医院医疗器械设备采购管理规定

第一章总则第一条为加强医院设备采购管理，规范采购行为，提高设备采购质量和效率，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有设备采购活动，包括医疗设备、医疗器械、医疗耗材等。

第三条设备采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，确保采购活动合法、合规、高效。

第二章组织机构与职责第四条成立医院设备采购领导小组，负责统筹协调设备采购工作，其主要职责如下：1. 制定设备采购计划；2. 审核设备采购方案；3. 监督设备采购过程；4. 组织设备验收；5. 处理设备采购过程中的争议。

第五条设备采购办公室设在后勤保障部门，负责具体实施设备采购工作，其主要职责如下：1. 负责编制设备采购计划；2. 招标、询价、谈判等采购方式的具体操作；3. 签订、履行采购合同；4. 组织设备验收；5. 跟踪设备使用情况。

第三章采购程序第六条设备采购前，相关部门应向设备采购办公室提出采购申请，包括设备名称、型号、规格、数量、预算等。

第七条设备采购办公室根据采购申请，编制设备采购计划，经采购领导小组审核后，报院长批准。

第八条设备采购办公室根据批准的采购计划，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购。

第九条采购过程中，应严格执行招标投标法等相关法律法规，确保采购活动公平、公正。

第十条采购合同签订后，设备采购办公室应及时将合同报采购领导小组备案。

第四章设备验收与使用第十一条设备到货后，设备采购办公室应组织相关部门进行验收，确保设备符合合同约定。

第十二条设备验收合格后，由使用部门负责设备的安装、调试和使用。

第十三条使用部门应按照设备操作规程和使用说明书进行操作，确保设备正常运行。

第五章监督与考核第十四条设备采购领导小组负责对设备采购工作进行监督，确保采购活动合法、合规。

第十五条设备采购办公室应定期对设备采购工作进行自查，发现问题及时整改。

医疗设备采购管理制度2023版一、目的为规范医院采购行为，提高采购效率，降低采购成本，保证采购质量，根据国家相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本采购管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备产品的采购活动。

三、职责采购部：负责执行本制度，确保采购活动的有序进行，保证采购产品的质量符合医院的要求和法规的要求。

质量部：督导和协助采购部对本制度的执行。

四、采购制度1. 医疗设备的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《民法典》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2. 坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗设备采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3. 应从合格供应商名录中选择供货商，首营企业和首营品种按本医院医疗器械产品和供应商首营审核工作程序执行。

4. 应当与供货者签订采购合同或者协议，采购合同、协议或者采购订单中，应当明确采购医疗器械设备的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货者等内容。

5. 应当在采购合同或者协议中与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械设备售后的安全使用。

6. 在采购医疗器械设备时，应当建立采购记录。

记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

7. 发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况和经营大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销医疗器械，并建立专门的直调医疗器械采购记录。

8. 不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

9. 每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

第一章总则第一条为加强医院医学装备采购管理，确保医学装备的质量、安全、效益，提高医疗服务水平，根据国家相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医学装备的采购活动，包括但不限于医疗设备、医疗器械、医用耗材等。

第三条医学装备采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，确保采购过程的合法合规。

第二章采购组织与职责第四条成立医学装备采购领导小组，负责组织、指导、监督医学装备采购工作。

第五条医学装备采购领导小组由以下人员组成：1. 院长或其授权代表；2. 相关科室负责人；3. 财务部门负责人；4. 审计部门负责人；5. 其他相关部门负责人。

第六条医学装备采购领导小组的主要职责：1. 制定医学装备采购计划；2. 审批医学装备采购预算；3. 组织医学装备采购招标；4. 监督医学装备采购过程；5. 审查医学装备采购合同；6. 指导医学装备验收、使用、维护等工作。

