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![对于在新形势下如何履行好食品药品监督管理工作的思考[论文]](https://img.taocdn.com/s1/m/df0a3c83d0d233d4b14e69af.png)
对于在新形势下如何履行好食品药品监督管理工作的思考摘要：伴随着时代的发展，食品药品监督管理工作正日益受到社会各界的重视。
然而在当前的形势下，此项工作中仍存在一些问题。
本文就相关问题进行了思考，并提出了一些解决措施。
关键词：食品药品监督管理问题解决措施正文近年来，食品药品安全问题倍受社会关注，充分履行食品药品监督管理工作职责，有利于维护群众利益，并能为当地旅游、教育、治安、农业、工商业等方面长效发展保驾护航。
不少人认为，食品药品监督管理就是对食品、药品进行监管，然而事实并非仅此而已。
就笔者所在的绵阳市游仙区食品药品监督管理局而言，主要工作职责为药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理。
绝大多数被监管对象在日常的经营活动中严于律己、诚信守法、积极配合监管，但仍有少数经营单位守法意识淡漠、专业素养欠佳、管理水平参差不齐，违法违规现象时有发生，而药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全问题事关民生及社会稳定。
作为食品药品监督管理的一线人员，我们倍感责任重大，面对当前不断变化的国内外社会发展形势，在真抓实干、积极探索的同时，更加注重对相关经验教训的反思和对未来工作的筹谋。
本文主要针对基层食药监工作所面临的一些问题进行探讨，并尝试提出新型的工作方法，以期抛砖引玉，与食药监战线上的各位同仁以及关注此项事业的广大人民群众和科技工作者们互勉。
一、当前形势下食药监工作面临的问题与分析（一）面向农村的监管相对薄弱我国农村人口比例较高，虽然近几年全国都已加快了城镇化步伐，但仍有不少地区较为偏远，由区（县）监管极为消耗行政资源；农户居住分散，信息接受面窄，对疾病的治疗更依赖于小诊所和零售药店，这就为假劣药品、虚假宣传的保健食品和非法流通的医疗器械提供了生存空间，加之部分农村餐饮服务单位的负责人和化妆品销售者常怀着“天高皇帝远”的侥幸心理从事违法经营活动，使得广大农村地区的食药监管工作存在多种隐患。
关于加强农村药品管理的思考及建议随着农村经济的发展和农民收入水平的提高，农村药品使用和购买需求逐渐增加。
然而，农村药品管理面临着一些问题和挑战，如药品质量安全、药店管理不规范等。
为了加强农村药品管理，保障农民的用药安全和健康，我认为应采取以下措施：1.加强农村药品市场监管：建立健全农村药品市场监管机制，加大对农村药品市场的执法力度。
加强对农村药店的监督，确保药品销售和储存环境符合规范，杜绝假冒伪劣药品流入农村市场。
同时，加大对违法经营行为的处罚力度，提高违法成本，增强执法的震慑力。
2.加强对农村药品质量的监管：建立健全农村药品质量监督体系，加强对农村药品的质量监测和检验。
加大对农村药店的定期检查，确保农村药店能够严格按照规定程序销售药品，保证农民购买到合格、安全的药品。
对于药品质量存在问题的药店，及时采取整改措施，确保药品质量符合规定标准。
3.提高农民用药知识和疾病防治意识：加强对农民的药品使用知识和疾病防治意识的宣传和教育。
举办药品知识讲座、健康教育活动等，提高农民对药品的正确使用和疾病预防的认识。
同时，加强对农民的健康教育，让农民养成健康的生活习惯和良好的饮食结构，减少药物使用频率和用量。
4.加强农村药店管理：加强对农村药店的规范管理，建立健全药店管理制度和标准。
加大对药店从业人员的培训力度，提高其药品知识和服务意识，确保药店能够为农民提供合格、安全的药品。
建立药品销售凭证制度，对农村药店进行动态管理和追溯，加强对药品流向的监控。
5.加强农村药品价格监管：加强对农村药品价格的监管，防止药品价格偏高。
