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HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6的含量及有关物质刘燕;李睿;李永春;邢玉仁【期刊名称】《食品与药品》【年(卷),期】2009(011)005【摘要】目的建立HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6含量及有关物质的方法.方法采用Zorbax SB-C10色谱柱(4.6mm/1×150 mm,5μm),流动相己烷基磺酸钠缓冲液-甲醇(92:8),流速1.0 mL/min,柱温35℃;检测波长含量测定291nm,有关物质检查275 nm.结果维生素B6在9.976～498.8 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0,n=F6),平均回收率100.82%(n=9,RSD=0.63%),最低检测限3.7 ng.结论该方法简便、灵敏、准确,专属性强、重现性好,可用于测定维敏酸钾洗眼液中维牛素B6的含量及有关物质.【总页数】3页(P38-40)【作者】刘燕;李睿;李永春;邢玉仁【作者单位】山东省生物药物研究院,山东,济南,250101;山东省生物药物研究院,山东,济南,250101;山东博士伦福瑞达制药有限公司,山东,济南,250101;山东省生物药物研究院,山东,济南,250101【正文语种】中文【中图分类】R688.1【相关文献】1.HPLC法测定五维赖氨酸颗粒中维生素B1、维生素B2、维生素B6的含量 [J], 孙晶晶;孙佳玲;孙秋2.离子对HPLC测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量 [J], 刘刚;王弛;闵庆旺;张捷;姜韧;谭生建3.HPLC法测定维生素B6乳膏中维生素B6的含量 [J], 王慧4.高效液相色谱法测定复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量 [J], 谭生建;刘刚;王海涛;赵森;姜韧;张华5.HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中克拉维酸钾的含量 [J], 侯志勇;王立强;雷严;钟银杭因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
眼科药项目可行性研究报告核心提示：眼科药项目投资环境分析，眼科药项目背景和发展概况，眼科药项目建设的必要性，眼科药行业竞争格局分析，眼科药行业财务指标分析参考，眼科药行业市场分析与建设规模，眼科药项目建设条件与选址方案，眼科药项目不确定性及风险分析，眼科药行业发展趋势分析提供国家发改委甲级资质专业编写：眼科药项目建议书眼科药项目申请报告眼科药项目环评报告眼科药项目商业计划书眼科药项目资金申请报告眼科药项目节能评估报告眼科药项目规划设计咨询眼科药项目可行性研究报告【主要用途】发改委立项，政府批地，融资，贷款，申请国家补助资金等【关键词】眼科药项目可行性研究报告、申请报告【交付方式】特快专递、E-mail【交付时间】2-3个工作日【报告格式】Word格式；PDF格式【报告价格】此报告为委托项目报告，具体价格根据具体的要求协商，欢迎进入公司网站，了解详情，工程师（高建先生）会给您满意的答复。
【报告说明】本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告，此报告为个性化定制服务报告，我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求，修订报告目录，并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容，为企业项目立项、上马、融资提供全程指引服务。
可行性研究报告是在制定某一建设或科研项目之前，对该项目实施的可能性、有效性、技术方案及技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。
可行性研究报告主要内容是要求以全面、系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。
