检验科人员岗位职责和任职资格条件

1 目的明确岗位职责和岗位任职条件。

2适用范围适用于检验科和与检验工作有关的科室。

3职责3.1医院法定代表人明确各科室的岗位职责及人员任职条件。

3.2检验科主任负责设置科内的岗位，明确岗位职责及任职条件。

4 检验科主任4.1 岗位职责4.1.1 负责检验科的行政管理，组织制定和批准科室的规章制度，完成中心领导布置的各项工作。

4.1.2 配合分管领导规划检验科的学科发展建设。

4.1.3 协助分管领导负责与医学检验质量有关的管理，并接受上海市临床检验中心、上海市疾病预防控制中心、上海市卫生监督所的技术指导和监督。

4.1.4 组建由科主任负责，质量主管、技术主管、安全主管参与的科管理层，全面负责质量管理体系的设计、实施、维持和改进。

4.1.5 负责财务管理中的预算安排及控制。

4.1.6 明确检验科的组织和管理结构，以及检验科与中心其他部门、中心以外单位的关系。

4.1.7 明确检验科所有人员的岗位职责和任职条件，落实岗位人员，并提供相应的权利和配备相应的资源，保证其顺利开展相关的检验工作。

4.1.8 负责建立相应制度和措施，确保检验科所有人员不受任何经济、政治等原因的影响，避免内外部的压力和利益冲突，保证检验过程的合法和公正。

4.1.9 负责提供各类保密信息获得安全而有效的保护的资源，避免泄密。

4.1.10 负责医学检验科管理层承诺及员工行为指南的拟定和发布、定期评审，确保检验科所有人员避免卷入可能会降低其能力、公正性判断或运作诚实度的活动中，规范检验科所有人员的行为。

4.1.11 指定熟悉检验目的、程序和结果评价的专业人员负责检验科所有人员的培训及监督。

4.1.12 批准质量管理手册和程序文件明确安质量方针、目标及指标。

4.1.13 负责任命技术主管，授予其领导技术管理层具体负责检验技术运作实施。

4.1.14 负责任命质量主管，明确其职责和权利，确保其监督整个质量管理体系有效运作的资源。

4.1.15 确定质量管理体系中关键管理岗位人员及其代理人。

4.1.16 负责建立合适的沟通机制，就质量管理体系运行的有效性进行沟通；组织制定和实施沟通制度，确保沟通渠道的畅通。

4.1.17 对委托的实验室协议的审核（包括是否符合国家、地区法规要求的审核）。

4.1.18 负责定期评价投诉处理的有效性。

4.1.19 负责审批评价合格的供应商和其合格产品名录，批准试剂采购清单。

4.1.20 审核安质量管理体系存在的缺陷，并组织制定和实施预防措施。

4.1.21 配合中心人力资源部负责检验人力资源的保证、素质和结构的完整性，确保相关资源的充足。

4.1.22 负责检验科所有人员的培训、考核及评估；负责《年度人员培训计划》及《年度人员监督计划》的审批。

4.1.23 负责承担质量责任的场所内采样、检验、操作特定仪器设备、计算机信息系统使用及检验结果报告签发（审核）的人员授权，明确有关权限。

4.1.24 配合分管领导确保有足够的空间和资源支持检验工作的安全开展。

4.1.25 负责组织识别持续改进机会，负责质量管理体系的持续改进目标的制定，计划的批准及其持续改进绩效的评估。

4.1.26 负责年度内部审核计划的汇总、审核、批准。

4.1.27 负责确定管理评审时机，主持管理评审，编制管理评审报告。

4.1.28批准能力验证活动计划。

4.1.29 负责组织和实施定期的客户沟通计划，并对咨询服务工作的有效性进行评估。

4.1.30负责投诉的受理、调查，纠正措施的实施监督及其结果提交管理评审；负责客户意见的收集、整理及反馈。

4.1.31作为检验科安全第一负责人，落实安全管理责任部门或责任人，保持与安全管理小组的沟通渠道畅通。

4.1.32 定期召开安全管理会议，对实验室安全相关的重大事项做出决定。

4.1.33对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。

4.1.34 制定明确的准入政策并主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。

4.1.35 应尊重员工的个人权利和隐私。

4.1.36 为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。

4.1.37 保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合国家有关的安全要求。

4.1.38设计实施安全、工作、信息系统等的突发事故、事件紧急预案，确保实验室在服务条件有限或不可获得等紧急情况下能提供必要服务。

4.1.39 为员工提供符合要求的适用防护用品、实验物品和器材。

4.1.40 保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。

4.1.41 指定每项活动的项目负责人，由其负责制定并向实验室管理层提交活动计划、风险评估报告、安全及应急措施、项目组人员培训及健康监督计划、安全保障及资源要求。

4.1.42 负责标本管理的指导和监督。

4.1.43 充分认识和理解所从事工作的风险，自觉遵守实验室的生物安全规定和要求。

4.1.44 检验科主任不在时，由…代理其职责。

4.2 任职条件4.2.1 由医院党委组织选拔和任命。

4.2.2 检验、医学、生物化学、化学、生物科学等主修专业硕士以上学历（位）。

4.2.3 相关专业高级职称。

4.2.4 医学实验室工作经历或培训5年以上。

4.2.5 在检验专业、学术、顾问或咨询、组织、管理及教育等方面承担管理责任3年以上。

4.2.6 具有组织管理、与各方和各级人员有效联系、沟通和开展工作的能力。

5 质量主管5.1 岗位职责5.1.1配合和协助科主任完成上级布置的有关质量方面的行政管理工作。

5.1.2 负责由科主任、技术主管、各专业组长及组长助理、文档管理员参与的质量管理小组工作。

5.1.3 负责组织编写质量管理手册和程序文件，明确文件（包括外来文件）和各类相关记录表单的编制、审核、批准、签署、发放、使用、归档和作废、销毁的原则，负责质量管理体系文件的发布、宣贯、解释、实施和监督。

