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QMS策划与实践一、引言质量管理体系（Quality Management System，QMS）是一种组织为实现质量目标并满足顾客需求而采取的一系列策略、流程和措施的框架。
本文将介绍QMS的策划与实践，包括QMS的重要性、策划过程、实施步骤以及常见的QMS工具和技术。
二、QMS的重要性QMS对于组织的成功至关重要。
它可以帮助组织提高产品和服务的质量，提升顾客满意度，增强组织的竞争力。
通过建立和实施QMS，组织可以确保产品和服务的一致性、可靠性和持续改进。
QMS还有助于组织遵守相关法规和标准，提高组织内部的协作和沟通，减少浪费和成本。
三、QMS策划过程1. 确定目标和范围：在策划QMS之前，组织需要明确其质量目标和范围。
这包括确定所要实施QMS的部门、流程和相关人员。
2. 制定策略和计划：组织需要制定一套策略和计划来实施QMS。
这包括确定资源需求、时间表、培训计划、沟通计划等。
3. 设计和文档化：在设计QMS时，组织需要定义和文档化各个流程和程序。
这包括编写质量手册、程序文件、工作指导书等。
4. 培训和意识提升：为了确保QMS的成功实施，组织需要培训和提升员工的意识。
这包括提供培训课程、举办内部培训活动、制作宣传资料等。
5. 实施和监控：组织需要按照设计的QMS进行实施，并进行监控和评估。
这包括执行各项流程和程序、收集和分析数据、进行内部审核等。
6. 持续改进：QMS的持续改进是一个不断循环的过程。
组织需要收集反馈意见、分析数据、制定改进计划，并持续推动改进的实施。
四、QMS实施步骤1. 建立质量方针和目标：组织需要明确质量方针和目标，以指导QMS的实施和改进。
2. 制定质量手册和程序文件：组织需要编写质量手册和程序文件，以明确各个流程和程序的要求和执行步骤。
3. 建立流程和程序：组织需要设计和建立各个流程和程序，以确保产品和服务的质量和一致性。
4. 培训和意识提升：组织需要为员工提供培训和意识提升活动，以确保他们理解和遵守QMS的要求。
如何有效地推动质量管理体系的实施与运行质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是组织内部用来管理质量的一套标准和程序，旨在确保产品和服务在满足客户需求的同时，提高过程效率和质量。
有效推动质量管理体系的实施与运行是组织取得持续改进和竞争优势的关键。
本文将从建立QMS的必要性、实施阶段和持续改进等方面探讨如何有效地推动质量管理体系的实施与运行。
一、建立QMS的必要性在竞争日益激烈的市场环境下，建立和推动QMS的实施与运行对于组织来说具有重要的意义。
首先，QMS可以通过标准化的管理程序和流程，提高组织的运营效率和产品质量，从而满足客户的需求和期望，增强客户的信任和忠诚度。
其次，QMS可以帮助组织识别和纠正潜在的问题和风险，减少质量事故和损失，提高组织的竞争力和可持续发展能力。
总之，QMS是组织追求卓越和稳定的质量绩效的基础。
二、推动QMS实施与运行的关键步骤1. 顶层承诺：组织领导者应该积极参与和支持QMS的实施与运行，确保质量管理的重要性得到合理的认知和理解，同时提供必要的资源和环境来支持实施工作。
2. 战略规划：组织需要根据自身的战略定位和市场需求，制定与之相适应的质量目标和战略，明确推动QMS实施与运行的方向和重点。
3. 流程管理：QMS的实施与运行需要建立清晰的工作流程和程序，明确责任和权限，并确保各个环节的有效协调和衔接。
4. 培训和教育：组织应该为员工提供必要的培训和教育，提高其质量意识和专业素养，以便更好地参与和支持QMS的实施与运行。
5. 绩效评估：QMS的实施与运行需要建立一套科学的绩效评估体系，对质量管理的各个方面进行定量化的评估，及时发现问题和风险，并采取相应的纠正和改进措施。
6. 持续改进：QMS的实施与运行是一个不断完善和提高的过程，组织应该不断寻求改进的机会和方法，推动质量管理体系的持续发展。
三、有效推动QMS实施与运行的关键要素1. 领导支持和承诺：组织领导者应该充分认识到QMS的重要性，并提供必要的支持和资源，同时树立榜样，发挥示范作用。
质量管理体系：实践与思考在过去的几年里，我有幸担任质量管理体系（QMS）的实践者与思考者。
这个过程中，我积累了不少经验，也遇到了不少挑战。
在此，我想分享一下我的实践与思考。
1. 质量管理体系的建立需要高层领导的支持和全员参与。
只有全员参与，才能确保质量管理体系的有效运行。
在实践中，我注意到许多企业虽然建立了QMS，但员工的参与度并不高，这使得QMS难以发挥实际作用。
因此，提高员工的参与度是质量管理体系实践中的关键环节。
2. 质量管理体系的实施需要紧密结合企业的实际业务。
QMS应当服务于企业的业务目标，而不仅仅是遵循一系列的标准和流程。
在实践中，我曾遇到一些企业将QMS与业务脱节，导致QMS难以发挥实际作用。
因此，在实施QMS时，应确保其与企业的业务紧密结合，为业务发展提供有力支持。
3. 质量管理体系的运行需要持续的监控和改进。
通过定期的内部审核和管理评审，可以及时发现QMS存在的问题，并采取相应的措施进行改进。
在实践中，我发现许多企业缺乏对QMS运行状况的监控，导致问题得不到及时解决。
因此，建立有效的监控和改进机制是QMS实践的重要环节。
4. 质量管理体系的实践需要注重人才培养。
质量管理体系的运行离不开专业的人才。
在实践中，我注意到一些企业忽视了人才培养，导致QMS难以得到有效实施。
因此，企业应重视质量管理人才的培养，提高质量管理水平。
在思考质量管理体系的过程中，我认识到：1. 质量管理体系不仅仅是企业的内部管理工具，也是企业与客户、供应商等外部利益相关者之间的沟通桥梁。
通过QMS，企业可以展示其对质量的承诺，增强外部利益相关者的信任。
2. 质量管理体系的实施需要平衡短期利益与长期发展。
在实践中，我曾遇到一些企业追求短期利益，忽视QMS的长期发展。
这种做法可能导致QMS难以发挥实际作用。
因此，企业在实施QMS时，应注重短期利益与长期发展的平衡。
3. 质量管理体系的实践需要不断创新。
随着市场环境的变化，企业应不断调整和优化QMS，以适应新的挑战。
企业 QMS 运行中部分常见的问题、产生的原因及采取对策笔者对在审核时发现企业 QMS 运行中容易出现或经常出现的问题，产生的原因及采取的对策作一简单的整理和总结，以期引起建立、运行 QMS 的企业注意。
