药事管理学复习资料总

药事管理学复习题第一个老师上课部分一、A型题１.关于国家基本药物的说法正确的是BA 遴选原则为应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便B 遴选原则为临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重C 遴选原则为临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理D 临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定E 国家指定专有标识图案2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确规定我国卫生事业是DA 社会福利事业B 社会主义市场经济指导下的非盈利事业C 把社会效益放在首位的非盈利事业D 政府实行的一定福利政策的社会公益事业E 社会统筹和个人帐户相结合的社会事业3. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,必须依法加强药品监督管理的各个环节为EA 研制、生产、流通、价格、广告、监督B 研制、生产、检验、流通、价格、广告C 研制、生产、流通、使用、广告、监督D 生产、流通、价格、广告、监督、使用E 研制、生产、流通、价格、广告、使用4 我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是 AA 国家食品药品监督管理局B 中国药品生物制品检定所C 国家药品管理局D 国家药品监督管理局E 劳动保障部5 药品监督管理部门的主要职能是EA 负责宏观医药经济管理B 依法对国家储备药品进行必要的行政管理C 对医疗保险用药品种进行必要的行政管理D 对药品价格进行必要的行政管理E 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督6 药品安全性指标不包括CA “三致”B 毒性C 疗效D 配伍、使用禁忌E 药物相互作用7.国家食品药品监督管理局的职能不包括（ A ）。

A．核发许可证、审查批准药品广告B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录C．药品注册审批D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策8.须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是AA 各期临床试验B Ⅰ临床试验C Ⅱ临床试验D Ⅲ临床试验E Ⅴ临床试验9.药事管理的目的是（C）A．保证药品质量，维护人民身体健康B．保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时D．保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E．在药品相关的各个环节实施药事政策与法规10.以下不属于药品监督管理技术机构的是（ A）。

A．各级药品监督管理局 B．各级药品检验机构 C．药品评价中心D．国家药典委员会 E．药品审评中心11.负责药品广告监督查处的机构是（A）A．工商行政管理部门 B．劳动和社会保障部门C．经济贸易部门 D．物价部门 E．省级药品监督管理部门12.负责制定和修订国家药品标准的部门是（A）A．国家药典委员会 B．中国药品生物制品检定所C．口岸药品检验所 D．省级药品检验所 E．县级药品检验所13.关于药品质量的理解正确的是（ E）。

A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性14.执业药师资格考试属于（A）。

A．职业资格准入考试 B．主管药师资格认定考试C．检验药学专业技术人员综合知识的考试D．选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E．为生产、经营企业考核质量管理人员的考试15.分为甲类目录药品和乙类目录药品的（E）。

