18-管理评审控制程序
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9000质量管理体系文件修订概述根据公司“优化工作流程,提高管理效率”的要求,结合集团管控模式和管理审批权限的调整,公司综合管理部在各部门负责人及内审员的大力支持下历经三次修改组织完成了公司新版ISO9000质量管理体系文件(B/0版)的换版修订工作。
一、修订总体概述1、管理体系架构的调整本次修订对公司ISO9000质量管理体系的管理架构进行了较大地调整,更新了质量职能,整合了部分管理内容和程序文件,精简和细化了相应的工作规程和标准,补充了便于操作的管理流程图,调整和删减了部分质量记录表格。
同时,还对近年来公司发布的相关制度进行了梳理和索引。
修订后的管理体系,程序文件从25个减少到23个,工作规程从73个大幅减少到33个。
2、管理模块优化本次修订重点增加了投资管理、计划管理及客户服务等管理,管理模块增加到综合管理模块、投资管理模块、前期管理模块、设计模块、物资采购模块、工程营造模块、策划管理模块、销售管理模块、客户服务模块、其他模块等10个模块。
同时明确了外来文件及文件资料报送管理流程、工程勘察和室内设计等设计评审流程、室内装修工作流程、维修工作流程等规程,重新整理了各个管理模块、工作规程的管理审批权限和工作接口。
3、文件表述形式的改进新版体系文件大部分采取了文字性说明与管理流程图相结合的表述方式,简化了制度标识,提高了文件的可读性和可操作性,以适应不同层次的阅读和查阅需求。
二、具体修订说明1、质量手册的修改新版体系文件的质量手册主要调整了以下内容:明确了新版质量体系文件的颁布和实施时间;更新了公司简介;调整了公司质量组织架构和质量管理结构;另外,结合程序文件和规程文件的调整对相应章节进行了细微修改。
2、程序文件、作业规程和记录表单的修改本次体系文件修改将程序文件从25个减少到23个,其中添加了项目投资控制程序、项目计划控制程序2个文件,将原先的项目策划控制程序、销售合同评审控制程序、顾客沟通控制程序、营销过程控制程序、产品交付控制程序、营销服务标识控制程序及顾客满意监视及测量控制程序等7个程序整合为营销策划控制程序、销售管理控制程序及客户服务管理程序3个程序,改进了文件和资料控制程序、项目前期管理程序、设计管理控制程序、工程营造过程管理等10个程序,基本维持了质量记录控制、内部质量审核控制程序等8个程序。
控制编号:版本:B标题:目标、指标的制定控制程序共2页1 目的本程序旨在制定目标和指标。
并将目标和指标分解到各部门,以持续改善公司能源利用状况,贯彻能源方针。
2 范围本程序适用于公司能源目标、指标及能耗定额的制定与实施活动。
3 职责3.1综合部负责组织各相关部门开展能源目标、指标及定额的制定。
3.2 各相关部门参与能源目标、指标及定额的制定,并在本部门加以分解落实。
3.3 综合部负责能源目标分解和指标修订工作。
3.4 管理者代表负责对制定的能源目标、指标的评审工作。
3.5总经理负责能源目标、指标的批准。
4 工作程序4.1 能源目标的确定4.1.1综合部根据能源基准,并依据公司的能源方针,制定出能源目标,上报管理者代表。
管理者代表组织相关部门对能源目标的可行性、先进性和适宜性进行评审,评审合格后报总经理批准。
4.1.1 能源目标的制定和评审应遵循以下原则:(1)符合法律、法规及其它要求;(2)符合能源方针;(3)考虑主要能源使用;(4)考虑经济、技术等方面的可行性;(5)目标应具体、便于评估;指标应量化,并可测量;4.2能源目标的分解综合部根据确定的能源目标,并结合各部门的能源使用、能源品种和数量、节能潜力大小等实际情况,将目标进一步分解为指标,并上报管理者代表。
经管理者代表审核,交由总经理批准,落实到各部门。
4.3 能源指标的分解各个部门根据分解的指标,并结合工序和班组的能源使用、能源品种和数量、节能潜力大小的实际情况,将目标进一步分解,细化为能耗定额,落实到各工序和班组。
4.4 能源目标、指标及能耗定额的修订4.4.1 能源目标、指标及能耗定额不能按时完成或不能正常实施时,综合部组织有关部门查明原因,并进行分析,对需修订的内容提出修订意见,由原制定部门负责修订,报管理者代表审批后执行。
需要进行重大修订时,由管理者代表报总经理批准后执行。
4.4.2 修订能源目标、指标及管理方案时,应考虑如下情况:(1)能源目标、指标的合理性;(2)法律、法规及其它要求发生变化;(3)公司内部条件发生变化,如工艺更新、设备改造、组织机构发生变化等;(4)发生与能源目标、指标及管理方案有关的意外事件。
