香丹注射液不良反应与用药安全

中国药物与临床２０１０年３月第ｌＯ卷第３期Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｒｅｍｅｄｉｅｓ＆Ｃｌｉｎｉｃｓ，Ｍａｒｃｈ　２０１０，Ｖｏ１．１０，Ｎｏ．３　・３５７・　

・药物不良反应・　

香丹：主射液不良反应产生原因分析　

巩俊卿石文宏　

香丹注射液是由丹参和降香经提取而制成的中药制剂，　

具有扩张血管、增进冠状动脉血流量的功能。临床多用于心　

绞痛、心肌梗死。香丹注射液运用于临床已２０多年，各种不　

良反应事件常见诸报道，引起了广泛关注。不良反应中以全　身性损害和皮肤及附件损害为多发，香丹注射液常见不良反　

应如下。　：①皮肤及附件表现：皮疹、荨麻疹、瘙痒、斑丘疹、　

潮红；②全身性表现：发热、高热、寒战、胸闷；③呼吸系统表　

现：呼吸困难、胸痛憋气、口唇青紫；④中枢及外周神经系统　

表现：头痛、头晕：⑤心血管系统表现：心悸；⑥消化系统表　

现：恶心、呕吐、口干、腹痛：⑦运动系统表现：局部麻木。　１香丹注射液不良反应产生原因　１．１处方构成及＿Ｊ　艺因素：香丹注射液是由丹参和降香两味　

中药组成，其中丹参的主要成分是丹参素钠和原儿茶酚醛，　

降香含萜类成分。都属中药制剂，成分复杂，在提取、纯化、精　

制过程中难以除尽杂质。原儿茶酚醛及一些带酚羟基的酸性　成分与鞣质的化学成分相似，理化性质接近，除去鞣质比较　

困难。鞣质：①能使红细胞变性、破裂，进入机体后町作为半　

抗原Ｌ＾ｊ血浆蛋白的氨基结合成更大分子的复合物而引起变　

态反应，导致过敏样反应或过敏性休克；②与心肌细胞结合，　

可引起心动过速：③与机体中蛋白质结合成不溶性鞣酸蛋　

白，使注射部位疼痛、红肿。其胃肠道反应可能缘于患者对其　

血管扩张作用反应敏感所致。香丹注射液能扩张机体内血　管，当胃黏膜受到刺激时，可能会引起胃肠痉挛、腹痛、呕吐；　

当肠黏膜受到刺激时．血管过度扩张，通透性增加，肠黏膜渗　

出、分泌大量液体．可能引起腹泻　

因香丹注射液采用传统的水提醇沉纯化工艺，如果最后　

一次乙醇回收不完全．药液中残留的部分乙醇被注入机体后　

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73例香丹注射液不良反应文献分析

作者：马春红

来源：《中国中医药信息》2014年第06期

摘要：目的 探讨香丹注射液药物不良反应（ADR）发生的特点及一般规律，为临床安全用药提供参考。方法 检索2002-2012年国内医药期刊中香丹注射液致ADR的个案报告73例，对患者一般情况、药品用量及溶剂和ADR发生时间、临床表现及转归等有效信息进行统计分析。结果 香丹注射液ADR临床表现主要是过敏性休克，发生率达46.58%（34/73）；发生时间主要集中在用药后30 min内（46/73，63.01%）。结论 合理使用中药注射剂的同时，应加强临床用药监测，尽量避免和减少香丹注射液ADR的发生。

关键词：香丹注射液；药物不良反应；临床药学

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.06.012

中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）06-0033-02

Abstract：Objective To discuss the features and general patterns of adverse drug reaction

（ADR） of Xiangdan injection， and provide reference for clinical safe medication. Methods The

author retrieved 73 cases about ADR of Xiangdan injection in domestic medicine journals from 2002

to 2012， collected and analyzed the information about patients’ general conditions， medicine

药品的不良反应及安全用药

发表时间：2016-07-13T10:26:21.643Z 来源：《医师在线》2016年4月第8期 作者： 吴莹莹

[导读] 所谓药品就是临床医生根据患者所得疾病的临床症状给予可以消除这种临床症状的用品。

吴莹莹

（连云港市药品检验所；江苏连云港222000）

【摘要】随着社会生活节奏的加快，药品的应用受到越来越多的人关注，因为在患者用药的过程中出现很多的不良反应，它并不是遵循某一特定的规律，而是根据人的身体状况表现出的不同的病理反应或是生理反应。这让患者在治病方面会产生怀疑，所以这就要求临床

