化妆品良好生产规范GMPC培训 GMPC培训

化妆品包装GMPC良好作业规范1 目的本规范为化妆品包装工厂在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑场所、基础设施、设备、模具、工装夹具的设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件的专业指引，并藉适当运用危害分析重点控制系统（HACCP或GMP）的原则，以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化的环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保化妆品包装的安全卫生及稳定产品品质。

2 适用范围本规范适用于从事膏霜类、喷雾类、乳液类等化妆品包装制造工厂的全过程。

3 专门用词定义3.1 化妆品包装：指用于化妆品盛装和使用相关的容器及物品，如：瓶（玻璃瓶、塑料瓶等）、盖（包括外盖内盖、内塞及内垫等）、袋（包括纸袋、塑料袋、和复合袋）、软管、盒（包括纸盒、塑料盒、铁盒）、喷雾罐、锭管（包括唇膏管、粉底管）、化妆笔、外盒包装及其它。

3.2 原材料：指成品部分的构成材料，包括主原材料、配料及添加物。

3.3 包装材料：包括内包装及外包装材料。

3.3.1内包装材料：指与化妆品包装直接接触的包装材料（如薄膜袋）及直接包裹或覆盖化妆品包装的包装材料，如保护薄膜、气泡袋等，其材质应符合卫生法律法规规定。

3.3.2外包装材料：指未与化妆品包装直接接触的包装材料，包括纸箱、捆包材料等。

3.4 产品：包括半成品、最终半成品及成品。

3.4.1 半成品：指任何成品制造过程中所得的零配件，此产品经随后的制造过程，可制成成品的。

3.4.2 最终半成品：指经过完整的制造过程但未包装标示完成的产品。

3.4.3 成品：指经过完整的制造过程并包装标示完成的产品。

3.5 厂房：指用于化妆品包装的制造、包装、贮存等或与其有关全部或部分的建筑或设施。

3.6 控制作业区：指清洁度要求较高，对人员与原材料的进出及防止有害动物侵入等，须有严格控制的作业区域，包括清洁作业区及准清洁作业区。

3.7 一般作业区：指原材料、包材验收区及仓库、原材料处理场、外包装室、成品仓库等清洁度要求次于控制作业区的作业区域。

化妆品良好生产规范指南（GMPC）顾客的健康和保护化妆品良好生产规范指南（GMPC）该文本是由化妆品专家委员顾问L Van Der Maren 起草的，并得到比利时—卢森保协会的大力支持。

该协会由肥皂、洗洁净、护肤品等各种生产商和分销商组成。

顾客的健康和保护欧盟理事会出版1995年第出版1998年重印目录前言--------------------------------------------------------------------------------------------------------------7 Ⅰ术语（定义）----------------------------------------------------------------------------------------------8 Ⅱ质量体系----------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.2人力资源------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.3建筑物---------------------------------------------------------------------------------------------------14 Ⅱ.4设备-------------------------------------------------------------------------------------------------------15 Ⅱ.5程序和过程----------------------------------------------------------------------------------------------15 Ⅱ.5.1程序与指引--------------------------------------------------------------------------------------------16 Ⅱ.5.2过程-----------------------------------------------------------------------------------------------------17 Ⅲ采购管理----------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.2合同要求-------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.3采购文件-------------------------------------------------------------------------------------------------19 Ⅳ生产管理----------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.1 总则------------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2来料接收-------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2.1原材料、包装材料和散装产品--------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2.2水--------------------------------------------------------------------------------------------------------21 Ⅳ.2.3仓储和存放--------------------------------------------------------------------------------------------21 Ⅳ.3生产过程-------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.1准备-----------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.2生产-----------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.3散装产品的存储--------------------------------------------------------------------------------------23 Ⅳ.4包装-------------------------------------------------------------------------------------------------------23 Ⅳ.5成品的储存----------------------------------------------------------------------------------------------24 Ⅴ外包管理----------------------------------------------------------------------------------------------------25 Ⅵ质量管理----------------------------------------------------------------------------------------------------26Ⅵ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2质量控制-------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2.1总则-----------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2.2设备、仪器和试剂-----------------------------------------------------------------------------------27 Ⅵ.2.3控制活动-----------------------------------------------------------------------------------------------28 Ⅵ.2.4控制记录-----------------------------------------------------------------------------------------------29 Ⅵ.2.5样品和样品库-----------------------------------------------------------------------------------------30 Ⅵ.3数据监视和使用----------------------------------------------------------30 Ⅵ.4文件控制----------------------------------------------------------------31 Ⅵ.4.1追溯文件--------------------------------------------------------------31 Ⅵ.4.2文件管理-----------------------------------------------------------------------------------------------31 Ⅵ.5不合品管理--------------------------------------------------------------32 Ⅵ.6卫生管理----------------------------------------------------------------32 Ⅵ.6.工厂卫生管理-------------------------------------------------------------------------------------------33 Ⅵ.6.2员工卫生管理-----------------------------------------------------------------------------------------33 Ⅵ.7审核-------------------------------------------------------------------------------------------------------33 参考-------------------------------------------------------------------------------------------------------------34前言作门为欧洲第一个政治性组织，且是历史上第一个以国际议会作为形式的组织——欧洲理事会成立于1949年5月5日。