A．新药 B．城镇职工基本医疗保险药品 C．国家基本药物 D．处方药 E．非处方药一、A型题１.我国现行《药品管理法》的施行时间是（D ）A．2001年2月28日 B．2002年12月1日 C．2002年1月1日D．2001年12月1日 E．2002年9月15日2.制定《中华人民共和国药品管理法》的根本目的是（C ）A．保证药品质量和销售渠道的畅通 B．为人民提供优质高效的药品C．加强药品监督管理，保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D．监督管理与改革发展促进 E．维护公众健康3.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是（ D ）A．中药材、中药饮片 B．化学原料药 C．血清、疫苗D．内包材、医疗器械 E．诊断药品4. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（B ）A．医用要求 B．药用要求 C．卫生要求 D．食用要求 E．安全要求5.批准新药进行临床试验的部门是（A ）A．国务院药品监督管理部门 B．中国药品生物制品检定所 C．省级药品监督管理部门D．国务院卫生行政部门 E．国家食品药品监督管理局药品审评中心6. 海关放行进口药品的依据是（ C ）A．口岸药检所检验报告 B．口岸药品监督管理部门出具的备案登记C．口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》D．《进口药品注册证》 E．中国药品生物制品检定所出具的检验报告书7.特殊管理的药品是指（B ）A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品B．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品C．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品E．麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品8. 《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（E ）A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种 B．中华人民共和国药典C．中药饮片炮制规范 D．特殊管理药品的管理办法E．药物临床试验机构资格的认定办法9.医疗单位配制的制剂必须是（D ）A．临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品B．医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品C．教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品D．临床需要而且市场上没有供应的药品E．市场上没有供应或供应不足的药品10.药品广告的审批机关是（B）A．药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门C．省级工商行政管理部门 D．市级药品监督管理部门 E．县级以上药品监督管理部门11.对未曾在我国上市销售的新药，我国实行（E）A．分类管理制度 B．不良反应报告制度C．中药品种保护制度 D．特殊药品管理制度 E．注册审批制度12.擅自仿制中药保护品种的是（ B ）A．新药 B．假药 C．劣药 D．医药商品 E．麻醉药品13.未取得批准文号生产的药品是（B ）A．新药 B．假药 C．劣药 D．医药商品 E．麻醉药品14.超过有效期的药品是（C）A．新药 B．假药 C．劣药 D．医药商品 E．麻醉药品15.下列情况之一，按劣药论处（ B ）A．变质的 B．超过有效期的 C．被污染的D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的E．药品所含的成份与国家药品标准规定的成份不符的16.按假药处理的是（ C ）A．擅自添加矫味剂的．B．未标明生产批号的C．所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D．药品成分的含量不符合国家药品标准的 E．直接接触药品的容器未经批准的17.生产已撤销批准文号的药品（ A）A．按假药论处 B．按劣药论处 C．不得继续生产D．不得继续使用 E．已经生产的，可以继续销售18.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当（ D ）A．赔偿全部损失 B．不承担赔偿责任 C．赔偿经济损失D．承担相应的赔偿责任 E．处分有关责任人员19.城乡集市贸易市场可以出售（B ）A．西药 B．中药材 C．非处方药 D．中成药 E．医疗器械20.生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是（E）A．1年 B．2年 C．3年 D．5年 E．10年21.药品广告中可以出现的是（E ）A．有效率 B．专家的形象作证明 C．患者的形象作证明D．与其他药品比较的结果 E．药品广告批准文号22.中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（ B ）A．《进口药品注册证》 B．《医药产品注册证》C．《药品注册批件》 D．药品批准文号 E．药品上市许可证23.根据《药品管理法实施条例》，药品价格定价分为（ B ）A．政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类B．政府定价、政府指导价、市场调节价三类 C．政府指导价、药品经营者自主定价两类D．政府定价、政府指导价两类 E．政府定价、药品经营者自主定价两类24.下列情况之一，按劣药论处（ B ）A．变质的 B．超过有效期的 C．被污染的D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的E．药品所含的成份与国家药品标准规定的成份不符的25．依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的 CA．药品批准文号 B．《药品生产卫生许可证》C．《药品生产质量管理规范》认证证书 D．《受托生产药品许可证》E．《药品生产合格证》一、A型题1．国家药物政策的目标不包括DA．基本药物的可获得性 B．保证向公众提供安全、有效的药品C．保证向公众提供质量合格的药品 D．保证向公众提供廉价的药品 E．合理用药2. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 BA．超过有效期的 B．变质的 C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D．不注明或者更改生产批号的 E．直接接触药品的包装材料未经批准的3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是CA．市场调节、方便群众购药 B．合理布局、保证质量C．合理布局、方便群众购药 D．品种齐全、诚实信用 E．公平合理、救死扶伤4. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的 AA．通用名称 B．批准文号 C．生产日期 D．商品名称 E．贮存条件5. 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要CA．质量管理组织 B．配制管理、质量管理的各项制度C．销售记录 D．检验仪器 E．卫生条件6．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是 C A．国务院药品监督管理部门 B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D．设区的市级药品监督管理机构E．省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构7.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为 CA．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年8. 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据CEA．药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同B．药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同C．药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同D．药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同E．药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同9. 《药品注册管理办法》不适用于DA．药物临床试验申请 B．药品生产申请 C．药品进口申请D．药品抽查性检验 E．药品注册监督管理10.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括 BA．用药剂量 B．中毒剂量 C．计量方式 D．用药次数 E．疗程期限11.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 EA．哌替啶 B．美沙酮 C．苯丙胺 D ．三唑仑 E．麻仁丸12.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的 B A．激励作用 B．促进作用 C．调节作用 D．约束作用 E．督促和启迪作用13.具有医院药学工作特色的职业道德要求是BA．忠诚事业、献身药学 B．精心调剂、耐心解释C．依法促销、诚信推广 D．规范包装、如实宣传 E．保护环境、造福人类一、A型题1．依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的AA．通用名称 B．商品名称 C．别名 D．化学名称 E．汉语拼音名称2．依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行DA．考核制度 B ．考试制度 C．核准制度 D．登记制度 E．注册制度3.我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是 EA．对药品价格实施宏观管理 B．对药品广告进行综合监督管理C．实施国家医药储备 D．宏观规划管理医药经济发展E．保证人民用药安全、有效4.依法实行许可证管理的药事活动不包括 AA．药品研究 B．药品生产 C．药品批发 D．药品零售 E．医院制剂5.实行市场调节价的药品 AA．由经营者自主定价 B．由行业协会定价 C．由省级政府物价部门定价D．由省级药品监督管理部门定价 E．由国务院物价部门制定指导价6．从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为 EA．保证科室的经济效益 B．保证个人的经济效益C．保证医院的经济效益 D．保证药房的经济效益E．保证病人用药安全、有效、经济7. 药学职业道德的基本内容不包括 EA．遵守社会公德 B．慎言守密 C．坚持社会效益和经济效益并重D．重视病人对药品不良反应的诉说 E．不可轻信病人对病症的诉说8．在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是 AA．甲类非处方药 B．乙类非处方药 C．口服制剂 D．外用制剂 E．复方制剂9. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 DA. 1年 B．3年 C．4年 D．5年 E．6年10《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B．配备常用药品和急救药品C. 配备中成药 D．配备非处方药以外的药品 E．使用中药饮片11. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有AA. 标签 B．中药饮片标识 C. 拉丁文名称 D．功能与主治内容 E．禁忌内容12. 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为CA．国家人事部 B．省及地市级(食品)药品监督管理局C．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局D．国家食品药品监督管理局 E．省、自治区、直辖市人事厅13. 违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。