氟氧头孢EP药典相关杂质
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头孢噻肟钠EP药典相关杂质
广州博越生物科技有限公司 官网网址： 联系人：高经理 联系方式：18023477287 QQ：3462715800
3
头孢噻肟钠EP杂质B
Deacetoxycefotaxime
66340-28-1
Cefotaxime Impurity B (EP)
Deacetoxycefotaxime
4
头孢噻肟钠EP杂质C
66403-32-5
Cefotaxime Impurity C (EP)
E-cefotaxime Cefotaxime
N/A
23
氨噻肟酸二聚体
ATMAA Dimer
N/A
24
头孢噻肟二聚体B
Cefotaxime Dimer B
N/A
25
d3-头孢噻肟酯
Cefotaxime Proxetil-d3
N/A
广州博越是专业杂质标准品代理商，主要品牌有EP、USP、TRC、TLC、美国OST 等品牌标准品
1.替卡格雷杂质 2.利伐沙班杂质 3.阿考替胺杂质 4.普拉克索杂质 5.阿哌沙班杂质 6.氨氯地平杂 质 7.硼替佐米杂质 8.比索洛尔杂质 9.阿比特龙杂质 10.非布司他杂质 11.安立生坦杂质 12.依折 麦布杂质 13.厄洛替尼杂质 14.索拉非尼杂质 15.维格列汀杂质 16.阿伐那非杂质 17.托法替尼杂质 18.米格列奈杂质 19.沃替西汀杂质 20.尼贝地平杂质 21.艾帕列净杂质 22.阿普斯特杂质 23.门冬 氨酸缩合物 24.依托考昔杂质 25.达格列净杂质 26.尼达尼布杂质 27.托匹司他杂质 28.坎格列净杂 质 29.帕泊昔利布杂质 30.依鲁替尼杂质 31.盐酸氨溴索杂质 32.达比加群酯杂质等杂质
ATA cefotaxime , Cefotaxime
3
头孢噻肟钠EP杂质B
Deacetoxycefotaxime
66340-28-1
Cefotaxime Impurity B (EP)
Deacetoxycefotaxime
4
头孢噻肟钠EP杂质C
66403-32-5
Cefotaxime Impurity C (EP)
E-cefotaxime Cefotaxime
N/A
23
氨噻肟酸二聚体
ATMAA Dimer
N/A
24
头孢噻肟二聚体B
Cefotaxime Dimer B
N/A
25
d3-头孢噻肟酯
Cefotaxime Proxetil-d3
N/A
广州博越是专业杂质标准品代理商，主要品牌有EP、USP、TRC、TLC、美国OST 等品牌标准品
1.替卡格雷杂质 2.利伐沙班杂质 3.阿考替胺杂质 4.普拉克索杂质 5.阿哌沙班杂质 6.氨氯地平杂 质 7.硼替佐米杂质 8.比索洛尔杂质 9.阿比特龙杂质 10.非布司他杂质 11.安立生坦杂质 12.依折 麦布杂质 13.厄洛替尼杂质 14.索拉非尼杂质 15.维格列汀杂质 16.阿伐那非杂质 17.托法替尼杂质 18.米格列奈杂质 19.沃替西汀杂质 20.尼贝地平杂质 21.艾帕列净杂质 22.阿普斯特杂质 23.门冬 氨酸缩合物 24.依托考昔杂质 25.达格列净杂质 26.尼达尼布杂质 27.托匹司他杂质 28.坎格列净杂 质 29.帕泊昔利布杂质 30.依鲁替尼杂质 31.盐酸氨溴索杂质 32.达比加群酯杂质等杂质
ATA cefotaxime , Cefotaxime
头孢孟多酯钠EP药典相关杂质
序号 1
中文名称 头孢孟多酯钠
头孢孟多酯钠EP药典相关杂质
联系人：高经理 QQ：3462715800
英文名称
CAS号
Cefamandole nafate Sodium
N/A
2
头孢孟多钠杂质C(EP)
Cefamandole Impurity C (EP) 36922-16-4
3
头孢孟多钠杂质D (EP) Cefamandole Impurity D (EP) 13183-79-4
1
Chloro-cefamandole Impurity
19
氯代头孢孟多杂质2
N/A
2
20
头孢孟多差向异构体杂质 Cefamandole Nafate Epimer
N/A
21
头孢孟多酯MMT异构体
Cefamandole Nafate MMT
N/A
Isomer
Cefamandole Nafate DPA
N/A
11
Δ3-头孢孟多
Δ3-Cefamandole
N/A
结构式
Cefamandole Open-Ring
12
头孢孟多酯开环杂质
N/A
Impurity
13
6R,7S-头孢孟多
6R,7S-Cefamandole
N/A
14
头孢孟多内酯
Cefamandole Lactone
