药品流通企业监管研究报告

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关于药品价格虚高的调研

1.绪论

1.1研究背景和目的

中国药品可及性状况“看病难、看病贵”是当前人民群众最关心、反映最强烈的问题之一。

近年来，在我国医院收入中药品收入占的比重大体上是：一级医院为50%~60%，二级医院为60%~70%，三级医院为70%~90%，多种因素造成“看病贵”问题并没有得到根本解决。而日增的“看病贵”呼声，使到社会把所有矛头都直指“药价虚高”。

药价虚高严重影响了我国医药行业的健康发展，社会各界对此现象也强烈不满。本文通过对药价虚高的成因进行分析，从5个方面剖析药价虚高的症结所在。并从医院、医药生产企业、医药流通企业、政府等多个维度提出了遏制药价虚高现状的对策。

2.医药市场的现状

2.1药价现状

据5月16日央视《每周质量报告》报道，湖南湘雅二医院，一种出厂价每瓶15.5元的芦笋片，经过医药公司、医药代表，医生等环节，最后价格涨到了213元售卖到患者手中，利润达1300%。

苏州东瑞制药有限公司生产的规格为2.0克注射用盐酸头孢吡肟，出厂价为每瓶10.9元，中标价为61.54元，医院零售价为70.77元，中间利润超过500%。(61.54/10.9*100%=565%)。

广东彼迪药业有限公司生产的甲砜霉素肠溶片，出厂价为每盒2.8元，中标价为26.46元，医院零售价为30.42元，中间利润接近1000%。(26.46/2.8*100%=945%)。利润率之高可见一斑。

近年来，在我国医院收入中药品收入占的比重大体上是：一级医院50%~60%，二级医院为60%~70%，三级医院为70%~90%。

由此可见，医药行业正处于暴利状态。

2.2现行的医药制度

医改要解决群众看病难，看病贵的问题，但从新医改试行三年来看，这些问题并没有解决。中国药品价格看似由国家控制，政府真实控制的药品还是比较有限，新药是不控制的，这就导致许多厂家将药进行改头换面，以新药出，价格更贵了。政府在监管，实际上有没有管住呢？在管的途中，反而出现了负面影响。政府现在定的价格不着边际，离药品实际的价格高出很多，有些高得离谱。

药品零售企业监管调研报告

一、存在的问题

(1)药品分类管理：药品未严格按照相关规定进行分类展示，处方药与非处方药有时混用；医疗器械(膏药)混有药物；非药品(保健食品)混入药品；易臭药物不能单独存放在专柜。

(2)处方药销售：处方药不能完全凭处方销售，处方采集不完整，非处方药销售登记不完整。

(3)人员管理：聘用了部分药学质量负责人，他们往往不值班，业务人员调整自己以适应家庭，未经在职培训就从事药品业务，在处方药销售调配上不科学，对人民用药安全构成一定威胁。

(4)管理模式：个体零售药店存在零代批现象，直接向基层医疗机构销售药品；有的药店无证行医，前面是药店营业场所，后面是诊所病房；部分零售药店存在转货现象，在不卖好品种或临近失效期的药店之间进行商品销售或换货。

(5)采购管理：经营药品或医疗器械(国家授权的一类或二类)，进口药品未及时领取相关票据和产品注册证书的。

(六)供应商资质审核：药品审核不严格控制，部分业务员在几家药品生产企业管理药品。他们卖的药虽然价格不超过国家价格，但还是贵，疗效不显著。消费者对此类药物抱怨和报告更多。

