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肠内营养泵技术参数配置一、功能描述：主要应用于需要管饲的患者，保证肠内营养液输注速度的精准和匀速，可根据患者病情需要，调整适当的输注速度，剂量和时间，减少肠内营养并发症，减少腹泻，稳定患者血糖，增加肠内营养的耐受性，保证营养治疗的效果。
二、技术参数：1、总体要求：设备体积小、重量轻，方便携带。
较大的液晶显示屏幕，方便清晰显示各种输注状态。
数字键盘，操作直观。
方便拆卸清洗。
2、安全性：2.1报警信息：①输注管路报警②泵门打开报警③上游堵管报警④下游堵管报警⑤目标容量即将完成报警⑥电池耗尽报警⑦电池故障报警⑧故障保护技术报警⑨同时具有视、听双重报警装置。
报警灯可视性强。
报警声可调，最高可达到75分贝。
2.2防止自流流动保护：泵门开启时能自动关闭输注管上截流夹，防止营养液产生自流。
2.3具有锁定功能，防止非操作人员更改输注条件。
3、输注方式：模拟胃肠蠕动的输注方式。
4、准确性：泵注速度范围、精准度及调速：4.1泵速稳定。
4.2范围：流速范围10ml/h-300ml/h或更广，剂量范围5-2500ml。
4.3精准度：泵速的准确率在±10%以内。
4.4具有灵敏的调速功能，可不停机调节流速。
泵注速度可自主设置和调节。
泵注速度增量：泵速为1-100ml/h时，增幅为1ml/h；泵速大于100ml/h时，增幅为5ml/h。
5、电源电池：交、直流双电源供应，可边充电边使用。
内置可充电电池，电池满电后可以持续使用8h以上。
6、静音要求：工作时振动小，噪声低，＜20分贝。
7、耗材要求：可使用普通输液器作为营养泵管，同时可兼容多种专用营养泵管。
（优先）8、加温功能：具有独立加温通道进行同步加温，温度有实时显示，温度能控制在37-40℃。
（优先）9、固定方式：可固定在医院普通支架上。
三、配制及售后1、保修期1年以上。
一次性肠内营养供应管路适用范围：link-01-1（袋式泵管）为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。
link-01-2（袋式重力）靠营养液重力滴注，适用于肠内喂养。
1.1 产品的规格型号一次性肠内营养供应管路规格型号包括：link-01-1（袋式泵管）和link-01-2(袋式重力)，规格型号的组成如下所示：link（“连接”的英文单词）- 01（产品类别）- 1（产品序号）（规格型号的中文名称）1.2 产品组成及划分说明1.2.1 产品组成1.2.1.1 1ink-01-1（袋式泵管）：由营养袋和或冲洗袋和或塑插针和或通用型塑插针、软管、滴斗或液滴控制阀、硅胶管、磁性启动环或磁性启动环B、开关卡、流量调节器、三通及三通（帽）、带翼二通、胃管接头（帽）、软管帽组成。
1.2.1.2 Link-01-2（袋式重力）：产品由营养袋、软管、滴斗、开关卡、流量调节器、三通（帽）、带翼二通、胃管接头（帽）、软管帽组成。
两种型号的产品均采用增塑剂为DINCH的医用级PVC原料或增塑剂为TOTM的医用级PVC原料，两种PVC材质均不含DEHP。
1.2.2 产品规格型号及编码划分说明1.2.2.1规格型号划分说明：根据产品输注肠内营养液的方式进行划分，如表1：表1：一次性肠内营养供应管路规格型号划分1.2.2.2产品编码划分说明，根据产品主要配置进行划分，具体产品编码及产品结构示意图见附录A。
2.1 营养袋和冲洗袋2.1.1 悬挂：应有悬挂或固定装置，装入附录营养袋标称容量的水，悬挂24小时应不断裂或脱落。
2.1.2 容量：应能容纳附录营养袋和冲洗袋标称容量的水。
2.1.3袋体：内外表面应平整，在灭菌和贮存期间不应有粘连；热合线应透明、均匀。
2.2 通用型塑插针（适用于带有通用型塑插针的营养管路）2.2.1表面应无黑点、无毛刺、无飞边。
2.2.2由螺旋盖（进气器件）和穿刺针两部分组成，其中穿刺针与螺旋盖可拆开或旋紧固定。
肠内营养泵肠内营养泵[1]可供鼻饲用的营养型输液泵。
可通过鼻饲管输入水、营养液和自制的一定浓度的饭乳。
具有自动输液、输完报警和快排、反轴等功能。
改善病人的营养状况是疾病治疗的基础条件。
组成：产品主要由机壳、控制板、泵盖、蠕动泵组成适于缺乏进食欲望和不能很好的口服营养物质病人的长期肠内营养液的输送。
适用于医院及需要护理的家庭病人。
该泵提供了多种有益的功能。
运行参数说明连续喂养模式：喂养速度：1-400ml/hr,增幅为1ml/hr喂养总量（VTBD）:1-3000ml,增幅为1ml每次冲洗剂量：10-500ml，增幅为1ml冲洗间隔(两次冲洗之间)：1-24hr，增幅为1hr即刻冲洗功能：马上冲洗管路普通引流管护理技术操作标准一,目的；1，引流气体，液体（消化液，腹腔液，脓液，切口渗出掖）至体外，降低局部压力，减少粘连，促进愈合。