纠正措施控制程序版次: B/11. 目的消除已发生不合格的原因,防止同类不合格的再发生。
2. 范围适用于本公司食品安全管理体系及产品、过程、服务过程中已出现的不合格,对其分析原因并采取措施的控制。
3. 职责3.1 质检人员负责纠正措施的归口管理,进行组织协调,内审员对内审和管理评审中提出的不合格项所采取的纠正措施的实施情况进行验证。
3.2 生产车间负责产品生产过程中发现的不合格采取纠正措施的控制,包括生产过程中关键控制点偏离关键限值时的纠偏;对服务不合格所需的纠正措施的实施情况进行验证。
3.3 生产车间负责对生产卫生监督过程中发现不合格采取相应的纠正和预防措施。
3.4 质检人员负责对纠正措施进行跟踪验证。
3.5 各部门负责制定并实施本部门所要采取的纠正措施。
4.程序4.1 要求实施纠正措施的时机:(不限于这些方面)1)内审及外审时提出的不符合项;2)顾客投诉产品质量、食品安全卫生问题;3) 管理评审提出的问题;4) 运行过程中发现的异常不合格情况;5) 生产过程中发现不合格时;6) 关键控制点,关键限值超出规定的要求时或对关键控制点验证分析,发生偏离时;7) 出现重大原材料采购质量、食品安全卫生事故时;8) 每年度法定部门不定期的抽检或本企业对产品实施送外检测时。
4.2 不合格原因的调查与分析4.2.1 对审核中提出的不符合项及运行过程中发现的异常不合格情况,由责任部门对不合格的原因进行调查、分析,采取相应的纠正和预防措施;并查找是否在其他地方还存在类似的不合格现象,并记录调查分析的结果。
4.2.2 顾客投诉产品质量、食品安全卫生问题,由营销部组织对问题的原因进行调查、分析,并记录调查、分析的结果。
纠正措施控制程序版次: B/14.2.3 管理评审时提出的问题,在管理评审会上分析原因,并确定所需的纠正措施,落实责任部门或责任人及完成期限,由责任部门或责任人去组织实施。
4.2.4 在生产过程中发现不合格时,由生产部门负责人或相关责任部门人员组织进行不合格原因的分析,确定不合格原因。
版本修改条款1 目的通过管理评审对公司能源管理体系的适宜性、充分性和有效性定期进行评价,确保体系符合标准要求,持续改进,不断提高能源绩效水平和能源管理水平。
2 范围适用于公司能源管理体系的评审工作。
3 职责3.1 总经理3.1.1 批准公司能源管理体系“管理评审计划”。
3.1.2 主持能源管理体系管理评审会议。
3.1.3 对能源管理体系的改进做出决策,批准能源管理体系“管理评审报告”及改进措施。
3.2 能源管理负责人3.2..1 组织编写公司的“能源管理体系年度运行情况综合报告”。
3.2.2 组织落实管理评审中提出的改进措施。
3.3 总经办3.3.1 组织公司各部门提供能源管理体系管理评审所需要的相关资料。
3.3.2 负责组织制定能源管理体系“管理评审计划”。
3.3.3 编写能源管理体系“管理评审报告”。
3.3.4 负责落实能源管理评审中提出的有关纠正措施和预防措施的实施效果验证。
3.4 公司各相关部门按计划提交管理评审资料,负责落实能源管理体系管理评审中提出的有关纠正措施和预防措施的要求。
4工作程序4.1 工作程序4.1.1 管理评审原则上每年进行一次,每两次评审时间间隔不得超过12个月。
4.1.2 在下列情况下,总经理批准可增加评审的频次:(1)相关法律法规发生变化;(2)外部环境发生重大变化;(3)新技术、新项目、新工艺的出现;(4)公司组织机构、产品、活动或服务的范围、资源配置发生重大变化;(5)公司发生重大事故;(6)能源体系结构发生重大变化。
4.2 管理评审的准备4.2.1 总经理决定评审后,能源管理负责人组织有关部门进行评审的准备。
4.2.2 管理者代表根据总经理的评审要求,组织编制本次“能源管理评审计划”,内容包括评审目的、时间、地点、内容、参加人员、评审依据、所需文件材料等,“管理评审计划”由总经理批准后实施。
4.2.3 管理者代表在评审前一周将“管理评审计划”按规定范围发给能源管理体系管理评审的部门和人员。
目录QP01 《文件控制程序》QP02 《记录控制程序》QP03 《信息沟通运作控制程序》QP04 《管理评审控制程序》QP05 《人力资源控制程序》QP06 《基础设施、工作环境控制程序》QP07 《危害分析和预防措施控制程序》QP08 《确定关键控制点控制程序》QP09 《建立关键限值控制程序》QP10 《关键控制点监控控制程序》QP11 《应急准备和响应控制程序》QP12 《验证控制程序》QP13 《过敏源控制程序》QP14 《采购控制程序》QP15 《标识和可追溯性控制程序》QP16 《监视和测量控制程序》QP17 《测量仪器控制程序》QP18 《不合格品/召回控制程序》QP19 《内部审核程序》QP20 《纠正预防控制程序》QP21顾客沟通及满意度控制程序QP22 生产过程控制程序QP23顾客财产控制程序QP24产品防护控制程序QP25 质量控制管理程序QP26 有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防护计划程序QP01 文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制,确保各有关场所使用的文件均为有效版本。
