老化管理规定

1、目的为了规范产品老化操作步骤及老化环境要求，特制定本规范，严格按照本规范要求作业。

2、适用范围公司老化房。

3、权责工程部门负责老化房设备的维护保养及操作，生产部门负责老化车的维护保养。

4、定义恒温老化房，也叫高温老化房和老化房，是针对高性能电子产品仿真出一种高温、恶劣环境测试的设备，是提高产品稳定性、可靠性的重要实验设备、是各生产企业提高产品质量和竞争性的重要生产流程，根据不同的要求配置主体系统、主电系统、控制系统、加热系统、温度控制系统、风力恒温系统、时间控制系统、测试负载等可检杳出不良品或不良件，是客户迅速找出问题、解决问题提供有效手段。

5、作业内容所需设备220V 50HZ交流电源。

老化步骤：45+/-5℃，提前给老化房升温，老化房温度达到40度才开始老化。

当老化产品通电后其电源灯亮的状态必须一致的，否则亮灯异常的为不良品送至维修处维修，进出老化房时随手关好老化房门，记录产品开始老化时间并填写到“老化记录表”里面。

45+/-5℃间，则表示该环境温度为合格；巡检过程中发现的不良品（例如灯不亮、烧爆IC和电容、冒烟、外壳变形等）及不良一定要拿出由产品工程师和维修人员共同分析，不良品按照《不良品处理规范》操作。

“7 S ”来放置，在老化台车上面贴好标示单。

不良品处理流程1.2. 老化房温度计显示的环境温度在45+/-5℃间为OK。

3. 随时检查老化车上的电源及电源插板是否接触良好。

4. 除老化作业员和处理异常的工程师，原则上不允许不相关人员出入老化房。

5. 禁止携带易燃易爆、易挥发及腐蚀物品进入老化房。

6. 老化房外面需悬挂高温标识，并配备灭火器。

6、相关文件《防静电周转车通用作业指导书》《不良品处理规范》7、相关记录《产品老化记录表》8、流程图9、相关附件无。

老化服务管理制度第一章緒論第一條為了提高老化服務管理水平，促進老化服務的健康發展，保障老人權益，提高老人生活品質，制訂本制度。

第二條老化服務管理制度的制定和實施遵循「尊重老人、服務老人、愛護老人」的原則，坚持公開、公平、公正，弘揚中華民族敬老尊賢的優良傳統，做好老人服務，維護老人權益。

第三條老化服務管理制度的適用範圍為老化服務機構的建設、管理、運營等全過程,特別是老人的生活、健康、心理需求及其權益的維護。

第四條老化服務管理制度的內容包括老化服務機構的建設、管理和運營等相關工作。

具體包括老化服務設施的設計、建設、改造，人員管理，老師人安全管理,老人文化娛樂活動，老人心理輔導,老人醫療保健等相關領域。

第二章建設老化服務機構第五條老化服務機構必須向社會公開招聘有資質的人員，進行領導團隊的組建，確保機構運行的順暢。

加強對人員的培訓和考核，完善老化服務機構的管理體制，提高工作效率。

第六條老化服務機構應當根據老人的實際需求和機構規模進行設計，設施的各項設置標準，符合老人的生活習慣和特點，將老人的生活需求放在首位，提供一個適合老人長期居住的環境。

