盐酸丁格地尔说明书

盐酸肾上腺素注射液说明书

【批准文号】

国药准字H33021601

【中文名称】

盐酸肾上腺素注射液

【产品英文名称】

Adrenaline Hydrochloride Injection

【生产企业】

杭州民生药业集团有限公司

【功效主治】

主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药

【化学成分】

本品化学名称为：(R)-4［２-(甲氨基)-1-羟基乙基］-１，2-苯二酚盐酸盐

【药理作用】

兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关，常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降，大剂量使收缩压、舒张压均升高。

【药物相互作用】

1 α受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。

2 与全麻药合用，易产生心律失常，直至室颤。用于指、趾部局麻时，药液中不宜加用本品，以免肢端供血不足而坏死。

3 与洋地黄、三环类抗抑郁药合用，可致心律失常。

4 与麦角制剂合用，可致严重高血压和组织缺血。

5 与利血平、胍乙啶合用，可致高血压和心动过速。

6 与β受体阻滞剂合用，两者的β受体效应互相抵消，可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。

7 与其他拟交感胺类药物合用，心血管作用加剧，易出现副作用。

8 与硝酸酯类合用，本品的升压作用被抵消，硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。

【不良反应】

1 心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。

2 有时可有心律失常，严重者可由于心室颤动而致死。

3 用药局部可有水肿、充血、炎症。 【禁忌症】

1 下列情况慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。

注射用盐酸丁咯地尔说明书-北京四环科宝制药有限公司

【药品名称】

通用名：注射用盐酸丁咯地尔

英文名：Buflomedil Hydrochloride for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Dingluodi’er

本品主要成份为盐酸丁咯地尔，其化学名为4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧苯基）-1-丁酮盐酸盐。

其结构式为:

分子式:C17H25NO4·HCl

分子量:343.85

【性状】

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【药理、毒理】

盐酸丁咯地尔为α-肾上腺素能受体抑制剂,并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。

根据文献报道，慢性毒性研究，大鼠静脉给药的无毒性作用剂量为12mg/kg/day。

根据文献报道，盐酸丁咯地尔无致突变和致畸作用。

【药代动力学】

根据文献报道，盐酸丁咯地尔静脉给药后广泛分布于体液和组织中，经肝脏代谢，血浆蛋白结合率为60-80%，其消除半衰期约为2-3h，主要以原型药和代谢物由尿排出。肝肾功能不全影响丁咯地尔的排泄。

【适应症】

1、外周血管疾病:间歇性跛行，雷诺综合征，血管性痉挛。

2、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。 【用法与用量】

缓慢静脉滴注，每天一次，每次0.1～0.2g，溶于250～500ml葡萄糖溶液或生理盐水，或遵医嘱。

【不良反应】

偶有胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高，尿量增加、月经量改变、动脉高血压（arterial hypertension）、鼻出血和银屑病的报道。

【禁忌症】

1、对本品和/或本品中任何成份过敏的患者禁用。

2、急性心肌梗塞、心绞痛、阵发性心动过速的患者禁用。

盐酸地尔硫卓缓释胶囊（Ⅱ）

英文名：Diltiazem Hydrochloride Sustaind Release Capsules（Ⅱ）

汉语拼音：Yansuan Di'erliuzhuo Huanshijiaonang（Ⅱ）

【成份】

化学名称：顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂䓬-4(5H)-酮盐酸盐。化学结构式：

分子式：C22H26N2O4S·HCl，分子量：450.99

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色小颗粒。

【适应症】

1．轻、中度高血压；

2．心绞痛。

【规格】

90mg。

【用法用量】

口服，每次1粒，每日1-2次，如需增加剂量，每日剂量不超过360mg，分次服用，但需在医生指导下服用。 【不良反应】

1．可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。

2．极少出现以下情况(发生率1.0%以下)：

房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、嗜睡、震颤、厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹、多形性红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻充血、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少。

【禁忌】

1．病态窦房结综合征未安装起搏器者。

2．II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。

3．收缩压低于12kPa (90mmHg)、心率低于50次/分者。

4．对本品过敏者。

5．充血性心力衰竭患者。

【注意事项】

1．本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致II或III度房室传导阻滞。

合贝爽(注射用盐酸地尔硫卓)

【药品名称】

商品名称：合贝爽

通用名称：注射用盐酸地尔硫卓

英文名称：Diltiazem Hydrochloride for Injection

【成份】

本品主要成份为盐酸地尔硫.

【适应症】

室上性心动过速；手术时异常高血压的急救处置；高血压急症；不稳定心绞痛。

【用法用量】

静脉注射，静脉滴注。用时以5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用药：

室上性心动过速：通常对成人1次在3分钟内缓慢静注盐酸地尔硫，可据年龄、症状适当增减。

手术时异常高血压的急救处置：通常对成人1次1分钟缓慢静注盐酸地尔硫。但可据年龄、症状适当增减；或按5～15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注，血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。

高血压急症：成人通常按5～15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注，血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。

不稳定心绞痛：成人通常按1～5μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注。从低药量开始点滴，根据患者病情适当增减，最高用量不超过1分钟每kg体重5μg.

【不良反应】

6,543例治疗患者出现266例（4.1%）不良反应。常见不良反应为：心动过缓（1.1%），低血压（0.7%），Ⅰ度房室传导阻滞（0.4%），Ⅱ度房室传导阻滞（0.3%），房室交界性心律（0.3%）等。1.严重不良反应（偶见：0.1～＜5%，极少见：＜0.1%）①偶见完全性房室传导阻滞、严重心动过缓（初期症状：心动过缓、眩晕、轻度头疼等）、有时可导致心跳停止，需做好处置这些症状的充分准备后开始用药。如果发生异常，应立即停止用药，并进行如下处置：完全性房室传导阻滞、严重心动过缓：给予硫酸阿托品、异丙肾上腺素等和/或使用心脏起搏器。心跳停止：进行心脏按摩、给予肾上腺素等儿茶酚氨类药物进行心脏复苏。②极少见充血性心衰。一旦出现时，应停止用药，并进行适当的处置。2.其他不良反应若出现不良反应应给予适当处理（如停药）并进行适当处置。发生率在0.1～<；5%不良反应有：心动过缓、房室传导阻滞、低血压、房室交界性心律、期前收缩、窦性停搏、面部发热、颜面潮红、GOT、GPT、LDH升高等。发生率在＜0.1%不良反应有：窦房传导阻滞、束枝传导阻滞、心悸、眩晕、阵发性心动过速、头痛、恶心、呕吐、AL-P升高、尿量减少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙痒、注射部位局部发红等。口服制剂尚可见光敏反应，但发生频率不详。