漂白粉漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范

在全省消毒产品卫生监督管理培训班开幕式上的讲话法监处葛永宏处长（2011年6月29日）同志们：全省消毒产品卫生监督管理培训班今天开班。

参加培训班的有各市、县卫生监督机构消毒产品卫生监督人员，有消毒剂、消毒器械、卫生用品企业的负责人、检验人员和卫生管理人员，我代表省卫生厅对大家百忙之中参加培训表示热烈的欢迎！近期，卫生部陆续下发了《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》、《卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可(2010年第8号)》等一系列规范和规定，对消毒产品生产和管理提出了新的更加明确的要求，对消毒产品生产企业卫生许可有了新的规定。

今天我们有幸邀请到了全国著名的消毒专家、中国疾控中心环境与健康相关产品安全所消毒检测中心张流波主任，给我们介绍国内外消毒剂、消毒器械生产监督管理情况，介绍消毒技术新进展，以开拓我们的视野。

卫生监督所许可办公室李虹主任还将介绍消毒产品申报的程序，解释申报过程中存在的问题，对消毒产品申报提供帮助。

袁青春主任将对生产企业卫生规范、消毒产品卫生安全评价规定等法规规范进行详细讲解，以便企业合法规范生产经营。

总之，这次培训班内容比较丰富、比较实用，紧密联系工作实际，能给卫生监督和消毒产品生产工作起到很好的指导作用，希望大家充分利用好这次机会，静下心来，认真听讲，深刻领会，认真贯彻。

到目前为止，我省共有542个有效的消毒产品生产企业卫生许可证，其中，消毒剂生产企业131家、消毒器械生产企业35家、卫生用品生产企业376家，是消毒产品大省，消毒产品质量逐年提高。

但是，我们也应清醒地看到，消毒产品还存在诸多不规范甚至违法行为，如个别产品扩大宣传、明示或暗示疗效，这些行为严重侵害了消费者的合法权益，危害了人民群众身体健康。

因此，我们举办这次培训班就是要提高认识、理清思路、统一思想、坚定信心，卫生监督机构与生产企业相互配合，让全省消毒产品卫生质量上一个新的台阶。

消毒产品卫生许可监督检查产品备案及生产企业卫生要求目录一、法规依据二、基本概念三、消毒产品分类目录四、消毒产品生产类别分类目录五、消毒产品卫生许可六、消毒产品备案七、消毒产品生产企业卫生要求八、监督检查九、违法行为处理一、法规依据1.《中华人民共和国传染病防治法》2.《中华人民共和国食品安全法》3.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》4.《消毒管理办法》5.《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》6.《消毒产品卫生监督工作规范》(2014版)7.《消毒产品标签说明书管理规范》8.《关于印发消毒管理办法有关实施配套文件的通知》（卫法监发(2002)142号）9.《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》10.《消毒产品生产企业卫生许可规定》11.《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版）12.《卫生部关于印发健康相关产品命名规定的通知》（卫法监发[2001]109号）13.《卫生部关于同意对经营过期一次性卫生用品按照经营不符合国家卫生标准的卫生用品进行查处的批复》（卫法监发[2001]213号）14.《卫生部关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的批复》（卫法监发[2001]288号）15.《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》（卫法监发[2003]41号）16.《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》（卫法监发[2003]214号）17.《卫生部法监司关于内窥镜消毒清洗机生产企业监管问题的复函》（卫法监食便函[2003]418号）18.《卫生部关于对<消毒管理办法>有关适用问题的复函》（卫政法函[2004]314号）19.《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发[2005]208号）20.《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》（卫监督发[2005]515号）21.《卫生部关于超越许可范围生产消毒产品适用法律问题的批复》（卫监督发[2007]235号）22.《卫生部关于口腔粘膜消毒产品监管问题的批复》（卫监督发[2008]206号）23.《卫生部关于次氯酸钠类消毒剂产品有效期等监管问题的批复》（卫监督函[2008]512号）24.《卫生部关于消毒产品法律适用问题的批复》（卫监督函[2009]21号）25.《卫生部关于次氯酸钠类消毒剂有关问题的批复》（卫监督函[2009]34号）26.《食品用消毒剂原料（成份）名单（2009版）》27.《取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂卫生行政许可》（卫生部公告[2010]8号）28.《消毒技术规范》29.《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》30.《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》31.《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》32.《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（卫法监[2005]336号）33.卫生部公告2004年第13号—取消《消毒管理办法》规定的对卫生用品的备案管理34.《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发[2015]90号）35.关于发布强制性卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》的通告（国卫通〔2018〕18号）36.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（中华人民共和国国务院令第503号）37.国家卫健委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知（国卫办监督函〔2020〕99号）38.国家卫生健康委办公厅关于进一步加强新冠肺炎疫情防控期间消毒产品监管工作的通知（国卫办监督函〔2020〕658号）二、基本概念消毒产品：《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）和《消毒管理办法》规定：消毒产品是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。

