药品检验专业基础知识考试题(七)
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药品检验员考试试题及答案解析一、单选题(每题2分,共10分)1. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是不需要的?A. 检验仪器B. 检验试剂C. 检验标准D. 药品说明书答案:D2. 药品检验员在进行微生物检验时,常用的培养基是:A. 琼脂B. 淀粉C. 明胶D. 纤维素答案:A3. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是正确的操作?A. 直接使用未经校准的仪器B. 将药品暴露在强光下C. 严格按照检验标准进行操作D. 使用过期的试剂答案:C4. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是必须记录的?A. 检验日期B. 检验人员姓名C. 检验结果D. 所有选项答案:D5. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是不符合药品检验规范的?A. 使用标准溶液进行校准B. 严格按照检验流程操作C. 随意丢弃检验废弃物D. 检验结束后进行数据复核答案:C二、多选题(每题3分,共15分)1. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些因素会影响检验结果?A. 检验环境B. 检验仪器的精度C. 检验人员的技术水平D. 检验试剂的纯度答案:ABCD2. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是必须遵守的?A. 遵守检验操作规程B. 遵守实验室安全规定C. 遵守药品管理法规D. 遵守药品检验标准答案:ABCD3. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是检验报告中必须包含的内容?A. 检验项目B. 检验结果C. 检验日期D. 检验人员签名答案:ABCD4. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是检验前的准备工作?A. 校准仪器B. 准备试剂C. 准备样品D. 记录检验环境条件答案:ABCD5. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是检验后的收尾工作?A. 清洗仪器B. 整理实验台C. 处理废弃物D. 记录检验数据答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. 药品检验员在进行药品检验时,可以随意使用未经校准的仪器。
(×)2. 药品检验员在进行药品检验时,必须严格按照检验标准进行操作。
基础知识选择题1. 药典规定原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()。
A. 1B. 1.001C. 1.01D. 1.1012. 药品质量的全面控制是指( )。
A. 药品生产和供应的质量控制B. 真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。
A. 药理作用B. 生物利用度C. 理化性质D. 鉴别、检查、质量测定4. 制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。
A. 违法行为B. 不道德行为C. 错误行为D. 可谅解行为5. 药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是()。
A. 预防、治疗、诊断B. 治疗C. 防治D. 改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min 后放冷至室温,水浴温度是指( )。
A. 100CB. 98~100 CC. 60~70 CD. 40~50 C7. 药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()。
A. 酚酞指示剂B. pH 试纸C. 石蕊试纸D. 甲基橙指示剂8. 某企业送检样品,样品总件数为100 件,则应取样的件数为( )。
A. 100B. 10C. 11D. 129. 药厂水种类不包括( )。
D.生活用水A. 生产用水B. 锅炉用水C. 污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。
(2015 年版)二部未收载的药品是()。
A. 化学药品B. 生物制品C. 生化药品D. 放射性药晶11. 《中国药典》(2015 年版)测定维生素C注射液的含量,采用的方法是() 。
A. 容量分析法B. 色谱法C. 光谱分析法D. 升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。
A. 标注“以下为空白”B. 画斜线C. 画长横线D. 标注“以下无效”27. 药品质量的全面控制是指() 。
药品检验员考试题+答案一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题).使用安瓿球称样时,先要将球泡部在()中微热。
A、烘箱B、油浴C、热水D、火焰正确答案:D2.(单选题).在重金属的检查法中,加入硫代乙酰胺的作用()A、稳定剂B、pH调整剂C、显色剂D、掩蔽剂正确答案:C3.(单选题).质量管理体系的有效性除考虑其运行的结果达到组织所设定的质量目标的程度外,还应考虑及其体系运行结果与所花费的()之间的关系()A、物质B、资源C、人员D、时间正确答案:B4.(单选题).色谱柱填充前的洗涤顺序为()A、蒸馏水乙醇B、酸水蒸馏水乙醇C、碱水酸水蒸馏水乙醇D、碱水蒸馏水乙醇正确答案:C5.(单选题).使用紫外可见分光光度计分析样品时发现测试结果不正常,经初步判断为波长不准确,应()。
