精制狗皮膏的生产工艺及质量检验

1依据和目的：依据精制狗皮膏质量标准（部颁标准中药成方制剂第八册WS3—B—1665—93）及生产实际，建立精制狗皮膏生产工艺规程，保证精制狗皮膏正常稳定的生产。

2 适用范围：本规程适用于精制狗皮膏生产全过程。

3 责任范围：生产部、质量部、工程部负责本规程的执行。

4 内容：4.1产品概述4.1.1性状：性状：本品为淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。

4.1.2功能主治：舒筋、活血、散寒、止痛。

用于筋骨痛、急性挫伤、扭伤、风湿痛、关节痛、肋痛、肌肉酸痛等症。

4.1.3用法用量：贴患处。

4.1.4贮藏：密闭，置阴凉处。

4.1.5有效期：24个月4.1.6包装：复合袋装，2贴×3袋×300盒4.2依据和处方4.2.1处方依据：国家药品标准 WS-B-1665-9334.2.2基础处方（2000贴）：生川乌500g 防己160g 山柰160g 透骨草100g 延胡索100g 干姜80g 辣椒20g 蟾酥3g 樟脑80g 冰片30g薄荷脑60g 水杨酸甲酯38g合计：1331.0g4.2.3生产用处方：扩大比例1：60倍（产成品12.0万贴）4.2.3.1粉碎用处方：蟾酥0.18㎏（粗粉24目）4.2.3.2提取用处方：1）浸渍用处方：蟾酥0.18㎏2）醇提用处方：生川乌30.0㎏防己9.6㎏山柰9.6㎏透骨草6.0㎏延胡索6.0㎏干姜4.8㎏辣椒1.2㎏合计：67.2㎏4.2.3.3制剂用处方：1）上述药物制成的流浸膏2）芳香药物部分：合计： 12.48kg冰片1.8kg 樟脑4.8kg 薄荷脑3.6kg 水杨酸甲酯2.28kg 3）基质部分：橡胶48.6kg 立德粉69.3kg 松香23.7kg羊毛脂2.1kg 凡士林 2.7kg 液体石蜡 1.2kg合计： 147.6kg4.3工艺流程图工序在30万级洁净区内完成，其它工序在非洁净区内完成。

4.4生产过程4.4.1生药材前处理净选、清洗、干燥分别按《净选岗位标准操作规程》﹙文件编码SOP-SGW-001-00﹚、《药材水洗岗位标准操作规程》﹙文件编码SOP-SGW-002-00﹚、《前处理干燥岗位标准操作规程》﹙文件编码SOP-SGW-005-00﹚执行。