第七條老化服務機構的建築設施和配套設施必須符合國家相關標準，確保老人的生活安全和健康。

第八條老化服務機構應當提供全方位的服務，包括居住、醫療、膳食、文娛活動等，滿足老人的日常生活需求。

第九條老化服務機構必須與相關的醫療機構簽訂合作協議，為老人提供身體健康及醫療保健服務。

第三章老化服務機構的管理第十條老化服務機構應當建立完善的管理制度，明確各項工作的責任主體和辦法，確保工作的有序進行。

第十一條老化服務機機構應當加強對老人的日常管理，保障老人的權益。

對于生活不能自理的老人, 應當進行有效的照顧和護理。

第十二條老化服務機構應當建立完善的工作紀律和制度，加強對人員的管理，提高工作效率。

第十三條老化服務機構應當建立完善的防火、防盜和安全制度，確保老人的人身和財產安全。

第十四條老化服務機構應當建立完善的緊急應對機制，針對突發事件進行及時處置。

老化室的管理制度一、老化室管理制度的目的1. 规范和统一老化室的使用流程和操作规范，确保老化测试结果的可信度和准确性。

2. 提高老化室的利用率，降低设备运行成本。

3. 保障老化室设备和工作人员的安全。

4. 建立严格的资料记录和数据归档机制，方便追溯和查询。

二、老化室管理制度的内容1. 老化室设备管理（1）保养维护：定期对老化室设备进行检查和维护，确保设备处于正常运行状态。

（2）备件管理：建立老化室设备备件清单，及时更新备件，以防备件不足导致设备停机。

（3）故障处理：设立故障反馈机制，及时处理设备故障，确保老化测试正常进行。

（4）设备更新：及时更新老化室设备，保持设备技术水平的先进性。

2. 老化室使用管理（1）预约制度：建立老化室使用预约制度，确保不同部门或项目的老化测试能够有序进行。

（2）工作流程：明确老化室的开放时间和工作流程，规范工作人员的操作行为。

（3）使用限制：禁止非授权人员擅自进入老化室，防止设备被损坏或操作不当导致安全事故。

（4）清洁卫生：要求老化室维护人员按时对老化室进行清洁和消毒，确保测试环境的干净整洁。

3. 数据管理（1）数据记录：建立老化测试数据记录制度，包括测试样品信息、老化条件、测试结果等数据要求详实准确。

（2）数据归档：对老化测试数据进行归档存储，确保数据安全和方便查询与追溯。

（3）数据保密：严格保护老化测试数据的保密性，确保数据不被泄露。

4. 安全管理（1）安全意识培训：对老化室工作人员进行安全管理培训，提高其安全意识和应急处理能力。

（2）安全设施：老化室内设置紧急停止按钮、灭火器等安全设施，以应对突发情况。

（3）安全检查：定期对老化室内的安全设施进行检查和维护，确保设施完好有效。

5. 进度管理（1）项目管理：对老化测试项目进行计划和进度管理，确保测试任务按时完成。

（2）异常处理：及时处理老化测试中出现的异常情况，避免影响整个测试进程。

（3）结果分析：对老化测试结果进行定期分析和评估，为产品改进提供数据支持。

设备腐蚀老化管理制度一、总则为了加强对设备腐蚀老化管理工作的规范和监督，提高设备利用率和减少设备事故的发生，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有设备的腐蚀老化管理工作，包括但不限于压力容器、管道、泵、阀门等设备。

三、管理目标1. 提高设备的安全性和可靠性；2. 延长设备的使用寿命；3. 减少设备维修和更换的次数；4. 掌握设备腐蚀老化的情况，及时采取措施；5. 提高设备的经济效益。

四、管理责任1. 设备部门负责设备腐蚀老化的管理工作；2. 负责制定设备腐蚀老化管理计划，并组织实施；3. 协调相关部门的合作，确保管理工作的顺利进行；4. 对设备腐蚀老化情况进行定期检查和评估。

五、管理措施1. 对设备进行定期检测，包括外观检测和内部检测；2. 制定设备腐蚀老化的评估标准和维修方案；3. 对设备腐蚀老化情况进行记录和分析，并将结果报告给相关部门；4. 对设备进行定期保养和维修，延长设备的使用寿命；5. 对设备进行定期的涂漆、除锈等防腐处理，防止设备的腐蚀老化。

六、管理流程1. 设备腐蚀老化管理计划的制定：设备部门根据设备的情况制定设备腐蚀老化管理计划，并报请相关部门审批；2. 设备腐蚀老化情况的检查和评估：定期对设备进行外观检测和内部检测，根据评估标准进行评估；3. 设备腐蚀老化情况的记录和分析：对设备腐蚀老化情况进行记录和分析，并将结果报告给相关部门；4. 设备保养和维修：根据维修方案对设备进行定期保养和维修；5. 设备防腐处理：定期对设备进行涂漆、除锈等防腐处理，防止设备的腐蚀老化。

七、管理评估1. 对设备腐蚀老化管理工作进行定期评估，根据评估结果对管理制度进行调整和改进；2. 对设备腐蚀老化情况的评估结果进行分析，及时采取措施预防设备事故的发生。

八、管理监督1. 设备部门对设备腐蚀老化管理工作进行监督；2. 设备部门负责监督设备腐蚀老化情况的记录和分析；3. 定期对设备腐蚀老化管理计划的执行情况进行检查。

第1篇第一章总则第一条为加强投老化管理，保障投资者合法权益，维护证券市场秩序，根据《中华人民共和国证券法》、《中华人民共和国公司法》等相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于在我国境内从事证券业务的机构和个人，包括但不限于证券公司、基金管理公司、期货公司、证券投资咨询机构、财务顾问机构等。