对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。
为了结论的需要，往往还需要加上一些附件，如试验数据、论证材料、计算图表、附图等，以增强可行性报告的说服力。
可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。
【智拓精文】2018年最新某酸钾洗眼液中试研究可行性研究报告管理部门：NC市GX区管委会申报单位：JXSL制药有限公司申报时间：二0XX年XX月XX日目录一、概述1、项目提出的依据和背景2、国内外同类项目的应用情况3、项目的主要内容二、申报单位概况1、申报单位基本情况2、单位人员及开发能力论述3、企业财务经济状况4、企业管理情况5、企业发展思路三、项目技术可行性分析1、项目的技术创新性论述2、技术成熟性和项目产品可靠性论述四、项目产品市场调查和需求预测五、项目实施方案1、技术方案论述2、特殊行业许可证报批情况3、项目总体发展论述六、新增投资估算、资金筹措1、新增投资估算2、资金筹措七、经济、社会效益分析1、生产成本和销售估算2、财务分析3、社会效益分析八、项目的风险性及不确定性分析一、概述1.项目提出的依据和背景。
眼睛是人体的重要器官，人类所获得的信息有70%来自视觉。
眼睛是感觉敏锐的器官又是较为娇嫩的组织，含有丰富的血管和末梢神经，对外来刺激更为敏感。
当有化妆品颗粒、花粉、昆虫、灰尘进入眼睛时，会有灼烧、刺痛、奇痒的感觉，通常还会出现流泪、红肿等过敏症状；另外有些人会因为泪液分泌不足引发眼部灼烧、干涩、疲劳和不适感。
2.国内外同类项目的应用情况洗眼液是眼部液体制剂的一种，一般用于眼部清洗和消毒，每次用量在5ml～20ml左右，明显多于普通滴眼液。
洗眼液在国外是一种新的眼部护理产品，因为它给眼睛以较全面的滋润和清洗，消除异物感，增加眼的舒适程度等，在一些国家得到了较快的流行。
在日本洗眼最风行，但其中有日本自身的环境因素。
日本政府种植了大量的杉树，而杉树每年产生大量的花粉，从而引发哮喘、皮炎、过敏性结膜炎等过敏疾病以及鼻涕不止、喷嚏不断、眼睛发痒等症状。
从而使日本出现大量护眼产品，包括洗眼液、全封闭眼镜以及洗眼器等。
洗眼液因为能较彻底的清洗进入眼睛的花粉而得到较广泛的应用。
而在台湾它被广大隐形眼镜族用来滋润清洗眼睛，预防因配戴隐形眼镜而引起的眼疾。
维敏酸钾洗眼液中试研究可行性研究报告目录一、概述1、项目提出的依据和背景2、国内外同类项目的应用情况3、项目的主要内容二、申报单位概况1、申报单位基本情况2、单位人员及开发能力论述3、企业财务经济状况4、企业管理情况5、企业发展思路三、项目技术可行性分析1、项目的技术创新性论述2、技术成熟性和项目产品可靠性论述四、项目产品市场调查和需求预测五、项目实施方案1、技术方案论述2、特殊行业许可证报批情况3、项目总体发展论述六、新增投资估算、资金筹措1、新增投资估算2、资金筹措七、经济、社会效益分析1、生产成本和销售估算2、财务分析3、社会效益分析八、项目的风险性及不确定性分析一、概述1.项目提出的依据和背景。
眼睛是人体的重要器官，人类所获得的信息有70%来自视觉。
眼睛是感觉敏锐的器官又是较为娇嫩的组织，含有丰富的血管和末梢神经，对外来刺激更为敏感。
当有化妆品颗粒、花粉、昆虫、灰尘进入眼睛时，会有灼烧、刺痛、奇痒的感觉，通常还会出现流泪、红肿等过敏症状；另外有些人会因为泪液分泌不足引发眼部灼烧、干涩、疲劳和不适感。
2.国内外同类项目的应用情况洗眼液是眼部液体制剂的一种，一般用于眼部清洗和消毒，每次用量在5ml～20ml 左右，明显多于普通滴眼液。
洗眼液在国外是一种新的眼部护理产品，因为它给眼睛以较全面的滋润和清洗，消除异物感，增加眼的舒适程度等，在一些国家得到了较快的流行。
在日本洗眼最风行，但其中有日本自身的环境因素。
日本政府种植了大量的杉树，而杉树每年产生大量的花粉，从而引发哮喘、皮炎、过敏性结膜炎等过敏疾病以及鼻涕不止、喷嚏不断、眼睛发痒等症状。
从而使日本出现大量护眼产品，包括洗眼液、全封闭眼镜以及洗眼器等。
洗眼液因为能较彻底的清洗进入眼睛的花粉而得到较广泛的应用。
而在台湾它被广大隐形眼镜族用来滋润清洗眼睛，预防因配戴隐形眼镜而引起的眼疾。
