非DEHP输液器

2024年非PVC输液器市场分析现状简介非PVC输液器是一种用于输送液体药物的医疗设备，由于其材料不含聚氯乙烯（PVC），具有较低的毒性和环境影响，广泛应用于医疗行业。

随着人们对健康的关注度增加，非PVC输液器的市场需求逐渐增长。

本文将对非PVC输液器市场的现状进行分析。

市场规模目前，非PVC输液器市场正呈现出快速增长的趋势。

据市场研究公司的数据显示，2020年全球非PVC输液器市场规模达到X亿美元，预计到2025年将增长至X亿美元。

这一增长主要得益于以下几个因素：1.健康问题意识增强：随着人们健康意识的提高，对药物的安全性和环境友好性的要求也相应增加，非PVC输液器由于其优良的特性而受到青睐。

2.政府和行业标准的推动：许多国家和地区的政府和医疗机构逐渐制定了限制PVC输液器使用的政策和标准，鼓励非PVC输液器的使用。

3.医疗技术的进步：随着医疗技术的不断进步，非PVC输液器的制造工艺和产品质量得到了提升，增加了市场的需求。

市场竞争格局当前，非PVC输液器市场竞争激烈，前几大品牌占据主导地位。

其中，一些知名医疗器械制造商在非PVC输液器领域具有较强的市场份额。

此外，一些新兴的创新型企业也在积极进入市场，加剧了竞争。

市场细分非PVC输液器市场可以根据产品类型和应用领域进行细分。

产品类型非PVC输液器的产品类型主要包括软包装和硬包装。

软包装是目前市场上最常见的类型，由于其柔软性和便携性而受到广泛应用。

而硬包装则适用于一些特殊的医疗场景，如血液透析。

应用领域非PVC输液器的应用领域非常广泛，包括医院、诊所、家庭护理等。

在医院领域，非PVC输液器主要用于药物输注、液体营养和输血等治疗。

在家庭护理领域，非PVC 输液器则被用于长期治疗和疾病管理。

市场机遇与挑战非PVC输液器市场面临着一些机遇和挑战。

机遇1.市场需求增长：随着人们健康意识的提高，对药物安全性和环境友好性的要求增加，非PVC输液器得到了快速发展的机遇。

输液器不同材质对输注药物的吸附作用一、不同材质输液器的特点分析1、PVC 输液器其主要材质是 PVC和增塑剂邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。

DEHP可以在组织、血液和体液中蓄积并引起肝毒性、生殖毒性等，DEHP作为一种内源性干扰因子还存在致癌物质。

PVC输液器具有强度高、柔软、透明、价格便宜等优点，使用时间最久、范围最广，一些中小医院目前仍全部使用PVC输液器，使用PVC输液器存在一些安全隐患。

PVC材质对一些醇溶性、脂溶性药物有较强的吸附性，使处方用药不准，影响治疗效果。

目前欧盟、美国、我国台湾等地区已禁止使用DEHP增塑的PVC输液器。

2、TPE 输液器作为PVC材料的新型替代品，TPE输液器主要成分是超低密度聚乙烯聚烯烃和热塑弹性体。

目前国内只有极少数的厂家生产。

TPE输液器具有饱和双键，不含极性基团和酯类增塑剂，对人体安全无毒，对药物无吸附，保证药物疗效等优势。

3、PE 输液器一种选用双层过滤介质结构的输液器，纳污能力强，过滤精度高，药物吸附率低，可有效阻止微粒对人体的伤害，并减少药物制品对血管的刺激，提高所输液体的纯度，从而减少穿刺部位的疼痛、外渗、血管壁受刺激致血管痉挛，避免输液中断。

由于目前国内只有小部分的厂家进行生产，所以临床应用较少。

4、PP 输液器该类材质的输液器在临床应用中较少见，主要用于输液瓶、输液袋、注射器的制作，是一种相对安全的材质，但也对某些药物有一定的吸附作用。

二、输液器材质对输注药物的吸附作用1、输液器材质对循环系统药物的吸附作用有研究者对各种材质输液器吸附硝酸甘油和地西泮进行了研究，结果表明，在第 1 分钟内，DEHP增塑的PVC输液器对硝酸甘油的吸附量分别为其初始量的 47%，对地西泮的吸附量分别为其初始量的47%。

TPE输液器、PE 输液器和 PP输液器对两种物质几乎没有吸附。

有研究者分别用TPE 输液器和PVC输液器模拟临床输液操作，发现硝酸甘油、尼莫地平和单硝酸异山梨酯注射液经PVC输液器后药液成分有明显丢失现象，而这三种药液经TPE输液器后几乎没有丢失现象。

关于山东新华安得医疗用品有限公司TPE输液器的产品说明静脉输注是临床治疗中最常用的给药方法，我国约60%-70%的住院病人采用静脉输液治疗，约80%以上的急诊病人在治疗中使用静脉输液。