1 、文件控制方面常见的问题、产生的原因及采取对策1.1 概念与要求1.1.1 文件的概念：信息及其承载媒体。
注：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品或它们的组合。
1.1.2 文件的要求文件的生命力在于准确性和可操作性，文件中规定的过程、方法和要求越具体越明确，就越容易执行和检查并便于改进。
1.2 常见的问题、产生的原因及采取对策1 ）文件编写与企业特点不相符。
如：笔者在某乳酸菌饮料企业审核时，该企业《质量手册》中对不合格品处置的描述为：“ 当生产过程中发生不合格品时，应采取返工、返修、让步接受等方式对不合格品进行处置。
”产生原因：a 文件编写人员对标准条款理解不透，未能正确理解不合格品的含义；b 文件编写人员对本企业的实际情况不甚了解，照搬照抄别的企业的文件。
采取对策：a 组织文件编写人员认真学习标准，首先要对标准条款内容理解清楚；b 结合企业特点，对文件进行编写和修订，切勿照搬照抄不符合本企业实际的文件。
2 ）相关文件出现前后不一致或相互矛盾的情况。
如：笔者在某钢铁企业审核时，提供的《烧结工艺管理制度》与《 8m2 竖炉球团工艺技术规程》两个文件就有相互矛盾和冲突的地方，在《烧结工艺管理制度》中对生料球直径规定为 10~18mm ，水份为 7~8% ；生料球强度为 1kg/ 个；而在《 8m2 竖炉球团工艺技术规程》中对生料球直径规定为 10~16mm ，水份为 8~9% ；生料球强度为 1.5~2.0kg/cm2 。
产生原因：以上两个文件分别由不同的两组人编写而成，相互之间未能就有关问题进行沟通协商，加之，文件审核人员没有严格把关造成。
采取对策：文件编写人员应建立良好的沟通渠道和接口管理，并加强文件的审核工作，减少和杜绝文件之间相互内容的不一致和相互矛盾的情况发生。
公司QMS体系运行报告第一篇：公司QMS体系运行报告质量管理体系运行报告本公司严格按ISO9001：2008质量管理体系标准的要求，同时结合本公司实际情况和质量方针，建立了质量管理体系，形成了文件。
自今年3月份运行以来，总体是符合标准要求的，适合本公司管理需要的，且在增强顾客满意、提高企业管理水平和产品质量上都起到了保证作用。
现将体系实施近3个月来的总体情况汇报如下：一、质量管理体系基本情况按照GB/T19001-2008标准建立了质量管理体系，覆盖了我公司生产的产品的开发、生产和服务的全过程及产品所涉及的部门、车间。
从质量方针和目标、机构设置、职责和权限的确定，资源配置，过程的确定和监视、测量、改进措施、文件编制等方面来看，基本满足标准的要求。
对体系包含的各个过程基本上都有文件规定。
生产和质量管理等许多表格都作为产品符合要求和体系有效运行的证据列入质量记录清单，并且根据标准进行了编号，规定了保存期。
二、体系的实施情况1、重视体系的实施情况各部门能够结合员工培训相关的程序文件、管理制度、操作规程等，使大多数员工能在较短的时间内适应体系文件的要求，较好地改变了以往不同程度存在的文件不规范，办事口头化现象。
2、由行政部编制了年度培训计划。
并按计划对本公司各级人员，进行了体系文件宣传、专业知识学习、岗位技能培训等。
从今年3月份以来，先后举办规模不等的多次培训。
培训的教师以内部管理技术人员和外培为主，并准备了适用的教材，进行了必要的考试和考核。
3、内审情况内审是对质量管理体系实施情况的自我检查、发现问题并采取措施及时改正的一个过程，以确保体系符合标准要求和文件要求，实现体系的有效运行。
今年4月份制定了内审计划，并于4月28日到4月29日进行了体系运行以来的第一次内审，这次内审范围覆盖标准要求的相关过程、活动及所有场所和相关的法律、法规。
这次内审也是对质量管理体系实施3个月来的情况的一次全面检查。
内审严格按内审实施计划执行，并按程序文件规定成立了审核组，编写了审核计划作为现场审核依据。
QMS系统解决方案目前，很多公司或组织在质量管理方面存在问题，需要一个有效的质量管理系统（QMS）解决方案来改善现状。
质量管理是确保产品或服务符合规定标准，并以客户满意度为导向的关键方面。
缺乏有效的质量管理系统可能导致产品质量下降、客户投诉增加、供应链问题以及质量控制难以实施等一系列负面影响。
因此，一个完善的QMS系统解决方案对于实现优质产品和服务、提高客户满意度、降低成本以及增强企业竞争力至关重要。
此解决方案将帮助公司或组织建立一套全面的质量管理体系，包括质量控制、质量保证、过程改进等重要方面，以便能够有效地管理质量，并持续改进质量管理系统。
通过QMS系统解决方案，公司或组织能够建立质量管理标准、实施质量评估、制定质量目标、进行内部审计和培训等，从而确保整个质量管理过程的可追溯性和可持续性。
综上所述，一个QMS系统解决方案是解决公司或组织质量管理问题的重要工具，它可以帮助企业提高质量管理水平，满足客户需求，并取得竞争优势。
这份文档旨在概述QMS系统解决方案的概念，包括其主要功能和优势。
QMS系统是指质量管理系统（Quality Management System），它是一种用于管理和控制质量相关活动的综合性解决方案。
QMS系统解决方案的核心目标是提高质量管理的效率、降低质量风险，并确保符合相关的法规和标准要求。
QMS系统解决方案具备以下主要功能和优势：过程管理：它能够帮助组织建立标准化的质量管理过程，从而提高工作效率和一致性。
文档控制：它提供了一套完善的文档管理系统，可以有效管理和控制所有与质量相关的文件和记录。
问题追踪：它能够追踪和记录质量问题，并提供解决方案，以便及时采取纠正和预防措施。
内审管理：它支持内部审核过程，可以帮助组织评估和改进质量管理系统的有效性。
法规合规：它能够确保组织符合相关的法规和标准要求，减少违规风险。
综上所述，QMS系统解决方案是一种综合性的质量管理解决方案，通过提供过程管理、文档控制、问题追踪、内审管理和法规合规等功能，帮助组织提高质量管理效率、降低风险，并确保符合法规和标准要求。
浅谈QMS中的质量技术及应用一、引言ISO9000族标准发布以来，几经换版已经二十多年。
这期间以ISO9000为依据对组织质量管理体系审核的有效性一直是业界探讨的焦点问题。