A、重新测试样品B、用错滤光片调校C、对吸收池进行配对校正D、仪器疲劳,关机后再测定正确答案:B6..(单选题).新入厂人员,均需经过三级安全教育,三级安全教育时间不得少于()学时。
A、40B、10C、20D、30正确答案:A7.(单选题).注射用无菌粉末的平均装量为0.15~0.50G.时,装量差异限度为()。
A、±15%B、±7%C、±10%D、±5%正确答案:B8.(单选题).电子天平结构具有“去皮”功能()功能称量数度快和操作便捷等特点A、数码显示B、液晶显示C、荧光显示D、直接读数正确答案:D9.(单选题).原子吸收分析的定量依据是()A、玻尔兹曼定律B、朗伯一比尔定律C、普朗克定律D、多普勒变宽正确答案:B10.(单选题).《分析实验室用水规格和试验方法》将实验室用水分为三个等级,各级别25℃电导率为()。
A、一级水≤0.1μS/cm;二级水≤1.0μS/cm;三级水≤5.0μS/cmB、一级水≤5.0μS/cm;二级水≤1.0μS/cm;三级水≤0.1μS/cmC、一级水≤0.01μS/cm;二级水≤0.1uS/cm;三级水≤0.5μS/cmD、一级水≤0.01μS/cm;二级水≤0.1μS/cm;三级水≤1.0μS/cm正确答案:C11.(单选题).色谱柱老化的柱温应高于(),底于()A、固定液的最高使用温度固定液的最高使用温度B、固定液的最高使用温度操作时的柱温C、操作时的柱温操作时的柱温D、操作时的柱温固定液的最高使用温度正确答案:D12..(单选题).质量常用的法定计量单位是()。
药品检验基本知识和药品质量标准测试题库含答案一. 单选题(共103题,61.8分)1. (单选题)药品检验时取样必须考虑做到() [单选题] *A. 任意性B. 均匀性C. 科学性、真实性、代表性(正确答案)D. 科学性、合理性、真实性E. 合理性、真实性、代表性2. (单选题)为了保证药品的质量,国家对药品强制执行的是() [单选题] *A. 质量标准B. 药品质量标准(正确答案)C. 药品规定标准D. 药品的质量要求E. 药品市场管理条例3. (单选题)药品检验内容不包括() [单选题] *A. 性状B. 鉴别C. 检查D. 含量测定E. 类别(正确答案)4. (单选题)法定药品质量标准是() [单选题] *A. 生产标准B. 新药试行标准C. 行业标准D. 企业标准E. 中国药典(正确答案)5. (单选题)物理常数测定法属于中国药典哪部分内容() [单选题] *A. 通则(正确答案)B. 索引C. 正文D. 品名目次E. 凡例6. (单选题)中国药典主要由哪几部分内容组成() [单选题] *A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、制剂、原料C. 凡例、正文、通则、索引(正确答案)D. 前言、凡例、正文、通则E. 鉴别、检查、含量测定7. (单选题)国家药品标准的基本内容包括() [单选题] *A. 凡例、注释、通则、用法与用量B. 正文、索引、通则C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 凡例、正文、通则E. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏(正确答案)8. (单选题)《中国药典》2020年版由几部组成() [单选题] *A. 一部B. 二部C. 三部D. 四部(正确答案)E. 五部9. (单选题)药物分析是药学领域的一个重要组成部分,其研究的目的是:() [单选题] *A. 提高药物分析的研究水平B. 提高药物的经济效益C. 保证用药的安全性和有效性(正确答案)D. 保证药物的绝对纯净E. 提高药物的疗效10. (单选题)我国现行的国家药品质量标准是() [单选题] *A. 《中国药典》B. 《局颁药品标准》C. 《部颁药品标准》D. 《中国药典》、《局颁药品标准》E. 《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》(正确答案)11. (单选题)我国药典的全称应该是() [单选题] *A. 中国药典B. 中国药品标准(2015年版)C. 中国药典(2015年版)D. 药典E. 中华人民共和国药典(正确答案)12. (单选题)我国药典几年修订一次() [单选题] *A. 1年B. 3年C. 5年(正确答案)D. 6年E. 10年13. (单选题)关于药典的叙述,不正确的是() [单选题] *A. 药典是判断药品质量的准则B. 国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药C. 凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用D. 生产企业必须按规定的工艺生产法定药E. 药典收载的药物的品种和数量是永久不变的(正确答案)14. (单选题)关于《中国药典》的叙述,最确切的是() [单选题] *A. 是收载所有药品的法典B. 是一部药物词典C. 是我国制定的药品质量标准的法典(正确答案)D. 是由国家统编的重要技术参考书E. 是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据15. (单选题)关于中国药典的性质,下列叙述中正确的是() [单选题] *A. 是由国家统一编制的重要技术参考书B. 是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据C. 是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用(正确答案)D. 药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用E. 药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理16. (单选题)药品的通用测定方法收载于药典的() [单选题] *A. 品名目次B. 凡例C. 正文品种D. 通则(正确答案)E. 