执业药师中药学202X难点之中药制剂与剂型.doc

中药学专业知识一：中药制剂与剂型1、单选油脂性基质的栓剂，全部融化或软化变形的时间上限是（）A.20minB.30minC.60minD.90minE.120min正确答案：B2、多选下列有关眼（江南博哥）用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是（）A.除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200mlB.眼用半固体制剂基质应滤过灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉C.眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂D.眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性E.眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周正确答案：A, B, D, E3、单选一种分子被包藏在另一种分子空穴结构内具有独特形式的复合物是（）A.包合物B.膜控释制剂C.固体分散体D.胃滞留控释制剂E.前体药物制剂正确答案：A4、单选泡腾颗粒剂的泡腾物料为（）A.酒石酸与碳酸钠B.枸橼酸与碳酸钠C.枸橼酸与碳酸氢钠D.酒石酸与碳酸氢钠E.A和C正确答案：E5、单选主药剂量<0.1g，压片困难者需加入（）A.黏合剂B.润湿剂C.吸收剂D.润滑剂E.稀释剂正确答案：E6、单选除另有规定外，颗粒剂辅料的用量不宜超过稠膏量的（）A.9倍B.8倍C.7倍D.6倍E.5倍正确答案：E7、单选以下生物利用度最高的剂型是（）A.蜜丸B.胶囊C.滴丸D.栓剂E.橡胶膏剂正确答案：C8、单选包合技术是指在一定条件下，一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内形成超微囊状包合物的技术。

包合物由主分子和客分子两部分组成，主分子即包合材料，具有较大的空穴结构，客分子即药物，它能被主分子容纳在内，形成分子囊。

常用的包合材料有环糊精等。

下列关于环糊精特点的叙述，错误的是（）A.环糊精是淀粉的降解产物B.分子外部亲水C.有α、β、γ三种D.为中空圆筒形，内部呈亲水性E.将脂溶性药物包嵌于环糊精分子空腔内，提高水溶解度正确答案：D9、多选注射剂中，既能做抑菌剂又能做止痛剂的是（）A.苯甲醇B.苯乙醇C.苯氧乙醇D.三氯叔丁醇E.乙醇正确答案：A, D10、单选除另有规定外，浓缩蜜丸中水分含量不得超过（）A.6%B.9%C.12%D.15%E.18%正确答案：D11、多选下列属于中药剂型选择的基本原则是（）A.根据疾病防治的需要B.根据药物的性质C.根据生产条件D.根据经验E.根据"五方便"的要求正确答案：A, B, C, E参考解析：本题考查中药剂型选择的基本原则。

执业药师中药学专业知识（一）精讲班考试章节2015 2016 2017中药药剂学29 30 30重点掌握：1．剂型特点2．药剂质量标准3．药剂辅料及附加剂第一节中药制剂的剂型分类与选择中药制剂的剂型分类按给药途径分类1．经胃肠道给药糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂灌肠剂、栓剂2．不经胃肠道给药注射给药（静脉、肌肉、皮内、皮下、穴位）呼吸道给药（气雾剂、喷雾剂、粉雾剂）皮肤给药（洗剂、软膏剂、凝胶剂、贴膏剂）粘膜给药（滴眼剂、舌下片剂、含漱剂）中药制剂的剂型选择1．根据药物性质胃肠道中不稳定、对胃肠道有刺激性、不被胃肠道吸收的药物、因肝脏首过效应易失效均不宜设计为口服制剂2．根据临床治疗的需要静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药急症患者宜选用注射剂、气雾剂、舌下片；慢性病患者，宜选用丸剂、片剂、外用膏剂。

【最佳选择题】1．不经胃肠道给药的剂型是（）A．肛门栓B．糖浆剂C．舌下片D．颗粒剂E．胶囊剂都牛网校答案：C【多项选择题】1．不宜设计为口服制剂的是A．有毒的B．胃肠道中不稳定C．对胃肠道有刺激性的D．不被胃肠道吸收的药物E．肝脏首过效应易失效的都牛网校答案：BCDE2．治疗急症宜首选用的药物剂型有（）。

A．糊丸B．舌下片C．气雾剂D．贴膏剂型E．注射剂都牛网校答案：BCE第二节中药制剂卫生与稳定性二、中药制剂的稳定性（一）影响中药制剂稳定性的因素水解、氧化是主要降解途径。