从客观上讲，审核的有效性与质量管理体系标准应用的有效性密切相关，包括受审核方理解并应用ISO9000建立实施质量管理体系的有效性，以及审核方评定组织质量管理体系应用和符合ISO9000要求的有效性。
众所周知，ISO9000标准从87、94版转换成2000版、2008版的过程中，其适用范围更广。
正如ISO9001：2008标准中1.2条款所述“本标准规定的所有要求都是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织”。
标准的通用性即外延性增强了，必然导致其专业性减弱。
从审核准则的角度看，专业性及技术性应是组织应用ISO9001建立实施质量管理体系有效性，以及审核方审核组织质量体系有效性的重要基础。
正是基于专业性的要求，汽车行业（TS16949）、通信行业(TL9000)、医药行业(GMP)、国防工业(GJB9001A)等行业均制定了适合于本行业的专业性更强的认证标准。
日前，CNCA要求从2010年11月1日起，在中国境内对建筑施工企业实施质量管理体系认证（初次认证或再认证）时，应依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》和GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》实施，这也加强了工程建设企业认证的专业性，降低了认证风险。
通过制定行业质量管理标准的方法来提高认证的专业性从而提高有效性，涉及到方方面面的问题，不是本文讨论的重点。
技术性的体现是实现质量体系有效性的另一重要方面。
能否在ISO9000标准中挖掘出其中的质量技术性内容，这对于组织在建立实施质量管理体系过程中理解并充分、合理地应用质量技术和方法，提高体系运行的有效性，以及审核方理解质量技术并审核组织体系运行的有效性具有重要的意义。
本人近三年来，致力于ISO9001标准中涉及的质量技术研究，现将个人微薄心得进行分享，因受个人知识面及理解程度影响，不当之处敬请批评指正。
G J B9001C-2017内审员培训复习题一、判断题：1、PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理;2、基于风险的思维是实现QMS有效性的基础;3、组织应确定与QMS有关的相关方及其要求;4、组织应在必要的范围和程度上保持成文信息,以支持和确信过程按策划运行;5、实施GJB9001C标准需要统一不同组织QMS的架构;6、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用;7、组织从内部来源的知识可以是学术交流;8、组织在确定影响其实现QMS预期结果的能力的外部因素时应考虑环保监测能力;9、人为因素是对考虑中的实体的人为参与影响;10、对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一岗位可由多人承担;11、识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分;4.212、不同组织的QMS看起来是由相类似的过程组成,但每个组织及其QMS都是独特的;13、组织可以将不同的管理体系整合建立一个单一的管理体系,但不能同时进行结合审核;14、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇;15、最高管理者应确保QMS要求融入组织的业务过程;16、最高管理者应通过建立诚信管理制度,确保组织的质量诚信;17、最高管理者应建立并实施质量责任追究与激励制度;18、最高管理者应确保在最高管理层中有一名成员分管QMS工作;19、一次性使用的测量资源,应纳入周期校准或检定计划;20、最高管理者层应按规定的时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核;21、设计和开发策划的输出应形成文件,并及时更新;22、对设计和开发输入的充分性和适宜性应进行评审,并保留评审结果记录;23、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求,并对更改的实施进行跟踪;24、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制;25、组织按规定审批生产和服务过程的更改,但不包括对外部供方生产和服务过程的更改;26、未经顾客授权的让步使用应征得顾客同意;经顾客同意,关键特性也可以让步使用;27、对产品潜在失效模式和后果进行分析;28、组织应制定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则;29、组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保持续地符合要求;30、改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组;二、单项选择题,从以下各题的选项中选择一个最合适的答案1.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的成文信息进行适当的A发放并使用B识别并控制C授权并修改D保持可读性2.组织的知识是指从其经验中获得的特定知识,是实现目标所使用的共享信息;内部知识可源于A产品标准B从失败和成功中得到的经验教训C学术交流D专业会议3.标准7.3条款特指人员意识,要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓A组织的质量文化B道德行为的重要性C偏离QMS要求的后果D以上都是4.创新是实现或重新的、新的或变化的客体;A优化流程B分配管理职责C分配价值D使用价值5.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织能够产生的输出是A产品B过程C服务D活动6.依据标准,关于“基于风险的思维”,以下正确的是A应识别风险,并致力于消除所有风险B最高管理者应促进使用过程方法和基于风险的思维C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必亲自参与7.