生物学检定组岗位说明书-
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职称
不限
培训经历
细分 同岗位工作经验
时间要求 3年
工作经验
相关管理经验
生物、疫苗行业工作 经验
其他经验
1年 3年 不限
资格证书
专业知识
生物技术制药、细胞生物学、微生物学、
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年龄
需求程度 高 中 高
其他
岗位说明书
知识
基础知识 政策法规知识
生物学、生物化学等 药事管理基本法规
其他知识
不限
计算机
计算机及网络运用
外语
熟练查阅外文资料
基本技能
写作
相关文件起草能力
语言
良好的沟通能力
其他
不限
健康状况
通过公司入职体检
能力
一定的业务素质、行业信息获取再学习能力、创新能力,指导员工完成检验工作 较强的沟通、协调与管理能力
态度
工作认真负责、积极向上、原则性强 较强的全局意识、服从观念
填报说明:工作职责及工作权限一栏可根据实际工作内容进行增减。
每周五次 全责
(四) 1 2 3
工作权限: 1 2
本岗位业务涉及的制度、方案等的知情权、建议权; 本岗位负责工作权限范围内的审核权、管理权;
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岗位说明书
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岗位说明书
工作协作关系: 公司内部协作关系 公司外部协作关系
联系对象
联系内容
质量保证部
检验实施过程中的各项事宜及接收QA监督执行 的实施情况
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岗位说明书
低
KPI达标标准
检验计划详实可行,并按计划执行, 检验过程符合规定
严格执行标准操作,掌控全组实验完 成情况,保证结果真实准确
结果统计报告及时、趋势分析质量回 顾合理,偏差调查真实有效
检验方法符合相关要求、可操作性强 、风险低
耗材合理供应、发放,检验仪器运转 正常
根据检验需要随时组织内部培训和参 加外部培训,保证实验技能胜任本岗
依据公司各项规章制度、对人员进行 严格管理
客观评价人员工作能力及态度等,注 意激发员工工作热情,注意人才培养
严肃、及时、客观
加强监管、日常巡查
严肃、及时、客观
权、建议权; 、管理权;
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岗位说明书
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联系频率 例行 例行 偶尔
岗位说明书
燃易爆□ 有毒有害气体□
例行
全责
2
参与狂苗效价实验、随机参加其他实验、配合技术开发部建立并实施 非常规检验方法。
例行
全责
3 检验结果的统计、分析、报告、偏差调查及质量回顾等。
例行
(二)检验文件、物资管理
1 相关检验方法、文件和记录的起草、审核和风险评估
偶尔
2
检验耗材的请购与发放使用、检验仪器的日常维护、保养及报修、报 废。
生产车间及技术开发 部
各级药监及检测部门
抽样计划 检验方法咨询培训、检验标准品的购买
联系频率 例行 例行 偶尔
工作条件: 工作场所
环境状况
使用工具、设备 工作时间 危险性
QC办公室,洁净区实验室,实验动物房
良好□ 噪音□
高温□
粉尘□
易燃易爆□
( 接触实验动物,存在感染疾病风险和不良气味 )
有毒有害气体□
例行
3 制定培训计划、组织人员培训及参加公司各部门相关培训
例行
(三)日常管理
1 人员考勤与日常纪律
例行
全责
全责 全责 全责
全责
2 人员绩效考评 3 参与部门、公司自检及外部检查 4 用水、用电、有毒有害物品管理,安全检验
每月一次
每季度一 次
例行Βιβλιοθήκη 全责 全责 全责5 依据公司检查制度,按照检查计划进行检查并对责任人进行处罚
岗位说明书
岗位名称 重要程度 所属一级部门 所属二级部门 所属三级部门
一、基本信息
可替代岗位
质量控制部经理、经 理助理
技术含量
高
职系 可替代性
直接上级
直接下级
生效日期
发展渠道
晋升通道 转岗通道
三、工作描述
工作职责:
工作时限 负责程度
(一)制定检验计划,参加检测实验,完成检验任务。
1
积极与送样部门联系制定检验计划,检验过程管理,如操作过程、结 果统计、记录填写等。
其他 □
不限
不限
需求程度 高 中 高
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岗位说明书
作
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生物安全柜、超净工作台内、玻璃器皿等 每天有效工作时间8h 高
四、任职资格
学历
本科及以上
性别
教育背景
专业
(中)药学、生化制药技术、生物 制药、化学制药技术、中药制药技 术、 药物制剂技术 、药物分析技 术、 药物制剂、 临床药学、制药 工程、 医学检验技术、生物技术
、食品科学与工程、生物科学、 生物化学、 微生物学 、病毒学、 生物工程 、 生物资源学 、 基 础医学 、预防医学 、临床医学、 动物医学 、实验动物学、 动物药 学、化学、药物化学、 药物制剂 、药物分析 、微生物与生化药学 、 食品科学相关、生化与分子生 物学、细胞生物学 、 遗传学、免 疫学、 病原生物学、 预防兽医学 、基础兽医学、 临床兽医学、动 物防疫与检疫、劳动卫生与环境卫