PFMEA培训教材

工作范围
组长
小组成员
第一 PFMEA小组 第二 PFMEA小组
第三 PFMEA小组
第四 PFMEA小组
第五 PFMEA小组
原材料进货- 张威/技术 李兰/质量
OP30
科科长 吴伟/车间
张军/设备 刘洁/模具
OP40-OP100
高汉生/质 量科
李兰/质量 黄伟亮/车间
张军/设备 刘生/刀具
OP110OP150
沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一－PFMEA课程：
FMEA团队方法
• FMEA的编制通常指派到某个人，但FMEA的 输入应是小组人员的努力。
• 小组的人员组成:应由知识丰富的横向部 门人员组成,如:
设计、试验、制造、装配、服务、质量、 设备、工装等方面人员组成。 必要时包括供方、顾客的相关人员。 • 完善的FMEA需小组成员认真的态度和精诚
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FMEA的益处
1. 确保所有风险被尽早识别并采取措施 2. 确定改进优先级 3. 减少废品、返工和制造成本 4. 减少出厂后的失效、降低保修成本 5. 减少“召回”的发生概率
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沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司 2011年7月21日 提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司 内部培训教材，请勿扩散 培训讲师：高佳韵
过程流程图 PFMEA
控制计划
现场作业指导书 检验作业指导书
反应计划
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FMEA团队方法
• FMEA不是：
个人行为 简单的会议
• FMEA必须： 由团队完成 头脑风暴(Brainstorm)
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沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司 2011年7月21日 提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司 内部培训教材，请勿扩散 培训讲师：高佳韵

的表面 c.喷漆和软内 饰
7 蜡的配方规定 2 不当
7 ▽ 混入的空气阻 5 止蜡进入边角 部分

7 ▽ 车门板之间空 4 间不够，容不 下喷头
整车耐 7 294 增加实验室 泰特-车身 根据试验结 7 2 2 28
久性试
强化腐蚀试 工程师
果(1418号
燥剂放入箱内
13 封装及贴出厂标签
搬运到暂存区
暂存等待出货

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PFMEA练习
o 请选择公司目前正在生产的一种产品进行过程

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a:过程步骤/过程功能/要求
过程步骤 （a1）
• 在编号过程和术 语的基础上，填 入识别的所需分 析的过程步骤或 操作
过程功能 （a1）
(9)功能 要求
(10)潜在 失效模式
(11)潜 在失效后
果
严 重 度
13 级 别
(14)潜在失效 起因/机理
1 5 频 度
(16)现 行设计 控制预
防
(16)现 行设计 控制探
测
探 风险 测 顺序 度数
(22)措施结果
(19)建议措 施
(20)责任及 目标完成日
期
(21)采取的 措施
S
O
D
RPN
左前车门

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E:车型年/项目
填入所分析的设计/过程将要 应用和/或影响的车型年/项目 /产品 (如已知）
F:关键日期
填入FMEA应完成的时间， 该日期不应超过计划 的投入生产日期。
G: FMEA日期
H:核心小组
填入编制FMEA原始稿的日期 及最新修订的日期
列出有权确定和/或执行任务的 责任部门的名称和个人的姓名 （建议所有参加人员的姓名、部 门、电话，地址等都应记录在一 张分发表上）

性能失效
产品或系统性能低于设 计标准或客户期望。
接口失效
可靠性失效
产品或系统与其他组件 或系统之间的连接或通
信出现问题。
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产品或系统在规定条件 下和规定时间内无法完
成规定功能。
评估潜在失效影响
严重度（S）
评估潜在失效模式对产品或系统性能 、安全性、可靠性等方面的影响程度 。
发生度（O）
探测度（D）
评估现有控制手段对潜在失效模式的 探测能力。
评估潜在失效模式发生的可能性或频 率。
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确定风险优先数（RPN）
计算方法
RPN = S × O × D，其中S、O、 D分别为严重度、发生度和探测 度的评分值。
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风险等级划分
根据RPN值的大小，将潜在失效模 式的风险等级划分为高、中、低三 级。
风险应对措施
针对高风险等级的潜在失效模式， 制定相应的预防措施和应急计划， 以降低其发生概率和影响程度。
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控制措施制定与实施
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现有控制措施分析
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梳理现有控制措施
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对企业现有的PFMEA控制措施进行全面梳理，包括控制点、控
制方法、控制频率等。
评估控制措施有效性
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行业最佳实践分享
案例分享
分享行业内成功应用PFMEA方法的案例，包括实 施过程、经验教训和取得的成果。
标准与规范
介绍国际通用的PFMEA标准和规范，为企业提供 参考和借鉴。
合作与交流
促进行业内的合作与交流，共同推动PFMEA方法 的发展和应用。
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意义
为企业领导者及生产技术人员 提供了一种科学的、系统的和 完整的管理方法，促进企业质 量管理方式的向高效型和主动 预防型转变。
PFMEA的基本原理
三个基本元素
潜在故障模式、原因与后果分析、控制措施
五个基本步骤
概要设计、细节设计、设定故障检测、概念样品制备、设定制造检查
基本框架
样品产品、制造过程、生产装置、供料、制造环境、人员、测量设备、使用者、外部环境
结束语
1 PFMEA的意义和重要性
PFMEA不仅可以有效预防故障和缺陷，还可以提高客户满意度和生产效率。
2 PFMEA的未来发展趋势
随着科技和工业的进步，PFMEA将越来越被广泛应用于各个领域。
3 感谢参与本次PFMEA培训！
希望您了解了PFMEA的基本原理、应用范围和实施流程，祝您工作愉快！
PFMEA的具体应用
1
实施流程
2
确定产品及过程、建立评估团队、收
集相关信息、开展故障模式分析、确
定控制措施并制定改进计划。
3
四个分析层次
系统层面、装配层面、零件层面、特 定工序层面
常见问题及解决方案
评估专家不够、评估不够精细、评估 与制度不匹配。
PFMEA的实践案例分享
案例1：汽车工业的 PFMEA实践
通过PFMEA在生产过程中识别 并降低了故障风险，提高了整 体质量并降低了故障率。
案例2：电子产品的 PFMEA实践
通过采用PFMEA方法，提高了 外部设备的质量，降低了维修 率，减少了事故发生。
案例3：医疗器械的 PFMEA实践
通过PFMEA方法，提高了医疗 器械的安全性、可靠性和有效 性，保证了患者的安全和医疗 质量。
《PFMEA培训资料》PPT 课件