N/A
Cefamandole Double Mother
15
头孢孟多双母核杂质
N/A
Nucleus
16
头孢孟多酯7S差向异构体 Cefamandole Nafate 7S-Epimer
N/A
中文名称 头孢孟多酯钠
头孢孟多酯钠EP药典相关杂质
联系人：高经理 QQ：3462715800
英文名称
CAS号
Cefamandole nafate Sodium
N/A
2
头孢孟多钠杂质C(EP)
Cefamandole Impurity C (EP) 36922-16-4
3
头孢孟多钠杂质D (EP) Cefamandole Impurity D (EP) 13183-79-4
1
Chloro-cefamandole Impurity
19
氯代头孢孟多杂质2
N/A
2
20
头孢孟多差向异构体杂质 Cefamandole Nafate Epimer
N/A
21
头孢孟多酯MMT异构体
Cefamandole Nafate MMT
N/A
Isomer
Cefamandole Nafate DPA
N/A
11
Δ3-头孢孟多
Δ3-Cefamandole
N/A
结构式
Cefamandole Open-Ring
12
头孢孟多酯开环杂质
N/A
Impurity
13
6R,7S-头孢孟多
6R,7S-Cefamandole
N/A
14
头孢孟多内酯
Cefamandole Lactone
N/A
Cefamandole Double Mother
15
头孢孟多双母核杂质
N/A
Nucleus
16
头孢孟多酯7S差向异构体 Cefamandole Nafate 7S-Epimer
N/A
头孢曲松EP杂质汇总
头孢曲松杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
头孢曲松杂质A
ห้องสมุดไป่ตู้
Ceftriaxone Impurity 1 （(E)-Ceftriaxone) （Ceftriaxone EP Impurity A)
97164-54-0
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/ STD 等品牌。
139-33-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
头孢曲松杂质21二 Ceftriaxone Impurity 水合物（乙二胺四 21 Dihydrate（EDTA
乙酸二钠盐） Disodium Dihydrate）
6381-92-6
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
Ceftriaxone Impurity 5
头孢曲松杂质E
（Ceftriaxone EP 131257-07-3
Impurity E）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
头孢曲松杂质 21(EDTA二钠)
Ceftriaxone Impurity 21（EDTA Disodium）
Ceftriaxone Impurity 2
头孢曲松杂质B
（Ceftriaxone EP
66340-33-8
Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
中文名称
英文名称
CAS
头孢曲松杂质A
ห้องสมุดไป่ตู้
Ceftriaxone Impurity 1 （(E)-Ceftriaxone) （Ceftriaxone EP Impurity A)
97164-54-0
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/ STD 等品牌。
139-33-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
头孢曲松杂质21二 Ceftriaxone Impurity 水合物（乙二胺四 21 Dihydrate（EDTA
乙酸二钠盐） Disodium Dihydrate）
6381-92-6
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
Ceftriaxone Impurity 5
头孢曲松杂质E
（Ceftriaxone EP 131257-07-3
Impurity E）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
头孢曲松杂质 21(EDTA二钠)
