食品药品监督管理制度
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一、总则为加强药品食品的安全管理,保障人民群众的生命健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
二、组织机构及职责1. 成立药品食品安全管理委员会,负责组织、协调、监督药品食品安全的各项工作。
2. 药品食品安全管理委员会下设办公室,负责具体实施药品食品安全管理工作。
3. 各部门、各岗位应明确药品食品安全管理职责,落实责任人。
三、药品食品安全管理制度1. 药品采购与验收(1)采购药品应从具有合法经营资格的供应商处购进,确保药品来源合法。
(2)采购药品时,应查验供应商的资质证明、药品生产批文、检验报告等相关资料。
(3)验收药品时,应对照药品质量标准进行逐批检查,确保药品质量合格。
2. 药品储存与养护(1)药品储存应遵循“先进先出、近期先出”的原则,避免过期、失效。
(2)储存药品应保持库房整洁、通风、干燥,避免阳光直射、潮湿、污染。
(3)定期对药品进行养护,发现质量问题应及时处理。
3. 药品销售与使用(1)销售药品应严格执行药品销售记录制度,确保药品销售可追溯。
(2)销售药品时,应向患者提供真实、准确的药品信息,指导患者正确使用药品。
(3)药品使用过程中,应严格执行药品使用规范,确保患者用药安全。
4. 食品安全管理制度(1)采购食品应从合法渠道购进,确保食品来源合法、安全。
(2)储存食品应遵循“先进先出、近期先出”的原则,避免过期、变质。
(3)食品加工、制作、储存、销售过程中,应严格执行食品安全操作规范,确保食品卫生。
(4)定期对食品进行抽样检验,确保食品质量合格。
四、监督检查与责任追究1. 药品食品安全管理委员会定期对药品食品安全工作进行监督检查,发现问题及时整改。
2. 对违反药品食品安全管理制度的行为,按照相关法律法规进行责任追究。
3. 对因药品食品安全问题造成事故的,依法严肃处理。
五、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由药品食品安全管理委员会负责解释。
食品药品安全管理制度一、基本原则1.依法管理:食品药品安全管理必须依法进行,遵循相关食品药品安全法律法规的规定。
2.严格监管:对食品药品生产、流通、销售环节进行全程监管,重点监管高风险食品药品。
3.完善制度:建立健全科学、合理的制度措施,强化监管和惩罚力度。
4.信息公开:加强食品药品安全信息的公开和发布,提高公众的知情权和参与度。
二、主要内容1.生产管理1.1生产许可:对食品药品生产企业进行许可管理,确保企业具备生产条件和技术能力。
1.2质量控制:建立科学的质量管理体系,包括原料采购、生产过程控制、产品质量检验等环节。
1.3环境卫生:要求生产场所符合卫生标准,保证生产环境无污染。
1.4追溯管理:建立全程追溯制度,对生产过程进行记录和追溯,便于问题溯源和责任追究。
2.流通管理2.1进货查验:对食品药品的供货商进行资质审查和进货查验,确保供货商的合法经营和产品质量。
2.2质量抽检:对流通环节的食品药品进行质量抽检,发现问题及时采取措施。
2.3经营许可:对食品药品经营企业进行许可管理,规范经营行为,杜绝无证经营行为。
3.检验检测3.1检验机构:建立食品药品检验机构,加强对食品药品的监测和检验。
3.2抽样检测:对食品药品进行抽样检测,检测各种有害物质的含量和微生物污染情况。
3.3检验标准:制定科学、合理的食品药品检验标准,确保检验结果的准确性和可靠性。
4.监督管理4.1执法监管:对食品药品相关企业和个人进行执法检查和监管,发现问题及时处理。
4.2大数据监测:利用大数据技术对食品药品市场进行监测,发现异常情况及时报警和处理。
4.3罚款处罚:对违法者进行罚款和处罚,严肃违法犯罪行为,形成有效的震慑力。
5.公众参与5.1信息公开:加强食品药品安全信息的公开和发布,提高公众的知情权和参与度。
5.2投诉举报:建立食品药品安全投诉举报平台,鼓励公众积极参与监督和举报问题。
5.3消费者权益保护:加强对消费者权益的保护,完善退换货政策和质量索赔机制。
第一章总则第一条为了加强食品药品管理,保障人民群众饮食用药安全,维护人民群众身体健康,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合本地区实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本地区所有食品药品生产经营单位,包括食品生产、食品流通、餐饮服务、药品生产、药品经营、药品使用等环节。
第三条食品药品管理应当遵循以下原则:(一)安全第一,预防为主;(二)依法行政,规范管理;(三)公开透明,接受监督;(四)社会共治,共同参与。
第四条食品药品管理部门应当加强日常监管,提高食品药品质量安全水平,确保人民群众饮食用药安全。
第二章食品生产经营管理第五条食品生产经营单位应当具备以下条件:(一)具有合法的营业执照;(二)有固定的生产经营场所;(三)有符合食品安全标准的设施、设备;(四)有健全的食品安全管理制度;(五)有合格的从业人员。