建立健全农村药品价格监测体系，加强对药品价格的调查和监测，确保农民购买药品的价格合理。
总之，加强农村药品管理是保障农民用药安全和健康的重要措施。
需要政府、药品监管部门、农村药店等各方共同努力，加强农村药品市场监管，提高药品质量监管水平，加强农民健康教育和药物使用知识普及，提高农村药店管理水平和农村药品价格监管效果，全面建立健全农村药品管理体系，保障农民的用药安全和健康。
药品监管的看法和建议药品监管是保障公众健康的重要举措，对于确保药品的安全性、有效性以及合理使用起到了关键的作用。
然而，当前的药品监管仍存在一些问题和挑战。
本文将从现状分析和建议两个方面探讨药品监管的问题，并提出一些建议。
现状分析1.药品安全问题：近年来，一些药品事件屡次发生，引起了公众的关注。
这些事件暴露出一些药品监管不力、监管漏洞存在的问题。
一些不良事件的原因可能是药品生产过程中存在质量问题，或是监管部门未能有效监控潜在风险。
2.假冒伪劣药品问题：假冒伪劣药品的存在严重危害了公众的健康和生命安全。
尽管相关法律法规已明确禁止生产和销售假冒伪劣药品，但仍有一些不法分子刻意违法，需进一步加强打击力度。
3.应对新药品挑战的能力：随着科技的进步，新型药物、新疗法和新技术层出不穷，对药品监管提出了新的挑战。
药品监管部门需要不断跟上科技进步的步伐，加强对新药品的评估和监管，确保其安全、有效和合理使用。
建议1.加强药品监管部门的能力建设：药品监管部门应注重人员培训和技术更新，提升监管人员的专业水平和能力。
加强与研究机构、医院等的合作，建立科学、高效的药品监管机制。
2.增强监管的全面性和先进性：药品监管部门应建立健全全链条监管体系，包括从药品研发、生产、流通到使用的全过程监管。
引入先进的信息技术手段，如大数据、云计算等，加强对药品生产和流通环节的监管，实现药品溯源和快速响应能力。
3.加强对新药品的评估和审批：药品监管部门应加强对新药品的评估和审批，确保其安全、有效性和合理性。
加强与国际药品监管机构的合作交流，学习借鉴国际先进经验，提高对新药品的审评能力。
4.提高对药品生产企业的监管力度：加强对药品生产企业的监管和抽样检查，发现和处罚违法行为。
鼓励药品生产企业加强自我管理，提高产品质量，并建立追溯体系，确保药品生产环节的安全和可追溯性。
5.提高公众的药品安全意识：加强对公众的药品安全教育和宣传，提高公众对药品安全的认识和意识。
食品药品安全监管中的问题分析与解决对策近年来，食品药品安全一直是社会各界关注的焦点，因为食品药品安全事关公众的健康与生命安全。
然而，随着食品药品产业的不断发展和市场的扩大，食品药品安全监管面临着诸多问题。
本文将分析食品药品安全监管中的问题，并提出解决对策。
一、问题分析1.监管体系不完善：食品药品安全监管体系存在薄弱环节，监管责任不明确，监管资源不充足，影响了监管工作的效果。
2.监管手段滞后：新技术的快速发展给食品药品市场带来了新问题，然而监管手段滞后于市场需求，导致监管措施难以有效实施。
3.监管力度不够强劲：食品药品安全违法成本低，监管力度不够强大，被监管对象往往能够逃脱处罚，从而导致安全问题频发。
4.监管信息不透明：监管信息不及时公开，公众对食品药品安全的了解程度较低，缺乏有效的监督和参与。
二、解决对策1.健全监管体系：完善监管法律法规，明确监管部门的职责，加强监管资源的投入，提高监管效果。
2.创新监管手段：建立食品药品安全风险评估机制，利用大数据技术加强对市场的监测，及时发现问题，采取相应的监管措施。
3.加大处罚力度：严厉打击食品药品安全违法行为，提高违法成本，增加处罚力度，通过惩罚性制裁来震慑违法者，保护公众利益。
4.提升监管信息公开水平：加强监管信息的公开透明，建立食品药品安全监管的信息公开平台，让公众能够及时了解监管信息，提高社会监督的效力。
三、问题解决后的效果通过以上的对策，食品药品安全监管问题有望得到有效解决：1.监管体系健全完善，责任明确，有力地监管新技术和新市场，保障食品药品安全。