消毒产品卫生安全评价报告备案有关要求、规范及备案审查要领国家卫计委卫生标准委员会消毒标准专业委员会专家委员中国卫生监督协会消毒与感染控制分会常委周玉一、概述消毒产品卫生安全评价制度是规范取消产品行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为，保障消毒产品使用的安全性和有效性的重要措施。

为了加强取消行政许可的消毒产品的事后监督管理，保证上市销售的消毒产品的卫生安全和有效性，年我国建立了消毒产品卫生安全评价制度。

年国家卫生计生委为贯彻落实国务院取消除利用新材料、新工艺技术和新杀茵原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批，适应政府深化行政审批制度改革和推进国家卫生计生委职能转变的新形势的需要，研究修订年版《消毒产品卫生安全评价规定》（以下简称年版《评价规定》），通过采用梳理、收集和整理相关资料、现场调研、现场验证、广泛征求意见、反复论证以及对征求意见进行汇总、整理、分析、研讨等方法，采纳合理意见和建议确定修订内容，产出了适合所有取消卫生行政许可的消毒产品卫生安全评价的新规。

年版《消毒产品卫生安全评价规定》（以下简称《评价规定》），并于同年月颁布实施新修订《评价规定》提出了消毒产品分类管理的概念，其中，第一类消毒产品是指具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物；第二类消毒产品是指具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物和抗（抑）菌制剂，如手消毒剂、灭菌过程化学指示物、空气消毒器等等均不在第一类消毒产品中，属于第二类消毒产品。

同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

同一个消毒产品涉及不同类别时，应以较高风险类别进行管理，如乙醇消毒凝胶若标签说明书仅标注用于人体手消毒，则该产品属于第二类消毒产品；若标注用于人体手和皮肤消毒，则该产品应按照第一类消毒产品进行管理。

《消毒产品质量评价技术要求》编制说明标准主要内容：本标准规定了消毒产品质量评价技术要求的相关术语和定义，如消毒产品、灭菌物品包装、消毒产品质量评价等。

主要对以下方面进行了说明：规定了消毒产品质量评价的基本要求和内容，包括消毒产品分类，消毒剂、消毒器械、指示物、灭菌产品、具有抗菌作用的制剂、具有消毒作用的产品等监控质量、效果评价方法及相关执行标准。

根据消毒产品风险分类管理要求，对检验项目进行分类规定，包括乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精类消毒剂检测项目；消毒器械检测项目、化学指示物、生物指示物检测项目；带有灭菌标识的灭菌物品包装物检测项目；抗（抑）菌制剂检测项目等多种分类。

一、标准主要技术内容与使用方法1、评价内容1.1消毒剂类产品质量评价1.1.1感官要求消毒剂外观评价，液体产品不分层，无悬浮物、杂质或沉淀；颗粒、粉状、片剂产品均匀、无杂质、粉剂不结硬块、片剂符合成品形状，在规定的时间内可完全溶于水。