第六条食品生产经营单位应当遵守以下规定:(一)严格执行食品生产许可、食品经营许可制度;(二)确保食品原料、食品添加剂、食品包装材料等符合国家食品安全标准;(三)加强食品生产过程控制,确保食品质量安全;(四)建立健全食品召回制度,对不合格食品及时召回;(五)加强食品包装、标签、标识管理,确保真实、准确、完整;(六)加强食品安全知识培训,提高从业人员食品安全意识。
第七条食品流通环节管理:(一)食品经营者应当建立食品进货查验记录制度,确保食品来源可追溯;(二)食品经营者应当对食品进行质量检验,确保食品符合国家食品安全标准;(三)食品经营者应当建立健全食品退换货制度,对不合格食品及时退换;(四)食品经营者应当加强食品储存、运输管理,防止食品变质、污染。
第八条餐饮服务环节管理:(一)餐饮服务单位应当取得食品经营许可证;(二)餐饮服务单位应当确保食品原料、食品添加剂等符合国家食品安全标准;(三)餐饮服务单位应当加强食品加工、烹饪、储存、供应等环节的管理,防止食品污染;(四)餐饮服务单位应当建立健全食品安全事故报告制度,对食品安全事故及时报告。
食品和药品监督管理规章制度范本一、总则第一条为了加强食品和药品监督管理,保障人民群众的饮食安全和身体健康,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内的食品生产、流通、餐饮服务以及药品生产、经营、使用等活动。
第三条食品和药品监督管理工作要坚持依法行政、公开透明、便民高效、防范风险的原则,确保人民群众饮食安全和药品安全。
第四条国家食品药品监督管理局负责全国食品和药品监督管理工作。
地方各级食品药品监督管理局负责本行政区域内的食品和药品监督管理工作。
二、食品监督管理第五条食品生产、流通、餐饮服务企业应当依法取得食品生产许可证、食品流通许可证或者餐饮服务许可证,并按照许可证规定的范围从事生产经营活动。
第六条食品生产、流通、餐饮服务企业应当建立健全食品安全管理制度,保证食品卫生、营养、安全。
第七条食品生产、流通、餐饮服务企业应当对其生产经营的食品安全负责,不得生产、流通、餐饮服务不符合食品安全标准的食品。
第八条食品生产、流通、餐饮服务企业应当依法履行食品召回义务,确保不合格食品及时召回并得到妥善处理。
第九条食品生产、流通、餐饮服务企业应当加强食品原料采购、储存、加工、销售等环节的管理,防止食品污染和食物中毒事故的发生。
第十条食品生产、流通、餐饮服务企业应当依法接受食品药品监督管理部门的监督检查,如实提供有关情况和资料。
三、药品监督管理第十一条药品生产、经营企业应当依法取得药品生产许可证、药品经营许可证,并按照许可证规定的范围从事生产、经营活动。
第十二条药品生产、经营企业应当建立健全药品质量管理制度,保证药品质量符合法定标准。
第十三条药品生产、经营企业应当对其生产、经营的药品负责,不得生产、经营假药、劣药。
第十四条药品生产、经营企业应当依法履行药品召回义务,确保不合格药品及时召回并得到妥善处理。
第十五条药品生产、经营企业应当加强药品储存、运输、销售等环节的管理,防止药品污染和质量事故的发生。
第一章总则第一条为加强食品厂药品管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规,结合本厂实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有药品的生产、储存、使用、销售、报废等环节。
第三条本厂药品管理应遵循以下原则:(一)合法性原则:所有药品必须符合国家药品标准,取得合法生产、经营许可。
(二)安全性原则:确保药品质量,防止药品不良反应和药物相互作用。
(三)有效性原则:保证药品在规定的条件下,能够达到预期治疗效果。
(四)规范性原则:建立健全药品管理制度,规范药品管理行为。
第二章药品采购与验收第四条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,选择具有合法资质的药品供应商。
第五条药品采购前,需对供应商的资质进行审查,包括生产许可证、药品生产质量管理规范(GMP)认证证书、药品经营许可证等。
第六条药品采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、验收标准、违约责任等内容。
第七条药品到货后,应立即进行验收。
验收内容包括:(一)药品外观、包装、标签、说明书等是否符合规定;(二)药品批号、生产日期、有效期等信息是否完整;(三)药品质量检验报告是否符合规定。
第八条验收不合格的药品,应立即退回供应商,并做好记录。
第三章药品储存与养护第九条药品储存应按照药品的性质、剂型、规格、有效期等因素进行分类,分别存放。
第十条药品储存仓库应具备以下条件:(一)温度、湿度、通风等环境适宜;(二)有防火、防盗、防潮、防虫等安全设施;(三)有专人负责药品储存和管理。
第十一条药品储存过程中,应定期检查药品的质量、有效期,发现质量问题应及时处理。
第十二条药品养护应遵循以下要求:(一)定期检查药品储存环境,确保环境符合要求;(二)定期清理仓库,保持仓库整洁;(三)定期检查药品养护记录,确保记录完整、准确。