化妆品良好生产规范指南（GMPC）GMPC目录什么是GMPC？实施GMP的优点GMPC的五个部分GMPC的主要内容化妆品GMPC认证的起源化妆品GMPC认证的发展趋势什么是GMPC？GMPC 中文名称化妆品良好生产规范GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。

这也是世界上第一部GMP。

由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。

1992年，FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。

欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品（包括从欧盟境外输入）不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE，于2003年2月27日颁布最新的该指令（第七版）。

该最新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范, 重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、毒物、微生物污染产品。

在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。

实施GMP的优点• 确保产品安全;• 提高产品质量；• 消除危险事故；• 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险；• 降低产品公众回收的风险;• 符合法规和贸易准则• 良好的工作环境;• 有效控制成本和国际认可；• 增强产品竞争力；• 有效的产品追溯;GMPC的五个部分质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理GMPC的主要内容人员只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。

二、GMP的历史和发展
1961年西欧药物灾难。 1963年美国FDA颁布世界上第一部药品GMP。 1967年世界卫生组织WHO在出版的《国际药典》（1967版）
的附录中进行了收录。 1969年第22届世界卫生组织WHO建议各成员国的药品生产
采用度。 1975年11月WHO正式公布GMP。 1977年第28届世界卫生大会WHO再次向各成员国推荐GMP，
化妆品良好操作规范GMPC
Good Manufacturing Practice Of Cosmetic Products
一、GMP简介
GMP(Good Manufacturing Practice)即良好操 作规范：
在国际上,GMP已成为药品、食品和化妆品质 量和卫生管理的基本准则。为药品、食品和化 妆品的生产提出基本的卫生要求。实施GMP可 以确保生产出来的产品是安全的、可靠的和符 合卫生要求。
在满足了GMPC 认证标准之后，认证机 构的注册标志可以有效使用。
The End
THANK YOU！
前言---化妆品到底有哪些危害？
1、生物性危害
A、细菌 B、真菌 C、病毒 D、其它
前言---化妆品到底有哪些危害？
2、化学性危害 A、色素、防腐剂 B、重金属：汞、铅、砷（化妆品为了增加祛斑美
白的功效而添加了汞、铅、砷等化学成分） C、其它 3、物理性危害 A、金属碎片 B、玻璃碎片 C、石头 E、其它异物
六、GMPC主要内容
1. 建筑物与设施 2. 设备 3. 人员 4. 原材料 5. 生产程序 6. 质量保证 7. 清洁与卫生
六、GMPC主要内容
8. 记录系统 9. 成品标注

广州市XX化妆品有限公司培训计划拟制/日期: 审批/日期：广州市XX化妆品有限公司培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训化妆品良好生产规范ISO22716:2007知识培训考核卷所在部门：姓名：日期：考试时间：30分钟一、是非题（2’×15=30分）1、ISO22716:2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。