Ceftriaxone Impurity 21（EDTA Disodium）
Ceftriaxone Impurity 2
头孢曲松杂质B
（Ceftriaxone EP
66340-33-8
Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
头孢唑林杂质汇总
（头孢唑林EP杂质 （CefazolinEPImpurityB 1798390-48-3
B）
）（CefazolinUSPRCN）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
头孢唑林杂质3 CefazolinImpurity3
（头孢唑林EP杂质 （CefazolinEPImpurityC 56842-77-4
C）
）（CefazolinUSPRCH）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
头孢唑林杂质4 CefazolinImpurity4
（头孢唑林EP杂质 （CefazolinEPImpurityD 32510-61-5
D）
）（CefazolinUSPRCJ）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
头孢唑林杂质5 CefazolinImpurity5
（头孢唑林EP杂质 （CefazolinEPImpurityE 29490-19-5
E）
）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点用户名,谢谢！ 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
头孢噻吩(头孢噻肟酸)EP杂质汇总列表
(Cefotaxime EP
N/A
杂质F
Impurity F)
10mg 25mg 5பைடு நூலகம்mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
头孢噻吩
Cefotaxime Impurity 7
（头孢噻肟酸）EP
(Cefotaxime EP
N/A
杂质G
Impurity G)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
头孢噻吩（头孢噻肟酸）EP杂质汇总列表
中文名称
英文名称
CAS
头孢噻吩
Cefotaxime Impurity 1
（头孢噻肟酸）EP
(Cefotaxime EP
65052-63-3
杂质A
Impurity A)
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
头孢噻吩
Cefotaxime Impurity 2
（头孢噻肟酸）EP
(Cefotaxime EP
66340-28-1
杂质B
高效液相色谱法测定氟氧头孢钠有关物质
2 5
、 、 、 , , , ,
上应 用 比 较广 泛 近 年来 在 医 院占有 率 逐 渐 增 加 目前 已 上 市的 氟 氧 头 抱 钠 注 射剂 只 有一 家 为 日 本盐野 义 制药 株 式 会社 在中 国进 口 的制剂 于 2 1 年进 口 中 国 规 格 有 0 5 9 及 1 0 9 没 有 国 内 厂 家 0 0
, , , , , ,
上 市 主要 因 为 氟氧 头抱 钠原料合成 比 较 困 难 制剂在制备 过 程 中 1 年批 准 质量 不 易控制 注 射 用 氟氧 头 抱 钠 的进 口 注 册 标 准 2 0 0
。 ,
,
,
物 结果 主 峰纯 度均 符合 要 求 破 坏 时 的主要 产 物为 1 ( 2 经 乙 一 一 一 一 基 ) 1 氢 四 哩 5 硫醇 该 杂质 为 合成 过 程 中起始 物 料 也是制剂 主要 杂质 出 峰 时间 与 主 峰 保 留时 间约为 0 4 5 通 过 专 属性 试验 发 现 有一 个 杂质 出 峰 时间 比 较 晚 该 杂质含量 约为 0 5 % 左右 主
, , ,