2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门,负责质量手册的编制,及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准,确保体系文件有效实行。
并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。
3.2总经理负责批准发布质量手册。
3.3管理者代表负责质量手册的审核,程序文件和第三级文件的审批。
3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格,负责本部门有关文件的保管和使用。
4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册:包括质量方针、质量目标。
4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件:包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。
1食品安全管理手册XX-QM-02AHACCP小组2018.12.011文件控制程序XX-HP-01 A 0HACCP小组2018.12.012记录控制程序XX-HP-02 A 0HACCP小组2018.12.013组织环境与相关方要求控制程序XX-HP-03 A 0HACCP小组2018.12.014产品和服务的要求及评审控制程序XX-HP-04 A 0生产2018.12.015风险和机遇的应对措施控制程序XX-HP-05 A 0HACCP小组2018.12.016环境因素识别与重要程度控制程序XX-HP-06 A 0HACCP小组2018.12.01140017危险源辨识、风险评价和控制措施的确定程序XX-HP-07A 0行政2018.12.01180018环境安全监测与测量控制程序XX-HP-08 A 0品管2018.12.01140019环境和职业健康安全运行控制程序XX-HP-09A 0HACCP小组2018.12.0114001/1800110应急准备与响应控制程序XX-HP-10A 0HACCP小组2018.12.0111合规性评价控制程序XX-HP-11A 0HACCP小组2018.12.011400112方针、目标及管理方案控制程序XX-HP-12 A 0HACCP小组2018.12.0113组织变更控制程序XX-HP-13 A 0HACCP小组2018.12.0114人力资源控制程序XX-HP-14 A 0行政2018.12.0115基础设施和工作环境控制程序XX-HP-15A 0HACCP小组2018.12.0116监视和测量资源控制程序XX-HP-16A 0品管2018.12.0117组织知识控制程序XX-HP-17 A 0行政2018.12.01900118沟通控制程序XX-HP-18 A 0HACCP小组2018.12.0119产品投诉处理控制程序XX-HP-19 A 0HACCP小组2018.12.0120采购控制程序XX-HP-20A 0采购2018.12.01SC 21生产过程控制程序XX-HP-21A 0生产2018.12.01SC 22产品标识和可追溯性控制程序XX-HP-22A 0HACCP小组2018.12.0123顾客或外部供方财产控制程序XX-HP-23A 0HACCP小组2018.12.0124产品防护和交付控制程序XX-HP-24A 0HACCP小组2018.12.0125检验控制程序XX-HP-25A 0品管2018.12.01SC 26潜在不安全及不合格品控制程序XX-HP-26A 0品管2018.12.0127顾客满意度测量控制程序XX-HP-27 A 0HACCP小组2018.12.0128纠正与预防措施控制程序XX-HP-28A 0HACCP小组2018.12.0129内部审核控制程序XX-HP-29A 0HACCP小组2018.12.0130管理评审控制程序XX-HP-30A 