（）2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。

（）3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。

（）4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。

更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。

( )5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。

不得直接用手刮、擦产品。

严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。

( )6、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。

（）7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。

（） 8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。

化妆品良好生产规范 (GMPC)培训
• GMPC简介 • GMPC在化妆品生产中的应用 • GMPC对化妆品企业的重要性 • GMPC的未来发展 • GMPC培训的意义和价值
01
GMPC简介
GMPC的定义和目的
定义
化妆品良好生产规范(GMPC)是一种标准，它规定了化妆品从 原料采购、生产、包装、储存到运输的全过程应遵循的卫生 和质量要求，以确保产品的安全性和有效性。
GMPC的严格要求可以增加企业在行业内的竞争力，使其在市场上获得更大的份额 和更多的机会。
遵循GMPC要求的企业更容易获得相关认证和许可，这有助于提高企业的知名度和 信誉度。
符合法规要求，降低风险
GMPC是各国政府对化妆品行业的管 理要求，遵循GMPC要求可以帮助企 业符合相关法规和标准，避免因违规 行为而导致的处罚和损失。
提高企业生产和管理水平，使其更加 规范化和标准化，降低风险和隐患。
提升企业的竞争力和可持续发展能力
提高企业产品的安全性和质量水平，增强消费者对产品的信 任度和忠诚度，从而提升企业的市场竞争力。
有利于企业长期稳定发展，实现可持续发展目标，提高企业 的社会形象和声誉。
THANKS
感谢观看
生产过程的控制和管理
工艺流程管理
制定合理的工艺流程，确保生产过程 有序、高效，同时对关键工艺参数进 行监控和记录，保证产品质量稳定。
设备维护与校准
定期对生产设备进行维护和校准，确 保设备正常运行，提高生产效率和产 品质量。
产品的检验和质量控制
质量标准制定
根据产品特点和市场需求，制定科学、合理的质量标准，包括理化指标、微生 物指标等。
操作性。
中国政府鼓励企业加强自身管理， 提高产品质量和安全水平，推动

52
可整理ppt
53
可整理ppt
54
可整理ppt
55
可整理ppt
56
可整理ppt
57

可整理ppt
58
可整理ppt
59
可整理ppt
60
可整理ppt
61
可整理ppt
62
可整理ppt
63
可整理ppt
64
可整理ppt
65
可整理ppt
66
可整理ppt
67
可整理ppt
68
可整理ppt
18
可整理ppt
19
可整理ppt
20
可整理ppt
21
可整理ppt
22
可整理ppt
23
可整理ppt
24
可整理ppt
25
可整理ppt
26
可整理ppt
27
可整理ppt
28
可整理ppt
29
可整理ppt
30
可整理ppt
31
可整理ppt
32
可整理ppt
33
可整理ppt
34
可整理ppt
可整理ppt
1
可整理ppt
2
可整理ppt
3
可整理ppt
4
可整理ppt
5
可整理ppt
6
可整理ppt
7
可整理ppt
8
可整理ppt
9
可整理ppt
10
可整理ppt
11
可整理ppt
12
可整理ppt
13
可整理ppt
14
可整理ppt
15
可整理ppt

不合格品处理程序及预防措施
不合格品处理程序
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录， 防止不合格品流入市场。
预防措施
通过加强原料控制、生产 过程监控和质量检验等手 段，预防不合格品的产生 。
持续改进
对不合格品产生的原因进 行分析，采取相应措施进 行改进，提高产品质量水 平。
质量事故应急预案与演练
设备长期运行可能导致磨损、腐蚀等问题，影响设备性能 和产品质量。控制措施包括建立设备维护计划，定期检查 设备状态，及时维修或更换损坏部件。
设备清洁风险
设备清洁不彻底可能导致交叉污染。控制措施包括制定详 细的清洁规程，确保设备在更换产品种类或批次前进行彻 底清洁和消毒。
操作过程安全风险及控制措施
操作失误风险
REPORT
REPORT
01
安全培训概述
培训目的与意义
提高员工安全意识
通过安全培训，使员工充分认识 到化妆品生产过程中可能存在的 安全隐患和风险，增强安全防范
意识。
掌握安全操作技能
培训员工掌握化妆品生产过程中的 安全操作技能，规范操作行为，降 低事故发生的可能性。
促进企业安全生产
安全培训是企业安全生产的重要保 障措施之一，有利于提高企业的整 体安全管理水平，保障生产安全。
《化妆品安全技术规范》详细规定了化妆品中禁限用物质、准用物质的使用要求， 以及安全性评价、检验方法等，是保障化妆品安全的重要技术规范。
其他相关法律法规，如《产品质量法》、《消费者权益保护法》等，也对化妆品行 业的安全生产和消费者权益保护提出了要求。
行业标准与规范
化妆品行业标准规定了各类化妆品的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则 等，是化妆品生产和检验的重要依据。

