洁净区员工卫生要求与操作流程

1.目的建立洁净车间管理制度，确保洁净车间的环境符合产品生产所需的要求。

2.范围洁净车间工艺卫生的管理与操作3.职责3.1 生产部负责洁净车间的管理及环境记录。

3.2 车间主任负责洁净车间的环境监测的监督工作。

4.内容4.1 人员进出洁净车间程序人员进入洁净车间之前要观察压差表的读数，应该≥5Pa，方可开启一更门进入。

4.1.1 进入程序（1）在一更室外，换上拖鞋进入一更，在一更室内，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，放入衣柜。

（2）进入洗手室，进行手部清洗(严格按照六步洗手法清洗手部)。

（3）二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋，洗手消毒（放置手机的手机套，应该酒精消毒）。

手消毒后，通过风淋机风淋后进入缓冲通道，然后进入洁净车间。

4.1.2退出程序（1）进入二更室，脱掉工作服、帽子及洁净鞋，并按规定整齐存放在指定地点，换上拖鞋后到一更室。

（2）进入一更室换下拖鞋离开生产区域。

4.1.3具体流程如下：4.2 进出洁净车间人员范围：4.2.1除本公司经培训的洁净车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经许可，不得进入洁净车间；4.2.2本公司维修、工程人员进入洁净车间必须在洁净车间管理人员批准后，遵守本制度（4.1）条款进入。

4.2.3外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入洁净车间必须获得公司生产负责人批准并在“洁净车间出入登记表”上登记，在相关人员陪同下方可进入，进入程序参照本制度（4.1）条款进行。

4.3 进出洁净车间人员要求：4.3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩有效遮盖鼻、口。

洁净车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离洁净车间区域外。

4.3.2洁净车间的人员，必须保持个人清洁卫生，应勤洗澡、理发、剪指甲。

4.3.3洁净车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。

4.3.4与洁净车间有关的工作人员，每年应进行1次体检。

讲义进入洁净区的卫生知识和规范操作一、进出洁净区管理规程1、进入洁净区1.1 在车间一更间门口的一更鞋柜前更鞋换上一更鞋，进入一更间。

1.2 在一更间脱下自己的衣服，进入缓冲间，洗手烘干，进入二更间。

1.3 在二更间换上二更鞋，穿上二更衣，出二更衣间，进入气闸室，用消毒器中的消毒液给手消毒。

进入洁净走廊，通过走廊进入各自操作间。

1.4 每次进入都要严格遵守。

2、出洁净区与进入洁净区的次序反相操作。

二、洁净区卫生管理规程洁净区个人卫生除必须达到“一般生产区个人卫生标准管理规程”的全部要求以外、还必须达到以下要求：1、随时注意个人清洁卫生，至少每2日洗澡一次。

每周洗头l—2次，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲，勤换内衣。

2、不允许化妆、涂含有粉质及散发粒子的护肤品。

3、不允许戴饰物、手表。

4、进出洁净区严格执行人员净化程序。

5、洁净区的各气闸的门应完好，两侧门不可同时打开。

6、工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。

7、洁净区内进行各种活动要稳、准、轻，不做与工作无关的活动，动作应减少到最低限度。

8、随时注意保证手的洁净，注意消毒。

干手用烘手机，消毒用消毒器。

手在清洁后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。

9、不允许未穿洁净服进入，不允许剧烈活动和交谈，以免造成空气污染。

10、禁止携入洁净区的物品：（1）未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。

（2）未确定为低发尘性的记录、笔记用纸及与生产无关的所有物品。

三、工艺用水管理规程1、工艺用水是指药品生产工艺过程所用的水，按水质可分为饮用水、纯化水。

2、质量管理部要根据各工序的工艺要求，制订各自的用水标准，并监督其实施。

3、水质监护3.1 对工艺用水应制订《工艺用水监护规程》，内容包括各类水质的检查项目、水质要求、取样部位及监测周期，并规定纯水贮槽、管道的清洗和消毒方法、周期及记录要求等。

