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浅析小包装中药饮片存在的问题及对策_张玉珠

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21213项下操作测定多糖含量,结果如表5所示。

表5玉屏风多糖提取验证试验样品号YPF-P得率(%)多糖含量(%)多糖提取量(m g) 161903919313717627110371971341793617938160131105216统计学处理以上采用Excel2003进行回归和相关分析,S PSS1115统计软件进行方差分析。

3讨论据文献报道[6],药材的粉碎粒度也是对提取有较大影响的因素之一,含多糖成分较多的中药不宜粉碎过细,否则药材颗粒的吸附能力加大,影响提取液扩散,反而降低提取效率;已有研究发现[7],选用20目筛网较40目、60目对多糖提取效果要好,因此我们未考察粒度因素,而直接选用了20目筛。

另外,由于本试验是建立在前期试验基础之上,醇沉浓度已经确定,因此有别于一般的多糖类成分正交提取试验,对提取效率有重要影响的醇沉浓度因素未加以考察。

本试验中笔者利用分光光度计在改良的苯酚-硫酸含量测定法基础上建立了玉屏风多糖的含量测定方法,通过精密度试验、稳定性试验和加样回收率试验对该方法进行考察,结果均显示出该比色法效果良好,且收稿日期:2009-07-13作者简介:张玉珠(1966-),女,山东汶上人,副主任药师,学士,从事中药研究。

简便、快速,可作为玉屏风多糖质量控制的一种方法;在正交试验部分,对单因素试验选择出的因素水平进行正交设计试验,通过分析试验结果(表3,表4),优选出最佳提取工艺为料液比1B15,提取时间2h,提取温度90b C,提取3次;在此工艺条件下进行的验证试验结果显示,该优化方案的多糖提取量显著增加,具有最佳的提取效率,与正交试验结论一致,此优化工艺稳定、合理、可行。

目前本研究组正在进行玉屏风多糖的结构研究和免疫药理研究。

本研究为玉屏风散及其多糖类有效成分的后续研究提供了便利,为将来该药的工业化提取和进一步开发奠定了基础。

参考文献[1]谢鸣.方剂学[M].北京:人民卫生出版社,2002:817-818.[2]陈向涛,李俊.玉屏风散的药理学研究进展[J].安徽医药,2003,7(4):241.[3]唐国顺.玉屏风散防治/非典0机理探讨[J].中医文献杂志,2003,3:35-37.[4]陈向涛,李俊,程文明.I m m un o modulati ng E ffects ofF racti oned Poly-s acchari d es Isol ated fro m Yu-P i ng-Feng-Po w der i n C yclophos-pha m i de-Treated M i ce[J].Am erican J ou rnal of Ch i neseM ed ici n,2006,34(4):631-641.[5]董群,郑丽伊,方积年.改良的苯酚-硫酸法测定多糖和寡糖含量的研究[J].中国药学杂志,1996,31(9):550-553.[6]卢艳花.中药有效成分提取分离技术[M].2版.北京:化学工业出版社,2005:213.[7]霍文,孙广莉,刘鹏.正交试验法优选茯苓多糖提取工艺[J].西北药学杂志,2006,21(1):18-19.浅析小包装中药饮片存在的问题及对策张玉珠(辽宁中医药大学附属医院,辽宁沈阳110032)摘要:目的:为解决小包装中药饮片实施中存在的问题提供参考。

方法:通过查阅小包装中药饮片的相关法规和文献,对小包装中药饮片实施中的主要问题加以分析,并提出相应的解决对策。

结果与讨论:小包装中药饮片存在包装材料、鉴别方式、成本提高和炮制标准不统一的问题,可以采取改进包装材料,改变传统的鉴别方式、实行自动化、集约化、流水线式生产方式和建立健全全国统一的炮制规范。

