实验室间比对规定
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6.3.5 各专业人员比对的相关要求6.3.5.1 临床体液检验:应定期(至少每6个月1次,每次至少5份临床样品)进行形态学检验人员的结果比对,以年资高、经验丰富人员的结果为标准,要求其它人员结果与其完全符合,为比对可接受,并应同时进行形态学图谱的识别考核,采取至少50幅显微摄影照片(包括正常和异常有形成分),应能正确识别至少80%。
6.3.5.2 临床血液学检验:应定期(至少每6个月1次,每次至少5份临床样品)进行形态学检验人员的结果比对,以年资高、经验丰富人员的结果为标准,要求其它人员结果与其完全符合,为比对可接受,并应同时进行形态学图谱的识别考核,采取至少50幅显微摄影照片(包括正常和异常细胞),应能正确识别至少80%。
同时进行仪器法间白细胞分类计数正常标本的结果比对。
6.3.5.3 临床微生物学检验:由多个人员进行的手工检验项目,应定期(至少每6个月1次,每次至少5份临床样品)进行检验人员的结果比对,包括:培养鉴定药敏试验,记录镜检结果、培养结果、抑菌圈测量结果、结果报告等,实验过程应全程监督,操作应熟练且准确无误,试验结果应与年历高、经验丰富人员结果一致;另选取抗酸染色、淋球菌各五份标本镜检,镜检结果与年资高、经验丰富人员镜检结果一致为可接受。
6.3.5.4 临床免疫定性检验:应至少每年1次进行实验室内部人员比对,至少选择2份阴性标本(至少1份其它标志物阳性的标本)、3份阳性标本(至少含弱阳性2份),进行盲样检测,实验过程应全程监督,操作应熟练且准确无误,最终检测结果应与预期完全符合为可接受。
6.3.5.5 分子诊断检验:应定期(至少每年1次,每次至少5份临床样品)进行检验人员的结果比对,至少5份样本测量结果相对偏倚<±7.5%。
实验室各种内部比对一、实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后,实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价,并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析,根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
二、比对试验的形式内容1、人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时,实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开,考核测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况:1)依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目;2)在培员工和新上岗的员工;3)检测过程的关键控制点或关键控制环节;4)操作难度大的项目和或者样品;5)检测结果在临界值附近;6)新安装的设备;7)新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时,实验室可以采用方法比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行,用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况:1)刚实施的新标准或者新方法;2)引进的新技术、新方法和研制的新方法;3)已有的具有多个检验标准或方法的项目。
实验室间比对方案(实例)→ 实验室质量保证方案(案例)实验室间比对方案(实例)1. 背景在实验室工作中,为了确保实验室的质量保证体系有效运行,实验室间比对是一项重要的控制措施。
通过与其他实验室开展比对活动,可以评估实验室的分析性能和准确性,发现潜在问题并确定改进措施。
2. 目的本实验室间比对方案的目的是为了确保实验室的结果可靠和准确,并通过与参与比对的其他实验室进行数据分析和交流,提高实验室的分析能力和技术水平。
3. 比对流程以下是实验室间比对的典型流程:1. 确定参与比对的实验室:选择符合质量要求的实验室作为比对对象,确保参与实验室具备相似的设备和方法。
2. 编制比对方案:制定比对方案,明确比对的目标和内容,包括实验项目、样品类型、分析方法等。
3. 准备样品:制备样品并进行标识,确保每个参与实验室都能收到相同的样品。
4. 分发样品:将样品分发给参与实验室,并提供相应的样品说明和实验记录表。
5. 进行分析:每个实验室根据比对方案进行样品分析,并记录实验过程和结果。
6. 数据收集与分析:收集所有实验室的数据和分析结果,进行综合分析,并与参考值进行比较。
7. 分析结果比对会议:组织参与实验室的会议,共同比对分析结果,并讨论差异和潜在问题。
8. 结果评估和改进措施:根据比对结果,评估实验室的表现,并制定改进措施,以提高实验室的分析准确性和一致性。
4. 质量控制措施为确保实验室间比对方案的有效性,应采取以下质量控制措施:- 确保样品的稳定性和一致性,避免样品在运输和处理过程中发生变化。
- 提供参考材料和标准样品,用于比对和校准实验室的分析方法。