２，作检测，治疗途径。
二，用物：治疗车，治疗盘，血管钳１把，别针１只，一次性引流袋（瓶）１只，污物桶１只，消毒弯盘２只（内放消毒纱布１块，镊子１把）５％ＰＶＰ碘液，棉签。
三，操作步骤：１，戴口罩，洗手。
２，将所备用物放置治疗车上，推至病人床旁，向病人做好解释工作。
冬天关好门窗，安置病人体位（低半卧或平卧位）３，检查伤口，暴露引流管，松开别针，注意保暖。
４，检查无菌引流袋是否密封，过期。
打开外包装，检查引流袋有无破损或管子扭曲，将引流管挂于床沿，再将引流袋外包装垫在引流管接口下面。
５，挤压引流管，用血管钳夹注引流管尾端上３厘米处。
６，用ＰＶＰ碘棉签消毒引流管连接处，先以接口为中心，环行消毒，然后向接口以上及以下各纵形消毒２.５厘米。
７，用左手取消毒纱布捏住连接处的引流管部分，脱开连接处。
８，再用ＰＶＰ碘棉签消毒引流管的管口。
９，连接无菌引流袋，松开血管钳，并挤压引流管，观察是否通畅，将引流管用别针固定于床单上。
１０，整理用物，妥善安置病人。
１１，严格记录引流液量和性质。
四，注意事项：１，严格无菌操作，保持引流袋位置低于引流部位，引流袋可１周更换１－２次（引流液有性状，颜色改变的需每日更换）。
2.性能指标2.1外观与结构a）表面应光洁、平整、无飞边、凹陷、伤痕和裂纹缺陷；b）文字、符号应完整、清晰、张贴牢固；c）紧固件卡位应可靠，无松动，且不应有卡死现象。
2.2工作模式2.2.1普通模式设备运动执行机构采用连续运行的工作方式；输注过程中，可显示当前的输注模式：“普通”。
2.2.2间歇模式设备运动执行机构采用规律间歇式运行的工作方式；输注过程中，可显示当前的输注模式：“间歇”。
2.3输注显示信息a）流速：显示屏应能实时显示所需输注的流速参数值；b)总量：显示屏应能实时显示所需输注的总量值；c)累积量：显示屏应能实时显示输注的累积量；d)工作模式：显示屏应能实时显示输注的工作模式。
2.4流速的可调范围及精度2.4.1流速的可调范围本产品能设定流速，“普通模式”和“间歇模式”的设定范围为：（0～400）ml/h，步长：1ml/h。
2.4.2流速精度流速精度为：±5%2.5总量的可调范围及精度2.5.1总量的可调范围本产品能设置输注的总量，并能实时反应当前的输注累积量，其范围为：（0～9999）ml，步长：1ml。
2.5.2总量的精度输注总量的精度：±5%2.6灌注功能具有灌注功能，双击“灌注”键启动，仅用于快速推注排除营养管路内气泡；单次定速灌注：a)灌注总量：40ml；误差：±10%b)灌注默认速度：1000ml/h2.7冲洗功能具有冲洗功能，双击“冲洗”键启动，仅用于冲洗营养器输注管路中残留的营养液；单次定速定量冲洗：a）冲洗剂量：40ml；误差：±10%b）冲洗默认速度：1000ml/h2.8电池工作时间在电池充满电的情况下，使用内部电池供电，以25ml/h流速运行，非加热状态下，设备可持续运行不少于5小时。
2.9加温功能选配加温器的肠内营养泵，具有自动加温的功能；当流速≥10ml/h，距加热器出口15cm处的营养液温度为：31.5℃±6.5℃。
肠内营养泵技术参数配置一、功能描述：主要应用于需要管饲的患者，保证肠内营养液输注速度的精准和匀速，可根据患者病情需要，调整适当的输注速度，剂量和时间，减少肠内营养并发症，减少腹泻，稳定患者血糖，增加肠内营养的耐受性，保证营养治疗的效果。
二、技术参数：1、总体要求：设备体积小、重量轻，方便携带。
较大的液晶显示屏幕，方便清晰显示各种输注状态。
数字键盘，操作直观。
方便拆卸清洗。
2、安全性：2.1报警信息：①输注管路报警②泵门打开报警③上游堵管报警④下游堵管报警⑤目标容量即将完成报警⑥电池耗尽报警⑦电池故障报警⑧故障保护技术报警⑨同时具有视、听双重报警装置。
报警灯可视性强。
报警声可调，最高可达到75分贝。
2.2防止自流流动保护：泵门开启时能自动关闭输注管上截流夹，防止营养液产生自流。
2.3具有锁定功能，防止非操作人员更改输注条件。
3、输注方式：模拟胃肠蠕动的输注方式。
4、准确性：泵注速度范围、精准度及调速：4.1泵速稳定。
4.2范围：流速范围10ml/h-300ml/h或更广，剂量范围5-2500ml。
4.3精准度：泵速的准确率在±10%以内。
4.4具有灵敏的调速功能，可不停机调节流速。
泵注速度可自主设置和调节。
泵注速度增量：泵速为1-100ml/h时，增幅为1ml/h；泵速大于100ml/h时，增幅为5ml/h。