(1)水解：酯类、酰胺类、苷类药物(2)氧化：具酚羟基、含不饱和碳链2．制剂的包装与贮藏要求遮光：用不透光的容器包装。

避光：避免日光直射。

阴凉处：<20℃凉暗处：避光条件下且<20℃冷处：2℃~10℃常温：10℃~30℃（二）提高中药制剂稳定性的方法1、延缓药物水解调节PH、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体2、防止药物氧化调节PH、降低温度、避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子【单项选择题】1．关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是A．避光是指贮藏时避免日光直射B．阴凉处是指贮藏温度不超过20℃C．凉暗处是指遮光且贮藏温度不超过20℃D．常温是指贮藏温度为10℃～30℃E．冷处是指贮藏温度为2℃～10℃都牛网校答案：C2．易引起氧化降解的是A．酚类药物B．酰胺类药物C．酯类药物D．蛋白质类药物E．苷类药物都牛网校答案：A【配伍选择题】A．≤-4℃B．≤0℃C．2℃～10℃D．≤20℃E．10℃～25℃1．《中国药典》规定，药物贮藏于冷处温度为（）都牛网校答案：C2．《中国药典》规定，药物贮藏于凉暗处温度为（）都牛网校答案：D3．《中国药典》规定，药物贮藏于阴凉处温度为（）都牛网校答案：D【多项选择题】1．中药制剂的主要降解途径包括（）A．氧化B．还原C．加成D．消去E．水解都牛网校答案：AE2．下列既能起到延缓药物水解又能防止药物氧化的方法是（）A．避光B．调节PHC．改变溶剂D．降低温度E．控制微量金属离子都牛网校答案：BD第三节散剂一、散剂的特点1、有利吸收、起效迅速2、制备简单3、外用对创面有一定机械性保护作用4、口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用，也适用于小儿给药。

执业药师中药学专业知识（一）第五章中药制剂与剂型分类：医药卫生执业药师主题：2022年执业药师《执业中药师全套4科》考试题库科目：中药学专业知识（一）类型：章节练习一、单选题1、关于基质对药物吸收影响的叙述，错误的是A.药物从基质中快速释放到黏膜有利于吸收B.药物从基质中释放是吸收的限速阶段C.油脂性基质对油溶性药物释放快D.水溶性基质对油淙性药物释放快E.油脂性基质对油溶性药物释放慢【参考答案】：C【试题解析】：2、散剂按《中国药典》的方法测定，除另有规定外，水分不得超过A.5.0%B.6.0%C.7.0%D.8.0%E.9.0%【参考答案】：E【试题解析】：3、可用作膜剂遮光剂的是A. PVA17-88B.聚乙二醇C.碳酸钙D.二氧化钛E.甘油明胶【参考答案】：D4、将处方中部分饮片粉碎成细粉，与其余药料制得的稠膏加适宜辅料制成的中药片剂称为A.分散片B.全浸膏片C.全粉末片D.半浸膏片E.提纯片【参考答案】：D【试题解析】：5、下列属于阳离子型表面活性剂的是A.吐温80B.苯扎溴铵C.司盘80D.阿洛索-OTE.硫酸化蓖麻油【参考答案】：错误【试题解析】：6、下列关于纯化水的叙述，错误的是A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释B.纯化水是用饮用水采用离子交换法、反渗透法等方法处理制成C.纯化水经蒸馏可制备成注射用水D.纯化水用于注射剂的配制与稀释E.纯化水常用作中药注射剂饮片的提取溶剂【参考答案】：D【试题解析】：7、《中国药典》规定，除另有规定外，颗粒剂的含水量一般不得超过A.10.0%B.8.0%C.6.0%D.5.0%E.4.0%【参考答案】：错误【试题解析】：8、制备胶剂时，加入明矾的作用是A.增强药物疗效B.具消泡作用C.起矫味矫臭作用D.可降低胶块的黏度E.增加胶剂的透明度【参考答案】：E【试题解析】：9、下列常用的栓剂基质中，具有同质多晶性的是A.半合成山苍子油酯B.可可豆脂C.半合成棕榈油酯D.聚山梨酯61E.聚乙二醇【参考答案】：错误【试题解析】：10、氯化钠等渗当量是指A.与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B.与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C.与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D.与1g药物成等渗效应的氯化钠的量E.与1g氯化钠成等渗效应的药物的量【参考答案】：D【试题解析】：氯化钠等渗当量是指与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。

第六章中药制剂与剂型前言近4年考情分析第六章中药制剂与剂型（共计17节）——现在考什么？1.基本概念、基本知识和基本理论（1～2）剂型分类与选择、中药制剂卫生与稳定性2.常用剂型的特点、分类、质量要求（2～15）3.常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用（2～15）4.新技术与新型给药系统（16）5.药物体内过程（17）注意生物药剂学和药物动力学考核比重的增加考什么？——学什么！学习方法>>明确重难点>>分类归纳>>讲练结合第一节中药制剂的剂型分类选择学习要点：1.常用术语2.剂型的不同分类方法及涉及的剂型3.剂型与疗效4.剂型选择的基本原则一、常用术语1.中药药剂学：是一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.制剂：根据药典、药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品。

3.剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防疾病的给药形式。

4.中药材：来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得的生药材——城乡集贸市场。

5.中药饮片：药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

6.中成药：以中药材、中药饮片等为原料，在中医药理论指导下，经国家药监局批准按规定的处方和制法可以大量生产，有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品（处方药+非处方药）。

7.中药提取物：从植物、动物、矿物中提取获得对比学习：8.药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药、药品。

药品：将原料药加工制成的可直接应用的成品。

9.处方药与非处方药——管理上的界定处方药：凭处方调配、购买，医生指导用药，不得在大众传媒发布广告。

非处方药（OTC）：消费者自行判断、购买、使用，包装上印有专有标识。

特点：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

中药制剂与剂型制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）按物态分类的剂型：1、液体剂型，如合剂、糖浆剂、露剂、搽剂、注射剂、洗剂、涂膜剂等。