索引17. (单选题)为使所取样有代表性,当药品为100件时,取样为() [单选题] *A. 100B. 50C. 11(正确答案)D. 10E. 918. (单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的() [单选题] *A. 通则部分B. 索引部分C. 前言部分D. 凡例部分(正确答案)E. 正文部分19. (单选题)药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是() [单选题] *A. 一部的凡例B. 一部的正文C. 一部通则D. 二部的凡例E. 二部的正文(正确答案)20. (单选题)药品检验中的一次取样量至少应可供检验() [单选题] *A. 2次B. 3次(正确答案)C. 4次D. 5次E. 6次21. (单选题)不记载在药典正文的内容是() [单选题] *A. 药物的结构式B. 药物的类别C. 药物的规格D. 药物的一般鉴别试验法(正确答案)E. 药物的化学名称22. (单选题)药品质量标准是() [单选题] *A. 国家对药品质量所作的强制性的行政命令,具有法律效应B. 国家对药品质量标准所作的技术规定C. 生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据D. 国家对检验方法所作的技术规定E. 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是各有关部门共同遵循的法定依据(正确答案)23. (单选题)药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中() [单选题] *A. 不在药典中,另行出版(正确答案)B. 凡例C. 正文D. 通则E. 附在索引后24. (单选题)对维生素C注射液进行分析检验,结果仅装量差异项不符合质量标准的规定,则该药品为() [单选题] *A. 合格药品,但可供药用B. 假药C. 格药品D. 不合格药品,不得销售使用(正确答案)E. 劣药,可以酌情使用25. (单选题)现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的() [单选题] *A. 百分之一B. 千分之一(正确答案)C. 十分之一D. 万分之一E. 十万分之一26. (单选题)药典规定原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过() [单选题] *A. 1B. 1.001C. 1.01(正确答案)D. 1.101E. 1.11127. (单选题)药品质量的全面控制是指() [单选题] *A. 药品生产和供应的质量控制B. 真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施(正确答案)E. 药品生产、供应、使用的管理规范28. (单选题)根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() [单选题] *A. 药理作用B. 生物利用度C. 理化性质D. 鉴別、检查、含量测定(正确答案)E. 纯度29. (单选题)制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是() [单选题] *A. 违法行为(正确答案)B. 不道德行为C. 错误行为D. 可谅解行为E. 合法行为30. (单选题)药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是() [单选题] *A. 预防、治疗、诊断(正确答案)B. 治疗C. 防治D. 改善体质E. 诊断31. (单选题)药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指() [单选题] *A. 100℃B. 98~100℃(正确答案)C. 60~70℃D. 40~50℃E. 30~40℃32. (单选题)药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()[单选题] *A. 酚酞指示剂B. pH试纸C. 石蕊试纸(正确答案)D. 甲基橙指示剂E. 亚甲基蓝指示剂33. (单选题)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》,(2020年版)二部未收载的药品是() [单选题] *A. 化学药品B. 生物制品(正确答案)C. 生化药品D. 放射性药品E. 化学原料药34. (单选题)《中国药典》(2020年版)测定维生素C注射液的含量,采用的方法是() [单选题] *A. 容量分析法(正确答案)B. 色谱法C. 光谱法D. 升华法E. 凝华法35. (单选题)下列药品标准属于法定标准的是() [单选题] *A. 《中国药典》(正确答案)B. 地方标准C. 企业标准D. 市颁标册E. 行业标准36. (单选题)药品分析主要是研究() [单选题] *A. 药品的生产工艺B. 药品的化学组成C. 药品的质量控制(正确答案)D. 药品的化学结构E. 药品的药理作用37. (单选题)《中国药典》凡例规定的室温是指() [单选题] *A. 10~25℃B. 10~30℃(正确答案)C. 20℃D. 20~25 ℃E. 0~30℃38. (单选题)《中国药典》(2015年版)共分()部 [单选题] *A. 1B. 2C. 3D. 4(正确答案)E. 539. (单选题)电位随溶液中待测离子的活度的变化而变化的是() [单选题] *A. 旋光度B. 比旋光度C. 参比电极D. 指示电极(正确答案)E. pH40. (单选题)至今为止,我国共出版了()药典 [单选题] *A. 10 版B. 8 版C. 7 版D. 9 版E. 11版(正确答案)41. (单选题)我国药典开始分两部发行的是() [单选题] *A. 1953年版B. 1956年版C. 1977年版D. 1963年版(正确答案)E. 1985年版42. (单选题)药品质量标准的基本内容包括() [单选题] *A. 凡例、注释、通则、用法与用途B. 