《抽样管理和检测校准物品(样品)处置管理程序》
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抽样和样品处置程序1目的为了保证检验检测结果的科学、公正,对抽样行为进行控制。
2范围适用于抽样方案的制定,样品的抽取等过程。
3职责1.1管理室a.主管该要素;b.制定抽样方案;C•组织抽样。
1.2项目室:负责抽样行为在本项目的实施。
3.3技术负责人或授权人批准抽样方案。
3.4抽样人员负责实施抽样。
4控制要点4.1本机构制定了《抽样程序》和《样品管理程序》,对用于检验检测样品的抽取、运输、接收、制备、处置、保护、存储、保留和清理作出了相应的规定,以便对抽样过程的各影响因素实施有效控制,确保抽取样品的代表性、完整性和检验检测结果的有效性。
现场检验检测的样品管理还应执行《现场检验检测管理程序》。
4.2抽样计划一般根据有效标准、文件制订,采用简单随机抽样的方法。
当法律法规或强制性标准对抽样有要求时,执行其规定。
当标准、法规无要求时,则应制订基于统计方法的抽样方案。
4.1抽样记录抽样人员应记录抽样计划、抽样人、环境条件,必要时应有抽样位置的图示或其他等效方法。
如可能,还应包括抽样计划所依据的统计方法。
如果本机构不从事抽样或不直接负责抽样或不能保证从批量产品中抽取的样品具有代表性,则应在检验检测报告中做出“本检验检测结果仅与所收到的样品有关”的书面声明。
4.2抽样偏离当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时,本机构抽样人员应详细记录这些要求和相关的抽样资料,同时需确认其要求不会影响抽样检验检测的代表性和结果的有效性,方可按客户的要求进行,保证抽样的可追溯性。
所有偏离、添加或删节均应在原始记录及检验检测报告中反映出来,同时告知所有相关人员。
4.3样品标识为保证样品在整个检验检测周期内不发生混淆及可追溯,本机构建立了样品的唯一性标识系统。
样品管理员对接收的所有样品、包括抽样样品或其包装上进行标识。
4.4样品的接收、流转、保存、处理4.6.1样品的接收样品管理员应建立样品台帐。
在接收样品时,样品管理员应在其委托单上记录样品名称、数量、规格、状态、处置要求以及与标准规定不符的偏离等信息。
1.0目的:通过对抽样过程的控制,提供代表性样品进行检测,以确保后续检测结果的有效性。
2.0范围:适用于本实验室在现场抽样工作。
3.0职责:3.2 抽样的实施由各个检测员进行,记录于《抽样记录表》3.3 样品的标识和验收由实验室负责。
4 定义抽样:抽样是取出产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测的一种规定程序。
5.0程序5.1 检测由本母公司生产部或外部单位填写检测委托单,需现场采样由检测员到现场用取样器取每包中心样品,抽样过程要按照检测方法的规定控制相应的环境条件(如温度、湿度等).5.2 抽样时应将与抽样有关的内容记录于相关的《抽样记录表》,必要时记录应包括所用抽样程序、抽样人的识别、环境条件(如果相关)、标明抽样位置的图示或其它等效方式、抽样程序所依据的统计方法(适用时)。
5.3 现场抽样样品数量、比例,按客户认可的相关规范、标准或客户要求执行。
5.4如果客户要求偏离、添加或删节文件规定的抽样程序时,应在相应的《抽样记录表》中详细记录这些要求和相关的资料,并记录入于检测/校准报告中,同时告知相关人员。
5.5 检测室应对抽取的样品进行确认检查,如有异常或对检测方法中所述正常条件的偏离,需记录在相关的《抽样记录表》的备注栏目中;如果对样品的检测项目有任何疑问,样品与提供的说明不符、对要求的检测/校准项目规定不完全,实验室应询问委托方,要求进一步给与说明。
5.5.1 首先记录铭牌标识的产品型号、编号、生产方及标注的参数、要求等。
5.5.2 检查产品外观是否存在缺陷,确认产品类型是否与标识一致,必要时应对样品进行拍照,显示其外观特征和标识。
5.6 各检测员应在抽样、检查、装卸过程中做好样品保护。
5.7 样品确认前,由样员管理员确认样品是否变动,如有变动,追查原因,并返退样品。
5.8 样品确认后应及时对抽取的样品进行唯一性标识(样品名称、编号、状态),具体要求按《样品管理程序》进行。
5.0 相关程序和附表:抽样记录表。
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实验室样品抽取和处置管理程序
1 目的
为保证检测样品代表性、有效性和完整性,对抽样过程、样品贮存要求、及样品的交接、识别、制备、传递、贮存、检后处置保密与安全等环节进行有效控制,特编制本程序。