关键词:小包装;中药饮片;问题;对策中图分类号:R286文献标识码:A文章编号:1000-1719(2010)03-0507-02Brief Analysis S m all Pack i ng Ch ines e N ativeM edici n e Tab lets R eadyfor D ecoction Existence Qu estion and Coun ter m eas ureZ H AN G Yu-zhu(Liaon i ng Ch i nese M e d ici ne Universit y A ff iliate d H o s p ital,Shenyang110032,L i aon i ng,China)Abstrac t:O bjective:In order to so l ve t he proble m wh ich i n t he s m a ll pack i ng Ch i nese nati ve m ed ici ne tab lets ready f o r de-coction i m ple m entati on ex i sts to prov i de the reference.M et hods:T hrough consu lts the s m a ll packi ng Ch i nese na tive m edic i ne tab-lets ready for decoction t he re l a ted la w s and regulati ons and t he literature,ana lyzes to i n the s m all pack i ng Chinese na ti ve m ed-i c i ne tab l ets ready fo r decoc ti on i m ple m entati on m a i n question,and proposes the correspondi ng so l u tion counter m ea--sure.Re-sults&C oncl us i ons:The s m all pack i ng Ch i nese native m ed i c i ne tablets ready fo r decoction ex istence pack i ng m ater i a,l t he distinc-ti on w ay,the cost enhance and concoct the standard no t un ifi ed questi on,m ay adopt the i m provement packi ng m ate ria,l the chang e trad iti on disti nction w ay,i m ple m en ts t he aut om ati on,the i n tensifica ti on,the asse m bly li ne type producti on m et hod and the estab-li sh m ent perfect nati on unificati on concocts the standard.K ey word s:S m a ll P ackage;Ch i nese na ti ve med i c i ne tablets ready f o r deco cti on;Q uesti on;Counter m easure小包装中药饮片是指根据临床用药习惯、便于直接调配的小规格包装的饮片[1]。

中药配方调剂历来采用/手抓戥称0的传统调剂方式,随着各医疗机构中医药服务量的逐步增长等诸多因素的变化,传统调剂方法逐步显现称不准、分不匀、效率低、复核难、养护难、浪费大、卫生差等若干弊端。

随着社会的发展与科技的进步,为确保中药处方的配方质量,全国有部分中医医院先后将小包装中药饮片用于中药处方的调剂。

小包装中药饮片的优点包括:保持中医药用药特色,不限制处方用药剂量;剂量准确;易于复核;提高效率;饮片纯净;减少浪费;改善环境;有利管理等优点。

在使用小包装中药饮片的同时,笔者发现存在的一些问题,针对问题提出如下建议。

1实行小包装中药饮片存在的问题由于小包装中药饮片在全国范围才刚刚起步,在使用的工程中会存在一些问题需要进行改进。

经过工作实践发现小包装中药饮片存在的问题包括以下几点:111包装材料问题包装材料为影响中药饮片质量的主要因素[2],小包装中药饮片使用的包装材料大量使用了大量聚乙烯塑料和复合膜BOPP/LDPE,此种材料的透气性较差,使得中药饮片很容易发生霉变,降低中药饮片的质量。

另外存在着/白色污染0问题,这是小包装中药饮片在应用最常涉及的问题,关于中药小包装同食品包装使用塑料的安全性,一是树脂本身的毒性问题,二是塑料中各种添加剂的毒性问题。

用于包装的大多数塑料树脂是无毒的,但它们的单体分子却大多有毒性,且有的毒性相当大,也有明确的致癌物,特别是中药含有辛香挥发油、糖、蜜制水分、脂肪油质等成分受塑料包装与贮存中的渗透化学性影响,及中草药包装防腐等问题,均有待进一步研究。

同时应注意塑料包装的使用与废弃塑料对环境的污染。

112中药饮片鉴别问题小包装系PE聚乙烯树脂为材料,透明度较差,传统的中药饮片具有一定的性状特征,特别是根茎类中药如果采用小包装中药饮片,必须将饮片粉碎成粗颗粒状,这就使中药饮片失去了传统的鉴别特征,给中药饮片的鉴别工作带来了困难,妨碍了对中药饮片品种和质量进行直观鉴别。

目前,广大基层单位对中药真伪优劣仍以性状鉴别为主,主要靠眼看、鼻闻、口尝、手摸等进行鉴别,由于调剂人员对小包装饮片质量不便性状鉴别,而失去了随机监督作用。

113关于成本提高由于采用小包装中药饮片必须投入必要的生产设备,增加包装材料、人工等,因小包装占用空间大,一个能放2500g党参的抽屉,加上包装只能放1000g。

致使小包装规格使用房面积与中药柜抽屉平均增加1倍,从而导致小包装中药饮片的价格大幅提高,一般价格较低的药材,采用小包装后,其包装费用远远超过中药饮片本身价格的几倍,根据调查发现,将饮片改为小包装后,平均每付药价格要贵0190元,小包装进价高10%,这些无疑是加重了病人的经济负担和国家的公费医疗开支。

114无统一炮制标准,饮片质量不同目前,5中华人民共和国药典62005年版、5全国中药炮制规范6和省、市、自治区地方炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准。