方法 筛选 对进 口 注 册 标 准 及 《 日本药 典 》标 准进行 比 较 可 知所 用 流动 相相 同 均 为 磷 酸 盐缓 冲液 及 甲醇 比 例 有 差 异 ( 《 日本 药 典 》 为 : : 5 2 7 5 进 口 注 册标 准为 4 0 60 ) 检 测 波长相 同均为 2 4 6 n m 《 日本 m in g 口 注 药 典 》规 定 出 峰 时间为 而进 册标 准没 有 规定 出 峰 时间 检 测 波长均为 2 4 6 n m 我 们按 照 上述 色谱 条件对检 测 色 谱条件进行优 化 同时 也对 色 谱柱进行筛 选 通 过 筛 选可 知 当流动相 比 例 为 磷 酸 盐缓冲液 一 : r n r * 4 6n r n r * su n r 甲醇 ( 2 5 7 5 ) 时 且 色 谱柱 为热 电色 谱柱 ( 2 5 O n ) 出 m n 时 杂质 检 出 最 佳 同 时 我 们 研 究发现需进行 系 统 峰 时间为 g i 适 用 性 考 察 因 为 在供试 品 加人 流动相 制成 0 2 5 mgn r / l 的 溶液 后 1 在6 0 ℃ 下 放 置 小时 在 主 峰 之 后 会出 现 5 % 左 右 的杂质 该 杂 质 n 时 才 可有 效 分 离 作 为系 统 与 主 峰 比 较难 分 离 只 有主 峰在 g m i n 之 后 该 杂质 无 法 与 主 峰 分 离 0 mi 适 用 性 检 测 条件 如 出峰在 1 n 主 峰 出 峰 时间为 g m i n 因 此 确定 主 峰 出 峰 时间为 g m i 22 测 检 限 取氟氧 头抱 钠对 照 品加水制成 不同浓度 溶液 洗针进样 以 信 : 噪 比 约为 3 1 时 溶液 浓度 作 为 检 测 限浓度 结果本 品 检 测 限 溶液 3 浓度 为 5 n 留m l ( 信 噪 比 为 2 8 ) 供 试 品 溶液 的浓 度为 0 2 5 m gn / l r 7 1 0 5 % 1 以 上 的杂 供 试 品溶液与检 测 限的溶液 之 比 约为 0 表 明 0 质 均可有 效检 出 证 明供试 品 溶度可 行 2 3 耐用 性 试验 变换柱温 改变 流速 改变 流动相 比 例 考 察 杂质检 出 情况 结
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上应 用 比 较广 泛 近 年来 在 医 院占有 率 逐 渐 增 加 目前 已 上 市的 氟 氧 头 抱 钠 注 射剂 只 有一 家 为 日 本盐野 义 制药 株 式 会社 在中 国进 口 的制剂 于 2 1 年进 口 中 国 规 格 有 0 5 9 及 1 0 9 没 有 国 内 厂 家 0 0
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上 市 主要 因 为 氟氧 头抱 钠原料合成 比 较 困 难 制剂在制备 过 程 中 1 年批 准 质量 不 易控制 注 射 用 氟氧 头 抱 钠 的进 口 注 册 标 准 2 0 0
。 ,
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,
物 结果 主 峰纯 度均 符合 要 求 破 坏 时 的主要 产 物为 1 ( 2 经 乙 一 一 一 一 基 ) 1 氢 四 哩 5 硫醇 该 杂质 为 合成 过 程 中起始 物 料 也是制剂 主要 杂质 出 峰 时间 与 主 峰 保 留时 间约为 0 4 5 通 过 专 属性 试验 发 现 有一 个 杂质 出 峰 时间 比 较 晚 该 杂质含量 约为 0 5 % 左右 主
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方法 筛选 对进 口 注 册 标 准 及 《 日本药 典 》标 准进行 比 较 可 知所 用 流动 相相 同 均 为 磷 酸 盐缓 冲液 及 甲醇 比 例 有 差 异 ( 《 日本 药 典 》 为 : : 5 2 7 5 进 口 注 册标 准为 4 0 60 ) 检 测 波长相 同均为 2 4 6 n m 《 日本 m in g 口 注 药 典 》规 定 出 峰 时间为 而进 册标 准没 有 规定 出 峰 时间 检 测 波长均为 2 4 6 n m 我 们按 照 上述 色谱 条件对检 测 色 谱条件进行优 化 同时 也对 色 谱柱进行筛 选 通 过 筛 选可 知 当流动相 比 例 为 磷 酸 盐缓冲液 一 : r n r * 4 6n r n r * su n r 甲醇 ( 2 5 7 5 ) 时 且 色 谱柱 为热 电色 谱柱 ( 2 5 O n ) 出 m n 时 杂质 检 出 最 佳 同 时 我 们 研 究发现需进行 系 统 峰 时间为 g i 适 用 性 考 察 因 为 在供试 品 加人 流动相 制成 0 2 5 mgn r / l 的 溶液 后 1 在6 0 ℃ 下 放 置 小时 在 主 峰 之 后 会出 现 5 % 左 右 的杂质 该 杂 质 n 时 才 可有 效 分 离 作 为系 统 与 主 峰 比 较难 分 离 只 有主 峰在 g m i n 之 后 该 杂质 无 法 与 主 峰 分 离 0 mi 适 用 性 检 测 条件 如 出峰在 1 n 主 峰 出 峰 时间为 g m i n 因 此 确定 主 峰 出 峰 时间为 g m i 22 测 检 限 取氟氧 头抱 钠对 照 品加水制成 不同浓度 溶液 洗针进样 以 信 : 噪 比 约为 3 1 时 溶液 浓度 作 为 检 测 限浓度 结果本 品 检 测 限 溶液 3 浓度 为 5 n 留m l ( 信 噪 比 为 2 8 ) 供 试 品 溶液 的浓 度为 0 2 5 m gn / l r 7 1 0 5 % 1 以 上 的杂 供 试 品溶液与检 测 限的溶液 之 比 约为 0 表 明 0 质 均可有 效检 出 证 明供试 品 溶度可 行 2 3 耐用 性 试验 变换柱温 改变 流速 改变 流动相 比 例 考 察 杂质检 出 情况 结