精制狗皮膏说明书产品概述精制狗皮膏是一种专门为狗狗皮肤问题设计的外用药膏。

它采用了先进的配方和精细的制作工艺，能够有效缓解和治疗狗狗皮肤的各种常见问题，包括瘙痒、红肿、溃疡和感染等。

精制狗皮膏不含任何对宠物有害的化学成分，采用天然植物提取物和中草药配方，安全可靠。

它温和而有效地舒缓和修复受损的皮肤，并促进健康毛发的生长，使您的爱宠恢复光滑、健康的皮肤。

使用方法1.在使用前，请先将受影响区域清洁干净，并确保毛发干燥。

2.取适量精制狗皮膏涂抹于受影响区域，轻轻按摩片刻以促进吸收。

3.每日使用2-3次，持续使用1-2周或直到问题消失。

4.如出现过敏或不适，请立即停止使用并咨询兽医。

注意事项•仅供外用。

请勿让宠物误食或接触眼睛、口腔等敏感部位。

•请将精制狗皮膏放置于儿童无法触及的地方，以免误用。

•如不慎误食，请立即就医并出示产品包装。

产品成分•纯净水：为产品提供稳定的基础。

•植物提取物：富含抗炎、抗菌和修复功能的天然成分，有助于缓解皮肤问题。

•中草药配方：经过精心调配，具有舒缓、消炎和促进愈合的作用。

产品优势1.天然成分：采用植物提取物和中草药配方，不含任何对宠物有害的化学成分。

2.安全可靠：经过严格检测和验证，符合相关安全标准。

3.高效治疗：能够有效缓解和治疗各种常见的皮肤问题，恢复健康皮肤。

4.舒缓修复：温和而有效地舒缓受损皮肤，促进愈合和毛发生长。

5.方便易用：简单的涂抹方式，适合各种犬种和毛发类型。

储存方法•请将精制狗皮膏存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。

•避免高温和潮湿环境，以免影响产品质量。

包装规格•精制狗皮膏：50克/盒注意：本产品仅供宠物使用，请勿用于人体。

如有其他问题或需要进一步咨询，请咨询您的兽医。

以上是精制狗皮膏的详细说明书，希望能为您的爱宠带来舒适和健康。

谢谢选择我们的产品！。

狗皮膏药的生产工艺流程
狗皮膏药的生产工艺流程一般包括以下步骤：
1. 原料准备：选择适当的草药材料，如狗皮等，并进行洗净和研磨处理。

同时准备好其他生产所需的辅助材料，如基料、胶水、香精等。

2. 制备基料：将适量的基料（如软膏基础）放入搅拌锅中，加热至一定温度，使其变为液体状态，并加入其他辅助材料。

3. 加入草药：将研磨好的草药材料加入搅拌锅中，与基料混合均匀。

4. 调整草药浓度：根据产品的配方要求，根据需要调整狗皮膏药中草药的浓度。

5. 加入胶水：将胶水（如丁香油等）加入搅拌锅中，与其他材料进行混合。

6. 搅拌和加热：在一定的温度下，持续搅拌和加热混合物，以确保所有成分均匀混合。

7. 储存和冷却：将混合物倒入模具中，并在适当的温度下进行冷却和固化，使狗皮膏药成型。

8. 切割和包装：将已成型的狗皮膏药进行切割，根据产品规格进行包装，通常
使用铝箔包装。

9. 包装和质检：对狗皮膏药进行包装，如外包装盒、说明书等，并进行质量检验。

10. 成品入库：将通过质检的狗皮膏药成品入库，待销售出库。

以上是狗皮膏药的一般生产工艺流程，具体步骤可能会因生产厂家和产品配方的不同而有所变化。

精制狗皮膏说明书尊敬的用户：您好！感谢您选择我们的精制狗皮膏。

我们希望通过这份说明书，为您提供详细的产品信息以及使用指南。

精制狗皮膏是一款有着悠久历史的传统中草药制剂，被广泛应用于人们的日常生活中。

一、产品简介精制狗皮膏是一种以中草药为主要成分的药膏，具有良好的温热功效和舒缓作用，适用于人们常见的一些肌肤问题。

精制狗皮膏在很多年前由古代医药学家们制定，并经过传承与发展，至今仍被广泛使用。

二、主要成分精制狗皮膏的主要成分是中草药，经过精心挑选和研磨加工而成。

其中包含了生地黄、黄柏、石膏、桃花心木等多种植物提取物，它们混合后产生的综合疗效能够刺激血液循环，促进皮肤新陈代谢，达到对症治疗的效果。

三、适用范围精制狗皮膏可以用于一系列肌肤问题的缓解，包括但不限于湿疹、痤疮、皮炎、灼伤、擦伤等。

它的药性温和，不会对皮肤造成过度刺激，适合各种肤质的人群使用，但敏感肌肤者需在使用前进行皮肤过敏测试。

四、使用方法1. 清洁肌肤后，将适量的精制狗皮膏涂抹于患处，轻轻按摩至完全吸收。

2. 每日使用2-3次，每次使用后保持肤觉干燥，避免过度用力搓揉。

五、注意事项1. 请勿将精制狗皮膏涂抹于破损皮肤或伤口处。

2. 避免接触眼睛、口腔和鼻腔等黏膜区域。

3. 如出现过敏现象，立即停止使用并咨询医生。

4. 避免儿童接触，必要时请放置在他们无法触及的地方。

5. 请妥善保存，避免阳光直射，避免高温环境。

六、产品特点精制狗皮膏源自古代中药配方，秉持着千年传统的制作工艺。

它的特点包括：1. 纯天然植物提取物：我们只采用天然植物，无添加化学成分，保证产品的安全性和疗效。

2. 良好的温热功效：精制狗皮膏能够温暖肌肤，促进血液循环，加速新陈代谢，有效缓解肌肤问题。

3. 快速舒缓：由于其配方中所含成分的特殊性，精制狗皮膏能够迅速舒缓受到刺激的皮肤，减轻不适感。

4. 安全放心的使用：经过多次的临床试验和用户反馈，精制狗皮膏在使用过程中没有发现严重不良反应。

・经验交流・浅谈黑膏药制备工艺和质量标准张利华,李松涛(山东省药材技工学校,山东泰安271000) 关键词:黑膏药;制备工艺;质量标准 中图分类号:R 944.21 文献标识码:B 文章编号:100422199(2002)022******* 膏药作为四大传统中成药剂型之一,有着悠久的应用历史,一直被中医外科、伤科所常用。