3.简述项目的主要内容目前洗眼液在国内多以消毒用品为主，还没有药准字的洗眼液品种上市，随着药品法规的逐步完善和社会发展的需要，药用洗眼液品种必将成为洗眼液市场的主宰。
k酸可行性研究报告一、项目背景K酸是一种新型的环保杀菌剂，具有高效、低毒、无残留、无污染的特点，已被广泛应用于农业、食品加工、医疗卫生等领域。
随着人们对环保、食品安全和健康的关注逐渐增强，K酸市场需求不断增加。
本研究旨在探讨K酸在市场上的可行性，为其推广应用提供依据。
二、市场需求分析1. 农业领域：农业是K酸的主要应用领域之一，K酸能有效防治作物病虫害，保障农产品产量和质量。
随着农药使用标准的提高，K酸在农业领域的市场需求将持续增加。
2. 食品加工领域：K酸可以作为食品防腐剂使用，有效延长食品的保质期，减少食品加工环节的细菌污染。
随着人们对食品安全的关注度提高，K酸在食品加工领域的市场需求也将逐渐增加。
3. 医疗卫生领域：K酸能有效杀灭病菌和病毒，对医疗卫生领域的消毒防疫工作具有重要意义。
随着全球卫生危机的频发，K酸在医疗卫生领域的市场需求有望增长。
三、产品特点和竞争优势1. 高效：K酸具有强大的杀菌消毒能力，能够在较短时间内杀灭绝大部分细菌和病毒。
2. 低毒：K酸在使用过程中对人体和环境无害，是一种环保型杀菌剂。
3. 无残留：K酸在杀菌消毒后不会残留在物体表面，不会对人们的健康和环境造成影响。
4. 无污染：K酸在分解后会转化成水和二氧化碳，对环境不会产生任何危害。
四、市场分析目前，K酸市场主要集中在农业、食品加工和医疗卫生领域，市场规模较大。
随着消费者对健康、环保和食品安全的需求不断增加，K酸市场需求有望进一步扩大。
同时，随着科技进步和生产技术的提高，K酸的生产成本逐步降低，使得产品价格更具竞争力。
五、技术实现K酸的生产技术相对成熟，在生产过程中可以实现规模化生产和持续供应。
此外，K酸的生产原料相对简单易得，生产工艺相对稳定，降低了产品的生产成本，提高了产品的竞争力。
六、市场营销策略1. 推进宣传：通过网络媒体、行业展会、广告等方式，宣传K酸的优势和特点，吸引更多消费者的关注。
2. 拓展渠道：扩大K酸的销售渠道，与农业、食品加工、医疗卫生等行业的相关企业合作，拓展产品的销售网络。
维敏酸钾洗眼液中试研究可行性研究报告目录一、概述1、项目提出的依据和背景2、国内外同类项目的应用情况3、项目的主要内容二、申报单位概况1、申报单位基本情况2、单位人员及开发能力论述3、企业财务经济状况4、企业管理情况5、企业发展思路三、项目技术可行性分析1、项目的技术创新性论述2、技术成熟性和项目产品可靠性论述四、项目产品市场调查和需求预测五、项目实施方案1、技术方案论述2、特殊行业许可证报批情况3、项目总体发展论述六、新增投资估算、资金筹措1、新增投资估算2、资金筹措七、经济、社会效益分析1、生产成本和销售估算2、财务分析3、社会效益分析八、项目的风险性及不确定性分析一、概述1.项目提出的依据和背景。
眼睛是人体的重要器官，人类所获得的信息有70%来自视觉。
眼睛是感觉敏锐的器官又是较为娇嫩的组织，含有丰富的血管和末梢神经，对外来刺激更为敏感。
当有化妆品颗粒、花粉、昆虫、灰尘进入眼睛时，会有灼烧、刺痛、奇痒的感觉，通常还会出现流泪、红肿等过敏症状；另外有些人会因为泪液分泌不足引发眼部灼烧、干涩、疲劳和不适感。
2.国内外同类项目的应用情况洗眼液是眼部液体制剂的一种，一般用于眼部清洗和消毒，每次用量在5ml～20ml 左右，明显多于普通滴眼液。
洗眼液在国外是一种新的眼部护理产品，因为它给眼睛以较全面的滋润和清洗，消除异物感，增加眼的舒适程度等，在一些国家得到了较快的流行。
在日本洗眼最风行，但其中有日本自身的环境因素。
日本政府种植了大量的杉树，而杉树每年产生大量的花粉，从而引发哮喘、皮炎、过敏性结膜炎等过敏疾病以及鼻涕不止、喷嚏不断、眼睛发痒等症状。
从而使日本出现大量护眼产品，包括洗眼液、全封闭眼镜以及洗眼器等。
洗眼液因为能较彻底的清洗进入眼睛的花粉而得到较广泛的应用。
而在台湾它被广大隐形眼镜族用来滋润清洗眼睛，预防因配戴隐形眼镜而引起的眼疾。
3.简述项目的主要内容目前洗眼液在国内多以消毒用品为主，还没有药准字的洗眼液品种上市，随着药品法规的逐步完善和社会发展的需要，药用洗眼液品种必将成为洗眼液市场的主宰。
