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中药丸剂现代研究概况

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法。 泛制法用于水丸 、 水蜜丸 、 糊丸 、 浓缩丸 、 微丸等 的制备； 塑制法用于蜜丸、 糊丸、 浓缩丸 、 蜡丸等的制 备； 滴制法用于滴丸、 胶丸 （ 软胶囊剂） 的制备。 与汤剂相 比， 丸剂具有以下优点 ； 药物 的有效利 用 率较 高 ， 释药 缓慢 而持 久 ， 宜于慢 性 病 的调养治 适
此 外 ， 有 丸 者 ， 也 ， 能 速 去 病 ， 缓 而 治 之 尚 缓 不 舒 也 ”“ ，炼蜜 丸者 ， 取其 迟化 ” 等论述 丸剂 制备 简便 ， 用 范围广 ， 但 适于大 生产也 适 不
重的缺点： 由于赋形剂的特殊性 ， 生产过程中容易造
成 崩 解度 不 合 格 ， 菌严 重 ， 生学 不 符 合要 求 ， 染 卫 口 味不佳 ， 用药周 期 长 ， 药量 大 ， 适合 急症 用药等 服 不 ２ 研究现 状
可小量制备 ， 在众多新剂型不断涌现发展的今天 ， 仍 然是临床常用的中药剂型之一 ， 仅就《 中华人民共和 国药典￣００ ２ ０年版（ 一部） 而言， 中药成方及单味药制 剂共４ ８ ， ５种 其中丸剂有２３ 占４ ． ， １ 种， ６５ 足以说明 丸剂在现有中成药剂型中仍占有重要地位。 １ 现有丸剂剂型及其优缺点
传 统 的丸 剂 有水 丸 、 丸 、 蜜 糊丸 、 丸 、 缩 丸 ． 蜡 浓
２ １ 水丸 水丸主要是用水作赋形剂 ． ． 一般采用蒸 馏水 、 开 水 或离 子 交换 水 ， 冷 自来 水 不 可用 ； 据处 根 方要求有的用酒 、 、 醋 药汁作赋形剂。 丸用泛制法 水
制备 ， 大量 生产 多用泛 丸锅 （ 即包 衣锅 ）小量制 备可 ， 用特制 的竹 匾手 工操 作 。 丸的操 作关 键是 “ 泛 起模 ” 、
制备水丸需根据 处方 中的药物性质 ， 例如处方 中富含牯性成分的药物麦冬 、 熟地黄、 山茱萸 、 党参、 牛膝等较多时， 可采用温水和坨 ｝ 药材硬度以手捏成
坨、 抖之 能 散 为度 ； 方 中含 有 一 些粘 性 强 的 药物 ， 处
丸剂的制备方法主要有 ： 泛制法 、 塑制法、 滴制
丸 剂是 中药传统 剂型 之一 ， 早 见于 《 最 五十二 病