第三章采购流程第七条医学装备采购流程如下：1. 需求提出：各部门根据实际需求，向医学装备采购领导小组提出采购申请。

2. 预算编制：医学装备采购领导小组根据需求提出采购预算。

3. 招标：采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式进行医学装备采购。

4. 合同签订：医学装备采购领导小组审查招标结果，签订采购合同。

5. 验收：医学装备采购领导小组组织相关部门对采购的医学装备进行验收。

6. 使用：验收合格的医学装备投入使用。

7. 维护：对医学装备进行定期检查、维护，确保其正常运行。

第四章监督与检查第八条医学装备采购领导小组对医学装备采购过程进行全程监督，确保采购活动的合法性、合规性。

第九条审计部门对医学装备采购活动进行定期或不定期的审计，发现问题及时报告。

第十条医学装备采购领导小组对采购过程中出现的违规行为，依法依规进行处理。

第五章附则第十一条本制度自发布之日起施行，原有规定与本制度不一致的，以本制度为准。

第十二条本制度由医学装备采购领导小组负责解释。

医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，保障医疗器械采购的公正、透明和合法性，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位对医疗器械的采购活动，并应与相关法律法规相一致。

第三条采购管理的目标是确保医疗器械的质量和安全性，提高采购效率，优化供应链，减少采购成本。

第四条采购管理工作应遵循公开、公平、公正的原则，坚决抵制贪污腐败行为，保护国家和人民的利益。

第五条本制度的内容包括采购流程、采购程序、采购评审、合同管理、采购监督等方面的规定。

第二章采购流程第六条采购流程包括需求确定、采购计划编制、招标公告、投标文件准备、投标、评审、合同签订、执行和验收等环节。

第七条需求确定环节应根据医疗器械使用需求、质量要求和数量等因素进行合理确定，由专业人员负责提供可行性分析和技术支持。

第八条采购计划编制环节应根据需求确定结果和资金预算情况，编制详细的采购计划，包括采购物品、数量、时间、预算等信息。

第九条招标公告环节应按照相关法律法规的规定进行公告，公告内容包括采购物品、时间、要求、投标截止时间等信息。

第十条投标文件准备环节应由投标人根据招标文件的要求，准备完整、准确的投标文件，包括投标书、资质证明、技术要求等。

第十一条投标环节应按照规定的时间和地点提交投标文件。

第十二条评审环节应由专业评审小组对投标人的资格、技术能力、价格等进行评审，并按照评审结果确定中标人。

第十三条合同签订环节应由采购人与中标人签订采购合同，并明确合同履行的各项要求。

第十四条合同执行环节应按照合同要求的内容和时间完成采购物品的交付和验收工作。

第三章采购程序第十五条采购程序包括询价采购、招标采购、竞争性磋商等形式。

第十六条询价采购适用于采购金额较低的医疗器械，采购单位可以直接向供应商询价，并选择性地与供应商进行洽谈和获得报价，最终确定供应商。

第十七条招标采购适用于采购金额较高的医疗器械，采购单位应进行公开招标，按照相关法律法规的规定，公正、公平地选取中标人。

医院设备采购及使用管理制度
一、凡属医院的医疗、教学、科研所需的1500元以上医疗
仪器设备，均由设备科统一负责采购，供应分配，管理和维修。

二、根据各科申请购置计划和储备情况，编制采购计划，
组织采购。

三、一般医疗设备按计划的品名、规格、型号、数量进行
采购；贵重仪器，大型精密仪器设备，由设备科会同有关科室
人员进行对采购仪器设备的先进性，运用性，可靠性进行考察、汇报及经济效益和社会效益等方面分析，经设备器械管理委员
会论证后报院长批准后执行。

四、购入的仪器设备必须履行严格的出入库手续，仓库要
按仪器设备的性质、分类保管，做到帐物相符，库房应通风、
防潮、整洁、防止器械损坏。

五、各种医疗仪器设备的领用和保管，各科室应由专人负责。

购入国内、外贵重仪器设备，应由使用科室或技术人员及
有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立档案，同有关科
室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行
退货、索赔、维修等手续。

