对加快高等中医药院校中药新药研究开发的思考
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中药新药研究的现状与展望近年来,随着人们对中医药的认识逐渐深入,中药新药研究变得越来越热门。
中药新药可以被定义为一种基于中草药传统概念和临床实践的药物,其研发是通过新的科学和技术手段,以期获得有效的治疗或保健效果。
一、中药新药研究的现状近些年来,中药新药研究取得了一定的进展,但也暴露了一些问题。
1. 临床研究不足中药新药研究的临床研究往往存在着不足,这对于新药的推广和发展造成了一定的困难。
许多中药新药在实际应用中都需要经过多层次的药效评价和安全性评价,但是由于资源投入等原因,现实情况并没有得到很好的实现。
2.新药研发周期长由于中药的特殊性质,中草药中含有的一些化学物质含量较少,因此其药理作用的机制较难理解和解释,这个问题造成中药新药的研究周期长度。
3.中药新药质量不稳定中药新药质量的不稳定性是中药新药研究的重要问题,同时也是制约中药新药发展的主要瓶颈。
中药中含有的很多药物成分作用相互作用,加之提取过程等影响因素,很难保证每批中药新药的质量稳定,这对研究人员和患者的安全都存在着很大的隐患。
二、中药新药研究的展望1.加强基础研究中药新药研究需要从基础研究下手,才能更好地理解中药药理作用的机理。
加强对中药成分的分析和提取,研究不同中药的药理作用,建立更加科学的中药品质检验标准,有利于中药新药的研究和开发。
2.加强国际合作随着全球经济的发展和国际化程度的加深,加强国际合作将推动中药新药的发展。
促进国际交流,利用共同研究的力量和经验,通过科学研究实现中药新药的优良品质和安全性。
3.建立新型研发机制针对中药新药质量不稳定的问题,可以通过建立一套新的研发机制,加强中药新药的品质控制和安全性评价。
同时,建立更加完善的中药药品制度框架,推动中药新药的发展和推广。
三、结语中药新药的研究,虽然存在着一定的困难和问题,但是随着技术和认识的深入,相信中药新药将会迎来更加广阔和美好的发展前景,为人类的健康保健服务。
关于中药新药研发创新的几点思考中药新药研发创新是推动中医药事业科学发展的关键环节之一。
随着现代科学技术的不断进步和人们对健康的需求不断增加,中药新药研发创新愈发受到重视。
在这方面,我有以下几点思考。
首先,中药新药研发需要继承传统,又要求与时俱进。
传统中药博大精深,在千百年的应用和实践中积累了大量的经验和知识。
因此,中药新药研发需要从传统知识中寻找灵感,并适应现代化发展的需要。
这需要在传统医药的基础上进行创新,结合现代科学的理论和技术,从而发现和开发出更安全、更有效的中药新药。
其次,中药新药研发需要注重科学性和标准化。
在传统中药中,存在着很多药效复杂、成分不确定的情况。
因此,对中药新药的研发必须采用科学的方法来鉴定和评估。
包括从中药材的筛选、提取、纯化到药物活性和安全性的评价等方面,都需要进行科学可靠的实验研究和严格的标准化管理。
只有这样,才能确保中药新药的质量和疗效能够得到有效验证和认可。
第三,中药新药研发需要多学科的协同合作。
中医药涉及到多个学科的知识和技术,如中药学、药理学、化学、生物学等。
因此,中药新药研发需要不同学科的专家之间进行积极地合作与交流。
只有通过多学科之间的协同合作,才能更好地发挥各自的优势,解决中药新药研发中存在的难题,提高研发效率和质量。
第四,中药新药研发需要加强国际交流与合作。
中医药的研究和应用在国际上也引起了广泛的关注。
通过与国际上的相关机构和学者的交流与合作,可以共享研发经验和技术资源,借鉴国际先进的研发理念和方法,进一步推进中药新药研发的创新。
同时,还可以促进中医药在国际上的传播与应用,提高中医药在全球范围内的影响力和竞争力。
第五,中药新药研发需要加强知识产权保护。
中药新药研发是一项复杂而费时费力的工作,需要投入大量的人力、物力和财力。
为了鼓励更多的科研机构和企业参与中药新药研发,需要建立相应的知识产权保护制度,保护中药新药的研发成果和创新成果。
这可以在一定程度上激励创新者的积极性和创造性,提高中药新药研发的效率和质量。
对我国中药资源的开发和利用的思考(王建建)摘要:在经济全球化的影响下,我国的中药材资源,面临着严峻的形势,国家或政府必须立即重视中药材的开发利用,制定合理的政策,建立起完善的医疗开发中药机构,用信息化的手段管理中药材生产制成企业,从而保证对中药材的最大化合理利用。
关键词:中药材,中药优势,发展阻碍,对策当前,加快对我国中药资源的开发和利用,几经成为我国中医药科研任务的重要内容,尤其是中国已经加入WTO 的形势下,如何怎样抓住机遇从而促进我国中药学的现代化,这是我国医药工程的重大而又紧迫的课题。