医生要根据患者的身体状态来合理的安排用药。要求护士在配药过程中要仔细按照临床医生的安排进行合理配药，因为药物的不良反应不

仅仅与患者的身体状态有关，也与药物的用量及反应原理有关。所以要求医护人员对药物的不良反应一定要有个全面的认识，这是对患者

负责的表现。本文首先介绍什么是不良反应及引起药品不良反应的原因。其次将介绍如何做到安全用药。

【关键词】药品；不良反应；安全用药

所谓药品就是临床医生根据患者所得疾病的临床症状给予可以消除这种临床症状的用品。但是经过多年的临床研究发现，这些给患者应用的药品会使患者出现另外的一些不良症状，这并不是患者在就医时出现的临床症状即为药品的不良反应。尤其在近几年，随着社会的

发展，药品的不良反应的频率越来越多，收到了社会的广泛关注，因为临床上的药品不仅仅是用来治疗疾病，同时也要求药品应当尽可能

的少出现ADR[1]。所以在临床上要合理的用药，保证患者的用药安全这是对患者及医疗事业负责的体现。为了进一步了解安全用药笔者结

合临床及文献进行了如下总结：

一、药品不良反应的危害及分类

1.1 药品的不良反应

药品不良反应是指患者服用药物之后出现的与临床症状无关的但是会给患者带来痛苦的表现，现在因为用药引起的不良反应已经超出了患者可以承受的范围，甚至可以使患者丧失生命。在临床治疗中因为用药引发不良反应后出现的临床纠纷越来越多，呈现逐年递增的形

・９４・　金堡恿荭　生！　筮　鲞第　Ａ期Ｃｈｉｎ　Ｊ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｒａｔｉｏｎａｌ　Ｄｒｕｇ　Ｕｓｅ，Ｊｕ１ｖ　２０１５．Ｖｏ１．８　Ｎ０．７Ａ　

药品不良反应及安全用药　

谢颖，杜潇，卫薇　・药物不良反应・　

【摘要】　目的分析医院药品不良反应及安全用药情况。方法收集２０１３年１月一２０１５年１月我院药品不　

良反应共计１２３例，统计分析发生不良反应患者的性别、年龄分布、引发的系统损害或组织损害的药品种类。结　

果各个年龄段患者均发生药品不良反应，老年患者居多，与其他年龄段患者相比，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。　

在使用药品时，抗生素引起的不良反应最多，与其他药物比较，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。累积器官最多的为皮　

肤与附件损害，其次为循环系统、　肖化系统、神经系统、呼吸系统、全身损害等。结论通过药学监护理念监护临床药　

品使用，减少不良反应，避免给患者带来伤害，促进安全合理用药。　【关键词’】药品不良反应；安全用药；分析　

【中图分类号】　Ｒ　９【文献标识码】　Ａ【文章编号】　１６７４—３２９６（２０１５）０７Ａ一００９４—０２　ｄ０ｉ：１０．１５８８７／ｊ．ｅｎｋｉ．１３．１３８９／ｒ．２０ｉ５．１９．０６２　

药品不良反应（ＡＤＲ）是指合格药品在正常用法，用量下　

出现的与用药目的无关的有害反应，它严重影响患者的健康和　

安全　。据ＷＨＯ公布，世界各国住院患者发生ＡＤＲ的比率　

约为１０％一２０％，其中５％死于严重的ＡＤＲ，我国ＡＤＲ发生率　

约占住院患者的１０％一３０％，每年因ＡＤＲ入院的患者达５００　

万人次，每年约有１９万人死于ＡＤＲ　２　Ｊ。药品是一把双刃剑，　

ＡＤＲ是药品的固有属性，合理用药越好，ＡＤＲ就越少。笔者分　

析了我院药品应用情况，现报道如下。　

１资料与方法　

１．１一般资料收集２０１３年１月一２０１５年１月我院发生药　

品不良反应患者１２３例，男５１例；女７２例；年龄１３～９２岁；单　独用药５９例，联合用药６４例。静脉滴注１００例，口服ｌ７例，