公司药品仓储保管、养护和出库复核的管理制度
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药品出入库核查制度药品出入库核查制度药品出入库核查制度(1)质量验收员应对到货药品进展逐批验收。
(2)验收药品在规定的时限内准时验收。
一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特别治理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
(3)特别治理药品和珍贵药品应由双人进展验收。
(4)验收时应依据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进展逐一检查:①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反响,留意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收特别治理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类治理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号治理的中药饮片还应注明药品批准文号。
⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收。
⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
(5)验收药品时应检查有效期,一般状况下有效期缺乏8个月的药品不得入架。
(6)对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,按规定程序上报。
(7)应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期,质量状况、验收结论和验收人员等工程。
验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
公司药品仓储保管养护和出库复核管理制度1. 引言药品仓储保管养护和出库复核是公司药品管理体系中至关重要的环节。
有效的仓储保管养护和出库复核管理制度能够确保药品的质量和安全,提高工作效率,降低错误率,为公司提供可靠的药品供应保障。
本文档将详细介绍公司药品仓储保管养护和出库复核管理制度的具体内容。
2. 仓储保管养护管理制度2.1 仓库建设和布局为了确保药品的质量和安全,在仓储保管养护管理制度中,公司需要合理建设和布局仓库。
具体要求如下: - 仓库应符合药品管理的相关法律法规要求,包括卫生与安全要求; -仓库应具备良好的通风、温湿度控制和防潮设施; - 仓库内应划分合理的区域,便于药品分类、保管和养护; - 仓库应采用适当的物流设备和技术,提高仓储效率。
2.2 全程温湿度控制药品的质量受温湿度的影响较大,因此在仓储保管养护管理制度中,公司需要对药品的全程温湿度进行控制。
具体措施如下: - 仓库应配备温湿度监测设备,实时监控药品存放区域的温湿度情况; - 仓库应制定温湿度控制要求,并保证仓库内的温湿度与其要求的范围内; - 仓库应定期维护温湿度控制设备,确保其正常运行。
2.3 药品分类和标识为了方便管理和使用,药品仓储保管养护管理制度要求对药品进行分类和标识。
具体要求如下: - 根据药品的特性和用途,将药品分为不同类别,进行分类管理; - 每个药品应有专门的标识,包括药品名称、生产批号、有效期等重要信息;- 药品的标识应清晰可见,以便于仓库操作人员查找和取用。
2.4 养护计划和操作规范为确保药品质量和安全,仓储保管养护管理制度要求制定养护计划和操作规范。
具体要求如下: - 根据药品的特性和贮存要求,制定合理的养护计划; - 养护人员应定期对药品进行检查,发现问题及时处理; - 养护操作应符合相关标准和规范,避免污染和损坏药品。
2.5 库存管理和盘点为保证药品供应的及时性和准确性,仓储保管养护管理制度要求对库存进行管理和盘点。
药品物流仓储部规章制度第一章总则第一条为规范药品物流仓储部的管理,提高物流仓储工作效率,保障药品的安全,依据相关法律法规,制定本规章制度。
第二条药品物流仓储部是公司负责药品存储、配送和管理等工作的部门,其主要职责是保障药品的质量安全和供应稳定。
第三条药品物流仓储部的管理原则是质量第一,安全第一,服务第一,诚信第一。
第四条药品物流仓储部的管理人员应当具有相关专业知识和经验,熟悉药品存储、配送和管理操作规程,并接受相关培训,做到尽职尽责。
第二章药品存储管理第五条药品物流仓储部应当建立严格的药品存储管理制度,确保药品存储环境符合要求,能够有效保护药品的质量安全。