2、固体剂型，如丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、膜剂、锭剂等。

3、半固体剂型，如软膏剂、凝胶剂、贴膏剂等。

4、气体剂型，如气雾剂、喷雾剂、粉雾剂。

根据药物在溶剂中的分散特性，分为真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳浊液型液体制剂、混悬液型液体制剂。

按制备方法分类有浸出制剂和无菌制剂。

药物剂型影响着药物作用的快慢、强弱以及药物的毒副作用、刺激性等，决定着给药途径等。

剂型选择的基本原则有根据药物性质、根据临床治疗的需要、根据生产和“五方便”的要求。

《中国药典》对非无菌药品微生物限度标准作出了如下规定，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

1、制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标识无菌的制剂和原辅料应符合无菌检查法规定。

2、用于手术、严重烧伤或严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定。

3、非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准。

4、非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。

5、中药提取物及中药饮片的微生物限度标准6、有兼用途径的制剂中药制剂在制备的各个环节均可能被微生物污染，其主要途径包括原药材、药用辅料、制剂设备与器械、制药环境、操作人员、包装材料。

药物化学降解及其影响因素：水解、氧化、异构化、聚合、脱羧。

通常有关贮存条件的规定为：1、遮光，用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。

2、密闭，将容器密闭，以防止尘土及异物进入3、密封，将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入4、熔封，将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。

5、阴凉处，贮藏温度不超过20度。

6、凉暗处，在避光条件下贮藏且温度不超过20℃7、冷处，贮藏温度为2℃~10℃8、常温：贮藏温度为10℃~30℃提高中药制剂稳定性的方法：1、延缓药物水解的方法，调节PH，降低温度，改变溶剂，制成干燥固体。

中药行业中的中药制剂与剂型研究中药制剂与剂型是中药行业中的重要研究方向，对中药的药效发挥和应用提供了关键性支持。

本文将从中药制剂与剂型的定义、分类、研究进展和应用等方面进行探讨。

一、中药制剂与剂型的定义中药制剂是指将中草药经过加工、炮制等工艺处理后，按照一定比例和制备方法，制成适合口服、外用等途径给药的成品药品。

中药制剂的制备包括草药的选择、加工制备、浸膏、浓缩、干燥等工艺。

中药剂型是指中药制剂在临床应用中的给药形式，即将中药制剂用固体、液体、半固体等形式制成的药品。

主要的中药剂型包括颗粒、丸剂、口服液、贴剂、外用剂等。

二、中药制剂与剂型的分类中药制剂根据制备过程和用途可分为多种类型，主要包括煎剂、浸膏剂、浓缩剂、干燥剂、加工颗粒剂等。

这些制剂具有不同的制备方法和特点，适用于不同的治疗需求。

中药剂型则可根据给药途径、药品形态等进行分类。

根据给药途径可分为口服剂型、外用剂型、注射剂型等；根据药品形态可分为固体剂型、液体剂型等。

三、中药制剂与剂型的研究进展随着现代科技的进步，中药制剂与剂型的研究也取得了许多突破。

研究人员通过提取、分离、纯化中草药中的有效成分，并结合适当的辅料和制备工艺，成功研制出了多种高效、稳定且具有良好生物利用度的中药制剂。

同时，研究人员还结合现代技术，对中药剂型进行改良和创新。

例如，在口服剂型中，研究人员通过纳米技术和缓释技术提高了药物的生物利用度和稳定性。

而在外用剂型中，研究人员开发了多种贴剂和膏剂，提高了药物在皮肤上的渗透性和治疗效果。

四、中药制剂与剂型的应用中药制剂与剂型在临床中有广泛应用。

首先，中药制剂的研究和应用可以增加中药的药效发挥，提高中药疗效。

其次，中药制剂的标准化生产可以保证中药的质量和安全性，提高患者用药的信心和便利性。

此外，中药剂型的丰富化也为中药的治疗应用提供了更多选择。

不同的剂型适用于不同的疾病和治疗需求，提高了中药的适应性和临床效果。

总结起来，中药制剂与剂型的研究对于中药行业的发展和中药的临床应用具有重要意义。

执业药师《中药学专业知识一》复习讲义：第六章中药制剂与剂型第一节中药的质量标准一、国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

(一)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

1.《中国药典》凡例的基本内容和要求《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。

(1)名称及编排：药材和饮片名称包括：中文名、汉语拼音名及拉丁名(其中药材拉丁名排序为属名或属名+种加词在先，药用部位在后)。

(2)对照品、对照药材、对照提取物、标准品：系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

(3)精确度：指取样量的准确度和试验精密度。

①试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。

如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5～2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1.95～2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995～2.005g。