2 范围
本程序文件包括以下工作:
1)样品的抽取
2)样品的交接和传递;
3)样品保管和检后处理;
4)样品的识别;
5)样品的制备;
6)样品的保密。
3 职责
3.1 样品管理员
1)做好样品及其附件的接收工作,并认真记录样品的状态特性;
2)按照委托人的要求在符合条件的环境中保存样品;
3)维护和记录样品贮存的环境;
4)做好样品编号和粘贴样品状态标识;
5)做好样品在各个环节中的监督和保密;
6)做好样品的盲样管理。
3.2 检测员
1)按照作业指导书进行样品制备;
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2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施,省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系,完成换版。
”为了做好中心资质认定有关工作,保证新准则的顺利实施、平稳过渡,特制定中心体系文件修改办法如下:
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)
二、领导小组
组长:XXX
成员:XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。
应具有系统、全面、有效、适用的特征,各要素相互依赖、配合、促进、制约,形成具有一定活动规律的有机整体,对各项活动覆盖、有效控制,具备预防措施和纠正措施功能,可不断改进。
5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。
应能反映质量管理体系总貌,内容清楚、准确、全面、适用、易懂。
表1新版质量手册框架及修改分工表。
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件程序文件1:《人员管理程序》4.2.1程序文件2:《培训程序》4.2.4程序文件3:《测量设备管理程序》4.4.1程序文件4:《期间核查程序》4.4.7程序文件5:《修正因子使用控制程序》4.4.7程序文件6:《设备校准程序》4.4.8程序文件7:《标准物质的溯源程序》4.4.9程序文件8:《保证实验室诚信度(可信度)程序》4.5.3程序文件9:《保护客户机密信息和所有权程序》4.5.3程序文件10:《文件控制程序》4.5.4程序文件11:《客户要求、标书和合同的评审程序》4.5.5程序文件12:《服务和供应品采购程序》4.5.7程序文件13:《服务客户的程序》4.5.8程序文件14:《投诉和申诉的程序》4.5.9程序文件15:《不符合工作处理程序》4.5.10程序文件16:《纠正措施程序》4.5.11程序文件17:《预防措施程序》4.5.12程序文件18:《记录控制程序》4.5.14程序文件19:《内部审核程序》4.5.15程序文件20:《管理评审程序》4.5.16程序文件21:《方法确认程序》4.5.17程序文件22:《开发特定的检验检测方法的程序》4.5.17.4程序文件23:《测量不确定度的评定程序》4.5.18程序文件24:《抽样控制程序》4.5.19程序文件25:《样品管理程序》4.5.20程序文件26:《质量控制程序》4.5.21程序文件27:《能力验证程序》4.5.22程序文件28:《检验检测结果发布程序》4.5.28程序文件29:《风险管理程序》4.5.3130,分包31,内务ISO/IEC17025:2005(GB/T27025-2008)要求建立的程序文件有:1保护客户的机密信息和所有权的政策和程序(4.1.5.c);2保证实验室诚信度(可信度)的政策和程序(4.1.5.d);*3文件控制程序(4.3.1);4计算机系统中的文件控制程序(4.3.3.4);5要求、标书和合同评审程序(4.4.1);▲6服务和供应品采购的政策和程序(4.6.1);7投诉的政策和程序(4.8);8不符合检测和(或)校准工作的控制的政策和程序(4.9.1);* 9纠正措施的政策和程序(4.11.1);10预防措施程序(4.12.2);*11记录的控制程序(4.13.1.1);▲12内部审核程序(4.14.1);13管理评审程序(4.15.1);14人员培训的政策和程序(5.2.2);*15(实验室)内务管理程序(5.3.5);*16检测和校准方法及方法确认程序(5.4.1);▲17校准实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.1);▲18检测实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.2);▲19数据保护程序(5.4.7.2.b);20 