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调脂康胶囊对高脂血症患者血浆内皮素及血管紧张素Ⅱ含量的临床研究发表时间：2011-08-25T15:25:47.013Z 来源：《中外健康文摘》2011年第18期供稿作者：王美香奚彩崑[导读] 高脂血症是引起动脉粥样硬化的重要因素之一，与动脉硬化、冠心病关系密切王美香奚彩崑（湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007）【中图分类号】R589.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)18-0033-02【摘要】应用调脂康胶囊治疗32例高脂血症患者与血脂康胶囊组30例对照，临床表明调脂康胶囊具有调节血脂作用，其作用机理可能是通过保护血管内皮细胞来降低ET及Ang-Ⅱ的生成与释放，从而改善内皮细胞功能障碍。
提示保护内皮细胞可能是调脂康胶囊作用机理之一，为本方广泛应用于临床提供理论基础。
【关键词】调脂康胶囊高血脂症血浆内皮素血管紧张素Ⅱ临床研究高脂血症是引起动脉粥样硬化的重要因素之一，与动脉硬化、冠心病关系密切，目前认为由于高血脂导致内皮细胞功能障碍，即内皮细胞产生的内皮素等异常是动脉粥样硬化的原因之一[1]。
据研究表明，内皮素与血管紧张素Ⅱ均具有明显的收缩血管的作用，与动脉粥样硬化的发生密切相关[2]。
调脂康胶囊是奚彩崑教授长期临床的经验方，具有很好的调脂作用，近期来对其临床疗效及安全性作了研究[3]，为了进一步评价调脂康胶囊调节血脂作用及其作用机理的探讨，现临床研究报告如下。
一资料与方法1.诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。
在正常饮食情况下，2周内测血脂，如两次测得TC均≥6.0mmol/L或TG≥1.54mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）男性≤1.04mmol/L女性≤1.17mmol/L，即可诊断高脂血症。
2.纳入病例标准⑴年龄18～65岁；⑵符合上述高脂血症诊断标准。
3.排除病例标准半年内曾患心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或重大手术患者；肾病综合征、甲状腺机能减退、急性或慢性肝胆疾病、糖尿病及痛风患者；药物引起的高脂血症患者；正在使用肝素、甲状腺素或者其它影响血脂代谢药物的患者；两周内采用过其它降脂措施的患者；未成年人；孕妇及哺乳期妇女；过敏体质患者；合并肝肾及造血系统等严重原发性疾病患者；精神病患者。
调脂康胶囊治疗高脂血症的临床与实验研究
牛纪华;史兰美;姜淑君;董元霞;左振素
【期刊名称】《山东中医杂志》
【年(卷),期】2000(19)3
【摘要】目的 :观察调脂康胶囊治疗高脂血症的疗效。
方法 :高脂血症患者 5 94例随机分为治疗组 2 98例和对照组 2 96例 ,将口服调脂康胶囊治疗组和口服茶色素胶囊对照组作比较。
结果 :治疗组治疗后总胆固醇、三酰甘油较治疗前明显下降(P<0 .0 1 ) ,高密度脂蛋白则明显上升 (P<0 .0 1 ) ;治疗组总有效率为 95 .6 % ,对照组为 85 .5 % ,治疗组疗效明显优于对照组 (P<0 .0 5 )。
结论 :调脂康胶囊具有明显降低总胆固醇、三酰甘油、血液粘稠度及改善微循环、防止动脉硬化等作用 ,是预防和治疗高脂血症的有效药物。
【总页数】3页(P146-148)
【关键词】调脂康胶囊;高脂血症;临床研究;中医药疗法
【作者】牛纪华;史兰美;姜淑君;董元霞;左振素
【作者单位】临沂市中医医院;日照市第六中学卫生室
【正文语种】中文
【中图分类】R259.892
【相关文献】
1.脂调康胶囊治疗高脂血症多中心临床观察 [J], 杨牧祥;田元祥;刘建东;张素英;冀绪;刘玉洁;高功军;王秉岳
2.复方调脂康胶囊对高脂血症患者血管内皮细胞作用的临床研究 [J], 王美香;奚彩崑
3.调脂康胶囊对高脂血症患者血浆内皮素及血管紧张素Ⅱ含量的临床研究 [J], 王美香;奚彩崑
4.复方调脂康胶囊治疗糖尿病性高脂血症86例临床观察 [J], 奚彩昆;王蕴哲
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平脂胶囊.pdf本发明涉及一种治疗治疗高脂血症、冠心病和脂肪肝的纯中药制剂——平脂胶囊。