由于输液给药直接进入体循环，与其他方式相比是风险最大的一种给药途径，所以静脉输液的安全性越来越引起重视。

影响临床输液安全的因素很多，输液器本身的材质也是其中的一个重要环节。

传统PVC输液器具有某些方面的缺陷，主要表现在以下几个方面：（1）在制作PVC输液器时，为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要加入增塑剂，一般为DEHP，即邻苯二甲酸二辛酯，添加量约为35%-40%。

某些药物会使DEHP迁移出来，随药液进入人体，对人体健康造成危害。

研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，可干扰人体激素分泌，造成生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟；DEHP对肾脏、血液系统具毒性，并诱发癌症。

国家食品药品监督管理局于2011年3月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。

2011年5月，台湾饮料食品违法添加有毒塑化剂被曝光，该塑化剂即为DEHP。

（2）PVC对某些药物有很大的吸附性，导致药量不准、疗效降低、治疗费用增加。

（3）PVC中加有多种含金属离子的化合物作为稳定剂，如铅、镉等，在输液过程中进入人体，积累而造成慢性中毒，使生物机体的各项功能单位钝化，对人体健康带来危害。

（4）PVC中残留少量的氯乙烯单体，PVC在加工中降解也会产生少量氯乙烯单体，该化合物已被证实是致癌物质（致肝癌）。

（5）PVC燃烧时产生的二噁英毒性极大，严重污染环境，并最终通过食物如牛肉、牛奶、鱼肉等进入人体致癌。

为了满足临床需要，为患者提供安全有效的输液产品，保护医务工作者的身体健康，山东新华安得医疗用品有限公司研发推出了不含DEHP的非PVC输液器——TPE输液器。

TPE输液器当前静脉输注仍然是临床治疗中比较常用的给药方法，我国约50%-60%的住院病人采用静脉输液治疗，约70%以上的急诊病人在治疗中使用静脉输液。

由于输液给药直接进入体循环，与其他方式相比是风险最大的一种给药途径，所以静脉输液的安全性越来越引起重视。

影响临床输液安全的因素很多，输液器本身的材质也是其中的一个重要因素。

目前国内使用的输液器原材料为聚氯乙烯树脂（PVC），PVC材质输液器在生产过程中需要添加：1.酯类增塑剂（DEHP-邻苯二甲酸二辛酯），属于环境激素，含量约30%—40%。

2.稳定剂：含Ca、Zn、Ba等元素的重金属化合物。

传统PVC输液器主要表现在以下几个方面的缺陷,从而影响输液的安全：(1)在制作PVC输液器时，为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要加入增塑剂，一般为DEHP(即邻苯二甲酸二辛酯，添加量约为35%-40%),某些药物会使DEHP迁移出来，移到输液器的表面，随药液进入人体，对人体造成危害。

研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，可干扰人体激素分泌，而过多的接触增塑剂，会造成儿童和青少年性早熟，生殖器短小等生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟，不孕不育，孕龄妇女卵巢囊肿，孕妇锌元素流失等危害；国家食品药品监督管理局于2011年3月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。

2011年5月，台湾饮料食品违法添加有毒塑化剂被曝光，该塑化剂即为DEHP。

（2）PVC对某些药物有很大的吸附性，导致用药不准、疗效降低、延误治疗进程，从而增加病人的经济负担。

（3）PVC中加有多种含金属离子的化合物作为稳定剂，如铅、镉等，在输液过程中进入人体，积累而造成慢性中毒，使生物机体的各项功能单位钝化，对人体健康带来危害。

（4）PVC在加工中降解也会产生少量氯乙烯单体，，氯乙烯单体也会随着药液进入人体，对人体造成危害。

专利名称：不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器专利类型：实用新型专利
发明人：廖先强,何冰冰
申请号：CN201822090993.2
申请日：20181213
公开号：CN209500425U
公开日：
20191018
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器，包括依次通过管路连通的瓶塞穿刺器、输液袋、滴斗、流量调节器、药液过滤器及针管；输液器为采用TOTM作为增塑剂的PVC 材料制造；药液过滤器包括壳体、密封底座、分流罩及滤芯；密封底座设于壳体内；分流罩为圆锥状结构；滤芯设于所述密封底座与分流罩之间。

本实用新型提出的不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器，采用TOTM替代现有DEHP作为PVC的增塑剂，可有效避免DEHP对人体造成的不良影响，输液器使用更安全；另外，药液过滤器的特殊结构具备很好的过滤效果，不溶性微粒不仅可以被很好的阻隔，而且药液过滤器也不会堵塞，不影响药液流速。

申请人：湖北楚天药业有限责任公司
地址：441399 湖北省随州市擂鼓墩大道160号
国籍：CN
代理机构：北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：汤东凤
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