GMP是通过： • • • • 选用符合规定要求的原料（MATERIALS） 以合乎标准的厂房设备（MACHINES） 由胜任的人员（MAN） 按照既定的方法（METHODS） ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管 理要素）。 目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业、医疗器材工业及化妆品
选址、设施和设备的卫生要求
• 动力、供暖、空气净化及空调机房、给 排水系统和废水、废气、废渣的处理系 统等辅助建筑物和设施应不影响生产车 间卫生
选址、设施和设备的卫生要求
• 生产车间的地面、墙壁、天花板和门、 窗的设计和建造应便于保洁
选址、设施和设备的卫生要求
• 地面应平整、耐磨、防滑、不渗水，便 于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应 有坡度，并在最低处设置地漏，洁净车 间宜采用洁净地漏，地漏应能防止虫媒 及排污管废气的进入或污染。生产车间 的排水沟应加盖，排水管应防止废水倒 流
GMP
培训是为了共同提高
良好作业规范GMP
• Good Manufacturing Practice
良好作业规范GMP
• 良好操作规范（GMP）简介 • 良好操作规范（GMP）体系
良好作业规范GMP
• GMP良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品药品化妆品生产、包装、贮存卫生制定的法 规，保证食品药品化妆品具有安全性的良好生产管理体系。
GMP简介
GMP
是一种特别注重产品在整个制造过程的 品质与卫生的保证制度，其基本精神是：
（1）降低产品制造过程中人为的错误
（2）防止产品在制造过程遭受污染或品质劣 变 （3）建立完善的质量管理体系
5