头孢克肟相关杂质
相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式头孢克肟杂质1（头孢克肟EP杂质C）CefiximeImpurity1(Cefixime EPImpurity C)108691-83-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢克肟杂质2（头孢克肟EP杂质B）CefiximeImpurity2(Cefixime EPImpurity B)1335475-19-8(base)10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢克肟杂质3（头孢克肟EP杂质A）CefiximeImpurity3(Cefixime EPImpurity A)1614255-90-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢克肟杂质4（头孢克肟EP杂质D）CefiximeImpurity4(Cefixime EPImpurity D)97164-56-2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢克肟杂质5（头孢克肟EP杂质E）CefiximeImpurity5(Cefixime EPImpurity E)72701-01-0 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢克肟杂质6（头孢克肟EP杂质F）CefiximeImpurity6(Cefixime EPImpurity F)79368-95-9 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢克肟杂质7CefiximeImpurity 788621-01-6 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢克肟杂质23CefiximeImpurity 2379368-92-6 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
头孢克肟杂质
序号货号名称CAS品牌结构式
14573D
头孢克肟杂质3
（头孢克肟EP杂
质A）
1614255-90-1STD
24576D
头孢克肟杂质6
（头孢克肟EP杂
质F）
79368-95-9STD
3457D头孢克肟125110-14-7STD
44571D
头孢克肟杂质1
（头孢克肟EP杂
质C）
108691-83-4STD
54572D
头孢克肟杂质2
（头孢克肟EP杂
质B）
N/A STD
64574D
头孢克肟杂质4
（头孢克肟EP杂
质D）
97164-56-2STD
头孢克圬杂质
湖北扬信医药科技有限公司
扬信医药代理各品种杂质对照品:达比加群酯、达非那新、达格列净、达卡巴嗪、地诺孕素、度他雄胺、多奈哌齐、厄贝沙坦、西他列汀、长春西汀等杂质；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确认图谱。
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACGEM/STD等品牌。
等各种头孢克圬杂质。
头孢噻肟相关杂质