疗 ， 能 延 缓 毒 剧 药 物 在 体 内 的 吸 收 ， 少 不 良反 并 减 应 ． 产设备及 技 术工 艺简 单等 。 丸剂也 存在 着严 生 但
方 》对 丸剂的应用历代文 献多有论述 ，神农本草 《 经蜷 一记 有：药性有宜 丸者 、 “ 宜散者 ……并随药 性， 不得违 越 ”《 沈 良方 》 ：大 毒者须 用丸 …… ” 苏 云 “
有粉末直接起横法与湿粉制粒起横法 。 水 丸 大 生 产 只能 用 泛 制法 ， 工 艺 繁 琐 ， 期 但 周
长， 占地 面积 大 ， 解及 卫 生 标 准难 控 制 等 ． 用机 崩 而 器 塑制法 制备 则可 克服 上述 缺点 。
其中浓缩丸具有体积小 ， 便于服用 ， 中医用药特 符合 点， 适应机械化生产 ， 不需 另加辅料等优点 ， 一般认 为它是一种较好的剂型 现代发展的丸剂新剂型主 要有滴丸 、 微丸 ． 这两类丸剂符合中药现代化的发展 要 求
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第２卷 第２ ６ 斯 ２０ 年 ３ ０２ 月
山东 中医 药 大学学 报
Ｊ ＲＮ ＨＡ ０Ｕ ＡＬ ０Ｆ Ｓ ＮＤＯＮＧ ＮＩ ＲＳＴＹ ＯＦ Ｔ Ｕ ＶＥ Ｉ ０Ｍ
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的 ， 料 的硬度一般 应 以成坨 而不 松散 为 宜 。 药 一 有报 道 用湿 法 混 浆起 横 ， 型率 高 ， 横 均 匀 ， 成 丸 比传 统 法提 高均 匀度２ ． 。 １４ 以混浆泛 丸 ． 可使 丸粒
ｌ９ ４
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山东 中医药大学学报
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综述 ・
中药丸剂现代研 究概况
孙秀梅 王英 姿 张兆旺 陈志忠 ， ， ，
（． １ 山东中医药大学 中药学院 ． 山东 济南 ２ ０ ］ ｝ ． ５ ０ ４ ２ 曲阜市人 民医院 ， 山东 曲皇 ２ ３０ ） ７ １０
［ 摘要 ］从工艺研究 、 质量控制等方面对丸剂 中的 主要剂型即水丸 ， 蜜丸 、 浓缩丸 、 丸的现代研究作了概述 。 滴 分 析认 为丸剂具有广阔 的发展前景 ， 将这 一古 老剂 型进行 不断改革是 中药 制荆 现代化 的基 础之一。 ［ 关键词 ］丸剂 ； 现代研究 ｝ 改 ； 剂 制剂现代化 ： 中图分 类号 ］Ｒ ８ ．９ — ９ ２ ３ ６ ９ ４ ［ 文献标识 码］Ａ ［ 文章 编号 ］１ ０ ５Ｘ（０ ２ ０ —１９０ ０ ７６ ９ ２ ０ ）２ ０４ —６
［ 收稿 日期］２ ０ ∞一２ ０１ １ ［ 作者简介 ］孙秀梅 （９８ ． ・ １４ 一）女 山东济南＾ ． 教授 士生导 博 师 研究方向为中药新药及炮制原 理的研究。
同时也含有一定量牯性差的药 ， 可采用加热水甚至 开水和坨 ， 能较好地激发药物本身的牯性， 药料硬度 需软一些 ； 若处方中的药物粘性较差， 加热水也不足 以激发其牯性时， 可适量加一些淀粉浆或糊精浆作 为粘合剂 ， 淀粉和糊精的用量 以能改善药料粘性但 不影 响药 丸溶散 为宜 ． 一般 用 １ 的量 ， ０ 即可达 到 目
第２ 卷第２ ６ 期
均 匀度 达到 ９． ． 传统法 提 高 １ｔ ， ４７ 较 ７ ６ 可有 效地 控 制 水丸的重 量 和装 量差 异 ， 证 丸药 的质 量 另 保
高， 卫生 条件 好 ， 液 澄 明清 亮 、 蜜 色橙 红 ， 气味 芳 香 ， 含水 量ｌ －１ ， 度适 宜 。 ６ ８ 黏 有人肘 此法持 不 同意

