认证产品变更控制程序

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XX电缆实业有限公司

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1 目的

本控制程序规定了XX市XX电缆有限公司(以下简称为XX电缆)对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性和变更进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。

2 适用范围

适用于XX公司在申请认证过程中及获得认证证书后,对申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称和型号以及关键原材料等的更改。

适用于认证产品变更的控制和管理。

3 管理职责

3.1 总经理

负责《认证产品变更申请表》、《认证产品变更评审表》和《认证产品变更确认表》的批准。

负责认证产品变更的评审活动。

3.2 管理者代表

负责认证产品变更的实施、控制、管理和所涉及的技术工作。

负责主持认证产品变更的评审会议。

3.3 质管部

负责认证产品需要变更时,联络认证机构办理申报手续,变更批准前的跟踪;

负责提供认证产品变更所需的文件和资料;

负责组织公司内部方案评审、变更产品的检验验证和监督工作。

3.4 技术部

负责产品设计、开发的变更提出和认证产品变更评审。

3.5 生产部

负责认证产品变更的提出和认证产品变更评审。

3.6 物流部

负责对供应商进行考察,选择合格供应商,实施供应商变更的归口管理。

4 工作程序

4.1 当影响产品符合规定要求的因素发生变化时,由质管部负责在三个月内将情况上报认证机构,并得到批准,尚可实施。

4.2 产品认证变更的类别

4.2.1 商标更改;

4.2.2 由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改;

4.2.3 产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题);

4.2.4 产品型号更改、内部结构变化;

4.2.5 在证书上增加同种产品其它型号;

4.2.6 在证书上减少同种产品其它型号;

4.2.7 公司名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁;

4.2.8 公司名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁;

4.2.9 公司名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁;

4.2.10 公司搬迁;

4.2.11 原申请人的名称和/或地址更改;

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4.2.12 产品认证时依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;

4.2.13 明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全件更换;

4.2.14 公司的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化);

4.2.15 其它事项需提出的更改。

4.3 向认证机构申请变更程序

4.3.1 认证产品的变更申请

4.3.1.1 公司申请人应以在线申请或书面申请的方式向CQC相关部门提出变更申请。

4.3.1.2 质管部对凡涉及认证产品的变更应及时向认证机构申报,填写《产品认证变更申请书》。由管理者代表审核,总经理批准,并提供详细的变更资料。

4.3.1.3 当导体、绝缘、护套、半导电层、屏蔽层、加强层等材料发生变更以及产品的设计、结构、加工方式发生变更时,应送样检验,检验项目由认证机构决定。

4.3.1.4 认证机构根据变更的内容和提供的资料进行评价,确定是否允许变更。如果需要送样品进行检测或需要进行工厂检查,则样品检测或工厂检查合格后方能批准变更。

4.3.2 认证产品变更申请时需提交的文件资料

申请认证应提交正式申请书,并随附以下文件资料:

4.3.2.1 申请人、制造商、生产厂合法经营和生产的有关证明(例如:营业执照、组织机构代码证、商标注册证明、委托合同、知识产权方面的合法声明等);

4.3.2.2 产品一致性声明;

4.3.2.3 产品描述信息,包括原材料及其制造商等信息。关键原材料种类见“电线电缆产品关键原材料一览表”(表1);

4.3.2.4 代理申请合同(如果委托他人代理申请);

4.3.2.5 其他需要的文件。

表1 电线电缆产品强制性认证关键原材料一览表

序号 材料名称 主要用途

1 铜、铝(导体) 各种电线电缆的导体、金属屏蔽层

2 软聚氯乙烯塑料 450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆的绝缘和/或护套

3 (可交联)聚烯烃塑料 交联聚烯烃绝缘铁路机车车辆用电线电缆的绝缘

4 橡皮 橡皮绝缘机车车辆用电线电缆、450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆、矿用橡套软电缆的绝缘和护套

5 (可交联)聚氯乙烯 特软电缆的绝缘、护套

6 半导电材料 矿用橡套软电缆的导体屏蔽、绝缘屏蔽

7 加强材料 电梯电缆、矿用橡套软电缆等的加强层

注:当自行生产以上任一种关键原材料时,应将其主要成分作为关键原材料。

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4.4 本公司产品变更程序

变更流程:

4.4.1 变更的提出

获证产品需要变更时,由变更部门向质管部提出申请,填写《认证产品变更申请表》,并提出变更方案,由管理者代表审核。

4.4.2 变更的评审

质管部组织,管理者代表主持,技术部、生产部、质管部等相关部门参加,必要时总经理参加,对需要变更的方案进行评审,填写《认证产品变更评审表》。评审结论由管理者代表审核,总经理批准。

4.4.3 变更的验证

由质管部组织对需要变更的项目进行试制,将变更后生产的产品按标准进行检验验证,合格后出具《(电气装备类)电线电缆检验报告》。不合格时由变更提出部门制定纠正措施,或修改方案,重新评审、试验、验证。

4.4.4 变更的申报

向认证机构申报,按“4.3”执行,并得到批准。

4.4.5 变更的确认

经验证合格,由认证机构批准后的变更方案,由质管部组织,管理者代表主持,有关部门参加进行确认,必要时,在生产的适当阶段,由顾客确认,填写《认证产品变更确认表》,总经理批准。

4.5 认证标志由质管部进行控制其使用,不得未经认证机构批准就在已实施变更的产品上加贴认证标志。

5 相关文件

[《电气电子产品类强制性认证实施规则》………………………………… CNCA-01C-002:2007]

[《认证产品一致性控制程序》…………………………………………………… XX/CXWJ-CCC-01]

[《例行检验和确认控制程序》…………………………………………………… XX/CXWJ-CCC-05]

6 相关记录

[《产品认证变更申请书》…………………………………………………… CQC/QPCP08.01(1/0)]

[《认证产品变更申请表》…………………………………………………………… XX-CCC.03-01]

[《认证产品变更评审表》…………………………………………………………… XX-CCC.03-02]

[《认证产品变更确认表》…………………………………………………………… XX-CCC.03-03]

[《(电气装备类)电线电缆检验报告》……………………………………………… XX-8.2.3-41]

生 效 日 期 修改生效日 提出变更 实施变更 确认变更 申报变更 评审变更 验证变更