性状、鉴别、检查、含量测定(正确答案)C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 正文、索引、通则E. 凡例、正文、索引43. (单选题)药品质量的全面控制是() [单选题] *A. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范(正确答案)B. 药品生产和供应的质量标准C. 药品临床前研究的质量标准D. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E. 药品生产和使用的质量标准44. (单选题)原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白,应该() [单选题] *A. 标注“以下为空白”(正确答案)B. 画斜线C. 画长横线D. 标注“以下无效”E. 画波浪线45. (单选题)《中国药典》的现行版本是() [单选题] *A. 2010年版B. 2015年版C. 1995年版D. 2000年版E. 2020年版(正确答案)46. (单选题)《中国药典》主要内容分为() [单选题] *A. 前言、正文、通则B. 正文、含量测定、索引C. 凡例、制剂、原料D. 凡例、正文、通则E. 凡例、正文、通则、索引(正确答案)47. (单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指()。
药物检验工试题库2014.9第一部分:基础知识一、单项选择题1、药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等(D)A、按剂型B、按商业习惯C、按给药途径和方法D、按药物来源E、按药理作用2、药品的特殊性是(E)A、专属性B、两重性C、质量的重要性D、时限性E、以上都是3、检验工作的根本目的是(E)A、保证药物的稳定性B、保证药物合格C、保证药物安全D、保证药物有效E、保证药物安全、有效4、OTC指的是(E)A、甲类药B、乙类药C、处方药D、国家基本药物E、非处方药5、系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品(E)A、处方药B、非处方药C、“甲类目录”药品D、“乙类目录”药品E、上市药品6、药品的最基本特性是指(E)A、有效性B、安全性C、稳定性D、可控性E、有效性和安全性7、药品生产质量管理规范英文简称为(B)A、GSPB、GMPC、GCPD、GLPE、ADR8、标准操作规程英文简称为(E)A、GSPB、GMPC、GCPD、GLPE、SOP9、重铅酸钾硫酸溶液洗液失去了洗涤作用时为(D)A、无色B、红褐色C、棕色D、绿色E、黄色10、锥形瓶、烧杯、试剂瓶等用何种洗涤剂(A)A、肥皂、洗衣粉、去污粉B、洗洁精C、洗液D、有机溶剂E、A+B+C+D11、下列哪些酸具有腐蚀性(E)A、硫酸B、盐酸C、硝酸D、冰醋酸和氢氟酸E、以上都是12、 在实验室被碱类物质烫伤时,应如何处理(B )A 、先用大量冷水冲,再用5%苏打溶液擦拭B 、先用大量冷水冲,再用2%硼酸和醋 酸溶液冲洗C 、先用大量冷水冲,再用乙醇溶液(70%)擦拭D 、可用热水或硫 代硫酸钠溶液敷治E 、以上均不对13、 采用适当的措施,将燃烧物体附近的可燃物质隔离或疏散开,使燃烧停止的灭火方法称 为(C ) A 、冷却灭火法 B 、窒息灭火法 C 、隔离灭火法 D 、抑制灭火法 E 、以上均不是14、采用适当的措施,将化学灭火剂喷入燃烧区,使之参与化学反应,从而使燃烧反应停止 的灭火方法称为(D )A.、冷却灭火法 B 、窒息灭火法 C 、隔离灭火法 D 、抑制灭火法 E 、以上均不是22、按《中国药典》凡例规定,贮藏在阴暗处的条件是指(D ) A 、低于2°C B 、避光并2~10°C C 、不超过20°C D 、避光并不超过20°C E 、20 〜25 °C 23、“精密量取”某溶液10ml 时,宜选用(D )A 、10ml 量筒B 、10ml 量瓶C 、10ml 滴定管D 、10ml 移液管E 、10ml 量筒 24、《中国药典》规定“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取重量的(B ) B 、千分之一 C^万分之一 D 、百分之十 E^百万分之一 25、《中国药典》规定,称取“2.00g”系指称取重量(D )A 、1 〜3gB 、1.5〜2.5gC 、1.95 〜2.05gD 、1.995 〜2.005gE 、1.995 〜2.0005g15、 《中国药典》的现彳 厅版木是 :(A) A 、2010 年版 B 、 2015年 版C 16、 中国药典简称(D )A 、JP B 、BPC 、 EP 17、 美国药典简称(A )A 、 USPB 、BPC 、JP D 、EP 18、 英国药典简称(B )A 、 USPB 、BPC 、JP D 、EP 19、 欧洲药典简称(C )A 、JP B 、BPC 、 EP 1995年版D 、2000年版E 、2014年版D 、Ch.PE 、USPE 、BCPE 、BCPD 、Ph.IntE 、Ch.P20、按《中国药典》凡例规定, 贮藏在阴凉处的条件是指(C ) A 、低于 2°C B 、2~10°CC 、不超过20°CD 、避光并不超过20°CE 、20-25°C21、按《中国药典》凡例规定, 室温的温度是指(D ) A 、10〜20°C B 、20-25°C C 、10-25 °C D 、10〜30°C E 、20〜30°CA 