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中药行业工作的中药丸剂制剂研发与生产

中药行业工作的中药丸剂制剂研发与生产

中药行业工作的中药丸剂制剂研发与生产中药行业一直以来都是医药行业中重要的一部分，而中药丸剂作为中药制剂的重要形式之一，在中药行业中占据着重要地位。

中药丸剂的研发与生产是中药行业工作中的重要环节，本文将探讨中药丸剂制剂研发与生产的相关内容。

一、中药丸剂制剂研发1. 中药丸剂的定义与特点中药丸剂是将中药药材加工研磨成细末后，按照一定的配方和制造工艺制成的制剂形式。

它以颗粒状或球状的形式存在，便于服用和保存，同时也方便控制药物的剂量和用药方式。

2. 中药丸剂研发的重点中药丸剂研发的重点在于对中药药材的筛选、研磨与配伍工艺的研究。

通过对中药药材进行科学的筛选和研磨处理，能够提高中药丸剂的效果和稳定性。

同时，研究不同中药药材的配伍工艺，能够寻找到更好的配方组合，达到协同作用，提高疗效。

3. 中药丸剂研发的方法中药丸剂研发的方法主要包括药材筛选、药材炮制、药材粉碎、粉末混合、制丸等工序。

其中，制丸是中药丸剂制剂过程中的重要环节，通过制丸工序使药材颗粒状或球状，便于服用。

二、中药丸剂制剂生产1. 中药丸剂制剂生产的设备与工艺中药丸剂制剂生产通常需要使用到药材研磨机、混合器、制丸机等设备。

药材研磨机用于将中药药材研磨成细末，混合器用于将药材粉末进行混合，制丸机则用于将混合后的药材粉末压制成丸剂形状。

2. 中药丸剂制剂生产的流程中药丸剂制剂生产的流程包括原料准备、药材研磨、药材混合、制丸等环节。

在制丸环节中，需要根据药丸的大小和形状来选择制丸机的模具，然后将混合好的药材粉末放入制丸机中进行压制，最后取出成型的药丸。

3. 中药丸剂制剂生产的质量控制中药丸剂制剂生产中需要进行质量控制，确保药丸的质量和疗效。

质量控制包括对原料的严格筛选与检测，对药材研磨后的粉末进行检测，同时还需要进行制丸后的成品质量检测，确保符合药典标准和规定。

结语：中药丸剂制剂研发与生产是中药行业工作中不可或缺的重要环节。

通过科学的研发和精细的生产工艺，能够生产出质量优良、安全有效的中药丸剂，为人们的健康提供有力的支持。

浅谈中药滴丸研究概况

浅谈中药滴丸研究概况

成 熟 ， 丸 这 一 剂 型 将 得 到 广 泛 使 用 。本 文 就 近 年 来 中 药 滴
救 心 丸 、 方 丹 参滴 丸 等 。 （） 质 容 纳 液 体 药 物 的 量 大 ， 复 ２基 所 以可 以把 液 体 药 物 制 成 固体 滴 丸 ， 于 服 用 和 运 输 ， 便 如 芸 香油 滴 丸 ＿ 。 （） 利 用 不 同 基 质 制 成 具 有 缓 释 或 控 释 ４ ３可 ］
新 剂 型 ， 于 它 具 有 作 用 速 度 快 且 疗 效 好 、 作 用 小 、 物 由 副 药
稳 定性 好及 制 备 简 便 、 量 易 控 等 优 点 ， 此 倍 受 医 药 界 质 因 的 广 泛 关 注 。 近 年来 中 药 滴 丸 剂 发 展 迅 速 ， 随着 滴 丸 剂 辅
料 和 制 备 工 艺 研 究 的 不 断 深 入 和 发 展 ， 丸 制 备 技 术 已 渐 滴
２ 滴 丸 的 特点 （）疗 效 迅 速 ， 物 利 用 度 高 ， 成 为 高 效 速 效 的 制 １ 生 可 剂 。滴 丸 是 利 用 固 体 分 散 技 术 制 备 ， 物 以 分 子 、 晶 或 药 微 微 粒 状 态 高 度 分 散 ， 作 用 时 能 迅 速 释 放 药 物 而 且 药 物 极 在 易 被 吸收 。所 以可 以 作 为 中 医 急 症 制 剂 ， 已研 制 的有 速 效
・
医学与应 用技 术研 究 ・
浅谈中药滴 丸研究概况
王 园 园 ， 电雷 曹 银 。 汪 ，
（．安 徽 中 医学 院 药 学 院 合 肥 １ ２ ０ ３ ；． 州 职 业 技 术 学 院 药 学 院 ， 州 ２ ６ ０ ） ３０ １２ 毫 毫 ３ ８ ０
摘 要 ： 药滴 丸 具 有 疗 效 迅 速 、 中 生物 利 用度 高 、 体 药 物 固体 化 、 副 作 用 小 、 备 简 单 等 优 势 ， 中 药 新 剂 型 中很 液 毒 制 是
院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂的现状及发展对策院内中药制剂的现状及发展对策引言：中药作为我国传统医学的瑰宝，具有悠久的历史和广泛的临床应用。

