洁净厂房的日常维护管理 )
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无尘车间的管理制度及规范无尘车间是一种具有高度洁净度的生产环境,广泛应用于电子、航空航天、光学等高科技产业。
在无尘车间中,污染物如灰尘、细菌、化学物质等必须尽量减少,以保证产品的质量和可靠性。
为了有效地管理和维护无尘车间,不仅需要严格的制度和规范,还需要全员参与和遵守。
首先,无尘车间的管理制度必须建立在标准操作规程(SOP)的基础上。
SOP是一套详细的指导文件,规定了员工在操作过程中应该遵循的步骤和要求。
例如,进入车间之前,员工必须换上干净的工作服,并穿戴符合要求的防静电设备。
在操作过程中,员工需要严格遵守正确的操作流程,包括使用指定的工具和设备,遵守设备的使用和维护规范。
同时,SOP还规定了在发生故障或异常情况时应该采取的应急措施,以减少对车间环境的影响。
其次,无尘车间的管理制度还包括定期的清洁和维护工作。
由于无尘车间对环境的洁净度要求极高,定期的清洁工作是必不可少的。
清洁工作包括对地面、墙壁、天花板、设备等的清洁,以及对工作台、工具等的清洁。
清洁工作应该按照计划进行,并记录在相关的清洁记录表中,以便后续的追踪和验证。
另外,无尘车间的设备和工具也需要定期的维护和保养,以确保其正常运行和使用。
此外,无尘车间的管理制度还包括严格的材料和人员进出管控。
为了防止污染物的进入,无尘车间必须设立有效的门禁系统,只允许授权人员进入车间。
同时,进入车间的人员必须经过培训并佩戴合适的防护设备,以减少污染物的带入。
对于材料的进出,也需要严格的管理和控制。
所有进入车间的材料必须经过严格的验收和清洁处理,同时还要进行标识和追溯。
在材料的使用过程中,必须遵守严格的用量和存放要求,以减少材料的浪费和污染。
最后,无尘车间的管理制度还需要进行定期的监测和验证。
监测可以通过测量车间的洁净度、空气质量和噪音水平等指标来完成,以评估车间的运行状态。
同时,还需要定期进行验证,即通过对样品进行分析和测试,验证车间的洁净度是否满足要求。
1.目旳使生产场所程序化管理,规定车间使用管理制度和车间卫生管理制度。
保证能持续旳生产出质量合格旳产品。
2.范围生产部洁净区工作旳全体员工负责实行、质量部负责监管3.职责生产部、质量部4.内容4.1.车间使用管理制度4.1.1.空气净化系统旳使用及维护4.1.1.1.空气净化系统旳使用4.1.1.1.1.十万级车间用空调每次开机前保证电源稳定,推上电源电闸后可以通过控制面板进行操作。
如启动三楼空调则按三楼空调开关,并打开三楼风机开关。
有关空气净化系统旳详细操作可见其使用阐明书。
4.1.2.空气净化系统旳维护4.1.2.1.所有空调设备一般以每使用6000小时做一次保养为原则。
4.1.2.2.对各级过滤器按规定旳内容和周期进行检查、更换和记录,系统初过滤器合计运行一种月清洗一次。
中效过滤器合计运行2-4各月清洗或更换一次。
高效过滤器一般使用到18个月时,应直接进行更换,不能反复使用。
但在出现下列任何一种状况时应更换:⑴气流速度降到最小程度,更换预过滤器后来气流速度也不增大时;⑵高效过滤器旳阻力抵达初阻力旳两倍且所有过滤器旳阻力超过风机能力时;⑶高效过滤器出现无法修补旳漏洞时;更换高效过滤器时,过滤器旳塑料袋只准在安装时就地启封。
4.1.3.故障分析和诊断当空气净化系统机组出现故障时,请参照《使用阐明书》进行故障旳判断和排除。
4.2.生产区域防虫及小动物旳管理4.2.1.平时进出旳门要及时关闭,严禁人员进出后,门处在敞开状态。
4.2.2.在与人流入口处,设有紫外线灭虫灯,对于偶尔进入外走廊旳小昆虫,应能起到杀虫作用。
同步做好紫外线灭虫灯维护和保养工作,及时更换坏设备。
4.2.3.紫外线灭虫灯未能波及到旳区域或偶尔进入外围房间旳小昆虫或小动物,应采用人为消灭或采用对人体、生产无危害旳化学制品杀灭。
保证小昆虫或小动物不能进入生产重要区域。
4.2.4.洁净室旳下水管采用水封装置,以防小动物旳进入。
在洗衣房旳地漏采用使用洁净地漏旳方式,保证无小昆虫或小动物进入。
洁净厂房的管理制度一、总则洁净厂房是指对空气洁净度、湿度、温度等要求比较高的特殊生产场所。
本管理制度适用于洁净厂房的管理与使用,旨在确保厂房环境清洁、生产过程无污染、产品质量可靠。
所有工作人员必须严格遵守本制度,配合厂房管理员的管理工作。
二、洁净厂房的分类洁净厂房按照洁净度的要求可分为几个不同级别,主要包括:1. 一级洁净厂房:洁净度要求最高,在空气中每立方米不能超过10000颗微粒;2. 二级洁净厂房:次于一级洁净度要求,空气中每立方米不能超过100000颗微粒;3. 三级洁净厂房:洁净度要求最低,空气中每立方米不能超过1000000颗微粒。