2.监管手段的创新应用，使监管工作更加高效、精准，及时预警并处理食品药品安全问题，降低风险。
3.加大处罚力度有利于形成食品药品安全的良好市场环境，树立违法成本高、守法成本低的市场秩序。
4.监管信息公开透明，提高公众的知情权和参与度，促进食品药品安全监管的民主化、科学化。
综上所述，食品药品安全监管中存在的问题应引起我们的高度重视。
周矶食品药品监管工作的调查与思考按照市委、市政府统一部署和市食药监管局安排，我们正在扎实开展深入学习群众路线教育实践活动。
在学习实践活动中，我们以民族伟大而复兴为指导，以“大力实践科学监管理念，确保公众饮食用药安全”为主题，努力在提高思想认识、推动科学发展上实现新突破。
当前，食品药品监管工作处于改革与发展的初级时期，我们必须以学习实践活动为契机，继续解放思想，努力提高认识，不断改革创新，解决当前我处食品药品安全监管中存在的突出问题，构建食品药品安全监管体制机制，贯彻落实到食品药品安全监管工作，就深入食品药品监管开展调查活动情况报告如下。
一、我处食品药品监管工作现状及存在的问题（一）我处食品药品监管工作的现状。
周矶办事处位于潜江市东西城区结合部，毗邻市区，新城区核心区位于境内，是潜江市统筹城乡发展示范区。
地处油田矿区，北枕汉水，东畔东荆河。
国土面积92平方公里，辖18个行政村、1个居委会，人口3.6万人，连接东西积2731平方公里。
全处现有涉药单位25家，其中药品经营单位5家，药品使用单位20家；食品生产、流通、餐饮消费企业目前正在调查摸底阶段。
2014年5月成立食药监管所，核定行政编制4人。
（二）我处食品药品监管工作存在的问题。
食品、药品安全问题总的来讲是安全的可控的，我处未发生较大的食物中毒事件和严重的药品安全事故，目前全处农村食品药品监管工作中还存在以下主要问题：1、食品药品安全意识不强，法律观念淡薄。
一些生产企业和个人对食品、药品安全认识不足，相当一部分食品、药品生产经营者法律意识淡薄，致使在食品安全方面从种植养殖到生产加工、从市场流通到消费饮食，不同程度存在安全隐患；由于管理体制原因，广大农村的食品生产经营基本处于无证经营、无人监管的状态；食品（保健食品）、药品安全方面，制售假劣药品违法行为从城市走向了农村，不少违法商贩利用农村消费者缺乏应有的食品药品安全意识和必要的自我保护意识弱点，以健康讲座、会所等形式在农村推俏假冒伪劣食品（保健食品）、药品，严重损害了广大农民的利益。
一、加强基层药品监管工作的重要性1.1 基层药品监管工作关系到人民裙众的身体健康和国家的社会稳定，其重要性不可忽视。
1.2 在当前医疗环境下，基层医疗卫生机构大多数是由一线医生和药师组成，他们在临床工作中与药品直接接触，因此药品的质量和安全直接关系到患者的健康和安全。
1.3 基层药品监管工作的不严谨和不完善，容易导致假药、劣药等非法药品滋生，对社会稳定和人民健康造成严重影响。
二、当前基层药品监管工作中存在的问题2.1 基层医疗卫生机构的管理水平与药品监管技术和手段的更新发展不相适应。
2.2 基层药品监管工作部门之间缺乏有效的协调机制，导致监管工作分散、效率低下。
2.3 对基层药品市场情况了解不够，监管工作难以及时有效地开展。
三、完善基层药品监管工作的建议3.1 加强基层医疗卫生机构的管理水平，提升药师和医生的专业素养，确保药品的合理使用和管理。
3.2 健全基层药品监管工作的协调机制，加强相关部门之间的合作与交流，形成联合执法的机制，提高监管效率。
3.3 建立健全基层药品市场监测和信息反馈机制，及时了解市场情况并采取有效措施。
四、加强对基层药品监管工作的支持与保障4.1 政府应增加对基层药品监管工作的投入，提高相关人员的待遇，吸引更多专业人才从事基层药品监管工作。
4.2 政府应加大对基层医疗卫生机构的扶持力度，提高其硬件设施水平，进一步提升服务质量。
4.3 完善相关法律法规，加大对违法生产、销售药品行为的处罚力度，保障药品市场的秩序。
五、结语基层药品监管工作关系到人民的身体健康和国家的社会稳定，是当前的一项重要工作。