5、电源电池：交、直流双电源供应，可边充电边使用。
内置可充电电池，电池满电后可以持续使用8h以上。
6、静音要求：工作时振动小，噪声低，＜20分贝。
7、耗材要求：可使用普通输液器作为营养泵管，同时可兼容多种专用营养泵管。
（优先）8、加温功能：具有独立加温通道进行同步加温，温度有实时显示，温度能控制在37-40℃。
（优先）9、固定方式：可固定在医院普通支架上。
三、配制及售后1、肠内营养泵10台。
2、保修期1年以上。
《医用肠内营养泵》校准规范编写说明一、编写目的和意义肠内营养泵是一种新型医疗器械，它可在不同的条件下进行流量及时间的调节，同时可以进行仿生输出，在很大程度上提高了患者对营养的利用和需求。
由于患者机体抵抗力低下，营养泵间歇喂养能根据患者胃肠道适应能力，准确调节流量等各种参数值，并且它可准确调节性输注营养液的量、速度和时间，使营养液均匀缓慢地进入肠胃，减少对肠胃的刺激，降低了并发症的发生率。
目前，在临床中肠内营养泵的使用取得了较好的效果，得到了患者的认可和接受并得到了大规模的使用。
但是目前国内缺少一套对肠内营养泵专业、系统的测量方法，也没有相应的国家计量检定规程或校准规范予以法制性、科学性地规范测量，这不仅无法对肠内营养泵的量值溯源提供科学合理的技术依据，而且对重病患者的身心健康带来了一定的危害隐患，因此制定肠内营养泵校准规范具有必要性和迫切性。
二、编写依据本校准规范引用下列文献：GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和实验方法JJG 1004-2004 流量计量名词术语及定义JJF 1259-2018 医用注射泵和输液泵校准规范YZB/粤 1073-2013 肠内营养泵三、计量特性1. 本规范是依据JJF1002-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列文件。
2主要计量指标营养泵量相对示值误差、重复性、输注液体温度、阻塞报警。
2.1医用肠内营养泵流量相对示值误差流量校准试验采用实验室量筒、秒表进行。
校准一般不少于3个点，各点尽可能均匀分布。
校准范围检测中设定医用肠内营养泵的流量为50mL/h ，200mL/h ，400mL/h 进行测量， （多数肠内营养泵的设置流速最高在600 mL/h ，从实际使用情况出发，医院 使用肠内营养泵的设定值都不高于400mL/h ），通过实验测量，绝大部分被校 仪器的流量最大允许误差都在15%以内。
一次性使用肠内营养输注器适用范围：用于肠内营养输注。
1.1一次性使用肠内营养输注器分类代号为SK，按输注动力不同分为重力输注式（分类标记：“G”）和泵输注式（分类标记：“P”），按连接方式不同分为穿刺式（分类标记：“C”）、卡式（分类标记：“K”）和袋式（分类标记：“D”），所有规格型号见表1。
表1：规格型号分类1.2材料：一次性使用肠内营养输注器主要由聚氯乙烯（PVC）和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。
聚氯乙烯中使用的增塑剂是DINCH,不含DEHP1.3组成1.3.1穿刺连接式由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、管路、滴斗、硅胶管、二通、流量调节器、注射件、Y形三通、内圆锥接头、连接件及其保护套等各部件组成。
基本组成示意图见图1。
1-瓶塞穿刺器保护套 2-瓶塞穿刺器3-进气器件 4-滴斗 5-硅胶管 6-二通 7-流量调节器 8-管路 9-注射件 10-Y形三通11-内圆锥接头12-连接件13-保护套注：硅胶管可在其它位置，二通可为其它方式，重力式可不带硅胶管。
图1 一次性使用肠内营养输注器（穿刺式）示例1.3.2袋式由储液袋、水止、管路、滴斗、硅胶管、二通、流量调节器、注射件、Y形三通、内圆锥接头、连接件及其保护套等各部件组成。
基本组成示意图见图2。
1-储液袋 2-水止 3-滴斗 4-硅胶管 5-二通 6-流量调节器 7-管路 8-注射件 9-Y形三通10-内圆锥接头 11-连接件 12-保护套注：硅胶管可在其它位置，二通可为其它方式，重力式可不带硅胶管。
图2 一次性使用肠内营养输注器（袋式）示例1.3.3卡式由卡式连接件、进气器件、管路、滴斗、硅胶管、二通、流量调节器、注射件、Y形三通、内圆锥接头、连接件及其保护套等各部件组成。
基本组成示意图见图3。
1-进气器件 2-卡式连接件3-滴斗 4-硅胶管5-二通 6-流量调节器 7-管路8-注射件 9-Y形三通10-内圆锥接头 11-连接件12-保护套注：硅胶管可在其它位置，二通可为其它方式，重力式可不带硅胶管。
