化妆品市场准入审查细则

化妆品生产许可检查要点不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途注：1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。

2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。

其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

3．结果评定：（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。

（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。

（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。

不得用于商业用途（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。

企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。

不得用于商业用途仅供个人参考仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途。

For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur für den persönlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l 'étude et la recherche uniquement à des fins personnelles; pas à des fins commerciales.толькодля людей, которые используются для обучения, исследований и не должны использоваться в коммерческих целях.以下无正文不得用于商业用途。

中华人民共和国28类食品生产许可证审查细则食品质量安全市场准入制度食品分类表附件1：0101小麦粉生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的小麦粉产品包括所有以小麦为原料加工制作的小麦粉产品，分为通用小麦粉和专用小麦粉。

通用小麦粉包括特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉和低筋小麦粉；专用小麦粉包括面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋糕用小麦粉、糕点用小麦粉等。

其申证单元为1个，即小麦粉。

在生产许可证上应注明获证产品名称及品种，即小麦粉（通用，专用）。

获得专用小麦粉生产许可证的，其范围可以覆盖通用小麦粉。

小麦粉生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0101。

二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程小麦→清理（筛选，去石，磁选等）→水分调节（包括润麦，配麦）→研磨（磨粉机，松粉机，清粉机）→筛理（平筛，高方筛）→成品包装（二）关键控制环节小麦的清理，研磨，增白剂（过氧化苯甲酰）的添加。

（三）容易出现的质量安全问题1．在小麦粉中过量使用增白剂（过氧化苯甲酰）。

2．小麦粉中灰分超标。

3．含砂量超标。

4．磁性金属物超标。

三、必备的生产资源（一）生产场所企业应建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。

小麦粉生产企业厂房设计合理，能满足生产流程的要求。

企业不同性质的场所能满足各自的生产要求。

厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理和人员通行。

厂区道路应采用便于清洗的混凝土，沥青及其他硬质材料铺设，防止积水和尘土飞扬。

厂房与设施必须严格防止鼠及其他害虫的侵入和隐匿。

生产区域（原料库、成品库、加工车间等）应与生活区分开。

（二）必备的生产设备1. 筛选设备（振动筛，平面回转筛）；2. 比重去石机；3. 磁选设备（电磁辊，永磁铁）；4. 磨粉机；5. 筛理设备（平筛，高方筛）；6. 清粉机（专用小麦粉必备）；7.微量添加设备（必要时）；8.包装设备；9.其他必要的辅助设备（如绞龙，风网等）。

化妆品新规章制度内容一、化妆品市场准入规则1.化妆品准入审查制度根据《化妆品生产许可管理办法》，对化妆品生产企业进行准入审查，包括企业的生产场所、设备、人员、生产工艺、质量管理体系等方面的审核，确保企业具备生产化妆品的条件和能力。

未经审查合格的企业不得生产、销售化妆品。

2.化妆品备案管理制度对于未进行生产的进口化妆品产品，必须进行备案管理。

进口化妆品产品必须提供产品的生产企业资质、生产批号、原料信息等资料进行备案，并按照备案规定才能销售。

3.化妆品产品分类管理制度对化妆品产品进行分类管理，分为普通化妆品、特殊用途化妆品和药妆三类。

不同类别的化妆品产品要遵守不同的管理规定，确保产品的安全和有效性。

二、化妆品安全管理规定1.化妆品生产质量管理规范化妆品生产企业必须建立和实施严格的质量管理体系，包括原料采购、生产过程控制、产品检验等环节，确保产品符合国家质量标准和安全要求。

2.化妆品产品质量监测制度对化妆品产品进行定期监测和抽检，确保产品的质量和安全性。

对于不符合要求的产品要及时下架，保护消费者的权益。

3.化妆品配方审批管理制度对新配方的化妆品产品进行审批管理，确保产品的成分符合规定，不含禁用成分，不会对人体造成危害。

三、化妆品营销管理规范1.化妆品广告监管制度对化妆品广告进行监管，要求广告内容真实、合法、准确，不得夸大产品功效，不得误导消费者。

2.化妆品销售管理规范对化妆品销售行为进行管理，要求销售人员具备专业知识和能力，不得夸大产品功效，不得以次充好，不得进行虚假宣传。

3.化妆品售后服务规定化妆品企业必须提供良好的售后服务，包括产品质量问题的处理、产品使用指导等，确保消费者的权益得到保护。

四、化妆品监管执法制度1.加强监管执法力量加大对化妆品市场的监管执法力量，建立健全监管执法团队，提高化妆品监管执法的效率和能力。

2.加强化妆品监测能力建设加强对化妆品产品的监测和检测能力建设，提高产品的安全性和有效性。

国质检监函[2003]515号 关于印发《食品质量安全市场准入审查通则》的通知各省、自治区、直辖市质量技术监督局：为进一步完善食品质量安全市场准入制度，切实从源头加强食品质量安全的监督管理，规范食品企业生产加工过程，提高我国食品质量，总局制定了《食品质量安全市场准入审查通则》。