- 使用可追溯的测量仪器,并进行定期维护和校准。
- 建立实验室分析方法的质量保证体系,包括实验室操作规程、质控记录和人员培训等。
5. 结论实验室间比对方案是实验室质量保证体系中的关键环节,通过与其他实验室的比对活动,可以提高实验室的分析准确性和技术水平。
在执行比对方案时,应严格按照流程进行,并采取适当的质量控制措施。
四川海底捞餐饮股份有限公司
实验室比对规定
1、目的:了解和掌握双方实验室人员的操作能力,识别实验室间的差异和实验室存在的问题,进一步规范检验操作,从而提高人员的业务水平,提高双方实验室的检验水平和准确性,进而提高实验室的综合检验能力。
2、适用范围:适用于四川海底捞餐饮股份有限公司上海嘉定分公司实验室
3、比对试验的操作方法:
3.1进行实验室间的比对:对于同批样品,同一个检测项目,可以采取将自己的检测结果与第三方送检的结果进行对比,看对比的差异是否在允许的误差范围内。
3.2利用相同方法或不同方法进行重复检测:对于同批样品的相同检测项目,可以采取自己多次检测,并将每次的检测结果进行对比,并从中找出有无差异。
也可以找不同的化验员进行检测,将不同人员的检测结果进行对比。
3.3对存留的样品进行再次检测:每次在检测时,可以将同批样品分为两份,将第一次的检测结果与存留样品的检测结果进行对比。
3.4分析同一个样品不同特性结果的相关性:比如检测油脂酸价已经超过了标准值(0.3mg/g),可以再进行油脂的挥发性盐基氮或者微生物的检测,对比检测结果是否合理。
4、注意事项:对于微生物的比对实验需要在同一环境下进行比对,由于微生物实验操作环境的洁净度不同,就会影响到微生物实验的检测结果。
我们也可以采取同批样品,将我们自己的检测结果与质监局第三方的检测结果进行对比。
如果差异不大,说明我们的微生物检测环境洁净度符合要求。
如果差异很大,说明我们的微生物检测环境不符合要求,需要进行清扫和消毒。
当然我们每周要对我们的微生物间和超净工作台进行平板空降实验,从而保证我们的实验环境是符合要求的。
实验室人员比对判定标准嘿,大家好呀!今天咱来聊聊实验室人员比对判定标准这事儿。
咱先来说说这比对为啥重要吧。
你想啊,就好比一场比赛,要是没有个明确的标准,那谁赢谁输都不知道,不就乱套啦?实验室里也是一样啊,大家都在做实验,要是没个标准来评判,那怎么知道谁做得好谁做得不好呢?这可不是闹着玩的呀!那这标准到底是啥样呢?简单来说,就是要看准确性、重复性这些方面。
就好像你走路,得走得稳,不能东倒西歪的,这就是准确性;还得每一步都差不多,不能一会儿大步一会儿小步,这就是重复性。
比如说,两个实验人员做同一个实验,结果出来一个天上一个地下,那肯定不行呀!这就好比两个人跑步,一个一下子就冲到终点了,另一个还在半路磨蹭,这差距也太大了吧!那怎么判断谁更靠谱呢?就得看谁的结果更接近真实值,谁的误差更小。
再说说这重复性。
要是一个人今天做这个实验是这个结果,明天做又是另一个结果,那能行嘛!就跟你每天走同一段路,今天走十分钟,明天走半小时,那不是乱套啦!所以啊,重复性很重要,得保证每次做出来的结果都差不多才行。
还有啊,这比对可不能马虎。
不能说随便看看就完事儿了,那可不行!得认真仔细地分析每个数据,每个细节。
就像你找东西,不能大致看一眼就说没有,得仔细翻翻找找才行。
咱举个例子吧,就好比两个厨师做菜,一个做出来的菜每次味道都差不多,另一个呢,今天咸了,明天淡了,你说你更愿意吃谁做的菜?肯定是第一个呀!这实验室人员也一样,得保证自己的实验结果稳定可靠才行。
而且呀,这比对可不是一次性的事儿,得经常做。
就像你锻炼身体,不是跑一次步就够了,得经常跑才行。
这样才能发现问题,及时改进。
要是长时间不比对,那说不定都不知道自己落后别人多少啦!总之呢,这实验室人员比对判定标准可重要啦!大家可都得重视起来,别不当回事儿。
只有按照标准来,才能保证实验结果的准确性和可靠性,才能让我们的实验工作做得更好呀!这可不是开玩笑的,大家都得牢记在心呀!原创不易,请尊重原创,谢谢!。
室间比对评判标准室间比对评判标准是一项重要的质量保障措施,用于评估实验室检测结果的可靠性和准确性。
在医学实验室、环境监测站、食品检测中心等各个领域,都需要通过室间比对来确保实验室的检测能力。
以下是详细的室间比对评判标准:一、确定比对项目和指标在选择比对项目和指标时,需要考虑测试的目的、要求以及实验室的实际能力。
通常会选择那些对实验室内质量有重要影响的检测项目,例如生化指标、环境污染物等。
指标的选定需考虑到准确性、敏感性和特异性等方面。
二、选择参加比对的实验室为了使比对结果具有代表性,需要从多个实验室中选择参加者。
这些实验室应具备相应的资质和经验,并且在过去几年中表现出良好的性能。
选择具有权威性和代表性的实验室,能够为比对结果提供更可靠的支持。
三、制定评价标准评价标准的制定是评判室间比对结果的关键环节。
评价标准包括准确度、精密度、偏差等指标,这些指标的制定需参考国内外相关标准和指南。
同时,评价标准的制定还需考虑到实验室间的差异和实际情况。
四、收集数据收集数据是室间比对评判标准的重要步骤之一。
收集的数据包括实验室内检测结果的原始数据和记录,以及参加实验室的相关资质和经验等信息。
数据的收集需要遵循一定的程序和规范,以确保数据的真实性和可靠性。