设备管理程序(5.5.6);21设备校准程序(5.6.1);22参考标准校准程序(5.6.3.1);*23期间核查程序(5.6.3.3);*24参考标准和标准物质的管理程序(5.6.3.4);*25抽样程序(5.7.1);▲26检测和校准物品样品的处置程序(5.8.1);27检测和校准结果质量控制程序(5.9);*28安全作业程序(5.2.3《实验室资质认定评审准则》)▲29环境保护程序(5.2.4《实验室资质认定评审准则》)▲30能力验证控制程序(4.2.2CNAS-RL02《能力验证规则》)▲*表示原来有现增加了内容;▲新增内容。
1 目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确与否,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置和样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。
根据客户要求做好样品的保密与安全工作。
2 范围本程序适用于检测业务中样品的接收、标识、流转、贮存、处置等环节的管理。
3 职责3.1 办公室负责对样品的收发、标识、流转、贮存、处置的管理;3.2 专业室负责检测过程中样品的管理;3.3 办公室对样品管理进行日常监督。
4 工作程序4.1样品的接收4.1.1 抽取样品的接收抽样人员回站后应立即将随身带回或亲自押交的样品及抽样单交办公室,办公室应清点样品,认真检查并记录样品状况(包括外观、数量、型号规格等)、配件及资料的完整性,填写相应的样品登记表、任务分配单和流程卡。
4.1.2 客户送检样品的接收办公室在接收客户送检的样品时,应对样品(名称、标识、状态、数量)、检验项目、检验标准、检测方法(尤其是非标准方法、自定的检验方法)及其它相关信息给予确认,并指导客户准确填写《样品检测委托单》中所有信息,对于不符合标准、规范要求的样品,退还给客户或按双方达成的协议进行处理。
样品接收后接样人员将样品信息分别登记在检测样品登记表上。
《样品检测委托单》经核对验收双方签字后,将第二联交客户作为领取检验报告的凭证。
4.1.3 办公室接收样品后,对样品进行编号,加贴唯一性识别标识。
4.1.4 检测员在对接收的样品是否适合于检测有任何疑问,或对客户的检测要求不明确,或认为样品不符合规定要求,有异常情况时(包括包装和封条),办公室应与客户联系,取得进一步说明和认可后再进行检测。
4.1.5 当检测方法要求对样品进行重新抽样时,执行《抽样程序》。
4.2 样品的识别4.2.1 样品的识别包括不同样品的区别识别和样品不同检测状态的识别,按编号规则要求对送检样品进行唯一性编号,其编号要和委托书的编号以及原始记录、报告编号相对应,样品的唯一性标识中不包含客户名称。
1目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的控制,并根据客户要求做好样品的保密与安全工作。
2 范围适用于所接收(含监督抽样)的所有样品的全过程控制。
3 引用文件保密和保护所有权管理程序记录和档案管理程序分包管理程序要求、标书和合同评审管理程序记录目录清单样品编号规定样品处置管理规定贵重物品管理规定剧毒物品管理规定样品分装和二次抽样管理规定4 职责4.1 技术负责根据样品的特性制定样品管理措施并监督执行。
4.2 业务受理员负责样品接收、传递、处置、分装及样品标识的具体组织实施,负责正样库的管理。
4.3 各检测室负责二次抽样及检测期间样品的安全与保密。
4.4 样品管理员负责需入库副样的登记入库和保管。
4.5 异地实验室负责异地实验室所接收(含监督抽样)的所有样品的全过程控制。
5 措施/方法5.1 样品的运输由客户自行决定,以不损坏样品的有效性在合理条件下进行。
也可和客户协定运输方式。
5.2 样品的接收、传递及编号行样品接收。
5.2.2 业务受理员在接收客户送检样品时,向客户告知《委托检测须知》,根据客户的检测需求,认真查看样品状况(包装、外观、体积或数量、粒度、均匀性等),并清点样品,认真检查样品、资料的完整性,检查样品的状态(包括是否异常或是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离),并在委托检测协议书/委托检测三联单上记录说明。