化妆品良好操作规范(GMPC)标准培训课程1、定义•批量:具有相同特性的原材料、包装材料或产品的特定数量。

•批号:用于标识一个批量的单个数字,字母或字母数字标记。

•校准:用于在特定条件下,制定由测量设备或系统所指示的数值、或一个确切的量度所代表的数值和一个已知的标准量对应的数值之间的关系的系列操作。

•散装产品:除灌装到包装容器内工序外,已经完成其他生产的所有过程的产品。

•清洁:去除污物、食物残渣、污垢、油脂或其他物质。

•投诉:外界资料宣称在某成品内的质量缺陷。

•污染:在产品内出现的任何外来物质。

•纠正措施:任何旨在剔除不符合或不良的偏差的因素,以防止其再次发生的行动。

•消毒:杀死微生物但不是将所有的微生物都杀死,而是使微生物减少到确定的可接受的数量,在该数量内的微生物不会损害使用者的健康和/或腐败产品的数量。

•成品:生产过程的最后产物。

例如：已经可以销售的产品。

•跟进文件:调查、记录和报告旨在确保生产的相关操作妥善的进行。

•配方:成分的定量和定性的目录。

•鉴别:一个或多个简单的操作(及其结果)用以明确在一个生产操作中,使用正确的原材料、包装材料和正确的单位;可是,鉴别并不保证质量的符合性。

•检验:进行测量、检查、测试和校准一个产品或服务的一个或多个特性,并核对其是否符合指定的要求。

•操作指导:对生产操作进行详细描述的文件。

•线清理:清除包装线上与前一生产操作有关的所有部件,以防止任何的混淆。

•维护:所有定期的保养和验证行动,以令机器保持在一个适当的工作状态。

•生产过程:所有技术操作。

•害虫:可直接或间接污染产品的动物。

•程序:进行一个活动所特定的方法,一个书面的特定的程序组合的操作描述。

•过程:所有涉及产品制成的生产技术操作。

•品质保证:能够赋予产品或服务符合质量要求的细心所必须的一系列的系统的、明确的措施。

•质量审核:独立、有系统的检查以核对与质量有关的活动和结果是否符合预定的规则,以及这些规则是否受到有效的监测并有利于达到目标。

GMPC培训1、化妆品良好操作规范GMPCGood Manufacturing Practice OF Cosmetic products2、GMP简介GMP(Good Manufacturing Practice)即良好操作规范:在国际上,GMP已成为药品、食品和化妆品质量和卫生管理的基本准则。

为药品、食品和化妆品的生产提出基本的卫生要求。

实施GMP可以确保生产出来的产品是安全的、可靠的和符合卫生要求。

GMP是通过：选用符合规定要求的原料（MA TERIALS）以合乎标准的厂房设备（MACHINES）由胜任的人员（MAN）按照既定的方法（METHODS）——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。

目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业3、GMPC简介与化妆品生产有关的GMP：欧盟化妆品良好操作规范指引美国化妆品良好操作规范指引BRC（英国零售公会）全球消费品标准化妆品生产企业卫生规范（中国）菲律宾化妆品良好操作规范指引马来西亚化妆品良好操作规范指引4、GMPC的历史和发展美国FDA食品药物管理局成立。

1961年西欧药物灾难。

1963年美国国会颁布世界上第一部药品GMP。

1967年世界卫生组织WHO在出版的《国际药典》（1967版）的附录中进行了收录。

1969年第22届世界卫生组织WHO建议各成员国的药品生产采用GMP制度。

1975年11月WHO正式公布GMP。

1977年第28届世界卫生大会WHO再次向各成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规。

GMP经过修订后，收载于《世界卫生组织正式记录》第226号附件12中。

此后，英国、日本及大多数欧洲国家开始宣传、认识、起草本国的GMP，欧洲共同体委员会颁布了欧共体的GMP。

到1980年有63个国家颁布了GMP。

目前，已有100多个国家实行了GMP美国于1992年制定化妆品的GMP指引。

欧盟在1995年制定了化妆品的GMP指引。

一、GMPC&ISO22716简介
与化妆品生产有关的法规和标准：
欧盟化妆品良好操作规范指引 美国化妆品良好操作规范指引 BRC（英国零售商协会）全球消费品标准 化妆品生产企业卫生规范（中国） 菲律宾化妆品良好操作规范指引 马来西亚化妆品良好操作规范指引
GMPC&ISO22716与ISO9000有何区别？
一、GMPC&ISO22716简介
GMPC&ISO22716是通过： 选用符合规定要求的原料（MATERIALS） 以合乎标准的厂房设备（MACHINES） 由胜任的人员（MAN） 按照既定的方法（METHODS） ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品 的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。
七、GMPC&ISO22716C所需文件和记录
15. 检测仪器校准程序和记录。 16. 批准供应商清单和记录。 17. 原料和成品的放行和拒收标准。 18. 内审/管评记录。 19. 虫害控制记录。 20. 员工卫生健康控制程序及记录。 21.利器控制记录 22.召回演练 ……
六、GMPC&ISO22716C主要内容



8. 记录系统 9. 成品标注 10. 投诉/产品回收 11. 分包 12. 培训 13. 虫害控制 14. 变更控制 15. 偏离控制
七、GMPC&ISO22716所需文件和记录
1. 来料检验程序和记录。 2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。 3. 客户订单处理程序和记录。 4. 客户投诉处理程序和记录。 5. 虫害控制方案，包括虫害控制设施分布图、 虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。 6. 原料和成品的储存控制记录。 7. 生产记录。