高脂血症是临床上常见的疾病，尤其多见于中老年人。
大量的流行病学资料及实验证实，高脂血症是冠状动脉及其周围动脉粥样硬化的主要致病因素之一。
降低过高的血脂水平有防止、缓解动脉粥样硬化发展的进程，甚或消退粥样斑块的效能。
冠心病一级预防和临床试验证实降脂治疗可降低冠心病事件的发生。
目前对高脂血症的治疗措施有：(1)体育锻炼；(2)饮食治疗；(3)药物治疗。
经过严格的饮食治疗，适当的体力活动，若血脂仍明显增高，特别是对严重的遗传性脂质代谢紊乱者，应进行药物治疗。
常用的降脂药物，无论是以降低胆固醇为主的还是以降低甘油三脂为主的西医药物，均有明显的副作用，尤其是对肝功能和骨骼肌的影响。
所以，对于需长期服用降脂药物治疗或者预防冠心病的轻中度的高血脂病人、血脂正常或者轻度增高的冠心病病人，药物的副作用常常使病人不得不中断用药治疗。
再者，由于这些降脂药价钱都比较昂贵，长期的服用给病人造成较大经济负担。
一些中药也常用来治疗高脂血症，如首乌、决明子、月间草油胶丸、绞股蓝总甙片和三七片等，这些中药虽然副作用小，价格便宜，但降低血脂的作用相对较弱，不能成为临床上主导的降脂药物。
本发明的目的是提供一种治疗效果显著、副作用小、成本较低，主要用于轻中度的高血脂病人、血脂正常或者轻度增高的冠心病病人的预防和治疗的纯中药制剂。
本发明的目的可通过如下方法来达到：平脂胶囊由三七、生大黄、丹参、山楂四味中药制成，其中三七、大黄为主要成份，占药物中的比例为20％-80％。
余下的比例则在这两味药的基础上加上同等份的(重量份数)丹参和三楂就是平脂胶囊的配方，将这四味中药干燥，分别粉碎过100～120号目筛，按比例混合均匀，装入胶囊，每粒含净药0.35±10％。
本发明与现有的降脂药物相比有如下优点，治疗高脂血症效果显著，平脂胶囊是在祖传秘方的基础上历经多年的实验研究，调整配方和剂量而制成。
血脂康胶囊临床实验血脂康胶囊是一种具有调节血脂作用的中药制剂。
为了验证其安全性和有效性，临床实验是不可或缺的重要环节。
本文将描述对血脂康胶囊进行的临床实验，包括实验设计、研究对象、实验过程和实验结果等方面的内容。
一、实验设计血脂康胶囊临床实验采用单盲、随机、安慰剂对照的设计方法。
该实验旨在评估血脂康胶囊对于降低血脂指标的有效性和安全性。
二、研究对象实验对象为年龄在30-65岁之间，并符合特定入选标准的高血脂患者。
根据随机方法，将患者分为实验组和对照组，每组各50人。
两组患者在开始实验前进行详细的健康评估，并签署知情同意书。
三、实验过程1. 患者分组：在纳入研究的患者中，通过随机分组方法将其分为实验组和对照组。
实验组每日口服血脂康胶囊，对照组每日口服安慰剂。
2. 实验时长：两组患者均接受为期12周的实验观察。
3. 临床评估：对患者进行体格检查、生命体征监测，收集相关临床资料，如病史、血脂指标、肝功能等。
4. 随访和记录：每周对患者进行随访，记录患者的用药情况、不适症状及其他相关信息。
5. 数据分析：收集的数据将进行统计学分析，包括主要血脂指标的变化以及不良反应的发生情况等。
四、实验结果实验结果将通过数据统计与分析进行呈现，主要包括以下几个方面：1. 血脂指标：比较实验组和对照组的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的变化情况。
2. 安全性评估：记录实验期间患者的不良反应情况，并评估其与实验药物的关联性和严重程度。
3. 其他临床资料：分析患者的生活质量评分、肝功能等相关指标的变化情况。
五、讨论与结论通过对血脂康胶囊临床实验的观察与分析，可以得出以下结论：1. 血脂康胶囊在一定程度上能够降低患者的总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平，同时提高高密度脂蛋白胆固醇水平。
2. 实验组患者的安全性评估结果显示，血脂康胶囊具有较好的耐受性，且不良反应发生率较低。
3. 血脂康胶囊的应用对患者的生活质量和肝功能等指标没有造成显著不良影响。
今日话题：血脂康胶囊联合力平脂治疗混合性高脂血症近来临床上积极探索研究选用他汀类药物血脂康胶囊与非诺贝特类药物力平脂，联合治疗混合性高脂血症。
尤其关注选用血脂康联合力平脂治疗老年混合性高脂血症的疗效时，更为关注治疗期的安全性。
为此研究人员对76例老年混合性高脂血症进行了对比研究。
76例患者被随机分为治疗组38例，男22例，女16例，年龄40～64(46.2±8.6)岁；对照组38例，男20例，女18例，年龄 40～63岁。