不同级别的洁净厂房,在使用和管理上都有着相应的区别,需要严格按照规定执行。
三、洁净厂房的管理人员1. 洁净厂房的管理人员主要包括厂房主管、洁净厂房管理员等。
他们负责对洁净厂房的日常管理、维护和监督,确保厂房环境卫生、生产过程无污染。
2. 洁净厂房管理员应具备相应的洁净厂房管理知识和技能,能够独立开展洁净厂房管理工作。
他们必须熟悉洁净度检测方法、洁净设备的操作维护等相关知识,并具有责任心和敬业精神。
四、洁净厂房的日常管理1. 洁净厂房的使用(1)进入洁净厂房前,必须按照规定更换洁净服装、鞋套等防护用具;(2)禁止携带食品、饮料等进入洁净厂房;(3)进入洁净厂房必须按照规定的通道路线行走,不得擅自闯入其他区域;(4)工作人员在洁净厂房内禁止吸烟、嚼食等行为。
2. 洁净厂房的清洁(1)洁净厂房的清洁应定期进行,保持地面、墙壁、天花板等表面清洁;(2)洁净厂房设备的维护保养应定期进行,保证设备正常运转。
3. 洁净厂房的纪律(1)工作人员必须严格遵守洁净厂房的使用规定和操作规程,不得私自更改或违规操作;(2)对于违反洁净厂房管理规定的行为,应及时进行纠正和处理;(3)对于发现的洁净厂房设备故障、异常情况等问题,应及时报告并协助处理。
五、洁净厂房的安全管理1. 洁净厂房的安全设施应定期进行检查和保养,确保设施正常运作;2. 洁净厂房出现安全事故时,应立即启动应急预案,妥善处理事故。
净化厂房的管理制度第一章总则为了加强对厂房净化管理的监督和规范,保障生产环境的稳定与安全,特制定净化厂房管理制度。
净化厂房是指对厂房内空气质量、温湿度、气流速度等参数进行精细调控,以保证生产环境符合工艺要求,并防止外部环境对生产过程产生干扰和污染。
本制度适用于所有需要进行净化处理的生产厂房,所有相关人员必须自觉遵守和执行本制度。
第二章管理机构1. 净化厂房管理机构设立一个净化环境管理部门,负责净化厂房日常管理与监督。
2. 净化环境管理部门设立一个部门主任,直接负责对净化厂房的管理和维护。
3. 净化环境管理部门下设净化管理岗位,负责巡查、监控和维护净化设备和环境。
第三章净化设备管理1. 净化设备的选购和维护应严格按照相关标准进行,确保设备的有效性和稳定性。
2. 净化设备每天应进行巡查和检测,及时发现和处理设备故障。
3. 净化设备的维护和保养应定期进行,确保设备的正常运转和环境的稳定。
第四章净化环境管理1. 对于厂房内的空气质量、温湿度和气流速度等参数,应进行实时监控和记录,确保环境符合生产要求。
2. 对于环境中的尘埃、异味等污染物应及时清理和处理,以保持环境的清洁与安全。
3. 对于环境中的噪音、震动等干扰因素,应采取有效措施进行控制和防范。
第五章应急管理1. 净化环境管理部门应建立健全的应急预案,对于突发环境事件应及时报告和处理。
2. 对于可能对生产过程造成危害的因素,应进行风险评估和应急处置措施制定。
3. 对于环境事件的处理和后续跟踪,应进行全面记录和分析,以便总结经验和改进管理。
第六章培训与考核1. 净化环境管理部门应对相关人员进行定期培训,提高其对环境管理的认识和实践能力。
2. 对于参与净化环境管理的人员,应进行定期考核和评价,以确保其工作质量和效果。
3. 对于违反管理制度的人员,应及时进行纠正和处理,以保持管理制度的有效性和严肃性。
第七章监督与评估1. 净化环境管理部门应建立健全的监督机制,对于净化厂房的管理进行定期检查和评估。
目的:建立洁净厂房管理制度,使洁净厂房的管理规范化,保证药品生产的质量。
范围:适用洁净厂房的管理。
职责:设备工程部、生产管理部对本规程的实施负责。
内容:1.洁净厂房的要求1.1人员应严格按照人员进出洁净区操作规程进行;本区内操作人员定员上岗,尽量操作人员和管理人员进出的次数。
1.2进入洁净室(区)的物料、器具等应按规定程序净化。
1.3洁净室(区)与非洁净区压差不得低于10Pa;空气洁净度等级相同的区域,产尘量的操作室应保持相对负压。
1.4进入洁净室(区)的空气须经净化处理。
1.5洁净室(区)的温度应控制在18℃~26℃;相对湿度应控制在45%~65%。
1.6洁净室(区)洁净度必须符合D级洁净区的要求。
1.7洁净室(区)送风的风速(m/s)≥0.35;换气次数(次/h)≥15。
1.8沉埃粒子数(个/m3)≤(D级)1.8.1直径≥0.5μm的沉埃粒子数应≤35200001.8.2直径≥5μm的沉埃粒子数应≤29000。
1.8.3浮游菌(CFU/ m3)≤2001.8.4沉降碟(¢90mmCFU/4小时)≤1001.8.5接触碟(¢55mmCFU/碟)≤501.9洁净室(区)的照度一般应不低于300勒克斯,并应在适当位置安装应急照明设施。
2洁净室的监测2.1为确保洁净室(区)符合规定的洁净要求,需对洁净室定期进行温度、湿度、送风口风速、静压差、尘埃粒子数、沉降菌数的监测。
