大药房门店质量管理相关岗位业务培训考核试题-强力推荐

小学语文二年级上册《一分钟》教学设计一、教学目标1.通过学习《一分钟》这篇课文，使学生了解时间的概念和重要性。

2.培养学生的阅读兴趣，提高学生的阅读能力。

3.培养学生的观察能力和描述能力，使学生学会用简洁的语言描述事物。

4.培养学生的口头交流能力，使学生能够在一定时间内表达清晰且有条理性的观点。

二、教学重点难点1.教学重点：通过课文理解时间的概念和重要性，培养学生的阅读兴趣和阅读能力；2.教学难点：培养学生的观察能力和描述能力，让学生在一分钟内准确描述想要表达的事物。

三、教学内容1. 课文分析《一分钟》是一篇记叙文，通过朴实、简单的叙述方式，让读者体会时间的重要性。

教师可以通过图片或视频等多种方式让学生更深入的理解时间的概念。

2. 教学步骤1.预习：要求学生在自己的生活中找到时间的例子，例如上学、放学、吃饭、睡觉等，培养学生的时刻意识，为下一步课堂活动做好铺垫。

2.导入：老师可以在黑板或课件上写出名言“时间就像海绵里的水，只要愿意挤，总还是有的”。

引出今天要学习的课文《一分钟》。

3.教学篇章：（1）听读课文，让学生了解到该文章讲述钟爷爷日常生活中的一分钟。

（2）学生分组，通过小组合作的方式找出课文中最重要的句子。

（3）学生自己口头描述他们选中的句子，让学生练习描述能力。

（4）整合各小组的结果，让学生合作完成《一分钟》这篇课文的体裁特点、人物特点、句式特点等方面的总结。

4.拓展：让学生回顾《一分钟》这篇文章内容，找出隐含的道理以及所给予的启示。

让学生思考时间的用处，如何合理规划时间，以及时间的浪费等等。

5.总结：让学生针对学习到的内容进行总结，巩固所学知识。

四、教学评估1.口头表达能力的评估：学生练习完口头表达后，进行自我评价和互相评价。

2.阅读理解能力的评估：在教学小组的活动中，通过小组合作找出文中的重要句子，让老师对学生的阅读能力进行评估。

五、教学延伸1.教师可以通过丰富多彩的课外活动，增强学生对时间概念的认识。

《药物经营质量管理规范》零售企业培训考核试卷姓名分数 .一、单项选择题（每题4分共32分）1、企业应当（）参与质量管理。

各部门、岗位人员必须对旳理解并履行职责，承担对应质量责任。

A 、全员 B、质量管理部门 C、质量领导小组 D、企业各部门经理2、药物经营企业旳（）是药物质量旳重要负责人，全面负责企业平常管理，保证企业实现质量目旳并按照本规范规定经营药物。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人3、药物经营企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使有关人员能对旳理解并履行职责。

各岗位人员应当接受有关法律法规及药物专业知识与技能旳（）培训，以符合本规范规定。

A、岗前B、继续C、岗前培训和继续培训D、岗位质量与安全培训4、从事中药饮片质量管理、验收、采购工作人员，应当具有（）A、药学等有关专业本科以上学历B、药学等有关专业中专以上学历C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、高中以上学历5、从事质量管理、验收员、养护员、采购工作人员应当具有（）A、药学等有关专业专科以上学历B、药学等有关专业本科以上学历C、药学等有关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历6、从事中药饮片调剂工作人员应当具有( )。

A、药学等有关专业专科以上学历B、中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格C、药学等有关专业本科以上学历D、硕士以上学历7、企业应当定期对陈列、寄存旳药物进行检查，重点检查（）以及中药饮片。

发既有质量疑问旳药物应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留有关记录。

A、拆零药物B、近效期、摆放时间较长旳药物C、拆零药物和易变质、近效期、摆放时间较长旳药物D、拆零药物和易变质旳药物8、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权密码登录后方可进行数据旳录入或者复核；数据旳更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改正程应当留有记录。

药品GSP质量管理员培训试卷及答案第一篇：药品GSP质量管理员培训试卷及答案质量管理员培训试卷姓名：分数：一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。

负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训；5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。

7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。

首营品种是本企业的药品。

原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题（2*15分）1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)质量管理员培训答案一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题（1）1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；3、各级药品监督管理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