在此,我从以下几个方面浅谈自己的见解看法,以及对其的思考。
1:中国中药资源的开发与利用的独特优势据了解我国药材资源非常丰富,中国的中药学是中国传统医学的重要组成部分,与中医学一样,为中华民族的健康发挥了巨大的作用。
据报道,仅我国少数名族药物约有3500余种,分布于我国的56个名族所在的地区,期中藏“药花锚”、“晋兰獐牙菜”、傣药“亚乎奴”、景颇族“木札”等等,其药早已被开发研究制成了具有临床效果的新药。
伟大的毛主席也曾经说过:“中药资源作为伟大的基因宝库,应当努力发掘,加以利用”。
由此可见,我国的药材资源极其丰富是作为中药资源开发与利用的最大优势。
2:具备良好的试验技术条件和基础设施建设近年来高等中医院校综合力量逐渐增强,在上级主管部门的支持下,各个省、市、的中医药院加大了对基础设施以及科研力量的投入与建设,多年来多所高校已经建成一批国家级、部省级重点学科、实验室、工程技术研究中心。
具备了当地教学、科研及医疗研究的能力,诞生了一批拥有深厚中医学知识、丰富的临床经验的中医大师,如“唐仲英”等国学医师。
凡此种种,都为中药资源的发掘、研究、制成、利用起了重大的推动作用。
3:国家政府对中药学的重视一方面,国家政府投入大量的物力、人力、财力对中药资源进行调查研究,从而加以利用,另一方面又很重视对其的保护,进行可持续发展,国家中医药管理局科技司副局长苏刚强曾指出:“中药资源可持续利用是一个庞大的系统工程,是在科学发展观指导下,通过开展一系列科学研究和建立完善的监控管理系统,实现中药资源的合理利用,保护生态环境,促进生态平衡,满足人类的不断增长的需求,达到保护资源永续利用的目的”。
中药新药研究开发趋势的几点思考
康立源;项耀祖;张春霞
【期刊名称】《天津中医药》
【年(卷),期】2007(24)5
【摘要】随着我国中药现代化和国际化过程的加快,为中药新药的研究开发带来了前所未有的机遇,但在如何保持发扬中医药传统特色和优势的同时,充分利用现代科技手段和方法,研究开发符合市场需求的新一代中药新药,是目前中药新药开发中的重要研究内容之一。
【总页数】2页(P387-388)
【关键词】中药新药;中药现代化;研究开发
【作者】康立源;项耀祖;张春霞
【作者单位】天津中医药大学中医药研究院省部共建方剂学教育部重点实验室【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.关于中药新药开发研究的几点思考 [J], 李智
2.新药研究开发的独特优势—对中药新药开发方向的几点认识 [J], 许维群
3.对治疗脂肪肝中药新药药效学研究的几点思考 [J], 张晓东;裴小静;笪红远
4.关于中药新药开发的几点思考 [J], 何秀丽
5.中药新药研究与开发的几点建议 [J], 鲁学照
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(药事管理(中药新药研究开发的思路与方法罗 清(广东省中山市中医院 528400) 随着我国医疗体制深入改革和经济发展对人民生活节奏的影响,我国居民药品消费在日常生活中越来越重要。
同时医药行业是一项被公认的国际性行业,也被认为最具爆发力和可持续发展行业。
长期以来,我国新药研究都是以仿制为主,近年来,我国与多个国家签署了保护知识产权协议,使我国再不能无偿仿制国外研制的新药。
中药是我国的国宝,我国的优势在中药。
且当今世界在“回归自然”思潮的影响下,国际上对植物药需求日趋火爆。
许多国家开始寻找天然药物,其医药市场也开始接触天然复方药物。
还有我国加入W TO的日益临近。
面对如此严峻的形势和机遇,我国中药行业必需加强技术创新,建立与发展自主的中药新药研究开发体系,积极研制出具我国中医药特色的专利保护中药新品种。
1 思路在新药开发的思路上,重点是一、二类新药。
在我国,中成药产品虽然家庭庞大,品种繁多,但是同类甚至同名称的产品现象严重,能形成产品系列的特色企业和品牌并不多。
中成药产品要走向世界,重要的是提高其本身品质,即增强其疗效,改变大多数中药药效缓慢,治疗慢性病或仅为调理性药物的状态,使之成为与西药相仿,治疗机理明确和迅速的治疗型药物。
在品种上开发针对其它西药无有效治疗作用,最能发挥中医药特色的用于慢性病、疑难病、常见病、多发病、心血管病、艾滋病、糖尿病、抗衰老和老年性疾病等西药治疗不理想的中药复方。
在剂型上,未来药物发展的趋势是以靶向和控释监测作指标,即选择恰当的剂型是为了使药物集中作用于靶器官或靶组织,从而提高疗效[1]。
