新版ISO9001质量手册2015版

QA：成品抽检员。

4.0质量管理体系
4.1一般要求：
4.1.1质量管理体系按ISO9001：2015标准要求并结合本公司实际需要建立；
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。

见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。

本公司应按ISO9001：2015标准的要求管理这些过程，目前本公司无外包过程。

注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

质量方针、质量目标的实现。

质量管理体系的规划包括：
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施；
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系；
⑶提供必要的资源，确保各程序的有效实现；
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控；
⑸采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善；
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责权限与沟通
ISO9001：2000组织结构图如下：
说明：财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。

总经理：日期：2021-05-01。

质量手册（依据ISO9001:2015）文件编号： QM-01版本： 1编制：审核：批准：副本号：持有部门：发布日期：2017年09月01日实施日期：2017年09月01日0 引言ISO 9001:2015的发布，标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。

ISO9001:2015为未来10-15年的质量管理指明了方向。

本次的修改又是ISO9001发展史上一个重要里程碑。

ISO9001:2015在结构上发生了重大变化，采用了统一的管理体系高阶结构；仍然采用PDCA的管理思想，而且在内容方面也很具有前瞻性，引入了很多当前先进的管理理念和方法，如风险管理、知识管理、变更管理、绩效管理等。

质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。

本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。

因此，2008版所应用的8项质量管理原则，现在变成了7项质量管理原则。

即：为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使本公司质量管理与国际标准接轨，本公司按GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求建立了系统化、文件化的质量管理体系。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，编写了此版《质量手册》。

附件一：程序文件清单附件二：质量管理体系职能分配表附件三：颁布令附件四：任命书为建立、实施、维持并持续改善本企业的质量管理体系，确保企业在市场上的良好声誉，企业采用ISO9001:2015标准，编制并保持本手册，手册的内容包括：a)质量管理体系的范围；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序，或对这些程序的引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

据此，本手册符合以下要求：a)本手册系依据ISO9001：2015标准和本企业的质量管理实际相结合编制而成，包括：企业质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2015标准的所有条款；b)在手册的各章节引用其支持文件；c)此质量手册由10个部份组成，并尽量按照ISO9001国际标准的结构编排。

质量手册QUALITY MANUAL（依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01——2016审核：批准：受控状态：发布日期:2016年7月12日实施日期：2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0。

2任命书1范围2引用标准和术语2。

1引用标准2。

2通用术语和定义2。

3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。

3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。

3 公司的角色、职责和权限6 策划6。

1 风险和机遇的应对措施6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。

2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。

2产品和服务的要求8。

3 产品和服务的设计和开发8。

4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8。

7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。

3 管理评审10 持续改进10。

1 总则10。

2不合格和纠正措施10。

2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行.从规定之日起实施。

程序文件目录
适用的法律法规及其他要求清单
JL-Q-4.1-01
附录3
作业文件清单
附录4
主要记录清单
附录5:
质量手册管理
4.4.1手册的编写
（1）本手册是公司质量管理体系手册，由公司管理者组织体系文件编写组进行编写，经总经理批准，颁布实施。

（2）本手册依据GB/T19001-2016 IDT ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准并结合公司实际情况编制，作为质量管理的依据，以取信国内外顾客，并向顾客提供符合法律法规要求的产品和服务。

4.4.2手册的管理
（1）本手册的解释权归公司管理者代表。

（2）手册的发放范围由工程品质部提出，经管理者代表批准后，行政部负责组织发放、回收、销毁和作废。

（3）手册封面加盖“受控”或“非受控”标识。

“受控”手册为公司内部使用的有效版本，并向第三方认证机构报送；“非受控”手册经管理者代表批准，可用于投标或向认证咨询机构备案。

（4）手册实施后，由工程品质部定期组织有关部门对手册的适应性和有效性进行评审，并按《文件控制程序》中的规定对手册进行修改完善。

（5）“受控”手册修改时，由工程品质部统一负责；“非受控”手册不再跟踪修改。

（6）手册持有者应对手册进行妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。

未经管理者代表批准，任何人不得将手册借给公司以外人员。

（7）手册持有者因岗位变动或调离本公司时，应将手册交回行政部并办理移交手续。

XX机械有限公司质量手册CK/QM-M-2018编制：版本：A/0版审核：批准：2018-04-10 发布2018-04-10实施XX机械有限公司发布批准页颁布令为了证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；同时通过体系的应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，不断增强顾客满意，提高企业的质量管理水平和业绩，公司根据GB/T19001:2015《质量管理体系一要求》标准和欧盟ROHS旨令编写A版《质量手册》（编号CK/QM-M-201）《质量手册》描述了公司质量方针、目标及所采用的质量管理体系，规定了质量管理体系的基本要求。