五、数据处理和分析数据处理和分析是评判室间比对结果的重要环节之一。
数据处理需要遵循一定的程序和规范,包括数据清洗、异常值处理等步骤。
数据分析主要包括描述性统计和统计分析两个阶段,需要利用各种统计方法和工具来计算偏差、相对偏差等指标,并进行比较和分析。
六、评价和比较根据评价标准,对各实验室的检测结果进行评价和比较。
评价的结果可以分为符合要求、不符合要求和不确定三个等级。
对于不符合要求的实验室,需要指出其存在的问题和不足之处,并给出相应的改进建议和措施。
同时,还需要将比对结果进行横向和纵向的比较,以便更好地了解实验室之间的差异和不足。
七、总结和报告最后,需要对室间比对结果进行总结和报告。
实验室内部比对的管理要求和方法实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后,实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价,并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析,根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
02比对试验的形式内容(1)人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时,实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开,考核测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况:1)依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目;2)在培员工和新上岗的员工;3)检测过程的关键控制点或关键控制环节;4)操作难度大的项目和或者样品;5)检测结果在临界值附近;6)新安装的设备;7)新开验的检测项目。
(2)、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时,实验室可以采用方法比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行,用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况:。
实验室间比对办法一、目的通过参加实验室间比对和能力验证活动,综合考察实验室的检测能力,为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据,确定新的检验方法的有效性和可比性,保证本实验室检测人员的能力、仪器设备和检测方法,符合有关标准和法律法规的要求。
确保检测数据准确可靠,增强客户对本中心的信任感。
二、范围适用于本中心实验室参加由上级及本公司组织的或本中心实验室组织的实验室比对和能力验证活动。
三、作用1、确定实验室进行特定测量的能力,以及对实验室进行持续监控的能力。
2、识别实验室存在的问题,并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。
3、确定新的测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控。
4、识别实验室间的差异。
5、确定某种方法并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。
四、比对办法1、人员比对1.1、使用标准物质,同一方法同一条件下,检测同一样品,通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果的符合性。
1.2、相同的方法或不相同的方法重复检验。
1.3、留存样品的重复检验。
2、仪器设备比对2.1、使用一个样品分取多份,用本实验室或外同类仪器,或不同仪器检测一个或几个指标,通过对检测结果的统计分析,判定其符合性。
3、方法比对参加其他机构进行的比对或能力验证。
4、内部质量控制包括仪器设备期间核查,依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象,包括以下几个方面:4.1、使用环境发生变化,有可能影响仪器的准确性;4.2、在监测过程中,发现数据可疑、仪器设备提出怀疑时;4.3、发生有关事故,作为仲裁或有争议时4.4、维修后。
五、比对计划5.1、人员比对:主要表现在品控部考核办法的实施工作中,生产时,每月一次。
5.2、仪器设备比对:不定期与同行业沟通联系,同一样品多处分发,通过对检测结果的统计分析进行判定。
5.3、每年至少两次与其他检测机构进行比对或能力验证。
5.4、仪器设备期间核查:两次检定或自校之间至少应进行一次。
实验室间比对规则实验室间比对是一种常用的质量控制方法,用于验证实验室的测量结果的准确性和一致性。
通过与其他实验室的比对,可以评估实验室的测量能力,并发现潜在的问题和改进的空间。
本文将介绍实验室间比对的规则和操作步骤。
一、比对样品的选择与准备在进行实验室间比对之前,首先需要选择合适的比对样品。
比对样品应具有与实验室常规测量样品相似的性质和组分,以确保比对结果的可靠性。