“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。

取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

联想：千金小姐：千=千分之一，金=精密称定。

②恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;试验时的温度应以25℃±2℃为准。

第二节中药鉴定的内容和方法中药的鉴定就是依据国家和地方的药品标准等，对中药的真实性、安全性和质量进行鉴定和评价。

第六章中药制剂与剂型中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

中药药剂学的常用术语如下。

1.制剂根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

剂型的重要性主要体现在：剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等。

3.中成药：包括处方药和非处方药。

第一节中药制剂的剂型分类与选择一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。

二、中药制剂的剂型分类(―)按物态分类(1)液体剂型：如合剂、糖浆剂、注射剂等。

(2)固体剂型：如丸剂、片剂、颗粒剂等(3)半固体剂型：如软膏、贴膏等(4)气体剂型：气雾剂、喷雾剂等(二)按分散系统分类(1)真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。

(2)胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等(3)乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂等(4)混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬液等。

(三)按制备方法分类1、浸出制剂：如汤剂、合剂、酒剂等2、无菌制剂：如注射剂、滴眼剂等(四)按给药途径与方法分类(1)经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。

(2)不经胃肠道给药的剂型：包括注射给药的剂型;呼吸道给药的剂型;皮肤给药的剂型;黏膜给药的剂型等。

三、中药制剂的剂型选择1.根据药物性质：一般而言，对于在胃肠道中不稳定、或对胃肠道有刺激性、或不被胃肠道吸收的药物、或因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服制剂。

2.根据临床治疗的需要通常不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢为：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。

第六章中药制剂与剂型讲人：马秀红（一）中药制剂的剂型分类与选择1.中药制剂的原料：中药材、中药饮片、中药提取物。

2.中药制剂的剂型分类：（1）按物态分类：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。

（2）按分散系统分类：真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳浊液型液体制剂、混悬液型液体制剂。

（3）按制法分类：浸出制剂、无菌制剂。

（4）按给药途径与分类方法：经胃肠道给药的极性、不经胃肠道给药的剂型。

3.中药制剂的剂型选择：（1）剂型与疗效（2）剂型选择的基本原则①根据药物性质②根据临床治疗的需要③根据生产及“五方便”要求（服用、携带、生产、运输和贮藏）（二）中药制剂卫生与稳定性1.中药制剂卫生：（1）中药制剂微生物限度标准（表格）；（2）中药制剂可能被微生物污染的途径。

2.中药制剂的稳定性：（1）影响中药制剂稳定性的因素：①易水解和易氧化的药物类型；②影响中药制剂稳定性的因素；③制剂的包装与贮藏要求。

（2）提高中药制剂稳定性的方法①延缓药物水解的方法；②防治药物氧化的方法；（三）散剂1.散剂的特点2.散剂的分类：按医疗用途分类；按药物组成分类；按药物性质分类；按剂量分类。

2.散剂质量检查项目与要求：（1）粒度；（2）外观均匀度；（3）水分；（4）装量差异；（5）装量；（6）无菌；（7）微生物限度：（四）浸出制剂1.特点与分类：水浸出制剂、醇浸出制剂、含糖浸出制剂、无菌浸出制剂、其他浸出制剂2.汤剂与合剂的特点及质量要求。

3.糖浆剂与煎膏剂的特点及质量要求。

4.酒剂与酊剂的特点及质量要求。

5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的特点与质量要求。

（五）液体制剂1.液体制剂特点与分类2.表面活性剂的毒性、分类和应用。

（1）表面活性剂中亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力，称为亲水亲油平衡值（HLB）。

（2）表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂（如吐温、司盘）。

（3）毒性大小：阳离子型表面活性剂>阴离子型表面活性剂>非离子型表面活性剂。

乳状型注射剂：不得相分离，不得用于椎管内注射。

“入赘”）
混悬型注射液：不得用于静脉注射和椎管内注射。

（“静椎”病导致头“混”）管内注射：不得加增溶剂、抑菌剂（“锥一针”）
静脉给药、脑池内、椎管内、硬膜外：不得加抑菌剂中药注射剂：不宜制成混悬型注射液
不宜制成散剂的药物：易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物。

内服散
剂：溶于或分散于水或其他液体中，或直接用水送服，川芎茶调散局部用散剂：九一散，撒布剂或撒粉
（内服+外用）散剂：九分散
特殊散剂：含毒性药散剂----九分散含低共熔成分散剂------避瘟散含液体成分散剂------蛇胆川贝散分剂量散剂：单次剂量分装，多为内服散剂。

非剂量散剂：总剂量包装，多为外用散剂。

配研法：毒性药、贵重药、药物剂量小的药物。

含毒性药的内服散剂：单剂量包装。

中药局部用散剂、化学药局部用散剂、儿科用散剂：过7号筛叁95% （中药6号筛）。

水分：中药散剂不得过9%。

浸出制剂溶剂：水或乙醇
水浸出制剂：汤剂、合剂
醇浸出制剂：药酒、酊剂、流浸膏剂
含糖浸出制剂：煎膏剂（膏滋）、糖浆剂
无菌浸出制剂：中药注射剂、滴眼剂
汤剂的制备：先煎、后下、包煎、烊化
崩解时限总结:。