关于组织的相关方对组织QMS的需求和期望,以下正确的是A他们通常与顾客的需求和期望是一致的,因此只要满足顾客的需求和期望,其他方也可满足B相关方的需求和期望可作为QMS风险评估的输入C当各方的需求和期望有冲突时以顾客要求为准D以上都对8.某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求;该场景适用于标准的那个条款A5.1.2B6.1C4.1D4.29.关于质量目标,以下说法不正确的是A针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标B与质量方针一致,并且量化C与产品和服务合格以及增强顾客满意相关D考虑适用的要求,适时更新10.以下属于新版标准要求组织确定、提供和维护的信息和通讯技术的是A智能化生产设备B监视和测量资源C生产信息化管理技术D保安监控系统11.A工作场所的温度湿度B半成品库的通风和防潮条件C工作区域布置的合理性D以上都是12.以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是A适用的法律法规要求B按照GJB6600制作的交互式电子技术手册C组织已经承诺实施的标准或行业规范D由于产品和服务的性质可能导致的潜在失效后果13.依据标准8.7条,以下关于不合格输出控制表述正确的是A未经顾客授权的让步使用,应征得顾客同意B关键特性不允许让步使用C顾客关注的不合格品审理结论的更改,应征的顾客同意D以上都对14.A在产品设计和开发阶段转移前,只要通过设计评审,即可转入下阶段研制,不需进行技术状态确认B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C验证活动是为了确保设计和开发的输出满足设计和开发输入的要求D确认活动是确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途的要15.依据标准,以下关于纠正措施的说法正确的是A组织可以保留成文信息,作为对不合格输出采取纠正措施的证据B组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后,必须对策划时确定的风险和机遇的应对措施进行更改C组织应保留成文信息,作为纠正措施的结果的证据D以上全部16.A组织所有的知识B是组织的产品技术知识C仅指工艺图样、工艺文件、标准D是为实现组织目标所使用和共享的信息17.组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑下列哪些因素A组织的产品和服务的性质、用途和预期寿命B顾客反馈C与产品和服务相关的潜在不期望的后果D以上都是18.下列针对应对风险和机遇的选项描述错误的是A为寻求机遇而承担风险B消除风险源C改变风险发生的可能性或结果D分担风险或基于信息而做出维持风险的决策19.组织的知识可以从外部来源获得,以下正确的是A标准B经验、过程、产品或服务的改进结果C知识产权D从经验获得的知识20.我国的财税政策发生变革,意味着组织所面临的发生了变化A内部环境B外部环境C具体环境D行业环境21标准中表示的“保留成文信息”通常指的是A程序文件B作业文件C记录D图纸22.对监视和测量资源,以下描述不正确的是A测量资源应适合特定类型的测量活动B监视和测量资源应得到适当的维护以确保持续适合其用途C监视和测量资源都应按计划的时间间隔或在使用前进行校准和或检定D组织应保留监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息23.生产和服务的受控条件适用时包括A配备胜任的人员,包括所要求的资格B采取措施防止人为差错C对首件产品进行自检和专检,并对首件做出标记,保留实测信息D以上都是24.A创建和更新B分发、访问、检索和使用C存储和防护D保留和处置三、多项选择题,从以下各题的选项中选择所有你认为正确的选项,填入括号中;25是输出;A过程的结果B产品C服务D活动26.组织与外部供方沟通的要求包括A需提供的过程、产品和服务B能力,包括所要求的人员资质C对外部供方绩效的控制与监视D方法、过程、设备、产品和服务放行的批准27.关于资源的获得,以下体现“基于风险的思维”的做法包括A确定QMS运行所需编制的管理文件类型、程度和数量B定期进行质量和安全形势分析C确定获取资源的途径、维护资源可用性的技术和方法D适用时考虑知识更新或替代措施28.设计和开发输出结果可以包括A产品规范、材料规范、检验试验规范B产品使用手册、诊断指南、安全使用培训教程C工艺总方案、工艺规程D根据顾客要求按GJB6600制作的交互式电子技术手册29.在策划QMS时,组织应考虑应对风险和机遇的措施,以下说法正确的是A为寻求推出新产品,开发新市场而承担风险B与合作方共同承担风险C组织购买保险就是控制风险D通过改变风险的可能性和后果降低风险等级30.下列哪些是组织的相关方A监管者B工会C竞争对手D相对立的社会群体31.员工意识的提升可以保证工作质量,从事影响QMS绩效和有效性工作的人员应知晓A质量方针和相关的质量目标B对QMS有效性的贡献,包括改进绩效的益处C岗位的质量职责D不符合QMS要求和规定的产品要求的后果32.组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当数据和信息,应利用分析结果评价A应对风险和机遇所采取措施的有效性B策划是否得到有效实施C外部供方的绩效DQMS改进的需求33.标准要求组织进行知识管理,鼓励组织获取知识,可以通过获得A总结经验B专家指导C标杆比对D风险应对四、填空题1.“某企业产品所需的一个重要部件由另一工厂加工,但该企业未对此外协加工过程进行控制”;适用于这一情景的条款是;2.“车间的工人按一份作废的图纸加工零件,经检验,零件的尺寸全部不合格”;适用于这一情景的条款是;3.“机修车间正在对一台注塑机进行大修”;适用于这一情景的条款是;4.“某公司进行管理评审后提出了六项改进要求”;适用于这一情景的条款是;5.“公司所有的建筑施工项目的记录进行保存”;适用于这一情景的条款是;6.“办公室正在对新聘员工进行考核”;适用于这一情景的条款是;7.生产部在公告栏上发布了上个月的生产进度、产品质量情况和本月下旬将进行管理评审的信息;适用于这一情景的条款是;8.“计量室的温度和湿度没有达到规定的要求”;适用于这一情景的条款是;9.“某车间新分配的工人不会操作生产设备”;适用于这一情景的条款是;10.