XT-1800i SOP

两种血细胞分析仪全血细胞参数比对分析发表时间：2016-06-13T10:34:13.187Z 来源：《健康前沿》2016年3月作者：田瑛[导读] 血细胞分析仪品种繁多、型号多样，可满足各种类型的临床需要，为临床提高快捷、准确的诊断结果。

沂水县中心医院检验科,山东沂水，276400 [摘要] 目的：探讨两种血细胞分析仪全血细胞参数检测结果的可比性，为不同血细胞分析仪全血细胞检测规范血细胞分析仪检测系统性能验证及比对实验提供一定的借鉴。

方法：选取2015年2月-2015年5月于本院门诊、急诊及病房患者采集全血细胞分析样本2100例，分别应用XT-1800I血细胞分析仪和BC-3000血细胞分析仪对EDTA-K2抗凝血液样本进行白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、血小板(PLT)的测定。

结果：XT-1800I血细胞分析仪各项参数的平均CV%分别为WBC为1.13%、RBC为0.8%、HGB 为0.9%、HCT为0.65%、PLT为1.93%；BC-3000血细胞分析仪各项参数的平均CV%分别为WBC为1.77%、RBC为0.85%、HGB 为0.94%、HCT为1.37%、PLT为2.45%。

两种血细胞分析仪检测结果差异均在允许范围之内，两种血细胞分析仪测定全血细胞参数结果一致。

结论：在进行全血细胞参数检测时存在性能差异， XT-1800I血细胞分析仪在一定程度上性能优于BC-3000血细胞分析仪，结果具有可比性，可为临床提供稳定可靠的数据，值得临床推广借鉴。

关键词：血细胞分析仪；全血细胞参数；比对Comparison study on CBC parameters test result by two kinds of hematology analyzers Ying Tian,Yishui center hospital clinical laboratory,Yishui276400,Shandong,China Abstract: Objective to explore the comparability of complete blood cell parameters between two kinds of hematology analyzers. Methods: During February and may 2015,usingXT-1800I hematology analyzer and BC-3000 hematology analyzer ,2100 routine blood marks anticogulated with EDTA-K2 was measured for Complete blood cell parameters. Results: XT-1800I hematology analyzer to determine the parameters of WBC、RBC 、HGB、HCT、PLT mean CV% respectively was 1.13%,0.8%,0.9%,0.65% and 1.93%;BC-3000 hematology analyzer to determine the parameters of WBC、RBC 、HGB、HCT、PLT mean CV% respectively was 1.77%,0.85%,0.94%,1.37% and 2.45% .the result was acceptable and the rest results of the two hematology analyzers were consistent. Conclusion : XT-1800I hematology analyzer was better than BC-3000 hematology analyzerthe repeatability of the two hematology analyzersturn out to be well.and provide clinic wih reliable research data. and it is worthy for consideration in clinical use. Key words: hematology analyzers; Complete blood cell parameters;comparing 随着医学检验技术的发展，全血细胞分析仪的精确性及实用性得到了长足的发展，大大提高了全血细胞检测的准确度及精确度[1]。

SYSMEX XT—1800i全自动血液分析仪使用标准程（SOP）【目的】指导SYSMEX XT—1800i全自动血液分析仪正确使用，使血液的检测结果准确、可靠。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管、科主任。

【本SOP适用范围】SYSMEX XT—1800i全自动血液分析仪正确使用。

【标准操作】（1）简介我科XT—1800i没有装配自动进样器，分析装置只能以三种模式执行：手工模式、封闭模式、末梢血模式。

手工模式下，每个样品试管的盖需手工拔出试管盖，并且样品通过全血气移液管送气；封闭模式下不需手工拔出试管盖，样品即可通过全血气移液管送气；末梢血模式下，将样品按比例1：4稀释后执行分析，样品的送气方法预手工模式相同。

整个仪器分为操作系统和主机两个部分。

（2）启动过程1、操作员检查：确定有当天样本所需的足够的试剂。

如果不足，准备好替代试剂；确保有足够的打印纸；倒空集聚在压縮机单元逆流防止瓶和废瓶容器中废液。

2、打开电源：打开电源开关、操作系统、XT—1800i主机、LIS系统、打印机等。

3、自检：电源打开后，仪器自动进行自检操作。

如下检查将按顺序执行：微处理器、程序装载、气动检查、机件、自动加热恒温系统和背景检查。

如自检过程中发现异常，请参考故障排除。

（3）分析模式过程1、系统在READY模式下可执行手工模式操作和末梢血模式操作。

执行样品抗凝的真空采血管采血至刻分析需遵循如下步骤:采集和准备样品：用EDTA—K2度，摇匀，贴好标签，核对标本后，编样本ID号，把标本放在样本振荡器上摇匀10~15min。