同一种饮片按照各地区的炮制规范炮制出不同质量的中药饮片,因此无论是传统形式还是实行小包装的中药饮片都存在质量标准不统一的问题,而从全国各地进货相同品种饮片,质量不一。

在实际工作过程中遇到了一些问题,主要集中在小包装中药饮片的质量问题[3]。

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中药饮片质量管理存在的问题与对策

中药饮片质量管理存在的问题与对策

中药饮片质量管理存在的问题与对策1、原料选用不严格。

中药饮片中的原材料选择不规范，没有进行科学合理的筛选、检测与鉴定，会影响饮片的药理成分，导致中药饮片的药效降低甚至药性错乱。

2、生产工艺不规范。

制作饮片时的杀菌，干燥与再加工等环节对饮片的质量有着很大的影响。

同时在运输、仓储与销售方面的环节均需严格把控。

3、质量标准不一，标签不准确。

经常会遇到生产厂家不同，饮片品质有一定差异，并且有些饮片品牌可能会误导消费者，标签中描述的产品实际上未必符合饮片中所使用原料的药理成分与品质。

1、加强原料选用的审查。

制定专业的标准要求，只引进有资质的药材供应商与生产商。

生产前应将进货的药材送至第三方机构进行测试鉴定，确保所选药材品质符合国家标准要求，达到“货真价实”的目的。

2、制定、执行检测标准。

在生产饮片的过程中，需要执行严格的生产工艺标准和走向标准，执行标准的过程中，每一步骤应该严格按照标准操作，保证饮片的品质和药理成分的准确性。

对于饮片进行严格的检验，检测每批次饮片产品的药理成分，只有符合国家标准的药理成分的饮片产品才能够上市销售。

3、加强监管执法。

生产单位应该加强自身的生产流程管理，建立一套完整的品质跟踪管理系统。

国家相关部门也应该加强监管，加强质量评估，并对不符合标准的饮片进行惩处。

对于存在损害消费者健康的饮片产品，加强处罚力度。

结论中药饮片因其方便、快捷和可靠等优点，得到了越来越多人的青睐，但中药饮片质量管理中的问题也亟待解决。

采取对策，加强监管，引导行业健康发展，打造“安全、有效、绿色”的饮片产品，实现中药饮片在国内外市场上的高质量发展。

中药饮片质量管理存在的问题与对策

中药饮片质量管理存在的问题与对策

中药饮片质量管理存在的问题与对策中药饮片是中国传统医学的重要组成部分，但在生产和销售过程中存在着一些质量管理方面的问题，这些问题包括：品质不一、制作工艺不规范、混杂、添加不合理的物质等。