(7)药品广告宣传：在药店或玻璃窗上悬挂或张贴部分药品海报，货架上摆放广告药品样本空盒；一些药店实际上是在以免费诊所的名义推销药品，误导和欺骗消费者。

(八)制度执行情况：药店制定的制度没有得到充分有效的执行，更谈不上自查和定期考核。

(9)药品存放：温控设备变成显示器，每天记录两次温度和湿度。现在，我们不记得有多少天没有注册了。有的药店直接把药放在地上，很难保证药品质量。

二、原因

(1)gsp认证后，药品零售企业放松了质量管理意识，认为药品质量管理只是gsp认证的需要，认识上存在误区。

(二)药店相关人员不熟悉法律法规，对药品常识了解甚少，工作中随意性大；特别是质量负责人被聘用的次数多，不在岗，药品质量管理相对滞后。

(3)部分药品零售企业处于半营业惨淡状态，无意加强药品质量管理，只注重经济效益。

XX年药品流通行业分析报告

一、药品流通行业进展概况

（一）进展概述

2019年，中国药品流通行业进展势头良好。相伴着国家新医改的深入推进和各项行业政策、标准的出台，在《全国药品流通行业进展规划纲要（2018－2019年）》的引导下，相关主管部门大力支持行业结构调整和进展方式转型升级，鼓舞企业兼并重组，提高行业集中度；药品流通企业不断提升流通效率和治理水平，创新业务和服务模式，拓展基层医疗市场。行业规模和效益稳步增长，出现连续、健康的转型进展趋势。

（二）运行分析

1、整体规模

2019年药品流通市场规模仍坚持较快增长，但增速趋缓。全年药品流通行业销售总额达11174亿元1，首次突破万亿元，同比增长18.5%，增幅比去年回落4.5个百分点，其中，药品零售市场销售总额2225亿元，同比增长16%，增幅回落4个百分点。

截至2018年底，全国共有药品批发企业1.39万家；药品零售连锁企业2607家，下辖门店14.67万个；零售单体药店27.71万个；零售药店门店总数达42.38万个。截至2019年底，全国具有互联网药品交易服

1销售总额为含税值，包括了七大类医药商品。 务资格的企业有117家。

图1 2018-2019年药品流通行业销售趋势图

2、效益情形

2019年全国药品流通直报企业主营业务收入7942亿元，同比增长20%，增幅回落3个百分点；实现利润总额164亿元，同比增长16.5%，增幅回落0.5个百分点；平均毛利率6.9%，同比下降0.3个百分点；平均费用率5.2%，同比下降0.1个百分点；平均利润率1.9%，同比下降0.3个百分点。

3、销售结构

按销售品类分类，药品类2销售居主导地位，销售额占七大类医药商品销售总额的70.5%；其次为中成药类，占16.8% ；中药材类占4.5% ，医疗器械类占3.4%，化学试剂类占1.2% ，玻璃仪器类占0.1% ，其他类

药品监管中的药品安全风险防控策略研究

药品安全是一个涉及广泛的重要领域，对人民的生命健康至关重要。为了确保药品的安全性和有效性，各国纷纷建立了药品监管机构，并制定了一系列监管政策和措施。然而，随着药品市场的不断发展和新药品的不断涌现，药品安全风险也不可避免地增加，因此，研究药品监管中的药品安全风险防控策略十分必要。

一、加强药品监管法律法规的制定和完善

药品监管法律法规是药品监管的基础，其内容应涵盖从药品研发、生产到流通和使用的全过程。应加强对相关法律法规的研究和修订工作，及时跟踪国内外药品监管的最新进展，完善我国的药品监管体系。

二、建立健全药品审批和注册制度

药品的审批和注册是确保药品安全的重要环节。应加强对药品审批和注册机构的监管，加强审批和注册工作的规范性和透明度，严格把关药品质量和有效性，杜绝劣质和伪劣药品进入市场流通。

三、加强药品生产、流通和使用环节的监管

药品生产、流通和使用环节是药品安全的“最后一公里”。应加强对药品生产企业的监管，推动药品生产全过程质量管理体系的建立和实施。加强对药品流通环节的监控，打击药品流通中的违法行为。加强药品使用环节的监管和宣传，提高医务人员和患者的用药安全意识，减少用药错误和不良反应的发生。 四、加强药品监测和不良反应报告工作

药品安全的监测和不良反应的报告是及时发现和解决药品安全风险的重要手段。应加强药品批签发后的监测，对流通中的药品进行取样检测，尽早发现和处理药品质量问题。加强不良反应的报告，建立药品不良反应监测网络，及时收集和分析不良反应信息，以便采取及时的措施防范和减少不良反应的发生。

五、加强与国际药品监管机构的合作和信息交流

药品安全问题具有全球性，各国之间应加强合作，共同应对药品安全挑战。应加强与国际药品监管机构的合作和信息交流，共享药品安全相关的信息和数据，学习和借鉴国际先进的药品监管规范和措施，提升我国药品监管水平。

六、加大对违法行为的打击和处罚力度