0HACCP小组2018.12.01第二层文件:程序文件序名称编号本号部门生效日期备注第一层文件:手册序名称编号本号部门生效日期备注33危害分析控制程序XX-HP-33A0HACCP小组2018.12.0122000 34关键控制点确定控制程序XX-HP-34A0HACCP小组2018.12.0122000 35关键限值确定控制程序XX-HP-35A0HACCP小组2018.12.0122000 36监控与纠偏控制程序XX-HP-36A0HACCP小组2018.12.0122000 37确认和验证控制程序XX-HP-37A0HACCP小组2018.12.012200038良好操作规程(GMP)/前提方案(PRP)控制程序XX-HP-38A0HACCP小组2018.12.012200039卫生标准操作(SSOP)控制程序XX-HP-39A0HACCP小组2018.12.0122000/SC 40致敏物质管理控制程序XX-HP-40A0HACCP小组2018.12.0122000 41食品欺诈预防控制程序XX-HP-41A0HACCP小组2018.12.0122000 42食品安全自查控制程序XX-HP-42A0HACCP小组2018.12.01SC43食品安全事故处置控制程序XX-HP-43A0HACCP小组2018.12.01SC制表人: 日期: 表单编号:标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码1/40食品安全管理手册依据ISO 22000-2018(F)、GB/T 27341-2009(H)等编制文件编号:版本: A / 0编制:日期:审核:日期:批准:日期:分发号:控制状态:文件修订页序号版本编制日期条款内容编制部门1 A/O 2018.12.28 全文参照ISO22000:2018标准及GB/T 27341-2009(HACCP)要求HACCP小组标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码2/40目录章节号ISO22000-2018标准条款GB/T 27341-2009出口食品生产企业安全卫生要求(2011)页码0.1 颁布令 50.2 公司简介 61 范围 1 7 1.1 总则71.2 应用72 引用法规、标准 2 73 术语和缩写 3 74.0 组织环境48 4.1 理解组织及其环境 4.18 4.2 理解相关方的需求和期望 4.28 4.3 确定食品安全管理体系的范围 4.3 84.4 食品安全管理体系 4.4 4 第二条;第三条85.0 领导作用5 5 11 5.1 领导作用和承诺 5.1 5.1 11 5.2 食品安全方针 5.2 5.2 115.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 5.3 126.0 策划612 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1126.2 食品安全管理体系目标及其实现的策划6.2136.3 变更的策划 6.3157.0 支持7 15 7.1 资源7.1 6 15 7.1.1 总则7.1.1 6.1 157.1.2 人员7.1.2 6.2 第二条(四);第五条(三);第十三条(一)157.1.3 基础设施7.1.3 6.36.6第三条(七);第六条;第七条;第十条(一);第十三条(一)157.1.4 工作环境7.1.4 6.4 第六条;第七条15 7.1.5 外部建立的要素7.1.5 15 7.1.6 外部提供产品或服务的控制7.1.6 6.5 16 7.2 能力7.2 6.2 第三条(八) 16标题食品安全管理手册编制日期 2018-12-28 页码 3/407.5 形成文件的信息 7.5 4.2 18 7.5.1 总则 7.5.1 18 7.5.2 创建和更新7.5.2 4.2.3 4.2.4 18 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3 第三条(十)18 8.0 8 运行 7 18 8.1 运行策划和控制 8.1 7.1 18 8.2 前提方案(PRPs ) 8.2 619 8.3 可追溯性系统 8.36.7.1 第二条(三); 第三条(四) 19 8.4 应急准备和响应8.4 6.8 第二条(五)20 8.5 危害控制 8.5 7.3 20 8.5.1 食品安全小组8.5.17.2.120 8.5.2 原料、辅料和与产品接触的材料的特性8.5.27.2.2 第三条(一)208.5.3 成品特性 8.5.3 21 8.5.4 