— 4 — 山东省医院消毒供应中心质量控制标准
（试行）
内容
项目 基本标准
一、组织管理 （一）CSSD管理
1.医院CSSD采取集中管理方式。即对全院所有需要消毒或灭菌后重
复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD统一回收、集中清洗、消毒、灭菌和供应（包括手术器械、外来器械等）。
2.手术器械不能集中到CSSD处理的，应由CSSD实施集中管理，其设施及质量要求应执行卫生部2009年卫生行业标准WS310.1、WS310.2、WS310.3的要求。
（二）人事管理
1.CSSD总人数与实际开放床位数相适应；人数与实际开放床位数之比按照2-3:100进行设置。
2.医院根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员，其中注册护士所占比例≥1/2。
3.CSSD负责人属于科护士长编制（鲁卫医发〔2009〕2号），应具有大专以上学历、良好的专业知识和技能。
4.清洗去污、检查包装、灭菌等操作岗位应有护士在班工作；区域组长及质检人员应由护士担任。
5.工作人员每年应进行健康体检，患有传染性疾病及精神障碍等人员不
宜从事CSSD的工作。
（三）培训管理
1.CSSD负责人应每年接受省级及以上医院感染管理或消毒供应专业的岗位技能培训。
2.所有工作人员均要经过相应岗位的系统培训、掌握职业安全防护原则和方法、掌握医院感染预防与控制的相关知识，工作能力符合岗位工作需要：
（1）护理人员应掌握各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能；相关清洗、消毒设备的操作规程；每年参加院内业务培训率100%；每年参加院外业务培训率>10%。
（2）消毒员必须接受消毒隔离知识与专业技能培训合格，并持有效的压力容器上岗证。
（3）工勤人员应接受相应岗位知识与技能培训，培训合格后方可上岗。 — 5 — （四）制度管理
医院各类环境消毒灭菌效果监测要求
1.监测内容包括空气、物表、无菌物品、使用中消毒液、工作人员手等。
2.检测时间要求
（1）环境卫生学监测:普通手术室、产房、新生儿病房、烧伤病房、供应室无菌区、ICU、CCU 及各种灭菌后的内窥镜（腹腔镜、胸腔镜、胆道镜、膀胱镜、关节镜、椎间盘镜）、活检钳及进、出透析器的透析液每月监测一次；治疗室、处置室、换药室每季度监测一次；各类普通病房、传染病房，医院感染暴发流行时监测。医院感染管理办公室每月对重点科室或区域随机抽查。采样方法见《消毒技术规范》20.6条款。检验科微生物监测室检验师及时将检测结果报医院感染管理办公室及各临床、医技科室，院感办专职人员及科室监控护士将结果粘贴在《微生物监测登记本》上，同时对本部门、本科室的监测结果进行分析。
（2）紫外线灯管强度监测:医院感染管理办公室每年对全院紫外线灯管强度监测两次。对监测结果不合格的紫外线灯管，督促立即更换:监测结果填写在《紫外线照射强度监测登记本》上，并统计、分析和归档。
（3）卫生标准:各类环境空气、物体表面、医务人员手等监测不合格的科室，负责人应查找原因，直至监测合格。
1 / 2 供应室医院感染管理检查标准（100分）
项目 序号 考核内容 分值 扣分 检查方式
管理要求15分 1. 将消毒供应工作纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 1
检查材料（记录、制度、流程等）查看上岗证。
查看培训计划及记录。 2. 医院需消毒或灭菌的复用器械应采取集中管理的方式(包括低温灭菌)。 2
3. 科室医院感染管理小组健全，科室负责人为第一责任人，负责本病区医院感染管理工作。 1
4. 建立健全岗位职责与管理制度、健全质量管理追溯制度；建立准确、完善的突发事件的应急预案。 1
5. 消毒员应具备的职业条件（持《压力容器操作证》上岗证）。 1
6. 应根据工作分区要求采取相应标准预防的防护措施；掌握职业暴露发生后处理原则；发生职业暴露后知晓上报流程。 2
7. 科室人员手卫生符合《医务人员手卫生规范》的要求。 1
8. 建立器械追溯信息系统。 2
9. 负责本科室医院感染知识技能的培训做好相关记录，每月开展活动，记录及时准确，有培训、自查、整改。 2
10. 制定符合本科室特点的医院感染管理相关制度、预防与控制措施并组织实施。 1
11. 配合管理部门开展医院感染管理工作，及时报告医院感染病例，定期进行自查，发现问题及时分析整改体现持续改进。 1
布局流程环境10分 1. 建筑周围环境应清洁、无污染源；区域相对独立，内部通风、采光良好，符合标准要求。 2
现场查看 2. 工作区应“三区”划分清楚标志明显：物流由污到洁不交叉、不逆行；人流、空气流由洁到污不得逆行。 2
3. 去污区、检查包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道，并分别设人员出入缓冲间；去污区、检查包装区应采用封闭式洁具间设计；去污区空气采用机器通风的。 2
4. 环境清洁、无灰尘，各区拖把、抹布分开使用，标识清楚、保持干燥。 2
5. 工作三个区温度、相对湿度、照明及机器通风应符合WS310.1—2016中7.2.6要求。 2
1 医院消毒供应中心 第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS 310.2-2016
Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—
Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization
2016-12-27发布2017-06-01实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布
目次
前言 III
1范围 I
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 2
5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3
附录A(规范性附录）CSSD人员防护及着装要求 8
附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法 9
附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法 11
附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求 13
前言
本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：
——第1部分:管理规范；
——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；
——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。除编辑性修改外主要技术变化如下：
——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；