中药制剂模块学习顺序建议——中药剂型 1.1-6常见剂型5.1固体制剂5.2浸出制剂5.3液体制剂5.4无菌制剂5.5外用制剂5.6其他剂型新剂型新技术 5.7药物体内过程 1.1-7中药制剂的稳定性 1.2-3第一节固体制剂散剂散剂：原料药物＋辅料→粉碎、混合→干燥粉末一、特点1.比表面积较大，易分散→吸收，起效迅速；2.制备简单→医院制剂；3.对疮面有机械性保护作用；4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿；5.缺点：易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化二、不宜制成散剂的药物1.易吸湿2.易氧化变质3.刺激性大4.含挥发性成分多且剂量大湿痒刺激灰大三、散剂的分类四、散剂生产、贮藏的有关规定1.内服：细粉，儿科、局部：最细粉2.配研法：制备毒性药、贵重药、小剂量药物3.多剂量包装：附分剂量用具4.单剂量包装：含有毒性药的内服散剂5.防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏，散剂稀释剂中可调配中和胃酸的成分6.用于烧伤的（Ⅰ°或浅Ⅱ°）如为非无菌制剂，需在标签上标明，产品说明书中注明五、散剂的质量检査项目与要求1.粒度、粒度分布测定法内服：细粉儿科用及局部用：最细粉眼用：极细粉+无菌细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末2.性状：外观均匀度3.水分：9.0%4.无菌：烧伤、严重创伤、临床必需——无菌检查法（用于程度较轻的烧伤标明：非无菌制剂）5.装量、装量差异6.微生物限度例题A：关于散剂特点的说法，错误的是A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜湿敏感药物D.包装、贮存、运输、携带较方便E.便于婴幼儿、老人服用『正确答案』C『答案解析』散剂特点1.比表面积较大，易分散→吸收，起效迅速；2.制备简单→医院制剂；3.对疮面有机械性保护作用；4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿；5.缺点：易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化A.制备低共熔组分B.用固体组分吸收液体组分C.制成极细粉D.单剂量包装E.应在标签上标明“非无菌制剂”1.避瘟散制备时，其中的冰片与薄荷脑应2.蛇胆川贝散制备时应3.九分散制备时应『正确答案』A、B、D『答案解析』冰片与薄荷脑；薄荷脑与樟脑是低共熔组成；蛇胆川贝散为含液体成分散剂；九分散为含有马钱子分，为含毒性药散剂，应单剂量包装。

中药制剂与剂型中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论合理应用等内容的综合性应用技术科学。

中药药剂学的常用术语如下。

1.制剂根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病为药物剂型，简称剂型。

剂型的重要性主要体现在：剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、定给药的途径等。

3.中成药包括处方药和非处方药。

第一节中药制剂的剂型分类与选择一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成1.中药材来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材即为中药材规定：“城乡集贸市场可以出售中药材”。

2.中药饮片《中国药典》对中药饮片定义为：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的3.中药提取物凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸效成分、有效部位等均为提取物。

其中有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物量应占提取物的50%以上；有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分，其单一成分的含以上。

有效成分一般指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表达。

二、中药制剂的剂型分类（―）按物态分类（1）液体剂型（2）固体剂型（3）半固体剂型（4）气体剂型（二）按分散系统分类（1）真溶液型液体制剂（2）胶体溶液型液体制剂（3）乳浊液型液体制剂（4）混悬液型液体制剂（三）按制备方法分类（四）按给药途径与方法分类（1）经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的（2）不经胃肠道给药的剂型：包括注射给药的剂型；呼吸道给药的剂型；皮肤给药的剂型三、中药制剂的剂型选择（一）剂型与疗效是主要降解途径。

中药学中药的制剂与剂型中药学是研究中药的科学，其中药的制剂和剂型是中药学中的重要内容。

中药的制剂和剂型是指将中药草药经过一系列的加工、制备和配制而成的药品形态。

下面将介绍中药的制剂和剂型以及其特点。

一、中药的制剂中药的制剂是指通过一定的工艺和技术将中药草药进行炮制、研磨、提取、浸泡等处理后制成的成品药。

中药的制剂包括药膏、丸剂、散剂、煎剂等。

1. 药膏：药膏是将中药制成糊状或膏状的药品形态。

药膏具有易于涂抹、吸收迅速的特点，常用于外敷治疗。

2. 丸剂：丸剂是将中药制成球状或扁圆形的药品形态。

丸剂具有便于服用、储存方便的特点，常用于内服治疗。

3. 散剂：散剂是将中药制成粉末状的药品形态。

散剂可以方便地加入水或药片中服用，常用于内服治疗。

4. 煎剂：煎剂是将中药草药煎煮成汁液的药品形态。

煎剂具有药效强、易于吸收的特点，常用于中药注射剂的制备。

二、中药的剂型中药的剂型是指中药的药品形态，主要是根据患者的病情和使用需求，将中药制剂进一步加工和配制成适合患者服用或使用的形态。

中药的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等。

1. 片剂：片剂是将中药制剂制成薄片状的药品形态。

片剂具有便于携带、服用方便的特点，常用于口服治疗。

2. 胶囊剂：胶囊剂是将中药制剂装填入胶囊中的药品形态。

胶囊剂具有方便患者服用、药效稳定的特点，常用于口服治疗。

3. 注射剂：注射剂是将中药制剂制成适合注射的药品形态。

注射剂具有药效迅速、剂量准确的特点，常用于重症患者或需要迅速救治的情况下使用。

4. 外用剂：外用剂是将中药制剂应用于皮肤表面的药品形态。

外用剂具有方便使用、直接作用于局部的特点，常用于外敷治疗。

总结：中药的制剂和剂型是中药学中的重要内容，它们是将中药草药经过一系列的加工和配制而成的成品药。

中药的制剂包括药膏、丸剂、散剂、煎剂等，而中药的剂型则包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等。