针对基层药品监管工作中存在的问题和不足，我们应该积极提出建议与意见，共同努力完善监管工作，保障人民的用药安全和健康。
政府和社会应该加大对基层药品监管工作的支持与保障，为良好的监管工作环境提供必要的条件和保障。
一、加强对基层药品监管工作的支持与保障4.1 政府应增加对基层药品监管工作的投入，提高相关人员的待遇，吸引更多专业人才从事基层药品监管工作。
基层药品市场监管能力建设的问题和建议摘要：药品市场监督是食品药品监管的重要组成部分，是人民群众用药安全的有力保障，涉及整个药品流通环节的全过程，面对当前我区药品市场监管能力现状和问题，应积极采取应对措施，加强基层药品监管能力建设，加大药品监管人员的教育培训安全宣传力度，不断提高药品监管队伍的能力和水平，是药品安全监管工作的基础，对全面推动药品监管事业健康发展具有重要意义和作用。
关键词：药品市场；监管能力建设；对策建议当前，食品药品监管队伍正面临着一系列新旧转变，包括新旧职能的转变，新旧体制的转变，新旧监管方式的转变。
随着人民生活水平的不断提高，与人们生活息息相关的饮食用药安全已成为全社会关注的热点问题。
药品市场监督是食品药品监管的重要组成部分，是人民群众用药安全的有力保障，涉及整个药品流通环节的全过程，对此我们深感任重道远。
如何解决我市药品市场监管能力现状和问题，全面提高食品药品监管队伍的能力和水平，进一步提高全系统的社会形象，更好地体现服务发展、护佑安康的宗旨，是药品市场监管工作面临的首要问题。
现根据调研和实际工作，现对药品市场监管能力建设提出如下建议。
1.药品市场监管工作的现状及问题分析（一）监管工作面宽量大，监管力量十分薄弱。
目前，全区共零售连锁企业 1 家，零售单体店32家、批发及连锁企业门店111 家，各级各类持证医疗机构和用药单位215多家，监管对象上至城市、下至村社，面宽量大、点多线长、任务繁重。
市场监管人员总量不足，不能完全满足现有职能的需要。
行政编制较少且年龄偏大，药品技术人员缺乏。
药品流通企业和基层医疗机构70%以上在乡镇和农村，乡镇协管员、村信息员身份不明，目前还无法完全适应药品监管工作的需要，市场监管工作难以全面有效落实，特别是缺乏对农村地区的监管，容易出现“盲区”。
（二）专业结构不尽合理，执法监管手段滞后，基础设施亟待改善。
在文化及专业结构上，全区现有市场监管人员中药学、生物制药、法律等专业人才短缺，高层次复合型人才更少，因此在行政执法和市场监督检查中很难一眼识别假劣药品，发现案件、案源的能力和反应速度欠缺；同时随着现代科技、网络的快速发展，药品市场形势瞬息万变，流通环节违法行为的隐蔽性和复杂性日益突出，这一切都在考验我们一线监管人员的知识储备和应变能力，因而知识更新、人才储备都要是急需解决的问题。
当前食品药品监管工作中存在的问题、对策与建议当前食品药品监管工作中存在的问题、对策与建议食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门，肩负着党和政府赋予的历史使命，承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。
要实现这个工作目标，关键在人。
因此，食品药品监管部门，强化自身建设，建设和谐药监，成为当前基层药监部门的重要工作。
存在的问题作为一个新组建的部门，横峰县局自组建以来，食品药品监管工作有了长足进步，但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业的发展，主要表现在五重五轻：重检查轻管理。
主要表现为，热衷于开展各种专项检查活动，忽视加强单位管理制度建设，以建立长效机制，难免头痛医头，脚痛医脚，顾此失彼。
重监督轻服务。
主要表现为，注重对违反行为的查处，忽视帮助企业查找原因，制定改进措施，服务地方经济建设和社会发展不积极，工作不主动。
重任务轻创新。