、百分之一26、干燥失重测定法中,取供试品,在规定条件下干燥至恒重,所谓恒重是指(A)A、连续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下B、第二次干燥后的重量比前一次的少0.4mg以下C、续两次干燥后的重量差异在0.5mg以下D、后两次干燥后的重量相等E、干燥前后的重量差异在0.3mg以下27、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)的正确表示方式是(B)A、盐酸滴定液(0.1042WL)B、盐酸滴定液(0.1042mokL)C、0.1042mokL盐酸滴定液D、0.1042M久盐酸滴定液E、0.1042M盐酸滴定液28、按《中国药典》凡例,乙醇未指明浓度时,均系指(D)A、50%(mMnl)B、70%(mMnl)C、75%(mknl)D、95%(mMnl)E、无水乙醇29、配好的滴定液应(B)A、无色B、澄清C、透明D、透明无色E、澄清无色30、需避光的滴定液应用(C)盛装A、棕色瓶B、玻璃瓶C、棕色玻璃瓶D、塑料瓶E、棕色塑料瓶31、标定是用(C)准确地测定滴定液浓度的操作过程A、对照品B^标准品C、基准物质D、纯物质E、对照品或标准品32、标定时所用的溶液体积不宜太少,一般在(C) ml以上A、10B、15C、20D、25E、3033、复标时两人平均结果的相对偏差不得超过(A),否则需重标A、0.1%B、0.15%C、0.2%D、0.25%E、3%34、盐酸(0.1mol/L)滴定液的标定,所用的基准物是(A)A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸钠E、三氧化二碑35、滴定液浓度应为名义值的(C)A、1B、1. 000C、0. 95〜1. 05D、0.905〜1.050E、接近1 即可36、属于毒药的基准物是(E),需严加保管A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸氢钾E、三氧化二础37、在标定滴定液时,滴定管溶液均应从刻度(C)开始,以减少误差A、0B、0.0C、0.00D、25.0E、25.0038、除另有规定外,滴定液一般可在(B)内使用39、配好的氢氧化钠滴定液应用(D)盛装A、玻璃瓶B、棕色玻璃瓶C、棕色塑料瓶D、塑料瓶E、以上均不是40、(A)是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、线性41、准确度是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度,一般用(B)表不A、线性B、回收率C、偏差D、标准偏差E、相对偏差42、分析方法的验证中精密度的验证包括(A )A、重现性、重复性、中间精密度B、线性、范围、耐用性C、重复性、耐用性、重现性D、重复性、耐用性、专属性E、线性、范围、重复性43、分析方法的定量限系指在一定(B)下,能够定量测定样品中被测物的最低量A、准确度和耐用性B、准确度和精密度C、重复性和专属性D、线性和范围E、准确度和重复性44、鉴别试验应进行验证的项目是(C)A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、重复性45、药品有效期的依据是(A)A稳定性试验B鉴别试验C异常毒性试验D无菌试验E以上都是46、药物稳定性试验中加速试验的温度要求一般比设计的长期试验的放置温度高(B)的条件下进行。
药物检验工理论考试试题库一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不是药物检验工的主要工作任务?()A. 药品质量检验B. 药品生产过程监控C. 药品研发D. 药品销售2. 药物检验工在进行药品检验时,以下哪项不是必须遵守的原则?()A. 科学严谨B. 客观公正C. 简便易行D. 草率从事3. 以下哪种方法不是药物检验中常用的分析方法?()A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱分析法4. 在进行药物检验时,以下哪项不是实验室安全操作的要求?()A. 佩戴防护用品B. 保持实验室整洁C. 随意丢弃废弃物D. 遵守实验室规章制度5. 以下哪个不是药物检验中常用的检测仪器?()A. 紫外-可见分光光度计B. 红外光谱仪C. 原子吸收光谱仪D. 紫外线灯6. 以下哪种方法不是药物含量测定的方法?()A. 滴定法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 药效学试验7. 在药物检验中,以下哪种检测项目不是药品质量标准的组成部分?()A. 含量测定B. 有关物质C. 微生物限度D. 药品名称8. 以下哪种药品不是需要进行微生物限度检验的药品?()A. 注射剂B. 口服液C. 胶囊剂D. 片剂9. 在药物检验中,以下哪种方法不是用于检测药品中有关物质的方法?()A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法10. 以下哪种药品不是需要进行含量测定的药品?()A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 药用辅料二、填空题(每题2分,共30分)11. 药物检验工在进行药品检验时,应遵循______、______、______等原则。
12. 药物检验中常用的分析方法有______、______、______等。
13. 药物检验中实验室安全操作的要求包括______、______、______等。
14. 药物检验中常用的检测仪器有______、______、______等。
药物检验基础试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 药物检验中常用的显色反应是:A. 碘化铋反应B. 碘化钾反应C. 碘化银反应D. 碘化钠反应答案:A2. 药物检验中,用于检测药物中重金属离子的方法是:A. 硫代硫酸盐滴定法B. 高锰酸钾滴定法C. 银量法D. 碘量法答案:C3. 药物检验中,用于检测药物中水分含量的方法是:A. 卡尔费休法B. 重量法C. 蒸馏法D. 折射仪法答案:B4. 药物检验中,用于检测药物中残留溶剂的方法是:A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案:A5. 药物检验中,用于检测药物中微生物污染的方法是:A. 微生物计数法B. 微生物鉴定法C. 微生物培养法D. 微生物检测法答案:C6. 药物检验中,用于检测药物中热原的方法是:A. 热原检测法B. 细菌内毒素检测法C. 热原和细菌内毒素检测法D. 细菌内毒素和热原检测法答案:B7. 