而黑膏药是其主流,如历史上负有盛名的狗皮膏。

近几年,关于黑膏药工艺改进和质量标准等方面的研究时有报道,本文仅对黑膏药的制备工艺和质量标准的研究提几点粗浅看法,以期为黑膏药的研究提供参考。

1　制备工艺的研究1.1　黑膏药提取方法的研究　制备黑膏药的传统提取方法是用植物油炸药料,药油再经高温炼制,有效成分易被破坏,影响临床疗效。

因此,有学者改用乙醇回流提取、酸醇渗漉提取或直接将药粉加入已炼制好的热油中,以探讨较好的提取方法。

沈烈行等[1]将小金丹剂改为黑膏药,将处方中部分药材用酸醇渗漉提取,渗漉液浓缩至稠膏状;部分药材用乙醇回流提取,再浓缩成膏状;部分药材粉碎成120目细粉,再将药物渗漉提取和回流提取的浸膏加入无药铅皂基质中,并加入氮酮和药物细粉搅匀即得。

此膏药对实验动物皮肤无刺激性。

赵洪武等[2,3]分别按渗漉法(将药材粉碎成粗粉,用70%乙醇渗漉,渗漉液浓缩成稠膏)、综合法(含挥发性成分的药材提取挥发油,醇回流提取醇溶性成分,水煎煮提取水溶性成分)、超滤法(水提后用超滤法精制)提取有效成分,并制备3种如意金黄散黑膏药及按传统方法制备如意金黄散黑膏药进行比较研究。

结果表明,有效成分含量依次为:综合法>渗漉法>超滤法>传统法,人体透皮吸收、生物利用度、体内吸收效果等均优于传统制备方法制备的黑膏药,其中尤以综合法制备的黑膏药更佳。

给传统黑膏药的工艺改进和开发应用带来了希望。

1.2　黑膏药基质的研究　国内学者对黑膏药的基质也进行了研究。

有学者在原来黑膏药基质中加入高分子基质和氮酮或以其它基质代替传统黑膏药基质。

精制狗皮膏的生产工艺及质量检验【摘要】膏药我国由来已久，早在久远的年代，古代医学家就有言曰：“膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应。

”膏药的应用在战国时期在我国第一部医药经典著作《内经》中就已有了记载，称为“豕膏”，用于涂治腋部小溃疡。

膏药用于临床是在唐初。

到了宋代，医药大为兴盛，膏药的种类随之越来越多，治疗的范围也越来越广，有的用于跌打损伤的止痛散瘀，有的用于脓肿疖子的抽脓拔毒。

到清代，膏药已经发展成为普遍的民间医药，是常用的外治措施之一。

精制狗皮膏药的创制至今已有400多年的历史了。

随着医药技术的发展，狗皮膏药在生产制作环节上也在一步步改良进步。

本文对精制狗皮膏药的生产及质量控制进行了阐述，希望对规范其工艺流程，有效控制狗皮膏药的质量提供参考。

【关键词】精制狗皮膏;生产工艺;质量检验中国膏药已有近2000多年的历史，是中医药的重要组成部分，对跌打损伤及人体有关系统疾病有独特疗效，很有发展前途。

膏剂是祖国医学的一类古老剂型，其渊源久远。

近四百年来，精制狗皮膏药以组方严谨科学，疗效确切而驰名海内外。

为了继承和发扬祖国医药遗产，使“狗皮膏”这一国粹再放异彩，很多公司运用最新医药理论和技术，不断推新，不断试验。

对其进行了整理、改进和提高，进一步完善了生产工艺及质量标准。

１．精制狗皮膏药生产工艺1.1精制狗皮膏药物组成处方：生川乌500g，防己160g，山柰160g，透骨草100g，延胡索100g，干姜80g，辣椒20g，蟾酥3g，樟脑80g，薄荷脑60g，冰片30g，水杨酸甲酯38g。

辅料：羊毛脂，凡士林，液状石蜡，松香，立德粉，橡胶，乙醇适量。

1.2提取将生川乌、防己、山柰、透骨草、延胡索、干姜、辣椒这七味药进行中药的提取，置多功能提取罐中提取三次，第一次加入6倍量的85%乙醇溶液回流提取1.5小时，升温加热，调整好蒸发压力，蒸汽压力大小应维持药液微沸为度，从药液微沸开始记时，第二次第三次分别加入5倍量85%乙醇，各提取1.5小时，提取液用泵打入浓前罐中，回收乙醇。

