干燥剂包装机

膏方包装机参数
1,包装档位电动可调，且各个档位具有微调功能，适应用户的不同膏体。

2、包装量：15〜50mL。

3、包装精度误差:≤±0.2mlβ
4,电源功率:≤1.78KW o
5、储液桶容量：9000mL o
6、包装速度:8包/分。

7、包装卷宽度：70mm.
8、所有与膏方接触的材质符合药品生产法规要求，均为304不锈钢、玻璃、药用硅胶等，所有与膏方接触的不锈钢焊接口进行抛光处理，无卫生死角。

9、膏体保温加热棒与膏体隔绝，降低清洁难度。

10、包装液体粘稠度：具有自由流动性的粘稠液体。

11、采用高精度柱塞泵结构，易于包装高粘度带颗粒膏体。

12、使用聚四氟乙烯材质支撑套替换铜套，避免掺杂杂质。

13、包装量精确，包装误差±0.2ml以内。

14、内置控温装置，可控制膏体加热保温温度、包装袋封口温度等。

15、配置要求。

Published by ams-OSRAM AGTobelbader Strasse 30, 8141 Premstaetten, Austria Phone +43 3136 500-0 © All rights reservedInfonoteAO-IN-2022-007-IIntroduction of automated dry packing process for productsprovided in reels with 180mm and 330mm sizeAO-IN-2022-007-I2 | Version no.3 (2022-03-25)04.04.2022Dear Customer,please take note of this Infonote.This customer notification is for information only and does not require customer approval.Objective: Introduction of automated dry packing process for products providedin reels with 180mm and 330mm sizeAffected products: Products provided in reels with 180mm and 330mm sizeReason for change: Industrialization and standardization of existing packing processDescription of change: Current statusManual packing processNew statusAutomated packing process For details refer to file 2_cip_AO-IN-2022-007-ITime schedule: Introduction of automated dry packing processearliest from 18.04.2022 (will be implemented as soon as ready)Assessment: No change in fit, form, function and reliability of the affected productsDocumentation: Customer information package: 2_cip_AO-IN-2022-007-IPublished by ams-OSRAM AGTobelbader Strasse 30, 8141 Premstaetten, AustriaPhone +43 3136 500-0 © All rights reserved1Sensing is lifeConfidentialOSR OS Q CQM AM 2022-04-04InfonoteAO-IN-2022-007-IIntroduction of automated dry packing process for products provided in 180mm and 330mm size reelsCustomer information packageAgendaConfidential Page1.Reason for change32.Description of change43.List of affected products54.Time schedule6232022-04-04 | Infonote | AO-IN-2022-007-I | Customer information packagefor products provided in 180mm and 330mm size reelsReason for changeConfidentialItemDescriptionIntroduction of automated dry packing processIndustrialization and standardization of existing packing processDescription of changefor products provided in 180mm and 330mm size reels Item Current status New statusIntroduction of automated dry packing process -Manual process-MBB with grooved sealing-Automated process-MBB with plane sealing42022-04-04 | Infonote | AO-IN-2022-007-I| Customer information package Confidential52022-04-04 | Infonote | AO-IN-2022-007-I | Customer information packageList of affected productsConfidentialfor products provided in 180mm and 330mm size reelsMultiple Brands affectedProducts provided in 180mm size reels Products provided in 330mm size reels62022-04-04 | Infonote | AO-IN-2022-007-I | Customer information packageTime scheduleConfidentialTime scheduleIntended Start of Introduction 18.04.2022 (earliest, will be implemented as soon as ready)for products provided in 180mm and 330mm size reelsSensing is life。

类别：URS文件编号：URS-E/G2-002 部门：设备动力部页码：第1页共8页枕式包装机URS版本：00目录制定：年月日审核：年月日年月日年月日批准：年月日1.0概述 (3)2.0目的 (3)3.0范围 (3)4.0职责 (3)4.1 质量保证部经理：** (3)4.2 生产副总经理：*** (3)4.3 设备动力部主管：** (3)4.4 车间外包负责人：*** (3)5.0内容 (4)5.1 法规标准 (4)5.2 项目介绍 (4)5.3 技术要求 (4)5.3.1 生产能力 (4)5.3.2 公用连接 (4)5.3.3 总体要求 (5)5.3.4 主机要求 (5)5.3.5 健康、安全和环境 (6)5.3.6 文件 (6)6.0总结 (7)7.0附件 (8)口服固体制剂车间目前采用手工方式套防潮袋，该生产方式效率低且人工成本高。