相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式头孢噻肟杂质1（头孢噻肟EP杂质A）CefotaximeImpurity1(CefotaximeEP ImpurityA)65052-63-3 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢噻肟杂质2（头孢噻肟EP杂质B）CefotaximeImpurity2(CefotaximeEP Impurity B)66340-28-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢噻肟杂质3（头孢噻肟EP杂质C）CefotaximeImpurity3(CefotaximeEP Impurity C)N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢噻肟杂质4（头孢噻肟EP杂质D）CefotaximeImpurity4(CefotaximeEP ImpurityD)65715-12-0 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢噻肟杂质5（头孢噻肟EP杂质E）CefotaximeImpurity5(CefotaximeEP Impurity E)66340-33-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢噻肟杂质6（头孢噻肟EP杂质F）CefotaximeImpurity6(CefotaximeEP Impurity F)N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢噻肟杂质7（头孢噻肟EP杂质G）CefotaximeImpurity7(CefotaximeEP ImpurityG)N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢噻肟杂质13 CefotaximeImpurity 1362-56-6 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢噻肟杂质15 CefotaximeImpurity 1576-83-5 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%头孢噻肟杂质23（头孢噻肟溴乙酰基类似物）CefotaximeImpurity 23（CefotaximeBromoacetylAnalog）83305-12-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
头孢呋辛钠中的杂质及其来源分析
这一杂质是反应中间体DCCFA的生产及储存过程中，3位的-OH与4位的-COOH分子内成酯而形成的,一般最终产品中均可检出。另外，头孢呋辛钠在储存过程中，杂质A有略微降低，同时杂质H缓慢升高，说明有部分杂质A转变为杂质H。
10
杂质D
使用氯磺酸异氰酸酯(CSI)作为氨甲酰化试剂，会因为水解不完全而残留一杂质，即-CH2-O-CO-NH-SO2CI。
3
SMIA,EP杂质I
起始原料
即SMIA, 3位侧链原科。
4
7ACA-SMAI，EP杂质B
副反应
这一杂质是7ACA未经水解成D-7ACA，与SMIA进行3位酰化所产生，如果在DCCAF和头孢呋辛钠的工艺过程中不能有效去除，,则会残留至最终产品。
5
EP杂质C
副反应
该杂质应为7ACA中所含的杂质7-ADCA（3-去乙酰氧基-7-氨基头孢烷酸,通常在7ACA中的含量在1%以下）与3位侧链的产物。
6Hale Waihona Puke 反式头孢呋辛，EP杂质E副反应
该杂质为3位侧链SMIA中所含的反式异构体与主链进行酰化、氨甲酰化反应所生产，并残留至最终产品。
7
EP杂质F
副反应
这一杂质是在杂质E的产生过程中，未经氨甲酰化的产物。
8
EP杂质G
副反应
这一杂质是在杂质E的产生过程中，未经水解和氨甲酰化反应所产生的。
9
内酯，EP杂质H
副反应、降解产物
头孢呋辛钠中的杂质及其来源分析
欧洲药典对头孢呋辛钠的杂质罗列的较为详细,共有9个杂质,从中也可以其针对特定工艺的痕迹。采用所描述的工艺，制得的产品，其潜在的杂质主要是；
序号
杂质描述
来源
分析
1
10
杂质D
使用氯磺酸异氰酸酯(CSI)作为氨甲酰化试剂，会因为水解不完全而残留一杂质，即-CH2-O-CO-NH-SO2CI。
3
SMIA,EP杂质I
起始原料
即SMIA, 3位侧链原科。
4
7ACA-SMAI，EP杂质B
副反应
这一杂质是7ACA未经水解成D-7ACA，与SMIA进行3位酰化所产生，如果在DCCAF和头孢呋辛钠的工艺过程中不能有效去除，,则会残留至最终产品。
5
EP杂质C
副反应
该杂质应为7ACA中所含的杂质7-ADCA（3-去乙酰氧基-7-氨基头孢烷酸,通常在7ACA中的含量在1%以下）与3位侧链的产物。
6Hale Waihona Puke 反式头孢呋辛，EP杂质E副反应
该杂质为3位侧链SMIA中所含的反式异构体与主链进行酰化、氨甲酰化反应所生产，并残留至最终产品。
7
EP杂质F