零售药店上岗培训考试题零售药店上岗培训考试题（通用5篇）在日复一日的学习、工作生活中，我们会经常接触并使用试题，试题是参考者回顾所学知识和技能的重要参考资料。

一份什么样的试题才能称之为好试题呢？下面是小编精心整理的零售药店上岗培训考试题，希望对大家有所帮助。

零售药店上岗培训考试题篇1一、判断题(10)1、处方所列药品可以更改或者代用。

(ⅹ)2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。

(√)3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。

(√)4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。

(√)5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。

(√)6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

(√)7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。

(ⅹ)8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

(√)9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。

(ⅹ)10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。

(ⅹ)二、单项选择题(15)1、《药品经营许可证管理办法》于起实施。

(d)A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条(b)A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处(a)A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D、违法收入50%以上3倍以下罚款4、药品监督行政处罚的执法人员是(b)A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的(d)A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额(a)A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理(d)A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、《药品经营质量管理规范》意思是(a)A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是(b)A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是(c)A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确(d)A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行(b)A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是(a)A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售药店的质量负责人应是(b)A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识的(d)A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、多项选择题(10)1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。

门店药品质量管理制度试卷第一部分：选择题1. 药品质量管理制度是什么？A. 一种组织管理制度B. 一种质量控制制度C. 一种质量管理制度D. 一种质量保证制度答案：C2. 药品质量管理的基本要求包括哪些方面？A. 质量控制B. 质量保证C. 质量管理D. 以上都是答案：D3. 药品质量管理的目的是什么？A. 生产安全B. 产品质量C. 用户满意D. 以上都是答案：D4. 药品质量管理的核心内容包括哪些？A. 管理制度B. 质量控制C. 质量保证D. 以上都是答案：D5. 药品质量管理的程序包括哪些？A. 采购检验B. 入库检验C. 销售检验D. 以上都是答案：D6. 药品质量管理的监测包括哪些内容？A. 生产B. 运输C. 储存D. 以上都是答案：D7. 药品质量管理的改进措施包括哪些？A. 问题分析B. 过程优化C. 管理创新D. 以上都是答案：D8. 药品质量管理的监督方式包括哪些？A. 自检B. 互检C. 定检D. 以上都是答案：D第二部分：填空题1. 药品质量管理制度的核心内容包括__________。

答案：管理制度、质量控制、质量保证2. 药品质量管理的程序包括__________、__________、__________。

答案：采购检验、入库检验、销售检验3. 药品质量管理的监测内容包括__________、__________、__________。

答案：生产、运输、储存4. 药品质量管理的改进措施包括__________、__________、__________。

答案：问题分析、过程优化、管理创新5. 药品质量管理的监督方式包括__________、__________、__________。

答案：自检、互检、定检第三部分：问答题1. 请简要说明药品质量管理制度的重要性及其作用？答案：药品质量管理制度的重要性主要体现在以下几个方面：1）保障药品质量，保障患者用药安全。

2）规范企业生产经营行为，提高企业产品竞争力。

大药房质量管理员培训考题姓名：岗位：门店：年月日得分:一判断题1：擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的为劣药.:对2:药品经营企业购进药品只需索要合法票据，无须所要供货方相关资质。

：错3：城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品.:错4：烟酸肌醇酯不是循环系统药。

：错5：十一酸睾酮注射液、肽类激素是蛋白同化制剂药品品种。

：错6：药品应按规定的储存要求专库、分类存放,搬运和堆垛可以码放成随意的高度。

：错7:辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂.对8：仓库内地面和四壁平整、清洁、并配置保证药品正常储存的货架,与地面有30厘米距离的衬垫物。

：错9：药品经营企业应做好库房温湿度的检测和管理，应每天一次对库房的温湿度进行记录。

:错10：阿昔洛韦属于抗感染药。

:对二、单选题1：药品零售企业必须凭(A）销售处方药。

A、处方B、销售凭证C、药品分类2:药品经营企业购进票据和记录应保存超过药品效期1年，但不得少于（c）年.A、1B、2C、33:“OTC”是指（c）。

A、医疗用毒性药品；B、放射性药品；C、非处方药;D、处方药。

4:狗脊表面为（B)。

A。

被粗刺 B.被光亮的金黄色茸毛 C.被棱线 D.被硬毛5：引起中药发生质变的内因之一是（A）。

A、吸水性B、湿度C、水分D、高温6：药品通用名称应符合一定的要求，对于竖版标签，必须在（B）范围内显著位置标出。

A、右二分之一B、右三分之一C、左二分之一D、左三分之一7:川乌、草乌内服时（A）。

A、应炮制后使用B、一般为泡酒后服用C、常与半夏同用D、常与贝母同用8：药品储存时堆垛应有一定的距离，药品与库房散热器或供暖管道间距不小于（B)。

A、20厘米B、30厘米C、10厘米D、25厘米9：进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷（C)A、相应的警示语B、相应的忠告语C、相应的警示语和忠告语D、相应的提醒用语10:标明有效期为2002年6月的药品可使用到（C）。

