硫酸镁注射液说明书

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硫酸镁注射液说明书硫酸镁注射液说明书

【药品名称药品名称】】

通 用 名:硫酸镁注射液

英 文 名:Magnesium Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuanmei Zhusheye

【成 份份】本品的主要成份为硫酸镁,其化学名称为硫酸镁。

分 子 式:MgSO4. 7H2O

分 子 量:246.48

【性 状】本品为无色的澄明液体。

【药理毒理药理毒理】】镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉孪的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有抑制作用,可用于治疗早产。

【药代动力学药代动力学】】肌内注射后20分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟,治疗先兆子痫和子痫且有效血镁浓度为2-3.5mmol/L ,治疗早产的有效血镁浓度为

2.1-2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射,药物均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

【适 应 症】可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。

【用法用量用法用量】】

1.治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫:

首次剂量为2.5-4g ,用25%葡萄糖注射液20ml 稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1-2g 静脉滴注维持。24小时总量为30g ,根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。

2.治疗早产与治疗妊娠高血压:

用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g ;用25%葡萄溏注射液20ml 稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml ,加于5%葡萄溏注射液1000ml 中静脉滴注,速度为每小时2g ,直到宫缩停止后2小时,以后口服β肾上腺受体激动药维持。

3.治疗小儿惊厥肌注或静脉用药:

每次0.1-0.15g/kg ,以5%-10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴注或稀释成5%溶液缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药,安全。

【不良反应不良反应】】

1.静脉注射硫酸镁常引起潮絷、出汗、口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。

2.肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmoi/L 时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制,血镁浓度达6mmol/L 时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。

3.连续使用硫酸镁可引起便秘,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。

4.极少数血钙降低,再现低钙血症。

5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。

6.少数孕妇出现肺水肿。

【注意事项注意事项】】

1.应用硫酸镁注射液前须查肾功能,如肾功能不全应慎用,用药量应减少,

2.有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。

3.每次用药前和用药过程中,定时做膝腱反射检查,测定呼吸次数,观察排尿量,抽血查血镁浓度职出现膝腱反射明显减弱或消失,或呼吸次数每分钟少于14-16次,每小时尿量少于25-30ml或24小时少于600ml,应及时停药。

4.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促,应及时听诊,必要时胸部X线摄片,以便及早发现肺水肿。

5.如出现急性镁中毒现象,可用钙剂静注解救,常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml缓慢注射。

6.保胎治疗时,不宜与肾上腺素β受体激动药,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管的不良反应。

】孕妇慎用其导泻,哺乳期妇女禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女用药】

】肌注或静脉用药:

儿童用药】

【儿童用药

每次0.1-0.15g/kg,用于抗惊厥。用时以5-10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴或稀释成5%溶液,缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药,安全。

】老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

老年患者用药】

【老年患者用药

】与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄溏酸钙、药物相互作用】

【药物相互作用

盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。

】药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制,可很快达到致死的呼吸麻痹,此时【药物过量

药物过量】

应即刻停药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。

【规 格

格】10ml∶2.5g

藏】遮光,密闭保存。

【贮 藏

【包装】10ml×10支/盒

【有效期】二年

【批准文号

】国药准字H23021033

批准文号】

生产企业】

【生产企业

企业名称:哈药集团三精制药有限公司

地址:哈尔滨市哈平路6.5公里处。

邮政编码:150069

电话号码:(0451)4635338 4673404

传真号码:(0451)4612805

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