末梢血应使用使用给定的CELLPACK,按1：4稀释样品（60ul全血：240ul稀释液）。

2、选择操作模式：按显示器提示的要求进行。

如标本为全血，则选择手工模式或封闭模式;如标本为末梢血，则选择末梢血模式进行分析。

3、输入样品ID号：使用手动键，按事先编好的样本号，输入下一分析样品的样本号，按【确定】键。

SYSMEX XT-1800i全自动血液分析仪技术特性表项目内容说明检测原理专用检测通道＋半导体激光流式细胞检测结合+DNA/RNA荧光染色、专用溶血技术等生物化学技术进行WBC五分类检测；双鞘流电阻抗法测定RBC、PLT；无毒、无氰化物血红蛋白(SLS-Hb)测定法；白细胞分类要求至少2个通道进行检查，以保证准确性散点图和直方图的解析直方图：浮动界标技术散点图：适应性簇分析系统采用浮动界标技术和适应性簇分析系统使得直方图和散点图的解析更可靠，结果更精确。

测定参数24项参数（4项研究参数），RBC、PLT直方图，WBC/DIFF、WBC/BASO散点图可提供38项异常和可疑信息的提示。

IG等参数为临床提供了相关信息显示方式IPU大型彩色显示屏全中文操作界面多种格式显示检验结果，提供启动、保养、执行状态、关机、警告等信息数据储存10,000个检测结果(包括散射图、直方图)，5,000个患者信息，1,000条操作指令数据可在IPU系统上进行分析，并可连接主计算机、局域网、Internet进行数据通信报告方式图象打印机：打印包括散点图、直方图等图象信息在内的检测结果激光打印机：打印检测结果的数据表DP-510：在卡片纸上打印由用户设定格式的数据结果检测速度80标本/小时进样方式采血量自动进样150μL 自动盖帽贯穿进样器，每批可容纳50个标本，并可随时添加，自动对每个标本进行颠倒10次方式的混匀。

预稀释进样可检测特殊的病例。

手动进样85μL预稀释进样40μL试剂种类CELLPACK 稀释液SULFILOYSER HGB溶血素STROMATOLYSER-FB BASO溶血素STROMATOLYSER-4DL WBC分类溶血剂STROMATOLYSER-4DS WBC分类染色液检测模式CBC 细胞计数多种检测模式满足临床及患者的需求，并节约检测成本。

具有随机进样功能，操作更灵活方便。

CBC+DIFF 细胞计数+分类RBC/PLT检测双鞘流电阻抗检测分血技术SRV旋转分血阀计数定量方式炭精浮球体积绝对定量+时间监测鞘流技术保证细胞单个串行通过检测部反应、检测部封闭式、恒温避免外部环境对反应温度的影响，分通道检测提高精度HG B测定月桂酰硫酸钠血红蛋白(SLS-Hb)检测无氰化物、无毒试剂，保护操作人员的安全，有利于环境保护SYSMEX XT-1800i全自动血液细胞分析仪技术特性表(续)项目内容说明QC方式X-Bar或L-J 包含21个质控文件，每个文件包含300个质控点数据维护保养人机对话形式的维护保养程序，可方便地提示操作人员执行维护保养和故障排除。

XT—1800i血细胞分析仪性能评价摘要为了评估XT-1800i全自动血细胞分析仪性能，按照相关文件规定对其各检测项目如精密度、携带污染率、线性及白细胞分类的指标进行评价，得出该机器具有检测速度快，重复性好，携带污染率小，白细胞分类准确度高等优点，能很好的满足实验室的工作要求。

关键词全自动血细胞分析仪性能评价XT-1800i血细胞分析仪是日本希森美康公司近年新出的一款全自动五分类血细胞分析仪，具有检测速度快，故障率低，准确度高和精密度高，操作简单等特点，可提供多种测量方式和24种检测参数，能很好地满足实验室的需要。

根据国际血液学标准委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的相关文件，对其各检测项目进行了测试和评价，检测报告如下。

资料与方法试剂和仪器：XT-1800i血细胞分析仪及其专用试剂，Olympus光学显微镜。

标本：静脉血2ml（EDTA-K2抗凝），均来自我院门诊健康体检。

结果检测前先做本底测定和质控，在允许范围内后，才能进行测试。

统计方法：用EXCEL对数据进行统计分析，用函数CORREL计算相关系数，差异用t检验。

精密度测定：批内精密度检测：选择高、中、低值3份标本，每份连续测定11次，第1次结果不用，统计后10次结果，计算各项目（WBC、RBC、HGB、PLT、HCT）的变异系数CV。

批间精密度检测：中值质控品连续测定20天，然后计算上述各项目的变异系数CV，见表1和表2。

携带污染率检测：选取高、低值的WBC、RBC、PLT、HGB标本先连续测定高值标本3次（H1、H2、H3），再连续测定低值标本3次（L1、L2、L3），依据公式：携带污染率（%）=[（L1-L3）/（H3-L3）]×100，计算出各项目的污染率，见表3。

线性测定：参照NCCLS文件规定线性测定方法，随机选取高值全血标本，用生理盐水作倍比稀释10%、20%、40%、60%、80%、100%，然后在XT-1800i 上进行测定，每份标本连续测量5次[1]，将均值计为测量值，然后将测量结果与各稀释浓度理论值作对比，分别并计算出各项目相关系数，见表4。