“检验员在车间对加工完成的零件进行检测,并记录检测结果”;适用于这一情况的条款是：;11.办公室没有针对内审时提出的不符合项采取纠正措施;适用于这一情况的条款是：;12.“办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性”;适用于这一情况的条款是：;13.“装修公司的技术人员向油漆工提供了油漆色标”;适用于这一情况的条款是：;14.“质检部对上半年出现的不合格品进行统计分析”;适用于这一情况的条款是：;15.“车间工人对加工不合格的零件作了报废处理”;适用于这一情况的条款是：;16.“销售部将顾客反馈的对产品质量的意见和建议传递给技术部”;适用于这一情况的条款是：;17.“售后服务人员按合同要求为顾客免费安装设备,并对有关人员进行培训”;适用于这一情况的条款是：;18.“顾客打电话询问公司的产品型号、功能性能和价格,但是没有人接听”;适用于这一情况的条款是：;19.“质检部正在组织编制新产品的检验规程”;适用于这一情况的条款是：;20.“烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度”;适用于这一情况的条款是：;五、简述题1.审核员在企业依据GJB9001C-2017标准审核QMS时,应从哪些方面关注企业的QMS是否应用了基于风险的思维2.GJB9001C-2017标准8.4外部提过程、产品和服务的控制与GJB9001B-2009标准7.4采购是否有区别若有区别,主要体现在标准的哪些方面3.以审核某营销部门为例,请阐述如何把基于风险的方法,应用在审核营销过程中主要针对标准的变化阐述总体思路;4.简述如何按GJB9001C-2017“组织的知识”的管理过程;六、情景题请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实1.审核员在某导弹研究所企管部审核“应对风险和机遇的措施”时,企管部长从抽屉里拿出一份本所环境及风险分析报告说：这是为实施新标准专门编制的;审核员发现报告中所列的风险域包括“运输损坏”、“点火失败”、“发射失败”、“未命中”等,但是均没有应对措施;审核员问：“有没有应对这些风险的措施”部长说：“我们把报告发给各有关部门,提醒他们自己在工作中注意就是了,制定风险应对措施不是我们的事;”审核员了解总体部、飞控部和火控部等部门,也都没有制定应对这些风险的措施;2.在销售部,内审员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息”有2份是顾客抱怨：“购买产品发现质量有问题,找不到联系的部门和人员;”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的;”3.在质检部,内审员问：“公司是否规定了自行车中轴成品检验的抽样数”质检部经理递过一份成品检验规程,内审员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车轴成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”;内审员又查到4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问“自行车中轴批量≤500和＞10000时,检验员如何抽样”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况”;4.2017年6月12日,内审员在某修理厂结构修理车间审核时发现：YU盖板工艺规程中规定“在回火温度为70℃±5℃时保温6小时”,“回火后待炉温降到40℃以下时取出盖板”;但查其5月9日和6月3日的修理记录,只记录有“盖板回火处理的保温时间为3.5小时”;经查,保温时间少了2.5小时;5.审核员问技术部部长：“如何获取、保存和更新知识”部长指着几个文件柜,自信地说：“这就是我们多年积累的知识,这也是我们的知识产权;如果有谁离开公司,新来的人只要认真看看这些材料,用不了一个月就又捡起来了;所以,我们什么也不怕…”;审核员问：问问人力资源部,他们应该有这方面的措施;”6.在进货检验站,内审员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍：通常100件为一批,抽5件检验,内审员请检验员出示指导书,上面规定H零件每批抽13件检验;检验站长说抽13件工作量太大,改检5件已一年多了,不会影响质量,我们抽5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的;7.内审员在办公室看见XX产品设计定型文件汇编中的文件均为C阶段,查阅XX产品定型文件清单登记有10份文件都是D阶段;文件管理员说：“这10份文件都是去年7月份产品定型评审后换版的,已经发到有关部门,还没来得及归档;”审核员看文件控制程序规定：定型文件需在通过定型评审后一个月内交办公室归档;8.军代表反映公司2年来公司员工从100多人发展到500多人,新员工的岗位能力和按章办事的意识亟待培训和提高,今年以来就发现十几次新员工误操作和技能问题导致的不合格;在人教科查年度培训计划发现没有安排新员工的岗前培训内容;科长说：“现在培训经费紧张,待明年再安排也不迟”;查人员培训记录发现,所有搬运人员和部分焊接工人的培训无据可查;审核员问是否识别人力资源管理的风险如何对培训效果进行评价科长说：“反正都培训了,效果很难评价,但我们相信他们”;9.内审员在某公司技术部查阅XX产品设计文件清单显示,所有设计文件标识都是S阶段;审核员问：“XX产品何时转入D阶段研制”项目负责人说：“XX产品是去年11月通过C转S阶段评审,依据评审结论对我们会后就转入了S阶段的设计工作;这些文件大部分是从C阶段直接转为S阶段,只有5份文件是S阶段新编制的”;审核员问：“在C转S阶段之前是否进行了技术状态确认,是否办理了转阶段审批手续”项目负责人说：“没有这个必要吧阶段评审不就是对其进行技术状态确认吗”;10.XXXXXX.XXX.001回流焊,质量控制点为BGA封装器件单个焊球空洞率≤15%,但是查2017年7月9日XXX设备收发主机信号处理板批次号：1711首件检验记录表,只记载“合格”,未记录BGA封装器件单个焊球空洞率;车间主任说：“空洞率不好计算和统计,检验员只能根据经验大致估计一下,填合格即可;”审核员到车间回流焊生产线问在场的检验员：“这个监示器能监测和显示焊点的空洞率吗”检验员回答：“能,检测器件单个焊球空洞率是这台设备的重要功能”;11.