《质量手册》（包括程序文件）对内是公司各部门开展质量管理活动必须遵循的法规和准则，对外是公司向顾客和认证组织提供信任的重要依据。

经审查，本手册符合《质量管理体系一要求》标准和欧盟ROH；指令的有关规定要求和公司实际情况需要，现予以批准颁布，自2018-04-10 起执行。

公司全体员工必须根据本手册及其支持文件的各项规定进行运作。

总经理:2018-04-100.2 前言0.2.1主题内容本手册规定了公司的质量方针，引用了质量管理体系的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理，开展质量管理策划、质量管理控制、质量管理改进等活动的纲领性文件。

022公司概况XX机械有限公司创建于2000年，是一家集模具设计制造、压力铸造、精密机械加工和表面处理为一体的股份制企业。

公司主要生产通讯、汽配、电器等行业的各类精密压铸模具及压铸零部件。

公司全面贯彻£09001:2015质量管理体系，建立了与国际接轨的现代企业管理制度，自企业创办以来，始终坚持“以质量求生存，以信誉求发展”的经营方针，企业规模不断扩大，现拥有固定资产3000万元。

公司的技术力量雄厚，中高级职称25人。

公司坚持“以人为本，开拓创新, 追求卓越，共谋双赢”的发展思路，为优秀人才的加盟提供充分发展的机会和施展才能的舞台，为各类大专院校、科研机构提供长期稳定、共谋双赢的研发平台，为国内外新老客户提供优质的产品和尽善尽美的服务。

质量手册（A/0版）主编：审核：批准：编号：2020-4-1发布2020-4-1实施XX有限公司0.0更改一览表0.1 发布令依据公司要求，ISO9001:2015标准而成的《质量管理体系文件》经公司审定，今天发布，定于2020年4月1日正式实施。

产品质量和服务质量是我公司赖以生存和发展的生命线，是管理水平与人员素质的集中体现。

《质量管理体系文件》是我公司对顾客的承诺，也是我公司员工必须严格遵照执行的规范性文件。

公司的质量管理工作必须完全按照本文件所规定的内容实施，任何人不得违反。

总经理：2020年4月1日文件编制、评审会签记录总经理:日期：0.2 目录0.3公司简介0.4 质量方针质量目标质量方针:精心制造、顾客满意、管理创新、持续改进。

1、精心制造：以精益求精的服务精神，精心管理、精选材料、精益生产、不断改进、做出更优质的产品，为客户提供更好的服务，赢得客户持久的信赖。

力求精准、实现零缺陷，提升为客户服务的附加价值，是恒瑞追求品质卓越的至高境界！2、顾客满意：保证持续的客户满意是我们的永恒追求，及时、准确调查与分析客户的需求并满足之，做到不断的持续改善。

全公司树立一切始终服务于顾客的意识，对内，上道工序完全服务于下道工序，下道工序是上道工序的顾客，每道工序的员工接受下道工序的抱怨并改善，从而达到全员追求持续的“顾客满意”。

3、管理创新：专业化的高压清洗产品技术、工艺技术及生产技术是我们恒瑞公司生存的基础与核心，因此我们要在技术上必须保持专业领先，就务必在技术、工艺及管理等方面始终不渝地坚持创新，这也是我们能服务于客户的核心价值所在。

4、持续改进：在现有的标准、现有的管理基础上我们不满足现状，以更高的要求为标杆，积极找出差距，在产品、技术、工艺及管理等方面寻求不断的修正、完善和创新，建立合理改进机制，确保质量管理处于不断持续改进的良性轨道。