2.2如发现下列情况时高效空气过滤器应予更换。
2.2.1气流速度降到最低限度,即使更换初中效过滤器仍不能增大时。
2.2.2高效空气过滤器风量为原来风量的70%以下时。
2.2.3高效空气过滤器出现无法修补的渗漏时。
3洁净室(区)的维护3.1洁净室(区)应定期进行清洁、消毒。
3.2每班生产完毕做好清洁卫生工作,应将适量消毒液灌注于地漏中,避免对药品生产造成污染。
3.3由质量管理部、生产管理部、工程设备部的有关人员组成检查组,每年至少对洁净厂房进行一次全面检查,做好检查记录。
无尘车间的管理制度及规范无尘车间是现代工业生产中的关键环节,它为保证产品质量和生产效率提供了一个洁净的工作环境。
要确保无尘车间的正常运行,必须建立起严格的管理制度和规范。
本文将就无尘车间的管理制度及规范进行探讨。
一、无尘车间的管理制度1. 安全管理制度无尘车间是一个对人员和设备都要求高度安全的工作环境。
针对无尘车间的特点,需要制定相关的安全管理制度,并确保所有工作人员严格遵守。
该制度包括下列方面:(1)工人必须佩戴符合规范的个人防护装备,如无尘服、防护眼镜等;(2)严禁携带易燃物品进入无尘车间;(3)设立应急预案,防患于未然。
2. 进出管理制度无尘车间的进出管理是保障洁净环境的重要环节。
制定适当的进出管理制度,对工作人员和物品的进出进行监控和管制是必要的。
该制度包括以下要点:(1)使用电子身份识别系统,对人员进行有效的身份认证;(2)定期对工作人员进行培训,保证他们了解进出管理制度;(3)监控视频监测系统,监控进出口的情况。
3. 清洁管理制度无尘车间的清洁管理是确保洁净度的重要手段之一。
建立完善的清洁管理制度,保证无尘车间的正常运行和生产质量。
该制度包括以下内容:(1)定期进行清洁消毒,确保无尘车间的洁净度;(2)设立专门的清洁人员,负责对无尘车间进行日常清洁;(3)传递做好无尘车间清洁的意识和方法,提高员工的自觉性。
4. 设备维护制度无尘车间中的设备对保持洁净环境至关重要,因此建立设备维护制度是非常重要的。
制定相应的维护计划和流程,并确保全面执行,做到防患于未然。
该制度包括以下方面:(1)定期对设备进行保养和维修;(2)建立设备维护记录,记录设备的使用情况和维护细节;(3)指定专人负责设备维护,确保及时有效。
二、无尘车间的管理规范1. 工作人员要求(1)工作人员应接受严格的培训,熟悉无尘车间管理制度及规范;(2)禁止在无尘车间内吃东西、吸烟或嚼口香糖等;(3)不得擅自更换或移动无尘车间内的设备和物品。
无尘车间管理规定第一章总则第一条为了加强无尘车间的管理,确保生产过程的无尘环境和产品的质量,依据相关法律法规及公司需求,制定本规定。
第二条适用范围:本规定适用于公司内的无尘车间,包括无尘室、洁净室等。
第三条无尘车间管理应遵循“预防为主、综合治理”的原则,采取科学有效的管理手段和措施。
第二章管理组织与人员第四条确定无尘车间的主管部门,明确负责无尘车间的管理工作。
第五条设立无尘车间管理办公室,并配备专职管理人员,负责日常管理、协调、监督和检查工作。
第六条无尘车间管理人员应具备相关专业知识和技能,经过必要的培训,并持有相关证书。
第七条确保无尘车间管理人员按岗位职责履行职责,做到业务熟悉、责任到位、绩效优良。
第三章无尘车间环境管理第八条无尘车间应设立专门的迎宾区,配备专职人员,负责接待和管理访客。
第九条无尘车间应根据生产需要,设立区域划分和通道设施,保证无尘车间内的流线化。
第十条管理无尘车间内的空气质量,确保空气洁净度要求符合相关标准和规定。
第十一条严格控制无尘车间内的湿度和温度,确保符合相关质量标准。
第十二条无尘车间内设备、工具和器具应定期进行检查、清洁和维修,保持良好工作状态。
第十三条无尘车间内的垃圾、废料和化学品等应有专门的分类、储存和处理方式。
第四章个人行为管理第十四条无尘车间内人员应按规定佩戴工作服和防护用品,严禁穿着不符合要求的衣物和饰品进入。
第十五条无尘车间内人员应保持工作区域的整洁,杜绝任何形式的乱扔乱放现象。
第十六条无尘车间内食品、饮料和烟草制品等禁止进入,不得在工作区域吃喝抽烟。
第十七条无尘车间内人员应严格遵守工作纪律,不得私自调整或停机设备,不得随意更改工艺和操作规程。
第五章安全管理第十八条无尘车间内应设立明显的安全警示标识,并配备相应的消防设备和安全设施。
第十九条无尘车间内应定期进行安全检查和隐患排查,及时消除或报告安全隐患。
第二十条无尘车间内应建立健全的安全培训制度,对工作人员进行安全操作培训和应急措施培训。
洁净车间管理制度与纪律要求洁净车间是一种对车间环境、设备和操作人员要求极高的特殊车间,因此,为了确保洁净车间的正常运行和生产质量,必须建立和执行一套严格的洁净车间管理制度和纪律要求。