《工艺用水监护规程》由质量管理部制订。

3.2 对工艺用水的水质要定期检查。

净化车间操作规程1. 引言净化车间是生产过程中必不可少的环节，对于确保产品质量具有重要作用。

为了规范净化车间的操作流程，保证生产过程的安全和有效性，制定了本操作规程。

2. 安全措施在净化车间进行操作时，务必遵守以下安全措施，以保障人员和设备的安全：•所有人员必须佩戴适当的防护用品，包括工作服、手套、口罩等。

•严禁吸烟、喝饮料或食用食物。

•禁止携带易燃、易爆物品进入净化车间。

•操作前应仔细阅读相关操作手册，并与相关人员进行沟通和确认。

•操作过程中如有异常情况，应立即向主管或相关人员报告，并停止操作。

3. 操作流程3.1 入场准备•操作人员在进入净化车间前，应将身体表面的油污清洗干净，更换干净的工作服。

•操作人员需穿戴好适当的防护用品，并进行灭菌处理。

•走进净化车间前，要进行静电消除，避免对操作过程产生不良影响。

3.2 操作步骤•操作人员需要仔细检查所有操作设备的运行状态，包括各种过滤器、洁净工作台等。

•按照操作手册要求，开启净化车间的通风系统。

•在进行操作前，应对净化车间进行充分清洁，包括工作台面、设备表面等。

•按照操作要求，准备所需要的材料和设备。

•操作人员按照操作步骤进行操作，注意操作的精细度和安全性。

•操作完成后，及时清理和消毒使用过的工具和设备。

3.3 风险控制•在操作过程中，应随时关注操作设备的运行状态，如发现异常应立即停止操作并报告相关人员。

•遵守设备操作规范，避免误操作造成设备损坏或人员伤害。

•在操作过程中，若与有害物质和化学药品接触，应及时清洗和消毒相关部位。

•定期进行净化车间的设备检查和维护，确保其正常运行和清洁。

4. 储存与维护•在操作完成后，应将生产产物存放在指定的存储区域，避免交叉污染。

•定期进行净化车间的清洁和消毒工作，保持其良好环境。

•定期检查操作所需设备和工具，确保其完好并及时更换磨损或损坏的配件。

•确保净化车间设备的安全和完善工作环境。

5. 总结本操作规程旨在规范净化车间的操作流程，确保生产过程的安全和有效性。

xxxxx有限公司1目的1.1本公司对洁净区的个人卫生制定管理制度，规范进入洁净区工作的操作人员个人卫生要求，培养良好卫生习惯，保证产品的质量。

2范围2.1本文件适用于本公司进入洁净区工作的所有工作人员。

3责任3.1洁净区工作全体员工：养成良好生活和工作习惯，使个人卫生达到本规程要求。

3.2品管部检验员：按本规程要求，负责对洁净区工作人员个人卫生情况的随机检查；3.3生产部、品管部经理：确保本规程的有效实施，使员工养成良好的个人卫生习惯。

4内容4.1个人健康4.1.1员工身体健康，保证个人健康上岗；4.1.2工作期间，每年必须体检一次，体检合格方可继续留在本岗位工作；4.1.3如员工发现身体不适情况，应主动报告，申请暂离工作岗位；4.1.4若发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病、过敏、外伤伤口及精神病，应调离工作岗位，在身体痊愈后，持医生开具的健康合格证明方可上岗；4.1.5具体按《员工健康管理规程》执行。

4.2个人卫生4.2.1注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发、勤换衣、勤洗澡；4.2.2上岗时不得留长指甲，不得化妆和佩戴饰物；4.2.3进入洁净区应在更衣室换上相应级别的洁净服、洁净鞋及口罩等，进出洁净区严格《洁净区人员进出管理规程》执行人员净化程序，洁净服不得穿出该级别洁净区；4.2.4严禁在洁净区内睡觉、大声喧哗及做与工作无关的剧烈运动；4.2.5裸手接触产品的工作人员应及时进行手部消毒，每2小时消毒一次；4.2.6手部清洁消毒后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。

