QR8.3-10设计开发验证记录

设计开发控制规范1 目的：对设计开发全过程进行控制，确保产品满足顾客要求、期望及有关法律法规要求。

2范围：适用于本公司新产品设计开发全过程，包括引进产品和转化,定型产品及生产过程的技术改进等。

3 定义：设计开发：把市场信息、概念或客户要求转化成实质的、能满足顾客要求的产品的过程。

4 职责：4.1市场部4.1.1 市场部负责市场调研或分析，以提供市场信息及新产品开发导向及理念使设计开发之新产品更具竞争优势及利润空间。

4.1.2 新产品交付顾客后，市场部负责调查反馈顾客使用后的情况给工程技术部。

4.2技术部4.2.1技术部制定设计开发实施计划，并根据设计输入要求，组织编写或选定设计产品规格。

组织并协调各阶段的设计开发工作。

4.2.2 审批设计开发输出文件和设计更改文件，完成设计评审、验证和确认的有关工作。

4.2.3 制作并管理设计输出文件、标准和规范数据。

根据设计图样、标准规范等要求，制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技朮数据。

并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。

4.3 品质部4.4.1按照工艺文件，检验技朮数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。

4.4 生产部4.4.1 按设计输出图纸、工艺文件等数据组织产品试产。

4.4.2 参与产品设计确认或鉴定活动。

4.5 计划部/采购部4.5.1 为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。

4.5.2 提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。

4.5.3计划部合理安排试产计划，统筹试产物料及时到位。

5 作业流程：6 文件化信息6.1 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》6.2 QD8.3.2-2016《工程规范及变更控制规范》6.3 其它记录表格见附件。

附件： APQP设计开发总表格6/ 6。

APQP产品社交控制规范文件编号：1目的确保产品、过程设计开发达到顾客所要求的进度，促进内部沟通，确保按时完成各阶段任务、步骤并引导资源、预防缺陷，降低成本，持续改进，以最低的成本及时提供优质产品，增强顾客满意。

2 适用范围适用于产品、过程的设计开发和更改的项目全程控制。

3 术语和定义3.1产品的设计和开发：对本公司来说采用属于新技术原理、新结构、新工艺、新设计构思和生产的全新产品，或公司现有产品结构上进行功能拓展使其具有新的功能，具有产品设计开发、更改的职责、权限。

3.2过程设计开发：按顾客提供的图纸或技术文件（含数模文件）委托公司开发的新产品。

3.3重大变更：产品结构及功能与定型或现有产品有较大变更、生产工艺及关键部件的控制方法有较大变化。

4项目组织机构图及职责4.1 组织机构图4．2职责权限4.2.1总经理：负责项目立项批准、预算批准，提供项目协调支持、资源配备、高风险事项的协调，有权指派或调整项目组长及有关部门的职责权限，。

4.2.2项目组：负责实施产品设计、开发策划、验证、确认、更改全过程；未指定项目负责人的产品由生产该产品的车间技术主管负责。

:4.2.3 项目组长：项目管理过程的总负责,负责项目的计划执行、协调、进度控制及关键里程碑阶段评审验证确认，向总经理汇报或提交高风险事项，针对相关风险问题，有权调整相关责任人员和任务包括指派专人协助、批准项目进程及其内容。

4.2.4技术部：负责组织有设计责任产品的策划、设计、评审、验证、确认，以及批产前的过程设计开发工作；参与顾客要求开发产品的评审、确认。

4.2.5生产部：负责组织产品样件试制或小批样件试制的生产准备工作。

生产车间负责对顾客要求开发产品的过程设计开发工作；参与有设计责任产品开发的设计、评审、验证、确认，以及批产过程设计开发工作。

4.2.6销售部:负责收集产品信息及参与市场调研，可根据市场需求情况提出产品开发建议；参与产品设计和开发的评审、验证和确认，负责产品配套试装工作。

设计开发验证报告
编号：QR12-12
针对输入要求的各专项试验／检测报告内容摘要及其结论：
1、整车的外廓尺寸符合国家标准。

（自检、型式检验报告QA19531QMU581）
2、最大允许总质量和最大允许轴荷符合GB 1589-2016 的规定。

（自检、型式检验报告
QA19531QMU581）
3、制动性能和侧倾稳定角符合GB 7258-2017的规定（型式检验报告QA19581QMU581）
4、外部照明和信号装置的安装应符合GB 4785 -2019的规定（自检、型式检验报告
QA19561QMU581）
5、油漆涂层质量符合QC/T 484-1999 的规定，漆膜颜色符合GB/T3181-2008 的规定。

（自检）
6、标牌内容符合GB 7258-2017 和 GB/T18411-2018 的规定（自检、型式检验报告
QA19561QMU581、QV21601Z85761）
7、焊接件质量应符合JB/T5943-2018 的规定（自检）。

