康龙化成：构建CRO+CMO一体化 产业链 服务全球市场

2023年CRO行业市场分析现状截至2020年，CRO（临床研究组织）行业市场正在迅速发展和成熟。

CRO是一种为制药公司和生物技术公司提供临床研究服务的机构，包括试验设计、患者招募、数据收集和分析等服务。

以下是CRO行业市场分析的现状：1. 市场规模持续扩大：根据市场研究报告，CRO行业市场规模在近年来持续扩大。

预计到2025年，全球CRO市场规模将达到300亿美元以上。

这是因为临床研究活动的增加，新药研发的需求和增加的政府支持等因素推动了市场的发展。

2. 新药研发推动市场需求增加：随着人口老龄化和慢性疾病的增加，新药的需求不断增加。

制药公司和生物技术公司需要更多的临床研究来验证新药的疗效和安全性。

这促使了CRO行业的快速发展，市场需求持续增加。

3. 医疗技术创新促进市场发展：数字化和信息技术的推动促使了医疗行业的技术创新。

CRO行业也受益于这一趋势。

临床研究越来越倾向于使用电子数据采集、云计算和人工智能等新技术来提高效率和准确性。

这些技术的应用能够帮助制药公司更快地推出新药，降低研究成本，进一步推动了CRO市场的发展。

4. 市场竞争激烈：随着CRO市场规模的增大，市场竞争也变得激烈。

大型国际CRO 公司和中小型本地CRO公司之间展开激烈的竞争。

大型国际CRO公司通常具有更多的资源和全球网络，但本地CRO公司更加了解当地环境和监管政策。

另外，不同的CRO公司也会在服务品质、技术能力和价格等方面展开竞争，以吸引更多的客户。

5. 地区之间的差异：CRO市场在不同地区之间存在差异。

北美地区一直是全球CRO 市场的主要地区，占据了大部分市场份额。

欧洲和亚太地区的市场也在不断增长，这主要是由于这些地区医疗技术创新的推动和临床研究活动的增加。

总体来说，CRO行业市场正处于快速发展和成熟的阶段。

随着新药研发需求的增加和医疗技术的创新，CRO市场有望继续增长。

然而，市场竞争也日益激烈，CRO公司需要提高自身服务品质和技术能力，以及制定差异化的市场策略，以在市场中保持竞争优势。

CXO产业1、CXO的结构CXO四象限，创新药研发的供应体系。

创新药的研发⼀般会经历药物发现、细胞/组织实验、动物实验、⼈体临床I-IV实验等阶段。

CRO与CDMO作为新药研发的服务商与供货商，贯穿于新药研发的各个阶段，对创新药的研发者提供研究⽀持与⽣产供货服务，提升药物研发的效率。

以新药研发进度为横轴，以临床前和临床阶段的分界为纵轴，将CXO⾏业版图划分为四象限，尝试构建CXO框架以分析⾏业发展趋势。

其中横轴以上为服务商CRO，横轴以下为供货商CDMO。

左侧为临床前阶段，右侧为临床阶段。

⾃此CXO可以泾渭分明地划分为四类的资产：临床前CRO、临床CRO、实验室CDMO、⼯⼚CDMO。

2、新药研发的过程艰苦卓绝图⽚3、孕育CXO的沃⼟—我国医药⼯业的发展历史上国内⽤药结构陈旧，创新药供应体系长期缺失。

梳理中国制药⼯业历史，我们发现中国在很长⼀段时间内⽤药体系陈旧，市场化机制缺失，导致中国制药⼯业在全球市场缺乏竞争⼒。

仿制药⼤输液与固体制剂的⾼回报，以及创新药⿎励机制的缺失，使得中国药物研发供应体系在很长时间内处于缺失或者不完善的状态，这⼀状态⼜反过来限制了创新⼯业的发展。

直到2015年新⼀轮药审改⾰启动才出现好转。

国内⽭盾+国际融合，中国医药制造业转型⼤势所趋。

对内，国家医保⾯临压⼒，国民对新治疗⼿段与创新药需求增加与供应不⾜等⽭盾⽇益激烈；对外，随着国际市场的融合，海外新药对中国⼤消费市场的诉求增加，中国医药制造业“⾛出去”的意愿增强。