下面是关于洁净车间管理制度和纪律要求的一些内容,供参考:一、洁净车间管理制度1.责任制:洁净车间设立专门的管理人员和工作人员,明确他们的职责和权限。
洁净车间的管理人员负责车间整体的管理和协调工作,工作人员负责车间的日常运营和设备维护等工作。
2.准则制:制定洁净车间运营准则,包括车间环境、设备、操作流程和员工行为等方面的要求。
车间环境要求保持干净整洁,设备要求经常维护和保养,操作流程要求规范和严谨,员工行为要求遵循相关规定和纪律。
3.培训制:对洁净车间的管理人员和工作人员进行岗位培训和安全培训,确保他们具备足够的知识和技能来胜任自己的工作,提高车间管理水平和工作效率。
4.记录制:建立洁净车间的工作记录和问题反馈制度,对设备运行情况、操作过程和员工表现等进行记录和统计分析,及时发现和解决问题,为持续改进提供依据。
5.考核制:对洁净车间的管理人员和工作人员进行工作绩效评估,评估内容包括车间环境卫生状况、设备运行情况、操作规范程度和员工纪律等方面,根据评估结果进行奖惩,激励和督促车间工作人员持续改进。
二、洁净车间纪律要求1.服装要求:进入洁净车间的人员必须穿戴专门的工作服和防静电鞋,严禁穿着短袖、短裤、高跟鞋等不符合洁净车间标准的服装。
2.人员进出:进入洁净车间的人员必须按照规定的通道和时间进出,严禁未经许可私自进入洁净车间或者携带非洁净物品进入车间。
3.设备操作:操作人员必须按照操作规程和标准程序进行设备操作,严禁擅自修改设备参数或者随意调整设备功能。
4.工具使用:使用工具必须检查无毛刺、无锈蚀,使用前要擦拭干净,并按照规定存放和加以保护,严禁乱丢乱放或者将工具用于非指定的工作场合。
5.废弃物处理:生产过程中产生的废弃物必须及时清理和分类处理,垃圾桶要保持干燥、密闭,严禁丢弃废弃物到车间外或乱堆乱放。
无尘车间维护与管理制度目的本文档旨在规范和管理无尘车间的维护工作,确保车间的正常运转和生产效率。
责任和权限- 无尘车间主管负责监督和管理无尘车间的维护工作。
- 维护人员负责执行维护工作,并及时上报异常情况。
维护工作内容1. 定期清洁:每天对无尘车间进行清洁,包括地面、墙壁、工作台等。
2. 设备检查:定期检查无尘车间内的设备,确保正常运行,及时发现故障并进行维修。
3. 空气过滤器更换:根据规定的时间周期更换无尘车间内的空气过滤器,确保空气质量符合要求。
4. 废物处理:及时清理和处理无尘车间内产生的废物,保持车间整洁。
5. 安全检查:定期进行无尘车间的安全检查,确保设备和环境符合安全标准。
异常情况处理1. 设备故障:维护人员发现设备故障时,应立即上报主管,并协助维修人员进行修理。
2. 空气质量异常:如果发现无尘车间内的空气质量异常,维护人员应立即上报主管,并采取必要的措施保证员工的健康和安全。
3. 清洁问题:如果发现清洁不到位或存在污染物,维护人员应及时清理,并上报主管。
备品备件管理1. 维护人员需要对无尘车间维护所需的备品备件进行管理,确保备件的充足,并及时补充。
2. 备品备件的采购需要提前计划,并与主管进行沟通确认。
培训与考核1. 维护人员需要接受相关培训,熟悉无尘车间维护工作的操作规程和安全注意事项。
2. 定期进行维护人员的考核,评估其工作表现和技能水平。
监督与改进1. 主管需要对维护工作进行监督,并定期检查无尘车间的维护情况。
2. 主管应及时处理维护工作中出现的问题,并进行改进。
生效日期本无尘车间维护与管理制度自批准之日起生效。
洁净厂房维护保养规范编号:版本:编制:日期:审定:日期:批准:日期:生效日期:管理部门:发放部门:生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 营销中心 人事行政中心 财务部1.目的:建立厂房维护保养规程,保证产品生产质量,延长厂房、设施的使用寿命,使之充分发挥其性能和作用。
2. 范围:适用于厂房及其附属设施的维护保养。
3. 职责:3.1工程部负责洁净厂房的设备管理、维护、周期保养等内容。
3.2产品工程部部负责洁净厂房参数的定期测试。
3.3生产部负责洁净厂房的使用、人员管理及日常维护保养。
4. 程序:4.1. 洁净厂房内表面的维护保养,应坚持“预防为主”的原则。
4.2. 巡回检查、维护、保养:4.2.1.巡回检查、维护、保养由设备部负责,每月巡回检查一次。
4.2.2.检查内容应包括一般生产厂房内外部结构,洁净厂房内表面及结构、公用工程系统、仓储设施、品质部、实验室、办公区等,做好巡回检查记录。
4.2.3.如发现有缺陷或损坏,应立即报告品质部经理并组织维修,并填写维修记录。
对照明器材、通风口等及其它服务设施的维修、保养,应尽可能地在生产区外进行操作。
4.2.4.维修后应组织验收并进行跟踪检查,做好维修后状态记录。