主要表现为，机械地完成上级安排的工作和下达的任务，或因循守旧，或照抄照搬，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势需要。
重改善轻发展。
主要表现为，将可用资金用于办公条件改善和职工生活条件改善，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适保障食品药品安全形势需要。
重业务工作，轻作风建设。
主要表现为，对于各项业务工作，抓得较紧，忽视干部的作风建设，工作不负责任，懒、散、拖、浮现象时有发生，干部的工作激情明显衰退。
采取的措施及对策找出食品药品监管工作中存在的问题不难，难的是采取适当的措施和对策解决问题，结合横峰县局实际，我们将采取五抓等措施，不断强化自身建设，打造和谐有为的基层药监形象。
抓管理，促政务规范。
强化科学管理，实现管理制度化、政务程序化、责任明细化。
促进政务规范，责任明确，是解决存在问题的重要前提。
一是管理制度化，不论是对企业还是对药监部门，都要坚持制度公开，承诺执行，考核评定的原则，靠制度来规范企业和监管部门的行为，实行双向监督，促使企业和药监部门的管理制度化。
乡镇食品药品监管机构建设的思考农村食品药品安全监管一直是整个食品药品安全工作的薄弱环节。
在食品安全餐饮等消费环节以及保健品、化妆品监管职能划归食品药品监管部门后,如何适应新形势的需要,建立一个责权统一、机制合理的乡镇食品药品监管机构,有效承担起广大农村地区食品药品安全监管责任?带着这些问题,我们深入到乡镇、农村进行了广泛调研,就如何适应新形势需要加强农村食品药品监管体制建设进行了认真思考。
一、乡镇食品药品监管机构现状在各乡镇设立食品药品监管机构,是农村食品药品“两网”建设的产物。
2006年,我们山东省沂源县按照上级的统一部署,在学习外地经验的基础上,在各乡镇成立了食品药品监管所,配备专兼职食品药品监管助理员25名,并做到了人员、场所、设施、制度“四落实”;在各行政村聘请食品药品安全信息员633名。
同时,各乡镇成立了由乡镇长任组长、有关单位为成员的乡镇食品药品安全委员会。
乡镇食品药品监管所组建后,在加强农村食品药品安全监管,确保广大农民群众身体健康和生命安全方面发挥了重要作用。
1农村食品药品安全监管责任进一步明确。
在县政府与乡镇政府每年签订食品药品安全责任书的基础上,各乡镇政府也每年召开食品药品安全工作会议,与各行政村、镇直有关单位签订食品安全责任书,将食品安全纳入年终考核,由乡镇食品药品监管所具体负责落实。
食品药品安全相关工作制度、食品安全事故应急预案也制定下发。
这样,县、乡镇、村三位一体,纵向到底、横向到边的食品药品安全监管网络初步建立,基本实现了对农村食品药品安全监管的全覆盖,从而使国务院提出的“食品药品安全地方政府负总责”的要求在乡镇一级得到落实。
2广泛开展食品药品安全宣传,提高了农民群众的食品药品安全意识。
乡镇食品药品监管所成立后,把食品药品安全宣传作为一项重要工作,深入到各村、企业、学校,利用农村宣传栏、村广播以及赶农村大集等多种形式,认真做好食品药品安全政策法规宣传,普及食品药品安全知识,有效提高了广大农民群众的食品药品安全法制意识和自我保护意识。
3认真组织开展食品药品安全专项整治,确保了农村食品药品安全。
乡镇食品药品监管所充分发挥综合监管职能,结合各乡镇实际,制定落实食品药品按照专项整治方案,每年组织有关部门认真开展五一、中秋、国庆和元旦、春节等节假日食品安全整治,开展了“齐二药”“三鹿奶粉”等重大食品药品安全事故的应急处理,开展了北京奥运会、第十一届全运会食品药品安全保障工作。
协助县局及时查处药品违法案件,为确保广大农民群众的饮食用药安全了应有贡献。
我县良好的食品药品安全秩序,也有力地促进了全县品牌农业的发展和农民增增收,我县先后被评为全国果品生产百强县、全国无公害果品生产示范基地县、全国绿色食品标准化生产示范基地县和省级食品安全信用体系建设示范县、省级食品安全示范县等荣誉称号;我县生产的“沂蒙山”牌红富士苹果被北京奥运会选为奥运专用果,今年,沂源红富士苹果、大樱桃和草莓又成功入选第十一届全运会专用果品,2010年上海世博会专用果品申报工作也在紧张有序进行中。