*
3.4 培 训
三、人员
3.4.1 培训及技能 员工（从事生产，质量控制，存储， 运输等）应具有与其职责相应的技能， 此技能可由相关的培训或已有经验获 得
3.4.2培训及 GMP
3.4.2.1 应为所有员工提供适合的 GMP 培训。
3.4.2.2 应确定员工的培训需求，不管级别资历，并制订相应的培训计划
2.1 接受标准：对测试结果的可接受性给予 数字化的限值，范围及其他使用的措施。
2.2 审核：一个系统的、独立的、文件化的 过程，即由审核证据获得客观的评估以确定是 否满足既定的安排，及确定满足的程度。
2.3 批：从某个或多个操作获得的、认为是 一致的特定数量的原料，包材或产品
2.4 批次：单个数字，字母，或字母和数 字结合的，用来指定识别一批产品的代码.
ISO22716 执行标准化妆品 良好操作规范GMPC标准及内审
员培训教材
*
ISO22716（体系)目录
范围
01
术语和定义
02
人员
03
厂房
04
仪器
05
原材料及包装
06
生产
07
成品
08
*
ISO22716（体系)目录
实验室质量控制
09
不合格品的处理
10
垃圾
11
分包
12
偏差
13
2.35 运输：操作中涉及准备订单货物及将其放入运输工具的一系列活动 2.36 垃圾：生产，使用中的残留物及用于处理的物料产品等
*
三、人员 3.1 原则
员工应有适当的培训，以满足对产品的生产，监控和存储等操作。
12
*
三、人员
3.2 组织结构

化妆品良好生产规范（GMPC）培训1. 简介化妆品良好生产规范（Good Manufacturing Practice for Cosmetics，简称GMPC）是指为确保化妆品生产过程中的质量和安全性而制定的一系列规范和标准。

GMPC旨在保证化妆品的质量和安全性，有效管理生产过程，确保产品符合相关法规和标准，保护消费者的权益。

2. GMPC的重要性GMPC对于化妆品行业来说具有重要意义。

通过遵循GMPC规范，企业能够保证产品的质量和安全性，提高企业的竞争力和信誉度。

合理的GMPC培训将帮助化妆品企业达到以下目标：•提高产品质量：GMPC规范要求企业建立科学的质量管理体系，包括原辅材料的采购、生产过程的控制、产品检测等环节，从而确保产品的质量稳定、符合标准。

•保证产品安全：GMPC要求企业确保化妆品产品的安全性，包括原料与成品的安全性评估，化妆品产生的潜在有害物质的控制等。

•合规经营：GMPC规范要求企业合规经营，遵守相关法规和标准，减少质量安全风险，避免不必要的法律纠纷和损失。

•提高企业形象：通过严格遵守GMPC规范，企业能够树立良好的企业形象，增强消费者对产品的信任度和购买欲望。

3. GMPC培训内容3.1 GMPC概述在GMPC培训的开始阶段，应对GMPC的定义和背景进行介绍，使学员对GMPC有一个基本的了解和认识。

3.2 GMPC体系结构介绍GMPC的体系结构，包括GMPC的主要要素和关键环节。

学员需要了解GMPC的组成部分，如质量管理体系、原辅材料管理、生产管理、检验与检测、不良品管理等。

3.3 GMPC要求详细介绍GMPC的各项要求和标准，包括：•原辅材料采购和管理•清洁和消毒•生产过程控制•记录与文件管理•不良品管理•产品检测与质量控制•产品追溯与召回•员工培训和资质管理3.4 GMPC实施和遵守介绍GMPC的实施和遵守过程，包括GMPC规范在企业中的具体实施和运作，以及如何通过内部审核和外部认证等方式，确保企业对GMPC规范的遵守。