4.3. 定期检查、维修:4.3.1. 对厂房设施,每年进行两次定期检查、维护,应安排在停产期间进行,不能影响正常生产及产品质量。
4.3.2. 工程部负责制订定期检查维护计划、工程进度表,并组织施工及验收。
4.3.3. 定期检查及维护应严格按检修规程进行,做好检修操作记录。
4.4. 紧急情况下的维修:4.4.1. 生产部、品质部在日常生产及质量监督过程中,应密切关注厂房内表面及附属设施的状况。
发现有裂缝、脱落等可能影响产品质量的情况,应立即报告设备部。
4.4.2. 工程部00应及时组织检修,检修不得影响产品质量,必要时应停产并对在制品采取隔离措施。
4.4.3. 检修后,设备部组织有关部门进行验收,合格后才能继续进行生产。
第1篇第一章总则第一条为加强洁净厂房的安全管理,确保洁净厂房的生产安全和员工生命财产安全,根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国消防法》等法律法规,结合洁净厂房的实际情况,制定本规定。
第二条本规定适用于所有从事生产、科研、教学等活动的洁净厂房,包括但不限于制药、生物制品、电子、精密仪器等行业。
第三条洁净厂房安全管理应遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的原则,确保安全生产和员工生命财产安全。
第四条洁净厂房安全管理应实行企业主体责任,建立健全安全管理制度,加强安全教育培训,提高员工安全意识。
第二章组织与管理第五条企业应设立安全生产管理机构,配备专职或兼职安全管理人员,负责洁净厂房的安全管理工作。
第六条企业应制定洁净厂房安全管理制度,包括但不限于以下内容:(一)安全生产责任制;(二)安全操作规程;(三)安全检查制度;(四)事故报告、调查和处理制度;(五)消防安全管理制度;(六)应急救援预案。
第七条企业应定期组织安全生产检查,及时发现和消除安全隐患,确保安全生产。
第八条企业应加强安全教育培训,提高员工安全意识和操作技能,确保员工掌握安全操作规程。
第三章设备与设施安全管理第九条洁净厂房的设备与设施应符合国家相关安全标准,确保其安全可靠运行。
第十条洁净厂房的设备与设施应定期进行检查、维护和保养,确保其处于良好状态。
第十一条洁净厂房的设备与设施操作人员应熟悉设备性能和安全操作规程,并经过专业培训。
第十二条洁净厂房的设备与设施应配备必要的安全防护装置,如紧急停车按钮、安全联锁等。
第十三条洁净厂房的设备与设施应定期进行安全性能测试,确保其符合安全标准。
第四章人员安全管理第十四条洁净厂房的员工应具备一定的安全知识和技能,熟悉本岗位的安全操作规程。
第十五条洁净厂房的员工应遵守安全生产规章制度,不得违章操作。
第十六条洁净厂房的员工应定期参加安全教育培训,提高安全意识和操作技能。
第十七条洁净厂房的员工应按规定佩戴个人防护用品,如防尘口罩、防护服等。
无尘车间日常维护保养及运行管理为了保证洁净室内空气的洁净度,必须严格执行相关维护规定。
这可以防止洁净室内尘粒和微生物的产生、滞留和繁殖,从而确保设备和人员的安全。
一、进出洁净室的管理1.进入洁净室的人员必须遵守人身净化制度、路线和顺序。
离开洁净室时,必须按照相同的顺序和路线进行,不允许将洁净用品带到门厅。
2.如果洁净室内有吹淋室,则必须按照规定进行吹淋后方可进入洁净室内。
同时,必须严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数。
不允许在风淋室强行关闭运行风机或电源。
一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少40-60%。
3.为了不干扰室内的洁净气流型式,在作业区上流侧不应放置物品。
回风口附近不要堆放物品。
送风孔板下不应堵塞和堆放物品。
生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
4.不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。
5.严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
6.进入洁净室前,个人物品必须放入指定的柜子。
去掉化妆和首饰,换上指定的洁净服和鞋。
7.戴帽时,应将头发全部遮住。
鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套内。
8.脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子或其他物品。
一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的地方。