现印发你们，请认真组织贯彻实施。

二〇〇三年七月四日— 1 —食品质量安全市场准入审查通则一、为切实从源头加强食品质量安全的监督管理，规范食品企业生产加工过程，提高我国食品质量，依据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关法律法规和食品质量安全市场准入制度的有关规定，制定本通则。

二、本通则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的审查和强制检验等工作。

对食品生产加工企业开展必备条件现场审查或者强制检验工作时，本通则应当与相应食品的生产许可证实施细则结合使用（以下简称《审查细则》）。

三、食品生产企业应当具备以下保证产品质量的必备条件（以下简称“必备条件”），并取得食品生产许可证：（一）环境条件要求。

企业应当建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。

企业生产加工的卫生条件及污染物处置应符合国家规定的要求。

（二）生产设备要求。

食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房和场所。

企业的生产设备、设施、厂房等均应满足安全生产的要求。

使用特殊设备生产食品的，还应当符合相关规定的要求。

（三）原辅材料要求。

食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不得使用非食用性原料生产食品。

直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749—1985《生活— 2 —饮用水卫生标准》要求。

采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原料时，应当查验该产品的生产许可证。

（四）生产加工要求。

食品加工工艺流程应当科学、合理。

化妆品生产许可审查细则◦0七年十月十八日目录1、发证产品范围2、主要生产工艺流程图3、生产关键工艺参数4、生产工艺必备生产设备5、原辅材料要求6、抽样原则7、检验项目8、必备检验设备与仪器9、发证检验判定原则10、发证检验依据及时限附件1：《化妆品生产许可企业实地核查办法》附件2：化妆品相关标准目录化妆品产品生产许可证审查细则1、总则1.1 《化妆品产品生产许可证实施细则》（以下：简称《细则》）仅满足化妆品产品生产许可工作的需要。

1.2 实施生产许可证管理的化妆品指：以涂抹、喷、洒或者其它类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态目的的产品。

1.3 根据化妆品使用部位的不同划分为：皮肤用单元、毛发用单元、指（趾）甲用单元、口唇（齿）用单元和其他单元。

其它单元指无法按划分原则归属于前四个单元的化妆品，其产品目录由国家质量技术监督检验检疫总局（以下：简称“国家质检总局” ）确定。

皮肤用单元、毛发用单元、指（趾）甲用单元、口唇（齿）用单元根据产品生产工艺的不同划分为不同的小类。

化妆品单元分类表单元皮肤用单元毛发用单元指（趾）甲用单元口唇（齿）用单元小类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类9、皂类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类单元小类其他单元化妆品产品单元小类的划分由国家质检总局负责解释。

2、主要生产工艺基本流程图申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。

并可以根据产品的实际情况进行调整。

2.1液态水基类I LBIJ I LBil.l I LBil-l !■ B ■ II ■“” II ■ u ■ I ■ — ■■ ■ . u.^ alia. D. . a -» II «■ ■ SI I ■ ■ 81配料 ——恢预处理 —►混合或乳化——> 加辅料 -------- ►调整: :灌装 J 检验 J 陈化脱气；■'2.2液态油基类2.4液态气雾剂类2.5凝胶类加辅料6、 膏霜乳液类7、 粉类8、 蜡基类9、 牙膏类配料 _______ >搅拌溶胀> 搅拌过滤>冷却另行确定配料*-■ ■ 1.混合或乳化J" " ••- -j °— - ~|.---- k加辅料 1 !k 调整12.3液态有机溶剂类灌装 检验配料预处理混合或乳化 —• 加辅料灌装 检验 陈化 脱气预处理过滤陈化 脱气调整2.6膏霜乳液类2.6.1 膏霜乳液类水相油相262 染发类2.7粉类2.8蜡基类配料加热搅拌.倒膜冷却-脱膜-检验4灌装■香精2.9牙膏2.10皂类加辅料序号小类关键工艺参数1液态水基类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制2液态油基类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制3液态有机溶剂类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制4液态气雾剂类原材料采购与配方配料控制溶解工艺参数控制灌装加压工艺参数控制5、原辅料要求企业原辅材料选择必须符合国家法律法规及相关标准的规定。