内外因素催化下，2015年中国医药制造业转型改⾰开启，中国审批标准、临床标准、市场标准与全球接轨，创新药的研发供应体系CXO也随之迎来⼤发展时期。

传统药企研发功能缺失，CXO既是供应体系也是指导顾问。

2015年制药⼯业转型前⼣，国内传统药企多以仿制药、中药注射剂、辅助⽤药⽣产企业为主，较少有类似恒瑞医药具备全⾯研发体系的⼯业企业。

制药⼯业转型初期，CXO既承担供应体系的外包职能，⼜承担传统药企转型的指导顾问职能，产能的稀缺性与职能的增加提⾼了CXO产业的估值，我们认为同时也意味着中国创新制药⼯业真正成长起来之前，⾼估值将延续。

01——医药新制造之CXO 月报CXO 行业6月月报：中报业绩验证成长性，CXO 板块增长仍然强劲➢近期CXO板块整体维持回升态势，中报陆续披露。

近期受市场拖累CXO板块出现回调，但参考过往一个月的数据，CXO板块总体延续5月以来的回升态势，累积月涨幅达4.67%，我们认为Q2结束，中报业绩高成长公司将成为近期投资主线，CXO在医药行业各细分板块内，业绩高成长性和持续性仍然名列前茅，除去受益新冠药放量的几家头部公司会在Q2展现靓丽业绩外，我们预计其他非新冠受益的CXO企业也将会有不俗的业绩表现，本月我们全面看多CXO板块，重点关注业绩存在超预期因素的公司，如康龙化成、九洲药业、药明康德等。

➢下游需求旺盛驱动CXO行业高景气，国内厂商全球渗透率提升潜力充足，中长期发展潜力强劲：2021年全球在研药物数量为18,582个，同比增长4.8%，延续了温和增长的态势。

2020年，新型制药企业临床后期管线占比达64%，相关管线数量较2005年增长125%，外包合作需求强劲。

国内CXO厂商全球市场份额占比小于10%，凭借项目执行效率和成本优势，预计全球市场渗透率提升空间较大。

➢中报业绩验证行业成长性，在手订单彰显板块确定性：参考CXO板块已经披露的2022年中报业绩预告及2021年订单情况，CXO板块头部公司中报业绩展现高成长性，且在手订单充足未来仍具有持续高速增长的确定性，我们认为随着CXO企业中报陆续披露，CXO板块成长性将进一步得到验证。

➢CXO板块重点关注标的：药明康德、九洲药业、阳光诺和、皓元医药、药康生物、百诚医药、博腾股份、康龙化成、药石科技。

➢风险提示：新冠订单退潮风险、地缘政治影响加剧风险、投融资减少风险。

图表1重点公司盈利预测、估值与评级300759康龙化成84.40 1.79 1.82 2.457946 34 暂无评级603259药明康德102.52 1.72 2.94 3.566035 29 推荐300363博腾股份68.400.96 2.61 2.917726 24 推荐688621阳光诺和104.79 1.33 1.88 2.679156 39 暂无评级688131皓元医药150.80 2.71 2.63 3.889257 39 暂无评级688046药康生物31.760.350.430.619174 52 暂无评级301096百诚医药81.32 1.03 1.72 2.816347 29 推荐603456九洲药业49.240.76 1.10 1.466145 34 推荐300725药石科技96.90 2.44 1.76 2.543855 38 推荐资料来源：Wind，民生证券研究院预测;（注：股价为2022年7月22日收盘价；未覆盖公司数据采用wind一致预期）目录C O N T E N T S02板块跟踪：全球CXO 行业股价及估值复盘03大事月记：全球CXO 行业重大事件0104前瞻指标：产业链景气跟踪05月度之星：核心观点：中报业绩验证成长性，全面看多CXO 板块月度之观：中报业绩验证成长性，CXO 板块增长仍然强劲风险提示06月度之观：中报业绩验01.证成长性，CXO板块增长仍然强劲01新药研发市场持续景气，新型制药企业快速崛起，驱动外包需求增长资料来源：Pharmaprojects ，informa ，民生证券研究院图表2 全球在研药物数量, 2001-2021✓全球在研药物数量呈现稳定增长态势。

CXO行业包括CROCMOCDMOCXO行业情况：CXO行业包括CRO/CMO/CDMO，即合同研发服务组织、合同生产业务组织、合同研发与生产业务组织，通过合同外包形式，接受制药企业或者生物科技公司委托，在药物研发过程中提供专业化研发服务，提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。