9.在退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服。
如果需要再次进入洁净室内,必须按照进入洁净室的规定顺序进行。
10.退出洁净室时,可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。
二、洁净室内的作业人员管理为了确保洁净室内的洁净度,必须对作业人员进行管理。
这包括:1.培训作业人员,使其了解洁净室的相关规定和操作方法。
2.对作业人员进行定期的健康检查,以确保其身体健康。
3.监测作业人员的工作状态,确保其在洁净室内严格遵守规定。
4.对作业人员进行奖惩制度,以确保其遵守规定并保持洁净室的洁净度。
5.定期检查洁净室的设备和环境,以确保其正常运行和维护。
1.手是污染的来源,进入洁净室的作业人员必须洗手,并避免接触高净化产品和包装材料。
无污染的生产车间对企业的发展及工人的身体健康起着举足轻重的作用,现在,很多企业都意识到建设一个好的无尘车间环境的重要性,再好的无尘车间建造完毕后,如果使用不当也发挥不了无尘车间应有的作用,所以无尘车间的管理与维护必需提上首要日程。
下面就给大家具体介绍一下无尘车间的维护与管理的方法。
一、对无尘车间操作流程的管理:1、清洁好环境,对无尘车间操作前半小时,清扫地面的工作必需停止。
无尘厂房对于净化空调系统的加湿问题而言,常用的加湿方法有很多种,有淋水、湿膜、高压喷雾超声波等水加湿,这些加湿方法属等焓加湿过程。
而喷蒸汽、喷干蒸汽和电极(电热)加湿是向空调送风中喷蒸汽,其加湿方法属等温加湿过程。
避免不必要的人群流动,防止尘土飞扬。
2、在进行无菌操作时,必须做好无菌区与非无菌区的物品分类。
3、进入无尘车间前,要先戴帽子、洗手,并用干净的毛巾将手擦干。
4、夹取无菌物品,切记直接用手抓取,需用专用的工具抓取。
5、无菌物品必须保存在相应的容器内,不能过久的暴露在空气中。
6、每周对无菌盐水及酒精、新洁尔灭棉球罐进行一次消毒,取用时为避免碰在容器外面被污染容器内敷料如干棉球、纱布块等,不可装得过满。
二、对无尘车间的维护:1、清洁室内的墙时必须使用专用的无尘布,地面应使用专用拖把。
2、车间和整备间的垃圾箱要及时巡查并清走。
清洁车间大部分净化厂房尤其电子工业用的洁净厂房都有严格的恒温、恒湿的要求,不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求,而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。
3、地板都要吸尘。
每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,清洁度及清洁范围。
4、用带有高效过滤器(作用:过滤杂质等)的专用真空吸尘器对无尘车间进行吸尘处理。
5、需要巡查所有的门并擦干。
6、做到先吸尘再擦地,墙面一周擦一次即可。
7、架空地板底下的柱子及支撑柱一个月必须擦一次。
8、擦的方式是有讲究的,应由上往下擦,从离门最远的地方向门的方向擦。
因此无尘车间洁净室的日常维护管理对减少净室内的污染和提高终端空气过滤器的使用寿命有很大的帮助。
洁净厂房操作说明及维护保养一、操作说明一)开机:因为本系统是一空气净化系统,在每次开机前,要达到十万级的空气洁净度,必须有一个自净时间。
故在每次开始生产前都要提前30分钟将空调及空调风柜打开,让室内空气达到级别后再进行生产。
且开机顺序为:1.制冷净化开机顺序:水泵(开一台,另一台备用)水塔空调风柜。
关机顺序相反。
2.冬天进行加热开机:先将水塔、水泵全部放完,用内六角扳手将电动阀打开将水管水全部排完,将制冷调换加热工作状态后进行加热开机。
二)人员进入洁净室的规定:(1)进入洁净室必须按规定的净化程序和路线进行,不得私自改变路线。
(2)必须换上专用鞋进入洁净区。
(3)外衣和洁净服应分柜存放。
(4)洁净区入口,进出人员一定要经过风淋室吹淋,并按规定关好门。
(5)要以站立的姿势穿洁净工作服,不要使工作服碰地面、工作台等可能有尘的物品。
(6)不能穿洁净工作服上厕所。
三)在洁净室内工作时,对以下几个方面应加以注意:(1)尽可能每天洗澡、换衣(指在家或宿舍)。
(2)常洗手、剪指甲。
(3)在室内动作要轻。
(4)在室内不要拖足行走。
(5)按需要戴手套、指套,戴后不再触及不洁物品,包括自己的身体。
(6)操作干净的事、物,注意应在气流的上风侧进行,不干净的、污染的事物应尽量在回风口附近进行。
(7)个人物品及未按规定洁净处理的物品不得带入室内。
四)物料管理制度:大的物件搬进洁净室时,先要在一般环境中用真空吸尘器初步吸尘净化;在洁净室净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进洁净室。