内审员从生产部了解到有一种零部件是由好几个供方提供的,因生产急需来不及检验就放行了,现在都在生产车间,使用中如果发现有问题再追回;内审员来到生产车间看见堆放着一些零部件,车间主任说：“这些都是生产急需来不急检验的零部件;”内审员说：“生产部说这些零部件是从不同厂家采购来的,你们如何区分”车间主任说：“这些零件都是按同一要求做的,没有必要区分,也区分不出来;”12.内审员在销售部看到许多顾客要求退、换货的记录,记录中写明的大部分原因是由于产品的外壳破损造成的,退换货统计报表中反映上两个月退、换货的产品数量超过发货数量的10％以上;内审员问：“对这种情况是如何处理的”销售部负责人说：“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退、换或修理;”13.某企业的测量和试验设备的台帐上写明CS－002测试仪的检定周期为12个月,检定方式为自检;内审员请计量科长提供该测试仪的自检规程,计量科长说：“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍进行校准,没有文字上的规定,这台测试仪使用两年了,从未出现过问题;”14.在销售部审核时,内审员发现2017年5月至8月编号为2009－5006、2009－5008、2009－6002、2009－6009、2009－7004、2009－8011、2009－8016等7份合同没有评审记录,销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审;”15.内审员在销售部查2017年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计1000注明“因合同更改积压”字样,销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货,本来订好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,可是我们忘了通知生产部,所以就积压了这1000件,到现在还没有卖出去;”16.三车间的一位工人正在按L－05号图纸加工一批零件,审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改,车间主任说：“我干这一行已经有25年了,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸有问题,如果照原图加工肯定是错的,所以我就把这个尺寸改了;”17.内审员C在技术部查阅对YT－003型组合件的设计资料时,发现编号为0091的设计评审记录表上写明“电阻件尺寸不符合要求,应修改”,内审员C要求查看相应的修改情况记录,部长说：“评审后就已经修改了,但没有什么记录;”18.内审员在采购部查合格供方名录上列有“利新公司”,内审员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说：“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退,评价就没必要了;”19.2017年12月审核员在研发部审核发现,2017年5月24日的XX机载防撞设备S转D阶段技术鉴定审查意见书附表1显示：可靠性要求MTBF规定值3600小时,MTBF设计定型最低可接受值2500小时的试验结果和评审结论均空白未填;该设备已经交付20多套,依然提供不出上述可靠性要求是否得到满足的评审证据;20、2017年7月审核员在研发部审核发现,XX设备软件配置管理计划D阶段和XX设备技术协议书都规定,D阶段入库的软件配置项包括“软件用户手册”和“软件维护手册”,产品已于2015年12月24日通过S转D阶段技术鉴定审查,提供不出“软件用户手册”和“软件维护手册”等;设计人员解释：“这些软件是嵌入式的,不需要编制用户手册和维护手册;我们2014年就向总单位体发了技术协调单;”审核员看协调单上建议不编制的XX产品软件文档中确实包括了上述手册,但没有甲方人员签字;。
QMS策划与实践一、引言质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在达到产品或服务质量要求的过程中，规划、实施、控制和改进各项质量管理活动的体系。
本文将详细介绍QMS的策划与实践，包括QMS的定义、重要性以及策划和实践的步骤。
二、QMS的定义QMS是一个组织的质量管理框架，旨在确保产品或服务的质量符合相关标准和客户需求。
它包括质量方针、质量目标、质量手册、程序和相应的记录，以及质量管理的组织结构、职责、程序、流程和资源。
三、QMS的重要性1. 提高产品或服务质量：通过建立QMS，组织可以明确质量目标和要求，从而提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。
2. 优化流程和资源：QMS可以帮助组织优化流程和资源的配置，提高效率和效益。
3. 降低成本：通过有效的质量管理，组织可以减少不合格品和重工，降低成本。
4. 增强竞争力：具备有效的QMS可以提高组织的竞争力，获得市场认可和信任。
四、QMS策划的步骤1. 确定质量目标：根据组织的使命和目标，制定与产品或服务质量相关的具体目标，例如提高产品合格率、降低客户投诉率等。
2. 制定质量方针：根据质量目标，制定质量方针，明确组织对质量的承诺和要求，确保其与组织的使命和价值观相一致。
3. 制定质量手册：编制质量手册，详细描述QMS的范围、目标、职责、程序和资源等内容，作为QMS的核心文件。
4. 确定质量管理的组织结构：明确质量管理的组织结构和职责，确保质量管理活动的有效实施和监控。
5. 制定程序和流程：制定与QMS相关的程序和流程，包括质量控制、质量检验、质量改进等，确保质量管理活动的规范执行。
6. 建立记录和文档管理系统：建立记录和文档管理系统，确保相关记录和文件的有效保存和使用，并便于查阅和审计。
7. 培训和意识提升：组织培训员工，提高其对QMS的理解和意识，确保其能够有效参与质量管理活动。