而中药缓释控释制剂和靶向制剂是中药新药研制的前沿课题。
2 方法在新药开发的方法上,必需利用现代科技手段,选择开发技术含量高的产品。
可从以下几方面入手:2.1 发掘传统古方、民间验方,借鉴宫廷秘方[2]中医中药是一伟大宝库,也是创制现代中药的丰富源泉。
其具有长期的临床使用基础,理论独特,包含了华夏历代科学家的丰厚创造,具有很高的实用价值和丰富的科学内容,应努力去开发,加以提高。
中药新药研究与开发的现状及思考【摘要】目前我国中药在国内外市场具有较强的竞争力与影响力,但是在自主知识产权方面还远远不够。
我国中药新药开发效果显著,具有良好的发展势头。
但是,要进一步加强现代中药新药的开发,创制新药,还必须摸清楚中药新药的研究思路,为促进人们健康创造条件。
【关键词】中药新药;研究开发;发展现状现代科学技术发展迅猛发展,在一定程度上促进了中药新药的研究开发。
虽然中药属于天然品,但是是药三分毒的这个说法也是有一定道理的,要摸清楚中药开发现状,立足于人们健康的需要加强研究,为人们健康创造条件。
一、中药新药开发研究发展现状中药为中国传统中医特有药物,主要包括中药材、中药饮片、中成药。
中药新药的研究开发,一直以来都是国际热门课题。
近些年来,国际市场上药用植物以及保健品等制品交易规模庞大、交易额逐渐要突破千亿美元大关。
这样的发展趋势下,我国中药新药研究开发已经步入正轨,越来越科学化、规范化和标准化。
但是,总体情况来看,我国一二类中药新药在研制过程中所占的数量明显偏少,三类新药研制方面存在着千篇一律的问题,整体上缺乏一定的发展创新。
目前,我国中药新药的研究发展前景十分广阔,要研发出更多的成熟的中药品种进入到世界领域中,就必须在现代中药新药方面拥有一定的自主知识产权,想方设法提高我国中药的研制水平,提高新药在国内外的影响力和竞争力。
总体上来说,中药新药开发研究发展现状主要包括以下几方面:1、开发数量增长速度加快。
近几年我国中药新药开发数量与1997年、1998年相比较以成倍的速度在增长,我国政府对中药新药开发研究越来越重视,新药研究开发技术力量不断扩大,的大大增加了中药新药研究开发的速度。
根据国家食品药品监督管理总局所发布的情况来看,截止到2016年9月,我国又新批准药品上市约28件。
更好地引人注目的是,我国中药中继金花清感颗粒后九味黄连解毒软膏(克疣毒软膏)又获得核准。
尤其是在世界经济“弱复苏”后,我国医药工业继续快速增长,其中中药行业主营业务收入较高,中药饮片行业2014年实现收入1,495.63亿元,同比大约增长了15.72%。
对中药新药研发的思考在目前研发的中药新药中,缺乏针对证候治疗的新药及对方药和剂型的合理性选择。
因此,在中药新药研发时要突出中医特色,通过推广应用规范化证候诊断标准,明确证候,建立证候模型,以证候为靶点,以证统病,经过合理组方用药,选择合理的剂型,通过国际标准的疗效评价,研发出临床疗效好、对人类健康有利、为多数人所接受的中药新药。
标签:中药新药开发;证候;规范化;研究思路在科技进步和学科发展带动下,目前中药新药研发的水平已有了较大提升,取得了一定的成就,但在证候治疗、方药优化及筛选和剂型选择方面仍存在问题。
笔者现就此作一探讨,为中药新药研发提供借鉴。
1 中药新药研发存在的问题1.1 证候治疗辨证论治是中医特色和优势所在,中药新药的临床疗效如何,取决于对证候治疗的效果,但目前缺乏针对证候治疗的中药新药。
中医辨证体系中有“以证统病”和“异病同治”之说,即不同疾病若证候本质一致,则可采用相同的治则、治法,甚至是相同的处方。
目前制定的证候诊断标准尚未得到大力推广,使中药新药缺乏公认的证候诊断标准支撑,导致现有的中药新药只是针对疾病治疗,缺乏针对证候的治疗。
如某中药新药功效为清热益气,主治气虚兼内热之消渴,症见口渴喜饮、易饥多食、气短乏力等,用于轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病,但该新药只适用于消渴的气虚兼内热证,而非所有疾病的气虚兼内热证。
又如某中药功效为清肝利胆、解毒逐瘟,用于肝胆湿热型急、慢性乙型肝炎及乙型肝炎病毒携带者,症见黄疸、发热、口苦口臭、恶心、厌油腻及脉弦滑数等,但该药不能作为治疗所有湿热证的有效药物。
由此看出,目前的中药新药只是针对疾病治疗,而非证候治疗,这是目前中药新药研发需要解决的一个关键问题。
1.2 组方优化及筛选中药新药的组方关系到后续研发是否成功,目前组方常见的问题有:①不符合中医理论,法则不清,君、臣、佐、使关系不明确。
如某治疗风湿性关节炎的新药,在论述组方原则时并未阐明风湿性关节炎属“痹证”范畴。