根据生产的需要，口服固体制剂车间需要购进枕式包装机一台，用于替代目前的人工生产方式，提高产量和生产效率，降低人工成本。

2.0目的本文件的执行将记录和证明海南康芝药业股份有限公司向供应商提出的关于枕式包装机的用户需求的具体内容，供应商确认后以海南康芝药业股份有限公司提出的控制标准为依据进行枕式包装机的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的设备验证提供充分依据。

本文件将会作为采购合同的一部分，供应商应遵守本文件规定并作为长期备件采购的标准和条件。

3.0范围本URS适用于枕式包装机。

4.0职责4.1质量保证部经理：**1.负责对枕式包装机提出质量要求。

4.2生产副总经理：**1.负责对枕式包装机提出生产需求。

4.3设备动力部主管：***1.负责对枕式包装机提出硬件设计需求，并与供应商、质量保证部、生产技术部进行技术交流。

4.4车间外包负责人：***1.负责对枕式包装机的操作方法、操作流程进行现场审核，并提出最终的操作方法、操作流程的需求。

5.1法规标准除本URS特殊要求外，须满足中国2010版GMP、中国安全环保法规。

《药用固体纸袋装干燥剂标准》
药用固体纸袋装硅胶干燥剂标准由国家药监局制定，规定了一些理化指标，包括含水率、吸湿率、抗跌落性能、纸袋的理化指标、脱色试验、溶剂残留量以及微生物限度等。

具体来说，含水率不得超过4%，吸湿率在相对湿度20%条件下不得小于7%，相对湿度50%条件下不得小于19%，相对湿度90%条件下不得小于29%。

抗跌落性能方面，从高度自然跌落，不得破损。

纸袋的理化指标包括不得有片状荧光，含砷不得过%，含铅不得过%。

脱色试验中，浸泡液应无色。

溶剂残留量方面，溶剂残留总量不得过/㎡，其中笨及笨类每个溶剂残留量不得检出。

微生物限度方面，细菌数不得过1000cfu/袋，霉菌和酵母菌不得过100cfu/袋，大肠爱细菌每袋均不得检出。

此外，药用硅胶干燥剂符合YBB《药用固体纸袋装硅胶干燥剂》标准。

药用干燥剂内装细孔硅胶，按重量分为、1g、2g、3g、5g、10g、20g、50g 等，可根据客户要求加工成各种规格。

以上信息仅供参考，如需获取更多详细信息，建议查阅《药用固体纸袋装干燥剂标准》原文件第四章“质量标准”。

◎常见食品干燥剂厂家都配置了不止一台热风炉压缩机，但要达到生产的最佳工况也是很难的，更别说能耗最小、生产周期最短r，因此笔者认为压缩机要配置功率略偏大的，同时需在多级调节上多下功夫.使压缩机可以通过产品温度的需求自动调整运行状况，从而达到最佳工况，既可以更设备工作原理：热泵除湿干燥与传统热风干燥的区别在于空气循环方式不同，干燥室空气降湿的方式也不同。

热泵干燥时空气在干燥室与热泵干燥机间进行闭式循环，它利用热泵干燥机的制冷系统使来自干燥室的湿空气降温脱湿，当湿空气流经热泵蒸发器时，内部的低压制冷剂吸收空气的热量由液态变为气态，空气因降温而排出其中的大部分凝结水。

来自蒸发器的低压制冷蒸汽由压缩机升压后送至冷凝器。

当脱湿后的干冷空气流经冷凝器时，内部的高压制冷剂因冷凝而放出热量，外部的空气则被加热为热风又回到干燥室继续干燥木材。

从冷凝器流出的高压制冷液经膨胀阀降压后流入蒸发器继续下一个循环；热泵除湿干燥回热循环是在热泵除湿干燥机内增加回热器，使进入蒸发器的空气温度下降而进去冷凝器的空气温度上升；回热循环使蒸发器冷量用于空气降温减少（无效耗冷过程），而用于降温除湿过程冷量增加，使热泵干燥的最佳蒸发温度及最佳除湿量上升；增加回热循环的热泵除湿干燥比普通热泵干燥节能30%以上;产品性能特点：1、采用热泵除湿闭式循环干燥方式，节约运行费用；无废气废热排放，无噪音污染，环保；2、采用我公司专利技术回热循环热泵除湿方式，拓宽了除湿机在工业干燥领域的应用，干燥性能比普通热泵除湿干燥节能30%以上，大大节约运行费用；3、中低温干燥方式（15-50℃/60℃/80℃），接近自然干燥，被干物品的品质好、色泽好、产品等级高，无污染，节能显著，而且更符合环保卫生要求。

4、干燥过程中物料不变形、不开裂、不变色、不变质、不氧化、干燥彻底、干燥后复水性好、营养成分损失少，储存期长，比任何传统干燥设备更有效地保护干燥物的色、香、味、个体形态和有效成分。