不同的制剂和剂型适用于不同的病情和使用需求，能够提高中药的药效和使用效果。

二、B型题（配伍选择题）每题一分，题目分若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用，每题只有一个选项最符合题意）A．遮光贮存 B．避光贮存C．密闭贮存 D．密封贮存E．熔封贮存除另有规定外，散剂一般应（ ）除另有规定外，含挥发性药物或易吸潮的散剂应（ ）【答案】CD【解析】散剂的质量检查项目与要求1饮片、提取物均应粉碎内服：细粉，儿科、局部：最细粉；眼用极细粉2散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致配研法：制备毒性药、贵重药、小剂量药物3多剂量包装的散剂应附分剂量的用具含有毒性药的内服散剂应单剂量包装4散剂应密闭贮存挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存生物制品应采用防潮材料包装A．合剂 B．酊剂C．乳剂 D．滴眼剂 E．煎膏剂属于水浸出制剂的是（ ）属于醇浸出制剂的是（ ）属于含糖浸出制剂的是（ ）属于无菌浸出制剂的是（ ）【答案】ABED【解析】浸出制剂的分类浸提溶剂和成品A．10g B．15gC．20g D．25g E．20～50g除另有规定外，酊剂每100ml相当于原饮片的（ ）除另有规定外，含有毒性药品的中药酊剂，每100 ml应相当于原饮片的（ ）除另有规定外，流浸膏剂每10 ml相当于饮片的（ ）除另有规定外，浸膏剂每10 g相当于饮片或天然药物的（ ）【答案】CAAE【解析】浸出制剂的比较含糖量合剂≤ 20%（g/ml ）糖浆剂≥45%煎膏剂≤3倍药材量有毒酊剂毒性药：100ml→10g普通酊剂其他：100ml→20g 流浸膏1ml→1g浸膏1g→2-5g检查乙醇甲醇酒剂、酊剂、流浸膏剂A ．分层B ．絮凝C ．转相D ．破裂E ．酸败乳剂在放置过程中，乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象，称为（ ）由于ζ电位降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象，称为（ ）分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象，称为（ ）【答案】ABD【解析】乳剂的稳定性及其影响因素现象含义注意分层（乳析）滴逐渐聚集在上层或下层减少乳滴的粒径，增加连续相的粘度，降低分散相和连续相之间的密度等絮凝ζ电位降低促使液滴聚集，乳滴聚集成团电解质和离子型乳化剂的存在转相由O/W 变成W/O 或反之乳化剂性质改变或油水相容积发生变化续表现象含义注意合并分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象不可逆酸败外界因素及微生物作用，发生变质的现象根据需要加入适量的抗氧剂，防腐剂A ．饮用水B ．蒸馏水C ．纯化水D ．注射用水E ．灭菌注射用水供口服、外用制剂作溶剂或稀释剂的是（ ）供注射剂、滴眼剂作溶剂或稀释剂的是（ ）供注射用灭菌粉末作溶剂或稀释剂的是（ ）【答案】CDE【解析】饮用水1.饮片净制时的漂洗2.制药用具的粗洗3.饮片的提取溶剂纯化水1. 配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；2. 中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片提取3. 非灭菌制剂用器具的精洗用水4. 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释用途注射用水配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水灭菌注射用水注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂A．抗氧剂 B．止痛剂C．乳化剂 D．pH调节剂E．渗透压调节剂葡萄糖在注射液中用作（ ）枸橼酸在注射液中用作（ ）焦亚硫酸钠在注射液中用作（ ）盐酸普鲁卡因在注射剂中用作（ ）【答案】EDAB【解析】注射剂的附加剂☆☆☆☆☆增加主药溶解度，制备乳状液型、混悬液型注射液增溶剂（慎用）乳化剂聚山梨酯80，蛋黄卵磷脂大豆磷脂助悬剂甘油防止主药氧化抗氧剂亚硫酸钠（偏碱性药液）亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠（偏酸性药液）惰性气体N2. CO2（注意PH）金属离子络合剂依地酸二钠（乙二胺四乙酸二钠，EDTA - 2Na）调节渗透压渗透压调节剂氯化钠或葡萄糖溶液续表调整pH（4-9）缓冲剂盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠抑制微生物增殖抑菌剂0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇（多剂量）、硫柳汞减轻疼痛止痛剂三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因A．滴眼剂 B．眼膜剂C．眼膏剂 D．眼丸剂 E．洗眼剂除另有规定外，需要检查可见异物的眼用制剂是（ ）除另有规定外，需要检查金属性异物的眼用制剂是（ ）【答案】AC【解析】质量检查项目与要求1无菌2滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物3混悬型滴眼剂和混悬型眼用半固体制剂的粒度4眼用半固体制剂的金属性异物5混悬性滴眼剂的沉降体积比等检查6凡规定检查含量均匀度的眼用制剂，一般不再进行装量差异检查A ．蜂蜡B ．凡士林C ．羊毛脂D ．液状石蜡E ．二甲硅油为了调节凡士林的吸水性和渗透性，常与凡士林合用的软膏基质是（ ）由于对眼睛有刺激性，不宜作为眼膏基质的是（ ）油腻性大而吸水性较差，故不宜用于有多量渗出液患处的软膏基质是（ ）常用于调节软膏的稠度或增加稳定性的软膏基质是（ ）【答案】CEBA【解析】此题考查的是外用膏剂的基质A ．单甘酯B ．植物油C ．虫白蜡D ．二甲硅油E ．三乙醇胺皂属于水包油型乳化剂的是（ ）属于油包水型乳化剂的是（ ）【答案】EA 【解析】乳剂型基质和水溶性基质乳剂型基质水包油乳化剂钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇型硫酸钠类和聚山梨酯类油包水（W/O ）型钙皂、羊毛脂、单甘脂、脂肪醇记忆方法：水多拿（钠）伞（三）举（聚），油多单（单）养（羊）肝（钙）水溶性基质纤维素衍生物甲基纤维素（MC ）、羧甲基纤维素钠等（CMC-Na ）聚乙二醇A ．羊毛脂B ．可可豆脂C ．液状石蜡D ．甘油明胶E ．聚乙二醇1000在体温即能迅速融化的栓剂基质是（ ）在体温下能软化并缓慢溶于分泌液中的栓剂基质是（ ）在体温条件下不熔化，能缓缓溶于直肠液中的栓剂基质是（ ）【答案】BDE【解析】栓剂的基质 ☆☆☆☆☆油脂性可可豆脂同质多晶性半合成~油酯目前应用较多的油脂性栓剂基质水溶性甘油明胶常作阴道栓的基质，在体温下能软化并缓慢溶于分泌液中，但不适用于鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物聚乙二醇类在体温条件下不熔化，能缓缓溶于直肠液中A ．20 min B ．30 minC ．40 minD ．50 minE ．60 min除另有规定外，脂肪性基质的栓剂的融变时限是（ ）除另有规定外，水溶性基质的栓剂的融变时限是（ ）【答案】BE【解析】栓剂的质量要求与贮藏融变时限脂肪性基质30min 水溶性基质60min贮藏一般30℃以下密闭贮存和运输生物制品2～8℃贮存和运输A．增塑剂 B．增稠剂C．遮光剂 D．增光剂E．防腐剂羟苯丁酯在明胶空心胶囊中作（ ）羧甲基纤维素钠在明胶空心胶囊中作（ ）十二烷基磺酸钠在明胶空心胶囊中作（ ）【答案】EAD【解析】组成物质原料明胶辅料增塑剂甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇增稠剂琼脂遮光剂二氧化钛着色剂柠檬黄、胭脂红防腐剂对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）增光剂十二烷基磺酸钠矫味剂乙基香草醛软胶囊类似记忆口诀：甘肃有山、穷愁、太避光；加点十二来增光；口感要好加香草。