二、乡镇食品药品安全监管面临的新形势乡镇食品药品监管所建设和发展虽然取得了一定成绩,但与农村食品药品监管的实际需要还存在1很大差距,特别是在餐饮环节食品安全监管职能划转食品药品监管部门后,广大农村地区的食品安全监管面临更加严峻的形势。
11监管资源点多面广,县局监管力量严重不足。
从我们沂源县的情况看,全县总面积1636平方公里,总人口55万,其中农业人口48万,辖13个乡镇。
据不完全统计,我县现有各级药品、医疗器械经营企业、医疗机构1190家,专业从业人员1296人,其中农村1050家,专业从业人员1080人;现有饭店、食堂747家,从业人员3000余人。
其中农村387家,从业人员1000余人。
如果包括农村小作坊、小加工点和部分未注册的餐饮点,全县餐饮服务单位应不少于1100家;另外,全县化妆品、保健品经营单位不少于340家。
而目前,我县食品药品监管局现有编制26人,实际在职24人,现有人员承担全县药品、医疗器械质量监管和食品安全综合监管,力量已十分薄弱。
在餐饮等消费环节以及保健品、化妆品监管职能划归后,监管任务更加繁重,监管力量薄弱的问题也更加突出。
21失去了卫生行政部门原来依托的乡镇卫生院的协助监管。
餐饮环节食品安全由卫生部门监管时,在乡镇主要依托乡镇卫生院、卫生防保站协助管理,许可证换发、从业人员查体培训等工作主要由其负责。
而职能划转后,食品药品监管部门失去了这一协助,乡镇食品药品安全监管将主要由食品药品监管所承担。
31目前乡镇食品药品监管机构与面临的任务不相适应。
一是乡镇食品药品监管所没有正式编制,成为制约发展的最大瓶颈。
乡镇食品药品监管所建立时,县编制部门没有下达正式编制,要求人员调剂使用。
由于没有编制,监管所长不能在县人事局备案,职务晋升时不承认为股级干部,年终考评时不列入镇直部门。
二是大部分乡镇监管所工作人员为兼职,工作积极性不高。
在现有的25名乡镇食品药品监管人员中,专职人员仅7人。
不管是专职还是兼职,都承担着包村等其他多项工作任务,同时由于没有正式编制,现有人员工作不安心,积极性不高。
三是经费投入不足,工作开展难度大。
全县13个乡镇都没有将食品药品安全监管经费列入财政预算,办公设施也仅限于桌椅、电话,只有极少数的乡镇配备了电脑,工作很难开展。
三、对乡镇食品药品监管所发展的几点建议食品药品安全责任重于泰山。
党的十七大报告明确提出“要站在关注民生、构建和谐社会的高度, 保证食品药品安全,维护广大人民群众的切身利益”。
加强食品药品安全监管、保障人民群众的饮食用药安全,是落实科学发展观,保增长、保民生、保稳定、促和谐的必然要求,是关注民生、实现好维护好发展好最广大人民群众根本利益的客观需要,必须引起全社会高度重视。
从目前现实的情况看,适应新形势的需要,落实“食品药品安全地方政府负总责”的要求,真正有效承担起保障广大人民群众饮食用药安全的职责,最关键的是各级党委政府的高度重视,认真解决好乡镇食品药品监管所的编制、专职人员和经费问题。
11解决乡镇食品药品监管所编制,界定具体工作职能。
在乡镇编制人员管理十分严格的前提下,可借鉴安全监管、劳动保障等单位的经验增编不增人,即明确乡镇食品药品监管所为乡镇正股级单位,原则上按1∶10000的比例设立专职人员,一般2万人口以下的乡镇设2人,2～4万的设3人,4万人口以上的设4人,界定其具体工作职能,业务上接受县食品药品监管局领导,以便从根本上解决制约乡镇食品药品监管所发展的编制、专职人员这一最大问题。
21赋予乡镇食品药品监管人员一定的执法权力。
乡镇食品药品监管人员要有效承担起食品药品安全监管责任,必须有相应的执法权力作保障。
如果有可能,建议借鉴土地管理等部门的经验,将乡镇食品药品监管所上划为县食品药品监管局的派出机构,由县食品药品监管局直接管理。
如果上述建议不成熟,建议经县级政府法制部门批准,县食品药品监管局以委托执法的形式授予乡镇食品药品监管所部分执法权,乡镇食品药品监管专职人员经考试合格后由县法制办发给其执法证,有权处理简易程序案件,以实现权责统一。