第四章药品使用与销售第十三条药品使用应严格按照药品说明书和医生处方执行。
食品安全管理制度第一章总则第一条为了加强食品安全管理,保障人民群众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事食品生产、食品流通、餐饮服务等活动的主体。
第三条食品安全管理应当遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则。
第四条国家食品药品监督管理总局负责全国食品安全监督管理工作。
地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的食品安全监督管理工作。
第二章食品安全风险预防与管理第五条食品生产、食品流通、餐饮服务等活动的主体(以下简称食品生产经营者)应当依法取得相关许可证,并按照许可证规定的范围从事生产经营活动。
第六条食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度,每年对从业人员进行健康检查,不得录用患有传染病或者其他可能影响食品安全疾病的从业人员。
第七条食品生产经营者应当建立并执行食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。
第八条食品生产经营者应当建立并执行食品生产、食品流通、餐饮服务过程控制制度,保证食品卫生、防止食品污染、食品中毒事故的发生。
第九条食品生产经营者应当建立并执行食品召回制度,发现其生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当立即停止生产经营,召回已经上市销售的食品,通知消费者,并记录召回和通知情况。
第十条食品生产经营者应当建立并执行食品信息公示制度,真实、准确、完整地记录食品生产、食品流通、餐饮服务活动信息,并在规定的时间和方式上公开。
第十一条食品生产经营者应当建立并执行食品安全事故报告制度,发生食品安全事故的,应当立即报告当地食品药品监督管理部门,并采取措施防止事故扩大。
第三章食品安全监督管理第十二条食品药品监督管理部门应当对食品生产经营者执行本制度的情况进行定期或者不定期的监督检查,并可以采取下列措施:(一)进入食品生产经营场所实施现场检查;(二)对食品生产经营者进行询问;(三)查阅、复制食品生产经营者的有关资料;(四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品及其生产经营工具;(五)查封、扣押有证据证明可能导致食品安全事故的食品及其生产经营工具;(六)查封、扣押有证据证明与食品安全事故有关的食品及其生产经营工具;(七)法律、法规规定的其他措施。
食品药品安全管理制度食品药品安全管理制度1一、配备专职或者兼职食品安全管理人员,负责日常食品安全监督检查。
二、食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况,并作好登记。
三、每日组织一次卫生检查,单位负责人每月组织考核食品安全管理人员工作。
四、每次检查,都必须有记录。
五、发现问题,应有人跟踪改正。
六、检查内容应包括食品储存、销售过程;陈列的各种防护设施设备,冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。
七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录,确保正常运转。
八、各类检查记录必须完整、齐全,并存档。
食品药品安全管理制度2一、从业人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被,勤换工作服,进入操作间须戴发帽,头发必须全部戴入帽内。
四、定期理发,不留长胡须。
五、平日不染红指甲,上班不戴戒指,手表,手镯。
六、不准穿工作服上厕所,大小便后坚持洗手消毒。
七、工作时严禁吸烟。
八、工作时不要随地吐痰。
九、不准用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
十、不准用手抓直接入口食品。
十一、不准对着食品咳嗽或大喷嚏。
十二、自觉遵守卫生制度。
十三、抹布专用,经常搓洗,消毒。
食品药品安全管理制度3一、制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。
二、制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。
三、按有关发放食品流通许可证管理办法,办理领取或换发食品流通许可证,无食品流通许可证不得从事食品经营。
做到亮证、亮照经营。
四、组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训,培训合格者才允许从事食品流通经营。
五、建立并执行从业人员健康管理制度。
六、对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查,总结、推广经验,批评和奖励,制止违法行为。