治疗组给予血脂康胶囊口服，600mg*2次/d，同时给予微粒化非诺贝特(力平脂)200mg，每晚1次，连续服药3个月。
对照组单用血脂康胶囊600mg，每日2次，连续服药3个月。
治疗期间饮食保持以前状态，原服用降压、降血糖药物不变，限制钠盐摄人，戒烟酒，注意运动锻炼。
结果显示，治疗组较对照组改善更为明显。
治疗3个月疗程结束后，治疗组总有效率94.7%；对照组总有效率81.6%。
目前对混合型高脂血症的治疗有两种意见：(1)增加他汀类药物剂量的建议，但是资料表明使用较大剂量他汀类药物在获得有效降脂的同时，严重不良反应的风险则呈剂量依赖性关系。
(2)慎重采用他汀类和贝特类或烟酸类联合治疗。
近年来进行了多个他汀类和贝特类药物联合治疗混合性高脂血症的研究，并证实了联合治疗的安全性和有效性，其卓越降脂疗效可能与两药在作用机制上的相互协同有关。
由于担忧联合治疗有可能横纹肌溶解症，限制了这种联合用药的推广应用。
但也有人认为，联合用药对患者耐受性较好，所致的肌病并不象早期报道那么多。
血脂康胶囊是我国开发研制从中药红曲中提取的具有他汀类降脂作用的中药，他的主要成分对胆固醇生物合成有特异抑制作用，使肝内胆固醇合成减少，触发肝脏低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)受体增加，从而使循环中有更多的LDL一C及其前体进入肝脏与LDL受体结合而被清除。
他汀类药物具有高效降LDL—C和中效升高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)作用。
HPLC法测定6厂家血脂平胶囊中的丹皮酚含量
高厚明;刘纪清;熊明玲
【期刊名称】《中国医药导刊》
【年(卷),期】2010(012)007
【摘要】目的:实验研究不同厂家生产的血脂平胶囊的产品质量和临床疗效差异的原因.方法:采用HPLC法测定6个厂家的血脂平胶囊中丹皮酚含量,丹皮酚对照品检测浓度在0.1332～2.664μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.9998),平均回收率99.38%,RSD≤1.08%.结果:6个厂家血脂平胶囊每粒丹皮酚含量在1.089～
1.794mg之间,质量尚可.结论:6个厂家血脂平胶囊丹皮酚含量每粒在1.0mg以上,但高低相差64.7%,P<0.01.产品质量有极明显差异.
【总页数】3页(P1268-1270)
【作者】高厚明;刘纪清;熊明玲
【作者单位】深圳市中医院药学部,深圳,518033;深圳市中医院药学部,深
圳,518033;深圳市中医院药学部,深圳,518033
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.HPLC法测定德欧血脂平胶囊中薯蓣皂苷元的含量 [J], 王继彦;位鸿;王蔚;高红梅;关树光;王沛
2.薄层扫描法测定血脂平胶囊中丹皮酚的含量 [J], 叶凤;杨建文
3.HPLC法测定不同厂家牡丹皮中丹皮酚的含量 [J], 张咏梅;刘晓燕;张月婵
4.HPLC法测定血脂平胶囊中丹皮酚 [J], 郑林;丁宁;陈荣发
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实验研究某保健食品辅助降血脂的人体试食试验研究林协勤,王立斌,闻剑摘要 目的 评价某保健食品辅助降血脂的人体试食试验效果。
方法 本试验采用自身和组间两种对照设计,将符合标准的112例自愿受试者,按试验前的血脂水平,同时考虑年龄、性别、饮食等因素,根据双盲法的要求,随机分为试验组(服用某保健食品软胶囊)和对照组(不服用任何产品),每组56例,进行人体试食试验研究。
结果 服用某保健食品软胶囊30d 后,试验组血清总胆固醇、甘油三脂分别平均下降了0.37和0.43mmo l/L,试验前后自身比较差异有统计学意义(P <0.01),试验后与对照组比较差异有统计学意义(P <0.05);高密度脂蛋白平均上升了0.16mmo l/L ,试验前后自身比较差异有统计学意义(P <0.01),试验后与对照组比较,差异无统计学意义(P >0.05);试验组降总胆固醇的有效率为27.8%(15/54);降甘油三脂的有效率为50.0%(27/54);降血脂的总有效率为79.6%(43/54),与对照组的有效率比较,差异均有统计学意义(P <0.05)。
结论 受试保健食品软胶囊具有辅助降血脂作用。