食品质量安全市场准入制度概述近年来，随着我国经济发展和人们生活水平不断提高，食品安全问题日益成为人们关注的焦点，尤其是近几年来不断在媒体上曝光的食品安全事件，各方面对食品安全的关注度进一步提高，广大群众对饮食安全有了更深刻的认识，提出了更高的要求，尤其2008 年是我国的奥运年，国际上个别人更是别有用心地利用食品安全说事，可以说能否确保食品安全，事关中国政府的形象和国际社会对中国食品安全的信心。

我国的食品质量安全市场准入制度（QS制度）是从源头上保障食品安全的一项重要措施，从制度实施以来，食品质量检验合格率有了大幅的的提高，切实起到了提高食品质量，保障群众饮食安全的作用。

本文将就QS制度各方面进行详细阐述，以飨读者。

一、制度的起源与发展“QS”是质量安全Quality Safety的英文缩写。

2002年国家质检总局按照国务院批准的三定方案确定的职能，依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《工业产品生产许可证试行条例》等法律法规以及《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》的有关规定，制定的对食品及其生产加工企业的监管制度。

QS制度主要包括三项内容：（1）是对食品生产企业实施食品生产许可证制度。

对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放《食品生产许可证》，准予生产获证范围内的产品；凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。

（2）是对企业生产的出厂产品实施强制检验。

未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售。

（3）检验合格的食品强制加贴市场准入标志，即QS 标志。

从2002年开始，国家开始分期分批对市场准入范围内的食品及食品相关产品实施了市场准入：1、老五类产品：老五类产品包括小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋等5类产品，这5类产品从2002年开始市场准入，从事上述产品生产加工的食品企业可以申请食品生产许可证。

从2004年1月1日起根据国家质检总局查处公告老五类产品开始进入无证查处阶段，规定没有取得食品生产许可证不得生产销售该类产品，没有取得食品生产许可证而从事生产加工活动的，将按照相关规定进行处罚。

食品质量安全市场准入审查细则汇编二十、可可及焙烤咖啡产品细则51：可可制品生产许可证审查细则 (2)细则52：焙炒咖啡生产许可证审查细则 (6)《焙炒咖啡生产许可证审查细则》修改单（第1号） (9)二十、可可及焙烤咖啡产品细则51：可可制品生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的可可制品是指以可可豆为原料，经清理、焙炒、破碎、壳仁分离、研磨、压榨、破碎细粉、冷却结晶等工艺制成的食品。

包括：可可液块、可可粉、可可脂。

申证单元为1个，即可可制品。

在生产许可证上应当注明获证产品名称即可可制品。

可可制品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2001。

二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程。

1．可可液块可可仁清理→焙炒→破碎→壳仁分离→研磨→包装2.可可粉可可仁→碱化→↑↓清理→焙炒→破碎→壳仁分离→研磨→压榨→破碎细粉→包装可可仁3.可可脂可可仁清理→焙炒→破碎→壳仁分离→研磨→压榨→过滤→冷却→包装可可油（二）关键控制环节。

1．原料、半成品、成品的仓库储存条件控制。

2．可可豆在焙炒、研磨过程中工艺参数的控制。

3．包装材料的选择和包装过程控制。

（三）容易出现的质量安全问题。

1．可可豆及制品的过氧化值和游离脂肪酸值增大。

2．可可豆焙炒过程中时间和温度设置不合理造成质量指标下降。

3．产品存储和包装不当造成产品软化变形和产生不愉快气味。

三、必备的生产资源（一）生产场所。

可可制品生产企业除必须具备必备的生产环境外，还应当有与企业生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库、检验室。

生产车间应单独设置原料处理间、半成品处理（加工）间和包装间。

应保证各车间不同的温度、湿度和其他工艺参数的要求,防止毗邻车间相互影响。

原辅材料库应安装通风窗或通风装置，如半成品处理（加工）间、包装间和成品库环境条件不能满足生产和存储要求应配备环境温度调节设备。

（二）必备的生产设备。

1．筛选设备；2．焙炒设备；3．破碎、壳仁分离设备；4．研磨设备；5．压榨设备（仅适用于可可脂和可可粉产品）；6．破碎细粉设备（仅适用于可可粉产品）；7．冷却结晶设备（仅适用于可可脂产品）；8．碱混合设备（仅适用于碱化可可粉和碱化可可液块产品）；9．包装设备（封口机、生产日期加注装置、计量称量装置等）。