中药学专业知识一：中药制剂与剂型试题及答案及答案解析1、单选可用作气雾剂潜溶剂的物质是OA.丙二醇B.司盘-60C.亚硫酸钠D.四氟乙烷E.尼泊金酯正确答案：A参考解析：本组题考查气雾剂常用的附加剂与抛射剂。

（江南博哥）（1）常用附加剂有：①潜溶剂：如乙醇、丙二醇等。

②乳化剂：如硬脂酸三乙醇胺皂。

③助悬剂：如司盘类、月桂醇类等。

④抗氧剂：如维生素C、亚硫酸钠等。

⑤防腐剂：如尼泊金乙酯等。

（2）常用抛射剂有：①氟氯烷烧类：如四氟乙烷、七氟丙烷。

②碳氢化合物及惰性气体：如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩性气体N2、C02等。

③二甲酸。

2、单选按制法分类属于灭菌制剂的是OA.颗粒剂B.软膏剂C.注射剂D.吸入剂E.溶胶正确答案：C3、单选除另有规定外，水丸中水分含量不得超过OA.6%B.9%C.12%D.15%E.18%正确答案：B4、单选配制中药注射剂的溶剂应是OA.制药用水B.蒸储水C.去离子水D.无热原的重蒸储水E.制药纯水正确答案：D5、单选软胶囊剂的内容物含水量一般不得超过（）A.3%B.5%C.9%D.12%E.10%正确答案：B6、单选二氧化钛在膜剂中起的作用为（）A.增塑剂B.着色剂C.遮光剂D.填充剂E脱膜剂正确答案：C7、单选、以组分混合物制备中药注射剂，其中结构明确成分在总固体中的含量至少为OA.90%B.85%C.60%D.百万分之二E.百万分之十正确答案：C参考解析：本组题考查中药注射用半成品的质量要求。

中药注射用半成品的质量要求：以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg∕ml）基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60虬除另有规定外，含重金属不得过百万分之十，含碑盐不得过百万分之二。