31将乡镇食品药品监管所办公经费列入乡镇财政预算,加强办公设施设备建设。
正常的办公经费是各项工作开展的有效保障。
建议乡镇财政按人口比例每年拨付一定食品药品执法专项经费,以保证乡镇食品药品监管所执法工作的正常进行。
同时加大资金投入,配备必要的执法装备,切实抓好监管所的规范化建设。
为提高村级信息员的生活待遇,乡镇财政在资金允许的情况下,应给予村级信息员一定的生活补助,以此激发其工作积极性。
41加强业务培训力度,系统提高监管所人员素质。
做好食品药品监管工作,必须认真抓好培训,系统提高乡镇食品药品监管员、村信息员的政治业务素质。
上级业务部门要认真组织开展系列培训,不断提高监管员、信息员对现有食品药品法律法规的理解掌握,同时增强其做好食品药品安全的责任感、使命感,真正做到业务过硬,作风过硬,执法水平过硬,全面提高乡镇食品药品安全监管工作整体水平,切实担负起保障广大农民群众饮食用药安全的重任。
基层药品行政执法存在的问题及对策李先林(嘉祥县食品药品监督管理局,行政执法是食品药品监管部门实施药品监督管理的重要方面,执法活动的优劣,直接影响到食品药品监管部门的形象和威信。
为了提高行政执法办案质量,增强执法人员素质,我局对2008年度办结的213起案件,围绕“当事人基本情况的完整性、办案程序的合法性、调查取证的有效性、适用法律法规的准确性、执法文书制作的规范性”等方面进行了逐一梳理,意在达到查摆问题,提出对策,改进工作目的。
现就发现的一些问题及对策作如下分析。
一、存在问题11法律法规未吃透,条款应用不准确。
有些执法人员在查处违法案件时,对具体的违法行为适用哪个法规的哪些条款把握不准,往往张冠李戴。
如:在某医疗机构检查时,办案人员发现一种药品与正品包装不一致,经过与生产厂家联系证实,该药品为假冒产品。
有些办案人员认为对使用假冒品牌药品行为的处罚,依据是《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定,即:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
但是根据《药品管理法》第七十八条规定,对《药品管理法》第四十八条第二款第二项的处罚通知必须有药品检验机构的质量检验结果,通过前后对比发现,显然条款适用不正确。
依据《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家药品标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
而假冒品牌的药品没有取得药品批准文号,它应该是违反了《药品管理法》第四十八条第三款第二项规定,即依照本法必须批准而未经批准生产的,而不是以他种药品冒充此种药品。
应适用于《药品管理法》第七十四条规定处罚。
21调查不认真,取证不足。
有的办案人员不作深入细致的调查研究,未掌握足够的证据,致使做出的处罚决定事实不清,甚至处罚错误。
如:对某医院检查中,发现部分注射用头孢哌酮纳舒巴坦纳未按照规定的温度贮存,执法人员随即对该批药品进行了扣押,依照《药品管理法》第四十九条第三款第六项下发了处罚决定书。
从该案件办案程序来看,由于没有对扣押药品进行检验,无法认定该批药品为劣药,因此依照《药品管理法》第四十九条第三款第六项进行行政处罚明显为适应法律条款不准确。
31执法文书制作不规范。
有的执法文书制作不规范,材料漏洞百出,一旦诉诸法律,很容易被当事人抓到把柄,形成不利的被动局面。
如:对一起药品经营企业销售超过有效期药品的行政处罚案件中,办案人员作了现场调查笔录、调查笔录和查封扣押物品清单。
但是为了节省办案时间,对查封扣押物品清单中有效期和批号内容未填写。
这样现场检查笔录、调查笔录与查封扣押物品清单不能形成有效证据链条,影响了办案效果,实物销毁后,一旦发生行政诉讼,往往因拿不出有效证据而败诉。