药物检验中,用于检测药物中有机溶剂残留的方法是:A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案:A8. 药物检验中,用于检测药物中抗生素残留的方法是:A. 微生物检测法B. 酶联免疫吸附测定法C. 高效液相色谱法D. 薄层色谱法答案:B9. 药物检验中,用于检测药物中农药残留的方法是:A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 质谱法答案:A10. 药物检验中,用于检测药物中激素类药物残留的方法是:A. 酶联免疫吸附测定法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 质谱法答案:A二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 药物检验中,可用于检测药物中重金属离子的方法有:A. 银量法B. 硫代硫酸盐滴定法C. 高锰酸钾滴定法D. 碘化钾反应答案:A, B2. 药物检验中,可用于检测药物中微生物污染的方法有:A. 微生物计数法B. 微生物鉴定法C. 微生物培养法D. 微生物检测法答案:A, C3. 药物检验中,可用于检测药物中有机溶剂残留的方法有:A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案:A, B4. 药物检验中,可用于检测药物中抗生素残留的方法有:A. 微生物检测法B. 酶联免疫吸附测定法C. 高效液相色谱法D. 薄层色谱法答案:B, C5. 药物检验中,可用于检测药物中激素类药物残留的方法有:A. 酶联免疫吸附测定法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 质谱法答案:A, B, D三、判断题(每题1分,共10分)1. 药物检验中,碘化铋反应是一种常用的显色反应。
药品检验考试题目及答案一、单项选择题(每题2分,共10题)1. 药品检验中,以下哪项不是药品质量标准的基本要求?A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 稳定性答案:C2. 药品检验中,以下哪项是药品质量控制的重要指标?A. 外观B. 重量C. 含量D. 以上都是答案:D3. 药品检验中,含量测定的方法不包括以下哪项?A. 色谱法B. 光谱法C. 重量法D. 热分析法答案:D4. 药品检验中,微生物限度检查不包括以下哪项?A. 细菌总数B. 霉菌和酵母菌总数C. 大肠埃希菌D. 重金属含量5. 药品检验中,以下哪项不是药品的物理性质?A. 熔点B. 溶解度C. 比旋光度D. 毒性答案:D6. 药品检验中,以下哪项不是药品的化学性质?A. 酸碱性B. 氧化还原性C. 稳定性D. 颜色答案:D7. 药品检验中,以下哪项不是药品的生物性质?A. 免疫原性B. 过敏原性C. 毒性D. 溶解性答案:D8. 药品检验中,以下哪项不是药品的贮藏条件?A. 避光B. 阴凉C. 常温D. 真空答案:D9. 药品检验中,以下哪项不是药品的有效期?B. 3年C. 5年D. 10年答案:D10. 药品检验中,以下哪项不是药品的包装要求?A. 密封B. 防潮C. 避光D. 可重复使用答案:D二、多项选择题(每题3分,共5题)1. 药品检验中,以下哪些是药品质量标准的主要内容?A. 鉴别B. 检查C. 含量测定D. 包装规格答案:ABC2. 药品检验中,以下哪些是药品质量控制的常用方法?A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 薄层色谱法D. 核磁共振法答案:ABC3. 药品检验中,以下哪些是药品微生物限度检查的项目?A. 细菌总数B. 霉菌和酵母菌总数C. 大肠菌群D. 金黄色葡萄球菌答案:ABCD4. 药品检验中,以下哪些是药品的物理性质?A. 熔点B. 溶解度C. 比旋光度D. 毒性答案:ABC5. 药品检验中,以下哪些是药品的化学性质?A. 酸碱性B. 氧化还原性C. 稳定性D. 颜色答案:ABC三、判断题(每题1分,共5题)1. 药品检验中,药品的安全性和有效性是药品质量标准的首要要求。
药品检验员考试题(含参考答案)一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题).酸度计使用时最容易出现故障的部位是()A、仪器的显示部分B、电极和仪器的连接处C、信号输出部分D、仪器的电源部分正确答案:B2..(单选题).新入厂人员,均需经过三级安全教育,三级安全教育时间不得少于()学时。
A、20B、40C、10D、30正确答案:B3.(单选题).在样品交接中不必完成()A、确定测试时间及方法B、获取样品来源的详细信息,并记录C、是否有协议测定项目,并记录D、查看来样是否与随同文字描述一致,并记录正确答案:A4.(单选题).测定纯水pH时应用pH值为5.0~8.0的()校正pH计。
A、标准缓冲溶液B、待测液C、标准溶液D、以上都不是正确答案:A5.(单选题).你认为市场经济对职业道德建设带来何种影响()。
A、正负面影响都有B、带来负面影响C、没有带来影响D、带来正面影响正确答案:A6.(单选题).企业内部样品流转程序的表达中不正确的选项是()。
A、由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取B、按规那么将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)C、因是企业内部样品,领到的试样即应快速分析D、按采样规那么采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记正确答案:C7.(单选题).若药物不纯,则熔距()。
B、消失C、不变D、缩短正确答案:A8.(单选题).质量管理体系的有效性是指其运行的结果达到组织所设定的质量目标的程度及其体系运行的()。
A、科学性B、充分性C、经济性D、适宜性正确答案:C9.(单选题).尽管()有很强的分解能力,但通常仅用于一些单项测定,而不用于系统分析,因其与许多金属,甚至在较强的酸性溶液中,亦能形成难溶的盐,给分析带来许多不便。