预期用途8.5.4 7.2.3 21 8.5.5 流程图的准备和现场证实 8.5.5 7.2.4 21 8.5.6危害分析8.5.6 7.3 第三条(一); 第二条(二)228.5.6.1 总则8.5.6.1 22 8.5.6.2 危害识别和确定可接受水平 8.5.6.2 7.3.1 22 8.5.6.3 危害评估8.5.6.37.3.2 228.5.6.4 单项控制措施的选择、分类和确认8.5.6.423 8.5.7 控制措施组合的确认 8.5.723 8.5.8 HACCP 计划 8.5.87.4 第二条(二) ;第三条(一);23 8.5.8.1 总则8.5.8.1 23 8.5.8.2 确定关键控制点的关键限值 8.5.8.2 7.5 24 8.5.8.3 关键控制点的监控系统8.5.8.37.6 248.5.8.4 监视结果超出关键限值时采取的措施8.5.8.47.7 24 8.5.8.5 实施HACCP 计划 8.5.8.5 25 8.5.9 OPRP 计划 8.5.9 25 8.5.9.1 总则8.5.9.1 25 8.5.9.2 确定OPRP 的行动限值 8.5.9.2 25 8.5.9.3 O PRP 行动限值的监控系统8.5.9.325标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码4/40的措施8.5.9.5实施OPRP计划8.5.9.5268.6预备信息的更新和规定 PRP、OPRP 计划和 HACCP 计划文件的更新8.67.9 第三条(十) 268.7监视和测量的控制8.7第十条(二);第十三条(一)268.8与 PRP、OPRP 计划和 HACCP 计划有关的验证8.87.8 268.9 不符合产品的控制8.9 第三条(六) 27 8.9.1 纠正8.9.1 27 8.9.2 纠正措施8.9.2 28 8.9.3 潜在不安全产品的处置8.9.3 288.9.4 撤回8.9.4 6.7.2 第三条(五) 299 食品安全管理体系绩效评价9 299.1监视、测量、分析和评价9.1299.2内部审核9.2 5.4 第三条(九) 309.3管理评审9.3 5.5 3110改进1032 10.1 总则10.1 32 10.2不符合和纠正措施10.23210.3 改进10.3 3211 附录3311.1 平面图(厂区、车间布局、人流物流、排给水、消防、防虫鼠等)3311.2 食品安全承诺书第二条(一);第二条(六) 3411.3 本公司架构图及其职责、质量管理架构图3511.4 食品安全管理体系职能分配表3711.5 与食品接触体系相关受控文件清单40标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码5/40 0.1颁布令颁布令根据本公司食品安全管理体系运行情况,过程风险识别、分析、应对和有效性评价以及食品安全危害识别、分析预防、实施和验证情况,依据GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)和《食品安全管理体系食品链中各类本公司的要求》(ISO 22000:2018)、GB/T 27341-2009《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》,结合《中华人民共和国食品安全法》(2015)、GB 14881-2013《食品企业通用卫生规范》、、美国FDA GMP法规(21 CFR part110)、《食品生产许可管理办法》(2015)以及《出口食品生产企业安全卫生要求》(2011)等相关法律法规要求制定了本《食品安全管理手册》,确定了本公司食品安全方针和目标,阐述了本公司为实现方针和目标而建立的食品安全管理体系,规定了影响产品质量、安全各种活动的程序要求及相关部门、人员的职责。
受控状态分发号程序文件电气有限公司程序文件目录编号名称主管部门GS-QP-01 文件控制程序办公室GS-QP-02 质量记录控制程序办公室GS-QP-03 管理评审控制程序办公室GS-QP-04 人力资源控制程序办公室GS-QP-05 设施和工作环境控制程序生产部GS-QP-06 实现过程的策划程序技术质量部GS-QP-07 与顾客有关的过程控制程序采购部GS-QP-08 采购控制程序技术质量部GS-QP-09 生产和服务的运作控制程序生产部GS-QP-10 监视和测量装置的控制程序技术质量部GS-QP-11 顾客满意度测量程序采购部GS-QP-12 内部审核程序办公室GS-QP-13 过程和产品监视和测量程序技术质量部GS-QP-14 不合格品控制程序技术质量部GS-QP-15 数据分析控制程序技术质量部GS-QP-16 改进控制程序技术质量部GS-QP-17 认证产品的变更控制程序技术质量部GS-QP-18 认证标志使用控制程序技术质量部GS-QP-19 产品例行性检验和确认检验程序技术质量部GS-QP-20 关键元器件和材料确认检验程序技术质量部电气有限公司GS-QP-01 第A版主题:文件控制程序第4.1章第0次修改日期:年3月共3页第1页文件控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责3.1总经理负责批准发布质量手册、程序文件。