质量检测方法符合GB9985标准要求。

1. 1.2理化性质消毒剂根据添加成分种类繁多，消毒剂中碑、含磷酸盐、不含磷酸盐、重金属等含量范围符合GB/T5009.76及GB/T5009.74标准要求。

消毒剂中氯含量范围应符合GB/T36758-2018标准要求。

对消毒剂PH值、添加剂含量范围、稳定性等标准要求。

1.1.3微生物杀灭效果评价消毒剂根据添加成分种类不同，检测微生物种类不同，基本包括大肠杆菌悬液定量杀灭试验，各次杀灭对数值，载体定量杀灭试验,各次杀灭对数值，模拟现场杀灭试验，各次杀灭对数值；金黄色葡萄球菌平均杀灭对数值；白色念珠菌平均杀灭对数值；枯草杆菌黑色变种芽泡平均杀灭对数值；脊髓灰质病毒平均杀灭对数值等数值需符合《消毒技术规范》要求。

以及其它微生物的杀灭效果评价。

1.2消毒器械、指示物等产品质量评价1.2.1初始污染菌检测每生产批次产品中随机抽取适量样品，按照灭菌产品检测标准要求进行初始污染菌检测。

漂白粉操作规程范文漂白粉是一种具有强力漂白作用的化学物质，常用于洗涤、消毒和漂白的过程中。

然而，由于其具有较高的活性，操作过程中需要特别注意安全。

下面是漂白粉操作规程的详细内容。

1.操作前准备a.确保操作场所通风良好，以避免漂白粉产生的有害气体积聚。

b.佩戴个人防护装备，包括防护眼镜、手套和防护口罩，以防止漂白粉接触皮肤、眼睛和呼吸道。

c.定期检查漂白粉的储存容器，确保其密封性良好，防止水分和湿气进入导致漂白粉失效。

d.准备好所需的量杯、勺子等测量工具，并确保它们干燥干净。

2.操作过程a.根据所需使用量，准确测量漂白粉并放入容器中。

注意不要用手直接接触漂白粉，以免发生意外。

b.将漂白粉稀释于适量的水中，搅拌均匀。

在搅拌过程中要小心避免溅出或喷溅漂白粉溶液。

c.漂白粉溶液的温度应控制在适当的范围内，一般应保持在20℃-35℃之间。

d.在使用漂白粉溶液进行漂白、洗涤或消毒之前，先进行小范围试验，以确保其能达到预期的效果，并避免对物品或布料产生不可逆的损害。

e.在操作过程中，严禁将漂白粉溶液和其他化学物质混合使用，以免产生剧烈反应。

3.操作后处理a.操作完成后，及时清洗操作台面、容器和测量工具等，确保没有任何残留的漂白粉溶液。

b.注意保存漂白粉的容器，确保其密封良好，远离儿童和宠物，存放在干燥、避光的地方。

c.若意外或误操作导致漂白粉溶液接触皮肤、眼睛或呼吸道，应立即用大量清水冲洗，并寻求医疗救治。

d.若漂白粉溶液意外泼洒到地面或其他物体上，应立即清理干净，避免破坏或腐蚀。

4.防范措施a.避免直接吸入或接触漂白粉，以免引起过敏反应或损伤。

b.在操作过程中保持冷静，避免匆忙或粗心造成意外。

c.在操作过程中注意观察漂白粉的性质和反应情况，如发现异常现象应及时采取措施处理。

d.定期检查漂白粉的质量和使用期限，避免使用过期或失效的产品。

总结：漂白粉是一种常用的化学物品，但由于其活性较强，操作时需要特别小心。

操作前应做好充分的准备，佩戴个人防护装备，保证操作场所通风良好。

漂白粉别名：漂粉、氯化石灰、次氯酸钙氯化钙复盐危规分类及编号：氧化剂。

GB5.1类51509。

用途：棉、麻织物和纸张的漂白剂，饮水消毒剂，有机合成，防缩剂，脱臭剂。

物化性质：白色粉，具有类似氯气的臭味。