对贵重样品、涉及贸易结算的样品、测定水分样品等特殊要求样品应同时对其原样重量进行复称,如复称重量与原重量出入较大应向客户提出,协商确认无误后再接收样品。
同时应与客户商定样品准备的要求和检毕样品的处理方式。
填写的三联单1份返回客户, 1份公司保存,1份送有关部门。
5.2.3 如果对接收的样品是否适用于现有检测方法存有任何疑问,或者与提供的说明不符,或者与要求的检测规定不完全符合时,业务受理员应及时询问委托方,取得进一步说明或认可并经技术负责同意后再进行接收。
《抽样管理和检测校准物品(样品)处置管理程序》————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:B / 0 2012.6.18 李志敏秦睿秦睿REV/M.S. 版次/修改状态IMPLEMDDATE生效日期COMPILER编写CHKDBY审核APPRODBY批准MODIFI-CATION修改APPRODBY批准GANSU ELECTRIC POWER RESEARCH INSTITUTE甘肃电力科学研究院文件编号:GDK/SYS-2012/B28-5.7/8抽样管理和检测/校准物品(样品)处置管理程序版权所有 COPYRIGHT1 目的保证检测/校准结果的科学、公正,对抽样过程进行控制。
对检测/校准物品的接收、流转、贮存以及其识别等各个环节实施有效的质量控制,确保物品的代表性、有效性和完整性。
2 范围适用于专业部门检测/校准的抽样工作;适用于检测/校准业务范围内物品的接收、流转、贮存、处置以及其识别等工作的管理。
3 职责3.1 技术主管负责本程序文件的有效性。
3.2 专业部门技术负责人负责本部门抽样计划及抽样程序的审批。
3.3 专业部门检测/校准人员负责制定抽样计划,检测/校准人员进行抽样的实施。
各专业部门检测/校准人员负责物品在进入实验室后的贮存、流转和检测或校准过程中的质量控制。
3.4 各专业部门样品(被检测/校准物品)收发员负责检测/校准物品的接收、记录物品的参数、状态,做好物品的标识以及物品在收发室与实验室间的流转和贮存中的质量控制。
3.5 监督员负责对样品收发员及检测/校准人员处置管理样品的程序进行监督。
4 工作程序4.1 抽(采)样的管理4.1.1当客户委托专业部门进行抽样时或者对标准和方法有要求时,相关专业部门应制定相应的抽样计划及抽样程序,抽样计划及抽样程序应根据适当的统计方法制定。
4.1.2 抽样计划及抽样程序的编制至少应包括以下内容:(1) 目的;(2) 适用范围;(3) 名词术语或定义;(4) 职责;(5) 抽样过程程序(流程图加文字说明);(6) 抽样依据的标准或方法清单;(7) 相关的记录,包括所采用的抽样程序、抽样人的签名、环境条件,必要时有抽样地点图示及相关的抽样资料,抽样程序所依据的统计方法。
4.1.3 抽样计划和抽样程序在抽样地点应易于实现。
抽样工作应由足够技术水平的人员依据已经批准的抽样计划和抽样程序进行,填写《抽样任务书》。
抽样人员负责记录与抽样过程中有关的原始记录。
4.1.4 当客户对文件化规定的抽样程序有偏离、添加或删改的要求时,应详细记录这些要求和相关的抽样资料,并记入包含检测/校准的所有文件中,同时要将这些偏离通知有关人员。
4.1.5 如果专业部门不从事抽样活动,或不直接负责抽样,或不能保证从批量产品中抽取的样品真正有代表性,应在报告或证书上明确声明“本实验结果仅对来样负责”。
4.1.6 抽样过程是整个工作过程中众多环节中的重要一环,也可能是构成检测/校准测量总不确定度中的一个重要组成分量,应分析抽样对不确定度的贡献大小。
4.1.7 有关抽样的记录与检测过程的原始记录按GDK/SYS-2012/B12-4.13《记录控制程序》要求执行,由各专业部门统一存档。
4.1.8 抽样纪律4.1.8.1 抽样人员必须持有效的抽样文件,按照抽样要求实施抽样。
4.1.8.2 抽样前不得事先通知被抽样品持有人有关抽样的一切信息。
4.1.8.3 抽样人员必须秉公办事,执行抽样公务期间,不得提出和参加与抽样工作无关的活动。
4.1.8.4 抽样将所抽取的样品随身带回或亲自押运,样品在运输途中要注意保护。
4.1.8.5 抽样人员至少两人组成。
4.2 检测/校准物品(样品)处置的管理4.2.1 物品的接收与标识4.2.1.1 样品(被检测/校准物品)收发员(后简称收发员)在接收物品时,应根据客户的需求,查看其状况(包装、外观、数量、型号、规格、等级等),并清点数量,认真检查物品及配件及资料的完整性,检查物品的性质和状态是否适宜于规程、标准的要求,有些物品还应检查所用的包装或容器是否可能造成物品的特性变异,并在“检测和校准物品(样品)接收处置单”上登记说明。