药房药房员工培训试卷第一篇：药房药房员工培训试卷大药房药房员工培训试卷时间2013 年 4月评分人：1，新版药品经营质量管理规范发布时间（2013年1月22日）2，药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)实施时间（自2013年6月1日起施行）3，药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备（执业药师资格）4，药品零售企业营业员应当具有（高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

）5，药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有（中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

）6，药品零售企业企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

）7，药品零售企业营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，（工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。

在岗执业的执业药师应当挂牌明示。

）8，名词解释：在职：（与企业确定劳动关系的在册人员。

）在岗：（相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。

）零货：（指拆除了用于运输、储藏包装的药品。

）拼箱发货：（将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。

）拆零销售：（将最小包装拆分销售的方式。

）9，药品零售记录及相关凭证应当至少保存（5年。

特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

）10，通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，（保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

）11，电子记录数据应当以安全、可靠方式（定期备份。

）第二篇：药房培训--试卷***药房员工考卷姓名：得分：一、填空题（每空5分）1、是用以预防治疗人的各种疾病，有目的地调节生理功能，并规定有适应症、用法、用量的物质。

2、开办药品零售企业要有以上技术人员。

3、营业员上岗应具备、条件。

4、购进药品应由验收员后，方可陈列柜台。

XXX医药连锁有限公司GSP基础知识试卷（2013-9月份）部门：姓名：得分一、填空题（共16分，每4分）1、《药品经营质量管理规范》的简称是GSP，意为良好供应规范，是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从面防止质量事故发生的一整套管理程序。

2、现行GSP是2013 年6 月 1 日起实施。

3、GSP规定，药品经营企业在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。

4、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

二、单项选择题（每题16分）1、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是（ D ）A 中药材、中药饮片B 化学原料药C 血清、疫苗 D药包材、医疗器械2、维生素c片的产品生产日期为2013/08/30，有效期为2年，则该批药品可以使用至（ C ）A 、2015年10月B 、2015年8月C 、2015年8月29日D 、2015年8月30日3、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取取得（ B ）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》4、对公司的药品具有质量否决权的部门是（ D ）A行政部B 采购部C 仓储部D 质量管理部5、药品、医疗器械和保健食品广告审批机关是（ C ）A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门6、药品经营企业的库存药品实行色标管理，不合格药品区颜色为（ B ）A 蓝色 B红色 C 黄色 D 绿色7、已撤销批准文件的药品（ B ）Ａ、当年度内可继续生产销售Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁8、非处方药的英文缩写是（ A ）A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR判断题（10分）1、企业每年对直接接触药品的人员组织一次体检。

（对）2、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（错）3、只是质量管理部的员工有责任收集药品不良反应的信息。

山东康福医药有限公司质量管理员培训考核试卷姓名部门岗位分数一、填空题：（每题2分共20分)1、GSP的全称是。

2、新版GSP于日起开始实施。

3、新版GSP第四条规定：药品经营企业应当坚持, 。

禁止任何、行为。

4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行及健康检查，并建立健康档案。

5、法人委托书应当载明被授权人姓名、,以及授权销售的、、。

6、药品成分的含量不符合国家药品标准的，为。

7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；为.8、文件管理操作规程应明确规定记录及凭证至少保存年.9、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其的设施设备。

10、质量可疑的药品应存放于标志明显的专用场所，进行有效隔离，并立即在计算机中、，同时报告质量管理部门确认。

怀疑为假药的，及时报告。

二、判断题：（每题2分共20分)1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。

( )2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。

（）3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。

（）4、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

（)5、企业可采用直调方式购销药品.（）6、算机系统的基础数据的更改应当经过提出修改部门的经理审核并在其监督下进行.( )7、首营品种审批合格后应当建立药品质量档案。