其中，CRO可以分为临床前CRO和临床CRO两大类。

临床前CRO业务主要针对药物临床前研究阶段，包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。

国内从事临床前CRO 业务的A股公司有药明康德、康龙化成、量子生物、美迪西、昭衍新药等。

临床CRO主要是针对药物临床试验阶段，国内从事临床CRO 业务的A股公司包括泰格医药、博济医药等。

国内从事CDMO/CMO 业务的A股公司有药明康德、凯莱英、博腾股份等以及部分原料药企业。

CRO业务的核心产能是员工数量，CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。

CXO行业景气度持续提升，主要受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响，海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入。

首先，CXO行业收入来自于药企和生物科技公司的研发支出。

过去几年，全球前30大药企研发投入持续保持在5%左右增速。

而生物科技公司的研发投入意愿主要取决于其融资情况。

17-19年，美国医疗行业投融资额分别达到177、224、198亿美元，较此前几年平均100-120亿美元有较明显的增长。

其次，CXO行业存在的价值首先就是能够帮助药企在药物研发及生产过程中降低成本，因此CXO产业链必然会逐渐向低成本地区转移。

根据弗若斯特沙利文数据，预计北美CRO全球份额将从2015年的50%降到2021年的44.8%，而亚太地区份额将从2015年的12.9%增长到2021年的19.1%。

随着国内具有本科及以上学历毕业生数量的高速增长，高学历人才数量的高速增长，预计CXO产业将受益于国内工程师红利，不断向国内转移。

CRO市场分析范文市场分析是企业制定战略和实施营销活动的重要基础，通过对CRO市场的深入分析，可以帮助企业了解市场的发展趋势、竞争情况和潜在机会，从而制定合适的营销策略。

本文将对CRO市场进行综合分析，从市场规模、增长趋势、竞争格局和发展机遇等方面进行探讨。

一、市场规模及增长趋势1.1市场规模：据市场研究机构的数据显示，全球CRO市场规模在近年来持续增长，2024年全球CRO市场规模达到XX亿美元，预计到2025年将达到XX亿美元。

随着全球生物技术和制药市场的不断扩大，CRO市场规模也在逐年增长。

1.2增长趋势：未来几年，全球生物技术和制药行业仍将保持高速增长，特别是新兴市场的发展势头强劲，这将为CRO市场提供持续增长的动力。

同时，随着临床试验需求的增加和技术的不断创新，CRO行业也将迎来更多的发展机遇。

二、竞争分析2.1 主要竞争对手：目前全球CRO市场竞争激烈，主要的竞争对手包括Covance、IQVIA、PPD、Catalent、ICON、Parexel等知名CRO公司。

这些公司在全球范围内拥有雄厚的资源和技术优势，竞争实力较强。

2.2竞争格局：在全球范围内，CRO市场竞争格局基本稳定，一线CRO公司占据了市场的主要份额，竞争激烈但相对平衡。

不过，新兴CRO公司也不断涌现，通过不同的定位和服务模式拓展市场份额，将给传统CRO公司带来一定的挑战。

2.3竞争优势：在激烈的市场竞争中，CRO公司需要具备一定的核心竞争优势才能立于不败之地。

优质的服务质量、丰富的经验积累、优秀的技术团队和稳定的客户基础是CRO公司的重要竞争优势，同时，不断创新和拓展服务领域也能够提升企业的竞争力。

三、发展机遇分析3.1新兴市场：随着全球生物技术和制药市场的快速增长，新兴市场也迎来了发展机遇。

特别是在亚太地区和拉丁美洲等地区，生物技术和制药产业正在蓬勃发展，这将为CRO行业带来更多的合作机会和业务增长空间。

3.2临床试验需求增加：随着医疗技术的不断进步和人口老龄化的加剧，全球临床试验需求不断增加。

一、2018年中国医药研发服务CRO/CMO企业十强名单：第一名：药明康德药明康德在2017年的收入为亿元，较上一年增长近%。

该公司为大多数全球大型药企、中国大多数大型制药、生物技术和医疗器械公司以及许多小公司提供提供合同研究。

药明康德的组合资产包括小分子研发和制造、生物制剂研发和制造、细胞疗法及基因疗法的研发和制造、医疗器械测试、分子检测和基因组学等等。

该公司平台正在承载着来自全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目。

目前，该公司雇员有14000名。

第二名：康龙化成康龙化成是全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRMO 解决方案，致力于帮助合作伙伴在新药发现、开发和商业化方面取得成功。