六、设备科对医院贵重仪器做好定期维护保养及维修等工作，各科室需修理的仪器设备，应填写维修申请单送交设备科
由设备科人员组织维修，建立每季度一次检查仪器设备制度。

七、设备科应每年对全院的医疗器械、仪器设备进行全面
清点、核对，做到帐物相符
八、失去效能的各种仪器设备，要按规定办理报废手续。

贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，设备科审查，经报废小组讨论后送院领导批准。

九、计量仪器设备管理要严格执行国家颁发的计量法规和上级主管部门的有关规定，进行周期检测，设备科人员并要经常下科室，收集信息，指导工作。

医疗器械采购监督管理制度第一章总则第一条目的与依据为规范我院医疗器械采购行为，确保医疗器械的质量安全、价格合理、供应及时，维护患者权益，提高我院经济效益和社会效益，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本院实际，特制定本监督管理制度第二条适用范围本制度适用于我院所有医疗器械的采购活动，包括医疗器械的计划、申请、审批、采购、验收、入库、出库、使用、维护、报废等全过程。

第三条基本原则医疗器械采购应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，坚持质量优先、价格合理、服务优良的原则，确保采购活动的合法合规性。

第二章采购组织与职责第四条采购领导小组我院成立医疗器械采购领导小组，负责全面监督和管理医疗器械采购工作。

领导小组由医院领导、相关职能部门负责人和临床科室代表组成走期召开会议，研究解决采购工作中的重大问题。

第五条采购管理部门医院设立专门的医疗器械采购管理部门，负责具体实施医疗器械采购工作。

采购管理部门应配备具备专业知识和采购经验的工作人员，并接受采购领导小组的指导和监督，第六条职责分工1.采购领导小组:负责制做医疗器械采购政策、审批采购计划、监督采购过程、处理采购纠纷等。

2.采购管理部门:负责编制采购计划、组织市场调研、编制招标文件、组织采购活动、签订合同、验收货物、办理入库手续等。

3.临床科室:负责提出医疗器械需求申请、参与采购计划的制定和评审、协助验收货物、使用和维护医疗器械等。

第三章采购程序与要求第七条需求申请与计划编制临床科室根据实际需要，向采购管理部门提出医疗器械需求申请。

采购管理部门根据申请和医院发展规划，编制医疗器械采购计划，并报采购领导小组审批。

第八条市场调研与供应商选择采购管理部门应走期开展市场调研，了解医疗器械市场价格、质量、售后服务等情况，为选择供应商提供参考依据。

在选择供应商时，应优先考虑具有良好信誉、质量可靠、价格合理的企业。

第九条招标文件编制与发布采购管理部门根据采购计划，编制医疗器械采购招标文件，明确采购项目的技术要求、质量标准、采购方式、评审办法等。

医疗设备采购管理制度（优秀5篇）随着社会不断地进步，各种制度频频出现，制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。

什么样的制度才是有效的呢？这里是的小编为您带来的医疗设备采购管理制度（优秀5篇），如果对您有一些参考与帮助，请分享给最好的朋友。

医疗设备采购管理制度篇一1.目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的`《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建立完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。

定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗设备采购管理制度篇二一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。

二、医疗设备的采购申请程序1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。

2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

医疗器械设备采购制度第一章总则为了规范医疗器械设备的采购行为，保障医院的正常运转和患者安全，订立本规章制度。

第二章采购需求确认第一条医院各科室在提出采购需求前，需进行充分的市场调研和需求评估，确保提出的采购需求合理、准确、具体。

第二条采购需求确认时，需供应以下料子：1.采购需求清单，包含器械设备的名称、规格、数量等认真信息；2.采购设备的使用说明，包含功能、适用范围、技术指标等相关信息；3.相关科室的看法和签字确认。