七、执行食品安全标准。
八、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。
食品药品安全管理制度41、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理,特制定本制度。
食品药品监管管理制度食品和药品的安全性一直是社会关注的焦点之一。
为了保障公众健康和安全,各国家都制定了相应的监管管理制度。
本文将介绍食品药品监管管理制度的相关内容。
一、食品药品监管的意义及概况食品药品监管旨在确保食品和药品的质量和安全,预防和控制食品和药品相关的风险和危害,保护公众的健康权益。
在各国家内,设立了专门的食品药品监管机构,负责监督和管理食品和药品的生产、销售和使用环节。
这些机构承担着保障食品药品安全的重要责任。
二、食品药品监管管理制度的基本原则1. 法制原则:食品药品监管必须以法律法规为基础,依法行使权力,依法履行职责。
2. 风险管理原则:针对食品和药品存在的风险,采取科学合理的风险评估、监测和控制措施,确保产品的安全性。
3. 全程管理原则:食品药品监管覆盖从生产、流通到消费的全过程,强化全程管理和监督,杜绝问题食品和药品的出现。
4. 公众参与原则:鼓励公众积极参与食品药品监管,增强公众监督能力,保障公众健康和权益。
三、食品药品监管管理制度的主要内容1. 食品药品生产许可管理:对食品和药品生产企业进行严格的准入许可制度,确保生产企业符合相关的法规要求,具备生产条件和能力。
2. 食品药品标签管理:规定食品和药品的标签和说明书的内容和要求,使消费者能够准确了解产品的成分、使用方法等重要信息。
3. 食品药品广告管理:对食品和药品广告进行严格管理,防止虚假宣传和误导消费者。
4. 食品药品监督抽检:建立食品和药品的监督抽检制度,对市场上的产品进行抽检并进行质量检验,发现问题及时采取相应的措施。
5. 食品药品投诉举报管理:建立食品药品投诉举报渠道,接受公众的投诉和举报,并进行调查和处理。
6. 食品药品追溯体系建设:建立食品和药品的追溯体系,确保能够追溯到产品的生产、流通和销售环节,便于快速排查和召回不合格产品。
四、国际食品药品监管管理制度的比较与借鉴各国家的食品药品监管制度存在差异,但都以保障公众健康和安全为核心目标。
药品和食品安全管理制度一、药品管理制度1.1 药品生产管理制度(1)药品生产企业应当依法取得药品生产许可证,并按照许可证规定的品种、规格、生产地址进行生产。
(2)药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范,保证药品生产过程符合国家药品生产质量管理规范的要求。
(3)药品生产企业应当对药品生产过程中的原材料、中间体、成品进行严格质量控制,确保药品质量符合国家标准。
1.2 药品经营管理制度(1)药品经营企业应当依法取得药品经营许可证,并按照许可证规定的品种、规格、经营地址进行经营。
(2)药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理规范,保证药品经营过程符合国家药品经营质量管理规范的要求。
(3)药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行严格管理,确保药品质量安全。
1.3 药品使用管理制度(1)医疗机构应当依法取得药品使用许可证,并按照许可证规定的品种、规格、使用地址进行使用。
(2)医疗机构应当建立健全药品使用管理制度,确保药品使用过程符合国家药品使用质量管理规范的要求。
(3)医疗机构应当对药品的储存、使用、废弃等环节进行严格管理,确保药品使用安全。
二、食品安全管理制度2.1 食品生产管理制度(1)食品生产企业应当依法取得食品生产许可证,并按照许可证规定的品种、规格、生产地址进行生产。
(2)食品生产企业应当建立健全食品生产质量管理规范,保证食品生产过程符合国家食品生产质量管理规范的要求。
(3)食品生产企业应当对食品生产过程中的原材料、加工、包装、储存等环节进行严格质量控制,确保食品安全。
2.2 食品经营管理制度(1)食品经营企业应当依法取得食品经营许可证,并按照许可证规定的品种、规格、经营地址进行经营。
(2)食品经营企业应当建立健全食品经营质量管理规范,保证食品经营过程符合国家食品经营质量管理规范的要求。
(3)食品经营企业应当对食品的储存、运输、销售等环节进行严格管理,确保食品安全。
2.3 食品使用管理制度(1)餐饮服务提供者应当依法取得食品经营许可证,并按照许可证规定的品种、规格、经营地址进行经营。
一、总则第一条为加强食品药品安全管理,保障人民群众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内的食品、药品生产、经营、使用、监督管理等活动。
第三条食品药品安全坚持以人民为中心的发展思想,坚持安全第一、预防为主、综合治理、法治保障的原则,确保食品药品安全。
第四条国家食品药品监督管理部门负责全国食品药品安全监督管理工作,地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品药品安全监督管理工作。