这些问题对消费者的健康带来不良影响，也损害了中药饮片的声誉。

为了解决这些问题，需要采取有效的质量管理措施。

一、加强监管和管理国家应加强对中药饮片生产、销售和使用的监管和管理。

建立完善的监控和检测体系，对中药饮片的生产、加工、存储、运输和销售过程进行严密的监督和抽检。

对于违规者应当及时予以处罚，提高生产者的责任意识。

二、建立标准化制作流程制定标准化的制作工艺和规范的质量控制方法，确保中药饮片制作的安全性和有效性。

制定药材的种植、采摘、贮藏、炮制等标准化操作规范，对药材的选用、质量等进行严格的把关，确保药材来源的安全性和质量。

三、质量评价与监测建立完善的中药饮片质量评价和监测体系，严格控制过程中的每个环节。

对中药饮片进行全面的理化检测和微生物检测，确保产品的品质达标。

对于不同的中药饮片，在质量评价和监测体系中应侧重不同的检测指标，以保证其质量稳定、有效性和安全性。

四、品牌宣传加强中药饮片品牌建设，提高品牌影响力和知名度，真正把好的企业和产品推向市场。

从品牌形象、产品质量、营销渠道等多个方面进行宣传和推广，让更多的消费者了解和信赖中药饮片，树立中药饮片的品牌形象和品质认知度。

综上所述，对于中药饮片质量管理存在的问题，需要加强监管和管理、建立标准化制作流程、质量评价与监测和品牌宣传等多方面的措施。

只有严格把控产品的质量，才能构建好的中药饮片产品体系，推动中药饮片市场健康发展。

中药饮片质量管理存在的问题与对策

中药饮片质量管理存在的问题与对策

中药饮片质量管理存在的问题与对策中药饮片是指采用中药材制成的片剂剂型，是一种常见的中药剂型，具有药物剂型稳定、服用方便、用药量准确等优点。

由于中药饮片的制作过程中存在着一些质量管理方面的问题，导致了产品质量不稳定、品种混乱、药效不符合标准等现象。

本文将就中药饮片质量管理存在的问题进行分析，并提出相应的对策。

（一）原材料采购质量参差不齐中药饮片的质量直接关系到原材料的质量，而原材料的质量又受到采购环节的影响。

目前存在一些中药饮片生产企业在原材料采购过程中，存在着质量参差不齐的问题，一些企业为了降低成本，选择了价格低廉的原材料，而忽略了其质量。

（二）生产工艺不规范中药饮片的生产工艺是确保产品质量的关键环节。

但是目前存在一些中药饮片生产企业在生产工艺上存在不规范的问题，生产场所不符合GMP要求，设备陈旧、工艺流程不完善等问题，导致了中药饮片产品的质量稳定性不高。

（三）质量控制方法不完善中药饮片的质量控制方法主要包括外观质量、理化指标、微生物指标等方面，而目前存在一些中药饮片生产企业在质量控制方法上存在不完善的问题，一些企业没有建立健全的质量控制体系，导致了产品质量检测方法不规范，无法准确评估产品的质量。

（四）存储条件不合理中药饮片的存储条件对产品质量影响很大，而目前存在一些中药饮片生产企业在产品存储条件上存在不合理的问题，一些企业存储条件不符合要求，导致产品易受潮、霉变等问题，影响了产品的质量稳定性。

二、对策中药饮片生产企业应加强对原材料采购的管理，选择有资质、信誉良好的供应商，建立完善的原材料采购管理制度，确保采购的原材料符合国家标准，并严格按照检验标准进行检验和入库。

中药饮片生产企业应加强生产现场的管理，建立健全的生产工艺流程，保证生产设备的正常运行，严格按照GMP要求进行生产操作，确保产品质量稳定。

中药饮片生产企业应建立健全的质量控制体系，制定完善的质量控制标准和操作规程，确保产品质量可控可靠。

中药饮片行业存在的问题与解决对策

中药饮片行业存在的问题与解决对策

饮片行业存在的问题与解决对策中药材、中药饮片、中成药是中医药行业的三大支柱。

中医临床用以治病的物质是中药饮片及其制剂，也就是说中药的疗效并非原药材的疗效,而是饮片及其制剂的疗效，因此从中药到中药饮片的炮制过程，既是中药传统制药技术的集中体现，又是保证中药疗效的核心所在.目前，饮片产业的市场容量不断增大，中药饮片行业已经进入了一个全面快速发展的新时期。

但我们应该看到,中药饮片行业在面临着良好发展机遇的同时，也遭遇到严峻的挑战。

问题篇流通环节目前，按照国家有关法规，饮片的来源:中药材被归到农副产品管理，而饮片在生产、流通和应用中又被作为药品管理。

由这种错位的管理方式所产生的“以次充好”、“以假乱真”等混乱的饮片流通行为屡见不鲜，最终导致饮片质量得不到保障。

此外，饮片统货统价政策也影响和制约了饮片产业的有序发展。

由于质量好坏的同种饮片价格一样,优质饮片生产企业的积极性受到一定的影响。

众所周知，中药饮片GMP企业付出成本很高,但由于市场上的饮片不分等级和质量好坏，一等品、二等品、三等品全部混合统装，好饮片难露头角，规范生产饮片的GMP企业在价格上根本没有竞争优势。

在不法加工户饮片以商业回扣、低廉价格、掺杂掺假方式销售的冲击下，正规饮片生产企业受到重创。

生产环节首先，生产原料药材来源混乱。

多数饮片生产企业的原料药材并非专用基地生产，而是从市场购买，这样就造成产地不明、采收时间不清，甚至基源混乱。

其次，生产工艺不规范，缺乏科学可控的质量评价标准。

中药饮片是国家法定的药品，属药品中的一个大类，但目前还没有科学、客观、易控以及专属的质量评价方法来控制其质量。

“九五”以来的炮制科研成果虽具有一定的示范性,但还缺乏更广泛的实用性。

再次,生产专业化、规模化程度低。

虽然前几年的GMP改造在某种程度上整顿了饮片的生产环境,但目前多数饮片企业还是作坊式生产；饮片生产设备不配套，形成不了真正意义上的规范化生产线；小而全、多而杂的生产方式阻碍了饮片生产规范化、规模化、专业化发展。