ISO质量管理体系,之程序文件格式,F-000

ISO9001质量管理体系质量手册的格式和编号ISO9001质量管理体系质量手册的格式和编号（1）手册的格式质量手册内页格式应既方便查阅又有利于实施文件的更改；质量手册应写明文件编号、版次、文件章节号、标题、页次和更改次数，有利于手册更改的控制。

手册附录应附有“质量管理体系程序文件目录"和“质量记录目录"，具有序号、文件编号、文件名称、版次、主要责任部门、备注等内容，这主要是把质量与整个管理性体系文件联系起来。

（2）手册的编号质量管理体系文件的编号十分重要，直接影响到文件的有效管理和控制。

文件编号应反映出组织的名称、文件的类别、文件的主管责任部门、文件分类号及序号,使文件的种类、主要负责部门、对应过程要点及数量都能一目了然；凡体系文件均应有编号并做到唯一性，以利于实施分类管理以及更改、再版工作的有序进行.文件编号方法:①组织代号，一般用缩写的拼音字母表示.②文件类别号，按标准要求分五类：质量方针与质量目标—-QO；质量手册--QM；程序文件--QP；作业指导书-—WI（指管理性文件，技术性文件另定)；质量记录-—FM。

③主管责任部门代号,可按责任部门缩写的拼音字母或英文字母表示，其作用是为了方便文件中职责的归口管理，如: 办公室——O,质管部门——Q，技术部门——T，生产部门—-P,销售部门——S，设备部门--E，人力资源部门——H,财务部门—-F。

中小型企业因人员较少,部门较为简单，这一代号可以视情形予以省略。

④过程要点及数量序号，可按标准的第4至第8章的23个过程要点表述，序号为23个过程要点的文件数，这样可以把文件和过程要点相联系，明确适用范围,方便管理.例如：假设组织名称代号为××,则质量手册编号为××-QM-01，内部审核程序文件为××—QP—01,基中内部审核计划记录表格为××—QR—01.。

纠正措施：针对已经发生的不合格的原因采取的措施， 目的是防止不合格的再发生。 预防措施：针对潜在的不合格原因采取的措施，目的是 防止不合格的发生。
A.基本概念和原理
与质量相关术语
质量改进：它致力于增强满足质量要求的能力。通过采 取各种有效措施，提高产品、过程或体系满 足质量要求的能力，使质量达到一个新的水 平、新的高度。 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。制定改进 目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过 程，该过程使用审核发现和审核结论、数据 分析、管理评审或其他方法，其结果通常导 致纠正措施或预防措施。
文件控制过程； 记录控制过程； 质量方针管理过程； 质量目标管理过程； 质量管理体系策划过程 职责权限控制过程； 管理者代表管理过程； 沟通管理过程； 管理评审控制过程； 资源管理过程； 资源提供管理过程； 人力资源管理过程； 基础设施管理过程； 工作环境管理过程； 信息管理过程； 体系改进过程； 监视和测量过程 不合格品控制过程 数据分析过程
质量管理体系培训
质量管理部
李运升
2017/4/12
对ISO9001的认识
ISO9001标准的性质 1）ISO9001是国际标准，世界通用，且世界都 在用； ２）是通用的管理标准，不局限于某个领域， 通用于所有领域； 3）是基础标准(不是Байду номын сангаас求卓越的标准,是建立一 个追求卓越的平台)； 4）是科学标准 可以理解为一种管理方法。
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
持续改进
老婆 ： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
测量分析改进
柴米油 盐钱锅
配备资源
戴明环 PDCA环

ISO9001：2015版质量管理程序文件范本1程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P3718 QMS /C X.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39文件控制程序1目的：对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围：适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3职责：3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。

3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。

3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管，办公室负责组织对现有体系文件的管理。

批准人：
2017 年 6 月 1 日
任 命 书
兹因本公司导入和推行 ISO9001 质量管理体系制度， 特任命人力资源经理 公司管理者代表，全权从事质量管理工作，职责现如下： 一、确保质量管理体系得到建立、实施及保持。 二、向最高管理者汇报质量体系运行状况及任何更改的需求。 三、在本公司内促进全体职员满足客户要求的质量/意识。 四、质量管理体系有关事宜的外部联络。
****** 有限公司
质量
管理手册
FJ-QS-01
版本编号：A 修改状态：0 编制： 审核： 批准：
2017 年 6 月 1 日发布
2017 年 6 月 1 日实施
颁Байду номын сангаас令
为了进一步规范和完善公司的质量管理体系，公司依据 ISO 9001:2015《质量管理 体系 要求》结合公司的质量管理体系的实际情况，编制《质量管理手册》 ，经审定，现 予以颁布实施。 本管理手册是公司实施、保持和持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系的纲 领性文件。公司全体员工必须认真学习，贯彻落实各项规定；各部门必须贯彻实施本手 册规定各项职能，严格履行其职责，保证公司的管理体系持续有效运行，以实现公司的 质量、环境和职业健康安全方针和目标。 公司的供方（包括供应商和分包方等）应在各自承包范围内，对本公司质量管理体 系的运行进行全面、有效的合作。
_为本
总经理： 日期：2017 年 6 月 1 日
目录
0.1 公司简介..............................................................................................................................................