同时应与客户商定有关物品准备的要求、包装和发送方式及试毕的处理方式。
4.2.1.2 对于多项目检测/校准的物品,收发员必须向用户询问具体检测/校准要求,并详细记录,防止出现漏项或无必要的增项。
4.2.1.3 物品的异常情况或者客户的特殊要求,应在接收处置单上详细注明,并请客户签字认可。
4.2.1.4 收发员应协助送检人员做好物品的清扫工作,使其能够符合进入的实验室要求。
4.2.1.5 收发员应认真填写接收处置单,并将所提供的服务经客户同意后,将客户联交与客户,做为取物品的凭证。
4.2.1.6 收发员在接收物品后及时进行编号,并加贴唯一性标识,注明物品的状态。
4.2.1.7 可以根据本部门的具体情况填写《检测和校准物品(样品)接收处置单》,详细说明物品接收过程和唯一性标识办法及物品收发程序和要求。
4.2.2 物品的流转、贮存与管理4.2.2.1 物品经收发编号登记后,由收发员将物品按专业送到实验室,将一份接收处置单交给检测人员。
4.2.2.2 检测人员根据接收处置单检查物品数量、状态及配件、资料完整性以及要求的适应性。
4.2.2.3 如对物品有疑问,收发员必须与客户联系,取得进一步说明后再进行工作。
4.2.2.4 各实验室对物品按要求分类放置。
实验室中待检测/校准物品和已检测/校准物品要分别放置在规定的位置,物品上要有明显的标记以表明未检、正在检或已检。
4.2.2.5 已检测/校准的物品由检测人员负责送回收发室(不易搬动设备除外)。
收发员应仔细将接收处置单与实物进行核对,如有疑问,收发员应向检测人员问明原因,并做好记录。
4.2.2.6 收发员将物品分类放置以方便查找。
4.2.2.7 收发员以及检测人员对送检物品要妥善保管,防止丢失。
4.2.2.8 物品的提取(a) 客户持接收处置单取物品以及证书,若无接收处置单收发员有权不予发放;(b) 收发员根据接收处置单逐一核对无误后,给客户办理手续,将证书或报告交与客户,并收回接收处置单;(c) 如果客户确属丢失接收处置单,收发员必须向其索取书面证明,并经部门负责人批准后,方可发放。
4.2.3 样品的流转、贮存与管理4.2.3.1 样品经收发编号登记后,由收发员将物品送到实验室,将一份接收处置单交给检测/校准人员。
4.2.3.2 检测/校准人员应根据接收处置单检查样品数量、状态及配件、资料完整性以及检测要求的适应性。
4.2.3.3 对样品如果有疑问,检测/校准人员和收发员都必须与客户联系,取得进一步说明后再进行工作。
4.2.3.4 样品应按要求分类放置,妥善保管,样品上要有明显的状态标识。
4.2.3.5 已经检测的样品应及时进行处理。
4.2.3.6 若样品对存放的环境条件有规定时,实验室的存放地点应具备相应环境条件并记录。
4.2.4 物品(样品)的保密与安全应严格按照与客户签订的协议或有关规定,对保密物品(样品)的检测、贮存与处置,及有关信息负有保密责任。
保管贮存期的送检物品(样品)不能挪作它用。
当客户对物品(样品)有保密要求时,具体执行GDK/SYS-2012/B02-4.1《保护客户机密信息和所有权程序》。
5 相关文件5.1 《保护客户机密信息和所有权程序》 GDK/SYS-2012/B02-4.15.2 《记录控制程序》 GDK/SYS-2012/B12-4.136 记录和报告6.1 《抽样任务书》 SYS/B28-01/□□□□-□□□□6.2 《检测/校准物品(样品)接收处置单》 SYS/B28-02/□□□□-□□□□抽样任务书记录编号:SYS/B28-01/□□□□-□□□□样品名称类别任务来源部门修订日期检测/校准/检定依据抽样依据抽样方法样品(包装或名牌)标识生产或准产证号制造单位认证证书号商标产品标准号制造日期批号/编号型号规格和/或等级制造厂地址电话抽样日期抽样地点所抽样品的识别记号及其部位环境条件样品取回方式要求样品送达日期年月日抽样受检批数量抽取样本数量备样份数每份备样数量样品特性状态现场观察记事受检单位主检单位代表人部门抽样人 1. 2.地址省市区地址省市区邮政编码传真邮政编码传真联系电话联系电话受检单位印章年月日主检单位印章年月日以下为双方约定事项受检单位主检单位备注:说明:本抽样单一式三联,第一联交受检单位留存、第二联随样封存、第三联主检单位留存。
编制:日期:批准::日期:检测/校准物品(样品)接收处置单记录编号:SYS/B28-02/□□□□-□□□□序号:接收部门样品名称/编号接收时间接收登记样品描述包装送检要求外观数量型号/规格等级存贮要求保密要求是否归还接收人送样单位/归还登记发放人接收人销毁记录销毁地点及销毁方式销毁人备注。