A、磷酸B、氢氟酸C、高氯酸D、浓硫酸正确答案:A10.(单选题).氯化物检查的条件是()A、硝酸酸性下B、盐酸酸性下C、硫酸酸性下D、醋酸酸性下正确答案:A11.(单选题).侧汞仪的结构组成包括()吸收池光电转换器和读数装置A、荧光灯B、钨灯C、汞灯D、紫外灯正确答案:C12.(单选题).酸式滴定管的使用不包括()A、试漏B、装液C、安装玻璃珠D、洗涤正确答案:C13.(单选题).除另有规定外,下列哪种中药制剂剂型的水分最高值不是9.0%()B、胶囊剂C、水蜜丸D、糊丸正确答案:C14..(单选题).国家对危险化学品生产储存企业实行统一规划,合理布局和()。
药品检验员试题(含答案)一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题).亚硝酸钠滴定液用()标定。
A、基准草酸钠B、无水碳酸钠C、基准碳酸氢钠D、对氨基苯磺酸正确答案:D2.(单选题).实验室应制定专人负责样品的接收保存传递和处置,应由()负责样品副样本保留品的保存。
A、检验人员B、样品管理员C、实验室管理员D、实验室主管正确答案:B3.(单选题).“能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是()A、极细粉B、细粉C、最细粉D、中粉正确答案:C4.(单选题).硅胶薄层色谱用三氯甲烷-甲醇-水(7:1:2)(不能混溶)的混合溶剂为展开剂时,应取用()。
A、静置分层后的下层B、振摇1min后的混合液C、静置分层后的上层D、搅拌均匀的混合液正确答案:A5.(单选题).属于样品交接疑难问题的是()A、协议指标的确定B、标准文件的查找C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训正确答案:A6.(单选题).关于职业选择自由的观点,你认为正确的观点是()A、职业自由选择与现实生活不适应,做不到B、职业选择自由与“干一行,爱一行,专一行”相矛盾C、倡导职业自由选择,容易激化社会矛盾D、人人有选择职业的自由,但并不能人人都找到自己喜欢的职业正确答案:D7.(单选题).水浴温度是指()A、98-100℃B、70-80℃C、2~10℃D、40~50℃正确答案:A8.(单选题).纯水的电导率需立即测定,是防止空气中的()溶于水,导致电导率增大。
A、氮气B、二氧化碳C、水蒸气D、氧气正确答案:B9.(单选题).盐酸滴定液用()来标定。
A、基准氢氧化钠B、基准无水碳酸钠C、基准三氧化二砷D、基准碳酸氢钠正确答案:B10.(单选题).常用的折光率系指光线在()中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。
A、空气B、真空C、水D、对照品正确答案:A11.(单选题).下列标准属于推荐性标准的代号是()A、GB/TB、QB/TC、GBD、HY正确答案:A12.(单选题).电子天平故障排除方法:称量结果明显错误,其原因和排除方法为()。
专业基础知识考试试卷(七)(药品检验类)姓名________ 单位______________________ 得分_______一、填空题(10题,每题1分,专10分)1•开办药品零售企业的审批单位是企业所在地_______ 级以上地方药监部门。
2•非处方药分为甲类和乙类非处方药的依据是 _________________________ o 3•中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得 ___________ 注册证后方可进口。
4•《中国药典》的内容包括凡例、 ______ 附录、索引。
5.《中国药典》规定的物理常数的测定不仅对药品有鉴别意义,也可以反映药品的______________6.凉暗处系指_______________________7.试时的温度,未注明者,系指在 __________ 进行。
8.在药物溶出度检查中,溶出介质温度一般为 _______________________ o9 .注射液的装量检查,2ml以上至50ml者应取供试品 ____________ 支。
10._______________________________________________________ 当药品熔点在80C以上,其测定熔点所用的传温液用___________________________ o二、选择题(20题,单选项、多选各10题,每题1分,共20分)(一)单选1.不得委托书生产的药品是()A、原料药B、抗生素C、疫苗D、中药饮片E、生化药品2•当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药检结果()日内提出复验申请。
B、10C、30D、7E、153•崩解时限为15min的片剂是()A含片项B咀嚼片C泡腾片D普通片E分散片4•在含量均匀度检查中,需复试的测定结果是()A、A + 1.80S <15.0B、A + 1.80S > 15.0;A + S <15.0C、A + 1.45S > 15.0D、A+ 1.45S > 15.0;A + S<15.0E、A + S > 15.05.《中国药典》(2005年版)铁盐检查法中,所使用的显色剂是()A、硫氰酸盐B、水杨酸盐C、氰化物D、过硫酸盐E、硫代硫酸盐6.《中国药典》(2005年版)古蔡氏检砷法中,使用醋酸铝棉花的目的是()A、除去硫化氢气体B、除去砷化氢气体C、除去锑化氢气体D、除去二氧化碳气体E、除去三氧化硫气体7 •药物中的信号杂质是指()A、对人体有害的杂质B、自然界中广泛存在,在多种药物中均存在的杂质C、仅在个别药物中存在的杂质D、其本身一般对人体无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理E、药物中所含最大允许量的杂质8•用于评价药品检测方法的指标是()A、含量均匀度B、溶出度C、澄清度D、准确度E、释放度9 •《中国药典》规定取某药2g,精密称定,指称取的重量范围()A、1.5-2.5gB、1.95-2.05gC、1.995-2.005g10 .