3.2质量负责人负责审核质量手册、程序文件。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档案。
4程序4.1文件分类保管4.1.1公司一级文件为质量手册,二级文件为程序文件,由办公室备案保存。
4.1.2公司第三级质量管理体系文件分为两类:a)部门程序及工作指导书,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门质量记录文件等。
文件名称: 管理评审控制程序
文件编号:SM-QP-18 版本号:A/0 修订号:0 生效日期:页次:1 / 4
修订史
序号页次条款修订内容修订日期修订号修订人审批
编制:审核:批准:
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1目的
确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2适用范围
适合于公司对质量管理体系进行改进的机会和变更的需要及质量方针和目标的综合效果的管理评审。
3职责
总经理:负责主持管理评审会议。
管理者代表:负责组织管理评审会议。
各职能部门:负责准备本部门业务范围内的管理评审资料,对管理评审后所发出的本部门的问题采取相应的纠正和预防措施。
4 工作程序
4.1 管理评审时机
管理评审会议每年至少进行一次(间隔不超过12个月),一般安排在内部审核之后进行,但遇到社会环境、市场需求发生重大变化;质量方针和质量目标需要调整;组织结构需要调整;连续出现重大质量事故或顾客投诉;人为的管理评审需要时,如认证前的管理评审等情形,可进行不定期评审。
4.2 管理评审准备:
4.2.1 管理者代表制定《管理评审计划》,其内容包括评审的目的、内容、时间、涉及范围、参加部门及
人员。
4.2.2 《管理评审计划》经总经理批准后,由管理者代表按计划要求作出安排,并通知有关与会部门及人
员,各部门提前准备书面汇报资料。
4.3 管理评审的输入:
4.3.1内、外部质量审核的结果;
4.3.2质量方针和质量目标的执行情况及总体有效性;
4.3.3顾客反馈;
4.3.4连续出现的重大质量事故;
4.3.5过程的业绩和产品的符合性;
4.3.6纠正和预防措施的实施情况及效果;
4.3.7上次管理评审的跟进措施;
4.3.8可能影响质量管理体系的变更;
4.3.9改进的建议;
4.3.10各部门体系运行情况。
4.4 管理评审的实施:
4.4.1 评审会议由总经理或管理者代表(由总经理指派)主持,各有关部门和人员参加。
4.4.2 对评审输入中的各项内容进行评审,并做好“管理评审会议记录”。
4.4.3 分析质量体系的适宜性、充分性和有效性,做出是否需要改进和完善的决议。
4.4.3 评审时间一般为半个工作日。
4.5管理评审的输出:
4.5.1质量管理体系及其过程有效性的改进信息;
4.5.2与顾客要求有关的产品的改进信息;
4.5.3 资源的需求信息;
4.6 评审报告:
4.6.1 管理者代表根据管理评审原始记录编写《管理评审报告》,经总经理批准后抄送各有关部门。
4.6.2 《管理评审报告》的内容至少应包括:评审的目的;评审内容;评审日期及参加人员;评审决议;
采取相关的纠正和预防措施的要求;对质量管理体系及有效性的评价结论;资源需求等。
4.6.3 行政部负责保存管理评审会议原始记录及《管理评审报告》。
4.7 纠正和预防措施:
4.7.1 管理评审会议制订的纠正和预防措施,由管理者代表填写“纠正和预防措施通知书”,并按《纠正
和预防措施管理程序》规定执行,纠正和预防措施应明确责任部门和人员。
明确完成时间。
4.7.2 管理者代表负责对纠正和预防措施的执行情况及其效果进行跟踪,并向总经理报告。
4.8 相关质量记录按《质量记录控制程序》进行。
5 相关文件
《质量记录控制程序》
《纠正预防措施控制程序》
6 质量记录
《管理评审计划》《管理评审报告》《管理评审会议记录》。