比对样品应具有已知的浓度或值,以便与实验室的测量结果进行比较。
在选择比对样品后,需要对样品进行适当的处理和准备。
这包括样品的稀释、混合和标定等操作。
同时,还需要注意样品的保存和运输条件,以确保样品在比对过程中的稳定性和可靠性。
二、比对实验的设计与执行比对实验的设计是实验室间比对的重要步骤之一。
比对实验的设计应考虑到实验室的测量范围、仪器精度和样品数量等因素。
比对实验的执行应按照设计方案进行,并记录实验过程中的各项操作和观察结果。
在比对实验中,实验室需要使用自己的仪器和方法对比对样品进行测量。
同时,还需要与其他实验室进行数据交流和比对结果的比较。
比对结果可以通过统计分析和图表等方式进行展示和解读。
三、比对结果的分析与评估比对结果的分析与评估是实验室间比对的关键步骤。
在比对结果的分析中,需要考虑实验室的测量结果与比对样品的真实值之间的差异和偏差。
这可以通过计算测量偏差、不确定度和一致性指标等来评估实验室的测量能力。
在比对结果的评估中,需要参考相关的标准和规范,判断实验室的测量结果是否符合要求。
如果比对结果与标准存在显著差异,实验室需要及时采取措施进行调整和改进,以提高测量质量和可靠性。
四、比对结果的报告与备案比对结果的报告与备案是实验室间比对的最后步骤。
实验室需要将比对结果整理并编制成报告,包括比对样品的测量结果、与其他实验室的比对结果、分析评估结果和改进措施等内容。
报告应具有清晰的结构和准确的数据,以便其他人员进行查阅和复核。
比对结果还需要进行备案,以备将来的参考和审查。
实验室间项目比对实施方案在实验室管理中,项目比对是一个非常重要的环节。
通过对不同实验室的项目进行比对,可以及时发现问题并加以解决,提高实验室整体运行效率。
因此,制定一个科学合理的实施方案对于项目比对至关重要。
首先,我们需要确定比对的项目范围。
在实验室管理中,项目可以包括实验方案、仪器设备、人员配备、实验材料等多个方面。
因此,我们需要明确比对的项目范围,确定具体的比对内容,以便有针对性地进行比对工作。
其次,我们需要建立比对的标准和指标。
在进行项目比对时,需要有一套科学的标准和指标来衡量各个项目的优劣。
这些标准和指标可以包括实验方法的准确性、实验结果的可重复性、仪器设备的稳定性、人员素质的专业性等多个方面。
通过建立标准和指标,可以客观地评价各个项目的表现,为后续的改进工作提供依据。
接下来,我们需要确定比对的方法和步骤。
在实施项目比对时,需要有一套清晰的方法和步骤来进行操作。
比如可以采用逐一比对的方式,逐个项目进行比对分析;也可以采用对比分析的方式,将不同实验室的同类项目进行对比。
通过确定比对的方法和步骤,可以提高比对工作的效率,确保比对结果的准确性。
最后,我们需要建立比对结果的反馈机制。
在进行项目比对后,需要及时将比对结果反馈给相关实验室,并制定改进措施。
通过建立反馈机制,可以促使各个实验室及时改进不足之处,提高整体实验室的运行水平。
综上所述,实验室间项目比对实施方案是一个系统工程,需要全面考虑各个环节。
只有科学合理地制定实施方案,才能保证项目比对工作的顺利进行,为实验室管理提供有力支持。
希望各位实验室管理者能够认真对待项目比对工作,不断完善实施方案,提高实验室管理水平,为科研工作提供更好的保障。
实验室比对程序
一、目的
通过进行比对和能力验证活动,综合考察实验室的检测能力,为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据,确定新的检验方法的有效性和可比性,保证本实验室检测人员的能力、仪器设备和检测方法。
确保检测数据准确可靠,增强临床对本实验室的信任感。
二、范围
适用于本实验室参加由上级组织或本实验室组织的实验室比对和能力验证活动。
三、作用
1、确定实验室进行特定测量的能力,以及对实验室进行持续监控的能力。
2、识别实验室存在的问题,并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。
3、确定新的测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控。
4、识别实验室间的差异。
5、确定某种方法并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。
四、比对办法
1、人员比对
1.1、使用标准物质,同一方法同一条件下,检测同一样品,通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果的符合性。
1.2、相同的方法或不相同的方法重复检验。
1.3、留存样品的重复检验。
2、仪器设备比对
2.1、使用一个样品分取多份,用本实验室不同类仪器,或不同实验室仪器检测一个或几个指标,通过对检测结果的统计分析,判定其符合性。
3、方法比对
参加其他机构进行的比对或能力验证,判定其符合性。
四、比对计划
5.1、人员比对:主要表现内部考核办法的实施工作中,每年一次。
5.2、仪器设备比对:不定期与同行业沟通联系,同一样品多处分发,通过对检测结果的统计分析进行判定。
5.3、每年至少两次与其他检测机构进行比对或能力验证。
5.4、仪器设备期间核查:两次检定或自校之间至少应进行一次。
以上比对的实施可根据日常检验工作的需要,酌情进行安排。
检验科
2015年1月1日。