质量目标：①顾客满意度95分以上②出货交期达成率90%③成品出货合格率98%以上④客户重大投诉率每年为零⑤物料异常损耗率3‰⑥重大安全事故为零。

质量手册编制：日期：2018.08.08审核：日期：2018.08.08批准：日期：2018.09.08发布日期：2018.09.08 实施：2018.09.08目录01 发布令…………………………………………………….…………………….6/3402 任命书………………………………………………………….……………….7/3403 企业概况…………………………………………………………….………….8/3404 组织架构…………………………………………………………….…….…….9/3405 质量方针和质量目标………………………………………………….….……10/341 适用范围……………………………………………………………….....……11/342 引用标准………………………………………………………………..….……11/343 术语和定义……………………………………………………….....……….…11/344 质量管理体系………………………………….....……………..…………....…11/34 4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责……………………………………………………………….....…....…15/34 5.1 管理承诺以客户为关注焦点质量方针5.4 规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………19/34 6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现………………………………………………………………………21/34 7.1 实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监控设备的控制8 测量、分析和改进…………………………………………………………..28/34 8.1 策划8.2 监视和测量8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》标准，本公司制定了《质量手册》，本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从发行之日起开始实施。

新版ISO 9001:2015标准：文件化信息取代质量手册2015版ISO 9001标准较目前实施的2008版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等，但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的信息”代替了文件和记录，文件和记录也不再作区分。

以往耳熟能详的“质量手册”和“程序文件”这类普通员工难以理解的标准术语，统一用“形成文件的信息”取而代之，文件化信息的要求也更加灵活和务实，方便组织理解和应用。

以下就新版标准中有关文件化信息的变化做简要介绍。

一、要求的变化ISO 9000:2015版《质量管理体系基础和术语》中对文件化信息（3.8.6）的定义为：需要组织(3.2.1) 加以控制和保持的信息(3.8.2) 及其承载的媒介[1]。

注1：文件化信息包括所有格式、存有存放介质以及来自任何来源的信息。

注2：文件化信息可涉及以下方面：管理体系(3.5.3),包括相关的过程(3.4.1)；为用于组织(3.2.1) 的运行而创建的信息(3.8.2)；已实现的结果的证据（记录）。

新版标准中7.5文件化信息的条款关注文件的编制和更新及控制要求，未对文件的层次、形式提更多的要求，标准中通篇也见不到“文件”“记录”“质量手册”“程序”等字眼，统一用“文件化信息”取而代之。

在2008版标准中使用特定的术语，例如文件、或形成文件的程序、质量手册或质量计划的地方，在新版标准中以“保持文件化信息”的形式加以表达。

2008版标准中使用术语“记录”以指明所需提供满足要求证据的文件的地方，则以“保存（保留）文件化信息”的形式加以表达。

也就是组织可以通过保持和保存（保留）两个动词来区分文件化信息的类型。

二、变化的特点从上述标准术语和管理体系要求表述中可以看出，新版标准对文件化信息的要求更加灵活和务实，体现了以下几个特点。

1.减少了强制性的文件和记录的要求，组织可以按照新版标准的要求建立本组织环境体系运行所需的文件化信息，把更多选择权给了标准的采用者。

*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
4.4.10.通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。

我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。

4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：
相关文件：
（1）《相关方管理及沟通程序》******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求，包括：管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保客户的要求得到满足，增强客户的满意。

5.1.1总则
公司总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。

a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重
要性，树立和增强全员的质量意识；
b) 制定质量方针和确保质量目标的实现；
c) 为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架；
d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程；
e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源
附件五：质量管理体系过程关系图附件六：文件清单
附件六：质量管理体系品质流程图。

*本文件盖有红色“受控"印章时方为受控文件技有限责任公司实施日期2018年01月01日二方审核和第三方认证审核.b）各种内部和外部因素，具体见SWOT分析表；c）各相关方（包括客户、供应商、员工和政府等部门)对企业没有特别要求，属于正常的要求，都满足这些要求，已经转化为内部文件执行;4.4 质量管理体系及其过程4.4.1.识别顾客及法律、法规要求，依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。