( ）8、企业与供货单位签订的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。

（）9、首营企业资料中备案的随货同行单可为复印件加盖企业公章原印章。

（)10、首营企业审核时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。

（)三、简答题：（每题20分共60分）1、首营企业应当审核哪些资料?2、首营品种应当审核哪些资料？3、销售客户应当审核哪些资料？答案一、1、药品经营质量管理规范2、2013 年 6 月1日3、诚实守信依法经营虚假欺骗4、岗前年度5、身份证号码品种地域期限6、劣药7、假药8、 5 9、储存要求10、锁定停售药品监督管理部门三、1、对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效：（一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；(二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;（四）相关印章、随货同行单(票)样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件.2、药品生产或进口批准证明文件应涵盖以下材料：《药品注册批件》或《药品再注册批件》、《药品补充申请批件》、药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或《进口药品批件》、《进口准许证》、《生物制品批签发合格证》、《进口药材批件》、《药品检验报告书》、《进口药品检验报告书》、《进口生物制品检验报告书》等.3、购货单位档案，至少应包括加盖其公章原印章的以下资料：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；(二）营业执照及其年检证明复印件；(三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四)《医疗机构执业许可证》复印件；（五）《组织机构代码证》复印件；(六）相关印章、发票样式；(七）采购人员及提货人员的身份证复印件、签字样式、购货单位法定代表人授权书原件、药品购销资格证复印件。