5.1.4 负责根据客户和国家法律、法规的要求明确受控文件复件的保存期限。

5.1.5 负责能力验证活动计划的制定和实施，报送结果的审核、能力验证活动报告的总结和提交管理评审。

5.1.6 负责监督涉及质量活动的质量和技术记录的实施和管理。

5.1.7 负责各项信息保护措施的制定、培训、实施及监督，发现问题及时向科主任报告并提出纠正和/或整改意见；负责审批保密信息的借阅。

5.1.8 负责对质量管理体系的不符合项严重性进行评价和原因分析，并跟踪检验工作及活动不符合项的处理结果。

5.1.9 负责质量管理体系的纠正措施审核、批准、验证和效果评价。

5.1.10 负责组织质量管理体系预防措施的识别，以及措施的审核、批准、验证和效果评价。

5.1.11 负责质量管理体系持续改进计划的制定和实施，并形成记录。

5.1.12 制定质量管理体系年度内审计划，组织质量管理体系内部审核；监督质量管理体系内审的实施。

5.1.13 负责管理评审的策划、准备，并对管理评审实施情况进行跟踪和有效性评估。

5.1.14 负责质量相关领域《年度人员培训计划》的起草和监督；负责组织全科各岗位人员质量保证及质量管理方面的培训和考核。

5.1.15 负责建立内部质量控制体系，以确保检验结果达到预期的质量标准；组织各专业组实施内部质量控制体系并形成记录；负责对内部质量控制体系实施的有效性进行考核。

5.1.16 负责标本管理的指导和监督。

5.1.17 负责对检验程序的适宜性等进行监控。

5.1.18 充分认识和理解所从事工作的风险，自觉遵守实验室的生物安全规定和要求。

5.1.19 质量主管不在时，技术主管代理其职责开展工作。

5.2 任职条件5.2.1 由科主任任命。

5.2.2检验、医学、生物化学、化学、生物科学等主修专业本科以上学历（位）和相关专业中级以上技术职称。

5.2.3医学实验室工作经历或培训5年以上，从事质量管理工作3年以上的经验。

5.2.4 熟悉和掌握检验专业知识和技术，以及质量管理知识。

5.2.5 具有组织管理、与各方和各级人员有效联系、沟通和开展工作的能力。

6 技术主管6.1 岗位职责6.1.1 配合和协助科主任完成上级布置的有关技术和方面的行政管理工作。

6.1.2 负责由科主任、质量主管及各专业组组长参与的技术管理层的工作，领导技术管理层全面负责技术运作，并配合科主任提供确保满足检验结果质量所需的资源。

6.1.3 负责批准检定/校准计划并指导实施。

6.1.4 负责审核仪器、试剂及分析系统的校准计划，定期监控和维护，证实和保证其功能正常。

6.1.5 负责服务协议评审的工作，定期与临床医护人员和/客户就检验报告（书面或电子的）格式、传达方式和报告周期、检验程序（方法）、生物参考区间、危急值、静脉采血量等进行沟通和评审、并形成记录。

负责将修改后已批准的协议内容或出现的合同偏离通知服务对象，并做好与服务对象的沟通、协调。

6.1.6 负责组织技术领域相关作业指导书的编制和审核。

6.1.7 负责汇总检验科外送委托实验室的检测项目清单；负责对受委托实验室能力和资源的评估；负责起草、制定《受委托实验室合作协议书》。

6.1.8 负责定期监督和评审受委托实验室的工作。

6.1.9 负责管理咨询人员，并制定咨询计划。

6.1.10 负责审核仪器设备维修申请和报废申请，并提交给中心设备科。

6.1.11 负责体系中技术方面不符合项严重性的评价和原因分析，并跟踪检验工作不符合项的处理结果；负责对安全的风险评估、原因分析、纠正措施的效果验证、相关活动的恢复批准。

6.1.12 负责技术相关领域《年度人员培训计划》和《年度人员考核计划》的起草；负责组织全科各岗位人员年度技能和安全考核（包括新上岗人员和重新上岗人员的培训和考核）。

6.1.13 负责制定内部质量控制体系的技术指标。

6.1.14 负责组织制定外部服务和供应的品采购选择与管理控制程序，明确选择和采购的原则和方法，确保符合检验质量和安全的要求审核试剂采购清单。

6.1.15 负责实验室空间安排和设计，确保检测结果的准确可靠，保护实验室和人员的安全。

6.1.16 负责检验报告单标准格式的设计、审核、批准。

6.1.17 负责组织对实验室设施、设备、个体防护装备、材料等定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。

6.1.18 负责主持和组织检测项目测量不确定度的评估；负责审核、批准测量不确定度评估报告。

6.1.19 技术主管不在时，…代理其职责开展工作。

6.2 任职条件6.2.1 由科主任任命。

6.2.2检验、医学、生物化学、化学、生物科学等主修专业本科以上学历（位）和相关专业中级以上技术职称。

6.2.3医学实验室工作经历或培训5年以上，从事技术管理工作3年以上的经验。

6.2.4 具有广泛、扎实的检验相关专业知识，能及时了解和掌握检验新技术的发展动态。

6.2.5具有组织管理、与各方和各级人员有效联系、沟通和开展工作的能力。