第三条投老化管理应当遵循以下原则：（一）公开、公平、公正原则；（二）投资者利益优先原则；（三）风险控制原则；（四）持续监管原则。

第二章投资者适当性管理第四条证券经营机构应当建立健全投资者适当性管理制度，对投资者进行分类管理，确保投资者投资于与其风险承受能力相匹配的产品和服务。

第五条投资者分类应当包括以下类别：（一）普通投资者；（二）专业投资者；（三）机构投资者。

第六条普通投资者是指不具备专业投资知识和经验的个人投资者。

第七条专业投资者是指具备专业投资知识和经验，且能够独立作出投资决策的投资者。

第八条机构投资者是指依法设立的各类金融机构、企业和其他组织。

第九条证券经营机构应当根据投资者分类，制定相应的投资产品和服务推荐标准。

第十条证券经营机构在向投资者推荐投资产品和服务时，应当充分了解投资者的投资目标、风险承受能力、投资经验等情况，并对其进行风险评估。

第十一条证券经营机构应当将投资产品和服务推荐给与投资者风险承受能力相匹配的投资者。

第十二条证券经营机构应当对投资者的投资决策进行持续跟踪，发现投资者风险承受能力发生变化时，应当及时调整投资产品和服务推荐。

第三章投资者教育第十三条证券经营机构应当加强投资者教育，提高投资者风险意识，增强投资者自我保护能力。

第十四条证券经营机构应当通过以下方式开展投资者教育：（一）开设投资者教育课程；（二）发布投资者教育资料；（三）组织投资者教育活动；（四）利用媒体、网络等渠道开展投资者教育。

第十五条证券经营机构应当定期评估投资者教育效果，并根据评估结果改进投资者教育工作。

第四章投资者投诉处理第十六条证券经营机构应当建立健全投资者投诉处理机制，及时、公正、有效地处理投资者投诉。

1 目的在研发阶段通过对产品进行加速老化试验来验证产品的使用期限。

在生产过程中为提高产品的可靠度、稳定性进行老化试验，降低产品潜在故障及缺陷，保证产品合格率。

2 适用范围适用于本公司所有研发阶段和在生产的产品。

3 引用文件质量记录控制程序GB/T34986-2017 《产品加速试验方法》《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》4 职责4.1研发部：负责产品研发阶段加速老化试验工作，在试验过程中记录试验结果，分析验证产品使用期限的合理性。

4.2生产部：负责产品生产过程中的老化试验，记录试验结果，反馈异常。

4.3质控部：负责生产过程中老化试验异常处理的追踪。

5 工作程序5.1 研发阶段老化试验5.1.1研发阶段的老化试验采用加速老化试验方法，通过对产品或关键部件加大试验应力的方法，激发产品在短时间内产生跟正常应力水平相同的失效缩短试验周期。

5.1.2产品使用期限评价路径有两种。

路径1为直接对产品进行验证，可以对产品进行使用状态列举，完整分析出临床使用的情况，直接进行产品的实时老化试验或加速老化试验等。

试验时需参考临床使用频率和强度、使用环境的要求。

路径2为通过将产品分解为不同子系统/部件的方式进行评价，确定产品的使用期限，如：将产品分解为关键部件及非关键部件和/或特征部件及非特征部件和/或运动部件及非运动部件等。

研发人员根据产品大小、功能特征等因素确定适合的评价路径。

5.1.3研发人员制定评价方案，在方案中选定试验产品或部件，阐明选取产品/部件的数量及理由、选择标准，结合对产品使用期限可能的影响因素（如关键部件、使用频率和强度、运输、储存及使用环境等），明确使用期限评价时采用的具体评估分析方法，按照方案进行试验，最终形成分析报告。

5.1.4 加速因子计算我公司产品均为有源医疗器械，影响产品或关键部件寿命的环境因素主要为温度和湿度，试验采用最弱链条的失效模型，通过提高试验温度和湿度来考核产品的使用期限。