第六条药品存储库房应当设置专门的温湿度监测系统,监测仪器应当定期校准,确保准确可靠。
第七条药品存储库房应当定期清理,保持整洁干净,杜绝异物和污染。
第八条药品存储库房内的药品应当按照规定的分类方法进行整理,便于查找和管理。
第九条药品存储库房内的药品应当定期进行盘点,确保账实相符。
第十条药品存储库房内的药品应当按照有效期进行分类存放,确保及时使用,杜绝过期药品的使用。
第三章药品配送管理第十一条药品物流仓储部应当制定详细的药品配送计划,确保药品按时送达目的地。
第十二条药品配送车辆应当定期进行检查和维护,确保车辆正常运行。
第十三条药品配送过程中应当注意保护药品的包装完好,防止受潮、挤压等损坏。
第十四条药品配送人员应当按照规定的路线和时间进行配送,不得私自改变。
第十五条药品配送人员应当具备相关专业知识和经验,熟悉配送工作流程,确保药品安全送达。
第四章药品管理第十六条药品物流仓储部应当建立完善的药品管理制度,包括采购、入库、出库、核对等环节。
第十七条药品采购应当按照相关规定进行,严格把关供应商的资质和药品的质量。
第十八条药品入库前应当进行严格检查和验收,确保药品的品质符合要求,避免次品入库。
第十九条药品出库应当按照相关规定进行,确保出库的药品数量和品质一致。
药品仓库管理的规章制度第一章总则第一条为了规范药品仓库管理,确保药品质量和安全,提高服务质量,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有药品仓库的管理与操作。
第三条药品仓库管理应遵循国家相关法律法规和药品管理政策。
第四条药品仓库管理要坚持科学管理,依法经营,遵守职业道德。
第五条药品仓库应建立健全管理制度,明确责任分工,严格遵守规章制度。
第六条药品仓库管理应强化安全管理,确保药品质量和安全。
第七条药品仓库管理要注重团队合作,加强内部沟通与合作。
第八条药品仓库管理要加强对员工的培训和管理,并建立健全考核制度。
第二章仓库设置第九条药品仓库应按照国家规定的要求进行选择地址和设计,确保仓库满足储存、保管、分拣和发放的需要。
第十条药品仓库内应设立符合要求的储存货架和储物间,确保药品分类明确,有序管理。
第十一条药品仓库应设置符合安全要求的防火、防爆、防盗设施,保障药品的安全。
第十二条药品仓库应设立符合标准的温湿度控制设备,确保药品储存条件符合要求。
第十三条药品仓库应有专门的储存和保管区域,按照药品性质和特点进行分类存放。
第十四条药品仓库应建立健全货物入库、出库、盘点、调拨等各项记录和台账。
第三章药品保管第十五条药品仓库应建立健全入库、出库、销毁等操作程序,确保操作规范。
第十六条药品仓库内的药品应按照规定的条件进行保管,确保药品质量。
第十七条药品仓库应设置专门的保管人员,确保药品的安全和完整。
第十八条药品仓库应定期检查和清点库存,确保药品数量和质量与记录一致。
第十九条药品仓库应建立健全质量追溯体系,确保药品质量可追溯。
第四章药品管理第二十条药品仓库应定期检查药品的有效期,确保过期药品及时处理。
第二十一条药品仓库应建立药品管理制度,确保药品安全有效。
第二十二条药品仓库应加强对药品的原材料和生产商的审核,确保质量可靠。
第二十三条药品仓库应建立药品安全监控系统,确保及时发现和处理问题。
第二十四条药品仓库应加强对特殊药品的管理,确保用药安全。
药品储存与养护、出库与运输操作规程目的:规范药品在库储存养护与出库运输过程,保证在库药品的安全和质量。
适用范围:适用于药品储存与养护、出库与运输操作管理。
责任部门:质量管理部、储运部药品入库操作规程:1、仓库保管员收到入库验收员签字的入库单后,应立即到待验区将药品与入库单所列内容逐项进行核对,对待入库药品的通用名称、规格、批号、数量等核对无误后,在入库单上签收,办理入库手续,并建立库存记录;2、仓库保管员在收货时,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收,并填写“药品拒收报告单”报告质量管理部门进行处理;3、对办理了入库手续的药品,仓库保管员按规定将储存药品按剂型实行分类、专库(区)保管与储存:3.1药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放;蛋白同化制剂、肽类等专门要求的特殊管理药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零件药品应当集中存放;不合格药品存放于不合格药品库(区);3.2在库药品实行色标管理,待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)、零货称取区为绿色;不合格药品库(区)为红色;4、仓库保管员在进行专库、分类存放的原则下,根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:4.1按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;4.2药品按温、湿度要求储存,冷库2~10℃,如其中有一个药品储藏要求为2~8℃时冷藏设备应设置为2~8℃。