为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。

2适用范围适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。

3职责3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。

3.2销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。

3.3生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。

3.4质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《样品检测报告》。

4定义无5程序5.1设计开发的策划在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

a)编制《产品开发任务书》》应包括以下内容：1）设计和开发项目的产品描述；2）市场对该产品的需求情况；3）明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门；4）明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等；5）每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限，明确完成阶段或任务的预期时间框架；6）确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；7）规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序；8）明确每一阶段或任务预期的输出结果（文件和记录）；b)在产品实现的过程中，要求进行风险管理活动，以《风险管理报告》的形式呈现。

应在产品设计的全过程进行风险分析，评价风险和可接受的决策，在设计过程中采取措施将风险降低到可接受的水平。

《风险管理报告》应包括以下内容：1）对新设计的医疗器械规定预期用途/预期目的；2）对所有影响该产品安全性的特征作出定量和定性的判定；3）判定已知和可预见的危害；4）估计每一种危害可能产生的一种或多种风险；5）对每种风险进行评价，判定是否接受或降低风险；6）采用设计手段把风险降低到可接受的水平，包括：用设计方法取得固有安全特性；提出在设计过程以后（如生产过程、使用过程）风险管理的任务；告知安全信息；7）将《风险管理报告》做为设计和开发的输入。

—设计开发验证报告一、项目背景我所参与的项目是一个电子商务网站的设计和开发。

该网站旨在提供一个方便快捷的购物平台，用户可以在该平台上商品、浏览商品详情、添加商品到购物车并进行结算等操作。

二、需求分析根据项目需求，我分析了以下主要功能模块：1.用户注册与登录：用户可以通过注册账号并登录系统。

2.商品与浏览：用户可以输入关键字商品，并浏览商品的详细信息。

4.订单管理：用户可以查看历史订单信息，并进行订单的取消和确认等操作。

5.支付功能：用户可以选择合适的支付方式进行支付。

三、设计与开发基于以上需求，我完成了如下设计与开发工作：1.页面设计：根据项目需求，我设计了用户注册与登录页面、商品与浏览页面、购物车管理页面和订单管理页面等。

2. 前端开发：使用HTML、CSS和JavaScript等前端技术，实现了网页的布局和交互效果。

3. 后端开发：使用Python和Django框架，实现了用户注册与登录、商品与浏览、购物车管理、订单管理和支付等功能。

4.数据库设计：使用MySQL数据库，设计了用户表、商品表、购物车表和订单表等。

四、测试与验证为了保证项目的质量和稳定性，我进行了以下测试与验证工作：1.单元测试：对于每个功能模块，我编写了相应的单元测试用例，确保每个功能的正确性和健壮性。

2.集成测试：将各个功能模块进行集成测试，模拟真实用户的操作流程，验证功能的稳定性和兼容性。

3.性能测试：模拟多用户同时访问系统，测试系统的响应时间和并发处理能力，保证系统的性能符合需求。

4.安全测试：测试系统的安全性，防止信息泄露和非法访问。

五、测试结果与总结经过测试与验证，我得出了以下测试结果：1.所有功能模块通过了单元测试和集成测试，功能的正确性和稳定性得到了保证。

2.在性能测试中，系统的响应时间和并发处理能力都满足了需求。

3.在安全测试中，系统的安全性得到了保证，用户的信息得到了有效的保护。

总结：通过设计开发验证报告的工作，我检验了项目的设计与开发结果，确保了项目的质量和稳定性。

QR8-03内审检查表3C认证内部审核检查表受审核部门人员最高管理层审核员郝春明审核时间2007.9.15 序号审核内容标准条款审核方法及结果233C 认证内部审核检查表QR8-03 编号：07-02 11管理职责1.1最高管理者（层）对开展CCC 产品强制性认证，贯彻实施CNCA-01C-010认证产品工厂能力实施细则，建立实施质量管理体系的认识。

1.2质量负责人1.2.1是否任命了质量负责人，其是否被赋予了以下方面的职责和权限： a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c) 建立文件化程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d) 建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。

1.2.2质量负责人是否a ） 具有充分的能力胜任本职工作；b ） 建立实施认证产品一致性变更控制管理的规定程序；c ） 建立实施认证标志使用管理的规定。

2职责2.1质量活动有关的人员：质量负责人、各级管理人员、设计人员（如果有）、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验／试验人员、设备维修保养、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何； d ） 2.2各类人员是否清楚各自的职责权限，并积极履行。

1.1受审核部门人员最高管理层 审核员郝春明 审核时间 2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果2 1资源提供1.1设备资源工厂是否有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；1.2环境资源认证产品符合要求所需涉及生产、检验、试验、存储等环节的工作环境要求（如：湿度、温度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面），如果有，是否得到识别，并提供和管理资源以满足要求；1.3任何原因使资源发生变化时，工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息，并采取相应的措施，以持续保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。