化妆品良好生产规范指南(GMPC)化妆品良好生产规范指南（GMPC）该文本是由化妆品专家委员顾问___起草的，并得到比利时—___的大力支持。

该协会由肥皂、洗洁净、护肤品等各种生产商和分销商组成。

化妆品是人们日常生活中必不可少的一部分。

然而，如果不遵循良好的生产规范，化妆品可能会对人体健康产生负面影响。

因此，本指南旨在确保化妆品的质量和安全性，以保护顾客的健康和利益。

本指南包含了化妆品生产过程中的各个环节，包括原材料采购、生产、包装、质量控制、储存和运输等。

其中，原材料采购是保证化妆品质量的重要环节。

生产过程中应该遵循严格的操作规程，确保每个生产环节的卫生和安全。

包装应该符合相关法规，并确保化妆品的稳定性和保质期。

质量控制应该是全面的，包括原材料、半成品和成品的检测。

储存和运输应该符合相关标准，以确保化妆品在整个供应链中的质量和安全性。

本指南的实施将有助于化妆品企业确保产品的质量和安全性，提高企业的竞争力和信誉度。

同时，也将保护顾客的健康和利益，增强顾客对化妆品的信心和满意度。

总之，本指南是化妆品企业和顾客的双赢之举。

我们希望更多的化妆品企业能够认识到良好生产规范的重要性，积极实施本指南，为顾客提供更加安全、健康的化妆品产品。

前言本文旨在介绍质量体系的相关内容，包括术语定义、质量体系的各个方面以及质量管理的具体实施。

通过本文的研究，读者可以了解到如何建立和维护一个高效的质量体系，以确保产品和服务的质量符合标准和客户要求。

Ⅰ术语（定义）在质量体系中，有一些术语和定义是必须了解的。

这些术语和定义是质量管理的基础，可以帮助我们更好地理解质量体系的各个方面。

例如，质量是指产品或服务符合客户要求的程度。

而质量体系是指为了确保产品和服务的质量而建立的一系列文件、程序和活动。

此外，还有一些其他的术语和定义，如质量目标、质量手册、内审等等。

Ⅱ质量体系Ⅱ.1 总则质量体系是为了确保产品和服务的质量而建立的一系列文件、程序和活动。

厂房内部布局应设计、建造和维护以有助于良好卫生和制造操作。

原料、产品和人员的流动，以及设备的布局应在布局设计上确保避免交叉污染。

如加工区域墙和地板的交接处和角落的设计应便于清洁，建筑材料要耐清洁。

具体管理要求:1）由行政部负责建立工厂内部人流图、物流图;2）化妆品安全小组负责评估以上流程是否有潜在的交叉污染风险。

3）行政部负责组织相关部门定期（每月）针对工厂内部的设施（如墙面、地面天花板等）的完好性及适宜性进行检查。

4）行政部负责工厂内外对地板，内墙，天花板，门等的裂缝，剥离，裂痕生锈，油漆的脱落等进行定期的检查，修补，涂装。

同时定期对必要的室内卫生设备进行点检管理。

5）行政部对建筑物的内外进行点检，对漏水等不良场所进行必要的修补。

为防止涂装物的剥落及生锈，进行必要的涂装防护措施。

5.1.3公共设施-水、气和能源的管理（1）水的安全管理本公司的水主要用途为以下：1生产环境清洁用水、员工手部和工装的清洁和员工饮用水，使用水为○城市饮用水。

2公司制定《生产用水管理制度》以保证以上用水安全；○（2）气的安全管理工程部负责生产用气的安全管理，所用气包括压缩空气、车间空气及通风的控制。

（3）能源的管理工程部确保车间电、气、照明得到保证。

5.1.4废弃物管理废弃物须得到识别、收集、清除和处理，并在此过程中不污染产品或生产区域，具体控制要求见《废弃物管理规定》。

5.1.5设备需适宜，并得到清洁与维护保养化妆品接触设备的设计和建造应有助于清洁、消毒和维护。

设备接触面不应影响或被化妆品或清洁系统所影响。

设备工程部负责设备和设施的安装、修理、定期维护保养和报废工作，具体见《设备控制程序》。

使用人员负责正确合理地使用设备、设施，并负责日常的清洁保养。

5.1.6采购材料的管理化妆品安全的材料采购应加以控制，以确保所使用的供应商有能力满足特定的要求。

进货材料也有满足特定的采购要求。

（1）材料供应商的选择和管理采购部负责主导供应商的选择、能力和绩效的评估及与供方的沟通具体见《采购控制程序》。