随着现代科学技术的发展，中药制剂作为中药的一种重要形式，在临床上得到了广泛的应用。

中药制剂具有疗效确切、副作用小等优势，成为现代医学的研究热点之一。

然而，尽管中药制剂在我国的发展取得了一定的成就，但仍面临着许多挑战和问题。

本文将就院内中药制剂的现状及发展对策进行探讨。

一、院内中药制剂的现状1.中药制剂广泛运用于临床中药制剂在我国医疗机构中被广泛地运用于各种疾病的治疗，尤其是在慢性病和老年病治疗中，中药制剂的应用更加普遍。

根据不同的疾病和病情，临床医生可以根据患者的具体情况，灵活选择不同的中药制剂，以达到最佳的治疗效果。

2.中药制剂的剂型丰富多样中药制剂的剂型丰富多样，可以根据疾病的具体情况选择不同剂型的中药制剂。

目前，常见的中药制剂剂型包括丸剂、颗粒剂、注射剂、鼻腔喷雾剂、外用贴剂等。

这些剂型有着各自的特点和适应症，可以更好地满足患者的临床需求。

3.中药制剂的临床疗效得到认可随着现代科学技术的不断进步和现代医学对中药的认可，中药制剂的临床疗效逐渐得到了广泛的认可。

一些临床试验和病例报告表明，中药制剂在某些疾病的治疗中具有明显的疗效，可以有效改善患者的临床症状，提高生活质量。

二、院内中药制剂发展面临的问题尽管中药制剂在我国的应用范围和临床疗效得到了广泛认可，但仍存在许多问题和挑战。

1.标准体系不完善中药制剂的研究和生产缺乏统一的标准体系，导致同一种中药制剂在不同医疗机构之间存在着差异性。

这给临床医生的选择带来了困扰，也加大了患者的用药风险。

2.安全性和质量控制难题中药制剂的安全性和质量控制一直是制约其发展的重要问题。

目前，市场上存在着一些质量不过关的中药制剂，这给患者的治疗效果和安全性带来了隐患。

3.缺乏临床数据支持中药制剂的疗效评价缺乏临床数据支持，这使得中药制剂在临床应用中更多地依赖于经验治疗。

中药滴丸剂的特点与研究进展状况分析

中药滴丸剂的特点与研究进展状况分析

中药滴丸剂的特点与研究进展状况分析Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT中药滴丸剂的特点与研究进展状况分析滴丸的研究始于20世纪50年代，1956年有用聚乙二醇(PEG)4000为基质，以植物油为冷凝剂制备苯巴比妥钠滴丸的报道，1958年国内有人用滴制法制备了地锑钾滴丸，1968年我国芸香油滴丸的试制成功揭开了中药滴丸的序幕。

近年来，随着中药剂型的不断发展，滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目，成为一种很有发展前途的中药新剂型。

中药滴丸剂系中药经过加工提取后，与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液，再滴入不相混溶的冷凝剂中，由于界面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂。

由于滴丸载药量小，因此，中药要制备成滴丸必须要经过精制，富集有效成分或有效部位，因而滴丸成分明确，质量易于控制。

中药滴丸剂有以下几个特点：(1)在生产方面，工艺设备简单，生产方便，成本低，易于控制质量，而且有利于清洁卫生及劳动保护等；(2)在剂型方面，能够将某些液体药物制成固体滴丸，也可通过选用肠溶性基质直接制成肠溶性滴丸等，同时某些难溶性药物通过制成滴丸可提高其生物利用度；(3)适用于中药急症制剂，达到高效、速效的目的；(4)适用于耳、鼻、口腔等局部用药，可具有长效作用；(5)适用于缓释制剂，具有延效作用等。

近年来在已上市和已批准临床研究的中药滴丸品种中，多数为心脑血管系统、呼吸系统和各种痛症等方面的用药。

已上市的中药滴丸剂有20多种，已批准临床研究的中药滴丸剂有十余种。

1、滴丸剂的基质和冷凝剂滴丸中除主药以外的其他辅料统称为基质。

而用于冷却滴出的液滴，使之冷凝成为固体药丸的液体，则称为冷凝剂。

种类滴丸的基质和冷凝剂均可分为脂溶性和水溶性两大类。

常用的脂溶性有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、石蜡、氢化油及植物油等，其相应的冷凝剂则为水、乙醇或两者的混合等。

常用的水溶性基质有PEG、硬脂酸钠、甘油明胶、水等；其相应的冷凝剂为脂溶性的二甲基硅油，液体石蜡、植物油、煤油以及它们的混合液等。