4.3个人洁净工作服管理4.3.1日常作业后，洁净服具应放在专用柜子内或悬挂在指定的位置。

4.3.2如有明显污染或破损，应即时向管理人员报告，确定能否继续使用。

4.3.3洁净服至少每周清洗1-2次，不同洁净度穿的洁净服应分开清洗。

4.4监督管理4.4.1生产部主管对每个洁净区生产岗位个人卫生情况不定期进行检查。

乳品厂洁净区环境卫生行为规范
洁净区环境卫生行为规范：
一、员工入厂规定：
1. 凡进入洁净区的员工，必须穿着符合要求的工作服和鞋套，严格按照规定戴口罩和帽子。

2. 携带私人物品、食品饮料等禁止带入洁净区。

二、洁净区内行为规范：
1. 严禁在洁净区吸烟、喷淋、喝水、吃东西。

2. 严禁在洁净区内随地吐痰、随地丢弃垃圾。

3. 保持洁净区内环境整洁，不得随意移动或摆放物品。

三、工作操作规范：
1. 使用相关设备前必须经过培训，并具有相应的工作资质。

2. 操作设备时严格按照操作流程，并保持设备清洁卫生。

3. 发现设备故障或异常情况应及时报告，不得私自处理。

四、设备保养规范：
1. 定期对设备进行检查和清洁，保证设备的正常运行。

2. 使用过的工具和设备必须归还指定位置，不得私自带离现场。

五、个人卫生规定：
1. 每位员工应保持个人卫生，做到清洁整洁。

2. 发现员工生病或感觉不适时，应主动报告，并按照规定进行处理。

六、应急处置规定：
1. 定期组织紧急演练，提高员工应急处置能力。

2. 发现洁净区内有火灾、泄漏等紧急情况，应立即启动应急预案，迅速处置。

七、违规处理：
对于违反规定的员工，将按照公司相关规定给予相应处罚，严格执行。

以上行为规范是为了保障洁净区环境卫生，确保产品质量和员工健康，希望广大员工自觉遵守，共同维护洁净区环境卫生。

洁净区的使用操作规程洁净区使用操作规程一、洁净区的定义和分类洁净区是指在生产、实验、加工等特定场所中，为了保持室内空气洁净度而设立的特定区域。

根据洁净度级别的不同，洁净区可分为几个不同的级别，如百级洁净区、千级洁净区、万级洁净区等。

对于洁净区的使用操作，应按照以下规程进行：二、人员要求1. 进入洁净区的人员必须经过培训并获得相应的洁净区准入许可证。

2. 进入洁净区的人员应穿着洁净服、洁净鞋和洁净帽等防护装备，并对其进行检查确认符合要求。

3. 进入洁净区的人员应主动配合进行洗手、消毒等操作，确保进入洁净区之前的个人卫生良好。

三、物品要求1. 进入洁净区的物品必须经过洁净区管理员的检查确认后方可携带进入。

2. 进入洁净区的物品应缴存到指定的物品存放区域，不得随意放置。

3. 进入洁净区的物品必须符合洁净区使用要求，不能影响室内洁净度。

四、操作要求1. 进入洁净区后，应尽量减少活动范围，避免交叉污染。

2. 进入洁净区后，应避免不必要的物品带入，特别是易散发颗粒物的物品，如报纸、纸巾等。

3. 进入洁净区后，应遵循洁净区规定的通行路径，不得随意改变路径行走。

4. 进入洁净区后，应保持手部的洁净，避免直接接触洁净区内的物品和设备。

5. 进入洁净区后，应注意避免对洁净区内的空气产生污染，不得随意喷嚏、咳嗽等。

6. 进入洁净区后，应遵守洁净区管理员的指示，配合完成相应的操作任务。

五、设备要求1. 洁净区的设备应定期进行检查、维护和验证，确保其正常运行和符合洁净度要求。

2. 洁净区的设备应经过相应的清洁和消毒操作，确保无菌和洁净。

3. 洁净区的设备使用过程中应注意避免产生颗粒物和污染物，如滴漏、溅射等。

六、清洁卫生要求1. 洁净区的清洁卫生应定期进行，确保地面、墙壁、吊顶、设备等处于洁净状态。

2. 进行洁净区清洁时，应采用专用的清洁工具和清洁剂，避免对洁净度产生影响。

3. 清洁人员应穿着洁净服、洁净鞋和洁净帽等防护装备，并遵循相应的操作规程。

洁净区卫生管理规程1.0目的规范洁净区人员卫生的管理规程，加强洁净区人员卫生管理，防止污染的发生。

2.0范围本规程适合洁净区人员卫生的管理。

3.0职责洁净区操作人员负责执行本标准。

4.0程序4.1定义4.1.1洁净区的定义需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

4.1.2污染的定义在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等过程中，原辅料、中间产品、带包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