颗粒自动包装机的操作方法及步骤？开机前的准备：1．检查机器上安装的容杯与制袋用的成形器是否与您所需求的相符，包装材料是否符合使用要求。

2．用手将离合器手柄顺时针转动，使上离合器与下离合器脱离。

3．用手逆时针方向转动上转盘一周，在旋转过程中，下转盘下方的下料门应能够顺利地打开或关闭。

4．将包装材料装在架纸轴上，并装上挡纸轮及挡套，把装好包装材料的架纸轴放在架纸板上. 5．注意包装材料的印刷面方向应与对应机型的图示相符，将包装材料与成形器对正，使挡纸轮及挡套夹紧包装材料并拧紧手旋钮。

5．向下拉动包装材料，并将包装材料插入成形器中向下拉动放入图3－6两滚轮之间，按下“手动”键，使两滚轮压住成形后的包装材料。

空袋运行：颗粒自动包装机在出厂时，已经进行了全面的调试、运转及检验，用户无需做大的调整即可使用机器。

为了使操作者能够熟练地使用机器，可在空袋运行中对相关部位进行仔细的检查和细微的调整。

数字温度控制器的使用：按SET键或按“∧”“∨”键均可进入设定状态，下显示窗显示“SP”（设定值代码）；按“∧”“∨”键可逐一加、减设定温度：按“</AT”可选定要修改的倍数，按“∧”“∨”键可使闪烁位从0～9之间选择一需要的数值。

三位设定数值修改完毕后按“SET”键认可并退出设定状态。

P、I、D参数自整定：冷机通电后，首先设定温度（应设定实际需要的温度值）然后按“＜/AT”键大于10秒，“AT”指示灯闪烁表示仪表进入自整定过程，系统经过两个震荡周期（显示温度从最高值下降到最低值之后又返回到最高值为1个震荡周期）后，自整定结束，“AT”灯熄灭，这时仪表就得到一组优化的控制参数并长期保存。

注意：1、系统工作状况改变较大时，应重新进行一次自整定，以适应新的参数系统；2、自整定期间若遇停电就会推出自整定状态，原有的PID参数不变。

P、I、D参数的出厂值：P=15.0 I=180 D=70说明:P\I\D参数由用户自行设定调整封合压力：初步调整时，可在没有通电的状态下进行。

春生菇品（深圳）有限公司HACCP 计划书（干制食用菌）目录1、HACCP小组2、产品描述3、生产工艺流程图4、工艺描述5、危害分析工作单6、ＨＡＣＣＰ计划表7、OPRP计划表8、ＨＡＣＣＰ计划修改记录9、关键限值的制定依据10、控制措施确认表11、控制措施验证表1 HACCP小组2 产品描述一、终产品及原料描述干制食用菌■包装材料外观：印刷清晰、无破损。

吸附量： 30 %（RH=90%）理化指标符合HG/T 2765-2005《A型硅胶》标准3 干制食用菌分装工艺流程图（流程图1：内包装袋有金属制品的产品）注：产品工艺为分装，在粗选工序产生少量碎屑及杂质，处理方式为废弃。

★为CCP点■为OPRP点▼为废弃物排放点HACCP小组确认：张晖，吴邦赐,曾浩瑜,张振满,郑子顺,郑志强,欧金燕,黎亚丽,林平妹（流程图2：内包装袋无金属制品的产品）注：产品工艺为分装，在粗选工序产生少量碎屑及杂质，处理方式为废弃。

★为CCP点■为OPRP点▼为废弃物排放点HACCP小组确认：张晖，吴邦赐,曾浩瑜,张振满,郑子顺,郑志强,欧金燕,胡平平,林平妹4 干制食用菌分装生产工艺描述（内包装袋无金属制品的产品，即出口产品）一、原料到货1、查验供应商资质。

2、每半年自行送检第三方进行全项目检验或供应商提供相应的检验报告。

二、水分检测每批到货用快速水分测定仪检测水分，水分控制要求为（香菇≤，银耳≤，其它≤），不符合则要求烘干。

三、烘干（必要时）水分不符合标准要求时，要求烘干，烘干机设定温度为60～65℃，时间为40～50分钟。

烘干后进行水分测定，直到合格。

二、储存将水分测定合格的原料密封好后储存于0～5℃的冷藏库中，保持干燥。

三、领料按当天的生产计划进行领料。

四、粗选1、将原料倒倒入漏斗振动机，挑选出泥沙等杂质。

2、泥沙等杂质放入废弃物桶。

五、第一次金属探测1、开启机器，用探测卡调试探测精度，限值为,。

2、将经过粗选的原料均匀铺在皮带上过金属探测仪，发现金属则剔除。