1.0 目的：為使公司産品老化區域管理規範及操作中的安全事項，避免一切不必要的損失，特制定此程式。

2.0 適用範圍：公司所有用於生産之産品老化。

3.0 責任單位：製造課：老化設備的使用、保養、不良問題反饋。

生技課：老化人員的培訓，老化設備的設計、維修、月保養及評估。

4.0 管理辦法：4.1製造部老化人員安排，必須由生技課培訓後才可上崗，未經培訓過人員或未經允許一律不可操作老化設備，若經發現將給予處罰，情節嚴重者將給予大過、開除處理；4.2製造部生產如需老化産品時，應簽寫《老化成品交接清單》後送往老化區域，並注明所需老化的産品電壓；4.3老化産品前應簽寫産品老化測試記錄表，注明産品品名、規格型號（電壓）、數量、時間；並記錄産品老化過程中的一切不良項，反饋給相關部門處理，根據《産品老化測試記錄表》流程進行；4.4老化過程中發現不良品應及時取出放入紅色元件盒內，注明不良原因後送往維修部門跟進，並與維修部門簽核《維修交接清單》確認數量，維修OK後再交回生産線確認；4.5爲使産品不遺失，老化區域統一由指定老化人員管理好，無關人員或未經允許人員一律不得私自進入老化區域，若經發現將給予處罰，情節嚴重者將給予大過、開除處理；（參觀人員除外）4.6 老化區域一律不可吸煙、玩手機、閒聊、吵鬧等，若經發現將給予處罰，情節嚴重者將給予大過、開除處理；4.7 老化人員必須做好日、周保養，根據<老化架保養記錄表>進行保養；若發現老化設備出現異常狀況，應及時關閉電源，簽寫《設備維修申請單》交部門主管簽核後，交生技課相關技術人員處理；5.0 相關文件：《老化成品交接清單》《産品老化測試記錄表》《産品維修交接清單》《設備維修申請單》《老化架保養記錄表》6.0流程圖：流程責任單位相關表單生技課生技課《設備維修申請單》《産品維修交接清單》生產線組老化人員《老化架保養記錄表》-維修組《産品維修交接單》老化人員《老化架保養記錄表》。

一、目的为确保车间老化室的安全、高效运行，提高产品质量，保障员工的生命财产安全，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有车间老化室的运行和管理。

三、老化室职责1. 负责老化室的环境维护，确保室内温度、湿度等符合产品老化试验要求。

2. 负责老化设备的维护和保养，确保设备正常运行。

3. 负责老化试验数据的记录、整理和分析。

4. 负责老化试验报告的编写和提交。

5. 负责与相关部门协调，确保老化试验的顺利进行。

四、老化室管理要求1. 老化室应设置明显的警示标志，如“老化室”、“危险区域”等。

2. 老化室内禁止存放易燃、易爆、有毒、有害等危险物品。

3. 老化室内的老化设备应定期进行检查、维护和保养，确保设备安全可靠。

4. 老化室内的温度、湿度等环境参数应实时监控，并确保符合产品老化试验要求。

5. 老化室内的废弃物应分类存放，并及时清理。

6. 老化室内的消防设施应齐全、有效，并定期检查、维护。

7. 老化室内的安全通道应保持畅通，不得堆放杂物。

五、老化试验操作规范1. 老化试验前，应确认老化设备的正常运行，确保老化室环境参数符合要求。

2. 老化试验过程中，操作人员应严格遵守操作规程，不得擅自离开工作岗位。

3. 老化试验过程中，如发现异常情况，应立即停止试验，报告相关负责人，并采取措施排除故障。

4. 老化试验结束后，操作人员应整理试验数据，编写老化试验报告。

六、老化室人员管理1. 老化室操作人员应具备一定的专业知识，通过专业培训，取得相关资格证书。

2. 老化室操作人员应严格遵守公司各项规章制度，服从管理。

3. 老化室操作人员应定期参加安全教育培训，提高安全意识。

4. 老化室操作人员应保持良好的工作纪律，不得擅离职守。

七、监督检查1. 车间安全管理部门应定期对老化室进行检查，确保老化室的安全、高效运行。

2. 对违反本制度的行为，应予以严肃处理。

八、附则1. 本制度由公司安全管理部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

一、目的为保障医院科室设备的正常运行，提高医疗质量，确保医疗安全，防止因设备老化导致的事故发生，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有科室的设备老化管理。

三、职责1. 科室主任负责组织科室设备老化管理工作，确保设备正常运行。

2. 设备管理员负责设备老化情况的检查、记录和报告。

3. 医院设备科负责制定设备老化管理制度，对科室设备老化情况进行监督和指导。

四、管理措施1. 设备分类管理（1）根据设备的重要性、使用年限和维修记录，将设备分为三类：一类设备（使用年限长、重要性高、维修成本高）、二类设备（使用年限较长、重要性较高、维修成本较高）、三类设备（使用年限较短、重要性一般、维修成本较低）。

（2）针对不同类别的设备，采取不同的管理措施。

2. 设备定期检查（1）科室设备管理员每月对科室设备进行一次全面检查，发现问题及时上报。

（2）医院设备科每季度对科室设备进行一次抽查，确保设备正常运行。

3. 设备维修与保养（1）对发现问题的设备，科室设备管理员应及时联系维修人员进行维修。

（2）维修人员应严格按照设备说明书和维修规范进行维修，确保设备质量。

（3）设备维修后，科室设备管理员应填写维修记录，并报医院设备科备案。

4. 设备更新与淘汰（1）根据设备使用年限、维修成本和性能等因素，确定设备更新与淘汰的时间。

（2）设备更新与淘汰需经医院设备科审批，并按照规定程序进行。

五、奖惩1. 对认真履行职责，积极发现和处理设备老化问题的科室和个人，给予表扬和奖励。

2. 对因设备老化导致事故发生或造成损失的科室和个人，将追究其责任。

六、附则1. 本制度由医院设备科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。