GC法测定精制狗皮膏中四种成分的含量方东伟;吕双炼【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2006(7)3【摘要】目的:采用气相色谱法测定精制狗皮膏中樟脑、薄荷脑、龙脑、水杨酸甲酯的含量.方法:气相色谱法,弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm),聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,FID检测器.结果:所测樟脑、薄荷脑、龙脑、水杨酸甲酯之间具有良好的分离效果,樟脑的经性范围为160～960μg/ml,平均回收率101.1%,RSD为2.74%;薄荷脑的线性范围为160～960μg/ml,平均回收率102.2%,RSD为2.42%;龙脑的线性范围为40～240μg/ml,平均回收率101.4%,RSD为2.15%;水杨酸甲酯的线性范围时80～480μg/ml,平均回收率102.0%,RSD为2.54%.结论:本方法简便、快速、结果准确,可用于精制狗皮膏的质量控制.【总页数】3页(P34-36)【作者】方东伟;吕双炼【作者单位】鄂州市药品检验所,鄂州,436000;湖北康源药业有限公司,鄂州,436000【正文语种】中文【中图分类】R2【相关文献】1.超声萃取-GC/MS法测定电子电气产品中十溴二苯醚和四种邻苯二甲酸酯含量[J], 汤冬梅;吴彬彬;王雄辉;林磊2.GC法测定新型狗皮膏中樟脑的含量 [J], 胡丹;王静;曹红;邢俊波;陈玉敏3.救必应酸的单体制备及RP-HPLC法测定救必应药材及精制品中3种活性成分的含量 [J], 王圆;高兵;陈华;张雷4.GC法同时测定狗皮膏中樟脑、异龙脑、龙脑的含量 [J], 黄惠琼;胡睿恩5.精制狗皮膏挥发性成分的提取及其GC—MS分析 [J], 颜巧蓉;唐宇航;刘文涵因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

精制狗皮膏剂型:橡皮膏【历史来源】【方剂来源】【处方】生川乌八百两防己二百五十六两山柰二百五十六两透骨草一百六十两元胡一百六十两干姜一百二十八两辣椒三十二两蟾酥三两樟脑一百二十八两薄荷脑九十六两冰片四十八两冬青油五十六两辅料:橡胶六百五十六两羊毛脂八十两凡士林三十二两氧化锌六百四十两松香五百四十四两汽油一千八百五十六两以上十八味，共重五千九百三十一两。

【制法】1(配料:按处方将上药炮制合格，称量配齐。

蟾酥至冬青油和辅料单放。

2(粉碎:将生川乌至辣椒等七味共轧为3号粗末，蟾酥、松香分别轧为细粉，过80目细罗，橡胶轧为薄片。

3(渗漉:取生川乌等七味粗末用4倍量90,乙醇按渗漉法提取，滤液回收乙醇浓缩为稠膏约460两。

4(回流:取蟾酥细粉用热回流法提取二次，第一次加4倍量80,乙醇，回流3小时，第二次加3倍量60,乙醇，回流2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩为稠膏约1.5两。

5(制浆:将橡胶薄片置汽油内，立即搅拌使胶片很快松散，搅拌30分钟后，密封浸泡18,36小时。

6(混合:取浸泡后的胶浆置搅拌罐内，搅拌3小时，加入冬青油、羊毛脂、凡士林，搅拌1小时，加入氧化锌，继续搅拌，1小时后，加入松香，搅拌2小时加入樟脑，薄荷脑、冰片和蟾酥浓缩膏及生川乌等浓缩膏，将所有药料加完后，继续搅拌2小时至全部溶解、均匀为止。

移入滤胶机内，用80,100目铜筛网过滤，装入桶内密封，静置三至七天。

7(涂胶:取混合胶浆置涂胶机上涂胶。

在涂胶前1小时，开放送热设备，待烘道温度达85,90?时，开始涂胶。

每涂20公尺落机(剪下)一次。

8。

切段:将落机胶布切为6公分宽小段，每两段胶面中间夹一层硬质纱布(或塑料薄膜)，再切成4(5公分长的小片。

上药一料，约用白布500米，纱布300米，切6×4.5公分片75，000片，公差率士3,。

【规格】胶面匀平，薄厚一致，每张6×4(5公分，每袋装四张。

【包装】纸袋装，密封。

“狗皮膏药”的配方及制作工艺乾隆57年时因进京参加会试，名医陈修园给当时权倾朝野的和珅治过腿疾。

当时和珅患足瘘不能上朝，陈修园让杀一条狗取皮和药裹于患处，十余天就痊愈。

这就是狗皮膏药的由来。

有中医说，“狗皮膏药”的得名是因为用来托附药膏的材料最初是结实耐用的狗皮;民间还传说，“狗皮膏药”的发明者和祖师爷是八仙之一的“铁拐李”。

“狗皮膏药”的配方据采访到的中医医生介绍，“狗皮膏药”最早确实是用狗皮做药膏的依托材料，慢慢就成为对外用药膏的通称，其药膏的成分通常是老中医开出的方子，药方因病种而调整，多用于治疗跌打损伤、祛风湿和治疗腰肌劳损等病，见效快。

