萄球菌、肠球菌、脆弱类杆菌活性弱。
本品能抵抗大多数的β-内酰胺酶。
该药品为重、危感染病人的首选药物,一般用于中度或严重感染病人的治疗,也常用于多重耐药(对该药敏感菌)的肠道杆菌属及绿脓杆菌和其他假单胞菌属感染,以及其他抗生素治疗无效的感染病例等。
其适应症主要有:1)常见的严重感染:如白血病、菌血症、脑膜炎、血液病或恶性肿瘤病人的合并感染以及监护病房病人的特殊问题如烧伤感染等。
2)呼吸道感染:如肺炎、支气管炎、感染性胸膜炎、脓胸、肺脓肿、感染性支气管扩张、肺囊性纤维变合并感染等。
3)泌尿道感染:如急性或慢性肾盂肾炎、前列腺炎、尿道炎、膀胱炎、肾脓肿等。
4)胃肠道,胆道及腹部感染:如胆管炎、胆囊炎、胆囊积脓、腹腔内脓肿、腹膜炎、憩室炎、小肠结肠炎、附件炎及盆腔感染等。
5)皮肤和软组织感染:如丹毒、脓肿、蜂窝织炎、感染性烧伤及创伤、乳腺炎、皮肤溃疡等。
6)耳鼻及咽喉感染:如中耳炎、恶性外耳炎、乳突炎及其它严重的耳鼻咽喉科感染。
7)骨和关节感染:如骨炎、骨髓炎、脓毒性关节炎、感染性滑囊炎等。
8)与腹膜透析、血液透析及连续腹膜透析有关的各种感染病例。
头孢曲松头孢曲松属第三代超广谱头孢菌素,该药事第一个长效头孢三代抗生素,具有广谱、长效、高效、低毒的特点。
对耐多种抗菌素的革兰氏阴性菌核革兰氏阳性菌具有很强的杀菌作用。
它主要通过抑制细胞壁的合成而具有杀菌活性,并对β-内酰胺酶(青霉素酶及头孢菌素酶)具有很高的稳定性。
该药在临床主要用于重症耐药阴性杆菌感染,尤其是威胁生命的严重阴性杆菌感染,包括中性粒细胞减少,免疫功能低下的重症感染,以及阴性杆菌为主致病菌,兼有厌氧菌和阳性菌的混合感染等病情危重情形,为首选药物。
其适应症主要有:1)对本品敏感的致病菌引起的感染。
2)呼吸道感染,特别是肺炎、支气管炎、肺化脓症,脓胸等。
3)耳鼻喉感染。
4)肾及尿道感染,包括肾盂肾炎,前列腺炎,膀胱炎,尿道炎等。
5)生殖系统感染,特别对淋病、软下甙有高效。
6)腹部感染、包括腹膜炎、胆道及胃肠道感染;7)脑膜炎;8)骨关节、软组织、皮肤及伤口感染;9)烧伤感染;10)败血症;11)手术期感染预防,术后感染。
头孢呋辛钠头孢呋辛钠用于敏感菌所致的下列病症:1)呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。