4。

4.2。

分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。

4.4。

3。

明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。

4.4.4。

确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。

4。

4.5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。

4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行.4.4。

7。

通过对各流程的监视量测和分析的结果，对资料进行分析与利用、评价体系的有效性，并进行体系改进。

4.4。

8.策划和实施并评价改进效果.4。

4。

9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。

4。

4。

10。

通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在管理体系中的作用（详见过程模式关系图）。

我司将过程分为：顾客导向过程(COP)，支持过程(SP)，管理过程（MP),并进行识别，以确保顾客导向过程(COP）对客户的满意程度的有效性.（详见过程策划一览表〈附件三>和质量管理体系过程关系图〈附件五〉).4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件五：质量管理体系过程关系图附件六:文件清单技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件六：质量管理体系品质流程图。

35
4.2 理解相关方的需求和期望 由于对组织持续提供满足适用的法律法规要求的产品和 服务的能力的影响或潜在影响，组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方 b)与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息
因素状态的经营环境。
注1：环境的概念同样适用于不以营利为目的组织和公共服务组织，因为它 们也要考虑收入（虽然不是以营利为目的的收入）
31
3.28 改进 提高绩效的活动
【译者注：2008版标准中“改进”强调的是提高满足要求的能力，2015版强 调提高绩效】
3.36 客体 可感知或可想象到的任何事物
【译者注：标准正文没有再出现这个词，质量术语使用这个定义】
于‘管理方案’的理念；
7
• 11、‘外部提供的过程、产品和服务的控制’取代了采购，包括服务外包过 程；以风险为基础的方法确定，对商品和服务的每个及所有外部供应商的控 制方法和程度；
• 12、‘策划’变化很大。例如：质量管理体系策划、运行的策划明显提出需 要考虑需风险和机遇的处置；
• 13、明确提出了知识管理；
‘确定创新的需求’、‘组织的的情境’、过程方法、风险和机遇、绩效评 价、变更控制；
8
• 21、为组织应用标准提供了更多的灵活性：
a.标准要求形成文件的要求比2008版大幅减少。只有几个方面： 4.3保持文件信息的质量管理体系范围； 5.2.2 a 质量方针应形成文件； 4.4 组织应保持必要的文件化信息，支持过程运行；
b)原理：对于有效和高效地管理一个组织来说，重要 的一点是让各个层级的人员参与进来，并尊重每个人 。人员的认可、获得授权、技术和能力的放大促进人 员更好地实现组织目标。
17
QMP 5——改进

XX有限公司质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)---QM---2016版本： C修改码： 0受控号：编制：办公室（2015年12月3日）审核：（2015年12月3日）批准：（2015年12月3日）2015年12月3日发布 2016年1月1日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。

C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

从二0一六年一月一日起实施。

特批准发布2015年12月3日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理：2015年12月3日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。

现声明如下：1.质量方针：诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的机械产品。

有限公司管理手册之附件一版次 A0 A1 A2 修订章节 修订内容/原因 新制订 地址更正 改版文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A0修订审核批准修订日期专业创新诚信务实页码第 1 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00 概述 本手册是依据 ISO9001：2015(QMS)/ QC080000:2005(HSPM)/ISO22716:2007(GMPC)国际标 准的要求建立本公司品质/危害物质管理体系，目的是： a)展现本公司能够足以稳定地提供符合客户和适当法令法规要求的产品； b)透过系统的有效运作，包括系统持续改善之过程与保证符合客户及适当法规要求，以达 到客户满意。

c)寻求客户对公司自我声明的确认，及获得第三方机构的认可。

0.1 手册目录 章节 Ⅰ Ⅱ 0 0.1 0.2 0.3 1 2 3 3.1 4 5 6 7 8 9 10 7 8 附件 封面 变更履历表 概述 手册目录 公司简介 品质手册管理规定 适用范围 品质政策与管理承诺 管理代表任命书 产品品质管理流程图 组织环境 领导作用 策划 支持 运作 绩效评价 改进 章节标题 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6-8 9 10 11-13 14-16 17-18 19-20 21-25 26-29 30-31 页 码专业创新诚信务实页码第 2 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00.2 公司简介 本公司位于 XXXx，名为 XXXX 有限公司，为明确规定质量管理与质量保证之各项要求 与内容，特制定本质量手册，以确保本公司所制造之品質及服务符合客户的要求。

本公司以注重人才，培养人才为宗旨；以“XXXX”为企业文化；为广大有识之士提 供了一个优秀的就业机会及发展环境。

广东省X X市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年11月01日实施日期：2015年11月15日广东省XX市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。