第五条食品药品生产经营者应当依法承担食品药品安全主体责任,加强食品药品安全管理,保证食品药品质量安全。
第六条全社会共同参与食品药品安全治理,加强食品药品安全宣传教育,提高人民群众的食品药品安全意识。
二、食品药品生产第七条食品生产者应当依法取得食品生产许可证,按照许可证规定的范围和标准生产食品。
第八条食品生产者应当建立健全食品生产质量管理体系,保证食品生产过程符合食品安全要求。
第九条食品生产者应当加强食品原料采购、储存、加工、包装、运输、销售等环节的管理,防止食品污染和食物中毒事故的发生。
第十条药品生产者应当依法取得药品生产许可证,按照药品生产质量管理规范生产药品。
第十一条药品生产者应当建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产过程符合药品质量管理要求。
第十二条药品生产者应当加强药品原料采购、储存、生产、包装、运输、销售等环节的管理,防止药品质量问题。
第十三条食品经营者应当依法取得食品经营许可证,按照许可证规定的范围和标准经营食品。
第十四条食品经营者应当建立健全食品经营质量管理体系,保证食品经营活动符合食品安全要求。
第十五条食品经营者应当加强食品储存、运输、销售等环节的管理,防止食品污染和食物中毒事故的发生。
第十六条药品经营者应当依法取得药品经营许可证,按照许可证规定的范围和标准经营药品。
第十七条药品经营者应当建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营活动符合药品质量管理要求。
食品药品监督管理制度
食品药品监督管理制度范文
一、划出和划入的职责
(一)将食品安全综合协调和组织查处食品安全重大事故的职责划给省卫生厅。
(二)将省卫生厅餐饮服务许可和餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划给省食品药品监督管理局。
二、涉及食品安全监管的主要职责
(一)参与起草保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的地方性法规、规章草案;拟定相关的规划、政策并监督实施。
(二)负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全和保健食品监督管理工作;组织实施餐饮服务食品安全管理规范;负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。
(三)负责化妆品卫生许可和卫生监督管理工作,组织实施化妆品卫生标准和技术规范。
(四)组织查处保健食品的研制、生产、流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法行为。
三、涉及食品安全监管职责的内设机构和主要职责
设有2个相关内设机构。
(一)餐饮服务食品安全监管处
承担餐饮服务许可和餐饮服务环节食品安全的监督管理工作;组织实施餐饮服务食品安全管理规范;承担餐饮服务环节食品抽样检验、食品安全状况调查和监测工作;参与或组织查处餐饮服务环节食品安全违法行为,调查处理餐饮服务环节食品安全事故;指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作。
(二)保健食品化妆品监管处
承担保健食品、化妆品卫生监督管理工作;承担化妆品卫生许可工作,组织实施化妆品卫生标准和技术规范;组织查处保健食品和化妆品有关违法行为;承担保健食品广告的审批工作。
四、监管体制调整
将现行食品药品监督管理机构由省级以下垂直管理改为地方政府分级管理,列入同级政府工作部门,业务上接受上级主管部门的指导和监督。
市辖区食品药品监督管理机构可做为设区的市食品药品监督管理机构的派出机构管理。
各级机构编制部门、人力资源社会保障部门和食品药品监督管理部门共同做好食品药品监督管理机构及其所属事业单位的机构、编制、人员划转交接工作,原则上于2009年8月31日前完成。
五、各部门有关食品安全监管的职责分工
(一)食品安全监管的`职责分工。
省卫生厅牵头建立食品安全综合协调机制,负责食品安全综合监督,承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。
省农业厅负责农产品生产环节的监督管理。
省质量技术监督局负责食品生产加工环节的监督管理。
省工商行政管理局负责食品流通环节的监督管理。
(二)食品生产、流通、餐饮服务环节许可工作监督管理职责分工。
省卫生厅负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件以及纳入食品生产、流通许可条件的建议。
省食品药品监督管理局负责餐饮服务环节许可的监督管理。
省质量技术监督局负责食品生产环节的监督管理。
省工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。
不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。