《中国药典》鉴别试验鉴别的药物是(A、未知药物B、储存在有标签容器中的药物C、结构不明确的药物D、结构相似的药物E、储存在无标签器中药物(二)多选1.有下列情形之一的药品,按劣药论处()A、不注明生产批号的B、更改生产批号的C、超过有效期的D、擅自添加防腐剂的E、变质的2.药品质量标准的制订或修订,在坚持药品质量第一的前提下,应充分体现(A 、)安全有效B、技术先进C、经济合理D、工艺成熟E、不断完善3. 下列检查项目,属注射剂的是()A、可见异物检查B、无菌C、热原D、溶出度检查E、不溶性微粒检查4. 色谱法系统适用性试验包括()A、理论塔板数B、相对保留值C、重复性D、拖尾因子E、分离度5.关于《中国药典》测定水分的费休氏法,以下叙述正确的是()A、可分为容量滴定法和库仑滴定法B、吡啶和甲醇既是溶剂,也是反应的参与物D、1.9995-2.0005gE、1-3gC、容量滴定法不需用纯水来标定滴定液D、库仑滴定适用于测定药物中微量的水分(约0.0001%-0.1%)E、容量法滴定终点红棕色6.颗粒剂的常规检查项目包括()A、粒度B、干燥失重C、溶化性D、装量差异E、装量7 .考察药品检测方法的耐用性时,能改变的条件是()A、实验时的温度B、色谱柱的牌号C、流动相各组分的成分D、流动相似的PH值E、流动相的组成配比8.红外吸收光谱的特点是()A、是分子的振动一转动光谱,分子中每个基团一般都有相似的吸收峰B、特征性强,可用于鉴别组分单一,结构明确的原料药C、非常适用于其它方法不易区分的同类药物D、比紫外分光光度法的专属性,可靠性高E、不易反映出化学结构上细致的差别9.适合气相色谱法的检测器有()A、火焰离子化检测器B、二极管阵列检测器C、荧光检测器D、热导检测器E、氮磷检测器10.适用于氧瓶燃烧法分析的药物是()A、含氟的有机药物B、含氯的有机药物C、含硫的有机药物D、含溴的有机药物E、含汞的有机药物三、判断题(20题,每题1分,共20分,对的打V错的打X)1 .生产药品所需的原料应符合药用要求并取得批准文号。
()2.发布药品广告,须经生产企业所在地县级以上地方药监部门批准。
()3.药品的通用名称可作为药品商标使用。
()4.测定结果的精密度高,其准确度也一定高。
()5.吸入气雾剂的粒子大小应控制在20um以下。
()6•恒重量指供试品连经两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。
()7.制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和无菌注射用水。
()8.测定PH值的标准缓冲液可保存2-3个月,发生浑浊沉淀等现象可过滤后使用。
()9.可见导物系指存在于注射剂,滴眼剂中,在规定条件下目视可以观测到的可溶性物质。
()10.《中国药典》(2005年版)收载的释放度测定法第二法适用于肠溶制剂。
()11.某些液体药物具有一定的馏程,测定馏程可以检查药物的纯杂程度()12.相对密度测定除另有规定外,温度为20 C。
()13.《中国药典》品种项下规定的无色系指传试品溶液的颜色浅于用水稀释1倍后相应色号标准比色液。
()14.澄清度检查法采用的照度为1000LX。
()15.《中国药典》(2005年片版)收载的不溶性微粒检查法包括光散射法和显微计数法。
()16.质谱离子的多少用丰度表示。
()17.片剂脆碎度检查法用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度。
18•硫酸铈滴定液的标定是用基准重酪酸钾。
()19•生物利用度是指制剂中的药物吸收进入血液的速率和程度。
()20•缓释制剂是指在规定介质中,按要求缓慢恒速释放药物的制剂。
()四、简答题(3题,分别8、6、6分共20分)1 •紫外可见分光光度计校正和检定的内容有哪些?2 •《中华人民共和国药品管理法实施条例》共有多少章,多少条,于何时开始施行?3•原料药稳定性考察包括哪些试验?五、论述题(2题,每题15分共30分)1 .《中华人民共和国药品管理法》对生产、销售假药的企业或个人是如何处罚的?2 .《中国药典》中检查重金属杂质收载有哪几种方法?各适用于何种情况?试卷(七)答案一、填空1、县2、药品的安全性3、医药产品4、正文5、纯度6、避光且不超过20C 7、室温8、37± 05C3、D 9、34、B10、硅油或液状石蜡二、选择单选1、C 2 5、A 6、A 7、D & D 9、C 10、 B多选1ABCD 2、ABCDE 3、ABCE 4、ACDE 5、ABDE6、ABCDE7、ABDE8、ABCD9、ADE 10、ABCD三>判断1、x2、X3、X4、X5、X6、V7、V8、X9、X10」11、V12、V 13、X14、V15 、X 16、V17、V1&X19V20、X四、简答题1、紫外一可见分光光度计的校正和检定包括波长、吸光度的准确度和杂散光的检查。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》共计十章八十六条,自2002年9 月15日起施行。
3•原料药稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验三类试验。
五、论述题1 •答:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
从事生产、销售假药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
对生产者专门用于生产假药的原辅材料,包装材料、生产设备予以没收。
2.《中国药典》中检查重金属杂质收载有4种方法:硫代乙酰胺法(第一法),炽灼破坏法(第二法),硫化钠法(第三法)及微孔滤膜法(第四法)。
第一法适合大多数在水或乙醇中溶解并在酸性条件下稳定的药物。
第二法适用于在水、乙醇中难溶或能与重金属离子形成配位化合物的有机药物。
炽灼破坏应控制温度在500—600C,如温度升高,将使重金属损失。
第三法适用于难溶于稀酸,但能溶于碱性水溶液的某些有机药物。
第四法灵敏度高,仅适合重金属限量低(2—5ug)的药物。