而且随着国内电脑的迅速普及和生活环境的污染加重，以及人们生活水平的提高，越来越多的人们开始重视眼部卫生，洗眼液品种在国内必将会有很大的发展空间。
因此我们研究开发了维、马来酸氯苯那敏、牛磺酸和敏酸钾洗眼液，规格250ml。
由于本品主要成份为维生素B6甘草酸二钾，按照中国药品通用名称命名原则，我们将本品命名为维敏酸钾洗眼液。
参考セピアフレッシュ洗眼液说明书及国内洗眼液适应症情况，将本品适应症定为“清洁眼部，具有清凉止痒、促进眼部营养、保持眼睛湿润及卫生、避免结膜充血等作用。
”按照《药品注册管理办法》要求，本品属于已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的复方制剂，属于新药3.2类。
二、申报单位概况1. 申报单位基本情况某制药有限公司位于某国家高新技术产业开发区的京东北大道399号万年青工业园内。
公司于2004年9月30日在某省工商行政管理局登记注册，注册资金4000万元。
主管单位是某国家高新技术开发区管理委。
公司主要生产滴眼剂、眼用凝胶剂、滴鼻剂、滴耳剂、胶囊剂、颗粒剂等产品，公司利用其明显的区位优势，力争使某制药有限公司发展成为仁和集团重要的药品生产基地、成为仁和集团高新技术产业和高附加值的医药制造业走廊，同时成为技术创新基地和高科技成果产业化基地。
某制药有限公司充分发挥资源优势、区位优势和品牌优势，积极推进制度建设和文化建设，创新管理观念，科学制定发展规划，调整产品结构，改善投资软硬件环境，逐年增加对高新技术产业的投资力度。
某制药有限公司是仁和（集团）发展有限公司的骨干制药企业之一，地处某国家高新技术产业开发区内，2005年7月起集团公司投入巨资对某制药有限公司进行GMP建设，目前已有胶囊剂、滴眼剂、颗粒剂等3个剂型通过国家GMP认证。
公司占地面积58.086亩，厂区划分为生产区、仓库、办公区、员工宿舍、员工食堂等五个区域，整体环境优美，草地平整，空气清晰，周围无污染源。
公司非常重视科技开发，引进了一批科技研发人员，建造了一栋四层、面积达6000平方米的科研大楼，环境优美，设备先进，具有国内先进的超微粉碎、微波协助萃取、大孔树脂吸附分离，絮凝沉降、薄膜包衣、三效节能浓缩、喷雾干燥等生产设备，以及气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等仪器。
某制药有限公司建立了符合GMP要求的生产车间，以及微波协助萃取、大孔树脂吸附分离等高技术中药提取技术手段。
公司拥有科研力量强大、设备先进的药物研究所。
与浙江大学药物研究所、北京中医药大学、中国中医研究院、中国药科大学、某中医学院、某医学院等全国10余所大专院校建立长期合作关系，重点支持健心胶囊产品。
在某、浙江、北京等地有关研究院所建立毛冬青产品研发基地。
某制药有限公司在企业运作过程中导入具有仁和集团特色的企业文化，利用集团现有的营销网络和先进的营销模式，凭借“仁和”品牌的市场知名度和国家“863”计划高科技项目——健心胶囊的科技含量，通过大力度的市场投放、营销策略和广告策划，展开全方位的市场运作。
某制药有限公司拥有优良的生产设备，主要有：超微粉碎设备、微波协助萃取设备、大孔树脂吸附分离设备、絮凝沉降设备、高效薄膜真空提取设备、三效节能浓缩设备、喷雾干燥设备、二维混合机、三维混合机、高效制粒机、胶囊机、铝塑包装机等。
公司还拥有优良的检测设备，如：气相气谱仪、高效液相色谱仪、双波长薄层扫描仪、红外色谱仪等等。
为推进中药现代产业化发展，立足国内市场，积极开拓国际市场，以市场为导向，以政策为保障，充分利用中医药资源优势，逐步实现产品结构调整和产业升级。
某制药有限公司秉承“创造提供优质产品为人类健康服务”的经营宗旨，贯彻“以常规药品为基础，以高科技产品为重点”的产品发展方向。
以科技开发和市场营销带动生产，经营上规模、上水平，重点开发和引进具有高科技含量的产品作为公司主导产品。
以中药现代化为主线，加大中药加工技术平台的资金投入，引进高级人才，充实研发力量，力争使中药加工工艺技术水平和研发能力处于全省乃至全国领先地位。
进一步扩大工业生产规模，完善剂型布局，形成特色产品的规模化生产。
巩固国内营销网络，完善县级和乡镇营销网点建设，并积极开展港、澳、台及东南亚等周边国家的销售业务。
加大资本运营力度，完成并实现改制上市。