陕西省质量技术监督局关于进一步做好打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品工作的实施意见文章属性•【制定机关】陕西省质量技术监督局•【公布日期】2012.04.28•【字号】陕质监稽[2012]7号•【施行日期】2012.04.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】知识产权综合规定正文陕西省质量技术监督局关于进一步做好打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品工作的实施意见（陕质监稽〔2012〕7号）各市质监局、杨凌示范区质监局，省纤检局：为认真贯彻落实国务院常务会议关于进一步加强质量工作的部署，根据陕西省人民政府《关于进一步做好击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作的实施意见》（陕政发〔2012〕10号）和国家质检总局《关于贯彻落实〈国务院关于进一步做好打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作的意见〉的通知》（国质检执〔2012〕115号）文件精神，现就进一步加大全省质监系统打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品工作力度，提出如下要求。

一、总体要求全面贯彻国家质检总局12字方针，紧紧围绕省局“1238”总体工作思路，贯彻落实全省质量工作会议精神，突出重点产品、重点行业、重点区域、重点问题和重点人群，坚持把老百姓关注的质量安全放在第一位，督促企业切实履行质量主体责任，严把产品质量关。

深入开展“质监利剑行动”，坚持“严”字当头，从严执法，加大从生产源头打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品违法行为力度。

加强行政执法与刑事司法的有效衔接，加强案件移送，实现与司法机关之间的执法、司法信息互联互通。

加强质量法制宣传教育，大力加强12365举报处置指挥系统建设，畅通消费者质量诉求渠道，增强公众质量维权意识。

通过建章立制，着力治本，形成打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品的长效机制。

二、主要任务（一）严格市场准入，强化质量安全监管。

完善生产许可、强制性产品认证、特种设备安全监察等监管制度。

以实施工业产品生产许可制度管理的刹车片、机动车制动液、化肥、人造板等产品和实施强制性产品认证管理的农机、装饰装修材料、机动车零部件、电动工具、灯具、轮胎、电线电缆产品为重点，组织各级严厉查处无证出厂销售和假冒伪造CCC认证标志、证书行为，加大对获证生产企业的监督检查力度。

105条审查细则《化妆品生产许可证》化妆品生产许可证是指根据《化妆品管理条例》和《化妆品生产企业卫生管理规范》等法规，由国家食品药品监督管理局颁发的证书，用于合法生产、销售化妆品的企业。

为了确保化妆品生产过程的安全和质量，国家食品药品监督管理局制定了105条审查细则，以下是其中的一些内容：1.生产许可证申请材料的准备和递交。

申请人应当按照规定准备各类资料，如申请表、企业法人营业执照、组织机构代码证、产品工艺流程图、卫生管理制度等，并按照规定的方式和时间递交给国家食品药品监督管理局。

2.生产企业的基本条件。

包括场地、设备、设施、环境等方面的要求，如场地要求干净整洁、通风良好；必须具备符合要求的生产设备、仪器设备、工艺流程等。

3.基本管理体制。

要求企业应当建立科学、规范的质量管理体系，包括质量控制人员、质量控制设备、质量控制记录等方面的要求。

4.产品和原料的质量要求。

产品和原料必须符合相关国家标准或行业标准，并提供符合要求的质量检验报告。

5.生产过程控制要求。

要求企业制定详细的工艺流程和标准操作规程，确保各个环节操作符合规范要求。

6.产品检验要求。

企业应有一套完整的产品检验制度和检验设施，对产品进行全面、准确的检验，并保留相应的检验记录。

7.公告告示、标志要求。

企业在生产过程中要按照相关规定在生产现场进行公告告示，标志清晰，内容准确。

8.不合格产品的处理。

要求企业建立不合格产品的调查处理制度，对不合格产品进行适当的处理和记录。

9.数据管理。

企业应建立科学合理的数据管理制度，确保相关数据的真实性、准确性和完整性。

10.监督管理与自我检查。

企业应按照法规要求，接受国家食品药品监督管理局的监督检查，并定期进行自我检查，及时发现问题并进行整改。

以上只是105条审查细则中的部分内容，其中还包括对于企业管理人员的要求、生产场所和设施的合规性等方面的具体细则。

化妆品生产企业在申请和审批过程中，需要认真遵守这些审查细则，确保生产过程的合法、安全和质量可靠。