第三章采购方式第一条医院采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行医疗器械设备的采购。

第二条采购金额高于肯定数额的器械设备，应依照法定程序，通过公开招标或邀请招标的方式进行采购。

第三条采购金额较低的器械设备，可以通过竞争性谈判、单一来源或询价的方式进行采购。

第四条采购设备时，采购人员应当重视采购价格、供应商的规模、生产本领、服务水平等因素。

在招标或谈判过程中，应依照公正、公平、诚实信用原则进行。

第四章采购流程第一条采购计划编制1.采购需求确认后，由相关科室编制采购计划，包含采购设备的种类、数量、拟定的采购时间、预算金额等内容。

2.采购计划需提交给医院行政部门审核并纳入年度采购计划。

第二条采购招标文件编制1.采购招标文件由医院行政部门负责编制，内容包含：采购公告、招标文件、技术规格书、投标文件、评标方法等。

2.采购招标文件应依据采购的具体情况和要求进行细化和完善。

第三条采购招标公告发布1.采购公告应在指定的招标网站、媒体上进行发布，并确保公告的真实、准确和完整。

2.采购公告应至少提前15个工作日发布，以确保供应商有充分的时间进行准备。

第四条投标评审1.评标委员会依据招标文件的要求，对投标文件进行评审，评审内容包含供应商的资格、技术本领、价格等。

2.评标委员会评审结果应经过公示，而且做出评审报告，由医院行政部门审核后确定中标人。

第五条合同签订与履行1.医院与中标供应商签订合同前，应对中标结果进行公示，公示期不少于10个工作日。

医疗器械采购管理规定第一章总则第一条为了规范医院的医疗器械采购行为，保障医疗器械的质量和使用安全，提高医疗服务的质量水平，特订立本规定。

第二条医疗器械采购行为包含医疗器械的采购招标、供应商选择、合同签订、质量验收等环节。

第三条本规定适用于医院内全部医疗器械的采购活动。

第四条医疗器械采购应遵守政府法规、行业规定和相关国家标准，确保医疗器械的质量和安全。

第五条医疗器械采购应依照公开、公平、公正、诚实信用的原则进行。

第二章采购管理机构第六条设立医疗器械采购管理机构，负责医疗器械采购的组织和管理。

第七条医疗器械采购管理机构的重要职责包含：1.订立医疗器械采购管理制度和操作细则；2.确定医疗器械采购的需求，订立采购计划，并组织实施；3.订立医疗器械采购招标方案，组织招标活动；4.依据采购结果，选择供应商，签订合同；5.负责医疗器械的验收、入库和管理；6.监督和管理医疗器械的使用情况；7.审核和监督医疗器械的质量和安全；8.对医疗器械采购活动进行监督和评估。

第八条医疗器械采购管理机构由医院的相关职能部门人员构成，负责医疗器械采购管理工作。

第三章采购招标第九条医疗器械采购招标应依法进行，采用公开招标的方式。

第十条医疗器械采购招标应遵守招标法和相关法律法规，采取公开、公平、公正和竞争的原则。

第十一条医疗器械采购招标应编制招标文件，包含招标公告、招标文件、技术要求、评标方法和评标标准等内容。

第十二条医疗器械采购招标应设立评标组，由专业人员构成。

第十三条医疗器械采购招标应进行资格预审，确认供应商的资格和本领。

第十四条医疗器械采购招标应公开评标，依据评标标准和评标方法进行评定，并确定中标供应商。

第四章合同签订第十五条医疗器械采购应签订正式合同，明确双方的权利和义务。

第十六条医疗器械采购合同应明确以下内容：1.医疗器械的名称、规格、数量和要求；2.供应商的名称、住址、联系方式；3.医疗器械的价格和支出方式；4.交付方式和时间；5.医疗器械的质量、维护和修理和保修；6.违约责任和争议解决方式。

医疗器械采购管理制度模版1. 目的和范围本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、耗材、试剂等。

2. 采购管理责任2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定专门的采购管理人员负责具体的采购工作。

2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合规和采购结果的审核和审批。

2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必要的支持和协助。

3. 采购计划3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部门备案。

3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性和有效性。

4. 供应商资质和评审4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备合法经营资质，并提供相应的证明文件。

4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立供应商资料库。

4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择供应商，并与供应商签订合同或购销协议。

5. 采购过程5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。

5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。

5.3、医疗机构采购管理人员应督促供应商按合同要求履行供货责任，并对供应的产品进行验收和质量检测。

5.4、医疗机构采购管理人员应定期对供应商的履约情况进行评估和监督，并针对不符合要求的供应商采取相应的处罚措施。

6. 质量控制6.1、医疗机构采购管理人员应对进口医疗器械进行登记备案，并查验其合格证书、质量检验报告等必要的文件。