同时，通过兼并、收购、控股等方式，壮大资产规模和抗风险能力。
产品开发方面，以治疗心脑血管疾病和病毒疾病为中药创新药物及制剂的突破口，逐步成为能开发拥有自主知识产权的现代医药集团。
2. 单位人员及开发能力论述某制药有限公司现有职工120人，其中大专及大专以上学历人员45人，为职工总数的37.5%；从事高新技术产品研发的人员20人，占总人数的16.7%；高级、中级职称人数共25人。
某制药有限公司，以市场为导向，努力探索企业化新型科研机构运作模式。
引进企业管理理念和管理方法，实行市场化的用人机制，推行科研项目成本核算制度，强调以结果为导向的考核、激励制度，不断加强执行力建设。
以人才为根本，着力营造吸引人才的高地。
通过建立新的用人机制，采取市场化的经营运作模式，搭建一流的科研平台，引进国家级的资深专家，努力打造中药研究开发领域的创新团队。
目前已形成一支具有较强实力和竞争力的科研团队。
围绕企业发展规划和近中期目标，在重点产品与工艺开发及超前研发方面，利用技术中心的人才、技术优势和制造加工能力，开发具有国内先进水平的高科技产品和具备核心竞争力的产品，开展了一系列的创新研究活动，共投入科研开发活动经费560万元。
其中用于新产品开发400万元。
法定代表人黄国林同志基本情况：企业主要负责人徐向荣同志基本情况：3. 企业财务经济状况某制药有限公司于2005年7月起集团公司投入巨资对某制药有限公司进行GMP建设，2006.8已有胶囊剂、滴眼剂、颗粒剂等3个剂型通过国家GMP认证。
企业总资产4000万元，总负债1500万元，固定资产总额5400万元。
目前维敏酸钾洗眼液属中试阶段研究，项目科研经费约400万左右，项目完成，进入产业化生产阶段，预计正式投产后，维敏酸钾洗眼液年产量可达150万盒，年产值可达1200万元，增加税收180万元，利润总额在正常年份为240万元，所得税按利润总额的33％计取，盈余公积按税后利润的15％计取，计算期内利润全部留存企业。
经相关财务指标测算，流动比率约为2左右、速动比率约为0.8左右，根据损益表和投资估算表计算以下指标：年均投资收益率42.71％<税后>，投资利税率为58.72％（包括流转税）。
该项目投资收益率、投资利税率均大于行业平均收益率及平均利税率，说明项目投资具有较好的收益能力，对国家积累的贡献水平超过了本行业的平均水平。
税后财务内部收益率为30.94％，财务净现值<I=15%>为9584.16万元。
财务内部收益率大于行业基准收益率，说明盈利能力满足了行业最低要求，财务净现值大于零，该项目的财务评价指标较好。
可以预见，在保持国家宏观政策不变的前提下，财务内部收益率高于行业基准收益率，投资回收期低于行业基准投资回收期，短期偿债能力较强，从敏感性分析看，项目具有一定的抗风险能力，综合以上情况，该项目从财务上看是可行的。
同时，该项目的运作，将为当地提供直接就业岗位近百个。
对当地医药产业水平的提升亦有一定的促进作用，项目具有较好的社会效益。
4. 企业管理情况某制药有限公司是由仁和集团和万年青公司共同出资组建。
仁和集团出资方式：以已取得批复的国家“863”高科技计划项目――健心胶囊系列产品的自有知识产权经评估后作价出资，并由仁和集团负责将该项目的药品生产批文转至股份公司。
其余以人民币现金出资。
万年青公司出资方式：以其在某国家高新技术产业开发区内的土地及部分房屋经评估后作价出资。
某制药有限公司是采用具有仁和特色先进的区域代理制，完善的个性化售后服务，严格的财务控制体系，严密的市场保护措施，全方位的广告支持力度，突出了以倡导个性化服务为特征的营销模式一、利用仁和集团遍及全国各地的销售网络和销售队伍，采用服务营销、会议营销、精确营销、数据库营销、网络营销等多种个性化营销方式，针对每个品种的特点，细分销售目标对象，确定销售区域网点，按销售目标人群精确计算广告内容、投放地点及投放量；二、重视终端运作，将商场超市、零售药店作为公司品种铺货的重点，以个性化销售服务为核心，以提升产品附加值和消费者的忠诚度为目的，形成一个严密的销售服务链，达到从销售产品到销售服务的升级；三、积极开拓店铺销售新模式作为主流营销模式的补充。
5. 企业发展思路为推进中药现代产业化发展，立足国内市场，积极开拓国际市场，以市场为导向，以政策为保障，充分利用中医药资源优势，逐步实现产品结构调整和产业升级。