需要拿入洁净室的小物件,先要在准洁净室内擦拭清洁,通过传递窗再带进去。
五)卫生安全制度要注意以下几个方面:(1)洁净室的清扫应在每天下班前、工艺操作结束后进行。
(2)清扫要在洁净室净化空调系统运行中进行。
(3)清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净度级别为止。
时间一般为:千级车间30分钟,十万级间50分钟。
(4)为防止交叉污染,不同洁净度级别的洁净室应有各自的清洁工具,垃圾装袋后拿出。
无尘车间的管理制度及规范一、人员管理1、进入无尘车间的人员必须经过专门的培训,了解无尘车间的工作要求和注意事项。
2、所有人员必须穿戴符合要求的无尘服、口罩、手套、帽子等防护用品,且不得有毛发、纤维等外露。
3、进入车间前,人员应经过风淋室进行彻底的清洁,去除身上的灰尘和杂质。
4、严禁在车间内化妆、佩戴首饰、携带食品和饮料等。
5、工作期间,人员应保持良好的个人卫生习惯,勤洗手、勤消毒。
二、物料管理1、进入无尘车间的物料必须经过清洁处理,去除表面的灰尘和污染物。
2、物料的搬运和存放应采用无污染的工具和设备,避免造成二次污染。
3、对易产生粉尘的物料,应采取密封包装或在专门的区域进行处理。
4、定期对物料进行检查,确保其符合无尘车间的质量要求。
1、所有设备应定期进行清洁和维护,保持其良好的运行状态。
2、设备的安装和维修应在无尘环境下进行,避免对车间造成污染。
3、对于产生粉尘、废气、废水等污染物的设备,应配备相应的处理装置。
4、操作人员应熟悉设备的操作规程,避免因操作不当导致设备故障和环境污染。
四、环境管理1、无尘车间应保持一定的温度、湿度和压力,确保空气的洁净度。
2、定期对车间进行清洁和消毒,包括地面、墙壁、天花板等。
3、安装高效的空气过滤系统,定期更换过滤器,保证空气质量。
4、对车间内的尘埃粒子、微生物等进行定期监测,发现问题及时处理。
五、生产管理1、制定合理的生产流程,避免交叉污染和不必要的人员流动。
2、生产过程中应严格控制工艺参数,确保产品质量稳定。
3、对不合格产品应及时隔离和处理,避免影响其他产品的质量。
4、定期对生产过程进行评估和改进,提高生产效率和产品质量。
1、划分清洁区域和责任人员,确保清洁工作的落实。
2、清洁工具应专用,且定期进行清洁和消毒。
3、清洁用品应符合无尘车间的要求,不得产生新的污染。
4、清洁工作应按照规定的程序和标准进行,记录清洁过程和结果。
七、安全管理1、制定安全操作规程,对员工进行安全培训,提高安全意识。
无尘车间的管理制度及规范无尘车间是一种特殊的生产环境,通过严格的管理制度和规范,可以保证产品的质量和生产效率。
本文将介绍无尘车间的管理制度及规范,确保无尘车间的正常运行和产品质量的保证。
一、无尘车间的管理制度1.入场管理无尘车间的入场必须符合相关的安全要求和准入标准。
所有工作人员必须穿戴符合要求的工作服,并接受必要的培训和考核,才能进入无尘车间。
同时,进入无尘车间的人员必须进行身份验证,并遵守严格的规定,如禁止携带指甲油、化妆品等可能污染车间的物品。
2.空气净化管理无尘车间应设置合适的空气净化设备,确保车间内的空气质量符合要求。
定期检查和维护空气净化设备,及时更换过滤器和维护设备,以保证车间内的空气清洁度。
3.物料管理严格控制无尘车间内的物料进出,确保物料的干净和符合标准。
物料的储存、搬运和使用必须符合相关规定,避免交叉污染。
在无尘车间内工作的人员应定期接受培训,了解物料管理的要求和控制措施。
4.设备管理无尘车间内的设备必须保持良好的工作状态,定期进行维护和保养,并设立相应的保养记录。
在设备使用过程中,工作人员应按照操作规程正确操作设备,避免设备故障对无尘车间的污染和影响。
5.生产过程控制在无尘车间内的生产过程中,应严格控制各种可能的污染源。
对于产生粉尘或颗粒的操作,应采取有效措施,如封闭式设备、吸尘装置等。
合理安排生产流程,减少人员流动和物料搬运对车间环境的影响。
二、无尘车间的规范1.工作人员规范无尘车间内的工作人员应保持良好的个人卫生习惯,保持身体清洁和健康。
工作人员应穿戴工作服和工作靴,并进行定期更换和清洗,以防止细菌和尘埃的传播。
同时,工作人员在工作过程中应保持适当的工作姿势,避免对车间环境产生不必要的污染。
2.清洁规范无尘车间应定期进行清洁和消毒,以保持车间内的清洁和卫生。
清洁工作应严格按照规定的操作程序进行,避免清洁过程中对车间产生二次污染。
清洁用具和清洁剂必须符合要求,并定期更换和清洗。
无尘车间维护与管理制度1. 引言无尘车间,亦称为洁净室,是在生产过程中对环境洁净度有严格要求的特殊车间。
为了确保产品质量和生产效率,本制度规定了无尘车间的维护与管理制度。