五、QMS实践的步骤1. 实施质量管理活动：根据QMS的策划结果，组织实施质量管理活动，包括质量控制、质量检验、质量改进等，确保产品或服务的质量符合要求。
QMS策划与实践一、引言质量管理体系（QMS）是指通过制定和实施一系列的质量管理标准和程序，以确保组织能够提供符合客户要求的产品和服务。
QMS策划与实践是指在组织内部制定和执行一套有效的质量管理体系，以达到提高质量、满足客户需求和持续改进的目标。
本文将详细介绍QMS策划与实践的标准格式，包括目标设定、策划阶段、实施阶段和评估阶段。
二、目标设定QMS策划与实践的目标是建立一个可持续发展的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求，并不断改进组织的运营效率和业务流程。
具体目标包括：1. 制定和实施符合国际质量管理标准的QMS；2. 确保产品和服务符合客户要求和相关法规要求；3. 提高组织的质量意识和质量文化；4. 优化业务流程，提高运营效率；5. 不断改进QMS，以适应市场变化和客户需求。
三、策划阶段1. 确定QMS的范围和适合性：根据组织的性质和规模，确定QMS的适合范围，并明确适合于哪些部门和业务流程。
2. 制定质量方针和目标：制定组织的质量方针，明确质量目标，并确保与组织的战略目标一致。
3. 确定质量管理职责和权限：明确质量管理的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
4. 制定质量管理程序和工作指南：制定与质量管理相关的程序和工作指南，包括质量控制、质量检查和质量改进等方面的要求。
5. 建立质量文档控制系统：建立质量文档控制系统，确保所有相关文档的版本控制和更新管理。
四、实施阶段1. 实施质量管理培训：组织内部进行质量管理培训，提高员工的质量意识和质量技能。
2. 实施质量控制活动：根据质量管理程序和工作指南的要求，进行质量控制活动，包括产品检查、流程监控和问题解决等。
3. 进行内部审核：定期进行内部审核，评估QMS的有效性和符合性，并提出改进意见和建议。
4. 进行管理评审：定期进行管理评审，对QMS进行全面评估和审查，确保其持续有效运行。
五、评估阶段1. 进行外部审核：委托独立的认证机构进行外部审核，评估QMS的符合性和有效性，以取得质量管理体系认证。
确保QMS有效运行的方法探究与实践刘敏冯邵艳崔文峰(兰州石化公司邮编:730060)摘要：本文结合ISO9000族标准的特点和兰州石化公司质量管理体系（QMS）建设的实践经验，就企业确保QMS有效运行的方法进行了探讨。
重点从重视顶层设计、有效应用八项质量管理原则、注重体系管理与日常管理的有机结合、建立持续评价和改进的长效机制等方面进行了阐述，提出了一些可供参考的思路和方法。
关键词：QMS；有效运行；方法Methods Explore and Practice that Ensure the QMS Effective OperationLiuMin Feng Shao Yan CuiWenFeng(Lanzhou petrochemical company Postcode:730060))Abstract: Based on the characteristics of the family of ISO9000 standard and the practical experiences of the construction of Lanzhou petrochemical company quality management system（QMS）, the method, which was made to ensure the effective operation of the quality management system, was discussed. The key points of this presentation covered such aspects as paying attention to the top design and the organic combination of the system management and daily management, applying eight quality management principles effectively, and building the long-term mechanism of the continuous evaluation and improvement. Meanwhile, some ideas and methods were proposed for reference.Key words: QMS; effective operation ; method为规范管理业务，提升市场竞争能力，许多企业按照ISO9000族标准建立和实施了质量管理体系（以下简称QMS），并取得了认证证书。
按理说，建立QMS是一种有助于持续提升企业管理水平的上善之举，是对企业和相关方都有利的好事，但是从一些获证企业的现实情况来看，QMS并没有得到有效运行，企业应付认证机构，内部审核例行公事、员工内心反感抵触、执行力逐级削弱等现象屡见不鲜，尤其是缺乏保障QMS有效运行的机制，QMS运行仍然停留在“通过审核、保持证书”的初级阶段，企业的管理水平、市场竞争能力以及顾客满意度的变化并不明显，看不到QMS建立所带来的增值效应。
1 ISO9000族标准特点分析及对有效运行的理解ISO9000族标准是世界上许多发达国家质量管理实践的科学总结，具有通用性和指导性。
归纳起来，该标准具有5个方面的特点和3个方面的突出关注。
如图1所示从ISO9000族标准的构成和特点不难看出，“通过认证、获取证书”并不应该成为企业建立QMS的最终目标，而是要通过建立和完善QMS，规范相关管理业务，确保QMS有效运行，提升持续改进能力，不断增强顾客满意。
有效性是指完成体系活动和达到结果的程度。
如果判定一个体系运行是有效的，说明该体系最起码是能够完成所策划的活动并满足了策划的结果，完成和满足的程度越高，有效性越强。
企业可采取内外审核、管理评审、自我评定等方式对QMS运行的有效性进行评价。