8、单选在蜂蜜的炼制中，适用于含黏性强的药粉制丸的是（）A.嫩蜜B.中蜜C.老蜜D.蜜水E.生蜜正确答案：A参考解析：本组题考查炼蜜的规格。

——提分攻执业药师《中药学专业知识（一）》略一、考情分析章节20202021202220232024预测第一章中药与药品质量标准15911910第二章中药材生产和中药饮片炮制1616191818第三章中药化学成分与药理作用2425232524第四章常用中药的鉴定3741383839第五章中药制剂与剂型2829293029二、命题趋势1.随着考试门槛提高和考试周期变化，往后的考试难度会相应增加。

难题，偏题比例有上升趋势。

2.往年的重要考点依旧是重点，比如中药化学部分，主要分值依然在每一节的含化合物的常用中药上，化学结构一般考3分左右的配伍题。

3.中药鉴定从考查较明显的中药鉴别要点，到开始考查不太明显的中药鉴别，难度有所提升。

4.中药药剂方面，考试难度预计与2023年相似，本门科目若按难度高低顺序排列，中药药剂排在前头。

主要是由于其内容琐碎，规律性不强，导致记忆难度高。

预计主要的分值依旧集中在质量要求部分。

三、备考计划学习目标：掌握90%以上的知识点，明确考试重难点及自我短板。

学习任务：1.在理解的基础上记忆，避免出现知识盲区。

2.梳理各个章节知识框架，通过框架回忆知识点。

3.复习后期，可以大量刷题，培养题感，整理积累错题本，掌握自我短板，以便查漏补缺。

学习建议：1.先打基础，再刷题，分清主次。

基础学习为主，刷题为辅。

2.每日学习1.5-3小时（3-6个考点），先学分值高的章节。

3.先预习再听课，带着问题学习。

学完以后勤刷题，巩固每章所学知识。

四、应试技巧第一步，仔细审题，找出题眼（关键词）；题干出现“是”“不是”“属于”“不属于”“包括”“不包括”等字眼时应提高警惕。

第二步，如果基础扎实，先根据题眼（关键词）分析题目所考察的考点。

第三步，回忆相关知识点，锁定答案；分析其他干扰选项是否有相关考点，在什么情况下会选择其他答案。

如果基础一般，第二步就是先根据所学知识排除1～3个干扰项；再根据其他方式如联想、口诀、理解等方法来确定答案。

2023-2024执业药师之中药学专业二重难点归纳1、某男，70岁，患风湿痹痛10年，去年突患中风，出现半身不遂、口眼喎斜，遂求中医诊治。

医师在处方时重用蕲蛇，因蕲蛇除祛风通络外，又能A.凉血消肿B.定惊止痉C.利水消肿D.解毒杀虫E.活血消肿正确答案：B2、既能凉血止血，又能清热安胎、利尿解毒，善治胎动不安、湿热淋痛的药物是A.小蓟B.苎麻根C.白茅根D.白及E.侧柏叶正确答案：B3、某男，6岁，发热恶寒、鼻塞流涕、咳嗽有痰、咽喉肿痛、口渴，辨证为外感风寒、肺胃蕴热证，宜选用的中成药是A.小儿热速清口服液B.儿感清口服液C.小儿化毒散D.小儿咽扁颗粒E.解肌宁嗽丸正确答案：B4、某女，60岁，因瘀血阻络而导致中风，症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉，宜选用的成药是A.丹七片B.消栓通络胶囊C.血塞通颗粒D.逐瘀通脉胶囊E.血府逐瘀口服液正确答案：B5、柴胡配黄芩主治A.肺热燥咳B.少阳寒热往来C.风寒表虚D.咽喉肿痛E.风寒表实正确答案：B6、产复康颗粒除了补气养血外，还可A.祛瘀生新B.疏肝养血C.通络下乳D.活血止血E.散寒止痛正确答案：A7、某女，40岁。

妊娠7周，腰酸，少腹坠胀，阴道少量出血，血色淡。

诊断为肝肾亏虚之胎动不安，治疗宜选用的药物是A.砂仁B.阿胶C.当归D.杜仲E.黄芩正确答案：D8、功能杀虫、疗癣、止痒,一般不作内服的药是（）A.儿茶B.硼砂C.土荆皮D.露蜂房E.蛇床子正确答案：C9、汉防己长于A.利水消肿B.活血消肿C.利湿退黄D.祛风湿止痛E.息风止痉正确答案：A10、高良姜的功效是A.温中止痛，杀虫止痒B.散寒止痛，温中止呕C.散寒止痛，理气和胃D.温中降逆，温肾助阳E.散寒止痛，温通经脉正确答案：B11、地榆除凉血止血外，还有的功效是A.消肿生肌B.止泻止带C.散瘀消痈D.解毒敛疮E.活血通经正确答案：D12、少腹逐瘀丸的功效是A.理气养血，暖宫调经B.温经活血，散寒止痛C.解郁调经D.舒肝理气，养血调经E.益气养血，活血调经正确答案：B13、某男，50岁，患泄泻多年，症见肠鸣腹痛，五更泄泻，食少不化，久泻不止，面黄肢冷。