4.2洁净区人员健康管理4.2.1所有生产涉及人员每年至少到指定的正规医院做一次全面健康体检，不合格者不得进入洁净区工作。

4.2.2患有传染病、隐形传染病、皮肤病、精神疾病及呼吸疾病的人员应及时向上级主管报告；4.2.3体表（包括手部）有可见伤口、外部溃疡的人员也应及时上报主管领导；4.2.4当由于人员健康状况导致微生物污染风险增大时，在工作中身体不适、感冒、咳嗽、腹泻等应及时上报主管领导，根据实际情况安排临时性工作或休息；4.3洁净区人员卫生习惯要求4.3.1洁净区人员都应接受卫生要求的培训，最大限度的降低人员对洁净区域的污染；4.3.2养成良好的卫生习惯，做到四勤：勤剪指甲、勤理发剃须、勤洗澡、勤换衣服；4.3.3进入洁净区人员不得化妆、佩戴饰物，如戒指、耳环、假睫毛等；不得留长指甲，涂抹指甲油；4.3.4上述情况必须彻底洗手和消毒：(1)进入本区之前；(2)开始操作之前；(3)上厕所后；(4)工作时手被弄脏后4.4洁净区人员行为要求4.4.1进入洁净区的人员应保持工作需要的最少人数，生产无关人员不得进入洁净区；4.4.2进入洁净区的人员必须按照相应级别要求的更衣操作规程进行洗手、更衣；4.4.3洁净区内应换上该区使用的规定工作鞋、洁净服，直至离开此卫生区，禁止穿非净化服、净化鞋进入,禁止穿净化服、洁净鞋离开净化车间。

人员进出洁净室流程
1. 穿戴合适的防护服装
- 洁净区域通常需要穿戴洁净服、无尘鞋/鞋套、口罩、头罩等防护用品。

- 确保所有防护用品都是专门为洁净室设计的,并且处于良好状态。

2. 进入风淋室
- 风淋室是一个过渡区域,用于去除人体和衣物上的尘粒。

- 按照指示在风淋室内停留一定时间,让气流吹净身上的尘粒。

3. 手部消毒
- 在进入洁净室前,必须使用无菌液或酒精棉球彻底消毒双手。

- 确保手部没有任何污染物质。

4. 缓慢推门进入
- 缓慢推门进入洁净室,避免引起气流扰动。

- 保持门的开启时间尽可能短暂。

5. 在洁净室内行走
- 在洁净室内行走时,保持动作平稳,避免剧烈运动。

- 不要触碰任何不必要的物品或设备。

6. 离开洁净室
- 离开时,按照相反的顺序进行操作。

- 确保将所有防护用品正确脱下,并放置在指定区域。

7. 记录进出时间
- 根据规定,记录进出洁净室的时间和人员信息。

- 这有助于追踪任何潜在的污染源。

严格遵守上述流程,可以有效减少洁净室内的污染,保持环境的洁净度,确保相关作业的顺利进行。

洁净区个人卫生管理制度一、目的和依据为了有效地保持洁净区的环境卫生，预防交叉感染，提高工作效率，保证工作质量，特制订本制度。

二、适用范围本制度适用于洁净区工作人员，包括内、外勤人员。

三、个人卫生要求1.工作人员在进入洁净区前，应有干净整洁的工作服、洁净鞋套或鞋。

工作服应定期更换，并保持干净卫生。

2.工作人员进入洁净区前，应洗手并使用洁净区专用的洗手液进行手部消毒。

3.工作人员进入洁净区后，严禁吸烟、饮食，不得携带随身食品或饮料。

4.工作人员在进入洁净区前，应将金属饰品、手表等随身物品放置在指定的存放处。

5.工作人员进入洁净区后，不得私自携带书本、报纸、杂志等物品。

6.工作人员进入洁净区前，应注意个人健康状况，如有感冒、发热等症状，应及时向主管报告并请假。

四、卫生管理1.工作人员应每日做好个人卫生检查，并记录在工作日志中。

如发现有不适症状，应及时向主管报告。

2.工作人员应按规定的时间和频率洗手，并使用洁净区专用的洗手液进行手部消毒。

3.工作人员应注意保持身体的清洁和整洁，不得出现污染洁净区的行为。

4.工作人员进入洁净区前，应注意清洁鞋底，去除鞋上的灰尘和污渍。

5.工作人员在洁净区内，应穿戴好防护用品，如工作帽、口罩、手套等。

6.工作人员应按规定的频率更换工作服，并在使用过程中注意保持清洁。

7.工作人员应保持工作区域的整洁和清洁，不得堆放杂物，及时清理工作台面和设备。

8.工作人员应尊重洁净区的环境卫生，不得随地吐痰、乱扔垃圾等不文明行为。

五、违规处理1.对于违反个人卫生要求的工作人员，应按照公司相关制度进行相应的纪律处罚。

2.对于严重影响洁净区卫生的违规行为，主管有权暂停其工作资格，并向上级主管报告。

3.对于存在不良工作行为的工作人员，将纳入绩效考评范畴，影响其晋升和奖惩。

六、监督和评估1.洁净区工作人员的管理由主管负责，对个人卫生管理制度的执行情况进行监督和检查。

2.定期进行个人卫生管理的评估，对执行情况进行考核，查找问题并提出改进建议。