2. 无尘车间维护管理2.1 空气质量管理- 空气质量应符合国家相关标准和车间设计要求。
- 定期对空气过滤器进行清洁和更换,确保空气流通畅通。
- 控制车间内颗粒物的生成和释放,减少人员出入对空气质量的影响。
2.2 环境温度和湿度管理- 保持车间内温度在18-22℃范围内,相对湿度在40-60%范围内。
- 定期检查空调和除湿设备,确保其正常运行。
2.3 清洁和消毒管理- 制定清洁和消毒计划,定期对车间进行清洁和消毒。
- 使用符合国家标准的清洁剂和消毒剂,注意人员安全。
2.4 人员管理- 进入无尘车间的人员应遵守相关规定,进行必要的清洁和更衣。
- 定期对车间人员进行培训,提高其对无尘车间维护管理的认识。
3. 无尘车间设备管理3.1 设备选购与安装- 选购符合国家相关标准和车间需求的设备。
- 在安装过程中,确保设备布局合理,避免影响车间洁净度。
3.2 设备维护与保养- 制定设备维护与保养计划,定期对设备进行检修和保养。
- 及时记录设备运行情况,发现问题及时处理。
3.3 设备更新与改造- 根据生产需求和技术发展,定期对设备进行更新与改造。
- 确保设备更新与改造符合国家相关标准和车间要求。
4. 安全生产管理- 定期对车间进行安全检查,确保生产过程中无安全隐患。
- 对车间人员进行安全培训,提高其安全意识。
5. 质量控制管理- 建立完善的质量控制体系,确保生产过程和产品质量符合国家标准。
- 对生产过程中的关键环节进行严格把控,及时发现并解决问题。
6. 制度执行与监督- 明确各部门和人员的职责,确保制度得到有效执行。
- 定期对车间进行巡查和考核,对存在的问题进行整改。
7. 附则- 本制度自发布之日起实施。
- 本制度的解释权归公司管理层所有。
8. 附件- 无尘车间维护与管理制度相关文件。
洁净厂房的日常维护管理
(1)、洁净厂房主体结构的检查与维护
1、每月对洁净厂房的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修并做好记录。
2、每月对洁净厂房技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施,安排在停产大修期间维护。
3、每周对洁净厂房的照明、应急灯具、超净台、风淋室、消毒器等设备进行检查,发现问题及时报修并做记录。
4、洁净厂房内的消防及监控系统,每月例行检查,发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准,不得随意开启安全门)。
5、洁净厂房内的维修保养不得动用明火。
维修过程中不得对厂房及药品造成污染。
(2)、洁净厂房净化空调系统的维护与保养
1、洁净区空调系统应由专人持证上岗操作,每两小时对洁净空调系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压等进行检查并做好记录。
2、空调机组和风机的维护、保养必须严格按《空调机组维护保养规程》进行。
3、净化空调系统中使用的各级过滤器必须按净化要求从定点厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、安装过程中不得污染和损坏。
4、可重复使用的过滤器,换下后应及时清洗并检查合格后由专人保管,以备再用,其更换周期如下:
每周更换一次新风滤布(过滤布可清洗重复利用一次);
每月更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次);
每半年更换一次中教过滤袋(过滤袋可清洗一次)。
根据净化检测教果和压差计显示的终阻力,每4-6年更换一次高效过滤器。
5、过滤器装置的清洗、更换必须严格按照装拆程序,在满足GMP要求的前提下进行,避免发生污染,并做好过滤器更换记录。
(3)、进入洁净厂房人员要求
进入洁净厂房的人员必须定期体检,经常保护个人清洁,没有皮肤病及外伤,经有关部门对其岗位培训合格后,严格按照“人员进入洁净厂房的规程”执行。
(4)、洁净厂房的检测
洁净区净化空调系统,日常检测按照《洁净厂房监测规程》进行。
每
年按《洁净室施工验收规范》(JGJ71-90) <本站注:现行标准为“洁净室施工验收规范GB50591-2010”>全面重新验证一次。
如监测或验证发现问题应由质管部及时报修,工科部修理并经检测合格后.方可进行生产。
(5)、洁净厂房的清洁与消毒
洁净厂房的清场可用新洁尔灭和醋酸洗必泰清洁,消毒分别用丙二醇和甲醛交替使用,以防止抗药性,具体操作按“洁净厂房清场和灭菌管理程序”执行。
以上是通过对一些药厂先进经验的学习并结合本公司实际操作,对洁净厂房的构成、建造及日常维护管理方面的一些体会和看法。
请同行参考指正,希望能共同提高我们对洁净厂房的认识和管理水平,从而更好地为企业服务。