如图2所示：2.4 监督检查不够过于依赖一年一次的体系内审和外部审核，放松了对体系运行的日常监督检查，或日常专业检查没有形成系统的监督评价方法，未有效应用体系标准实施检查，与体系要求结合不够，仅凭个人经验和感觉，查出问题的力度和深度不够，不能及时发现体系运行中的系统性和普遍性问题，未引起被检查方的足够重视。
2.5 持续改进不够持续改进意识和能力不足，不重视持续改进，只满足于通过审核，没有认识到体系管理对企业带来的增值效果和效率，对体系的认识只停留在接受审核，整改问题，保持证书的初级阶段。
3 QMS有效运行的方法探究和实践兰州石化公司积极探索和实践如何利用体系管理思想和标准，建立一套先进、科学、系统的管理体系，打破陈旧、松散、经验式的传统管理方式，并在持续改进体系运行机制，提升体系运行的有效性和改进能力方面进行了一些尝试。
3.1 顶层设计是关键一个成功的体系建设思路的设计，可以确保体系建设少走弯路，运行通畅，达到事半功倍的效果。
兰州石化公司在体系建立初期，首先明确了体系建设思路，指出了体系建设和运行中必须把握的基本原则。
一是简化流程、规范管理，做到体系运行既符合标准要求，又结合企业实际，易于理解和操作，不能因体系的建立而把简单的事情复杂化，同时也要达到用体系标准规范管理业务的目的；二是职责清晰、接口严密，体系框架搭建时首先要分清职责，防止出现部门之间职责交叉，管理界限不清等现象，每个体系要素必须有明确的负责部门，部门之间的工作接口要严密，无缝对接，不可都管或都不管；三是沟通有效、配合有力，良好的沟通是体系运行的保证，是部门之间有力配合的先决条件，没有专业部门之间的通力配合，体系运行难以维系和持久；四是执行到位、持续改进，持续改进是确保执行到位的有力手段，改进无止境，体系建设过程中不怕出问题，就怕半途而废、不能持续和长久。
3.2 八项质量管理原则是基本方法八项质量管理原则是质量管理理论的精华，是主导QMS要求的一种哲学思想。
它倡导以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方互利的关系。
企业应深刻领悟和实践这些理论内涵，并有效转化和应用，突出抓好以下四个核心环节，将其他四项原则应用于质量管理的全过程，追求质量绩效和持续改进。
3.2.1以顾客为关注焦点顾客是决定组织能否生存下去的决定性因素。
如果一个企业流失了顾客、就失去了存在的意义，体系运行的有效性则无从谈起。
“以顾客为关注焦点、超越顾客需求，做一个顾客信赖的组织”应当成为企业建立和实施QMS始终不渝的追求。
兰州石化公司把“满足顾客需求”作为生产经营的根本出发点，通过高端走访、新产品推介、现场技术服务、用户交流座谈、投诉调查处理、满意度评价等服务形式，充分理解顾客的愿望，为顾客提供了符合愿望的优质产品，增强了适应市场变化和满足客户需求的能力，顾户满意度逐年提升，从2004年的88.06逐渐上升到2011年的92.85，近三年基本保持在92左右。
3.2.2 充分发挥领导作用QMS能否有效运行“领导作用”是关键，领导作用发挥的程度决定了体系运行的成败。
只有领导重视，才能起到示范作用，才能在人力、物力、财力等方面全力支持体系建设工作，创造一个员工充分参与的环境。
兰州石化领导作用的发挥表现在以下几个方面：一是最高管理者组织制定、颁布、宣传体系方针目标，授课讲解体系知识，听取专业部门有关审核问题的整改方案汇报，定期组织开展管理评审，研究解决影响体系运行的重大问题等；二是管理者代表亲自策划、组织和协调体系建立、运行和改进工作，组织开展体系审核、评价，主持召开质量分析会，协调解决体系运行中存在的问题；三是二级单位领导策划和参与本单位体系建设，将标准要求与本单位实际相结合，有效应用。
3.2.3引导全员广泛参与体系的建立和运行涵盖企业的方方面面，涉及各个层次的人员，因此QMS能否有效运行很大程度上取决于每位员工的意识、能力、素质和主动参与精神。
所以企业应认识到“全员参与”的重要性，通过在员工中开展体系标准培训、合理化建议征集，体系运行效果研讨、体系论文有奖征集以及观摩交流先进经验、参与体系审核和问题整改等多种途径，引导各级人员认识到体系管理绝不只是某一级领导的事、某一个部门的事、更不是某一专职人员的事，只有全员的积极参与才会夯实体系运行的根基，保持体系运行的活力。
3.2.4有效应用过程方法过程方法的核心是将体系活动和相关资源作为过程进行管理，更高效地实现期望的目标和结果。
我公司在体系建立之前，已具有一定的组织结构和规章制度，但是通过体系的建立，特别是“过程方法”的应用，发现部分与目标相关的活动或过程，由于职责不清，影响了运行效果，为此，公司开展了流程优化、职责调整和制度整合工作，确定了以过程为基础的组织结构，优化了相关活动或过程，明确了每一个活动或过程的部门和职责，如“客户投诉处理”、“顾客满意度测评”、“标识和可追溯性”、“数据分析”、“预防措施”等过程的管理分别由销售部门、生产技术部门、规划部门调整到质量管理部门，由相关部门配合完成，从而理顺了管理职责，消除了无人管理和重复管理的过程，提高了管理效率。
3.3 与日常管理有机融合是根本途径如果企业新引进的管理体系或方法，与企业原有的管理方式无法相融，员工会认为这只是领导的业绩工程，与己无关，不感兴趣。
体系要求只有与日常管理有机融合，才会有生命力和推动力。
具体可采取的方法有：3.3.1编制体系标准实施对照表题明确、具体，员工容易理解和接受；三是采用规章制度进行审核，可及时发现制度与标准要求的不符之处，及时发现制度缺失、覆盖不全等方面的问题，督促专业管理部门及时修改完善。
3.3.3 持续开展体系知识培训在体系的日常运行中，经常会因为岗位变更，导致管理、技术及操作人员青黄不接，出现断层，影响体系和日常工作的有效开展，所以必须持续开展体系和业务知识培训，使更多的人熟悉体系标准，掌握体系工作思路和方法，精通本岗位专业技术和业务知识。
体系和业务知识培训可尝试实施“四级培训模式”，即由公司进行的质量战略、质量文化的一级培训；分厂进行的体系标准、规章制度的二级培训；车间进行的技术标准、操作规程的三级培训；班组进行的岗位练兵、模拟操作的四级培训，提高培训的针对性和有效性。
3.4 持续评价和改进是长效机制测量评价是主动了解事物现状和寻找改进机会的主要手段。
企业在建立QMS的同时，应配套建立持续评价和改进机制，这样才能衡量体系运行的有效性，识别改进的空间。
3.4.1创新审核方式很多企业在建立体系时，已经形成了企业独具特色的监督检查机制，如何将审核和日常检查融合贯通，发挥各自优势，提高监督效率是许多企业思考的问题。