康龙化成在2017年的营业收入为亿元，较上一年增长近%，2015年到2017年营业收入复合增长率达%。

第三名：泰格医药泰格医药是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的公司（CRO）。

为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时，提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化。

2017年营收亿元，同比增%，净利润亿元，同比增%。

第四名：凯莱英凯莱英是国内领先的CDMO企业，目前拥有6家研发生产企业、1家分析服务公司、4家销售公司、1家CRO公司。

于2016年11月上市。

主要为默沙东、礼来、辉瑞等全球制药公司服务，成为其中两家跨国制药公司的长期战略合作伙伴、五家跨国制药公司的首选供应商之一。

2017年，公司实现营收亿元，较上年同期增长%，归属于上市公司股东的净利润亿元，同期增长%；剔除汇兑损益后，归母净利润达亿元，同比增长%。

第五名：博腾股份重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发生产服务的国家高新技术企业。

【芯片半导体各种龙头】一、IC集成电路设计企业1.兆易创新：国内存储芯片设计龙头。

2.国科微：国内广播电视芯片和智能监控芯片龙头。

3.韦尔股份：模拟芯片龙头、半导体器件和电源管理IC等设计及分销龙头。

4.弘信电子：柔性电路板FPC龙头。

5.富瀚微：数字信号处理芯片设计龙头。

6.北京君正：嵌入式CPU芯片、可穿戴芯片设计龙头。

7.汇顶科技：电容触控芯片和指纹识别芯片龙头。

8.瑞芯微：智能应用处理芯片领军者。

二、半导体材料企业1.阿石创：国内PVD镀膜材料行业龙头。

2.飞凯材料：芯片封装材料龙头。

3.南大光电：MO源材料龙头、国内光刻胶龙头。

4.雅克科技：国内光刻胶细分龙头。

5.江丰电子：国内高端半导体靶材龙头。

6.鼎龙股份：柔性基板材料龙头。

三、半导体设备企业1.北方华创：国内稀缺的平台型半导体设备龙头。

2.晶盛机电：国内单晶硅设备龙头。

3.至纯科技：国内高纯工艺系统与高纯工艺设备龙头。

4.长川科技：国内集成电路测试机和分选机龙头。

四、半导体产业链企业1.扬杰科技：国内稀缺的集芯片设计、制造及封装测试等全产业链优质企业。

2.士兰微：国内氮化镓集成电路芯片设计、封装等全产业链优质企业。

3.华润微：国内第一家集芯片设计、晶圆制造、封测等于一体的优质代工企业。

4.中芯国际：国内芯片代工龙头。

5.通富微电：集成电路封测三大龙头之一6.华天科技：集成电路封测三大龙头之一7.长电科技：集成电路封测三大龙头之一（非芯片）基础核心元器件各种龙头【人工智能细分各种龙头】【数字货币各类小而精】1.卫士通：信息安全细分龙头，参与制定金融分布式账本技术行业标准。

2.金财互联：互联网财税服务先驱，有数字货币跨境结算和支付方面的技术积累。

3.新大陆：数字技术服务先驱，参与了深圳数字货币红包试点。

4.拉卡拉：金融支付龙头，与央行数字货币研究所战略合作。

5.证通电子：国内金融服务以及IDC优质企业，储备有大量的数字货币相关技术。

01——医药新制造之CXO 月报CXO 行业5月月报：板块快速回升，关注“药学+临床”综合型CRO 新势力近期CXO板块整体快速反弹，关注Q2业绩主线下的高成长个股。

近期CXO板块整体反弹，尤其在2022.6.24CRO指数大涨，我们认为主要是Q2即将结束，市场逐步关注业绩高成长板块带来的投资机遇，CXO在医药行业各细分板块内，业绩高成长性和持续性仍然名列前茅，除去受益新冠药放量的几家头部公司会在Q2展现靓丽业绩外，我们预计其他非新冠受益的CXO企业也将会有不俗的业绩表现，本月我们重点推荐关注受益本土医药产业崛起的“药学+临床”综合服务新势力，如阳光诺和、百诚医药等。

“受托研发”+“自主研发”，深度整合本土研发产业链资源，商业模式灵活、具可持续性：传统受托研发业务主要包括仿制药药学研究、临床试验及注册申报的外包服务支持；自主研发代表了行业升级方向，CRO企业将取得阶段成果的自研项目权利向客户转让，此类项目研发周期短、确定性高，客户公司支付溢价更高，部分项目可以取得销售权益分享进一步增厚盈利。