副反应
这一杂质是在杂质E的产生过程中，未经氨甲酰化的产物。
8
EP杂质G
副反应
这一杂质是在杂质E的产生过程中，未经水解和氨甲酰化反应所产生的。
9
内酯，EP杂质H
副反应、降解产物
头孢呋辛钠中的杂质及其来源分析
欧洲药典对头孢呋辛钠的杂质罗列的较为详细,共有9个杂质,从中也可以其针对特定工艺的痕迹。采用所描述的工艺，制得的产品，其潜在的杂质主要是；
序号
杂质描述
来源
分析
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N/A
5
氟氧头孢杂质2
Flomoxef Impurity 2
N/A
6
氟氧头孢杂质3
Flomoxef Impurity 3
N/A
7
氟氧头孢杂质4
Flomoxef Impurity 4
N/A
8
氟氧头孢杂质5
Flomoxef Impurity 5
N/A
9
氟氧头孢中间体F3
Flomoxef Intermidate F3 134237-56-2
N/A
14
氟氧头孢中间体FXMT
Flomoxef Intermediate FXMT
N/A
15
氟氧头孢中间体F3-01
Flomoxef Intermidate F3-01
N/A
广州博越是专业杂质标准品代理商，主要品牌有EP、USP格雷杂质 2.利伐沙班杂质 3.阿考替胺杂质 4.普拉克索杂质 5.阿哌沙班杂质 6.氨氯地平杂 质 7.硼替佐米杂质 8.比索洛尔杂质 9.阿比特龙杂质 10.非布司他杂质 11.安立生坦杂质 12.依折 麦布杂质 13.厄洛替尼杂质 14.索拉非尼杂质 15.维格列汀杂质 16.阿伐那非杂质 17.托法替尼杂质 18.米格列奈杂质 19.沃替西汀杂质 20.尼贝地平杂质 21.艾帕列净杂质 22.阿普斯特杂质 23.门冬 氨酸缩合物 24.依托考昔杂质 25.达格列净杂质 26.尼达尼布杂质 27.托匹司他杂质 28.坎格列净杂 质 29.帕泊昔利布杂质 30.依鲁替尼杂质 31.盐酸氨溴索杂质 32.达比加群酯杂质等杂质
10
氨基氟氧头孢
NH2-Flomoxef
N/A
11
氟氧头孢中间体NaMT
Flomoxef Intermediate NaMT
N/A
结构式
12
氟氧头孢中间体OXA
Flomoxef Intermediate OXA 91177-27-4
13
氟氧头孢中间体KDFA
Flomoxef Intermediate KDFA
序号 1
中文名称 氟氧头孢钠
氟氧头孢EP药典相关杂质
联系人：高经理 联系方式：18023477287
英文名称
CAS号
Flomoxef sodium
92823-03-5
2
脱四氮氟氧头孢
Detetrazole Flomoxef
N/A
3
氟氧头孢内酯
Flomoxef lactone
N/A
4
Δ3-氟氧头孢钠
Δ3-Flomoxef sodium
N/A
5
氟氧头孢杂质2
Flomoxef Impurity 2
N/A
6
氟氧头孢杂质3
Flomoxef Impurity 3
N/A
7
氟氧头孢杂质4
Flomoxef Impurity 4
N/A
8
氟氧头孢杂质5
Flomoxef Impurity 5
N/A
9
氟氧头孢中间体F3
Flomoxef Intermidate F3 134237-56-2
N/A
14
氟氧头孢中间体FXMT
Flomoxef Intermediate FXMT
N/A
15
氟氧头孢中间体F3-01
Flomoxef Intermidate F3-01
N/A
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氨基氟氧头孢
NH2-Flomoxef
N/A
11
氟氧头孢中间体NaMT
Flomoxef Intermediate NaMT
N/A
结构式
12
氟氧头孢中间体OXA
Flomoxef Intermediate OXA 91177-27-4
13
氟氧头孢中间体KDFA
Flomoxef Intermediate KDFA
序号 1
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92823-03-5
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脱四氮氟氧头孢
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Flomoxef lactone
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Δ3-Flomoxef sodium