关键词 营养保健品; 茶多酚; 茶色素; 血脂中图分类号:T S218 文献标识码:A 文章编号:1671-5039(2008)06-0066-03作者单位:广东省疾病预防控制中心,广东广州510300某保健食品软胶囊是一种以红茶提取物、磷脂、黄蜂蜡等为原料加工而成,经动物功能学检测具有辅助降血脂功能保健食品,为观察其对单纯性高血脂患者的辅助降血脂效果,采用双盲法,将经临床体检筛选后符合条件的自愿受试者112例随机分成试验组和对照组,按卫生部 保健食品检验与评价技术规范 (2003年版),对某保健食品软胶囊的辅助降血脂功能进行了人体试食试验观察研究。
1 材料和方法1.1 受试产品由广州某公司提供,原料由红茶提取物、磷脂、黄蜂蜡等原料组成;功效成分为茶黄素(131m g /g )、茶多酚(42.6%)。
润康普瑞牌平脂康胶囊辅助降血脂功能实验研究
王志文;张秀春;徐峰;金宗濂
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2011(8)11
【摘要】目的:观察润康普瑞牌平脂康胶囊辅助降血脂的作用.方法:将动物随机分为高脂模型对照组和平脂康胶囊低、中、高三个剂量组,剂量组每天灌胃给予样品,并同时喂饲高脂饲料.于给样37d后,取血分别测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)等指标.结果:该胶囊对大鼠体重增长无不良影响.与高脂对照组比较,该受试物中剂量组能降低血清甘油三酯(P＜0.05);高剂量组能降低血清总胆固醇和甘油三酯(P＜0.05),差异具有统计学意义.结论:平脂康胶囊具有辅助降血脂的功能.
【总页数】2页(P22,13)
【作者】王志文;张秀春;徐峰;金宗濂
【作者单位】北京润康普瑞生物技术有限公司,北京,100088;北京润康普瑞生物技术有限公司,北京,100088;北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心,北京,100088;北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心,北京,100088【正文语种】中文
【中图分类】R972+.6
【相关文献】
1.润康牌伊然胶囊改善睡眠功能实验研究
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降脂胶囊质量标准研究杨娟英;林玉红;谢伟【摘要】目的:建立降脂胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对处方中龙胆、虎杖、茵陈、广藿香和陈皮进行了定性鉴别,采用RP-HPLC法测定了制剂中龙胆苦苷的含量.结果:TLC法可检出龙胆、虎杖、茵陈和广藿香;龙胆苦苷在0.0865～0.433 mg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.6%,RSD为2.2%.结论:所建立的各方法简便、重现性良好,可用于降脂胶囊的质量控制.【期刊名称】《陕西中医》【年(卷),期】2011(032)006【总页数】3页(P747-749)【关键词】复方/标准;龙胆草/化学;龙胆草/分析;色谱法,高压液相;质量控制【作者】杨娟英;林玉红;谢伟【作者单位】陕西步长制药有限公司,西安710075;陕西步长制药有限公司,西安710075;陕西步长制药有限公司,西安710075【正文语种】中文【中图分类】R284随着人们生活水平的提高,饮食营养的改善,嗜食肥甘厚味,醇酒琼浆,营养过剩,体态肥胖,以及糖尿病、慢性肝炎等调治不当,或长期服用损肝药物,导致脂肪代谢紊乱,脂肪肝患者日益增多。
目前治疗脂肪肝的上市药物还是以西药为主,但尚无理想的抗脂肪肝药品,且西药本身具有较大的副作用,降脂胶囊以传统中医药理论为指导,主要由龙胆、虎杖、茵陈、广藿香和陈皮等药材组成,具有清肝利胆、健脾化湿之功。
对于脂肪肝出现的肝脏肿大、肝功异常、神疲体倦、脘腹痞满、两胁胀痛、食欲不振、恶心呕吐、大便不调等症,起到很好治疗康复作用。
本实验中对降脂胶囊制剂进行了质量标准研究,为有效控制该制剂的质量提供了重要的依据和方法。
1 仪器与试药1.1 仪器 Waters 2695高效液相色谱仪,Empower色谱工作站,2996二极管阵列检测器;SB3200DT超声波清洗机;GB203电子天平。
1.2 试药龙胆苦苷对照品、龙胆对照药材、百秋李醇对照品、茵陈对照药材、虎杖对照药材(中国药品生物制品检定所提供),甲醇、乙腈均为色谱纯,其他试剂均为分析纯。