商业模式进一步延展，头部企业长期发展逻辑百花齐放：仿创结合，拓展创新药，立足仿制药开发和一致性评价形成的技术沉淀，拓展创新药业务，代表公司为阳光诺和和太龙药业。

仿制药一体化布局，布局端到端的CRO服务闭环，并进一步拓展到CDMO业务，为客户提供一站式服务，代表公司为百诚医药和海特生物。

CXO板块重点关注标的：康龙化成、药明康德、博腾股份、阳光诺和、百诚医药。

风险提示：业绩不及预期风险、国际政策变动风险、医药研发市场需求下降的风险、行业监管政策变化的风险。

重点公司盈利预测、估值与评级代码简称股价（元）EPS（元）PE（倍）评级2021A2022E2023E2021A2022E2023E 300759康龙化成93.01 2.10 1.85 2.48675037暂无评级603259药明康德102.67 1.72 2.94 3.56603529推荐300363博腾股份76.620.96 2.61 2.91772825推荐688621阳光诺和97.46 1.51 1.88 2.67745237暂无评级301096百诚医药74.10 1.03 1.72 2.81633823推荐603456九洲药业50.300.76 1.07 1.46614332推荐300725药石科技95.71 2.44 1.76 2.54385337推荐资料来源：Wind，民生证券研究院预测;（注：股价为2022年6月24日收盘价；未覆盖公司数据采用wind一致预期）目录C O N T E N T S02板块跟踪：全球CXO 行业股价及估值复盘03大事月记：全球CXO 行业重大事件0104前瞻指标：产业链景气跟踪05月度之星：立足产能优势拓展优质客户，成就全球大分子CDMO 行业龙头月度之观：“药学+临床”综合型CRO 新势力崛起风险提示06月度之观：“药学+临01.床”综合型CRO新势力崛起01服务中国医药的“药学+临床”综合型CRO新势力崛起“受托研发”+“自主研发”，深度整合本土研发产业链资源，商业模式灵活、具可持续性：传统受托研发业务主要包括仿制药药学研究、临床试验及注册申报的外包服务支持；自主研发代表了行业升级方向，CRO企业将取得阶段成果的自研项目权利向客户转让，此类项目研发周期短、确定性高，客户公司支付溢价更高，部分项目可以取得销售权益分享进一步增厚盈利 商业模式进一步延展，头部企业长期发展逻辑百花齐放：仿创结合，拓展创新药，立足仿制药开发和一致性评价形成的技术沉淀，拓展创新药业务，代表公司为阳光诺和和太龙药业。

什么是cxoCXO是CRO、CMO、CDMO的统称。

其中C代表Contract合同；X是代表我们汉语中的某某；O代表Organization组织；这样的话就比较好理解了。

CRO --合同研发服务组织（泰格医药、昭衍新药、美迪西）：主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。

由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系，CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。

CMO --合同生产加工组织（博腾股份、凯莱盈、九洲药业）：这个可以理解为生产外包，即新药研发成功后，商业化生产的步骤。

CDMO --合同研发与生产业务组织（药明康德、康龙化成）：简言之，就是医药领域的研发外包和生产外包。

CXO公司的本质是外包，即专业的事交给专业的人干，是社会分工的具体体现。

将研发活动外包，对于双方是双赢的，制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动，而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。

但是对于制药企业来讲，不能将所有业务外包，企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。

近几年来CXO行业发展的核心驱动力主要源自三个方面的因素：新药申请加速（国内市场扩容）、海外产业链转移至国内、政策支持•新药申请加速，创新药研发需求火热。

国产新药临床申请数量快速增长，2020年新增1448个创新药临床申请，同比增长超过70%，这些申请在未来有望进入临床阶段，从而转化为医药外包订单。

•海外产业链转移至国内。

在疫情影响下产业链向国内转移趋势持续。

创新药企在研发投入承压的情况下，更乐于通过研发外包降本增效；且外资医药外包企业在海外疫情影响停工，有助于国内企业提高份额。

•国家在政策层面鼓励医药外包行业发展。

2018年颁布的《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》中提出重点支持一批高水平、国际化的综合性医药外包服务平台。

创新药优先评审（上市流程加快）、MAH制度试行（药品上市许可与生产许可分离）、医保控费（仿制药集采）等，增加了医药外包需求。