阴凉库不得高于20℃,常温库0~30℃;储存药品相对湿度为35%~75%;5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;正确搬运堆码作业,轻拿轻放,严禁倒置;6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;7、销后退回药品,凭“销后退回通知单”收货,存放于退货药品库(区),并做好退货记录。
药品仓库管理规章制度第一章总则第一条为了规范药品仓库管理行为,确保药品的质量和安全,维护药品库存的合理和稳定,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本单位的药品仓库管理。
第三条本规章制度的内容应严格遵守国家药品管理法规和相关的法律法规以及上级主管部门的相关规定。
第四条本规章制度的具体工作实施细则由药品仓库管理员起草,并经本单位领导审批后方可生效。
第二章药品仓库管理的职责第五条药品仓库管理员是药品仓库管理的主要责任人,负责药品的储存、出库、入库、盘点等工作。
第六条药品仓库管理员应具备相关专业知识,熟悉药品管理法规,能够处理日常仓库管理工作中可能出现的问题和风险。
第七条药品仓库管理员应严格执行国家药品管理法规和上级主管部门的相关规定,做好药品仓库的日常管理工作。
第三章药品仓库管理的基本要求第八条药品仓库管理应严格按照药品的特点,确保药品的质量和安全。
第九条药品仓库的存放条件应符合相关规定,温度、湿度、光照等环境应保持在规定范围内。
第十条药品仓库应划定不同药品类别的存放区域,合理摆放、分类存储,并严禁混放和交叉感染。
第十一条药品仓库应保持清洁整洁,定期清理仓库内的杂物和灰尘。
第四章药品仓库管理的操作规程第十二条药品入库时,应核对药品的数量、质量和有效期,并填写入库登记。
第十三条药品出库时,应核对药品的数量,填写出库记录并经过审批。
第十四条药品仓库应定期盘点库存,核查与账面数量的一致性,并填写盘点报告。
第十五条药品仓库应建立完善的保质期管理制度,对即将过期的药品及时处理,并做好相应记录。
第五章药品仓库管理的安全措施第十六条药品仓库应设置门禁措施,严格限制入库和出库的人员,确保药品的安全。
第十七条药品仓库应设置适当的防火措施,保持消防设备的正常运行状态。
第十八条药品仓库应定期对库房进行消毒,并确保消毒药品的合理使用和处理。
第六章药品仓库管理的监督与检查第十九条药品仓库管理工作应接受上级单位的监督与检查。
第二十条药品仓库管理工作应定期进行自查,及时发现并解决存在的问题。
第一章总则第一条为加强中草药公司仓库管理,确保药品质量,提高工作效率,保障企业合法权益,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有仓库,包括原料库、成品库、半成品库、退货库等。
第三条仓库管理应遵循“安全、规范、高效、节约”的原则。
第二章人员职责第四条仓库管理员负责仓库的日常管理工作,包括药品入库、出库、盘点、养护等。
第五条仓库保管员负责药品的储存、养护和日常维护工作。
第六条质量检验员负责对入库药品进行质量检验,确保药品质量符合国家标准。
第七条仓库主管负责监督仓库管理工作,协调各部门工作,确保仓库管理制度的有效实施。
第三章药品入库管理第八条药品入库前,须进行入库验收,包括外观检查、质量检验等。
第九条入库药品须符合以下条件:1. 药品来源合法,有合格证明文件;2. 药品包装完好,标签清晰;3. 药品质量符合国家标准。
第十条入库药品应按照规定分类存放,不同类别的药品不得混放。
第四章药品出库管理第十一条药品出库前,须进行出库复核,确保出库药品与订单一致。
第十二条出库药品应按照订单要求进行分拣、包装,并附上相关凭证。
第十三条出库药品须符合以下条件:1. 药品质量符合国家标准;2. 包装完好,标签清晰;3. 药品数量与订单一致。
第五章仓库养护管理第十四条仓库管理员应定期检查仓库环境,确保仓库通风、干燥、清洁。
第十五条仓库管理员应定期检查药品储存条件,如温湿度、光照等,确保药品储存环境符合要求。
第十六条仓库管理员应定期检查药品质量,发现质量问题及时报告主管。
第六章盘点管理第十七条仓库管理员应定期对库存药品进行盘点,确保库存数据的准确性。
第十八条盘点时应严格按照药品编号、批号、规格等进行核对,确保盘点数据的准确性。
第十九条盘点结果应及时反馈给主管,对盘点差异进行核实和处理。
第七章质量管理第二十条仓库管理员应定期对库存药品进行质量抽检,确保药品质量符合国家标准。
第二十一条发现质量问题,应及时报告质量检验员,并采取相应措施进行处理。