.质量管理制度知识试卷1岗位：__ 分数：1、规X 药品经营管理和质量控制的基本准则是〔〕A、中华人民##国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规XD、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确〔〕A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以与在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展〔〕A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式〔〕A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有〔〕A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当与时在计算机系统中锁定和记录,并通知〔〕A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行〔〕A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是〔〕A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门〔〕A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立与更新的部门〔〕A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门〔〕A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录与凭证应当至少保存〔〕A 、2 年B 、3 年C 、5 年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经〔〕审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14 、_________规定每一个职能部门和每一个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段. 〔〕A、标准化工作规程B、计量工作标准 C 、SOP D、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为〔〕：A．每年报告一次B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告16、应处##销售药品货值金额2－5 倍罚款的情况不包括〔〕：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开定货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是〔〕①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④ C 、①③④ D、①②③④1、制订GSP 的目的是〔〕A、加强药品经营质量管理B、规X 药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有〔〕A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规X 开展的质量活动有〔〕A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有〔〕A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行〔〕A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当〔〕A、即将采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求〔〕A、与时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是〔〕A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应〔〕A、定期审核B、与时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度〔〕A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品.〔〕2、药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或者质量可疑药品的,不得自行作销售或者退、换货处理.〔〕3、有《药品经营许可证》的药品经营企业可以从事异地经营. 〔〕4、由生产企业直调药品时,无须经经营单位质量验收即可发货.〔〕5、公司的质量方针是"质量第一、用户至上〞. 〔〕6、企业在编制购货计划时应以销售量为重要依据,并有质量管理机构人员参加.〔〕7、首营企业和首营品种的质量审核由质量部门负责.〔〕8、企业应当严格执行《药品生产质量管理规X》,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为.〔〕质量管理制度知识试卷2岗位：__ 分数：1、企业制定的质量方针文件应当明确〔〕A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款2、企业应当定期以与在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展〔〕A、自查B、验证C、内审D、复核3、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有〔〕A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权4、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门〔〕A、药品监督管理部门B、质量领导小组C、企业质量管理部门D、行政部门5、企业负责药品召回的管理部门是〔〕A 、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员6、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有〔〕A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称7、从事质量管理、验收工作的人员应当〔〕A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员B、在职在岗,不得在其他单位兼职C、在职在岗,不得兼职其他业务工作D、在职在岗,可以兼职其他业务工作8、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以与冷藏运输等设施设备进行使用前〔〕A、检查B、记录C、验证D、保养9、验收药品应当按照药品批号查验同批号的〔〕A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码10、首营企业、首营药品审核的资料应当归入〔〕A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案11、采购中药材、中药饮片的还应当标明〔〕A、产地B、规格C、质量标准D、价格12、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为〔〕A 、35%~75%B 、45%~75%C 、30%~70%D 、30%~80%13、药品经营企业集中报告不良反应的时间为〔〕：A．每年报告一次B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告14、下列属于劣药的是〔〕A、药品含有国家标准中没有的中药成份B、糖衣片片芯变色发生变质的C、药品被污染的D、包装上产品批号含糊不清无法辨认15、以下批准证明文件有效期不是五年的是〔〕A、药品委托生产批件B、保健药品注册批件C、医药产品注册证D、医疗器械经营企业许可证16、药品通用名称不得〔〕A、作为药品商标使用B、与药品商品名称同时使用 C 、下列国家药品标准D、作为药品法定名称17、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括：〔〕①## ②法人委托书③学历证书④医药购销员职业##A、①③④B、①②③④C、①②D、③④18、中药饮片水分普通应控制在〔〕A 、10－12%B 、9-13%C 、12—13%D 、11－13%19、空气中的哪些组成成份对中药质变有重要作用〔〕A、二氧化碳B、氧气C、氮气D、一氧化碳20、引起中药霉变的微生物是〔〕A、链球菌B、阴性杆菌C、霉菌D、金黄色葡萄球菌1、企业质量管理体系包括的内容有〔〕A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统2、企业对药品流通过程中的质量风险应进行〔〕A、评估B、控制C、沟通D、审核3、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括〔〕A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施4、国家有专门管理要求的药品是〔〕5 、A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品6、企业应当严格审核购货单位的〔〕A、生产X 围B、经营X 围或者诊疗X 围C、按照像应的X 围销售药品7、常见中药饮片变异形象〔〕A、虫蛀B、发霉C、变色D、走油8、引起中药饮片变异的外界因素有：〔〕A、温度湿度B、空气日光C、微生物D、虫害鼠害9、企业应当建立的相关记录有〔〕A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理10、企业对制定的质量管理文件应〔〕A、定期审核B、与时修订C、装订存档D、认真学习1、什么是首营企业？2、药品在库储存过程中,影响药品质量的因素主要有哪些？质量管理制度知识试卷3岗位：__ 分数：1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为〔〕A 、35%~75%B 、45%~75%C 、30%~70% D30%~80%2、在库房储存药品,按质量状态实行〔〕A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规X 化管理3、发现有问题的药品应当与时在计算机系统中锁定和记录,并通知〔〕A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门4、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当〔〕A、达到相应的温度要求B、验证C、检测D、调试5、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输〔〕A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录6、对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于〔〕, 由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存〔〕年.A：待验药品库〔区〕；2 年B：待验药品库〔区〕；3 年C：退货药品库〔区〕；3 年D：不合格药品库〔区〕；3 年7、药品在存放时,与墙、屋顶〔房梁〕的间距应不小于〔〕厘米；与库房散热器或者供暖管道的间距不小于〔〕厘米；与地面的间距不小于〔〕厘米. 〔〕A：20；20；10 B ：20；20；20 C ：30；30；10 D ：30；30；208、对怕压药品应控制堆放高度〔〕A.定期循环抽查B.定期送样检查C. 定期翻垛D.定期复查处理9、应当专库或者专柜存放,双人双锁保管,专帐记录. 〔〕①麻醉药品②一类精神药品③医疗用毒性药品④放射性药品A、①②④B、③④C、①②③D、①②③④10、仓库保管员有权拒收的药品是〔〕①货与单不相符的②质量异常的③包装不牢或者破损的④标识含糊的A、①②③④B、③④C、①②③D、①②④1、经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备〔〕A、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发机电组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备E、冷藏车与车载冷藏箱或者保温箱等设备2、可不开箱检查验收的药品有〔〕A、外包装与封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药品D、液体类药品3、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查〔〕A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片4、国家有专门管理要求的药品是〔〕A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品5、药品到货时,收货人员应当〔〕A、核实运输方式是否符合要求B、对照随货同行单〔票〕和采购记录核对药品C、做到票、账、货相符6、对质量可疑的药品应当〔〕A、即将采取停售措施B、财贸通系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业委托运输药品应当〔〕A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限8、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括〔〕A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施1、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区, 保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量. 对货单不符, 质量异常、包装破损,标志不清等商品有权______ .2 、中药材、实行分类储存,普通按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类. 植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等.应根据每一类中药材的性质特点分类存放.3、药品到货时,计算机系统应当支持收货人员查询_____记录,对照实物确认________后,方可进行收货.4、药品出库复核应当建立___________ ,包括购货单位、药品的___________ 、剂型、规格、___________ 、批号、___________ 、生产厂商、出库日期、___________ 和复核人员等内容.5、药品出库必须坚持" ___________ 〞、 " ___________ 〞,并" ___________ 〞的原则发货.6、随货同行单〔票〕应当包括___________ 、生产厂商、药品的通用名称、___________ 、规格、批号、___________ 、收货单位、___________ 、发货日期等内容.7、保管员凭___________ 签字或者盖章的" ___________ 〞收货.8、冷藏、冷冻药品到货时 ,应当对其运输方式与运输过程的温度记录、___________ 等质量控制状况进行___________ 并记录.不符合温度要求的应当___________ .。