因狗皮来源紧张，药膏的依托物也由原来的狗皮变成后来的油纸、帆布，再到现在更多的高级材料。

虽然有狗皮亲自参与的狗皮膏药已经绝迹了，但以这种形态出现的膏药都是对狗皮膏药的延伸。

“狗皮膏药”经常用到的血竭、三七、冰片、没(发音mo)药等药材，仍会出现在各种膏药中，且治疗病种基本相似。

它们的给药途径，都是中医所说的敷贴疗法。

“狗皮膏药”的制作工艺据了解，“狗皮膏药”在上世纪七八十年代广泛应用于民间，口碑颇佳。

那么，“神药”为何说没就没了?对此，某位了解狗皮膏药的中医为记者总结了三点原因：使用麻烦、污染衣物、影响美观。

“它不适应现有生活方式下的医疗需求，属于自然退出历史舞台。

”一般来说，传统的“狗皮膏药”在常温下是固体，敷贴前需要加热，把药膏摊匀后才能贴到人身上。

而且，药物溶化后常会沾到衣服上，不好洗又影响美观。

所以自上世纪90年代后，用它的人就不多了。

据介绍，“狗皮膏药”本身的制作工艺很复杂，后来人不愿去学或很难学到位，也是导致“狗皮膏药”失传的主要原因。

“狗皮膏药”要用麻油熬制，其间对火候很有讲究，药膏熬老了贴不住，熬嫩了就对皮肤有刺激性。

而且，熬制时添加了铅丹，在熬制过程中易产生醛类、酸类的水溶性附着物，这些物质对皮肤有刺激性，因此熬好的药膏要放到水中漂洗或埋入潮湿的地下一段时间，以去“火毒”。

狗皮膏质量标准提升实验方案一、实验目的膏药是传统医学中五大药物剂型——丸、散、丹、膏、汤之一。

于1963始收载于药典中，内服膏和外用膏、外敷膏合并在一起统称为膏，外用膏即指的是目前所说的膏药。

从1977版中国药典版开始，膏药作为一个独立的剂型被收载与药典中。

狗皮膏是黑膏药的代表性品种，生产企业最多，销量最大，其质量标准尤为重要。

2010版药典仅对狗皮膏的重量差异和软化点做了相应的规定，缺乏体现膏药质量的检测指标。

本项目针对狗皮膏质量标准不完善，一些项目的描述过于主观等问题，通过对狗皮膏的有效成分进行检测和对细料药的透皮实验进行系统研究，完善狗皮膏的检测项目，提升狗皮膏的质量标准，为狗皮膏的安全有效奠定基础。

二、实验内容狗皮膏有效成分含量测定1.实验目的狗皮膏是川乌、草乌、羌活等中药饮片经高温油炸饮片、食用植物油与红丹炼制成的黑膏药，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

2010版药典中收载狗皮膏的质量标准中只规定了重量差异和软化点的范围，无反应狗皮膏内在质量的客观检测指标，无法检测膏药中的有效成分，不能区分加药熬制的狗皮膏和纯基质熬制的其他膏药，致使各厂家生产的狗皮膏质量不一，疗效不定，严重影响临床应用，迫切需要完善狗皮膏特征性检测项目，提升狗皮膏质量标准。

樟脑、冰片2.实验试药与仪器2.1.狗皮膏样品（江西地康药业有限公司、北京同仁堂制药厂）2.2.GC-2010 PIUS型气相色谱仪附有FID检测器、色谱工作站、HP-Innowax弹性石英毛细管柱（30m×0.53mm）PEG-20M,涂膜厚度1.00um、十万分之一电子天平、50ml量瓶、25ml量瓶、500ml圆底烧瓶、具塞锥形小瓶、挥发油提取器、冷凝管、电热套、剪刀、玻璃珠数粒2.3. 乙酸乙酯( 色谱纯) 、萘()、樟脑对照品( 含量测定用) 、冰片对照品( 含量测定用) 、无水硫酸钠3.色谱条件毛细管色谱柱: HP-Innowax弹性石英毛细管柱（30m×0.53mm）PEG-20M,涂膜厚度1.00um; 色谱柱温度170℃; 进样口温度190℃; 检测器温度210 ℃; 气体流速：N2, 流速5mL/ min；氢气30ml/min；空气300ml/min；检测器：FID检测器。