2023年复核管理制度2023年复核管理制度1一.为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
二.在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
三.库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。
复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。
复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。
四、出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:1、药品包装内有异常响动和液体渗漏;2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;3、包装标识模糊不清或脱落;4、药品已超出有效期。
五.下列药品不得入库:1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;2、内包装破损的药品;3、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;4、怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种;5、有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。
2023年复核管理制度2为进一步规范职业技能鉴定成绩复核流程,切实保障考生的合法权益,特制定以下规定:一、成绩复核期限考生个人网上报名考试成绩自公布日起60天内可登陆网报平台进行成绩查询。
需要复核成绩的考生,成绩公布十五个工作日内,申请复核。
超过期限不予受理成绩复核申请。
二、成绩复核程序(一)考生需到申报考试的报名点提出成绩复核申请,并填写《湖北省职业技能鉴定成绩复核申请表》(见附件)。
各报名点在收到考生成绩复核申请表后进行整理汇总,并于收到考生成绩复核申请表后5天内,提出意见上报省鉴定中心(可分批上报)。
(二)省鉴定中心在接到成绩复核申请表10个工作日内,完成成绩复核并向各报名点下发《成绩复核回执》。
各报名点将成绩复核的结果通知考生本人,并将《成绩复核回执》下发至考生。
药品储存、养护和出库复核管理制度公司所经营药品必须经仓库合理储存、养护和出库复核,为了严把药品储存关、出库关,特制定本制度。
一、药品仓储保管制度1、公司采购部、中药部在质量管理部的指导下负责库存药品的保管工作。
2、对所购进的合格药品按验收员签字的验收入库通知单入库。
3、销后退回的合格药品凭验收员签字的销售退货单收货入库,并填写销后退回药品台帐。
4、对以下情况保管员有权拒收:(1)货与单不符。
(2)质量异常。
(3)包装不牢或破损。
(4)标志模糊。
5、在质量管理部的指导下,对库存药品合理分类、存放:把药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药材与中药饮片分开;对特殊管理药品、危险品按规定分开存放保管;药品按包装或说明书中的温湿度要求储存于相应的库或柜中,中药材及饮片按其相应的质量标准【贮藏】项要求储于相应的库房中。
其中常温库0~30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2~10℃。
各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
6、药品储存按色标管理:待验区、退货区为黄色,合格品区、发货区、复核区、拆零拼箱区为绿色,不合格品区为红色。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标志要求,规范操作怕压药品,严格控制堆放高度,合理堆码。
8、药品按批号分开堆码、存放。
按规定的间距堆码储存。
其中药品与墙、屋顶(房梁)、养护设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米,与灯的间距不得低于50厘米;垛间距100厘米。
堆码时同一品种相对集中,不同品种间应有距离,不能倒放,不能混垛,尽量将品名、批号、有效期向外。
9、对易吸潮和容易霉变、虫蛀的药品在养护员的指导下进行定期检查、养护熏-杀-和翻垛工作。
10、药品应贯彻“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则,近效期药品(半年内)按月填报《近效期药品报表》,并对有效期在三个月内的药品在近效期一览表上悬挂标牌。