视密度0.65~0.8g/cm3。

暴露在空气中，易吸收水分和二氧化碳分解放出次氯酸和氯气。

危险特性：与有机物、易燃物混合能加速分解，放出大量热而致燃烧，受高热会发生爆炸，漂白粉性质极不稳定，暴露在空气中易吸收水分和二氧化碳分解放出有毒和腐蚀性的次氯酸和氯气，遇酸迅速放出氯气。

吸入会中毒，引起鼻、吼疼痛。

蒸汽或粉尘能刺激眼睛、皮肤和呼吸系统。

对皮肤和衣物的腐蚀性极强。

应急措施消防方法：用水灭火，最好用雾状水扑救。

消防人员必须穿戴防毒面具或浸过大苏打溶液的口罩和全身防护服。

急救：应使吸入气体和粉尘的患者脱离污染区，安置休息并保暖。

眼睛受刺激须用大量水冲洗，严重者需就医诊治。

皮肤接触用大量水冲洗，再用肥皂彻底洗涤。

脱去污染衣物，洗净后再用。

误服立即漱口，急送医院救治。

储运须知包装标志：氧化剂。

副标志：腐蚀品。

包装方法：(Ⅲ)类。

木箱或铁桶内衬三层防潮纸（袋）或塑料袋。

储运条件：储存于阴凉、通风、干燥的仓间内。

避免受潮、曝晒和雨淋。

与酸类、易燃物、还原剂隔离储运。

工作时戴好用大苏打溶液浸润的口罩，并穿戴防腐服装。

搬运时轻装轻卸。

防止容器受损。

漂白粉不稳定，它的有效成分随着存放时间增长而降低。

特别是夏季气温高时。

且有自燃危险。

因此不宜久存，储存期不超过六个月。

泄露处理：对泄露物处理须戴好放毒面具和手套。

扫起倒至空旷地方掩埋，被污染地面用水冲洗，经稀释的污水放入废水系统。

漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）
漂白粉、漂粉精是常用的消毒剂。

它有助于消除细菌、病毒和其他霉菌等微生物，从而保证环境卫生，也能够防止疾病的传播。

日益加重的环境污染和病原菌的传播，使得漂白粉、漂粉精的需求量越来越大，为了保证它们的质量，有必要制定严格的技术规范，将它们作为标准品提供给使用者。

国家有关部门制定的《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》（以下简称《规范》），以保障用户的安全使用和消毒剂的卫生质量。

《规范》对使用漂白粉、漂粉
精的卫生质量分为常规要求和特殊要求两个等级，要求消毒剂的有效消毒成分总量，添加剂类型及其添加量，消毒剂的抗菌率和半耐久性等都需要达到一定的标准。

此外，《规范》还明确了漂白粉、漂粉精等消毒剂应遵守的质量监督管理措施，以确保产品的质量，确保其真实可靠，保护消费者的权益。

根据《规范》的要求，用于生产漂白粉、漂粉精等消残剂的原料必须满足环境安全保护要求，消毒成分、添加剂等原料也要符合国家相关标准。

生产企业在实施制造及检验时必须
合理控制过程，有效限制质量变化，严格控制不良品，充分确保消毒剂的卫生质量。

另外，使用漂白粉、漂粉精等消毒剂时，也要按照国家《规范》中的要求，及时处理混合
消毒剂的剩余物，最大限度地降低对环境的污染。

《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》，是确保漂白粉、漂粉精等消毒剂的质量，保证用户的安全使用的重要手段，它具有重要的现实意义。

对于每个使用者来说，都要严格按照国家《规范》的要求来使用漂白粉、漂粉精等消毒剂，保护我们的环境，减少病菌的传播，为社会和生命健康着想。