二、药品养护制度1、公司设药品养护员一名,应具有高中以上文化程度,经考核合格上岗。
公司药品仓储保管、养护和出库复核的管理制度
公司所经营药品必须经仓库合理储存、养护和出库复核,为了严把药品储存关、出库关,特制定本制度。
一、药品仓储保管制度
1、公司采购部、中药部在质量管理部的指导下负责库存药品的保管工作。
2、对所购进的合格药品按验收员签字的验收入库通知单入库。
3、销后退回的合格药品凭验收员签字的销售退货单收货入库,并填写销后退回药品台帐。
4、对以下情况保管员有权拒收:⑴货与单不符。
⑵质量异常。
⑶包装不牢或破损。
⑷标志模糊。
5、在质量管理部的指导下,对库存药品合理分类、存放:把药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药材与中药饮片分开;对特殊管理药品、危险品按规定分开存放保管;药品按包装或说明书中的温湿度要求储存于相应的库或柜中,中药材及饮片按其相应的质量标准【贮藏】项要求储于相应的库房中。
其中常温库0~30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2~10℃。
各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
6、药品储存按色标管理:待验区、退货区为黄色,合格品区、发货区、复核区、拆零拼箱区为绿色,不合格品区为红色。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标志要求,规范操作怕压药品,严格控制堆放高度,合理堆码。
8、药品按批号分开堆码、存放。
按规定的间距堆码储存。
其中药品与墙、屋顶(房梁)、养护设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米,与灯的间距不得低于50厘米;垛间距100厘米。
堆码时同一品种相对集中,不同品种间应有距离,不能倒放,不能混垛,尽量将品名、批号、有效期向外。
9、对易吸潮和容易霉变、虫蛀的药品在养护员的指导下进行定期检查、养护熏杀和翻垛工作。
10、药品应贯彻“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则,近效期药品(半年内)按月填报《近效期药品报表》,并对有效期在三个月内的药品在近效期一览表上悬挂标牌。
二、药品养护制度
1、公司设药品养护员一名,应具有高中以上文化程度,经考核合格上岗。
2、养护工作应贯彻预防为主的原则。
3、指导仓库做好药品分类、色标管理、合理堆码等日常管理工作。
4、养护员指导保管员每天上午9:30—10:30、下午14:30—15:30进行一次各库温、湿度的检查记录工作,根据情况采取相应的调控措施,并做好记录。
5、坚持每季度按“三三四养护制”循环检查一次库存药品,并做好《药品养护检查记录》,在养护中发现有质量问题的药品应立即挂黄色标牌暂停发货,同时填写《药品质量复查确认报告单》报质量管部。
6、在养护检查过程中,注射溶液剂要检查澄明度,并做好记录。
7、指导保管员对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品、已发现质量问题的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、大宗品种、近效期品种应制定重点养
护计划,每月进行养护检查。
对易变、易蛀药材及饮片进行吸潮、防虫养护。
做好养护记录。
8、按季度对养护检查情况进行汇总分析,报质量管理部。
9、对养护设施、设备进行管理,做好维护保养记录。
指导保管员做好养护设施设备使用记录。
建立档案。
三、药品出库复核制度
1、复核员必须逐一对出库凭证上的购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期进行核对,同时对药品外包装质量进行检查,如发现以下问题应停止发货,填写《药品质量复查确认报告单》报质量管理部复查:⑴药品包装内有异常响动和液体渗漏。
⑵外包装破损、封口不牢、封条严重损坏等现象。
⑶包装标示模糊不清或脱落。
⑷药品已过有效期。
⑸有生虫、发霉、泛油、潮解、风化、融变等情况并影响质量的中药材或饮片。
2、特殊管理的药品应双人核对、双人签字。
3、复核合格的药品,复核员应整理并包装好交予送货员。
4、认真做好出库复核记录,内容包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、复核人等项目,记录保存三年以上。
5、经常了解客户对公司经营药品质量的反馈信息,反馈给质量管理部,并向顾客做出正确的宣传解释。
6、客户因质量问题或其它原因需退货或换货,按销后退回药品程序进行。
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